药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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固定化细胞包埋载体-海藻酸盐的应用研究介绍
本文综述了海藻酸盐作为包埋法固定化细胞载体的应用研究,重点介绍了针对这种载体强度低、易分解的缺点进行的改性研究.
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吲哚类化合物抗肿瘤作用研究进展
吲哚类化合物具有抗肿瘤作用.本文对吲哚类化合物抗肿瘤作用的实验和临床研究进展作一综述.
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阿片类药物依赖性机制研究进展
药物依赖性包括精神依赖性和身体依赖性两种类型.精神依赖性是药物对中枢神经系统作用所产生的一种特殊的精神效应,用药者对药物产生内在的异常强烈渴求感,不顾一切地寻觅和使用,重复体验和享受"欣快感",避免断药后的身心折磨.而身体依赖是指依赖性药物长期作用于人体,使人体机能产生适应性改变,形成在药物作用下的新的平衡状态.一旦停药,生理功能会发生紊乱,出现一系列严重反应,称为戒断症状.
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药用植物野葛的根及其藤茎中大豆苷元的含量比较
目的 测定野葛根及藤茎中的大豆苷元含量,探讨野葛藤的药用资源价值.方法 采用高效液相法建立测定大豆苷元含量的方法学,色谱条件Diamonsil C18 色谱柱 (4.6 mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-水(50:50),流速:1.0ml.min-1,柱温:35℃恒温,检测波长:250nm.结果 大豆苷元在0.05~0.5μg·ml-1范围内线性关系良好,野葛根和藤茎中所含成分相近,大豆苷元根含量与产地密切相关.结论 本法简便、准确、重现性好,为研究野葛藤组分含量提供了方法依据,客观反映了野葛植物的药用质量情况.
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用乙醇作为流动相测定黄芩中有效成分-黄芩苷
目的 建立用乙醇作为流动相溶剂分析黄芩中有效成分的反相高效液相色谱法.方法 用乙醇作为流动相溶剂分析黄芩中有效成分,并与甲醇作为流动相测定的结果进行比较.结果 两种色谱系统均达到基线分离,测得含量基本一致,乙醇系统与甲醇系统相比,测定相对偏差<±1%(n=4).结论 选择合适的柱温等色谱条件,乙醇可代替甲醇作为液相色谱流动相分析黄芩中有效成分,安全、准确.
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含化上清片质量控制方法的研究
目的 建立含化上清片的质量控制方法.方法 选用薄层色谱法对制剂中的前胡、桔梗、葛根等进行定性鉴别,并用HPLC法测定制剂中葛根素的含量.结果 葛根素在0.088~0.704μg 范围内线性关系良好,r=0.9996.平均加样回收率为98.63%,RSD为1.2%(n=6).结论 本法简便,准确度高,重现性好,可作为该产品质量控制的方法.
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HPLC法测定银菊散结口服液中绿原酸含量
目的 建立高效液相色谱法测定银菊散结口服液中绿原酸含量的方法.方法 采用HPLC法,Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.4%磷酸(10:90)为流动相;检测波长为327nm.理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000.流速:1ml·min-1.结果 绿原酸线性范围为0~0.05mg·ml-1(r=0.9994),回收率(n=6)为102.2%,RSD=0.98%.结论 本方法分离效果好,准确可靠,是控制银菊散结口服液内在质量的有效方法.
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HPLC法测定清胃泻火胶囊中盐酸小檗碱的含量
目的 建立高效液相色谱法测定清胃泻火胶囊中盐酸小檗碱含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,以乙腈-水(含0.4%磷酸,0.7%三乙胺)为流动相,流速1.0ml·min-1;检测波长为350nm.结果 盐酸小檗碱的浓度在10.20~50.12μg·ml-1的范围内线性关系良好.结论 该方法简便、准确、可靠,可作为清胃泻火胶囊中盐酸小檗碱含量测定的方法.
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自动溶出仪对硝苯地平缓释片(Ⅰ)释放度测定的干扰
目的 探讨自动过滤取样模式对硝苯地平缓释片(Ⅰ)释放度测定的干扰.方法 采用溶出度测定法第二法装置,分别手工取样滤膜过滤和自动取样器滤芯过滤,测定硝苯地平缓释片(Ⅰ)的释放度.结果 通过两种过滤模式及回收率的测定显示,自动过滤取样装置对硝苯地平(Ⅰ)有吸附作用.结论 药品测定溶出度或释放度时,应先考察溶出度测定仪的自动取样装置对其是否有吸附作用,否则影响测定结果.
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中药碘对大鼠睾丸组织细胞凋亡的影响
目的 探讨长期大剂量服用中药碘对大鼠睾丸组织细胞凋亡的影响.方法 采用免疫组化方法观察中药碘对大鼠睾丸组织中睾酮的表达、bcl-xs/l基因表达、bcl-2基因表达的影响.结果 大剂量中药碘使睾丸组织生精细胞数减少,睾丸组织中睾酮低表达,bcl-2基因低表达、bcl/xs基因高表达.结论 大剂量中药碘使睾丸组织细胞凋亡加速.
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湿法混合制粒法制备碳酸氢钠片
目的 研究以湿法混合制粒法制备碳酸氢钠片的工艺.方法 采用淀粉、糊精、蔗糖粉为辅料,以不同配比、不同工艺制备碳酸氢钠片,并用正交设计筛选出了佳制备工艺参数.结果 经过片剂硬度测试证明,淀粉-糊精-蔗糖粉的配比为7:1:1,在制粒时加入5%的淀粉浆,压片时厚度控制为4.30mm时所压的片剂硬度好.讨论 A1B2C1配方及工艺得到的片剂硬度较好,适于生产,但没有考虑崩解时限、溶出度等指标.
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荆芥炭佳炮制程度的研究
目的 探讨荆芥炭的佳炮制程度.方法 对不同炮制程度的荆芥炭的性状、鞣质的含量、止血作用、凝血作用进行比较.结果 荆芥炒炭后鞣质含量增高,止血和凝血作用显著增强.结论 荆芥炭应炒至表面黑褐色,内部焦褐色或黑褐色.
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双丹软胶囊中丹参提取工艺的研究
目的 优选双丹软胶囊中丹参脂溶性和水溶性成分提取的佳条件.方法 分别以丹参酮ⅡA和丹参素含量为指标,用正交试验法对丹参提取工艺进行优选.结果 佳提取工艺为:用10倍量85%的乙醇提取2次,每次1h,再用8倍量的水提取3次,每次2h.结论 正交试验优选出的丹参提取工艺,可以保证丹参的有效成分提取完全.
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2-氯-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉的合成
目的 合成2-氯-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉.方法 以香草醛为原料,经甲基化、硝化、氧化、还原、环合、氯化、胺化等反应制得目标化合物.结果及结论 该实验方法总收率26%,反应条件温和,操作简便,适合工业化生产.
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黑曲霉产纤维素酶系中内切酶的纯化和性质
目的 从黑曲霉产纤维素酶系中分离纯化一种内切酶,并对其性质进行研究.方法 硫酸铵盐析、Sephadex G100脱盐、DEAE FF弱阴离子交换柱层析,再经SDS-PAGE电泳标定其纯度及分子量.结果 从黑曲霉发酵粉中分离纯化出了一种电泳纯的内切β-葡聚糖苷酶,SDS-PAGE分析该内切酶的分子量为26.4kD.结论 实验采用的分离纯化方案稳定可行,酶学性质表明,该酶的适反应温度是55℃,适pH为4.8.
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认真落实执法责任制推动食品药品监管依法开展
推行行政执法责任制,是全面推进依法行政、加快法治政府建设的重大部署和长远措施.目前食品药品监管机关应从以下几个方面加强执法责任制的落实,以便切实提高依法行政水平,保障人民群众饮食用药安全.
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加强规范化建设巩固认证成果
根据国家食品药品监督管理局的统一部署,各地已于2005年12月底前完成了县以下药品零售企业GSP认证工作.各药品经营企业通过不断提高企业的管理水平、不断充实和完善企业的各种软硬件设施、不断强化全员业务素质和服务意识等措施,绝大多数都已顺利通过认证.但认证后,一些企业的质量管理工作松懈,甚至根本不按认证的要求做.因此,如何按照认证条文的规定,把一些好的做法延续下来,持之以恒地坚持下去,则是一个不容忽视而又必须加以解决的问题.笔者认为应做到"一个推进、二个到位、三个加强":
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对当前药品抽验工作中存在问题的分析
药品监督抽验是药品监督管理工作的重要手段之一,能够及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量情况,对提高药品质量、打击假劣药品、净化医药市场起到了重要作用.近年来,随着国家药品监督管理体制的改革,原有药品抽验机制存在的种种弊端如:药品监督抽验的效率不高,针对性不强,抽验未很好地服务于药品监督管理等.如何改变这种局面,本文对监督抽验中遇到的问题及措施进行了探讨,希望能对食品药品监管部门和药品检验机构有所启发.
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药品GMP认证发现缺陷项情况分析
2001年以来,我市通过GMP认证的药品生产企业27家,共进行认证 37次,检查过程中共发现一般缺陷385次,涉及检查条款95项,其中5次以上不合格条款有25项,共237次,占缺陷总数的61%,频率高的为24次(统计分析结果见表1).说明药品生产企业在GMP实施过程中存在共性问题,本文就检查中出现频率较高的条款进行简要分析,供大家参考.
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农村药品分类管理实施的现状及监管对策
加强药品分类管理,是规范药品流通秩序、遏止滥用抗菌药物、促进处方药合理使用、确保消费者用药安全的有效途径,是一项"权为民所用、利为民所谋、情为民所系"的民心工程,今年以来,我局严格按照上级食品药品监管部门的统一部署,结合本县实际,对辖区内的农村药品市场药品分类管理实施情况进行了拉网式检查,现就检查中发现的问题及针对存在的问题所采取的对策作如下探讨和思考.
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试论药物滥用的危害控制
药物滥用(Drug abuse)是国际上通用的术语,指的是反复大量地使用与医疗目的无关的一些具有依赖性或依赖性潜力的药物.用药者采用自身给药的形式,导致发生精神依赖性和身体依赖性,造成精神混乱和产生一些异常行为.简单地说,药物滥用一般是指偏离了医学需要、群众认可或法律规定而应用过多或过长时间的药物[1].它与药物不合理使用(Drug misuse),也就是我们平时所说的"滥用抗生素"、"滥用激素"等概念截然不同.
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对乙酰氨基酚致大疱性表皮坏死松解型药疹1例
患者,男,24岁,因上呼吸道感染、发热在当地药店购买对乙酰氨基酚(扑热息痛)片,每次1片,每日3次口服,服药第二天,双下肢皮肤出现红斑并瘙痒,后发展为大小不等的疱疹,遍及全身,继之出现松解型大疱伴大片表皮脱落.到当地医院就诊,给予青霉素钠、地塞米松、扑尔敏、维生素C、维生素B1等药物治疗,加强皮肤护理.病人症状得到有效控制,并逐渐稳定好转,1月后痊愈.
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我院儿科门诊抗菌药物使用调查分析
目的 探讨我院儿科抗菌药物使用上存在的主要问题.方法 随机抽取儿科门诊处方病例1440份,对抗菌药物应用情况进行综合分析.结果 78.75%的患儿使用抗菌药物,抗菌药物有20种.结论 我院儿科抗菌药物应用率较高,合理用药上有待改进.
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白斑消乳膏的制备及临床应用
目的 制备白斑消乳膏并观察其临床治疗外阴白斑病的效果.方法 将己烯雌酚、维生素E等制成乳膏,并对53例女性外阴白斑患者进行临床观察,结果 制备工艺简便可行,质量可控,临床治疗外阴白斑总有效率96.22% 结论 该制剂配方合理,工艺科学,性质稳定,疗效确切.
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正确认识和使用克林霉素
截止到2006年8月28日,因使用上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)导致的不良事件已涉及16个省份,有11人死亡,出现严重不良反应超过100例.
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水针刀术联合静脉注射甘露醇治疗椎动脉型颈椎病57例疗效观察
目的 观察水针刀术联合静脉注射甘露醇治疗椎动脉型颈椎病的疗效,探讨水针刀及甘露醇在椎动脉型颈椎病治疗中的作用机制及意义.方法 将符合椎动脉型颈椎病诊断标准的57例病人,均采用水针刀术治疗,手术当日加用20%甘露醇250ml加氟美松5mg静脉滴注,每日一次,连用3d.根据病人治疗前后临床症状、体征及功能恢复情况,观察临床治疗效果;治疗前及治疗后检查脑血流图,观察左右椎动脉、基底动脉的平均血流速改善情况.结果及结论 57例病人治愈42例,占73.7%;显效12例,占21%;好转3例,占5.26%;临床总有效率100%.脑血流图检查显示:左右椎动脉、基底动脉平均血流速治疗后较治疗前明显提高,两者相比有显著统计学意义.
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国家食品药品监督管理局药品质量抽查检验管理规定
第一章 总则第一条 为加强和规范药品质量抽查检验工作,保证药品抽样、检验工作的质量,保障人体用药安全有效,根据<中华人民共和国药品管理法>及<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称<药品管理法>、<药品管理法实施条例>),制定本规定.
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山东省食品药品监督管理局关于全面推行行政执法责任制工作的意见
为贯彻落实国务院<全面推进依法行政实施纲要>(以下简称<纲要>)、<国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见>,根据省委省政府的统一部署和<食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见>的有关要求,现就全面推行行政执法责任制工作,提出如下意见:
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国家食品药品监督管理局关于进一步加强药包材监督管理工作的通知
直接接触药品的包装材料和容器(以下简称"药包材")对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要的作用.为进一步加强对药包材的日常监管,切实保证药包材产品质量,请各省(区、市)药品监管部门近期对药包材生产、使用环节组织一次全面检查.现将有关事项通知如下:
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铂热电阻在微生物发酵过程中的应用
温度是微生物发酵的一个重要参数,温度除了直接影响发酵过程的各种反应速率外,还通过改变发酵液的物理性质,间接影响产物的合成,并且温度还会影响生物的合成方向.铂热电阻(Pt100)是常用的在线检测温度的元件,精确度高,实验结果表明,在微生物发酵过程中,铂热电阻比其它温度测量元件更适合,并且可以通过变送器传输给工控机或PLC,进行分析控制和在线显示.在微生物发酵过程中应大力提倡推广铂热电阻的应用.
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Ultra-flo锯齿膜技术在头孢菌素C分离中的应用
研究采用Ultra-flo锯齿膜技术直接处理头孢菌素的发酵液.实验结果表明,所用的膜过滤系统能够一步截留未经处理的头孢菌素发酵液中的菌丝体、蛋白质、多肽等杂质,去除蛋白质能力是原工艺的12.5倍,过滤收率提高了9%.膜通量的衰减幅度较小,产品质量好.
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中药渣用于食用菌生产的研究
经过实验室小试和大规模食用菌生产试验及推广,证实了中药渣代替棉籽壳用于食用菌生产是完全可行的,并确定了具体的生产配方.目前该研究成果已广泛应用于青岛市的食用菌生产中.
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从"齐二药"事件看药学技术人员队伍建设的重要性
"齐二药"生产的假药"亮菌甲素注射液",造成了11人失去宝贵生命.虽然相关的责任人受到了应有的处罚,但痛定思痛,我们应当认真思考,从中吸取教训,避免类似事件的发生,保障患者用上合格药品,为人民群众身体健康服务,这是我们药学工作者义不容辞的义务和责任.现仅从药学技术人员队伍建设的角度谈一些看法.
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碳青霉烯类抗生素-多尼培南
多尼培南(Doripenem,S-4661)是由日本盐野义制药株式会社(Shionogi & Co. Ltd)开发的碳青霉烯类新广谱抗生素,具有抗菌谱广、对绝大多数β-内酰胺酶稳定的特点.本品注射剂于2005年在日本上市,现在美国进行临床试验,已完成Ⅲ期临床研究.多尼培南已经获得美国FDA的快速审批待遇,用于治疗医院获得性肺炎,包括呼吸器相关性肺炎.其吸入剂正在进行Ⅰ期临床研究,用于囊性纤维化患者的肺部感染.目前国内正在研究开发.
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刍议药品集中招标采购
药品集中招标采购是我国药品采购的一种主要模式,此模式已实施近6年,但业内人士对其褒贬不一.本文对此模式进行了客观公正地评价,肯定了其成效,分析了此模式的缺陷和局限性,并对今后的药品采购工作提出了合理化的建议.
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山东省食品药品监督管理局山东省执业药师注册信息公告
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医疗机构从持假证的单位购进药品如何处罚
案例:某县人民医院自2003年1月28日至2003年4月25日期间,先后六次从伪造<药品经营许可证>的两家单位购进克毒清注射液等5种药品.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |