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药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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中药炮制对方剂的影响
药物的炮制影响药方,炮制要与药方的疗效紧密结合.
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加强中药安全性研究是促进中药现代化的重要途径
中药的质量和药品不良反应问题,严重影响了中药在国内外市场上的形象.中医药要真正走向世界,必须重视中药安全性问题,积极开创中医药研究的新局面,加快与国际医药学研究接轨.
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肺部给药国内外研究进展
本文综述了近年来国内外肺部给药系统的研究进展,特别是国内蛋白质和肽类的肺部给药剂型研究.
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HPLC法测定小柴胡颗粒剂黄芩苷的含量
目的应用高效液相色谱法测定小柴胡颗粒中黄芩苷的含量.方法本品以乙醇超声提取,提取液进行高效液相色谱分析,色谱柱YMC-Pack ODS-A(150×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);流速1.0ml·min-1;检测波长315nm.结果平均加样回收率为99.93%,RSD为1.5%(n=6).结论该法简便、易行,灵敏度高,重现性好.
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分光光度法测定糖泰胶囊中多糖的含量
目的制定糖泰胶囊中多糖的含量测定标准.方法对分光光度法测定多糖的含量进行实验研究.结果此法操作简便、灵敏度高.结论用分光光度法测定糖泰胶囊中多糖的含量,能有效控制糖泰胶囊的内在质量.
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正电子放射性示踪剂-[11C]氟马西尼注射剂的质量控制研究
目的研究电子放射性示踪药物-[11C]氟马西尼([11C]Flumazenil)的质量控制方法,保证临床用药安全.方法应用高效液相色谱法(HPLC)对[11C]Flumazenil注射剂的化学纯度和放射化学纯度进行检测,并按药典规定对无菌及细菌内毒素等项检查进行测定.结果[11C]Flumazenil注射剂的化学纯度和放射化学纯度分别大于97%和99%,其它各项检测指标也全部合格.结论[11C]Flumazenil注射液的质量符合药用要求,可满足临床安全使用的要求.
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HPLC法测定胃舒宁颗粒中芍药苷的含量
目的建立用高效液相色谱法测定胃舒宁颗粒中芍药苷含量的方法.方法采用C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17:83),流速为1.0ml·min-1,检测波长为232nm.结果芍药苷线性范围0.05145~1.0290μg,相关系数r=0.9999,低检测限为0.01235μg,平均加样回收率为97.99%,相对标准偏差RSD为0.96%(n=9).结论本方法操作简便、准确,重复性好,可作为该制剂的定量分析方法.
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HPLC法测定祛湿止痒搽剂中大黄素的含量
目的采用高效液相色谱法测定祛湿止痒搽剂中大黄素的含量.方法采用Shim-packclc-ODS柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,测定波长:288nm.结果大黄素的线性范围为0.92~9.20μg·ml-1(r=0.9999),平均回收率为99.2%(RSD=3.40%,n=5).结论该方法准确、可靠、重复性好,可作为祛湿止痒搽剂质量控制方法.
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反相高效液相色谱法测定福多司坦片的含量
目的建立以RP-HPLC法测定福多司坦片中福多司坦含量的方法.方法采用C8反相柱,流动相为0.2%磷酸氢二钾溶液-乙腈(90:10),调节pH值至4.5,检测波长210nm.结果福多司坦在50.35~805.6μg·ml-1的浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9998);本法的相对标准偏差RSD为0.54%,平均回收率为100.06%(n=9).结论本法快速、准确,精密度良好,可用于福多司坦片的含量测定.
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GC法测定头孢西酮钠中二甲基甲酰胺的限量
目的建立GC法测定二甲基甲酰胺限量的方法.方法气相顶空进样法,程序升温,Varian cp7596石英毛细管柱,丁酮为内标物质,以1,3-二甲基咪唑啉酮为溶剂进行测定.结果二甲基甲酰胺在12.38~247.65μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率99.4%,RSD=0.7%(n=6).结论该方法测定二甲基甲酰胺的限量,干扰少,重现性好.
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HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液的含量
目的建立HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液中盐酸倍他司汀的含量.方法用C18柱为固定相,以pH4.5磷酸三乙胺缓冲液为流动相,检测波长为261nm.结果盐酸倍他司汀在20~100μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),其平均回收率为100.2%,RSD为1.04%(n=5).结论此方法简便、快速、准确.
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硫普罗宁注射液安全性试验
目的评价硫普罗宁注射液的安全性.方法对硫普罗宁注射液进行血管刺激性、溶血性、过敏性试验.结果硫普罗宁注射液对家兔耳缘静脉无明显刺激作用,对家兔红细胞无明显体外溶血及致凝集作用,对豚鼠无致过敏作用.结论硫普罗宁注射液用于注射是安全的.
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如何减少冻干粉针制品中的萎缩不良品
目的解决冻干粉针制品中的萎缩问题.方法研究冻干制品萎缩现象产生的原因,通过运用正交试验法摸索出佳工艺处方和冻干曲线.结果及结论确定佳工艺处方和冻干曲线是减少萎缩不良品数量,提高制品合格率的关键.
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单硝酸异山梨酯HPMC骨架片的研制及释放度的考察
目的讨论亲水骨架材料羟丙基甲基纤维素(HPMC)在单硝酸异山梨酯口服缓释片剂中的应用.方法以湿法制粒压片法制备单硝酸异山梨酯亲水凝胶骨架片,对有影响体外释放的HPMC用量进行了考察.结果与结论单硝酸异山梨酯释药速度随HPMC用量增加、压片颗粒粒径的减小,释药速度减慢.
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乙拉西坦的合成
目的合成乙拉西坦.方法2-吡咯烷酮经N-烷基化、氨解反应合成乙拉西坦.结果及结论总收率50.7%,乙拉西坦结构经1H-NMR,13C-NMR和IR确证.
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复方大青叶注射液生产工艺的研究
目的对复方大青叶注射液的生产工艺进行改进,降低毒、副作用,达到安全有效的目的.方法通过正交试验对加水量,提取时间,提取次数进行因素考察,验证工艺路线的可行性.结果采用水提醇沉法提取,条件为加水10倍量、煎煮3次、每次为1.5h,在制剂中采用两步醇沉两步水沉,加入适量活性炭,脱色.结论该工艺充分考虑经济性、可操作性,适用于复方大青叶注射液的大生产.
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泮托拉唑钠大鼠长期毒性研究
目的观察长期重复口服泮托拉唑钠13wk对大鼠所产生的毒性反应.方法取健康Wistar大鼠80只,随机分为对照组、低(1g·kg-1)、中(2g·kg-1)和高剂量组(5g·kg-1),连续口服给药13wk,停药恢复2wk,进行常规毒理学观察和指标检测.结果(1)泮托拉唑钠中、低剂量组未见明显差异发生.(2)泮托拉唑钠高剂量组给药结束,粒细胞(GR)明显降低,谷丙转氨酶(ALT)明显升高.病理组织学检查,一只动物肝细胞变性.停药结束,各剂量组各项指标均未见明显异常.结论泮托拉唑钠大鼠长期毒性试验无毒反应剂量为2g·kg-1.
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盐酸环丙沙星制备中哌嗪缩合的绿色合成
目的改进盐酸环丙沙星制备中的哌嗪缩合反应.方法根据绿色化学的特点和要求,对环丙沙星合成工艺进行优化,避免了哌嗪缩合反应过程中使用有机溶媒,实现了哌嗪缩合的水相合成.结果及结论后处理过程得到简化,保护了自然环境.
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药品不良反应监测工作初探
药品不良反应监测是药品监督管理的科学依据,是百姓用药的重要屏障.为提高全县药品不良反应报告和监测工作水平,做好信息收集工作,我局在县级药品不良反应监测工作开展方面进行了探索.
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执业药师在药品零售业发展中的战略地位
执业药师资格制度是世界各国普遍实行的药师职业准人制度.在我国从1994年实施执业药师资格制度至今已走过将近9年的历程,随着药品分类管理的出台,执业药师在药品终端市场中的战略地位愈显重要.
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药品信息市场的次品市场问题及解决对策
信息在人类社会的任何时期都是十分重要的.只是由于科技发展水平不同,古代和现代社会在享有信息方面存在着多寡之分.在当今信息超载的社会,信息的真假成了信息处理重要的事情.
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浅析基层麻醉药品管理现状与对策
麻醉药品管理是药品监管工作中的一项重要内容,是<药品管理法>赋予我们药监部门的一项重要职责.如何正确执行<麻醉药品管理办法>,做到既要切实保证医疗机构合理需求,使麻醉药品发挥其治疗功效,又要严格管理,防止发生流弊,维护社会安定是我们当前工作的重中之重.为了贯彻落实省、市食品药品监督管理局的工作要求,进一步做好麻醉药品监管工作,我们组织人员对20家医疗机构麻醉药品的管理人员、采购验收、存储保管、调配使用、安全管理、制度落实等方面逐项检查,发现存在不少问题,现针对存在的问题作一浅析并提出建议.
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如何加强一次性使用无菌医疗器械用后消毒毁形监管
一、基层一次性使用无菌医疗器械用后消毒毁形和监管现状(一)管理相对人中,医疗机构占主要成分,点多,面广,线长.平邑县拥有1056个自然村,人口98.5万,辖16个乡镇,涉药单位共852家,其中医疗机构586家,占68.8%,遍布全县的每一个角落,一次性使用无菌医疗器械用后消毒毁形管理任务十分艰巨和繁重.
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静滴莪术油葡萄糖注射液致过敏反应1例
病例:女,26岁.因咽痛伴发热2d而就诊,患者于2天前因受凉引起咽痛、流涕、发热、全身肌肉酸痛、乏力,无胸闷、心悸,无咳嗽、呕吐,否认有药物过敏史.入院体检;T:38.4℃,P:86次·min-1,R:18次·min-1,BP:15.5/10.5kPa.神志清、精神可,咽部充血明显,无脓性分泌物,心肺(-).血常规:WBC:11.2×109·L-1:L:31.5%,N:68.5%.诊断为:急性上呼吸道感染.
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异烟肼性肝损害误诊为急性黄疸性肝炎1例
患者女性,学生,22岁.因黄染,周身瘙痒伴皮疹一周来我院就诊.门诊查肝功GPT3317.6mmol·L-1,TTT7u,黄疸指数8u,血、尿常规均正常.诊断急性黄疸型肝炎,建议转传染病医院住院确诊治疗.
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普萘洛尔引起低血糖1例
患者女性,37岁,因心悸、出汗、多食、进行性消瘦2年,加重1周入院.既往体健,无糖尿病及低血糖史.经查体和实验室检查,诊断为甲状腺功能亢进.
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抗感冒药应用情况分析
目的探讨2002~2003年抗感冒药应用情况.方法以DDD与DDDs、DDD费用及药品销售金额为变量参数进行分析.结果8种抗感冒药品,在我院整体使用中比重较大,提倡合理用药.结论抗感冒药快克、斯卫尔、VC银翘片疗效确切,应用频率较高.
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医院中药制剂室存在的问题及改进措施
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂.在过去,医疗机构制剂对保证医疗和科研的需要,研究新剂型、新制剂上曾发挥了重要作用.本文通过分析医疗机构制剂的现状、问题并提出解决问题的对策,旨在更好地加强医院制剂管理,促进医院制剂的健康发展.
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双黄连与其它常用药物在输液中的配伍观察
本文详细列举了双黄连与常用药物在输液中的配伍观察,为临床合理用药提供参考.
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奥硝唑治疗急性细菌性膀胱炎临床疗效观察
奥硝唑(Ornidazole)为硝基咪唑类化合物衍生物,是继替硝唑后研制成功的第三代硝基咪唑类新药.我院应用奥硝唑片剂对30例急性细菌性膀胱炎患者进行治疗,以呋喃妥因Nitro作为对照,采用双盲随机方法进行研究,现将临床资料报告如下:
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中药的合理应用
近年来中药药品不良反应问题日益突出.实践证明,中药、中西药联用必须合理,才能增强疗效,降低毒副作用及不良反应的发生.临床应用时,应从整体考虑,辨证施治,谨慎用药,严格掌握配伍禁忌,使中、西药的配伍更加安全、合理、有效.
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山东省食品药品监督管理局山东省涉案假劣药品质量检验程序规定
为依法查处制售假劣药品的违法行为,做好对假劣药品的质量检验工作,制定程序如下:
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山东省食品药品监督管理局山东省药品质量监督抽验管理办法
第一章总则第一条为加强和规范药品质量监督抽验工作,确保药品监督抽样、检验管理工作质量,根据<中华人民共和国药品管理法>及<药品质量监督抽验管理规定>,制定本办法.
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山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局疫苗经营监督管理意见的通知
现将国家食品药品监督管理局<关于印发<疫苗经营监督管理意见>的通知>(国食药监市[2005]278号)转发给你们,并结合我省实际制定了<山东省疫苗经营企业验收实施标准(试行)>,请一并贯彻执行.
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USP纯化水系统验证
本文描述了如何对USP纯化水系统进行验证,包括安装确认、运行确认和性能确认.
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生物制药废水预处理试验研究
目的对生物制药污水预处理进行试验研究.方法采用UASB与混凝沉淀两种方法.结果与结论针对CODcr浓度为18000mg·L-1的原水,经USBA系统20h的处理后,出水水质能达到CODcr≤5000mg·L-1以下.
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牛痘疫苗致炎兔皮提取液-恩再适
恩再适(R)系在健康家兔皮内接种人用牛痘病毒活疫苗,经过炎症和免疫反应所产生的非蛋白性生理活性物质,再经过提纯所得到的.恩再适注射液是我国首家生产的牛痘疫苗致炎兔皮提取液,它具有神经修复和免疫调节作用,对神经损伤或其他疾病所致的慢性疼痛、冷感、麻木等神经系统症状有显著疗效.本品作用特点是:
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严把在库养护关减少中药材损耗
中药材的损耗往往大于其它商品.中药材品种繁多,来源、成分复杂,理化性质各异,贮藏期间易发生各种各样的质量变化,如虫蛀、霉变、风化、潮解、升华、融化、泛油、变色、气味散失和发酵流失等,其中虫蛀和霉变常见.据统计,2003年我公司中药材销售额556万元,而商品损耗就达87848元,损耗率为1.58%,直接影响了企业的经济效益.据初步分析,做好商品在库养护是减少商品损耗的关键.为此,我们将严把在库养护关,减少中药材损耗作为我们QC小组活动的课题.
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恩替卡韦市场行情看好
关键词: 恩替卡韦 -
药食两用植物卡瓦胡椒
关键词: 药食两用植物 -
抗肿瘤新药索拉芬临床试验获得良好结果
关键词: 抗肿瘤新药 -
免责须有充分证据证明确实不知情
案例:B县人民医院自2001年12月17日至2002年11月16日购进使用批号为092306的立止血粉针剂20盒,批号为101203的立止血粉针剂40盒,当地药品监督管理部门经调查取证,认定为假药.查处时该院辩称,因立止血系进口药品,当地医药公司无货,于是便从A省两家医药公司两个客户处购进,供货方在提供药品时,我院对其证照手续进行了审核,对方证照齐全,我院从外观无法鉴别立止血的真假,同时我院在使用时临床也没有发现任何不良反应,故认为此药为合格药品.希望按照<药品管理法实施条例>第八十一条的规定酌情从轻处理.当地药监部门认为该院在购进进口药品时,没有索取加盖经销企业公章的进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告复印件,因此其免责的证据不充分,于是按照<药品管理法>第七十四条予以处罚.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |