中国药业杂志
China Pharmaceuticals 중국약업
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 重庆市食品药品监督管理局
- 影响因子： 1.36
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1006-4931
- 国内刊号： 50-1054/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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强筋健骨胶囊抗骨质疏松作用实验研究
目的 研究强筋健骨胶囊对骨质疏松ICR小鼠脏器指数、血液生化指标、血液学指标和骨力学的影响.方法 灌胃给予维甲酸4周造成小鼠维甲酸骨质疏松模型,第5～12周给予强筋健骨胶囊.给药结束后称量小鼠的脏器质量,计算脏器指数;眶静脉丛取血,采用自动生化分析仪和血球自动计数仪分别对血液生化指标和血液学指标进行测定;分离小鼠股骨,测量其长度,称量其质量,采用YLS-16A型小动物骨骼强度测定仪测量骨折应力和压碎力.结果 强筋健骨胶囊对骨质疏松小鼠能显著升高白细胞数量,能非常显著性增加其股骨骨折应力和压碎力.结论 强筋健骨胶囊能显著地增强骨折应力和压碎力,提示其对骨质疏松患者可能有较好的治疗作用.
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SARS后ARCOⅠ期股骨头缺血性坏死的治疗及4年随访
目的 探讨非手术综合治疗SARS后ARCO Ⅰ期股骨头缺血性坏死的4年疗效.方法 选择18例患者,对17例34髋进行非手术综合治疗,对未作非手术综合治疗的1例2髋进行观察.应用Harris髋关节功能评分系统和股骨头缺血性坏死ARCO分期、分型系统为评价手段,对18例患者的疗效进行回顾性研究.结果 18例36髋平均随访50个月,观察的1例2髋进展到ARCO Ⅲ期并接受手术治疗,其余17例34髋关节功能保持优良.结论 非手术综合治疗SARS后股骨头缺血性坏死具有良好的中期疗效.
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高效液相色谱法测定人血清中丙戊酸钠含量
目的 建立测定人血清中丙戊酸钠浓度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 将提取的血样用溴苯乙酮在一定条件下衍生化后进行色谱分析.采用Elite C18柱,流动相为甲醇-水(80:20),流速为1 mL/min,柱温为室温,检测波长为235 nm.结果 丙戊酸钠的保留时间为8.14 min,低检出质量浓度为1.64 μg/mL,平均回收率为98.37%,其他常用抗癫痫药物不干扰测定,在分析范围内具有良好的线性关系.结论 该方法 操作简便、快捷、准确,可满足临床快速检测的需要.
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注射用葛根素粉针与常用药物在4种输液中的稳定性考察
目的 模拟临床用量,考察注射用葛根素粉针与常用药物在不同输液中的稳定性.方法 通过观察外观、pH、含量等方法,判断葛根素分别与氯化钾、维生素B6、西米替丁、三磷酸腺苷二钠(ATP)、辅酶A配伍后0,1,2,4,6 h时在不同输液中的稳定性.结果 与结论 葛根素粉针分别与维生素B6、氯化钾、西米替丁、ATP在5%葡萄糖注射液中配伍,pH会发生显著性变化,应谨慎配伍;其他配伍液外观、pH、含量无显著性改变,可配伍应用.
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海南广藿香试管内芽分化与愈伤组织诱导研究
目的 选择海南广藿香的佳芽分化和愈伤组织诱导培养基.方法 利用海南广藿香的叶柄、茎尖和带节茎段进行组织培养芽分化试验,并对上述材料进行愈伤组织诱导培养基选择试验.结果 在芽分化培养基中,MS+3-吲哚丁酸(IBA)1.0mg/L+6-苄基腺嘌呤(6-BA)0.6mg/L培养基能够较好地诱导茎尖和带节茎端长出新芽,诱导率分别为94.3%和94.6%;在愈伤组织诱导培养基中,MS+萘乙酸(NAA)0.1 mg/L+6-BA 2.0mg/L培养基能较好地诱导海南广藿香叶柄和带节茎段产生愈伤组织,诱导率分别为80.0%和100%.结论 海南广藿香的佳芽分化和愈伤组织诱导培养基分别为MS+IBA1.0mg/L+6-BA0.6mg/L和MS+NAA0.1mg/L+6-BA2.0mg/L.
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环丙沙星对革兰阴性杆菌抗菌活性连续4年的监测研究
目的 了解环丙沙星对革兰阴性杆菌的耐药性变迁,指导临床合理用药.方法 2002-2005年每年度一定时间段内连续收集150～200株病房内分离的不重复革兰阴性杆菌,采用E试验测定细菌对11种抗菌药物的低抑菌浓度(MIC),用WHONET 5.4软件进行统计分析.结果 4年来共收集665株革兰阴性杆菌,主要菌种依次为鲍曼不动杆菌142株(21.35%)、大肠埃希菌134株(20.15%)、肺炎克雷伯菌128株(19.25%)、铜绿假单胞菌111株(16.69%)、嗜麦芽窄食单胞菌42株(6.32%)、阴沟肠杆菌41株(6.17%).所测的抗菌药物敏感性均呈下降趋势,亚胺培南敏感率高(75%),其次为阿米卡星(72%).环丙沙星敏感率从2002年的62%下降至41%,其中鲍曼不动杆菌的耐药性增加非常显著,从2002年的25%上升至2005年的75%,大肠埃希菌的耐药率均维持在较高水平(75%～86%),肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌至2005年仍分别有58%和69%的菌株敏感,阴沟肠杆菌的耐药率也较高(平均为46%),嗜麦芽窄食单胞菌的耐药率平均为17%,但有24%的菌株为中介.结论 环丙沙星对革兰阴性杆菌敏感性呈下降趋势,对不同的菌种抗菌活性有较大差异,应结合药物敏感试验结果 合理使用药物.
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头孢曲松和头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的成本-效果分析
目的 对头孢曲松和头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗下呼吸道感染进行药物经济学分析,为临床提供用药参考方案.方法 采用统计研究和成本-效果分析方法,对下呼吸道感染治疗成本进行药物经济学评价.结果 头孢曲松和头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗下呼吸道感染总有效率分别为91.67%和94.82%,效果无显著差异(P>0.05);治疗成本分别为133元和396.2元,差异有显著性.结论 头孢曲松治疗下呼吸道感染比头孢哌酮钠舒巴坦钠更经济,符合药物经济学原则.
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医疗查房促进合理用药的实践体会
医疗查房可以促进合理用药水平的提高,减少因不合理用药而引起的毒副作用和医疗纠纷,缓解医患关系,减轻患者的经济负担.
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我院420例药品不良反应报告分析
目的 了解药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药.方法 对420例ADR报告分别从年龄、给药途径、涉及药物种类、ADR临床表现等进行回顾性分析.结果 420例ADR中60岁以上的老年患者较多,占总例数的31.91%(134例);给药方式以静脉滴注为多,占83.10%(349例);导致ADR的药品以抗菌药物多,占总数的38.33%(161例),其中以喹诺酮类、头孢菌素类抗菌药物为常见;临床表现以皮肤及附件损伤多,占总例数的38.81%(163例).结论 临床应重视ADR报告和监测工作,合理使用抗菌药物,避免或减少ADR发生.
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手术室抢救药品管理方法的改进
通过对手术室抢救药品的查对制度、查对方法、取放顺序、合理配备、放置位置的改进,使医院抢救药品的合格率由原来的83.08%提高到96.83%,提高了抢救效率,确保了医疗安全.
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我院24480张处方质量分析
目的 调查医院处方,促进处方质量提高.方法 随机抽查、分析医院2006年1月至2008年1月的24 480张处方.结果 处方合格率为95.42%;不合格处方的前记、正文错误各占1.72%,2.86%,其中不合理用药占不合格处方的20.32%.结论 医院处方质量较好,但仍存在一些问题,应深入落实<处方管理办法>,加强医师、药师合作和处方抽查点评,提高处方质量,保证用药安全.
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高效液相色谱法测定联苯苄唑乳膏中联苯苄醇含量
目的 建立测定联苯苄唑乳膏中的联苯苄醇含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)为流动相,检测波长254 nm.结果 联苯苄醇质量浓度在1.04～10.44 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为9989%,RSD为0.82%(n=6).结论 HPLC法可用于测定联苯苄唑乳膏的联苯苄醇含量.
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高效液相色谱法测定酮康唑乳膏的含量
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定酮康唑乳膏的含量.方法 色谱柱为反相C18柱,流动相为磷酸缓冲液(pH=7.4)-甲醇(25:75),检测波长235 nm.结果 酮康唑进样量在0.362 7～0.846 3 μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 8(n=5),平均回收率为101.4%,RSD=1.7%(n=9).结论 HPLC法可用于酮康唑乳膏的质量控制.
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高效液相色谱法测定妇康宁片中芍药苷含量
目的 建立妇康宁片中芍药苷含量的测定方法.方法 采用Agilent Extend ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温40℃.结果 芍药苷质量浓度在5～100 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8(n=5),平均回收率为99.68%,RSD为1.40%(n=6).结论 高效液相色谱法灵敏、准确、快捷,可作为妇康宁片的质量控制方法.
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桔贝合剂质量标准研究
目的 建立桔贝合剂的质量控制标准.方法 用薄层色谱(TLC)法鉴别方中的浙贝母和枇杷叶,用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂的黄芩苷含量.结果 TLC法专属性强,黄芩苷进样量线性范围为0.020 02～0.600 6 μg,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.78%,RSD为1.30%(n=6).结论 定性定量方法 简便、准确,重现性好,可作为桔贝合剂的质量控制标准.
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天麻胶囊中非法掺入对乙酰氨基酚的检测方法
目的 检查中药天麻胶囊中非法掺入的对乙酰氨基酚.方法 先采用高效液相色谱(HPLC)法,流动相为甲醇-水(3:7),检测波长240 nm;当样品有与对乙酰氨基酚相同保留时间的吸收峰时,再用重结晶的方法 将掺入的对乙酰氨基酚分离后进行定性鉴别.结果 成功地检出非法掺伪的样品.结论 所建立的方法 专属性较高,可以作为检查此类掺假制剂的有效方法.
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高效液相色谱法测定消咳宁片中盐酸麻黄碱含量
目的 建立测定消咳宁片盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为C18柱(260 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸(3:97)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃,进样量20 μL.结果 盐酸麻黄碱质量浓度在11.04～33.12 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程A=3.377×104 C+2.158×105,r=0.999 2(n=5),平均回收率为99.2%,RSD为1.06%(n=6).结论 HPLC法可用于消咳宁片的盐酸麻黄碱含量测定.
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反相高效液相色谱法同时测定熊胆丸中大黄素和大黄酚含量
目的 建立高效液相色谱(RP-HPLC)法测定熊胆丸中大黄素和大黄酚的含量.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(200mm×4.6mm,5 μm),以甲醇-0.1%醋酸(75:25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长225 nm.结果 大黄素和大黄酚质量浓度线性范围分别为0.605～6.050 μg/mL和2.04～20.40 μg/mL,r=0.999 9(n=5),平均加样回收率分别为99.40%和100%,RSD分别为1.83%和0.91%.结论 该方法 准确、简便、专属性强,可用于控制熊胆丸的质量.
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高效液相色谱法测定护肝胶囊中五味子醇甲含量
目的 建立测定护肝胶囊中五味子醇甲含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱法为DiamonsilTM(钻石)C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-乙腈-水(45:30:25)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长250 nm.结果 五味子醇甲进样量在0.050 24～0.502 4 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 97(n=5),平均加样回收率为99.65%,RSD为0.50%(n=6).结论 HPLC法简便易行、准确、重现性好,可用于护肝胶囊的质量控制.
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高效液相色谱法测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚含量
目的 建立测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Eclipse XDBC18柱(150mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-水(10:15:75).结果 对乙酰氨基酚进样量在0.122 8～0.859 6 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.56%,RSD=1.05%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、重复性好,可用于酚氨咖敏颗粒对乙酰氨基酚含量的测定.
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止血明目片的薄层鉴别研究
目的 建立止血明日片的薄层鉴别方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法,对处方中白芍、水蛭、当归、丹参分别进行定性鉴别.结果 在TLC中可鉴别出芍药苷、水蛭、当归、丹参的特征斑点,阴性对照无干扰.结论 所建立的方法 简便、专属性强、分离度高、重现性好,为该制剂质量控制提供了科学依据.
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高效液相色谱法测定冠脉宁片中丹酚酸B含量
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定冠脉宁片中丹酚酸B的含量.方法 采用Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(27:9:1:63),流速为1.0mL/min,检测波长为286 nm.结果 丹酚酸B进样量在0.784～7.020 μg(r=0.999 99)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.40%,RSD=1.75%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、灵敏,重现性好,可用于冠脉宁片中丹酚酸B含量的测定.
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高效液相色谱法测定盐酸异丙肾上腺素注射液的含量
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法用于测定盐酸异丙肾上腺素注射液的含量.方法 以Agilent Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6mm,5 μm)为分析柱,以用磷酸调pH=3.0的0.14%庚烷磺酸钠溶液-甲醇(65:35)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为室温.结果 盐酸异丙肾上腺素质量浓度在25.0～625.2 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=565 563.275 C-2.625,r=0.999 9(n=7),平均回收率为99.76%,RSD为0.51%(n=6).结论 HPLC法操作简便、结果 准确、重现性好,可用于盐酸异丙肾上腺素注射液的含量测定.
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菌栀黄联用妈咪爱佐治新生儿高胆红素血症58例
目的 探讨菌栀黄与妈咪爱联合佐治新生儿高胆红素血症的效果.方法 将116例高胆红素血症新生儿随机均分为两组,对照组采取西医常规治疗,观察组在西医常规治疗的基础上加用菌栀黄静脉滴注和妈咪爱口服.结果 治疗5 d时观察组总有效率达94.83%,对照组达82.76%,两组比较,差异有显著性.结论 妈咪爱与菌栀黄联合佐治新生儿高胆红素血症疗效确切、安全,可明显缩短病程并预防核黄疸发生.
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山参与移山参形态辨析
目的 研究山参与移山参的鉴别方法.方法 根据两者种质、生态环境、生长年限以及有无人为干预等方面加以分析比较,从而找出各类人参商品的鉴别特征.结果 人参药材性状在野生与家种之间存在显著差异.结论 凭借感官经验的鉴别方法 至今仍不失为人参质量检验的简便、有效方法.
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关于修订保和丸(浓缩丸)质量标准的商榷
通过对保和丸(浓缩丸)部颁质量标准与检验工作实际进行对照,提出了保和丸(浓缩丸)质量标准存在的问题及其修订建议.
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降脂茶治疗高脂血症65例
目的 观察降脂茶对高脂血症的临床效果.方法 将65例高脂血症患者随机分为两组,分别给予降脂荼和辛伐他汀(舒降之)治疗,两个疗程后比较疗效.结果 总有效率治疗组和对照组分别为94.74%和77.78%,两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 降脂荼治疗高脂血症疗效显著.
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土茯苓饮片鉴别
目的 探讨土茯芩饮片的真伪鉴别方法.方法 利用土茯苓与其多种混淆品饮片的性状和显微特征等方面的不同加以鉴别.结果 土茯苓真伪品之间差别明显.结论 利用性状、显微特征及理化试验方面的差异,能有效地鉴别土茯苓饮片.
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甲癣软膏的制备及疗效观察
目的 制备甲癣软膏并对其进行质量控制,观察其临床疗效.方法 采用熔融法制备,以分光光度法、酸碱滴定法测定水杨酸、乳酸的含量.结果 对水杨酸、乳酸进行含量测定,其平均回收率分别为99.81%和99.92%,RSD分别为0.21%和0.23%(n=5).临床用于治疗甲癣患者121例(共152只病甲),治愈病甲140只.结论 该制剂质量稳定,使用方便,疗效好.
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护肝片中五味子提取物β-环糊精包合工艺优选研究
目的 研究五味子提取物的佳包合工艺,增强护肝片中挥发油的稳定性.方法 以提取物包合率、包合物收得率为指标,采用L9(34)正交设计法,对五味子提取物进行β-环糊精(β-CD)包合研究.结果 佳包合工艺为提取物与β-环糊精之比1:9(mL:g),包合温度30℃,超声时间90 min.结论 β-环糊精的用量是影响五味子提取物包合效果的主要因素,优选工艺简单、稳定、流程短,可以作为企业的生产工艺.
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膜分离技术在硫酸软骨素生产上的应用
以猪的鼻骨、喉骨和气管为原料,在原工艺基础上,利用膜分离技术对其酶解后的滤液进行浓缩和纯化.新工艺既提高了产品质量,又降低了乙醇用量,节约了能源,可为企业带来较显著的经济效益、社会效益和环境效益.
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口腔黏膜黏附制剂的研究进展
口腔黏膜黏附制剂是以生物黏附材料为药物载体,通过生物黏附作用长时间黏附于黏膜而发挥疗效的药物制剂.该文就口腔黏附制剂的特点、药物口腔黏膜吸收的影响因素及近年来口腔黏附制剂的研究应用进行了综述.
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秋水仙碱的含量测定方法
秋水仙碱是从百合科植物秋水仙中发现的一种革酚酮类生物碱,临床用于治疗痛风和某些癌症,该文综述了其含量测定的各种方法.
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咪喹莫特联合其他方法治疗尖锐湿疣的新进展
通过文献检索国内医药中文期刊,综述2006-2007年国内咪喹莫特联合微波、二氧化碳、液氮、电离子术、手术切除、草分枝杆菌、鬼臼毒素酊等治疗尖锐湿疣的临床应用新进展.
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抗癫痫药物的几个安全性问题
目的 概述抗癫痫药物对认知功能、孕期服药、骨密度的影响.方法 查阅相关文献并进行分析和归纳.结果 与结论 抗癫痫药时认知功能有影响,应选用合适的药物及给药方案,降低此影响.抗癫痫药具有致畸性,新型抗癫痫药致畸性小于传统抗癫痫药,孕期用药应采取一系列措施.长期服用抗癫痫药与骨密度降低有关,应定期检测骨密度.
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原料药生产企业如何应对FDA检查
该文介绍了美国食品和药物管理局(FDA)对原料药控制的方式及对企业检查的重点,提出原料药企业应对FDA检查的措施.
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仿制药申请中标签等包装标识物的有关问题探讨
目的 促进我国药品制剂出口企业仿制药申请(ANDA)中有关标签等包装标识物资料申报和规范管理工作的改进.方法 分析美国有关标签等包装标识物监管的法律法规或指南的特点和意图.结果和结论 我国制药企业在ANDA中应对照美国的法律法规进行标签等包装标识物的申报.
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完善我国质量受权人制度的措施
该文通过对国内外质量受权人制度的对比,提出了完善我国质量受权人制度的措施,包括明确质量受权人的职责厦其所应承担的法律责任,加强时质量受权人的专业知识培训,促进其向职业化方向发展,增加国际贸易的相关条款等.
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GMP认证现场检查对QC实验室的要求
对QC实验室在GMP认证现场检查中的要求与注意事项加以探讨,并提出建议.
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关于过期药品处理的建议
该文分析了过期药品存在的原因及危害,提出了处理过期药品的建议.
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自有知识产权药品与制药企业竞争力的提升
目的 提升制药企业竞争力.方法 分析自有知识产权药品对提升制药企业竞争力的重要作用.结果 与结论 自有知识产权药品缺乏是我国制药企业竞争力低下的根源,应转变观念、建立研发战略、加大研发资金投入及构建创新体系,加强自有知识产权药品的研发,努力提升制药企业的竞争力.
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医药学信息资源的网络分布及检索策路
该文介绍了医药学信息资源网络数据库和搜索引擎的分布情况及检索策略,旨在为医药学科研人员进行文献检索时提供帮助.
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药品研发与生产全过程中的质量研究
探讨了药品研发与生产全过程中的质量研究的内容,以促进药品质量研究水平的提高.
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中药丸剂的缓释制剂特点探讨
目的 探讨中药丸剂的优势特点.方法 对丸剂的市场概况、物料及其结构基础进行分析,并作文献调研.结果 丸剂是常用的剂型,具有缓释特点,优势明显,但因种种原因导致其生物有效性的相关研究较少.结论 丸剂比较适合中医临床需要,但需加大研究力度.
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绿色化学与制药研发和生产的可持续性
绿色化学是创新,而非规章,在经济上也是可持续的.用制药和其他工业案例说明绿色化学对商业和环境具有极其有益的价值.绿色化学必须识别出适合它在分子水平的可持续能力,并在基本水平上持续设计,通过设计和利用物质和能源,在保护人类健康和环境的同时增加产品的性能和价值.该文对绿色化学与制药研发和生产的可持续性进行了阐述.
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实现药用植物资源的合理开发和可持续利用
该文就我国药用植物资源开发利用的意义、现状与问题进行了分析,并提出相应的策略,为满足国家需求、实现中药产业的可持续发展和中药现代化提供参考.
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国家药监局:坚持预防与处置并重防止并减少药害事件发生
据新华社信息,面对近年来频频发生的药品安全事件,国家食品药品监督管理局稽查局局长王立丰日前在国家食品药品监管稽查工作会议上要求,食品药品监管稽查要转变工作思路,坚持预防与处置并重的原则,防止并减少药害事件的发生.
