药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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中药TDM及其在个体化给药方案中的应用
目的 近年来有关中药不良反应的报道逐年增多,中药TDM成为减少中药使用中药品不良反应有效的方法,本文综述了中药治疗药物监测的使用范围,试验方法以及在中药个体化给药方案制定中的应用.
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阿胶补益成分分析方法的研究进展
本文以阿胶的化学成分为出发点,综述了近十年来在阿胶鉴别及质量控制方面的研究进展.
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五味子科植物三萜类化学成分研究进展
对近几年来从五味子科植物中分离到的三萜类成分及药理作用等方面的研究进行综述,并根据萜类成分的结构按其所属的基本骨架进行了分类整理,为五味子科植物的研究提供帮助.
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中华猕猴桃根化学成分及药理活性研究进展
本文综述了中华猕猴桃根在化学成分和药理活性方面的研究进展,为今后该植物的开发和利用提供依据.
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杞菊地黄丸中马钱苷的含量测定
目的 建立高效液相色谱法测定杞菊地黄丸中马钱苷的含量.方法 采用反相高效液相色谱法,C18色谱柱,流动相为四氢呋喃-乙腈-甲醇-0.05%磷酸溶液(1:8:4:48),检测波长为236nm,流速为1.0mL·min-1,柱温40℃.结果 马钱苷在0.0185~0.738μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),该制剂中马钱苷的平均回收率为99.9%,RSD为0.33%(n=5).结论 本方法简便、准确、可靠,可用于杞菊地黄丸中马钱苷的含量测定.
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HPLC法测定酒萸肉中马钱苷含量
目的 建立高效液相色谱法测定酒萸肉中马钱苷含量方法.方法 色谱柱Agilent C18柱 (4.6mm×150mm,5μm);流动相乙腈-水(15:85);检测波长240nm;流速1.0ml·min-1;结果马钱苷在5~50μg·mL-1的浓度范围内具有良好的线性关系(r=0.9995).回收率为97.73%,RSD=0.48%.结论 该方法简便、可靠、准确,可用于测定酒萸肉中马钱苷含量.同时暂定酒萸肉中马钱苷含量限度不得低于0.60%.
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黄芪中有机氯类农药残留量的毛细管气相色谱测定
目的 对黄芪中9种有机氯农药的毛细管气相色谱测定方法的研究.方法 样品经有机溶剂超声提取、以浓硫酸磺化后,采用不分流进样方式,用HP-5弹性石英毛细管柱经柱程序升温技术分离,并用电子捕获检测器检测,外标法计算含量.结果 三水平的平均回收率为85.71%~102.65%,RSD为0.51%~3.97%;被测样品中均含有不同程度的农药残存.结论 本法简便,重复性及净化效果好,可用于黄芪中9种有机氯农药的残留量检测.
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丹参舒心胶囊薄层鉴别方法研究
目的 建立丹参舒心胶囊薄层鉴别方法.方法 采用薄层色谱法对丹参舒心胶囊中不同组分进行鉴别,并对影响色谱分离效果的主要因素进行优化.结果 建立了专属性强、分离效果好的鉴别方法.结论 该方法简便、重现性好,结果可靠,可用于丹参舒心胶囊的定性鉴别.
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HPLC法测定鼻炎丸中黄芩苷的含量
目的 建立高效液相色谱法测定鼻炎丸中黄芩苷的含量.方法 高效液相色谱法条件:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm.结果 黄芩苷在进样量为0.204~1.02μg (r=0.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系;测定本品中黄芩苷的含量,加样回收率为99.97%(n=6),RSD为0.70%.结论 所建立的方法准确可行,重复性好,可有效控制鼻炎丸的质量.
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不同生产企业复方丹参片中丹酚酸B的含量测定
目的 分析不同企业生产的复方丹参片的质量控制情况.方法 采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量.结果 与结论测定结果看出标准提高后各生产企业不仅重视了丹参药材的质量而且很好的控制了生产工艺,提高了水溶性成分丹酚酸B的含量,合格率达到94%,有效的提高了复方丹参片的质量.
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用醋酸铁法测定发酵液中色氨酸的含量
目的 建立醋酸铁法测定发酵液中色氨酸的含量.方法 在硫酸存在下,FeCl3氧化色氨酸醋酸化物呈粉红色,该产物在276nm处有大吸收.结果 平均回收率为100.1%,RSD(n=9)为0.43%,色氨酸的浓度与OD值在300~800μg·mL-1范围内线性关系良好.结论 该方法简便、准确、可靠,可以用于测定发酵液中色氨酸的含量.
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新型重组人促红素注射液的研究与开发
本文介绍了一种新型重组人促红素注射液,其不含人血白蛋白,使用磷酸盐缓冲液作为缓冲体系,避免了对患者病毒感染及人血白蛋白过敏的危险,减轻了皮下注射时给病人造成的局部疼痛感觉,使药品更加安全.通过与市售的重组人促红素注射液进行药物动力学研究比较及对其进行稳定性考察,结果显示新型重组人促红素注射液更加安全有效、质量稳定.
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雷替曲塞的制备工艺研究
目的 改进抗癌药物雷替曲塞的制备工艺.方法 以5-硝基-2-噻吩甲酸为原料,经酯化、硝基还原、乙酰化、N-甲基化、酸性水解、酯化得到5-(N-甲基)-氨基噻吩-2-甲酸甲酯;5-(N-甲基)-氨基噻吩-2-甲酸甲酯与6-溴甲基-3,4-二氢-2-甲基-4-氧代喹唑啉缩合,经碱性水解、酰化后与L-谷氨酸二甲酯发生亲核取代反应制得N-[[5-[[(3,4-二氢-2-甲基-4-氧代-6-喹唑啉基)甲基]甲氨基]-2-噻酚基]羰基]-L-谷氨酸二甲酯,后经水解、酸化制得雷替曲塞.结果 与讨论总收率20.4%,反应条件温和,试剂价格便宜、毒性低,环境污染小.目标产物结构经红外、质谱、核磁共振氢谱确证.
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来曲唑合成路线图解
通过图表的形式阐述文献关于来曲唑及其中间体的合成.
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醋氯芬酸的合成
目的 合成醋氯芬酸.方法 以氯乙酸为原料,和2,3-二氢吡喃酯化反应合成氯乙酸四氢吡喃酯,再经缩合、酸解反应制得目标化合物.结果 及结论本工艺操作简单,适合工业化生产,总产率达87%,制备出产品纯度较高.
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不同工艺对九味羌活颗粒中欧前胡素及异欧前胡素含量的影响
目的 研究不同制备工艺对九味羌活颗粒中成分欧前胡素、异欧前胡素含量的影响.方法 采用高效液相法对自制和市售九味羌活颗粒样品中欧前胡素、异欧前胡素的含量进行测定.以Agilent C18 (4.6mm×250mm,5μm)为固定相,乙腈-水(55:45,v/v)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为250nm.结果 自制含挥发油与不含挥发油的九味羌活颗粒样品中欧前胡素、异欧前胡素含量差异非常明显,前者含量大约是后者的1/10,且含挥发油样品与市售样品含量相当.结论 该实验所得结论,对九味羌活颗粒的制备工艺的改进具有借鉴意义.
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整治药品冒充非药品"沉疴"需下猛药
当前非药品冒充药品现象,已经引起消费者和管理者的高度重视.随着全国专项整治活动的深入开展,一大批"李鬼"纷纷现形落马、查封下架,有力地维护了群众用药安全.但是,目前,药品冒充非药品现象已成"沉疴",亟待"猛药"治理.
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我区医药企业发展情况调研报告
为进一步了解全区医药产业发展状况,近日,临淄食品药品监管分局深入部分医药企业,就全区医药经济发展现状、存在的困难和问题、下一步的发展思路和规划等,对全区药品(药包材)、医疗器械生产企业进行座谈和现场调研,与重点企业领导和技术骨干进行了面对面的沟通和交流,总体上看,全区医药产业发展速度较快,具有生机和活力,产销规模稳定增长,在全省医药产业中的地位不断提高.
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从执法检查中看村级医疗机构常见的八种违法违规情形
作为基层药监机构,占用药单位大多数的村级医疗机构(包括村卫生室、个体诊所及卫生院下设的点)是重点监管对象,因其服务口径大,人口多,点散面广,把握住这些基层医疗机构的药品质量,也就保证了绝大多数人的用药安全.从在基层一线的检查来看,村级医疗机构主要存在以下几种违法违规情形:
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探讨农村医疗机构使用药品现状及对策
药品是特殊商品,其质量好坏直接影响到人的生命安全.作为药品使用单位,直接面对患者,能否保证所使用药品的质量安全可靠显得尤为重要,为此,我们每年都将药品使用单位作为监管重点.随着全民安全用药活动和新型农村合作医疗工作的深入开展,医疗机构如何规范药品管理已成为药监部门重点考虑的问题.
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浅谈对县级药品监管工作的思考
县级药品监管作为基层的药品行政监督管理部门,承担着县以下药品(包括医疗器械)的日常监督抽样、市场整治、违法案件的查处等职责,其工作开展的情况直接关系到国家政策的顺利实施、药品市场秩序的好坏、人民群众的用药安全,同时也关系到药监系统的形象和权威.
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110例应用TP方案化疗的肿瘤患者不良反应调查和分析
目的 对110例应用TP方案化疗的肿瘤患者病例资料进行多方面的调查与分析,旨在为指导临床更好应用化疗药物、合理选择化疗方案提供医学依据,实现抗肿瘤药物用药个体化,从而提高肿瘤的治疗效果,减少或减轻抗肿瘤药引起的不良反应,提高病人生存质量.结论 TP方案不良反应发生率高.年龄、性别等因素影响不良反应的发生率.
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一次性使用无菌导尿管不良事件2例报告
病例1:患者男,62岁,因脑梗阻入院治疗,2009年5月15日因昏迷需持续导尿,两周后,在置换一次性使用无菌导尿管(二腔)时,当置入后推注生理盐水10mL即出现球囊破裂,立即更换一次性使用无菌导尿管,未再出现异常.病例2:患者男,50岁,因左脑挫裂伤入院治疗,2007年7月4日病人处于昏迷需持续性导尿,当苏醒后患者神志恍惚、烦躁,自行拔出一次性使用无菌导尿管(二腔),球囊部分脱落,部分导尿管残留于膀胱内;7月30日手术取出膀胱内3cm大小导管断管.
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静脉滴注头孢孟多酯钠注射液引起迟发性过敏反应1例
患儿,男,8岁,因发热、咳嗽、咽痛来院儿科就诊.经检查后诊断为急性上呼吸道感染.给予5%葡萄糖100mL,头孢孟多酯钠1.0g(海南灵康制药有限公司,批号090204 )qd静滴治疗.皮试阴性,在输液过程中未发现输液反应等其他不适.治疗结束后约1h患儿在家中感觉双上肢瘙痒,有红色丘疹,速来医院就诊.查体:患儿面部、四肢、胸背部出现散在性大小不等,斑片状,压之褪色的红色丘疹.体温38.8℃.脉搏100次·min-1,小儿表情痛苦,神志模糊,咽部充血,双肺呼吸音粗糙,腹痛.
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门诊药房药品差错原因及应对策略
门诊药房是医院直接面对患者开放性的服务窗口,是体现医院整体服务水平的一个重要岗位.随着生活水平的提高,人们的自我保健意识也不断提高,自我保护的法律意识也不断增强,这就要求药剂人员更应具有良好的职业道德和业务素质,坚持以病人为中心的面对面服务模式.
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医疗设备采购分类评价方法浅议
当前,医院中医疗设备的总值已占医院固定资产的30%到40%左右.医院在选购设备时,往往面对医疗设备上的各种技术组合与复杂的功能难以抉择,医疗设备的生产商或供应商为达到销售的目的,往往夸大所提供的产品功能及技术性,诱导临床科室购买设备.结果使医院在添置了大批先进的医疗设备的同时,许多医疗设备的功能闲置率也上升,造成资金占有率明显上升.因此医院的设备管理部门有必要引入新的按功能分类进行性价评估的方法,来规范采购程序,做到合理的判断所购设备的功能、质量及价位是否满足临床要求,并做到物有所值、性价比优.
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我院2009年1月~2009年10月门诊处方综合分析
目的 了解我院门诊处方综合质量状况(包括门诊处方一般项目评价和门诊处方合理性评价).方法 抽取我院2009年1月~10月门诊处方共15393张,依据统计学方法归纳门诊处方综合质量并进行分析.结果 我院门诊处方合格数为14568张,占抽取总数的94.6%.门诊处方综合质量不合格大致归纳为临床诊断不规范、单张处方超5种药品、皮试未注明结果、诊断与用药不相符、用法用量不准确、重复用药等.结论 我院门诊处方综合质量有待进一步提高,应建立合理用药监督机制,以确保患者安全、合理用药.
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黛力新治疗神经衰弱临床对照研究
目的 观察黛力新治疗神经衰弱患者的疗效.方法 应用黛力新治疗40例神经衰弱患者(治疗组),疗程4 周;并与传统药物(谷维素、多虑平、氯硝西泮)治疗(对照组)进行比较.结果 治疗组患者HAMD评分和SDS评分分别下降68.5%和26.7,总有效率为92.5%,均明显优于对照组的62.9%、23.3%和82.5%(P均<0.05).结论 黛力新对神经衰弱有较好疗效,疗效优于传统药物,无明显不良反应.
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头孢米诺治疗气管切开后并发肺部感染的疗效
目的 评价头孢米诺治疗40例气管切开并发肺部感染患者的临床及细菌学疗效.方法 用头孢米诺2g,bid,静滴,疗程7~14d.结果 头孢米诺治疗的临床有效率为90%,痊愈率为62.5%;细菌清除率为76.7%;不良反应发生率为7.5%.结论 头孢米诺是治疗气管切开并发肺部感染的理想药物.
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国家食品药品监督管理局关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见
为落实<关于加强基本药物质量监督管理的规定>,规范基本药物生产秩序,确保基本药物的质量,现就加强基本药物生产及质量监管工作提出如下意见:一、充分认识加强基本药物生产及质量监管工作的重要意义,全面落实属地监管责任
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基于案例与Seminar教学模式的药事法规课程建设与实践
Seminar教学法与案例教学法[1]是现在国外流行的大学教育模式,这两种方法改变了传统的"填鸭式"的教学模式,能够培养学生发现问题、解决问题的能力和创新精神.实践证明,这两种教学方法的使用是<药事法规>教学中一种行之有效的教学方法.
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浅谈零售药店非药品管理
在当前零售药店中,大多均设置非药品专区,经营保健食品、食品,医疗器械,家用保健器材、消毒制剂、保健用品、化妆品等,发展多元化经营,现就上述类别商品经营管理主要事项浅析如下:一、设置专业人员,加强经营非药品商品资料审核
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山东省药品质量公告(总第36期)
根据2009年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2009年第三季度完成计划抽验情况
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国家食品药品监督管理局关于药械组合产品注册有关事宜的通告
为加强对药械组合产品的注册管理,根据药品、医疗器械注册管理的有关规定,现就药械组合产品注册有关事宜通告如下:一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品.
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套号药品的外观特征及鉴别
所谓"套号药品"系指盗用正规药品生产厂家批准文号所生产的假药.造假者为给其生产的假药披上合法的外衣,往往为其制造的假药随意寻找一个合法的药品批准文号和生产厂家.这类假药从表面上看,有合法的批准文号和生产厂家,甚至可以从国家食品药品监督管理局网站的基础数据库中查询到该药品的相关信息.
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2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |