中国药业杂志
China Pharmaceuticals 중국약업
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 重庆市食品药品监督管理局
- 影响因子: 1.36
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1006-4931
- 国内刊号: 50-1054/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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无菌试验洁净间消毒剂消毒效果的验证
无菌试验洁净间的消毒灭菌对于保证试验结果的准确可靠是非常重要的.为了确保无菌检查结果的可靠性,避免由于无菌间灭菌不彻底而导致制品阳性结果率的提高,我们对本所洁净室灭菌效果进行检测验证,建立了自己的检测方法和判断标准,现将其介绍如下.
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灯盏花素对动物学习记忆能力的影响
采用两种模型、两种方法观察灯盏花素对大鼠、小鼠学习、记忆能力的影响.结果表明:灯盏花素能明显改善东莨菪碱所致的小鼠学习、记忆获得障碍(与模型组比较,P<0.05),明显改善乙醇所致的大鼠、小鼠记忆再现障碍(与模型组比,均为P<0.05),并使二者的学习能力明显加强(与生理盐水组比较,P<0.05),与脑复素比较,作用相近或稍强.
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肝舒胶囊对实验性脾虚及胃肠功能的影响
为了进一步探讨肝舒胶囊防治肝炎的机理,进行了肝舒胶囊对利血平致小鼠脾虚、小鼠胃排空、甲基硫酸新斯的明致小鼠小肠运动亢进和大鼠胃蛋白酶活性的影响试验,结果表明其对实验性脾虚及肠胃功能有明显的改善作用.
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果冻型儿童解热镇痛制剂尔合依的稳定性考察
尔合依(对乙酰氨基酚凝胶)是国内首创的新型儿童解热镇痛制剂,对乙酰氨基酚药理作用独特、疗效确切、毒副作用小,作为儿童临床首选用药非常安全.这种新制剂类似于儿童休闲食品果冻,部分患者对其有效期内稳定性有所担心,我们于1997年7月至1999年5月对三个批号的尔合依进行了室温留样稳定性考察,现将结果报告如下.
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替硝唑葡萄糖注射液与六种注射液配伍的稳定性
目的:研究替硝唑(tinidazole,TNI)葡萄糖注射液与维生素C等六种注射剂配伍的稳定性,为临床用药提供科学依据.方法:选择25℃在4h内观察配伍液的外观、pH及TNI紫外吸收光谱的变化,用紫外分光光度法测定TNI的含量.结果:配伍液都稳定.结论:在25℃4h内,与六种注射剂配伍都稳定可用.
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小檗碱的药理研究及临床应用进展
小檗碱(BerberineBR)是一种古老的抗菌药,为毛茛科黄连属植物黄连、黄柏的根茎中提取的主要成分,属异喹啉类生物碱,也称黄连素,常用其盐酸盐.以往的研究表明,它有抗原虫和抗微生物的作用.现已可人工合成,其结构为原小檗碱(Proto berberine)、季碱(Quaternary Base),临床长期用于解热、解毒、抗肠道细菌感染.近年来发现还有抗心律失常、扩张冠状血管、降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗血小板、抗消化性溃疡等药理作用,其中有些已开始用于临床,现将有关方面的研究及应用综述如下.
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马来酸氨氯地平合成工艺的改进
对马来酸氨氯地平的成盐工艺作了进一步的改进.着重探讨了反应原料配比、反应温度、反应时间和精制溶剂对产率的影响,从而得到佳反应条件.
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生脉注射液治疗冠心病患者血液流变学分析
冠心病是缺血性心血管疾病之一,近年来其发病率有逐年增高趋势.我院近2年来应用生脉注射液(苏中制药厂生产)治疗冠心病患者,证实其能提高患者心肌收缩功能,增加冠状动脉血流量,明显改善病人心电图心肌缺血现象.通过对38例患者血液流变学监测,用药后各项指标均向正常值转化,降低了血液粘稠度.现将我院对38例冠心病患者治疗前后血液流变学各项指标变化观察总结如下.
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双黄连粉针剂PAE的研究
目的:测定双黄连粉针剂抗生素后效应PAE.方法:采用光密度法.结果:0.5MIC对金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌的PAE0.8h左右,4MIC时PAE2h左右.结论:双黄连粉针剂对四种受试菌株均存在抗生素后效应,且随浓度增加而延长.
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环磷酸腺苷葡甲胺对实验性血栓的预防作用
目的:研究环磷酸腺苷葡甲胺(MCA)对动脉血栓的预防作用.方法:Wistar大鼠30只,腹腔麻醉后分离右颈总动脉,直流电刺激颈动脉(1.5mA,7.0min)诱发血栓形成.动物分三组,环磷酸腺苷葡甲胺Ⅰ组(MCA Ⅰ组)、MCAⅡ组及对照组,于电刺激颈动脉前60min分别注射MCA10mg/kg(Ⅰ)、20mg/kg(Ⅱ)及等量生理盐水.结果:从电刺激到血管阻塞时间(OT值),对照组14.8±1.3min,MCA Ⅰ组28.4±4.7min,MCAⅡ组31.3±5.8min.MCA组与对照组比OT值明显延长(P<0.01).结论:MCA对动脉血栓形成有明显抑制作用.
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麦芽低聚糖微生物生长的实验研究及应用
目的:研究麦芽低聚糖是否可作为蔗糖的代用品用于糖浆剂.方法:培养基灵敏度检查法,分别用麦芽低聚糖、蔗糖、葡萄糖作碳源,代替需气菌、厌气菌、霉菌培养基中的葡萄糖配制培养基,按比浊法制备不同数量级的试验菌,接种到各培养基中进行培养,以观察各试验菌在不同碳源培养基中的生长差异.结论:麦芽低聚糖与蔗糖较之葡萄糖在培养基中不易被藤黄微球菌、生孢梭菌、白色念珠菌所利用,麦芽低聚糖与蔗糖相似.
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肠灵糖衣片的研制及鉴别
介绍了肠灵糖衣片的研制方法,以及如何通过薄层色谱法试验鉴别白芍及陈皮.
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通鼻清窦片的质量控制与稳定性考察
通鼻清窦片是我院耳鼻喉科应用多年的中药制剂(注册号:临卫药制字(95)Z10070-02),由苍耳子、败酱草、桔梗等多种中药组成,在治疗鼻炎、鼻窦炎方面具有较好的疗效.为更好地控制其内在质量,确保药效的发挥,笔者对该制剂的质量控制与稳定性方面进行了初步探讨.
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氟康唑阴道栓的制备及临床应用
氟康唑(Fluconzole),是一种安全有效的抗菌药物,对阴道真菌病的治疗具有疗程短、治愈率高、毒副作用小等优点[1].据此,我们研制成阴道栓剂,用于治疗阴道念珠菌感染,取得了较好的疗效.
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平肝定眩袋泡剂的制备及质量控制
平肝定眩袋泡剂为纯中药制剂,为半生药型袋泡剂,由天麻、葛根、钩藤、生牡蛎等数十味中药组成,经临床使用3年,共观察病例200余例,治愈率22.30%,总有效率达92.76%.本文主要介绍平肝定眩袋泡剂的制备及质量控制的初步研究.
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克拉霉素软膏剂的制备及质量控制
报道了克拉霉素软膏剂的制备及质量控制方法.结果表明,该制剂制备工艺简单、合理,稳定性好.克拉霉素系大环内酯类抗生素,其紫外区无特征吸收峰,但加硫酸呈色后在482nm波长处有大吸收.我们选482nm为测定波长,对其主药克拉霉素含量进行了测定,标准回归方程C=43.8555A+4.7067,r=0.9999,在浓度为18.75~75.0μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.23%,RSD为0.49%.
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浓电解质溶液的稳定性考察
<重庆市医院制剂规范>(下称<规定>)收载的浓电解质溶液用于脱水症及调节体内电解质的平衡具有较好疗效,是一常用的医院制剂.<规范>中对其保存期限没有明确规定,笔者在留样观察中发现此制剂在夏季30d后葡萄糖含量下降至标示量的90%以下.药剂学上一般用室温下药物的有效期或贮存期评估稳定性,药物有效期通常规定为药物分解10%所需的时间[1].笔者用初均速法对其稳定性进行考察,并计算出室温有效期限,为控制该制剂质量提供了实验依据.
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罗红霉素栓的研制
罗红霉素是一种新的大环内酯类抗生素,临床主要用于呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染等.目前有片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服剂型,为便于小儿给药和克服胃肠道等副反应,我们研制了罗红霉素栓.现将其制备工艺及质量检查报告如下.
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口服沙坦类抗高血压药物的作用特点与评价
血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂的应用已成为心血管系统血压调节生理中的关键因素.(AngⅡ)受体拮抗剂的上市是临床抗高血压治疗的一大进步.我院1998年引进世界上第一个AngⅡ拮抗药物--洛沙坦(losartan),受到临床专家的好评.
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茶色素治疗冠心病的临床研究进展
近年来我国冠心病的发病有日益增多的趋势,并已成为人群中主要的死亡原因之一,因此积极研究开发全安有效的药物具有重要意义.近年,对茶色素(红茶中的主要活性成分,包括茶黄素、茶红素、茶褐素等)的药理和临床研究发现其具有显著的降血脂、改善微循环、抗血栓、抗氧化、降血压、降血糖、增强免疫功能等广泛的生物活性.本文就茶色素治疗冠心病的临床研究进展综述如下.
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肝素的临床应用现状
肝素是一种大分子粘多糖的硫酸酯,过去临床主要用作抗凝剂.近年来,随着对其药理研究的不断深入,它在抗炎、抗过敏、降血脂、降低血液粘滞性等方面的药理作用也逐渐被人们所认识和掌握,并在临床得到了较为广泛的应用.
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巴曲抗栓酶临床应用进展
巴曲抗栓酶是通过生物工程DNA合成的单一酶,选择性地作用于凝血因子IA2链,释放血纤维蛋白肽A,使纤维蛋白分解,并促使组织纤溶酶原激活物(TPA)释放和活性增加,促进纤维蛋白溶酶生成,减少纤溶酶原激活抑制物(PAI)和抗纤溶酶,促使血栓溶解,防止血栓继续生成,根据巴曲抗栓酶的上述药理作用,临床应用日趋广泛,现综述如下.
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替硝唑制剂研究进展及临床应用
目的:介绍替硝唑制剂的研究概况,供临床用药时作参考.方法:对近年来国内期刊中有关的文献进行检索、综述.结果:替硝唑剂型有注射剂、片剂、凝胶剂等.结论:替硝唑为预防和治疗厌氧菌感染及原虫感染性疾病的新的安全有效的药物.
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近年抗高血压药物研究进展
高血压可分为原发性高血压和继发性高血压,其病理基础均为小动脉痉挛性收缩,周围血管阻力增加,使血压升高.现将近年治疗高血压的药物综述如下.
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外涂非甾体抗炎药凝胶剂治疗类风湿性关节炎
类风湿性关节炎(RA)多采用口服非甾体类抗炎药进行治疗,长期服用极易导致胃出血[1]等急性胃粘膜病变[2],加重病人的痛苦.为克服口服制剂的副作用,药学工作者将其用水溶性基质制成凝胶剂外用,具有提高局部药物浓度,释药速度可控、疗效确切等优点.
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环丙沙星的不良反应
环丙沙星(CPFX)系第三代喹诺酮类药物,因抗菌谱广、抗菌作用强而广泛应用于临床.笔者近来复习了有关文献,发现其不良反应报道也日渐增多,现综述如下.
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5-羟色胺再回收抑制剂的临床新用途
5-HT在调节睡眠、情绪、冲动性及进食行为有重要作用,5-羟色胺再回收抑制剂(SSRI)高度选择性抑制或延缓5-HT再摄取进入突触末梢,加强5-HT能神经的传递.除帕罗西汀与毒蕈碱受体有微弱的亲和力外,SSRI对外周或中枢神经递质均无结合,对肾上腺素、胆碱和组胺受体的亲和力低,不具有膜稳定和阻滞NE再摄取的作用.这些药理特征使SSRI具有良好的耐受性,无严重不良反应,治疗指数大等优点.目前临床应用SSRI有5个:氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰,主要用于抑郁症、强迫症、酒精滥用.现介绍其它应用.
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OTC的市场营销刍议
随着我国医疗体制改革的不断深入,人们求医问药的方式也发生了较大的变化.有关资料表明,近几年,消费者从药店直接购买的药品种类、数量在不断地上升,总金额已由前几年的5%增至15%,深圳则高达30%,说明非处方药(OTC)有着诱人的市场前景.这一市场的发展既为制药企业提供了无限商机,也给药品经营企业的营销方式转变带来了巨大的挑战和机遇.
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建立OTC管理制度对我国医药生产经营企业的影响
OTC管理制度已在国外实行多年,它不仅缓解医疗机构的压力,还减轻政府的负担.目前许多国家如美、英、日、澳大利亚、泰国等都已建立起适合国情的OTC管理制度.
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硫酸锌糖浆含量测定方法的改进
锌是人类必需的微量元素之一.近年来,含锌药物及其制剂的研究已引起药学界的广泛重视,锌的含量测定方法有原子吸收分光光度法[1]、示波极谱滴定法[2]、乙二胺四醋酸二钠滴定法等,其中乙二胺四醋酸二钠络合滴定法为简单、方便、省时,尤其适合于医院制剂的快速检验.
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差示旋光法在测定乙酰螺旋霉素胶囊中的应用
根据乙酰螺旋霉素在不同介质中具有不同旋光性的特点,采用差示旋光法测定乙酰螺旋霉素胶囊的含量.方法快速、准确、可靠,结果满意.
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胰活生质量标准的研究
目的:制定胰活生的质量标准.方法:采用TLC对胰活生中的人参皂甙Rg1进行测定.结果:回收率为96.7%,r=0.9999.结论:建立的定性、定量方法可作为本品的质量控制标准.
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磺胺嘧啶银乳膏含量测定方法的改进
通过加入硝酸煮沸破坏乳膏基质,改进了磺胺嘧啶银乳膏含量的测定方法,解决了1995年版<中国药典>、<中国医院制剂规范>和南京<医院制剂规范>规定的方法在测定磺胺嘧啶银乳膏含量时,测定结果明显偏低之问题.改进后的方法不仅操作简便,回收率高,重现性好,而且测定结果准确,适合于磺胺嘧啶银乳膏含量测定.
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甲氧氯普胺片溶出度测定方法的研究
甲氧氯普胺片主要用于消化机能异常和镇吐.多年来,由于疗效可靠,价格便宜,一直为临床常用的治疗药.目前我国药典未规定溶出度检查项,也未见国内文献报道,为了了解不同生产厂、不同批次的片剂因原料晶型、粒度、辅料及生产工艺等的差异对其生物利用度的影响,拟进行体外溶出度测定.参照USP X X Ⅲ版甲氧氯普胺片溶出度测定法[1],根据其在酸性溶液中溶解的性质[2],选用0.1mol/L盐酸溶液为溶剂,采用溶出度测定法第三法[3],照紫外分光光度法在309±1m的波长处测定吸收度,按对照品比较法计算每片的溶出量,结果准确,此法可作为建立该制剂溶出度测定法的参考依据.
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紫外分光光度法测定速效伤风胶囊中胆酸含量
采用紫外分光光度法测定速效伤风胶囊中胆酸的含量,不需层析分离,只用冰醋酸提取便可以测定,且其它成分无干扰,平均回收率为99.4%,RSD=0.33%.方法简便,灵敏度高,快速,准确,稳定性好,可作为该制剂质量控制的参考方法.
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婴幼儿腹泻门诊治疗合理用药的探讨
婴幼儿腹泻是儿科的常见病、多发病,正确判定腹泻的病因对指导临床合理用药、避免滥用抗生素所致的正常菌群失调、维护正常菌群在其适宜的微生物环境中生长均有很大意义,特别在儿科门诊,对此类患儿的治疗更有实用价值.我们对本病患儿采用临床症状、粪便外观、粪便常规检查相结合的方法治疗125例,疗效满意,现报告如下.
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国产注射用降纤酶与进口东菱克栓酶治疗脑梗塞效果观察
采用国产注射用降纤酶与进口东菱克栓酶对43例急性脑梗塞患者进行对照治疗.降纤酶组治愈率57.14%,显效率14.29%;克栓酶组分别为45.45%和18.18%.两组间无显著性差异(P>0.05).治疗后两组病人纤维蛋白原均下降,凝血酶原时间均延长,且下降和延长程度两组间亦无显著性差异,初步说明二者疗效雷同.
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头孢克洛治疗尿路感染30例临床分析
尿路感染是临床上常见疾病,治疗尿路感染的药物有多种,寻找有效治疗尿路感染的药物深为人们所关注.头孢克洛为口服头孢菌素类广谱抗生素,具有较强的灭菌作用,笔者观察30例应用头孢克洛治疗尿路感染的患者都获得了较好的疗效.
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锡类散、云南白药混合液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎36例
我院自1997年2月开始在病房采用中药锡类散、云南白药混合液保留灌肠治疗各型溃疡性结肠炎(UC)36例,取得较好疗效,现报告如下.
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赛若金治疗口唇疱疹疗效观察
口唇疱疹(herpes labiais,HL)是由人类单纯疱疹病毒(HSV-I)所致的急性病毒性水疱性皮肤病,多侵犯皮肤粘膜交界处,如口角、唇缘及鼻孔附近,亦可发生于颜面、唇部,是复发性单纯疱疹常见的一型,常反复发作.我们于1997年2月~1998年10月采用国产基因工程干扰素α-1b(商品名赛若金)局部涂抹治疗口唇疱疹,并与口服无环鸟苷的疗效作了对比观察,现报告如下.
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氟康唑治疗念珠菌性龟头炎、阴道炎84例
目的:评估氟康唑对治疗念珠菌性龟头炎、阴道炎的疗效及不良反应.方法:84例病人(男48例,女36例;平均年龄39岁)口服氟康唑150mg× 3天,每日一次.结果:84例中痊愈49例,显效27例,好转6例,无效2例,总有效率达90.5%,真菌清除率90.5%.结论:氟康唑治疗念珠菌性龟头炎、阴道炎效果好,不良反应轻.
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纳洛酮与氨茶碱在抢救新生儿呼吸循环衰竭中的应用
新生儿呼吸循环衰竭是新生儿死亡的重要原因.我院1992~1996年应用纳洛酮与氨茶碱抢救呼吸循环衰竭40例,取得一定的疗效,现报导如下.
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安必仙口服治疗顽固性便秘疗效观察
便秘是中、老年人常见病,目前临床常用的治疗方法是服用泻药或辅助疗法,建议病人多吃富含纤维素的食物.长期服用药性较剧烈的泻药对患者健康不利,但有的病人服用药性较缓和泻药或以改善饮食结构的辅助疗法效果不好.笔者于1998年1月至1999年3月采用安必仙口服给药治疗顽固性便秘30例,经观察效果满意.
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阿奇霉素治疗慢性前列腺炎60例临床观察
目的:观察阿奇霉素(Azithroycin AZM)治疗慢性前列腺炎的效果与安全性.方法:60例病人每日服AZM一次0.5g,共6天,服药前及服药后一两周进行检测.结果:痊愈率60%,有效率76.6%,致病菌转阴率为76%,不良反应发生率为6%.结论:AZM治疗慢性前列腺炎疗效确切、服用方便、不良反应少.
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美西律和倍他乐克联合治疗难治性室性早搏疗效观察
笔者于1996年3月以来应用美西律和倍他乐克合用治疗难治性室性早搏(VPB)30例,到较好疗效.
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乌拉地尔治疗急性左心衰竭临床疗效观察
乌拉地尔为一种α1受体阻滞剂,具有扩血管及降压作用.使用乌拉地尔治疗15例急性左心衰患者,取得了较好的临床效果.
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新药研究开发的途径与方法(上)
新药研究开发是制药工业生存和发展的基石和杠杆,同时也是一项高风险、大投入、长周期、多学科的艰巨复杂的系统工程.从国内外历史实践和管理规范来看,新药研究开发过程可以分为新药发现和新药开发两个阶段.作为新药的物质来源,可以经人工合成获得,或来自植物、动物、矿物、微生物、海洋生物等各种途径.传统的药物发现方法是首先将这些物质在特定的体外和体内药理模型上进行筛选评价,以发现具有新颖结构类型和显著药理特性的先导化合物.
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站在世纪之交的新起点上--加强药品监督管理一年工作述评
纵观我国医药事业的发展,在总体上是一种逐渐上升的趋势,但在发展中也确实存在着许多问题.药品生产企业数量众多,但有规模、有市场竞争力的不多,生产能力利用率的不足反映出企业低水平重复建设情况严重,反映出产品的研制创新乏力.经营企业"多、小、散、低、乱"情况严重,销售费用率高,销售利润降低,并且由于非法药市制假售假情况严重,干扰了正常的经营秩序.
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21世纪全面质量管理的新里程碑--TQC创始人菲根堡姆博士创建的"质量价值链"介绍
21世纪将是质量的世纪,国际经济竞争更快、更广、更强,其竞争的特点必然是质量的竞争,"成"也质量、"败"也质量,整个社会人类的进步、经济的发展无不贯穿"质量"这两个字.世界将步入知识经济时代,即告别"土地、资本、劳动"产品经济时代,跨步走入"知识、信息、管理"知识经济时代.满足顾客的需求,成了必然的世界性趋势,我们必须站在能够取得突破性进展的战略高度去全面思考、研究、分析质量问题.
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毒剧中药的效用应予重视
毒剧中药应用得当,能对许多沉疴痼疾有出奇制胜之效,如用砒霜(三氧化二砷)治疗经维甲酸治疗缓解后复发的15例白血病,其中14例获得完全缓解[1];若应用不当,就能导致毒副反应,甚至危及生命安全,古人喻之为"躁悍之将,善用之奏功甚捷,不善用之为害非轻".目前许多医疗单位对诸如巴豆、马钱子、斑蟊、砒石之类的炮制品全年用量几乎为零[2],也有的临床医生谈毒色变,对诸如附子、乌头、半夏、天南星等炮制品也绝少使用或用量极小,根本达不到治疗效果,错过了治疗的佳时机,贻误了病情,"致使微疴成膏盲之变,滞痼绝振起之望".现就如何发挥毒剧中药应有的临床效能作一探讨,以作抛砖引玉之用.
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鹿茸的临床应用及现代研究
对鹿茸的临床应用及现代研究作了概括性的总结,为鹿茸在临床上合理、安全、有效地应用提供了信息和依据.
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关于开展中医院临床中药学工作的思考
分析了中医医院中药学工作的现状,认为中医医院临床中药学工作的开展,对于中医药事业的发展,保证中药安全、有效,以及合理使用将起到重要的作用.
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杏仁和桃仁去皮新法
十几年来我们在炮制工艺上进行了探索,对杏仁、桃仁去皮炮制方法作了改进.采用砂烫去皮法,可达到提高工作效率,增强药物疗效之目的.其操作方法如下:
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浅谈中医处方与处方应付的统一
由于对部颁药品标准以及各省、直辖市、自治区的药品标准了解甚少,在开中医处方时常常与处方应付发生矛盾,作者仅就以下几组中药对中医处方与处方应付问题与中医药同仁共同商讨.
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实施药品分类管理是具有划时代意义的工作
一、我国实施药品分类管理的时代意义药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药和非处方药进行管理,包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理.
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第一批《国家非处方药目录》药品的审核登记
药品分类管理是我国药品监督管理的一项重大改革.为贯彻落实<中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定>,在国务院有关部门的支持配合下,国家药品监督管理局发布了<处方药与非处方药分类管理办法>(试行),公布了第一批国家非处方药(西药、中成药)目录.在第一批国家非处方药目录中西药包括活性成分120个,限复方制剂活性成分26个,复方制剂19个,中成药组方160个,每个品种含有不同剂型和规格.
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我国零售药店在药品分类管理中的角色
实施药品分类管理是我国建国50周年来对药品监督管理工作的又一重大改革.经过多年的准备,现在已经进入试点阶段.第一批非处方药品目录的公布和相应的政策法规的出台,对医药工业、商业企业都将产生重大影响,特别是对零售企业将产生深刻的影响,势必引发医药零售业的重大改革,传统的医药零售方式将被新的零售模式所代替.
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就药品分类管理制度实施本刊答读者问
问:我国为什么要实行药品分类管理制度?答:根据药品安全有效、使用方便的原则,也就是说按照药品的品种规格、适应症和给药途径不同,对药品按处方药和非处方药分类进行管理.这是世界上绝大多数国家和地区所实行的管理办法.
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进一步强化药品监督管理职能
国家药品监督管理局运行一年来,积极推进药品监督管理体制改革,强化法律法规建设,利用监管手段从源头控制低水平重复生产,促进结构调整,提高产品质量,促进医药事业健康发展.
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实施药品分类管理加强药品流通监管
遵照中共中央、国务院在<中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定>中作出的国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度的重要决定,根据国家药品监督管理局对药品分类管理工作的总体部署,我国将于2000年1月1日起开始施行处方药与非处方药分类管理制度.为了积极稳妥地推进药品分类管理工作,药品分类管理流通试点工作己于1999年10月18日开始启动,计划于2000年4月结束.
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加强药品批号与有效期标示位置的管理
<药品管理法>规定药品包装必须贴有标签并附有说明书,标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项,规定有效期的药品必须在包装上注明有效期.笔者调查了191种有效期药品,发现许多生产厂家的药品批号与有效期的标示未能清楚地展现,应引起药政管理部门的高度重视.
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执行药品标准中目前存在的问题
药品标准是技术监督的核心,是市场监督的基础,是保证药品质量的关键.因此,不断规范和提高我国的药品标准,是促进技术进步的有效手段,也为加强药品监督管理奠定基础.
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从云南药品质量调查看加强药品监督管理
云南省是一个地处边疆的多民族地区,药物资源蕴藏丰富,现有制药企业近140家,发出药品批准文号3200多个,其药品质量直接影响我省制药工业的发展.
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古城老店新品牌--记全国知名药店"安徽长江大药房"
安徽长江大药房一家百年老药店,座落在历史名城合肥市繁华的长江中路,隶属于合肥市医药公司.
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为了国企的辉煌--追忆上海市医药股份有限公司总经理廖有全
上海龙华殡仪馆.一位中年人安卧在布满白色百合花、玫瑰花的鲜花丛中,他的遗体上覆盖着中国共产党党旗,仿佛刚完成了一项重大使命之后,正在恬静地休息.不少人瞻仰着那熟悉的遗容,禁不住失声恸哭.这哭声和着那低回的哀乐声,在大厅内外萦回,深深震撼着人们的心灵.大厅两侧的那幅挽联,就是这位安卧者一生的写照:"无愧共和国,鞠躬尽瘁,展国企兴强雄图,破名利禄关,树勤廉楷模,德才兼备,可续共产党员正气歌.
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对碘伏名称及含量标示方法的几点建议
碘伏是临床常用的杀菌消毒剂之一,杀菌力强,毒性低,其机理与碘杀菌作用相同,能保持较长时间.在日常使用过程中,作者认为其名称及含量标示方法尚需进一步完善.
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国家药品监督管理局关于认真贯彻党的十五届四中全会精神促进国有医药企业改革与发展的意见
党的十五届四中全会通过的<中共中央关于国有企业改革和发展若干重大问题的决定>(以下简称<决定>),以邓小平理论和党的十五大精神为指导,全面总结了二十多年来国有企业改革和发展的基本经验,深刻阐述了国有企业改革和发展的重要性、紧迫性和艰巨性,明确了国有企业改革和发展的主要目标和指导方针,提出了搞好国有企业改革和发展的一系列重大政策举措,是动员全党、全社会推进国有企业改革和发展的纲领性文件,对搞好国有企业改革和发展具有重大的实现意义和深远的历史意义.
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全国医药行业学习贯彻十五届四中全会精神高级培训班在京举办
[本刊讯]全国医药行业学习贯彻党的十五届四中全会精神高级培训班于1999年11月在北京举办.
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我国正式实施药品不良反应报告制度
[本刊讯]我国开始正式实施药品不良反应报告制度,国家药品监督管理局会同卫生部制订的<药品不良反应监测管理办法(试行)>(以下简称<办法>)已正式出台.
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国家经贸委制定《深化医药流通体制改革的指导意见》
[本刊讯]根据国务院继续深化医药体制改革,大力加强医药行业管理的要求,国家经济贸易委员会以国经贸医药[1999]1055号文颁发了<深化医药流通体制改革的指导意见>(以下简称<意见>).