尼群地平对映体在Chiralcel OJ柱上的拆分特性研究

目的:研究尼群地平对映体在Chiralcel OJ柱上的拆分特性和规律.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为纤维素键合OJ手性柱(250 mm×4.6 mm,10μm),流动相为正己烷-无水乙醇,检测波长为236 nm,流速为0.5 mL/min.用溶质计量置换保留模型考察固定相和流动相中置换剂强度对拆分的影响,同时考察三乙胺及温度对保留与拆分的影响.结果:尼群地平R-对映体的lgI值均高于S-对映体,置换剂无水乙醇对对映体拆分有不同的影响;三乙胺浓度增加,对映体的保留和拆分效率均减小;随柱温从4～40℃改变,对映体间的分离度出现极值.结论:溶质计量置换保留模型的计量置换参数lgI和Z值可以分别表征Chiralcel OJ柱的拆分能力和对映体空间效应,三乙胺使拆分效率降低,适当的柱温可以改善和提高拆分效果.

不同方法提取的佛手挥发油气相色谱-质谱分析结果比较

目的:比较分析水蒸气蒸馏法与超临界流体萃取法(SFE)提取佛手挥发油的化学成分和相对含量.方法:运用气相色谱-质谱技术(GC-MS),结合计算机检索对其化学成分进行分离和鉴定,用色谱峰面积归一化法计算各组分的相对含量.结果:水蒸气蒸馏法中鉴定出18种化学成分,SFE中鉴定出16种化学成分,二者的主要成分均含有D-柠檬烯,相对含量前者为57.87%,后者为81.18%;水蒸气蒸馏法提出成分中还含有25.12%的(+)-2-蒈烯,而SFE法未检测到该成分.结论:两种提取方法成分结果有所不同,但都含有主要成分D-柠檬烯,含量以SFE法为高.

苯扎溴铵溶液的稳定性考察

目的:评价在0℃下存放的苯扎溴铵(新洁尔灭)的杀菌效果.方法:采用两个厂家的苯扎溴铵,分别于常温和0℃下存放24 h,稀释成一定浓度后,将3种标准菌株置于其中,分别在作用5,10,15,30,60,120 min后取出药液,倾入培养基,置35℃培养箱培养48 h,观察菌株的存活情况.结果:经两个厂家、两种温度、不同时间的菌株培养结果观察,苯扎溴铵置放在0℃下(经溶化后)的杀菌效果与常温下存放的杀菌效果一致,均能快速杀灭3种标准菌株.结论:苯扎溴铵消毒液保存在0℃下,不影响其杀菌效力,只要在保质期内,结冰的消毒液仍可使用,其性能稳定.

重视医院制剂规范化管理中薄弱环节的改进

结合医院制剂工作的实践,针对医院制剂管理工作中普遍存在的薄弱环节,按照GPP的要求,提出加强医院制剂生产环节、质量监测、质量保证、人员培训等方面管理的具体意见.

我院开展临床药学工作的实践

介绍本医院开展临床药学工作的实践,总结经验,供其他医疗单位参考借鉴,以推动我国医院临床药学工作的开展.

我院开展药品不良反应监测工作的回顾

南方医科大学珠江医院于2001年设置专职人员从事药品不良反应监测工作,开始实行药品不良反应报告制度,主要采取自愿呈报的方法开展药品不良反应监测工作,对重点药物进行集中监测,通过医院局域网定期检查病案以减少不良反应漏报的发生,从而发现了一些罕见的不良反应,在不良反应监测与研究方面取得了较突出的成绩.医院顺利开展不良反应监测工作需要医院各级领导的重视与支持,设置相关专职人员,同时也离不开热心于不良反应监测的医务工作者.

住院期间肝移植患者免疫抑制剂应用情况分析

目的:了解中国人民解放军总医院肝移植患者在住院期间的免疫抑制剂应用情况.方法:回顾性分析免疫抑制剂应用的品种及相关费用.结果:肝移植患者平均年龄为(46.71±9.22)岁,平均住院日为(41±20)d,平均住院费用为(215 717.78±66 423.23)元,平均住院药费为(91 508.23±37 011.39)元,占总住院费用的41.63%,免疫抑制剂的应用费用占住院药费的9.71%.结论:肝移植患者住院期间免疫抑制剂的应用费用占总住院费用的比例较大,且多为联合用药,制订更有效、更合理的免疫抑制治疗方案对提高肝移植患者的生存质量具有重要意义.

高效液相色谱法测定注射用加替沙星的有关物质

目的:建立用高效液相色谱法测定注射用加替沙星中有关物质的方法.方法:色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈(87:15),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为293 nm.结果:加替沙星线性浓度范围是2.5～160.0μg/mL(r=0.999 6),各项专属性试验中加替沙星主峰与其他杂质峰基线均分离良好,有关物质的检测限为5 ng(S/N＞3),3批样品中主要杂质峰面积之和均未超过主峰面积的1%.结论:该方法简便,结果准确、稳定.

感特灵胶囊中人工牛黄鉴别方法的改进

目的:采用薄层色谱法鉴别感特灵胶囊中的人工牛黄.方法:采用硅胶G为吸附剂;以氯仿-乙醚-冰醋酸(8:10:4)为展开剂;按上行法展开,用10%磷钼酸乙醇溶液显色.结果:感特灵胶囊样品在与胆酸、去氧胆酸对照品相应的位置上出现相同颜色的斑点.结论:该方法操作简便,专属性强,重现性好,斑点清晰.

3种壮阳药中枸橼酸西地那非和淫羊藿的鉴别

目的:鉴别3种壮阳药阳春玉液、生精胶囊、海马多鞭丸中枸橼酸西地那非并测定淫羊藿的含量,以控制产品质量方法:采用薄层色谱法(TLC法)和高效液相色谱法(HPLC法).以HypersilODS-C18柱(250 mm×4 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(25:75)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为室温.结果:TLC法能准确鉴定出3种壮阳药中的枸橼酸西地那非.淫羊藿苷进样量线性范围为0.29～1.74μg,3种样品中淫羊藿苷的平均回收率分别为99.6%,98.7%,98.5%,RSD分别为0.2%,1.0%,0.8%.结论:该方法结果准确、重现性好,可以作为3种壮阳药质量控制的方法之一.

高效液相色谱法测定痛经灵颗粒中芍药苷含量

目的:建立高效液相色谱法测定痛经灵颗粒中芍药苷的含量.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.01%磷酸溶液(16:84)为流动相,检测波长为230 nm,柱温为25℃,流速为1 mL/min.结果:芍药苷的进样量在0.044～0.656μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.19%,R5D=1.09%(n=6).结论:高效液相色谱法简便、快速,结果准确,可用于痛经灵颗粒中芍药苷的含量测定和质量控制.

复方氧氟沙星乳剂主药的含量测定

目的:测定复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量.方法:分别采用双波长-等吸收波长法和双波长-系数倍率法测定复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量.结果:在浓度2.0～5.2μg/mL范围内,氧氟沙星和甲硝唑的浓度与吸收度线性关系均良好(r=0.999 9);平均回收率氧氟沙星为101.5%(RSD=1.34%),甲硝唑为99.4%(RSD=0.65%).结论:两法简便、准确、可靠,适用于复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的质量控制.

广西6种绞股蓝中总皂苷的含量比较

目的:比较广西6种绞股蓝的总皂苷含量.方法:采用比色法测定绞股蓝中总皂苷的含量.结果:广西绞股蓝中总皂苷的含量范围为4.24%～6.94%.结论:广西6种绞股蓝总皂苷含量均较高,尤以广西绞股蓝为高,且均具有较好的药用价值.

环扁桃酯胶囊的溶出度测定方法

目的:建立环扁桃酯胶囊溶出度的测定方法.方法:按2∞0年版<中国药典>附录溶出度测定法(附录XC第二法),以1%十二烷基硫酸钠溶液1000 mL为溶剂,转速100r/min,采用高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(75:25)为流动相,检测波长为215 nm;理论塔板数按环扁桃酯峰计算应不低于2 000.结果:环扁桃酯的线性浓度范围是40～120μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD为0.7%(n=9).结论:该方法简单、准确,能有效控制本品的质量.

高效液相色谱法测定氨苄西林/丙磺舒胶囊中氨苄西林、丙磺舒的含量

目的:建立测定氨苄西林/丙磺舒胶囊中氨苄西林、丙磺舒含量的高效液相色谱法(HPLC法).方法:采用Waters 2690-2487型高效液相色谱仪,Symmetry ShieldTMRP18柱(150 mm×3.9 mm,5 μm).氨苄西林流动相为0.068 mol/L的磷酸二氢钾溶液(pH=3.0)-乙腈(92:8,V/V);丙磺舒流动相为水-乙腈-1 mol/L磷酸二氢钾溶液-1 mol/L冰醋酸(59.5:39.8:0.62:0.08,V/V),加入0.15%的三乙胺调节pH=2.76;流速均为1.4 mL/min.氨苄西林检测波长为210 nm,丙磺舒检测波长为254 nm.结果:氨苄西林的浓度线性范围为1.25～40 μg/mL(r=0.999 9),丙磺舒的浓度线性范围为0.308～10 μg/mL(r=0.999 9).结论:HPLC法操作简便、灵敏、快速、重现性好,适用于该产品中氨苄西林、丙磺舒含量的测定.

盐酸米诺环素中相关物质的高效液相色谱-电喷雾电离-质谱分析

目的:采用高效液相色谱-电喷雾电离-质谱法(HPLC-ESI-MS法)对盐酸米诺环素中的相关物质进行分析.方法:色谱柱为Kromasil C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2 mol/L醋酸铵-乙腈(80:20),流速为1 mL/min;ZMD Micromass电喷雾质谱仪,离子源为ESI,检出模式为正离子检测,电离电压为3.0 kV,电喷雾接口干燥气(N2)流速为320 L/h,离子源温度为150℃.结果:得到了样品总离子流以及选择离子流相应色谱峰的ESI-MS质谱图,初步鉴定出盐酸米诺环素的主要相关物质A,B,C,D.结论:检测结果为研究盐酸米诺环素中相关物质来源和提高产品质量提供了科学依据.

高效液相色谱法测定地高辛片的含量

目的:建立地高辛片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定,以Hypersil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,水-乙腈(36:64)为流动相,流速为1mL/min:检测波长为230 nm.结果:地高辛浓度线性范围为10～75μg/mL( r=0.999 9),方法平均回收率为99.6%,RSD为0.75%.结论:HPLC法灵敏,结果准确,重现性好,可用于该产品质量控制.

高效液相色谱法测定当归配方颗粒中阿魏酸含量

目的:建立当归配方颗粒中阿魏酸的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18柱(200mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.085%磷酸溶液(17:83),检测波长为316 nm.结果:阿魏酸的线性范围是0.020 8～0.624μg(r=0.999 9);方法平均回收率为98.90%,RSD=1.88%(n=6).结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于当归配方颗粒的质量控制.

反相高效液相色谱法测定葛根芩连胶囊中葛根素含量

目的:建立葛根芩连胶囊中葛根素含量的测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以VP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(21:79)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为室温,检测波长250 nm.结果:葛根素线性范围是0.155 4～1.554 0μg,r=0.9999,平均回收率为(98.99±2.34)%,RSD=1.6%(n=6).结论:该法可用于测定葛根芩连胶囊中葛根素的含量.

磷酸哌嗪片溶出度测定方法

目的:建立磷酸哌嗪片的溶出度测定方法.方法:按2000年版<中国药典(二部)>附录溶出度测定法第二法装置,以水1 000mL为溶剂,转速为100 r/min,采用高效液相色谱法,以0.05 mol/mL磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺(94:6:0.2)为流动相,检测波长为210 nm.结果:磷酸哌嗪浓度在0.050 53～1.010 6 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.3%,RSD=0.75%(n=9).结论:该方法简便、快速、准确,能有效地控制该产品质量.

高效液相色谱法测定糖神康中黄樟醚含量

目的:建立高效液相色谱法测定糖神康中黄樟醚含量的方法.方法:采用Zorbax RX-C18色谱柱,甲醇-0.025 mol/L磷酸(6:4)为流动相,波长为282 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为45℃.结果:黄樟醚线性范围为0.275～2.75μg,平均回收率为97.84%,RSD为1.58%.结论:该方法简便、准确,重现性好,可作为糖神康的含量测定方法.

反相高效液相色谱法测定盐酸吗啉胍片的含量

目的:建立盐酸吗啉胍片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,流动相为庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(25:30:18),检测波长为237 nm.结果:盐酸吗啉胍在4～36μg/mL范围内浓度与峰面积之间呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.5%,RSD=0.86%(n=5).结论:HPLC法灵敏、准确、专属性强.

自制中药外敷对小儿肌肉注射致硬结的疗效观察

目的:观察自制中药方外敷对小儿肌肉注射致硬结的临床疗效.方法:对130例患几分别采用自制中药方(治疗组,n=52)和云南白药外敷治疗(对照组,n=78).结果:治疗组3 d内临床痊愈率(硬结、红肿完全消退,局部疼痛消失)为98.1%(51/52),对照组为96.2%(75/78):两组患儿治疗依从性均良好,未出现不良反应.结论:自制中药方取材容易,外敷治疗操作简便,患儿治疗依从性好,适合于基层医院和家庭应用.

山楂及其混淆品的鉴别

目的:鉴别山楂真伪,保证临床用药质量.方法:根据山楂供货渠道及山楂性状、显微特征,鉴别山楂真伪.结果:目前市场货源主要为山里红及山楂,野山楂较少.混伪品偶有出现,如云南山楂、湖北山楂、海红.结论:为确保山楂质量,选择供货经销商以正规、大型、可信度高企业为佳,个体商贩供货的混伪品出现几率较多.山楂加工品中混伪现象时有出现.

反相高效液相色谱法鉴别天麻片中天麻素

目的:提高天麻片中天麻药材的鉴别准确性.方法:反相高效液相色谱法,色谱柱为DimonilTMC18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.15%磷酸溶液-乙腈(97:3),流速为1.0 mL/min;检测波长为220 nm,室温,进样量为10μL.结果:样品峰分离度良好,色谱峰左右对称,阴性试验无干扰.结论:该方法准确性高,建议作为天麻片中天麻素的鉴别方法.

蜜丸显微观察前"脱蜜"方法的摸索

对蜜丸显微观察前"脱蜜"过程进行分析发现,用极其简单的方法进行前处理,可以达到节省时间、快速而准确地鉴别其特征的目的.

复方环丙沙星滴耳液的制备和临床应用

目的:制备复方环丙沙星滴耳液,建立其质量控制方法,并观察其临床疗效.方法:以盐酸环丙沙星为主药,配伍地塞米松磷酸钠;以紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星的含量.结果:该制剂质量稳定.盐酸环丙沙星线性范围是3～9μg/mL,回归方程为C=10.32A-0.389 3,r=0.999 8;平均回收率为99.64%,RSD=0.72%(n=5).结论:制备工艺简单,质量控制方法准确可靠,临床疗效良好.

木糖醇包衣粉末处方工艺的优化

目的:开发一种具有供能、保健作用,适用于糖尿病、高血压、肥胖症患者及各类人群的木糖醇包衣粉末.方法:以正交设计法对包衣工艺进行筛选,以折光法测定木糖醇含量,并考察吸湿率.结果:佳包衣工艺为包衣液浓度0.025 mg/mL,搅拌时间3 h,干燥时间1 h;折光法测定标准曲线为C=72.253 2△n-1.289 8,r=0.999 6,平均回收率为99.84%,RSD=0.53%;该粉末在相对湿度60%、温度40℃条件下放置10 d左右,外观性状无明显变化.结论:该处方设计合理,包衣工艺简单,能有效降低木糖醇的吸湿性,达到了防潮目的.

GM-1缓释微球的制备及体外释药特性研究

目的:制备GM-1的乳酸/羟基乙酸共聚物(PLGA)微球,考察其一般性质和体外释药特性.方法:应用W/O/W型乳化溶剂干燥法制备GM-1的PLGA微球,测定微球粒径、载药量、包封率和体外释药曲线.结果:微球形态规则,粒径约为(18±8)μm,载药量约为4.9%,包封率约为61%,微球体外释药规律符合Higuichi方程Q=0.153t1/2+0.037 05(r=0.995 0).结论:GM-1微球体外释药特性及其制备工艺良好,体外具有明显缓释作用.

瑞利敏凝胶喷鼻剂的制备和临床应用

目的:制备瑞利敏凝胶喷鼻剂并观察其临床疗效.方法:以聚羧乙烯为辅料,制备瑞利敏凝胶喷鼻剂并建立质量控制方法,观察临床疗效.结果:制备工艺简单,临床疗效可靠结论:该制剂可用于临床.

罗红霉素涂膜剂的制备与临床应用

目的:研究罗红霉素涂膜刺的制备与临床应用.方法:选用壳聚糖为成膜材料,制备罗红霉素涂膜剂,并建立质量控制方法,进行临床疗效观察.结果:制备工艺简便,质量控制方法可行,临床疗效满意.结论:该制剂符合涂膜剂的质量标准和要求.

复方环丙沙星滴鼻液的制备与临床应用

目的:研制复方环丙沙星滴鼻液.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中乳酸环丙沙星、马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱的含量,用豚鼠作急性毒性试验和刺激性试验,对80例过敏性鼻炎患者进行临床疗效观察.结果:3组分平均回收率分别为100.18%,99.85%,101.63%,RSD分别为0.71%,1.20%,1.10%;实验动物应用该制剂后鼻腔黏膜无红肿、充血现象发生,呼吸、循环、中枢神经系统及四肢的活动情况正常;治疗过敏性鼻炎总有效率为96.25%.结论:该制剂工艺简单、质量稳定,疗效确切,使用方便.

膨化颗粒技术与应用

膨化颗粒技术是在压缩颗粒制造技术基础上衍生的一种新型制剂工艺技术,它适用于速溶性制剂的制备,包括颗粒剂、配方颗粒、速溶丸剂等.试验结果表明,膨化颗粒技术制成的颗粒、丸剂辅料少、外观可视性较好、溶化或溶散时间短,为新型制剂的研发提供了思路.

阿奇霉素的临床应用进展

阿奇霉素作为新一代的大环内酯类药物,以其对酸稳定、组织渗透性好、血浆半衰期长、临床适应症广、疗效显著、不良反应少、患者依从性好等优点广泛应用于临床.就其临床应用进展进行了总结.

黄芪注射液的不良反应

目的:了解黄芪注射液不良反应的表现及发生的相关因素.方法:归纳和分析国内近几年公开发行的医药期刊有关黄芪注射液出现的不良反应报道.结果:黄芪注射液不良反应的临床表现多种多样,以过敏反应为常见.结论:临床医师、药师应重视黄芪注射液的不良反应,确保合理用药.

灯盏花注射液的临床应用

参考近期文献,综述了灯盏花注射液在脑梗塞、榷动脉型颈椎病、椎-基底动脉缺血性眩晕、急性病毒性心肌炎、急性心肌梗塞、慢性肺心病加重期、糖尿病微血管病变、坐骨神经痛等方面的临床应用情况.

药物基因组学在药学中的应用

目的:促进药物基因组学研究,为新药开发和个体化给药提供参考.方法:阐述药物基因组学的产生、研究内容及其应用.结果与结论:药物基因组学作为功能基因组学在医药学中的应用,主要通过对基因多态性的研究,从根本上促进了新药开发和个体化用药的发展.

复方新诺明的少见不良反应

综述近年来文献报道的复方新诺明的少见不良反应,主要有皮肤过敏反应、黏膜过敏反应、过敏性休克、肝损害、痉挛性斜颈、舌体肿大、呼吸困难、耳聋以及血小板减少性紫癜等.在选用复方新诺明时,要慎重考虑其不良反应因素,以保证用药安全.

黄芪及其制剂的药理作用和临床应用进展

目的:促进综合开发利用黄芪资源.方法:查阅文献对黄芪及其制剂的药理作用和近年来的临床应用进展进行综述.结果与结论:黄芪及其制剂在医疗、保健、美容等领域应用前景广阔.

羟乙基淀粉的不良反应

目的:了解羟乙基淀粉致不良反应的情况,为临床安全、有效、合理用药提供信息.方法:对国内10余年公开发表的有关应用羟乙基淀粉出现不良反应的病例报告进行分析整理.结果:静脉输注羟乙基淀粉可引起药疹、瘙痒、发热反应甚至过敏性休克,严重的为肾损害.结论:羟乙基淀粉与氨基糖苷类药物配伍应用会增加肾毒性,应充分认识其所致过敏反应、肾损害特点,严格掌握适应症,用药期间加强观察与监测.

奥曲肽与其他药物的联合应用

目的:分析奥曲肽与其他药物联合应用的临床研究,为临床合理用药提供依据.方法:查阅近期文献,进行分析.结果:奥曲肽与其他药物联合应用可以产生协同作用,效果显著.结论:临床在治疗消化道大出血和急性胰腺炎时,可考虑奥曲肽与其他药物的联合应用.

关于乡镇卫生院药品质量管理情况的调查

乡镇卫生院在履行农村医疗保健任务的同时,还部分承担乡村诊所药品的统购分发职能.乡镇卫生院的药品质量关系到农民群众用药安全有效,为此,济宁市食品药品监督管理局于2005年用了3个月时间对全市152个乡镇卫生院及其药品统购分发站(点)的药品质量管理工作进行了调查,发现乡镇卫生院药品质量保证体系存在不少隐患.乡镇卫生院在药品质量管理方面存在的不规范甚至违法现象,导致药品质量难以得到保证.2005年济宁市食品药品监督管理部门对全市监管对象的药品抽检结果充分证明了这个问题.2005年全市药品抽验2 537批次,不合格240批次,不合格率为9.4%,其中乡镇卫生院的不合格批次为134批次,不合格率为24.3%,占所有不合格药品的55.8%.而同期,药品生产企业抽检不合格药品4批次,不合格率为3.1%;药品经营企业抽检药品不合格57批次,不合格率为5.98%;县以上医疗机构抽检药品不合格38批次,不合格率为6.2%.

监督企业诚信守法是净化药品市场的治本之策

倡导和监督企业诚信守法经营是规范企业行为、净化药品市场的治本之策,我局坚持把医药行业诚信建设作为药品监管长效机制的重点来抓,取得了明显的成效.1注重培训引导,强化企业诚信自律意识我局坚持把诚信教育纳入药品监管的各类培训规划中,通过集中培训、专题讲座、走访座谈等形式,引导企业增强忧患意识,视诚信为企业生命,培育以"讲诚信、创名优"为核心的企业文化,把诚信落实到企业生产、经营、管理的各个环节,使企业自觉强化合法经营、诚信立业的自律意识,树立良好的企业信誉.

应重视冷藏药品运输过程中的质量监管

分析我国冷藏药品运输过程中质量管理工作存在的问题,指出加强冷藏药品运输质量管理的必要性和需要重点注意的问题,并从加强药事法规建设、强化市场监管角度提出了加强冷藏药品质量管理的措施建议.

简析药品监管中的行政不作为

作为代表政府以法行政的食品药品监管部门,应该严格履行药品监管职责,行使法律赋予我们的权力,并要在思想意识上引起重视,努力避免药品监管中的行政不作为.

对进一步修订规范GSP认证检查项目的几点建议

为规范药品经营行为,整顿药品流通秩序,防止伪劣药品流入市场,切实保障人民用药安全有效,我国自2001年推行<药品经营质量管理规范GSP>以来,GSP认证已取得了阶段性成果.但笔者通过几年来参与GSP认证检查工作的实践,感到GSP认证检查项目仍有不够合理、完善的地方,有待修订.现就有关问题提出以下补充修改意见,供国家食品药品监督管理局有关部门对GSP认证检查项目进行修订时参考.

枣庄市食品药品监管局认真履行食品药品安全监管职责

我国中草药种植产业化发展方略探讨

分析我国中草药种植业的现状,借鉴国内外有关产业发展经验,提出我国中草药种植产业化发展十大方略.

创新力是医药企业可持续竞争优势的核心

分析中国医药企业培育竞争优势的严峻现实,指出创新是企业可持续竞争优势的核心,且在国外跨国企业的强势竞争面前,走差异化创新道路是中国医药企业培育可持续竞争优势的关键和必然选择.

探析CRO在我国的发展前景

目的:探讨CRO在我国的发展前景.方法:分析CRO在我国的良好发展机遇及对于制药企业的现实意义.结果与结论:新药研发领域的专业化服务是一个很有发展潜力的市场.随着各项法规的健全、市场的逐渐成熟以及CRO自身素质的提高,我国的CRO必将迎来一个蓬勃发展的明天.

基因重组人粒细胞集落刺激因子防治肿瘤化疗反应92例

目的:探讨基因重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对肿瘤患者化疗所致白细胞和中性粒细胞减少的防治作用及不良反应.方法:全组(92例)患者均行自身对照法,以第1次化疗周期为对照周期,此后采用升白胺、鲨肝醇治疗使白细胞恢复正常后开始第2周期(治疗周期),于治疗周期化疗后加用rhG-CSF.自化疗开始隔日查血常规1次,观察白细胞及中性粒细胞的变化.结果:治疗周期白细胞总数及中性粒细胞低值均高于对照周期,低值的持续时间和化疗开始至细胞恢复到正常值以上的时间均少于对照周期.骨痛、肌痛以及乏力发生率分别为13.04%和4.35%,偶有低热.结论:rhG-CSF对化疗引起的白细胞、中性粒细胞减少具有预防和治疗作用,不良反应轻微,安全可靠.

米非司酮治疗子宫肌瘤60例

目的:观察米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果.方法:将60例确诊为子宫肌瘤的患者均分为两组,甲组每天服米非司酮12.5 mg,乙组每天服米非司酮25 mg,从月经第2或3天开始,连续3个月为一疗程.治疗前后用彩色超声测量子宫体积、肌瘤体积,检测血红蛋白、肝肾功能.结果:治疗后两组闭经、痛经及下腹坠胀症状均消失,血红蛋白上升,子宫体积、子宫肌瘤体积明显缩小(P＜0.05);两组疗效比较无显著差异(P＞0.05).结论:米非司酮治疗子宫肌瘤效果好、不良反应小,每天服12.5 mg与25 mg效果无差异.

灯盏花素治疗冠心病与高脂血症43例

目的:观察灯盏花素治疗冠心病与高脂血症的临床疗效.方法:治疗组(43例)予灯盏花素注射液20 mg+5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,1次/d;对照组(43例)予复方丹参注射液20 mL.疗程均为10 d.结果:治疗组显效18例,有效23例,总有效率为95.3%;对照组显效14例,有效18例,总有效率为74.4%.结论:灯盏花素治疗冠心病与高脂血症疗效明显,且无明显不良反应.

丹参注射液辅助治疗恶性肿瘤52例

目的:观察丹参注射液在恶性肿瘤化疗中的作用.方法:将102例确诊的恶性肿瘤患者随机分为两组.治疗组52例于化疗同时给予丹参注射液250 mL静脉滴注,1次/d,14 d为1个疗程,连用2～3个疗程.对照组50例单用化疗.结果:与对照组相比,治疗组近期临床疗效、生活质量、毒副反应有显著差异(P＜0.05).结论:丹参注射液在恶性肿瘤化疗中有良好的增效减毒作用.

西沙必利治疗腹部术后胃肠运动麻痹40例

目的:评价西沙必利对腹部术后胃肠运动麻痹的疗效.方法:通过胃管注入西沙必利,在一定时间内观察40例患者胃肠运动麻痹恢复情况.结果:患者胃肠运动麻痹症状得到明显改善,总有效率达97.5%.结论:西沙必利治疗腹部术后胃肠运动麻痹疗效确切,且无明显不良反应.

复方三黄酊与芩连搽剂联合治疗慢性皮肤溃疡102例

目的:观察复方三黄酊、芩连搽剂联合治疗慢性皮肤溃疡的临床疗效,并探讨治疗原理.方法:设对照组(传统的清洁换药)进行临床疗效对比观察.结果:有效率治疗组为97.1%,对照组为65.4%,两组间疗效有显著差异(P＜0.01).结论:该治疗方法使用方便、费用低、临床疗效好,值得推广.

硝酸酯类药物对老年单纯收缩期高血压的有益作用

目的:观察硝酸酯类药物对老年单纯收缩期高血压(ISH)患者降压治疗的有益作用.方法:将92例ISH患者随即分为两组,对照组(48例)给予非洛地平缓释片5 mg,治疗组(44例)在上述治疗的基础上加用单硝酸异山梨酯(ISMN)20 mg,疗程8周.结果:从第2周开始,治疗组收缩压(SBP)下降幅度即大于对照组,且先于对照组(第4周)降至正常(P＜0.05);从第2周开始,治行组舒张压(DBP)下降幅度即小于对照组(P＜0.05),第6周开始差距进一步加大(P＜0.01),整个观察期内始终小于对照组,且从第4周开始处于相对稳定状态;从第2周开始,治疗组脉压(PP)下降幅度即大于对照组(P＜0.05),第4周开始差距进一步加大(P＜0.01).结论:硝酸酯类药物能降低ISH患者的SBP,而对DBP影响不大,使脉压减小,对ISH患者降压治疗有益.

高良姜的化学成分及药理作用

高良姜是具有重要药用价值的中药之一,主要化学成分包括挥发油、二芳基庚烷类、甾醇类和黄酮类化合物,具有较强的抗溃疡、抗腹泻、利胆、镇痛、抗炎、降糖、抗氧化、抗菌等多种药理活性.

六味地黄丸致全身瘙痒1例

患者男,40岁,因腰膝酸软、盗汗、遗精等症自疑为肾虚而口服精制六味地黄丸(河南省宛西制药股份有限公司,规格为每8丸相当于原药3 g,批号为0301131)8丸/次,3次/d.服用10 d后出现浑身发痒、烦躁不宁、头皮瘙痒,有少量抓伤、结痂,反复发作半年有余,久治不愈.患者就诊时诉常虚烦不眠、心悸、健忘、头晕、耳鸣、咽干、腰酸腿软、梦遗、盗汗、怕热,见患者形体消瘦,舌尖红、脉细数.其病证属心肾不交,阴虚阳亢,嘱其改口服知柏地黄丸(河南省宛西制药股份有限公司,规格为每8丸相当于原药3 g,批号为021009)8丸/次,3次/d.3 d后患者瘙痒症状缓解,继续服用至10d时,瘙痒症状消失.

积极实施我国医药产业链的集群化发展战略

分析我国医药产业与其他产业的关联内容关联方式,建议利用医药产业与其他产业的关联效应,实施产业融合、集群化发展战略,以促进我国医药产业健康发展.

"十一五"期间我国医药制造业将持续高速增长

根据1999-2005年版的<中国统计年鉴>中所载数据,经计算1999年到2004年我国医药制造业的工业生产总值和销售收入增长率,与历年我国GDP增长率相比较,可以看出,过去几年,我国医药制造业一直以远大于GDP增长率的速度持续发展(见表1).

我国原料药产业的发展策略

经济全球化进程的加快,中国加入世贸组织,为我国医药产业国际化发展带来了机遇.自20世纪90年代以来,制药业就在全球范围内进行产业结构大调整,世界原料药的生产中心已转向亚洲,尤其是中、低档通用名原料药的生产,已从欧、美、日等发达国家向发展中国家全面转移.原料药一直是我国参与国际竞争的优势品种,当前我国在激烈竞争的世界原料药市场上面临更大的发展机遇.因此,抓住这一发展机遇,加快发展原料药,是我国医药产业的重大发展战略之一.

运用战略性贸易政策促进我国医药产业的发展

分析我国医药商品进出口现状,指出我国医药产业发展中存在的一些问题,建议将贸易政策和产业政策结合起来,在医药商品的各个领域运用不同的战略性贸易政策,提升产业结构,扶持医药相关产业,从而开拓国际市场,进一步发展我国医药产业.

国家食品药品监督管理局确定十年努力目标全面推进依法行政

据<中国医药报>报道,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼近强调指出,国家食品药品监督管理局制定的<食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见>,明确提出了食品药品监管系统依法行政的总体目标.这个目标就是:要经过10年的不懈努力,从六大方面改进和提高食品药品监管工作.