药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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艾叶饮片炮制古今文献研究
艾叶具有散寒止痛、温经止血的功能,在临床上得到广泛应用,本文就艾叶饮片古今炮制方法做简单综述.
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全国不同厂家复方丹参片有效成分的质量考察
复方丹参片是临床治疗冠心病、胸闷和心绞痛的常用中成药,不良反应少,疗效确切,市场需求较大.本文对近年来有关复方丹参片质量考察的文献进行了综述,现报道如下.
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海桐花属植物化学成分及药理活性研究进展
结合国内外相关文献,综述了近年来海桐花属植物化学成分及药理活性的研究进展,为今后该属植物的开发利用提供依据.
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复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量测定
目的 测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量.方法 高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil BDS C18(5μm,4.6mm ×250mm),柱温:35℃;甲醇-水(66∶34)为流动相;流速1mL·min-1;检测波长为292nm.结果 靛玉红在进样量为0.0015~0.0375μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为101.06%,RSD值为0.96%.结论 该法可用于复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量测定.
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半夏与水半夏的鉴别
结合古今相关文献,本文综述了半夏和水半夏的鉴别方法,为今后的科学研究和临床应用提供依据.
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静晕灵合剂的质量标准研究
目的 建立静晕灵的质量标准.方法 采用薄层色谱法对静晕灵合剂中的白术、当归、川芎、葛根、黄芩进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果 在薄层色谱中白术、当归、川芎、葛根均能检出;高效液相色谱法测得芍药苷在0.02~0.10mg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0 9991.平均回收率为99.57%,RSD为0.37%(n=9).结论 该法简便,准确,专属性强,能有效控制静晕灵合剂的质量.
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HPLC法测定盐酸赖氨酸的含量
目的 建立一种高效液相色谱法测定盐酸赖氨酸含量的方法.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.5%醋酸钠溶液(用稀醋酸调节pH值至6.8)(42∶58)为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长360nm.结果 盐酸赖氨酸对照品进样量在0.12~0.20mg之间与峰面积积分值呈良好的线性关系.结论 本法灵敏度高,准确性好,可用于盐酸赖氨酸的含量检测.
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国家食品药品监督管理局药品标准发布信息
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HPLC法同时测定糖浆剂中三种B族维生素及山梨酸的含量
目的 建立高效液相色谱法同时测定多维生素糖浆中盐酸硫胺(VitB1)、核黄素-5′-磷酸钠(VitB2)、盐酸吡多辛(VitB6)及防腐剂山梨酸的含量.方法 采用高效液相色谱法,使用 Allthna C18柱(4.6×250mm,5μm),流动相A为8mmol·L-1己烷磺酸钠溶液(1000mL溶液加入三乙胺0.25mL和乙酸9.2mL);流动相B为甲醇;梯度洗脱;流速为1.0mL·min-1;检测波长为280nm.结果 VitB1、VitB2、VitB6、山梨酸的浓度分别在0.02~0.4mg·mL-1、0.02~0.4mg·mL-1、0.007~0.1mg·mL-1、0.03~0.6mg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率分别为99.2%、101.9%、101.5%、101.5%.结论 本实验所建立的高效液相色谱分析方法快速、灵敏,色谱峰分离度良好,结果准确可靠,可作为多维生素糖浆的质量控制项目之一.
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HPLC法测定抗感解毒胶囊中葛根素的含量
目的 建立抗感解毒胶囊中葛根素的高效液相色谱含量测定方法.方法 采用HPLC法,C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(25∶75)为流动相,流速:1.0mL·min-1,检测波长:250nm.结果 葛根素浓度在4.008~200.4μg·ML-1的范围内与峰面积呈良好的线性关系,Y=0.0126X+0.0141,r=1.000(n=6) ,平均回收率为99.95%,RSD=0.19%.结论 该方法简便、准确,可作为抗感解毒胶囊的质量控制方法.
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清开灵注射液细菌内毒素检查方法的探讨
目的 探讨清开灵注射液细菌内毒素检查方法的可行性.方法 按照<中国药典>2005年版(二部)I S和附录ⅪE进行试验及结果判定.结果 清开灵注射液稀释16倍后,对市售标示灵敏度(λ)为0.25EU·mL-1的鲎试剂凝集无干扰作用,3个批号的供试品细菌内素素均符合规定.结论 清开灵注射液可用细菌内毒素检查法控制热原.
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橙汁粉末香精毒理学研究及安全性评价
目的 研究橙汁粉末香精的毒性和安全性.方法 按照<食品安全毒理学评价程序和方法>进行试验.结果 橙汁粉末香精对小鼠急性毒性实验LD50=9600mg·kg-1,属实际无毒级;通过Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验;传统致畸实验,发现橙汁粉末香精无遗传毒性;30天喂养实验以及90天喂养实验,发现对动物的体重、血液常规及血清生化指标均无明显毒性作用(P>0.05).结论 根据以上结果可基本断定橙汁粉末香精是一种安全、无毒的食品、药品矫味剂.
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活性炭活化技术在化学制药中的应用
本文着重介绍了新华制药活性炭处理技术并在工业生产中的实际应用,讲解了活性炭活化的经济效益和环保效益,并对该项目在制药工业中的扩展与应用做了简述.
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噻托溴铵的合成工艺研究
本文介绍一种新的合成噻托溴铵工艺,降低了生产成本,适合工业化生产.
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土曲霉菌株LOV0305033产生洛伐他汀的发酵条件研究
本文通过对土曲霉菌株LOV0305033的碳氮源和发酵参数的研究发现:甘油为佳碳源,浓度为120g·L-1时洛伐他汀产量高;大豆粉为佳氮源,用量为30g·L-1时,产量高;佳发酵条件:温度为27℃,起始pH为6.0,接种量为15%,装液量为20%.
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行政行为罚探析——以《药品管理法》第76条为例
行政行为罚是涉及行政相对人重大利益的行政行为,行政机关在实施该项处罚时,应严格遵循法律基本原则,确定适格的行政处罚主体,从责任构成要件方面界定行政违法行为,执行程序合法,本文以<药品管理法>第76条为例,对行为罚予以探讨.
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浅析现阶段药品经营许可中亟待解决的问题及对策
<药品经营许可证管理办法>(国家局6号令)于2004年4月1日起施行,就药品经营许可执行过程中存在的问题及对策浅析如下:一、有关药品经营许可中经营范围的问题<药品经营许可证管理办法>第四条第二款规定:国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定.由于麻醉药品和精神药品管理有<麻醉药品和精神药品管理条例>(国务院令第442号)、<麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)>(国食药监安[2005]527号),预防性生物制品管理有<疫苗流通和预防接种管理条例>(国务院令第434号)做了具体规定.
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药品招标存在问题及对策
目前,规范药品招标工作的法律法规及文件主要是<医疗机构药品集中招标采购工作规范>(卫规财发[2001]308号)、<医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本 (试行)>(卫规财发[2001]309号)、<关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定>(卫规财[2004]320号)、<药品招标代理机构资格认定及监督管理办法>(国药管市[2000]306号)等,对药品招标工作进行了全面规范,但实际工作中,药品招标工作存在许多问题,本文仅从上述法律法规要求,并结合实际情况,对药品招标存在问题及对策加以分析,以供商榷.
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药监人员识别真伪药品的常见方法
随着我国医药工业的迅速发展,人民生活水平的日益提高,药品的种类也越来越繁多,有些不法商贩受利益的驱使,制售假劣药品的案件时有发生,假劣药品屡禁不止,因此,提高药监人员识别假劣药的能力成为当务之急.现将在工作中积累的一些经验介绍给大家.
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农村药品市场存在问题与思考
为进一步加强农村药品监管工作,确保农民用药安全,通过调研,对我市农村药品市场情况有了基本了解.一、基本情况从调研情况来看,我市农村药品市场秩序基本规范,农村药品质量基本安全,药品市场供应基本满足农村用药需求.特别是实施<药品流通监督管理办法>和<山东省药品使用条例>以来,大力加强农村涉药单位的监管,通过对药品使用单位规范化确认和药品零售企业GSP认证,我市农村药品市场进一步得以规范.
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2009年我院297例抗感染药物不良反应报告病例分析
目的 了解我院抗感染药物药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,促进临床合理用药.方法 对我院2009年上报的297例抗感染药物ADR进行回顾性分析和总结.结果 使用抗感染药物致不良反应发生呈现数量上升、药物品种集中等特点;ADR发生部位累及全身各个系统/器官,以皮肤损伤为常见,其次是消化系统损害等;引起ADR多的药物为喹诺酮类;ADR发生频率高的三种药品是左氧氟沙星、头孢哌酮舒巴坦钠、氟罗沙星.结论 临床应按照相关文件和指南,合理控制抗感染药物的使用,减少ADR的发生,确保用药安全、有效.
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柴胡注射液致过敏性皮疹1例
病例:患者,男,19岁,因感冒后发热(体温38.9℃),流涕打喷嚏.给予柴胡注射液4mL(山西晋新双鹤药业有限公司,批号200803275)肌肉注射后约10min全身出现红色丘疹伴瘙痒,轻度腹痛而入院.查体:体温39℃、脉搏110次/分、血压100/70mmHg,面色潮红可见皮疹,全身布满红色丘疹,部分融合成片,患者因瘙痒难忍而烦躁不安,立即遵医嘱给50%葡萄糖注射液10mL+10%葡萄糖酸钙10mL静脉推注、盐酸异丙嗪25mg肌肉注射,5%葡萄糖注射液500mL加VitC 3.0g,VitB6 0.2g、地塞米松10mg静脉点滴,炉甘石洗剂外涂止痒,防止抓破皮肤引起破损.20min后瘙痒减轻,5h后皮疹消失,停用柴胡注射液,未再出现类似症状,2天后出院.
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医院门诊处方点评工作的实践与体会
目的 对我院门诊处方实施综合评价.方法 随机抽取2009年9月~12月以及2010年2月~5月处方每月门诊处方100张分别进行用药评价.结果 我院门诊患者用药基本合理,实施新的处方点评工作表后不合理处方率明显下降.结论 处方点评制度的实施对医疗机构的处方质量、合理用药、费用控制等方面起到了很大的促进作用,新的处方点评表更有利于提高门诊用药的合理水平.
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紫丹银屑颗粒治疗银屑病的临床观察
观察紫丹银屑颗粒治疗银屑病临床疗效,结果紫丹银屑颗粒疗效确切,服用安全.
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山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于做好2010年中药注射剂安全性再评价工作的通知
现将国家食品药品监督管理局<关于做好 2010年中药注射剂安全性再评价工作的通知>(国食药监办[2010]162号)转发给你们,并结合我省实际,提出如下要求,请通知辖区内相关药品生产企业一并贯彻执行. 一、加强组织领导,巩固工作成果,扎实推进中药注射剂再评价工作2010年,各市局要继续按照国家局通知和我省印发的<山东省中药注射剂安全性再评价实施方案>要求,加强领导与协调,强化宣传与指导,充分发挥安监、注册、稽查、市场、药检、审评、认证、不良反应监测等部门的作用,进一步加大风险排查力度,共同推进我省中药注射剂安全性再评价工作的深入开展.
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当前形势下我厂玻璃瓶大输液成本控制思路
近几年,随着软袋输液和塑瓶输液的出现,传统的玻璃瓶包装输液一度受到很大冲击.但随着市场的沉淀,新的格局已经定型,未来几年内玻璃瓶输液仍能占到40%的市场份额.在目前的输液市场容量为70亿瓶(袋)的情况下,玻璃瓶的市场容量即约为28亿瓶.在这么大的空间诱惑下,企业间的竞争依然激烈,而成本成为一个首当其冲的因素.如何降低成本呢,笔者认为可以从以下几个方面着手.
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浅谈模仿创新在我国制药企业发展中的应用
目的 讨论模仿创新在我国制药企业发展中的应用.方法 通过对模仿创新内涵的阐释和我国制药企业现状的描述,分析目前我国制药企业发展中应用模仿创新战略的必要性,并在此基础上提出现阶段具体可行的模仿创新策略.结果 及结论 我国制药企业现阶段更适合模仿创新战略.在具体的应用中应着重考虑积极的跟随策略、合理的专利利用策略、资源的集中投入策略三大战略.
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农村零售药店GSP再认证现状浅析
实施GSP认证是国家依法对药品经营企业进行监督检查并取得认可的一种制度,是通过强制性的认证建立质量管理体系,提高全员质量意识的过程.GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.对药品经营企业GSP认证及按照GSP进行药品经营和质量管理,是保证药品安全、提高药品经营企业竞争力,获得市场"准入证"的重要举措.现就结合目前在基层零售药店GSP再认证现场检查中出现的一些问题进行分析.
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山东省药品质量公告(总第38期)
根据2010年省级药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2010年第一季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第一季度共完成计划抽验370批,不合格药品9批,不合格率为2.43%.其中从生产企业抽验219批,不合格药品2批,不合格率为0.91%;从经营企业抽验62批,不合格药品2批,不合格率为3.23%;从使用单位抽验89批(包括医院自制制剂),不合格药品5批,不合格率为5.62%.从药品使用单位抽验的药品不合格率高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的药品不合格率.
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FDA批准Provenge用于晚期前列腺癌
关键词: FDA -
加拿大批准血小板抑制剂Effient上市
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2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |