药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位： 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位： 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子： 0.65
- 审稿时间： 1个月内
- 国际刊号： 2095-5375
- 国内刊号： 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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川贝母品质评价方法研究进展
川贝母为临床常用中药,其种属来源复杂,各品种外形相似,不易鉴别,而正品资源匮乏,市场上伪品较多,因而对川贝母的品质评价尤为重要.为更好地对川贝母进行质量控制,本文就近年来对川贝母的定性定量质量评价方法 研究进展作简要综述.
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重组大肠杆菌产番茄红素的研究进展
番茄红素是一种重要的类胡萝卜素,作为一种强抗氧化剂,具有重要的药用价值.随着番茄红素合成途径的阐明及分子生物学技术的发展,运用基因工程手段生产番茄红素越来越受到研究者的青睐.本文综述了利用重组大肠杆菌生产番茄红素的研究情况和新进展.
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丹香冠心注射液的细菌内毒素检查法的建立及探讨
目的 建立丹香冠心注射液的细菌内毒素检查法,并对方法 进行探讨.方法 利用同一厂家生产的不同批号的丹香冠心注射液和鲎试剂通过预试验和干扰试验确定丹香冠心注射液的有效稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度,并确定内毒素检查限值.结果 丹香冠心注射液的大不干扰浓度为稀释75倍,佳试验浓度为稀释75倍.丹香冠心注射液内毒素限值为18.75 EU·mL-1.结论 细菌内毒素检查法适用于丹香冠心注射液,该方法 安全可靠,无干扰.
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HPLC法测定莲房中槲皮素的含量
目的 采用高效液相色谱法测定莲房中槲皮素的含量.方法 色谱柱:Phenomenex-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.2%磷酸溶液(50:50);检测波长:360 nm;流速:1 mL·min-1;柱温:30 ℃.结果 槲皮素在0.204～2.040 μg之间,线性关系良好,加样回收率99.44%,RSD=0.82%(n=6).结论 该方法 操作简便、准确,具有很好的重现性和稳定性,可以用于莲房的质量控制.
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阿司匹林单硝酸异山梨酯复方缓释片含量测定方法的研究
目的 建立阿司匹林单硝酸异山梨酯复方缓释片中阿司匹林和单硝酸异山梨酯含量及有关物质检测的高效液相色谱法.方法 采用Thermo ODS-2 Hypersil (4.6 mm×200 mm,5 μm)色谱柱,以0.02 mol·L-1的磷酸二氢钾溶液-甲醇-磷酸(70:30:0.1)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温为40 ℃,检测波长为225 nm.结果 阿司匹林和单硝酸异山梨酯分别为浓度在15.06～120.48 μg·mL-1和12.09～96.72 μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.55%和99.12%,RSD分别为0.58%和0.54%.结论 建立的高效液相色谱法可以同时测定复方缓释片中阿司匹林和单硝酸异山梨酯的含量和有关物质,该方法 准确度和精密度高,适合应用于该制剂的质量控制.
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烫伤油质量标准研究
目的 提高烫伤油的质量标准,更好地控制产品质量.方法 采用薄层色谱法对紫草、黄芩和大黄进行定性鉴别,采用气相色谱法对冰片进行含量测定.结果 紫草、黄芩和大黄的薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰.所测冰片的回收率为98.96%,RSD为1.60%(n＝6).结论 该方法 准确、灵敏、重现性好,可用于烫伤油质量控制.
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脉君安胶囊质量标准研究
目的 建立脉君安胶囊的质量标准控制方法.方法 采用薄层色谱法对本品中的钩藤、葛根、氢氯噻嗪进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对本品中的葛根素、氢氯噻嗪进行含量测定.结果 在薄层色谱图中,钩藤、葛根、氢氯噻嗪斑点清晰,无干扰;葛根素在0.102～2.04 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.54%,RSD=0.88%;氢氯噻嗪在6.62～66.2 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为99.89%,RSD=1.1%.结论 所建立的方法 可靠、准确、专属性强,可有效控制脉君安胶囊的质量.
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反相高效液相色谱法测定生力雄丸中淫羊藿苷含量
目的 建立测定生力雄丸中淫羊藿苷含量的反相高效液相色谱法.方法 采用岛津Inertsil ODS-SP色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-水-磷酸(28:72:1),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为270 nm.结果 淫羊藿苷进样量在0.172 0~1.720 μg 范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均加样回收率为97.0%,RSD=1.2% (n=6).结论 该法简便快捷、结果 准确、重复性好,可用于生力雄丸的质量控制.
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醋艾叶饮片HPLC指纹图谱研究暨异泽兰黄素和棕矢车菊素含量测定
目的 采用高效液相色谱法建立醋艾叶的指纹图谱,同时测定不同产地醋艾叶中异泽兰黄素和棕矢车菊素的含量,为醋艾叶质量评价提供依据.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;以乙腈(B)-0.2%甲酸 (A)为流动相,进行梯度洗脱;检测波长330 nm;流速:1.0 mL·min-1;柱温:25 ℃.结果 建立了醋艾叶HPLC指纹图谱,方法 学考察结果 符合指纹图谱技术要求,采用该方法 共检测了10批醋艾叶,共标定14个共有特征指纹峰;不同产地艾叶异泽兰黄素和棕矢车菊素含量存在差异.结论 本法准确、可靠,建立的高效液相色谱指纹图谱为醋艾叶的质量控制提供更全面的信息.
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自动滴定法测定化妆品原料吡硫翁锌的含量
目的 建立发用产品中去屑剂吡硫翁锌原料的含量测定方法.方法 利用盐酸将样品酸化溶解,根据氧化还原反应的原理,采用自动滴定法,以碘标准溶液滴定测定确定样品中吡硫翁锌含量.结果 该法测定吡硫翁锌精密度小于0.5%,加样回收率为97.5%~102.1%.结论 该方法 准确、快速、简便,适合化妆品原料吡硫翁锌的含量测定,为吡硫翁锌质量控制提供了方法.
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缬沙坦氢氯噻嗪片有关物质测定方法研究
目的 建立加校正因子的主成分自身对照法测定缬沙坦氢氯噻嗪片有关物质.方法 采用 Agilent Zorbax SB-C18色谱柱,0.1%三氟乙酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,检测波长265 nm.结果 苯并噻二嗪相关物质A相对于氢氯噻嗪的保留时间为0.9,校正因子为1/3;氢氯噻嗪在0.12～1.49 μg·mL-1范围内具有良好的线性关系,r=0.999 9;缬沙坦在0.81～9.72 μg·mL-1范围内具有良好的线性关系,r=0.999 9.结论 本法简便、可准确地测定缬沙坦氢氯噻嗪片的有关物质.
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熟地中水溶性多糖超声提取工艺的正交优化
目的 探讨熟地的水溶性多糖超声提取的佳工艺条件.方法 采用正交设计优化,以多糖得率和多糖含量两项为指标,考察料液比、提取时间、提取温度、提取次数及其交互作用对多糖提取的影响.以葡萄糖做标准曲线,测定水溶性熟地多糖含量.结果 熟地的水溶性多糖佳提取工艺条件为:以蒸馏水为提取溶剂,提取时间60 min,料液比为1:30,提取温度为60 ℃,提取3次.结论 该法工艺简单,提取效率高,适合提取熟地中水溶性多糖.
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临床合并应用镇静催眠药对阿司匹林酯酶活性的影响
目的 探讨镇静催眠药(咪达唑仑、苯巴比妥和氯硝西泮)对阿司匹林酯酶活性的影响,指导阿司匹林临床个体合理化给药,保证用药的安全性.方法 采用高效液相色谱法测定培养体系中阿司匹林(ASA)和水杨酸(SA)的浓度,以CSA/(CASA+CSA)比值反应阿司匹林酯酶的活性.通过在培养体系中加入或不加咪达唑仑、苯巴比妥和氯硝西泮时阿司匹林酯酶活性的变化,分析上述镇静催眠药对阿司匹林酯酶活性的影响.结果 咪达唑仑对阿司匹林酯酶活性有一定的抑制作用,抑制率为27.94%(P<0.05),苯巴比妥和氯硝西泮对阿司匹林酯酶活性有一定的增强作用,增强率分别为8.83%(P<0.05)和0.66%(P>0.05).结论 咪达唑仑、苯巴比妥与阿司匹林合用时应注意药物间的相互作用.
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枸橼酸莫沙必利咀嚼片的制备及质量评价
目的 制备符合质量要求的枸橼酸莫沙必利咀嚼片.方法 采用湿法制粒工艺制备枸橼酸莫沙必利咀嚼片.选用正交试验优选处方,对优化处方进行溶出、口感检查.结果 优选处方制备的枸橼酸莫沙必利咀嚼片质量合格.结论 可溶性辅料利于药物的溶出,随粘合剂量的增加可延缓药物的溶出.
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乙酰丁香酮的合成
目的 制备乙酰丁香酮.方法 以2,6-二甲氧基苯酚为原料,经酰化、Fries重排反应制得终产物.结果 反应总收率63.8%,产物结构由1H-NMR光谱确证.结论 该方法 原料经济,产率高,生产成本较低,适合工业化生产.
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阿莫西林克拉维酸钾致四肢瘫软1例
患者徐某,男,9岁,2012年2月18日因感冒引起上呼吸道感染就诊,给予5%葡萄糖氯化钠250 mL+阿莫西林克拉维酸钾2.4 mg静滴,滴液速度约每分钟60滴,每日一次,一切正常.次日上午给予相同药液、同等滴速输液,输液约5 min,患者突然发生四肢瘫软,口唇苍白,呼之不应情况.情况发生后即刻停止阿莫西林克拉维酸钾输入,给予地塞米松5 mg肌肉注射;更换输液瓶,排尽原有药液,给予吸氧,同时盐酸肾上腺素0.5 mg肌肉注射,随后患儿逐渐好转,转入病房,持续吸氧,输液观察.
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痰热清注射液致不良反应20例文献分析
目的 研究痰热清注射液致不良反应(ADR)发生的特点和规律.方法 以"痰热清"为关键词或题名,对维普资讯网内中国生物医学知识库收录的2003年～2011年8月的文献资料检索并查阅原文,对检索到的文献进行统计、分析.结果 共收集到有效的有关痰热清注射液致ADR文献19篇,共20例,所有ADR与患者性别、年龄无显著相关性;ADR多发生在首次用药及用药30 min内,皮肤过敏反应为常见的不良反应;严重ADR如过敏性休克多在早期出现.结论 临床应高度重视痰热清注射液致ADR的监测,合理选用,确保用药的安全、有效,尽量减少严重ADR造成的后果.
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消萎灵颗粒制备工艺研究
目的 研究消萎灵颗粒制备工艺,确定佳的制备工艺条件,并拟定质量标准.方法 应用正交试验研究消萎灵提取工艺,运用水煎法和喷雾干燥制粒技术进行工艺制备,通过原药材鉴别、颗粒检查和微生物限度控制消萎灵质量.结果 佳制备工艺为:处方量药材加12倍量水,煎煮提取2次,每次2.0 h,喷雾干燥制粒.结论 该制备工艺可行、重现性良好.
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2008～2010年我院门诊心血管类中成药用药分析
目的 分析我院心血管类中成药的应用情况,为合理用药和药品监管提供参考.方法 收集整理我院2008～2010年门诊应用心血管类中成药的数据,采用药品销售金额与用药频度(DDDs)排序方法,进行用药情况分析.结果 我院门诊心血管类中成药销售金额呈上升趋势,三年间DDDs排序前10位的药品顺序波动不大.各药的DDDs、DDC和排序比表明,多数药品使用率高、价格低廉.结论 我院心血管类中成药的使用基本合理,还应继续对其使用进行规范和监管,并加强用药分析研究,使临床用药真正做到安全、有效、价格合理、服用方便.
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门、急诊患儿感染性疾病的病种研究及用药分析
目的 研究感染性疾病的病种分类及年龄、季节、性别等相应的影响因素,为儿童感染性疾病的防控工作提供依据.方法 随机抽取2008年7月～2009年6月门、急诊处方中的108 000张处方据诊断进行病种归类及统计整理,对其中39 215例感染性疾病的患儿处方进行分析,获得感染性病人的病种构成、年龄、性别、季节等信息;并进行X2检验,对年龄、性别、季节等因素对疾病产生的影响进行分析.结果 患感染性疾病的39 215例儿童中,大部分所患为呼吸系统感染性疾病,高达36 647例,占93.45%;其次为传染性疾病943例,占2.40%.结论 感染性疾病患儿人数以1-5岁组所占比例大,1~5岁>0~1岁>5~14岁>14岁以上组,且男性患儿比例均高于女性,秋、冬季为病发的高峰时期.及时检测病原菌、遏制盲目滥用抗生素、加强用药的严谨性和科学性,可以有效地减少细菌的耐药率,提高治愈的成功率.
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两种脱敏剂对活髓牙预备后牙本质小管封闭作用的扫描电镜观察
目的 评价对比劲润牙本质保护膜与日进MS脱敏剂对活髓牙预备后牙本质小管的封闭作用.方法 将因正畸原因拔除的新鲜前磨牙36颗牙体预备后随机分成3组,表面分别涂布劲润,日进MS脱敏剂和不作处理;每组再分为3小组,分别为空白组,玻璃离子粘固组和聚羧酸锌粘固组;后使冠脱位、冷冻电镜观察牙本质表面变化,并计数统计牙本质小管封闭数.结果 两种脱敏剂均有较高的堵孔率,使用水门汀粘固后劲润组与日进MS组的堵孔率差异有统计学意义(P<0.05).结论 两种脱敏剂均可封闭活髓牙预备后暴露的牙本质表面,劲润牙本质保护膜具有更好的弹性和强度,不易被破坏,封闭效果更持久,抗磨损能力也更强.
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干扰素联合拉米夫定对肝癌根治术后血管内皮生长因子的协同抑制作用
目的 观察干扰素联合拉米夫定对肝癌根治切除术后患者血清中血管内皮生长因子C(VEGF-C)表达水平的协同抑制作用.方法 收集62例肝癌根治性切除术后患者,随机分为干扰素组及干扰素联合拉米夫定组,分时段观察VEGF-C表达水平.结果 于治疗6个月、1年及2年测定VEGF-C表达水平,联合治疗组分别为(122.62±45.96)ng·L-1、(88.3±24.58)ng·L-1及(80.32±27.6)ng·L-1,较干扰素组差异有统计学意义(P＜0.05＝.结论 干扰素联合拉米夫定可有效抑制肝癌根治术后血清VEGF-C的表达,降低肿瘤复发率.
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蒲元和胃胶囊在应激性溃疡治疗中的应用
目的 探讨蒲元和胃胶囊对应激性溃疡的治疗效果.方法 选择GCS≤8分的重型颅脑损伤并发应激性溃疡病人60例,随机分为治疗组和对照组,对照组给药兰索拉唑30 mg,静滴,治疗组在对照组的基础上加用蒲元和胃胶囊 1.0 g,每日3次口服.结果 治疗组有效率为88.3%,溃疡平均控制时间短,差异较对照组有统计学意义.结论 蒲元和胃胶囊治疗应激性溃疡疗效显著,安全性高.
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浅谈接受美国FDA现场检查的体会
本文介绍了美国FDA现场检查的目的 和检查程序,讲解了FDA现场检查的迎审对策,包括现场检查的基本原则,文件和现场准备,有效组织迎审团队,认真研究审核思路,加强GMP意识培养,历史检查问题的整改.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
