药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位： 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位： 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子： 0.65
- 审稿时间： 1个月内
- 国际刊号： 2095-5375
- 国内刊号： 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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一测多评中药质量控制研究进展
一测多评(QAMS)是近年来新兴的中药质量控制方法,能够在缺少对照品的情况下实现多成分质量控制.迄今,QAMS报道的中药材、饮片以及中药制剂已达数十种.植物次级代谢产物是多数中药发挥药效作用的物质基础,也是评价相应中药质量优劣的关键.本文从植物次级代谢产物的角度,综述了近年来QAMS在中药质量评价中的研究进展,为该方法进一步的研究和应用提供了参考.
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植物来源抗肿瘤药物药理机制、不良反应与临床应用
肿瘤严重威胁人体健康,植物来源抗肿瘤药疗效显著,临床应用广泛,通过查阅文献资料,总结植物来源抗肿瘤药物药理机制、不良反应与临床应用进展.
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泡桐属植物的研究进展
通过阅读大量相关文献,对泡桐的化学成分、药理活性以及临床应用等方面的研究进展进行了总结,以便对泡桐属植物的开发利用提供有效地科学依据.
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HPLC法测定冠心生脉丸中丹参素的含量
目的 建立以高效液相色谱法测定冠心生脉丸中丹参素含量的方法.方法 色谱柱为Wondasil C18 Superb(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相为甲醇-1%冰醋酸(5∶ 95);检测波长为280 nm;流速为1.0 mL·min-1.结果 丹参素在0.020 3~1.017 0 μg(r=1)线性关系良好,平均回收率为98.06%,RSD 1.2%;结论本法简便、快速、重复性好,可用于冠心生脉丸的质量控制.
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HPLC法测定黛蛤散中靛玉红成分的含量
目的 建立HPLC法测定黛蛤散中靛玉红的含量.方法 色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(70∶ 30),检测波长为292 nm,柱温为30 ℃,流速为1 mL·min-1.结果 靛玉红的进样量在0.02～0.33 μg范围内,与峰面积积分值的线性关系良好,平均回收率为98.5 %(n=6).结论 本方法可用于测定黛蛤散中靛玉红的含量,结果准确,重复性好.
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布洛芬缓释微丸的制备及在Beagle犬的药动学研究
目的 制备布洛芬缓释微丸并对其进行药动学研究.方法 采用WL-300型离心制丸机制备蔗糖型空白丸芯和布洛芬含药微丸.并采用随机交叉试验,对布洛芬缓释微丸和芬必得进药动学研究.结果 受试制剂(T)和参比制剂(R)的t1/2分别为(3.14±0.36)h、(3.24±1.23)h;MRT0~24 h分别为(5.01±0.82)h、(5.65±0.87)h;Tmax分别为(2.1±0.7)h、(2.7±1.0)h;Cmax 分别为(73.723±8.661)mg·L-1、(69.569±15.128)mg·L-1;AUC0~24 h分别为(430.120±101.498)mg·L-1·h、(439.964±170.141)mg·L-1·h;AUC0~∞分别为(439.554±95.534)mg·L-1·h、(462.850±171.541)mg·L-1·h.结论 布洛芬缓释胶囊具有缓释特征,与芬必得比较,二者具有生物等效性.
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羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液细菌内毒素检查的可行性研究
目的 对羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行凝胶法干扰试验,建立羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法 按2010 年版<中国药典>(二部)"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液分别进行干扰试验.结果 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行2倍以上稀释的溶液对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行细菌内毒素检查是可行的.
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HPLC法测定头孢羟氨苄胶囊的溶出度
目的 建立头孢羟氨苄胶囊的溶出度测定方法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(95∶ 5)为流动相,检测波长为230 nm;分别采用高效液相色谱法和药典规定的紫外自身对照法测定头孢羟氨苄胶囊的溶出度.结果 头孢羟氨苄高效液相色谱测定法在10～100 μg·mL-1呈线性(r=0.999 9,n=5),回收率100.8%,RSD=0.4%,重复性试验RSD=0.09%;与紫外法相比更能反映样品溶出的真实情况,达到质量控制的目的 .结论 本方法准确,灵敏,重现性好,可行.
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低聚木糖对益生菌及人肠道菌群的影响
目的 研究低聚木糖对乳杆菌、双歧杆菌及肠道菌群生长的影响.方法 替换MRS和BS培养基中的碳源,分为加葡萄糖2%、低聚木糖0.5% 、低聚木糖1% 、低聚木糖2%4组,分别接种2种乳杆菌(植物乳杆菌、鼠李糖乳杆菌)和3种双歧杆菌(长双歧杆菌、青春双歧杆菌、婴儿双歧杆菌)菌液2%,测其24 h后的活菌数,比较低聚木糖对乳杆菌和双歧杆菌生长的影响;替换GAM培养基中的碳源,分为不加糖、葡萄糖2%、低聚木糖1%3组,加人体粪便菌液1%,模拟人体肠道环境厌氧培养24 h后,用选择性培养基测其大肠杆菌、肠球菌、双歧杆菌、乳酸杆菌的活菌数,观察低聚木糖对人体肠道菌群的影响.结果 1%的低聚木糖对植物乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌和青春双歧杆菌有明显的增殖作用;并且低聚木糖能促进人体肠道中乳杆菌和双歧杆菌的增殖,抑制大肠杆菌的生长,并且对肠球菌无明显的增殖效果.结论 低聚木糖对肠道菌群有较好的调节效果.
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顶空气相色谱法测定双氢青蒿素哌喹片中乙醇残留含量
目的 建立双氢青蒿素哌喹片中乙醇残留检测方法.方法 采用顶空气相色谱法,色谱柱:HP-Innowax(0.32 mm×30 m,0.5 μm),柱温:程序升温,初始温度50 ℃,保持7 min,以每分钟10 ℃速率升温至150 ℃,保持2 min;进样口温度180 ℃,FID检测器温度250 ℃,正丙醇为内标物,载气为氮气.顶空平衡温度:85 ℃,平衡时间,25 min.结果 乙醇、正丙醇分离度良好,乙醇在0.065 07～1.041 2 mg·mL-1 范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为102.0%,其RSD为2.20%.结论 该方法操作简便快速,灵敏度高,准确度好,可作为双氢青蒿素哌喹片中乙醇残留测定.
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HPLC法测定匹多莫德胶囊的含量
目的 建立高效液相色谱法测定匹多莫德胶囊含量的方法.方法 采用Ultimate LP-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH至2.5)-甲醇-异丙醇(94∶ 5∶ 1),检测波长为210 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果 匹多莫德浓度在12.92～258.3 μg·mL-1浓度范围内线性关系(r=0.999 4)良好;平均回收率为99.45%,RSD为0.27%.结论 本方法专属性强、准确度高,可用于匹多莫德胶囊的质量控制.
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格列美脲含量测定方法的改进
目的 改进格列美脲原料含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法,Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以磷酸二氢钠溶液(取0.5 g磷酸二氢钠,加水500 mL溶解,用磷酸调pH至2.5)-乙腈(500∶ 500)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为228 nm.结果 系统适用性符合要求,格列美脲的定量限为0.1 ng,在87.92～1 318.80 ng范围内线性关系良好(r=1.000 0).平均回收率为100.3%,RSD为0.8%(n=9).结论 建立的方法准确、灵敏,可代替滴定法用于格列美脲的含量测定.
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化妆品中汞测定前处理方法的研究
目的 建立用微波消解法测定化妆品中汞的前处理方法.方法 采用不同种类混合比例的消化剂,通过不同条件微波消解处理后进行检测数据比较.结果 采用HNO3和HClO4 为4∶ 1的比例消解,消解温度在180 ℃,可使样品完全消解.结论 建立的方法简便快捷,可用于化妆品中汞的前处理.
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HPLC法测定复方盐酸普鲁卡因溶液III中盐酸普鲁卡因的含量
目的 建立以高效液相色谱法测定复方盐酸普鲁卡因溶液III中盐酸普鲁卡因含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,用Ultimate LP-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以0.1%庚烷磺酸钠的0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.0)-甲醇(68∶ 32)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为290 nm.结果 盐酸普鲁卡因线性范围为10.66～106.6 μg·mL-1(r=0.999 7),平均加样回收率为99.2%(RSD=0.8%).结论 该方法快速、方便,操作简单,其他成分无干扰,适用于测定复方盐酸普鲁卡因溶液III中盐酸普鲁卡因的含量.
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我院4种中药注射剂不良反应分析
目的 分析我院中药注射剂不良反应发生情况和诱发因素,探讨不良反应发生特点和规律,为临床合理用药提供参考.方法 收集本院2007~2012年上报国家药品不良反应监测中心的4种中药注射剂50例ADR报告,从患者的年龄、性别、家族史、既往史、所用药品名称、所涉及的器官及系统、临床表现、不良反应关联性评价等方面进行分析.结果 50例中药注射剂不良反应中,男19例(38%)、女31(62%),生脉注射液不良反应较多(19例,38%),累及系统多的为皮肤及附件(27例,54%),主要表现为皮疹,其次是过敏样反应.结论 中药注射剂不良反应诱发因素较多,用药过程中应注意密切监测.
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丹皮酚缓释片的制备工艺研究
目的 制备丹皮酚缓释片并对影响体外释药的因素进行考察.方法 采用正交设计法筛选处方;以羟丙甲基纤维素为骨架材料,采用湿法制粒工艺,制备丹皮酚缓释片;并对HPMC规格、稀释剂种类等影响释药的因素进行考察.结果 丹皮酚缓释片的体外释药行为符合Higuchi方程,HPMC的规格对药物的释放影响大.结论 采用 HPMC作为骨架材料,结合适当的辅料,可制备丹皮酚缓释片.
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热熔挤出技术制备吡罗昔康固体分散体
目的 采用热熔挤出技术制备难溶性药物吡罗昔康固体分散体,来提高其溶出速率.方法 以共聚维酮(PVP-VA64)为亲水性载体材料,聚乙二醇6000为增塑剂,采用热熔挤出技术制备吡罗昔康固体分散体.通过比较差示扫描量热图谱和累积溶出曲线,来表征和评价所制备的固体分散体.结果 所制备的固体分散体溶出速率较物理混合物均显著提高.结论 热熔挤出技术适用于制备吡罗昔康固体分散体,药物是以无定型分散在载体中,溶出度得到显著提高.
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葛根汤颗粒一步制粒工艺研究
目的 考察分析葛根汤颗粒一步制粒的工艺特点及影响因素.方法 利用葛根汤颗粒处方中糊精作为一步制粒底料,葛根汤浸膏溶液直接喷雾混合制粒干燥,一步形成颗粒,采用正交试验方法,通过考察葛根汤浸膏溶液相对密度、进风温度、喷浆速度及雾化压力,以成品率、含量和水分作为考察指标,筛选出制备葛根汤颗粒的优工艺.结果 不同的工艺条件对该产品的颗粒成品率有较大影响的,其中浸膏溶液的浓度对成品率的影响大、其次为进风温度和雾化压力,喷浆速度影响小.因此确定葛根汤颗粒的工艺条件为葛根汤浸膏溶液相对密度为1.18~1.23,进风温度设定(120±5)℃,雾化压力为0.4~0.6 MPa,喷浆速度为(0.5±0.1)kg·min-1.结论 葛根汤颗粒一步制粒法优点明显,值得在生产中推广.
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玉屏风胶囊治疗过敏性鼻炎随机双盲平行对照多中心临床研究
目的 观察玉屏风胶囊治疗过敏性鼻炎的临床疗效和安全性.方法 用随机双盲平行对照多中心临床试验方法,共入选288例过敏性鼻炎患者,随机分成试验组和对照组(3∶ 1),分别服用玉屏风胶囊和辛芩颗粒,疗程为20 d.结果 治疗20 d后,疾病疗效总有效率,试验组为81.34%,对照组为67.14%,试验组总有效率明显高于对照组(P<0.01);中医证候疗效总有效率,试验组为80.38%,对照组为65.71%,试验组总有效率明显高于对照组(P<0.01).结论 玉屏风胶囊具有疗效好,不良反应发生率低,复发率低等优点,是治疗过敏性鼻炎的理想药物.
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三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒人体药代动力学研究
目的 评价三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒人体药代动力学研究.方法 8名健康志愿者单次口服400 mg三苯双脒肠溶片后,采用LC-MS法测定不同时间点三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒浓度,DAS 2.0程序计算药代动力学参数.结果 氨脒和乙酰氨脒的药代动力学参数分别为:半衰期t1/2 (5.38±2.15)h和(7.09±2.06)h,达峰时Tmax (5.25±1.25)h和(7.13±2.42)h,峰浓度Cmax (449.38 ±136.41)ng·mL-1和(148.30±117.13)ng·mL-1,血浓度-时间曲线下面积AUC0~36 (4 655.04± 1 113.24)ng·mL-1·h和(1 904.93 ± 976.81)ng·mL-1·h,AUC0~∞分别为(4 768.90±1 158.38)ng·mL-1·h和(1 989.49± 1 014.42)ng·mL-1·h.结论 健康志愿者单次口服400 mg三苯双脒肠溶片后,氨脒和乙酰氨脒体内药代动力学过程均符合w=1/cc的一室模型,吸收、分布迅速.
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吉诺通辅助治疗儿童重症肺炎临床疗效观察
目的 观察吉诺通辅助治疗儿童重症肺炎的临床疗效.方法 选择我科住院治疗的32例重症肺炎患儿,给予常规治疗的基础上,随机分为吉诺通辅助治疗组(120 mg/次,每天3次)和空白对照组,每组16例.观察治疗10 d后两组患儿在发热持续天数、肺部症状改善率、肺部啰音、血常规、CRP和胸片的变化,及出院1月内复感发生率的差异.结果 吉诺通添加治疗组患儿的观察指标均较空白对照组有所改善,但没有统计学意义,而吉诺通辅助治疗的肺炎患儿其出院1月内复感发生率明显低于空白对照组.结论 吉诺通有助于病情的改善,可有效降低气道炎症的复发.
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湿热灭菌设备的确认
根据湿热灭菌原理,针对制药行业目前所用湿热灭菌设备,参考2010版GMP,明确设备DQ/IQ/OQ/PQ确认要点,对确认工作的细节问题提出看法和建议.确认的目的 是使设备选型合理、运行稳定、性能可靠,灭菌物品得到充分无菌保证.
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非小细胞肺癌治疗药——Gilotrif
2013年7月12日,美国食品药品管理局(FDA)批准Gilotrif(afatinib,阿法替尼)用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,EGFR基因突变可通过FDA批准的诊断试剂进行检测.大约85%的肺癌为非小细胞肺癌,使其成为肺癌中常见的形式.EGFR基因突变在非小细胞肺癌中大约能占到10%,而EGFR基因突变的大多数形式是EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
