药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位： 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位： 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子： 0.65
- 审稿时间： 1个月内
- 国际刊号： 2095-5375
- 国内刊号： 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
降脂减肥等七类中成药非法添加西药情况研究
目的 分析我所近五年抽验的各类中成药中非法添加西药的检出情况及变化趋势,从而为中成药非法添加的监管提供参考.方法 统计并分析了山东省食品药品检验所2006~2010年七类中成药中非法添加西药的检验情况,阐述近年来中成药非法添加西药的特点,并对非法添加的监管提出了建议.结果 与结论 补肾壮阳类及降脂减肥类中成药中非法添加西药情况日益严重,降糖类中药中非法添加西药的检出率逐年降低,标示为偏远省份生产的中成药的非法添加情况较为严重.应加强对标示为青海、西藏等偏远省份制药企业生产的中成药,尤其是补肾壮阳类及降脂减肥类中成药非法添加西药的监督抽验.
-
毒性中药合理使用与不良反应监测探析
通过检索相关毒性中药不良反应的文献资料,综述了毒性中药不良反应的现状及其发生原因,通过总结、归纳毒性中药不良反应的影响因素,提出相应的预防对策及监管措施,以保障临床中药使用的安全有效.
-
钙离子途径介导的良性前列腺增生机制的研究进展
良性前列腺增生(BPH)的发病可能是在多因素的作用下出现增殖和凋亡的失序而导致的,钙离子在调节细胞死亡的增殖凋亡机制中是十分重要的,本文对钙离子信号传导机制在前列腺增生的发病机制作用进行综述.
-
对药品质量定义的再探讨
明确药品质量的定义与内涵是进行药品质量相关研究的基础,但是目前我国尚没有形成药品质量的定义.本文从我国药品质量理念的变迁出发,阐述不同主体对药品质量定义的不同理解,发现存在的问题,再根据国内外对"质量"定义的研究,世界卫生组织药物政策中药品可及性问题,结合我国中药广泛存在的特殊现状,从合规性、符合要求、可及性和中药质量四个方面规范我国药品质量的定义.
-
HPLC法测定盐酸左西替利嗪搽剂中苯扎溴铵的含量
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪搽剂中苯扎溴铵的含量.方法 采用C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),以0.02 mol·L-1的庚烷磺酸钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调节至pH值至3.5)-乙腈(35:65)为流动相,检测波长为262 nm,柱温为30 ℃,流速为1.0 mL·min-1.结果 盐酸左西替利嗪搽剂中苯扎溴铵浓度在10.3～206.0 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),小检出量约为1.2 ng,平均回收率为100.13%,RSD为0.52%.结论 本方法简便,快速,准确,灵敏度高,重复性好,可用于盐酸左西替利嗪搽剂中苯扎溴铵含量的测定.
-
HPLC法测定血康颗粒中芍药苷的含量
目的 建立高效液相色谱法测定血康颗粒中芍药苷的含测方法.方法 采用HPLC-ELSD法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长231 nm,对样品中的芍药苷进行测定.结果 通过方法学的系统考察和三批样品的含量测定,建立了制剂中芍药苷的高效液相色谱含测方法.其回归方程为Y=1 261 660.7X-578.7,r=0.999 8.结论 建立的含量测定方法,具有灵敏度高、专属性强等特点,是控制本品内在质量的较理想方法.
-
HPLC法测定顺气化痰颗粒中马来酸氯苯那敏的含量
目的 采用高效液相色谱法对顺气化痰颗粒中马来酸氯苯那敏含量进行测定.方法 Kromasil C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)为色谱柱,0.5%三乙胺(用磷酸调节pH 2.1)-乙腈(90:10)为流动相;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:263 nm,柱温30 ℃.结果 马来酸氯苯那敏的浓度在10.58～52.90 mg·L-1之间线性关系良好,回归方程为Y=23.448X-4.68(r=0.999 9),平均回收率99.6%,RSD=0.9%(n=9).结论 该方法简单、可靠、专属性强,可用于顺气化痰颗粒的质量控制.
-
布洛芬生产中缩酮工艺改进
目的 改进布洛芬生产中的缩酮反应工艺.方法 新工艺使用浓硫酸替代对甲苯磺酸为缩酮催化剂,使用季戊四醇替代新戊二醇反应底物,并且通过正交实验对工艺进行优化设计.结果 工艺改进路线可行.结论 该工艺路线有生产成本下降等优点.
-
天然姜黄素类化合物的合成
目的 以化学合成法制备天然姜黄素类化合物.方法 以对羟基苯甲醛或香草醛和乙酰丙酮为原料经硼络合保护,分别合成姜黄素、一脱甲氧基姜黄素和二脱甲氧基姜黄素,测定熔点,并以氢谱进行结构解析.结果 姜黄素、一脱甲氧基姜黄素和二脱甲氧基姜黄素合成品分别为亮黄色、橙黄色和橙红色粉末,氢谱所确证的结构与已知结构一致.结论 本合成法操作简单,条件温和,可在短时间内制备大量天然姜黄素类化合物,效率较传统的提取分离法大大提高.
-
正柴胡饮颗粒的质量分析
目的 评价正柴胡饮颗粒的质量现状及存在问题.方法 采用法定检验方法进行样品检验,统计分析检验结果,对正柴胡饮颗粒的质量现状进行评价.结果 法定检验显示105 批正柴胡饮颗粒样品质量均符合标准规定.结论 正柴胡饮颗粒质量总体较好,其质量标准可行,但仍可提高.
-
黑素再生颗粒的急性毒性实验研究
目的 测定黑素再生颗粒对小鼠的急性毒性反应,为临床安全用药提供依据.方法 实验组以黑素再生颗粒混悬液按0.3 mL·(10 g)-1体重24 h灌胃给药3次,对照组给予同体积的生活饮用水.观察并记录小鼠在给药后的行为活动、饮食、大便等情况及急性毒性反应和死亡数,连续观察7 d.结果 小鼠在给药后观察期间状态良好,未出现明显毒性反应及死亡等情况.结论 实验表明黑素再生颗粒毒性极低,临床使用安全性好.
-
合生元对高脂大鼠模型降脂作用研究
目的 探讨两株益生菌(嗜热链球菌Streptococcus thermophiluss、植物乳杆菌Lactobacillus plantarum)和两种益生元混合而成的合生元对高脂大鼠降血脂的影响.方法 采用 Wistar大鼠建立脂代谢紊乱模型,设高、中、低剂量组(分别是2.25、0.45、0.09 g·kg-1)、一个模型组和一个正常组,灌胃30天后取血,采用生化分析仪检测其对大鼠血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,并检测肝脾肾指数.结果 合生元对大鼠的采食量、肝脾肾指数无影响;模型组中大鼠的TC和TG与正常组比较有显著性的升高(P＜0.01),说明模型成立;三个合生元剂量组(给药组)的TC和TG比模型组显著性的降低(P＜0.01).结论 合生元具有很好的降血脂作用.
-
桑螵蛸植物源化学成分的研究
目的 寻找桑螵蛸内植物源成分,探索药材来源.方法 采用色谱法分离虫类中药桑螵蛸的化学成分.结果 分离得到二萜、黄酮等5个化合物.其结构鉴定为7-oxo-15-hydroxydehydroabietic acid,槲皮素,二氢槲皮素,山柰酚,没食子酸,均为首次从该种动物药中分离得到.结论 该种药材可能采集于松科的某植物.
-
泽漆总黄酮的提取与含量测定
目的 探讨从泽漆中提取黄酮类成分的佳方法,并对其含量进行测定.方法 对泽漆黄酮的超声辅助提取工艺进行单因素和正交实验的研究.结果 佳提取工艺参数如下:醇浓度为60%,料液比为1:25,超声时间为1 h,并且测得黄酮的含量为13.71 mg·g-1.结论 此法的提取率高,简单准确,可用于泽漆的质量控制.
-
附子中双酯型生物碱的提取条件考察
目的 优化附子中乌头碱等双酯型生物碱的提取条件.方法 通过正交试验对提取方法进行优选.结果 提取溶剂和冷浸时间对试验结果有显著影响,其他因素影响不显著,佳提取条件为药材粉碎成细粉,加10倍量乙醚和1倍量氨试液,放置16 h后,超声10 min.结论 该方法稳定可靠,提取率较高.
-
红光照射下甲钴胺注射液稳定性研究
目的 对甲钴胺注射液在红光照射下的稳定性进行考察,以便更好地指导生产.方法 取甲钴胺注射液,用功率为15 W红灯泡距离甲钴胺注射液1 m的地方照射,分别在照射0、0.5、1、2 h取样检测甲钴胺的有关物质.结果 照射0 h时有关物质单杂0.8%、总杂为1.4%,照射0.5 h有关物质单杂1.0%、总杂为1.9%,照射1 h有关物质单杂为2.0%、总杂为3.0%,照射2 h有关物质为单杂为2%、总杂为43.3%.结论 甲钴胺注射液生产时,药品在红光下暴露时间的延长,有关物质增高,所以生产和检验时必须严格避光,否则一旦样品在光即便是红光照下,超过0.5 h,也将引起有关物质不合格.
-
HPLC法同时测定缬沙坦氢氯噻嗪片中两组分的含量
目的 采用高效液相色谱法同时测定缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦、氢氯噻嗪的含量.方法 采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-CN色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-水-磷酸(450:550:1)为流动相,流速1 mL·min-1,检测波长225 nm,柱温30 ℃.结果 缬沙坦在19.82~118.92 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),氢氯噻嗪在3.01~18.08 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率分别为100.08%(RSD=0.68%,n=6)、99.51%(RSD=0.89%,n=6).结论 本方法简便、快速、准确,重复性好,可用于缬沙坦氢氯噻嗪片中两组分含量的测定.
-
银杏叶提取物注射液致急性房颤1例
1 病例介绍患者,女,70岁,因头晕、左侧肢体活动不灵3 d就诊.患者自述3 d前在安静中自觉头晕伴左侧肢体活动不灵,既往高血压病史20年,2型糖尿病史5年,坚持服用卡托普利片50 mg+二甲双胍片0.25 g,tid,血压及血糖控制在正常水平,无心脏病史,无药物过敏史;查体:患者无剧烈头晕,无恶心呕吐,无意识障碍,无二便失禁,心率80次/分,心电图检查示窦性心律,经头部CT检查示右侧基底节区腔隙性脑梗死.给予银杏叶提取物注射液15 mL(生产厂家:台湾济生化学制药厂有限公司,批号:EA056)+0.9%氯化钠注射液250 mL(生产厂家:山东齐都药业有限公司,批号:110309)缓慢静滴,滴速为30滴/分,每日1次.
-
注射用头孢曲松钠致过敏性休克及溶血性贫血1例
临床资料:患儿,女,4岁1个月.既往一般健康状况较差,无输血、药物过敏史.查体:T 38.3 ℃,P 96次/分,R 24次/分,BP 85/55 mmHg,体重24 kg,精神尚好,发育正常,营养良好,体质一般,全身浅表淋巴结无肿大,双肺听诊呼吸音粗,可闻及干啰音,腹软,全腹无压痛,未触及包块,肝脾肋下未触及.患儿因咳嗽1周,加重伴发热1 d入院,诊断为支气管炎.给予美洛西林舒巴坦、阿奇霉素静滴抗感染治疗,体温仍反复,高达39 ℃,双肺呼吸音粗,可闻及痰鸣音及少许哮鸣音,心腹无异常,查血常规及CRP均较高;故给予注射用头孢曲松钠(泛生舒复,台湾泛生制药厂股份有限公司生产,生产批号:1006052)皮试阴性后,给予1.0 g+5%葡萄糖注射液100 mL静滴,每天1次,第6日 9∶ 03开始输注头孢曲松钠,9∶ 08时,患儿突然出现剧烈腹痛,面色及口唇苍白,无发热、皮疹、胸闷、憋气、呕吐.
-
挤出滚圆法制备盐酸索他洛尔骨架缓释微丸
目的 制备盐酸索他洛尔骨架缓释微丸,研制盐酸索他洛尔新剂型.方法 采用挤出滚圆法制备盐酸索他洛尔骨架缓释微丸,考察润湿剂用量、挤出速度及滚圆速度对释放度的影响.结果 120 mL 3% PVP K30水溶液作为润湿剂(物料固定为400 g),以挤出速度35 r·min-1,滚圆速度500 r·min-1(1 min)进行盐酸索他洛尔缓释微丸的制备,制剂稳定性良好.结论 本方法制备盐酸索他洛尔骨架缓释微丸工艺可靠,质量可控.
-
注射用盐酸吉西他滨处方工艺研究
目的 设计一种稳定的注射用盐酸吉西他滨处方工艺.方法 研究吉西他滨的物理性质,包括其配制溶液温度、pH值,并以冻干制品稳定性作为指标,通过正交设计筛选出了合适的甘露醇、醋酸钠用量.结果 佳处方工艺:主药 1,醋酸钠0.06,甘露醇1,溶液pH值3.0,冻干时间约 30 h左右.结论 此注射用盐酸吉西他滨冻干工艺适用于工业化生产.
-
复方黄连素片质量分析
目的 通过对2012年全国药品生产及流通领域复方黄连素片的质量进行考察分析,评价本品的质量现状及存在的问题.方法 将法定标准检验与探索性研究相结合.针对法定标准检验项目不全等问题,采用显微观察法进行异性有机物的检查;采用高效液相色谱法进行盐酸药根碱的检查;采用高效液相色谱法进行木香、吴茱萸、白芍中六种指标性成分的含量同时测定;采用近红外光谱扫描法建立近红外光谱库,为快速检验提供依据.结果 法定标准检验与探索性研究结果之间存在显著差异.结论 探索性研究结果表明法定标准存在较多缺陷,应进一步完善现行质量标准,全面控制产品的质量.
-
单唾液酸四己糖神经节苷脂的临床应用
本文阐述了近十年来有关单唾液酸四己糖神经节苷脂的临床应用及研究,更好地发挥其临床疗效提供参考依据.
-
药品冻干过程中各关键环节的控制及常见问题分析
本文根据冻干技术基本理论,简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法,并探讨了药品冻干过程中常见问题产生的原因及解决方法.
-
两类罕见白血病治疗药——Iclusig
2012年12月14日,FDA批准了Ariad制药公司的Iclusig(ponatinib)治疗有慢性髓样白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL)的成年患者.Iclusig是唯一被证明具有对抗BCR-ABL T315I管家基因突变活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),这是一种常见的突变,大约10%的耐药患者发生该突变.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
