中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
- 影响因子： 0.94
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-049X
- 国内刊号： 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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RP-HPLC法测定银黄胶囊中绿原酸和黄芩苷的含量
目的:测定银黄胶囊中绿原酸和黄芩苷的含量.方法:采用RP-HPLC法,色谱柱为Agilent Extend-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),样品用45%甲醇溶解,乙腈-水-磷酸(28∶72∶0.4)(用三乙胺调pH为2.7±0.1)为流动相,检测波长为280 nm测定黄芩苷含量;样品用50%甲醇溶解,0.2 mol·L-1磷酸二氢钠-甲醇(75∶25,磷酸调节pH为3.2)为流动相;检测波长为327nm测定绿原酸含量.结果:黄芩苷在0.039 2～0.784 μg范围内,线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.5%,方法精密度RSD=0.61%(n=5);绿原酸在0.042 9～0.858 μg范围内,线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.8%;方法精密度RSD=0.71%(n=5).结论:该方法可用于银黄胶囊质量控制.
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高效液相色谱法测定血浆中芬布芬的含量
目的:建立HPLC法测定芬布芬血浓度.方法:以卡马西平为内标,色谱柱为Hypersil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流速:1.2 ml·min-1;柱温:45℃;流动相:0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(含3%三乙胺,用1 mol·L-1磷酸溶液调pH3.00):甲醇=43∶57,紫外检测波长284 nm.结果:芬布芬的血浓度在0.2～10.0 mg·L-1范围内与峰面积比呈良好的线性关系,定量下限为0.2 mg·L-1.方法的平均回收率为101.44%±2.3%,内、日间RSD均小于10%.结论:该方法简便、准确,为芬布芬的血药浓度的检测提供了较好的分析方法.
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不同炮制方法对蛇床子中蛇床子素含量的影响
目的:探讨不同炮制方法对蛇床子中蛇床子素含量的影响.方法:以高效液相色谱法测定了不同炮制方法的蛇床子中蛇床子素的含量.结果:生品中蛇床子素的含量明显高于其他加热炮制品.结论:蛇床子素的含量随蛇床子的加热程度增加而减少.
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HPLC测定复方羊角颗粒中阿魏酸的含量
目的:建立HPLC法测定复方羊角颗粒中阿魏酸的含量.方法:采用Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈-水-冰乙酸(20∶80∶1)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为322 nm.结果:阿魏酸在进样量为0.068 4～0.547 2 μg范围内线性关系良好(r=0.999 4),RSD=0.87%;平均回收率=99.08%,RSD=1.15%.结论:本法简便、灵敏、准确.
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RP-HPLC法测定热淋清胶囊的槲皮素含量
目的:建立热淋清胶囊中槲皮素的RP-HPLC测定方法.方法:采用Neuocedur C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(48∶52),流速0.75 ml·min-1;检测波长为360 nm.结果:槲皮素进样量在0.03～0.38 μg,与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为96.5%,RSD为1.1%.结论:该方法简便易行,可用于热淋清胶囊的质量控制.
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超临界流体萃取肉桂挥发油工艺研究
目的:探讨肉桂挥发油的佳提取工艺.方法:采用超临界CO2萃取技术提取挥发油.结果:佳工艺条件为:萃取温度45℃、萃取压力45 MPa、萃取时间2.5 h、CO2流量20 k·h-1.结论:优选的提取工艺条件稳定、可行.
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西沙必利片的荧光分光光度法测定
目的:建立了西沙必利片的荧光分光光度测定方法.方法:以0.01 mol·L-1 HCl为溶剂,荧光分光光度法测定波长为λex 310 nm和λem 360 nm.结果:西沙必利浓度在0.10～4.0 μg·ml-1范围内与荧光强度呈线性关系(r=0.999 4),平均回收率为100.0%,RSD=2.3%(n=15).结论:荧光分光光度法简便、迅速、灵敏、准确可作为西沙必利片的质量控制.
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HPLC法测定注射用头孢西丁钠的含量
目的:建立注射用头孢西丁钠的HPLC含量测定方法.方法:BonChrom-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μg);流动相为水-乙腈-冰醋酸(810∶190∶10);检测波长254 nm;流速为1 ml·min-1.结果:头孢西丁在75～1 200μg·ml-1浓度范围内线性关系良好;平均回收率为100.0%,RSD0.1%.结论:本法简便、快速、准确.
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HPLC法测定天麻胶囊中非法掺入的吲哚美辛
目的:建立HPLC法测定中成药天麻胶囊中非法掺入的西药吲哚美辛.方法:采用kromasil C8柱(250 mm×4.6mm,10μm),流动相:0.1 mol·L-1冰醋酸溶液-乙腈(52.5∶47.5),检测波长:228 nm,流速:1.0 ml·min-1,柱温:25℃.结果:测得吲哚美辛线性范围为10.3～92.7 μg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率为102.0%,RSD为0.7%.结论:本法操作简便,结果可靠,可用于检测天麻胶囊中非法添加的西药吲哚美辛.
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泮托拉唑钠口腔崩解片的制备及质量控制
目的:制备泮托拉唑钠口腔崩解片并对其含量进行测定.方法:采用直接压片法制备,HPLC法测定其含量.结果:制备的泮托拉唑钠口腔崩解片外观光洁,硬度为3 kg,崩解时间小于30 s;含量测定线性范围为0.275～1.650 μg,r=0.9999,平均回收率为99.7%,RSD=0.35%.结论:该制备方法简单,含量测定方法简便、准确,回收率高,可用于泮托拉唑钠口崩片的制备及含量测定.
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HPLC法测定复方护肺颗粒剂中岩白菜素的含量
目的:建立复方护肺颗粒中岩白菜素的含量测定HPLC方法.方法:色谱柱:ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸(18∶81∶1),流速:0.8 ml·min-1,在275 nm波长处检测.结果:本方法线性范围0.27～1.35 μg,r=0.999 8,平均回收率为98.3%(RSD=2.7%).结论:本方法简便、快捷、重复性好,可作为该产品的质量控制方法.
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人工蛹虫草子实体对小鼠脾淋巴细胞增殖的影响
目的:观察人工蛹虫草子实体及其不同提取物对正常小鼠脾淋巴细胞增殖的影响,分析其影响免疫功能的有效提取部位.方法:以不同浓度提取物与脾细胞共孵育72h,采用MTT法测定淋巴细胞的增殖,观察提取物对淋巴细胞增殖的影响.另以10 mg·kg-1,30 mg·kg-1剂量人工蛹虫草子实体的水提取物及微粉化原药水溶液小鼠ig给药11 d,制备脾淋巴细胞悬液,培养72h后测定细胞增殖.结果:在体外,水提取物有显著增强脾淋巴细胞增殖效应,且与ConA和LPS有协同促增殖效应,水提醇沉提取物可促进正常淋巴细胞增殖,而对ConA、LPS活化后的增殖无明显影响;甲醇提取物对淋巴细胞增殖有抑制作用.体内给予水提物和子实体微粉水溶液两个剂量也均显示促进淋巴细胞的自然增殖作用(P＜0.05),但对ConA或LPS活化后的淋巴细胞无协同作用.结论:人工蛹虫草子实体含有免疫促进和免疫抑制的成分.其水溶性和中等浓度的醇溶性成分有免疫促进作用.甲醇提取物抑制淋巴细胞增殖.
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干咳清糖浆的质量控制
目的:建立干咳清糖浆的质量控制.方法:采用TLC法对干咳清糖浆中贝母进行定性鉴别;采用HPLC法测定糖浆中的栀子苷含量,色谱柱:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(15∶85);波长:238 nm结果:在TLC色谱中检出贝母;栀子苷线性范围为0.50 μg～4.02 μg,平均回收率为99.3%,RSD为1.2%.结论:方法准确可行,可用于该制剂的质量控制.
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康妇炎片中挥发油的提取及β-CD包合工艺研究
目的:优选康妇炎片剂中苍术、当归、川芎、香附挥发油的提取及β-CD包合工艺.方法:以苍术、当归、川芎、香附挥发油出油量为指标优选提取工艺;以挥发油的包合率为指标优选β-CD包合工艺.结果:优选挥发油提取工艺条件为:苍术、当归、川芎、香附药材加10倍量水,蒸馏4 h;包合物佳包合工艺为:采用饱和水溶液法,β-CD与油量为10∶1,40℃搅拌1 h.结论:该工艺可用于苍术、当归、川芎、香附挥发油的提取及包合.
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缬沙坦对2型糖尿病大鼠肾脏抗氧化应激作用机制的研究
目的:观察缬沙坦对实验性2型糖尿病大鼠肾脏病变的保护作用及其机制.方法:链脲佐菌素(STZ)诱导的糖尿病肾病大鼠模型随机分为对照组糖尿病组及治疗组(缬沙坦10 mg·kg-1·d-1),治疗6周后,比较各组大鼠肾组织中丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活性,同时检测各组大鼠血糖、血肌酐、尿素氮、24 h尿蛋白定量等.采用RT-PCR方法检测P22phoxmRNA表达.结果:治疗组较非治疗组明显改善尿白蛋白、尿素氮水平和肾脏肥大指数.肾脏MDA含量明显下降(P＜0.05),SOD活性显著上升(P＜0.05).p22phox的mRNA相对含量在糖尿病组为(0.875±0.94),明显高于单切对照组(0.297±0.067)(P＜0.01),在治疗组为(0.484±0.064),较糖尿病组显著降低(P＜0.01),但仍高于对照组(P＜0.05).结论:缬沙坦对2型糖尿病肾脏病变有一定的保护作用,其机制可能是通过抑制氧化应激反应,下调糖尿病大鼠P22phoxmRNA的表达对2型糖尿病模型大鼠肾脏产生保护作用.
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喉痛灵片的质量控制
目的:建立喉痛灵片的质量控制方法.方法:采用理化方法对喉痛灵片中氨基酸类、香豆素类及酚类成分进行鉴别;并采用TLC法鉴别野菊花中的绿原酸;HPLC法测定样品中绿原酸的含量.结果:TLC鉴别专属性强,重复性好.绿原酸的线性范围为0.05～0.49 μg(r=0.999 9),加样回收率为100.0%,RSD为2.2%;结论:所建立的定性定量方法简便、重复性好,可作为喉痛灵片的质量监控标准.
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康莱特改善晚期癌症患者生存质量的临床研究
目的:比较康莱特和高聚金葡素改善晚期癌症患者生存质量的临床疗效.方法:将78例晚期癌症患者分成2组,康莱特组40例,高聚金葡素组38例,进行临床对照观察.结果:康莱特组与高聚金葡素组比较,疼痛缓解率、生活质量评分有明显提高,统计学处理均有统计学差异(P＜0.01;P＜0.05).两组药物均无严重毒副作用.结论:康莱特改善晚期癌症患者生存质量的临床疗效优于高聚金葡素.
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单味中药及活性成分体外抗内毒素实验研究
目的:研究单味中药及活性成分抗内毒素作用.方法:采用鲎试剂试管凝集反应进行体外抗内毒素的实验研究.结果:所研究单味中药及活性成分均有不同程度的抗鲎试剂试管凝集反应现象.结论:所研究单味中药及活性成分对细菌内毒素有直接的破坏降解作用.
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肾炎四味颗粒药理作用的实验研究
目的:观察肾炎四味颗粒对肾小球肾炎的防护、对水负荷动物的利尿,对急性肾损伤的防护作用及对免疫功能的影响.方法:采用大鼠和小鼠注射同种肾抗原性物质引起病变,作为动物模型来观察其对该模型肾炎的防护作用.结果:肾炎四味颗粒能显著地减少Heymann肾小球肾炎模型大鼠不同时期的尿蛋白含量、降低血液尿素氮和肌酐值(P＜0.05或P＜0.01),对水负荷大鼠有明显的利尿作用(P＜0.05),对氯化高汞所致的大鼠少尿有明显增加尿量的作用(P＜0.05),还能显著阻止血液尿素氮和肌酐的上升(P＜0.05或P＜0.01),能显著激活小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能(P＜0.05),但对环磷酰胺引起的小鼠半数溶血值下降有极明显的抑制作用.结论:本品具有活血化瘀,清热解毒,补肾益气.用于慢性肾炎.
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HPLC测定小儿清肺止咳泡腾片中苦杏仁苷的研究
目的:建立用高效液相色谱法测定小儿清肺止咳泡腾片中苦杏仁苷含量的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水(75∶25);检测波长:218 nm;流速1.0 ml·min-1.结果:苦杏仁苷在0.27～2.73 μg的范围内成线性,r=0.999 8,平均回收率为98.1%,RSD为2.36%.结论:该方法简便,可用于该药的质量控制.
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荧光偏振免疫法测定吸脂术患者脂肪及脂液中利多卡因含量
目的:监测利多卡因在吸脂术脂肪渗出液和脂肪中的浓度,以保证吸脂麻醉术中利多卡因的用量达到安全、无毒副作用.方法:运用荧光偏振免疫法,对34例吸脂者脂肪渗出液和脂肪中的利多卡因浓度进行测定.结果:34例吸脂者利多卡因给药量为6～27 mg·kg-1,脂肪和脂肪渗出液中的利多卡因含量分别为(5.41±2.78)和(4.60±1.71) μg·ml-1,术中未见明显的不良反应.结论:荧光偏振免疫法简单、灵敏,可用于吸脂术中利多卡因浓度的监测.
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复方当归注射液对异丙肾上腺素诱导大鼠心肌缺血的保护作用
目的:利用异丙肾上腺素造成大鼠急性心肌缺血模型,观察复方当归注射液对大鼠缺血心肌的保护作用.方法:将60只大鼠分为空白对照组、模型对照组、复方当归注射液低、中、高剂量组,阳性对照组.观察复方当归注射液对各组大鼠心电图、血清中超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)的影响.结果:复方当归注射液可对保护丙肾上腺素所致的大鼠急性心肌缺血,抑制心肌缺血大鼠的心电图ST段异常下移,并可增加血清中SOD活力,减少MDA生成.结论:复方当归注射液对大鼠心肌缺血有保护作用,其机制可能与抗脂质过氧化有关.
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兰索拉唑片人体药代动力学和生物等效性研究
目的:评价兰索拉唑片(受试制剂)与兰索拉唑胶囊(参比制剂)的人体生物等效性.方法:血浆样品采用液-液萃取处理,HPLC法测定.18名健康受试者随机分组、自身交叉口服单剂量受试制剂和参比制剂进行生物等效性评价.结果:受试制剂的AUCot,AUCo∞,Cmax,tmax,t1/2分别为4.70±0.57 mg·h-1·L-1,5.10±0.58 mg·h·L-1,1.33±0.10 mg·L-1,2.5±0.1h,2.2±0.4 h.参比制剂的AUCt0,AUCo∞,Cmat,tmax,t1/2分别为4.62±0.59 mg·h·L-1,4.98±0.63mg·h·L-1,1.32±0.08 mg·L-1,2.5±0.1 h,2.0±0.2 h,受试制剂相对参比制剂的人体相对生物利用度F1为(102.2±10.1)%,F2为(103.1±9.2)%.受试制剂相对参比制剂的主要药动学参数经交叉试验方差分析示无统计学差异(P均＞0.05),两制剂的AUCot,AUCo∞,Cmax,经双单侧t检验示90%置信区间均位于有效置信区间80%～125%范围内.结论:受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
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正交设计法优选红花渗漉工艺
目的:优选红花佳提取工艺.方法:采用L9(34)正交试验,以红花黄色素和羟基红花黄色素A的含量作为评价指标,对红花的渗漉工艺进行研究.结果:佳提取条件是以60%乙醇浸渍12 h,25倍量进行渗漉,渗漉流速为0.5 ml·min-1.结论:该优选条件实验结果可靠,方法简便,适于生产中该中药的提取.
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丹参益坤口服液质量标准
目的:建立丹参益坤口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中赤芍和当归进行了鉴别;采用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量.结果:在薄层色谱中能检出赤芍和当归;丹参酮ⅡA在1.80～9.60 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8(n=5);平均回收率为100.2%,RSD=0.6%.结论:所建立的方法简便可行、重现性好,可用于丹参益坤口服液的质量控制.
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阿奇霉素致儿童听力损害1例
患者,女,年龄11岁,学生.因发热、咳嗽于2005年8月2日来我院门诊就诊.体检:T 38.5 ℃,P 70次·min-1,R24次·min-1,BP 90/60 mmHg,肺部闻及哮鸣音,胸部X线检查双肺纹理增粗,实验室检查WBC:10×109·L-1,神志清,临床诊断肺炎,按医嘱在门诊静滴阿奇霉素注射液(商品名博抗,海南斯达制药有限公司,批号050501229)0.25 g qd,3d后,该患者向父母自述耳鸣、头晕,其家长并未在意.
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头孢哌酮舒巴坦致过敏性休克1例
患者,女,41岁,因哮喘入院.体检:T 37.2℃,BP 110/70 mmHg,HR 110次·min-1,两肺广泛闻及哮鸣音及细湿啰音.诊断:支气管哮喘.有青霉素过敏史.于4月8日1∶20pm给予头孢哌酮舒巴坦2.0 g(海口康力元制药公司,批号060302)+0.9%氯化钠注射液100 ml ivd,静脉输液约2 min后,出现烦躁、大汗淋漓、口唇紫绀、脸色发紫、呼吸困难、小便失禁,意识丧失.立即停止输液.测BP 0/0 mmHg,HR119次·min-1,呼吸23次·min-1,两肺呼吸音粗,可闻及广泛哮鸣音,心律齐,无病理性杂音.
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头孢硫咪对婴幼儿肺炎C-反应蛋白的干预
目的:探讨头孢硫咪对婴幼儿肺炎惠儿的血C-反应蛋白(CRP)水平的干预影响.方法:对未能住院的42例婴幼儿肺炎患儿采用头孢硫咪治疗,并对其治疗前及治疗7 d后的血CRP水平、临床症状和体征等进行评估.结果:临床有效率为92.86%;血CRP水平从治疗前的45.27±15.70 mg·L-1降至10.38±7.26 mg·L-1,前后比较有统计学差异(P＜0.01).结论:头孢硫咪对婴幼儿肺炎患儿的血CRP有较好的干预效果,该药治疗婴幼儿肺炎是可取的、有效的、安全的.
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原发性高血压住院患者用药情况调查与分析
目的:通过病历调查原发性高血压患者药物治疗情况,探讨其用药特点及合理性.方法:以抽取某三甲医院2005～2006年,第一诊断为原发性高血压的患者出院病历150份,统计分析用药情况.结果:复方制剂、钙拮抗药、血管紧张素转换酶抑制药、利尿降压药、β受体阻断药为本次调查中主要的降压药物.其中使用频率高的药物主要有复方降压片89例(59.3%),硝苯地平65例(43.3%),卡托普利50例(33.3%),北京降压0号43例(28.7%).联合用药占66.0%,且以二联为主.治疗并发症中,治疗心衰等心血管疾病的药物共404例次(404/150),平均每例用此类药2.7种.治疗并发症用药频率高为改善脑功能药物93例(62.0%).结论:高血压患者的用药基本符合《中国高血压防治指南》的原则,但在联合用药中存在重复用药的情况,复方制剂有滥用的倾向.
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美沙酮戒毒兼治糖尿病1例
美沙酮是一种人工合成的阿片类镇痛药,按麻醉药品管理,在临床上较少使用.20世纪90年代以来我国把美沙酮作为阿片类物质依赖的脱毒治疗重要药物之一.2004年,国家卫生部、公安部、食品药品监督管理局等多部门联合在全国范围内开展美沙酮试点项目-海洛因成瘾者美沙酮替代治疗,在临床工作中意外发现在治疗海洛因成瘾者时,美沙酮口服液能降低糖尿病人的血糖浓度,使其能维持在正常人血糖的范围内,并且病人与正常人一样饮食无忌.
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产科抗菌药物使用管理体会
随着抗菌药物的不断更新换代,抗菌药物的应用越来越普遍,甚至出现了滥用,致使耐药菌株不断产生,抗菌药物的有效寿命也逐步缩短[1].2004年,浙江省卫生厅和国家卫生部先后出台了有关抗菌药物合理应用的指导原则,我院根据指导原则制定了相应的规章制度并予以实施,取得了明显效果,尤其在产科方面更为突出,介绍如下.
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振源软胶囊微生物限度检查方法验证
目的:对振源软胶囊微生物限度检查方法可行性进行验证.方法:根据《中国药典》2005年版二部微生物限度检查法验证试验.本品细菌检查采用离心稀释法进行验证、真菌和酵母茵采用常规法进行验证.结果:稀释剂对照组和试验组各试验茵的回收率均大于70%;控制菌采用常规法进行验证,阳性对照茵检出,阴性对照茵未检出.结论:振源软胶囊微生物限度检查方法符合《中国药典》2005年版"微生物限度检查法"的规定.
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从医生角度看临床药师的培养
2005年5月,卫生部科教司在北京召开临床药师培养工作研讨会,就开展临床药师培训工作的基本思路、工作重点、培训内容和方式等进行了研讨,明确表示将开展临床药师在职培训的试点工作,并发布文件,决定自2006年1月起,试点建立临床药师培训基地30～50个,开展临床药师培训试点工作,试点期为3年,培养具有独立工作能力的临床药师300～500人,并拟订卫生部临床药师培训工作指导意见--《临床药师培训试点工作方案》.《方案》中规定了相关业务的培养目标、培训方式和课程设置.目前的问题是:如何用学院教育和在职培养的制度和方式促进药师下临床?
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磷酸肌酸钠在不同输液中的稳定性
目的:分别在0～4℃,25℃,37℃,避光和不避光条件下,考察磷酸肌酸钠在5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NaCl)中的稳定性.方法:采用反相离子对高效液相色谱法,选择Porasil ODS-C18柱,以0.2%磷酸缓冲液(pH 3.2,含0.5%氢氧化四丁基铵)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长为215 nm,柱温:室温.以零时磷酸肌酸钠浓度为100%,测定磷酸肌酸钠与三种输液配伍后24 h内不同时间点百分含量,同时观察外观变化并测定pH.结果:在上述条件下,磷酸肌酸钠与5%GS,0.9%NaCl的配伍比较稳定,但在10%GS中磷酸肌酸钠不稳定.结论:在0-4℃,25℃,37℃条件下,磷酸肌酸钠可与5%GS和0.9%NaCl配伍使用,而不能与10%GS配伍,磷酸肌酸的稳定性不受光线影响.
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制剂中非法添加麻黄碱的检出
目的:建立检查制剂中是否添加麻黄碱的检测方法.方法:采用TLC法、HPLC法和紫外分光光度法,对某可疑样品进行了鉴别试验.结果:可疑样品中检出了麻黄碱成分.结论:本法可以作为检查制剂中是否添加麻黄碱的检测方法.
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感宁颗粒质量控制
目的:建立感宁颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对金银花、栀子进行定性鉴别,用紫外分光光度法测定总黄酮的含量.结果:总黄酮的含量在4.0-24.0 μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为98.1%,RSD=0.36%.结论:本法可用于感宁颗粒的质量控制.
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肛肠平Ⅰ号散的薄层色谱鉴别
肛肠平Ⅰ号散为我市某医院协定处方,由野菊花、侧柏叶、五倍子、黄柏、苦参等多味中药组成,具有清热解毒,消炎止痛的功效.用于内痔、外痔、混合痔、肛裂、肛门湿疹等疾病的治疗.为了有效的控制该制剂的质量,采用薄层色谱法对制剂中的黄柏、苦参、五倍子进行了薄层色谱定性研究.
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县级医院开展临床药学工作的体会
我院是一所二甲医院,核定床位500张.2003年开展临床药学工作至今已有3年,现将工作体会介绍如下:1 通过配置中心开展临床药学工作2003年我院建立静脉药物配置中心(PIVAS),开展静脉药物集中配置工作,住院患者静脉用药医嘱均经PIVAS处理,药师有机会审核患者的全部用药医嘱,因此PIVAS就成了开展临床药学工作的重要切入点.
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静脉药物配置中心的风险控制
静脉药物配置中心(PIVAS)的集中配置各个环节都可能存在质量风险.因此,抓好PIVAS服务安全质量管理,控制工作质量的每个风险环节,具有现实意义.但由于配置制剂中成分错误[1];微生物污染;配置方法的错误;剂量错误[2]等原因存在,即使建立PIVAS,若没有严格的操作规程,不仅不能给患者带来好处,反而会酿成严重事故.针对以上风险,我院PIVAS建立后,建立健全了规章制度,介绍如下.
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三种止血药治疗胸部闭合性损伤的小成本分析
目的:评价3种止血药在胸部闭合性损伤治疗中的成本-效果比.方法:对本院急诊科收治的121例患者用成本-效果分析方法进行评价.结果:血凝酶组治疗效果显著优于另外两组,且成本效果比佳.结论:血凝酶是治疗胸部闭合性损伤的佳方案.
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静脉化疗药物配制的影响因素及不良反应防治措施
化疗药物的使用挽救和延长了无数癌症患者的生命.给药途径主要是静脉注射和静脉滴注,化疗药物配制与输注方法不同对其性能、疗效、毒副反应起着重要的影响.静脉输注化疗药物可引起外渗或对血管有毒性刺激引起静脉炎.因此预防和治疗化疗药物外渗在肿瘤患者的临床治疗及护理中非常重要.充分掌握这些影响因素,合理选择化疗药物的配制方法,对提高化疗药物的疗效,降低毒副作用,改善肿瘤病人的生存质量具有重要的意义[1].
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过氧乙酸溶液测定方法的改进
过氧乙酸是常用的高效消毒剂,其稳定性差,使用前需用碘量法测定有效含量,《中国医院制剂规范》(西药制剂第二版)[1].该方法在强酸溶液中进行,Ⅰ-易被空气中O2氧化,且高锰酸钾是强氧化剂,也能氧化Ⅰ-,从而影响测定结果,为此,对该测定方法进行改进,报道如下.
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壮腰胶囊的制备及临床应用
目的:制备壮腰胶囊并验证其临床疗效.方法:将半处方量药材煎煮,制成清膏,另半处方量药材粉碎成细粉,两者混合制粒装胶囊,并与腰痛宁胶囊对比应用,观察疗效.结果:治疗组总有效率94%,对照组总有效率92.5%,二者疗效无统计学差异.结论:该胶囊制备工艺简单,质量可控,临床应用效果可靠,值得进一步研究.
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EXCEL在生物等效性统计检验中的应用
在生物等效研究中,美国药典收录的《体内生物等效性研究的指导性文件》把双处理交叉设计作为标准统计步骤.20年来,各国普遍采用两种处理、两周期的随机交叉实验设计,通过多因素方差分析、双单侧t检验和计算90%置信区间来评价药物间的生物等效性[1].近年来,EXCEL由于其普遍性、使用的简易性及可编程性,在药学实验中的数据处理[2]及医院药剂科的管理工作中的应用[3]都受到了专业人员的重视.本文通过实例介绍在EXCEL工作簿中进行方差分析,对AUC数据进行区间检验的方法.
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骨质疏松症的药物治疗概况
骨质疏松症(Osteoporosis)是常见的骨代谢疾病,以低骨量及骨组织微结构退变为主要特征,并伴有骨脆性增加,易发生骨折.骨质疏松症可分为原发性和继发性两类,其中原发性骨质疏松症占90%.它又可分为2种亚型,即Ⅰ型和Ⅱ型.Ⅰ型为绝经后骨质疏松症,Ⅱ型为老年性骨质疏松症.继发性骨质疏松症可继发于其他疾病或由药物引起.目前,临床上常用于治疗骨质疏松症的药物有骨吸收抑制药、骨形成促进药和骨矿化药物以及应用中医药进行治疗等.
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紫草外用的临床研究概况
紫草为紫草科(Boraginaceae)多年生草本植物新疆紫草[Arnebiaeuchroma(Royle)Johnst.]或内蒙紫草(Arnebia guttata Bunge)的干燥根.中药紫草在我国有悠久的药用历史,其味甘、咸,性寒,归心包络、肝经,有凉血、活血、清热、解毒透疹等功效,中医临床主要用于血热毒盛,班疹紫黑,麻疹不透,疮疡,湿疹,水火烫伤等病[1].目前随着紫草的研究不断深入,应用也日趋广泛.本文对紫草的外用进行综述.
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中药体外抗真菌活性研究概况
近年来,随着真菌感染率的逐年上升,临床上现有的抗真菌药物如两性霉素B、唑类抗真菌药等在高效低毒、抗真菌谱和耐药性方面评价尚不能令人满意,因此从中草药中寻找抗真菌新药已成为非常重要的研究方向,甚至有学者预言抗真菌中药的研究将成为二十一世纪中医药研究的热点内容之一.目前对抗真菌中药的研究大多尚处实验室研究阶段,国内外学者已通过体外抗真菌实验对中草药做了大量筛选,本文从实验方法角度综述抗真菌中药的研究现状,以期为抗真菌中药有效成分的进一步提取及新药开发提供线索思路.
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芒果苷药理作用研究概况
芒果苷(mangiferin)是一种四羟基吡酮的碳糖苷,属双苯吡酮类黄酮类化合物,在多种植物中存在,如漆树科芒果树(Manifera indica),扁桃树(Mangifera perisciformis)的叶、果实、树皮,龙胆科植物(Canscora-decussate),百合科植物知母(Anemarrhena asphodeloids Bunge)及水龙骨科植物光石韦(Foliaum Pyrrosiae)等.现代药理研究表明,芒果苷具有抗氧化、抗细菌、抗病毒、免疫调节及抗肿瘤等多方面的生理活性和药理作用.现就国内外有关芒果苷的药理作用的研究现状进行综述.
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糖肽类抗生素雷莫拉宁(Ramoplanin)的研究进展
20世纪80年代以来,革兰阳性菌在医院感染中的比例显著上升,其耐药性也日趋严重和复杂,多重耐药性问题成为人类面临的严峻挑战之一[1].糖肽类抗生素是治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(金葡球菌,MRSA)的首选药物.自1959年万古霉素用于临床以来,它一直是治疗革兰阳性菌引起的严重感染的有效的药物之一.绝大多数引起临床感染的革兰阳性菌,均对万古霉素敏感.但随着万古霉素广泛使用,以及临床用药中的不合理现象,导致了耐药问题逐渐发生并有流行的可能[2].
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抑制血小板聚集药物的抵抗
血小板激活在急性冠脉综合征的发生中起重要的作用.抑制血小板聚集药物治疗可以抑制血小板的粘附、聚集和释放功能,从而抑制血栓形成.然而,抑制血小板聚集药物的作用个体差异很大.有的患者对抑制血小板聚集药物存在抵抗现象,尽管长期服用常规剂量的药物,但仍发生血栓栓塞事件或实验室检测发现其血小板聚集能力不能被很好地抑制,未能达到预期的疗效.本文对常用抑制血小板聚集药物对阿司匹林和氯吡格雷抵抗作一综述.
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药物非临床研究质量管理规范(GLP)概述
1 GLP的国内外发展历史及现状对于药品安全性的关注始于20世纪60年代,由于服用沙利度胺(thalidomide)导致的"海豹肢"畸胎药害事件震惊了世界,引起各国的重视.早直接对药物的非临床安全性研究进行立法的国家是美国,20世纪70年代早期,美国食品药品管理局(FDA)对全美国从事药物安全性评价研究的40多个实验室进行了调查,结果发现很多实验室对实验过程的管理存在问题,甚至有故意造假情况.FDA针对这些问题决定加强该类实验室的管理,于1976年颁布了GLP法规草案,并于1979年6月20日生效执行,规定对于此后不符合GLP标准的实验室出具的药物非临床安全性研究资料不予承认.
关键词： 药物非临床研究质量管理规范(GLP) 药品安全性
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