中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
- 影响因子： 0.94
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-049X
- 国内刊号： 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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X射线荧光元素分析技术在胶囊、明胶及阿胶铬快速检查中的应用
目的:通过建立X射线荧光元素分析技术快速测定空心胶囊中的铬方法,将此法应用于明胶原料及阿胶中的铬测定.方法:便携式X射线荧光元素分析仪,测试时间180 s,标准偏差1σ,采用模式:塑料模式,激发电压:20 kev,检测器:硅漂移检测器.结果:此方法的检出限为10 mg·kg-1,与原子吸收分光光度法测试结果比较,Cr含量大于10 mg·kg-1的阳性样品的检出率为100%.结论:该方法简便快速,验证了X射线元素分析技术作为一种快速分析手段在胶囊、明胶及阿胶铬检查中应用的可行性.
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复方酪萨维口腔速崩片中冰片β-环糊精包合物制备工艺
目的:研究复方酪萨维口腔速崩片中冰片β-环糊精包合物的佳工艺.方法:采用正交试验设计,以龙脑的包合率和包合物收率为评价指标,优选佳工艺条件.结果:佳包合工艺为:冰片与β-环糊精质量比1:6,β-环糊精与加水量比1:10,包合温度40℃,包合时间1 h.结论:该制备工艺简便、合理、可行.
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痛风颗粒各部位群中总黄酮和绿原酸的含量测定
目的:探讨痛风颗粒各洗脱部位中总黄酮和绿原酸的含量测定方法,为筛选该制剂有效部位和佳提取工艺提供依据.方法:采用紫外可见分光光度法于513 nm处测定总黄酮的含量;应用高效液相色谱法测定绿原酸的含量,色谱柱:YMC-Pack J'sphere ODS-H80 C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-1%冰醋酸梯度洗脱,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:327 nm.结果:总黄酮在0.01～0.06 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好.绿原酸在13～260 μg·ml-1范围内与峰面积线性关系良好.结论:本法简便,易行,精密度高,重复性好,能够较好的用于痛风颗粒各洗脱部位中总黄酮和绿原酸的含量测定.
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HPLC法测定头孢呋辛钠有关物质的改进
目的:改进用于头孢呋辛钠有关物质检测的HPLC方法.方法:选用Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长为273 nm;流速为1.0 ml·min-1.结果:头孢呋辛与相邻杂质峰分离度符合要求,在0.101 4～2.028 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),检测限和定量限分别为0.105 ng和0.351 ng.结论:改进后的方法更快速、准确、专属性好,检测结果与<中国药典>2010版方法所得结果基本相同.
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HPLC法测定麻黄水煎液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量
目的:建立高效液相色谱法测定麻黄水煎液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量.方法:采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.5%SDS-磷酸-三乙胺(60:40:1.25:1)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为210 nm.结果:盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱浓度分别在16.00~64.00 μg·ml-1(r=0.999 4)和3.86~15.42 μg·ml-1(r=0.999 1)范围内呈现良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.15%和101.30%,RSD分别为2.09%和1.55%(n=9).结论:该方法可靠、准确、重复性好,可用于麻黄水煎液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定.
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异烟肼温敏性水凝胶的制备及溶出度试验
目的:制备可注射的异烟肼温敏性水凝胶并测定其溶出度.方法:以壳聚糖、β-甘油磷酸钠为基质制备异烟肼凝胶,采用紫外分光光度法测定异烟肼的含量,并考察样品体外释药行为.结果:壳聚糖/β-甘油磷酸钠体系在温度37℃时,20 min可形成凝胶.异烟肼在前1 h快速释放50%,后缓慢平稳释放.结论:本凝胶制备方法简单,质量可控,具有缓释性.
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顶空GC法测定奥替溴铵中有机溶剂残留量
目的:建立奥替溴铵中甲醇、三氯甲烷、环己烷、丙酮、乙酸乙酯5种有机溶剂残留量检测方法.方法:采用顶空气相色谱法,载气为氮气,FID检测器,色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,外标法测定了奥替溴铵中5种有机溶剂的残留量.结果:5种有机溶剂完全分离,分别在考察浓度3.04～48.64,0.51～8.10,0.40～6.48,4.12～65.92,4.26～68.16 μg·ml-1范围内具有良好的线性关系,r分别为0.999 3,0.999 9,0.999 4,0.999 6,0.999 7,平均回收率依次为95.4%,85.2%,83.5%,90.3%,87.3%,RSD分别为2.4%,2.9%,3.5%,2.7%,3.1%(n=9),低检测限分别为0.12,0.09,0.23,0.04,0.05 μg·ml-1.结论:该方法简便、准确,可用于奥替溴铵中几种残留溶剂的同时检测.
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盐酸苯达莫司汀的合成工艺改进
目的:改进盐酸苯达莫司汀的合成方法.方法:以5-硝基-1-甲基-2-苯并咪唑丁酸乙酯为原料,经还原、取代、氯化、成盐等反应合成目标化合物.结果:合成的目标化合物,其结构经核磁共振氢谱、核磁共振碳谱、质谱及元素分析确证.结论:本方法简化了操作步骤,优化了反应条件,降低了成本,提高了收率.
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气相色谱法测定肿痛气雾剂中薄荷脑和龙脑的含量
目的:建立肿痛气雾剂中薄荷脑和龙脑GC检测方法.方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为HP-INNOWAX毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.5 μm);柱温(程序升温):初始温度80℃,保持3 min,然后以10℃·min-1的速度升到180℃;进样口温度为200℃,检测器温度为250℃;无水乙醇为溶解介质,载气为氮气,分流比为5:1.结果:本法线性关系良好,r=0.999 7,各精密度RSD均小于2.0%,平均加样回收率分别为101.03%、99.43%,其RSD分别为0.90%、1.71%.结论:该方法操作简便快速,灵敏度高,准确度好,可作为肿痛气雾剂质量控制的指标.
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焦栀子及其配方颗粒中栀子苷的含量比较
目的:比较焦栀子及其配方颗粒中栀子苷的含量.方法:采用HPLC法,以Waters Atlantis T3(150 mm ×4.6 mm,3 μm) 为色谱柱,乙腈-水(15:85) 为流动相,流速为0.8 ml·min-1,检测波长238 nm,柱温为30℃.测定焦栀子及其配方颗粒中栀子苷的含量,比较两者含量差异.结果:配方颗粒中栀子苷的含量相当于原焦栀子饮片中含量的22.6%,与标示量不相符.结论:焦栀子配方颗粒需要建立质量控制标准,其生产工艺也需要改进.
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HPLC法测定复方苦参注射液中聚山梨酯80的含量
目的:建立HPLC法测定复方苦参注射液中增溶剂聚山梨酯80的含量.方法:样品和1 mol·L-1的KOH溶液混合后,在70℃水解3 h,聚山梨酯80定量水解出油酸,采用HPLC法测定.色谱条件:Eclipse XDB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);磷酸二氢钾缓冲液(用85%磷酸调pH至2.8)-乙腈(80:20)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长200 nm,柱温:30℃.结果:聚山梨酯80在0.5~20 mg·ml-1 范围内线性关系良好(r=0.999 2);回收率为100.8%,RSD为2.8%(n=9).结论:所建立的HPLC方法准确、快速,可用于复方苦参注射液中聚山梨酯80的含量测定.
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水飞蓟壳中总黄酮提取工艺优选研究
目的:优选水飞蓟总黄酮提取佳工艺条件.方法:以水飞蓟宾含量及总黄酮提取率为综合评价指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察混合溶剂的配比、料液比及提取时间3个因素对水飞蓟宾含量及总黄酮提取率的影响.结果:水飞蓟壳提取佳工艺条件是乙酸乙酯与无水乙醇按1:2混合,提取时间为8 h,料液比1:6,提取方式为逆流提取.结论:该提取工艺操作简便合理,重复性良好,可用于大规模生产.
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附子理中丸(浓缩丸)质量标准的建立
目的:建立附子理中丸(浓缩丸)质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中干姜、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中甘草苷含量.色谱柱为Agilent Zorbax-SB C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.5%醋酸溶液(20:80),柱温:35℃,流速:0.8 ml·min-1,检测波长:276 nm.结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;甘草苷对照品在0.016~0.477 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.11%,RSD为1.12%(n=9).结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定谷氨酰胺胶囊中L-谷氨酰胺的含量
目的:建立测定谷氨酰胺胶囊中L-谷氨酰胺含量的高效液相色谱方法.方法:色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C18柱 (250 mm × 4.6 mm,5 μm),流动相:己烷磺酸钠溶液(取己烷磺酸钠0.8 g,加水1 000 ml溶解,加磷酸0.5 ml,混匀)-甲醇(9:1);流速为1.0 ml·min-1;柱温:30℃,检测波长212 nm.结果:L-谷氨酰胺在0.1～1.0 mg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.3%,RSD为0.4%(n=9).结论:本方法简单可行,结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.
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降黏胶囊的质量标准
目的:建立降黏胶囊的质量标准.方法:用TLC法对水蛭和地龙进行定性鉴别;用HPLC法测定丹参素、大黄素、丹参酮ⅡA的含量.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;丹参素钠、大黄素、丹参酮ⅡA分别在18.12～543.60 μg·ml-1(r=0.999 6),4.86～145.92 μg·ml-1(r=0.999 8),8.99～269.58 μg·ml-1(r=0.999 4)范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率分别为99.76%(RSD=0.71%,n=9),100.04%(RSD=1.48%,n=9),100.13%(RSD=1.16%,n=9).结论:本方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
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复方蛇床酊的药效学研究
目的:研究复方蛇床酊的抑菌、抗炎及止痒的药理作用,为其临床应用提供药效学依据.方法:采用二倍稀释法、二甲苯致小鼠耳廓肿胀法、角叉菜胶致大鼠足跖肿胀法及磷酸组织胺致痒法,观察复方蛇床酊的体外抑菌小抑菌浓度、对动物的肿胀及致痒阈的影响.结果:复方蛇床酊对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌及铜绿假单胞菌均具有不同程度的抑制作用;能明显抑制小鼠耳廓肿胀和大鼠足跖肿胀;能显著提高小鼠对组胺的致痒阈.结论:复方蛇床酊具有良好的抗菌、消炎、止痒等作用.
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新生化片质量标准的研究
目的:建立新生化片质量标准.方法:采用TLC法对川芎、当归、甘草、干姜以及益母草进行鉴别;用HPLC法测定盐酸水苏碱的含量,色谱柱Agela Technologies Venusil HILIC 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.2%冰醋酸(87∶13),柱温为35℃,流速为0.8 ml·min-1,检测器:ELSD.结果:TLC色谱斑点清晰;盐酸水苏碱对照品在1.616～21.553 μg范围内线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.14%,RSD为0.87%(n=6).结论:本法简便、可靠、准确,以用于该制剂的质量控制.
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万氏牛黄清心片质量标准研究
目的:建立万氏牛黄清心片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中的人工牛黄、黄连、黄芩、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中胆红素的含量.结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰.胆红素在1.076~53.800 μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为96.2%,RSD= 0.9%(n=6).结论:本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于万氏牛黄清心片的质量控制.
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HPLC法测定青果丸中绿原酸的含量
目的:建立高效液相色谱方法测定青果丸中绿原酸的含量.方法:采用Agilent TC-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-0.4%磷酸溶液(15:85)为流动相,检测波长为327 nm,流速为1.0 ml · min-1,柱温为30℃.结果:绿原酸在0.202～1.818 μg范围内呈良好线形关系,r=0.999 3,平均回收率为97.9%,RSD为1.2%(n=9).结论:本法操作简便、准确,重复性好.
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HPLC法测定甲氯漱口液中甲硝唑及醋酸氯己定的含量
目的:建立HPLC法测定甲氯漱口液中甲硝唑及醋酸氯己定的含量.方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18(200 mm×4.60 mm,5 μm),流动相为甲醇-醋酸钠缓冲溶液(60:40),检测波长为260 nm,流速为l.0 ml·min-1.结果:甲硝唑和醋酸氯己定的含量测定线性范围分别为1.002 4～10.024 0 μg(r=0.999 9),0.406 4～4.064 0 μg(r=0.999 8),平均回收率分别为100.0%,99.6%,RSD分别为0.2%,1.1%(n=9).结论:该含量测定方法简便、准确,重复性好,可用于甲氯漱口液的质量控制.
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正交试验法优选咽炎清口服液提取工艺
目的:优选咽炎清口服液佳提取工艺.方法:以绿原酸转移率和浸膏得率为综合评价指标,以溶剂量、提取时间和提取次数为考察因素,每因素设计3个水平,用L9(34)正交表安排试验.结果:咽炎清口服液佳提取工艺为加10倍量水回流提取3次,每次1 h.结论:该提取工艺设计合理,结果可靠,提取效果较好,具有较高的应用价值.
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2-(2-苯并呋喃基)-2-咪唑啉对大鼠脑缺血后神经功能及血管新生的影响
目的:观察2-(2-苯并呋喃基)-2-咪唑啉[2-(2-benzofu-ranyl)-2-imidazoline,2-BFI]对局灶性脑缺血大鼠神经神经功能恢复和缺血半暗带区新生血管形成的影响.方法:制备SD大鼠大脑中动脉阻塞(MCAO)模型,随机分为假手术组、2-BFI组和对照组,通过改良神经功能缺损评分(modified Neurological Severity Scores,mNSS)、TTC染色、免疫组化学检测脑内vWF的表达、异硫氰酸荧光素右旋糖酐(FITC-dextran)法行脑微血管灌注成像等研究方法研究2-BFI对神经功能、脑缺血梗死区的体积、内皮细胞及血管新生影响.结果:①2-BFI组的神经功能缺损评分(NSS)有明显改善(P<0.05);②2-BFI组脑梗死体积百分比小于对照组(P<0.05);③2-BFI组阳性细胞数明显高于对照组(P<0.05);④2-BFI组的脑内缺血半暗带区域毛细血管分布较为密集且充盈状态良好,微血管显影面积明显高于对照组(P<0.05).结论:2-BFI能促进脑缺血大鼠神经功能恢复,促进脑内缺血半暗带区域血管新生,增加微血管血流灌注.
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LC-MS/MS法测定小鼠血浆中帕唑帕尼的浓度
目的:建立快速、灵敏的LC-MS/MS法测定小鼠血浆中帕唑帕尼的浓度.方法:以非索非那定为内标,血浆样品经乙腈沉淀.采用Agilent Zorbax C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,3.5 μm),柱温30℃,流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸) ( 75:25),流速为0.2 ml· min-1.质谱条件为电喷雾离子源(ESI源),正离子模式多反应( MRM )扫描,离子选择通道分别为m/z 438.4 → m/z 357.7(帕唑帕尼) 和m/z 502.1→m/z 466.1(非索非那定).结果:帕唑帕尼浓度在5 ~ 10 000 ng·ml-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 3),日内及日间精密度(RSD)均小于7.31%,帕唑帕尼绝对回收率为64.82%~71.52%,相对回收率为102.98%~108.14%.帕唑帕尼在小鼠体内的主要药动学参数AUC0-8、Cmax、t1/2分别为( 11 367.8±139.5) ng·h·ml-1、(5 911.2±100.1)ng·ml-1、(1.1±0.006) h.结论:该方法快速、灵敏、准确,可用于小鼠血浆中帕唑帕尼的浓度测定.
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正交设计优选青天葵中总黄酮的提取工艺
目的:研究青天葵中总黄酮的佳提取工艺.方法:以芦丁为对照品,三氯化铝为显色剂,测定波长为406 nm,利用三氯化铝比色法测定青天葵提取液中总黄酮含量,采用单因素考察及正交试验设计法优选青天葵中总黄酮的提取工艺参数.结果:提取方式以回流提取好,乙醇浓度对青天葵总黄酮的浸出量影响大,佳提取工艺为95%乙醇回流提取两次,每次1.0 h,分别加10倍和8倍溶剂.结论:本提取工艺简单、合理、稳定,重复性好,可为青天葵中总黄酮提取工艺的确定提供参考依据.
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天麻-川芎药对对大鼠尿液代谢的影响
目的:基于代谢组学的方法研究天麻-川芎药对对大鼠尿液中内源性代谢产物的影响.方法:将药材提取物分为正常对照组、天麻组、川芎组、天麻川芎组A(天麻∶川芎比为 1:4)、天麻川芎组B(天麻∶川芎比为4:1)等5组,每组中药材均用10倍量70%的乙醇提取,用HPLC法测定提取物中天麻苷和川芎嗪的含量来确定给药剂量.每组按11.67 g·kg-1的剂量对大鼠连续给药,收集尿样,通过液质联用方法对尿液中内源性代谢物进行全扫描分析,采用MATLAB和SIMCA-P两种数据处理软件对大鼠尿液内源性代谢产物进行主成分分析(PCA).结果:连续灌胃29 d后,各给药组与正常对照组相比,大鼠尿液内源性代谢产物均发生显著变化.结论:天麻川芎提取物显著影响大鼠尿样中与药理作用相关内源性物质的代谢,为深入研究天麻川芎药对提供依据.
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ABCB1基因多态性对肾移植受者环孢素血浓度的影响
目的:研究肾移植术后患者ABCB1基因多态性对环孢素(CsA)血浓度的影响.方法:采用PCR-RFLP(聚合酶链反应-限制性片段长度多态性)方法对339名服用CsA的肾移植患者进行ABCB1基因1236C>T、2677G>T/A和3435C>T多态性检测,荧光偏振免疫法检测肾移植患者CsA血浓度.结果:在339名肾移植患者中,ABCB1基因1236C>T、2677G>T/A和3435C>T突变等位基因频率分别为64.25%、51.54%和35.75%.ABCB1 1236C>T基因多态性检测显示,在移植术后1年,CC基因型个体的CsA血谷浓度明显高于CT和TT基因型个体(P<0.05).2677G>T/A基因多态性检测提示,在移植术后7 d,杂合子GA+GT基因型携带者的C0高于GG和AA+TT+AT基因型携带者(P<0.05).3435C>T基因多态性检测表明:在移植术后3个月,突变纯合子TT基因型携带者的C0低于CC和CT基因型携带者(P<0.05).其余各时间点,上述3种基因多态性对CsA血谷浓度无明显影响(P>0.05).结论:ABCB1基因1236C>T、2677G>T/A和3435C>T多态性对极少数时间点的CsA浓度有影响,但对绝大多数时间点的环孢素浓度无影响.
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HPLC法测定人红细胞中次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶活性
目的:建立一种检测次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶(HGPRT)活性的高效液相色谱法,并检测患者红细胞中HGPRT活性.方法:在5-磷酸核糖-1-焦磷酸(PRPP)条件下,HGPRT催化次黄嘌呤生成次黄嘌呤核苷酸(IMP),高氯酸沉淀蛋白后进行高效液相色谱法分析.采用Hypersil ODS C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)柱;流动相为磷酸氢盐缓冲液-乙腈(99.6∶0.4),流速1 ml·min-1,在262 nm处检测IMP.应用新建立的高效液相色谱法测定68例服用过硫唑嘌呤的肾移植患者红细胞中HGPRT活性.结果:在该条件下,测得的线性范围是20~600 μmol·L-1,检测限是20 μmol·L-1,其日间和日内精密度均小于5%,方法回收率和提取回收率分别在100.81%~101.91%和99.05%~101.40%范围内.65例患者红细胞HGPRT活性范围为44.59~123.86 U,平均(87.83±21.55)U.结论:该法操作简便、灵敏度高、重复性好,适用于临床常规检测.
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酸性染料比色法测定支扩养阴颗粒中总生物碱的含量
目的:探索支扩养阴颗粒中总生物碱的含量测定方法.方法:以盐酸麻黄碱作为参比,通过正交试验确定试验条件,采用酸性染料比色法测定总生物碱.结果:以0.05%溴甲酚绿溶液3 ml为染料,pH 4.2枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液5 ml,三氯甲烷10 ml为萃取溶剂,测定波长为416 nm,盐酸麻黄碱在46～247 μg范围内线性关系良好(r＝0.999 9),平均加样回收率为 98.96%(RSD=0.81%,n＝9).结论:该方法简便可行,可用于支扩养阴颗粒的质量控制.
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HPLC法测定枇杷叶紫珠中4个苯乙醇苷类成分的含量林朝展
目的:建立HPLC法测定不同产地枇杷叶紫珠中连翘酯苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷和独一味苷A的含量,为制订枇杷叶紫珠药材质量标准提供基础研究资料.方法:色谱柱:Kromasil RP-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.1%冰醋酸(30:70);流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃;检测波长:334 nm.结果:11批次的测试样品中连翘酯苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷和独一味苷A的含量范围分别在6.74~7.72 mg·g-1、0.64~1.15 mg·g-1、0.26~0.29 mg·g-1和0.11~0.19 mg·g-1.结论:该法操作简便、稳定、专属、可重复,可用于枇杷叶紫珠药材的质量控制.
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左旋多巴分子绝对构型与溶解性特征研究
目的:研究左旋多巴晶体分子的绝对构型和溶解性特征.方法:采用单晶X射线衍射分析(SXRD)和旋光分析技术考察左旋多巴晶体的手性分子立体空间结构和分子绝对构型,通过理论计算获得晶体样品的晶型纯度,为采用差示扫描(DSC)、红外光谱(IR)分析技术对晶体物质表征提供物质状态依据;通过选择不同pH的溶媒系统研究左旋多巴晶体样品的溶解性质.结果:获得了左旋多巴的分子绝对构型与溶解性特征.结论:掌握了左旋多巴晶体物质的溶解性质,在pH为1.2的0.1 mol·L-1盐酸溶液中晶体样品的溶解性好,十二烷基硫酸钠(SDS)有明显的增溶作用,该研究为左旋多巴的应用提供基础科学研究数据.
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术中植入缓释氟尿嘧啶在直肠癌患者中的群体药动学研究
目的:建立并考察直肠癌患者术中植入氟尿嘧啶的群体药动学(PPK)模型,为直肠癌患者的临床用药提供个体化指导.方法:通过完整的药动学(PK)采样法收集20名直肠癌患者的血药浓度120个.一室模型为基础,通过使用非线性效应模型拟合法(NONMEM)建立群体药动学模型,考察固定效应(身高、体质量、年龄、性别、肝肾功能、联合用药等)对氟尿嘧啶PK参数的影响.结果:氟尿嘧啶植入剂PPK参数为:Ke (0.005 44±0.002 89)h-1,Ka(0.748±0.602) h-1,V/F(1.06±0.343)L·kg-1,Ke(0.005 7±0.541)h-1,CL/F(262±0.194) L·kg-1.模拟1 000个受试者的数据,结果显示血药浓度的90%可信区间基本涵盖实测值,证实了模拟结果的可靠性.结论:本研究成功建立氟尿嘧啶植入剂的群体药动学模型,可以估算个体药动学参数预测血药浓度,满足优化个体化给药的需要.
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玉郎伞多糖对体外BALB/C小鼠淋巴细胞和巨噬细胞分泌细胞因子的影响
目的:探讨玉郎伞多糖(YLSPS)体外对BALB/C小鼠淋巴细胞、巨噬细胞分泌肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、γ-干扰素(IFN-γ)及白细胞介素-2(IL-2)的影响及作用机制.方法:分离BALB/C小鼠腹腔巨噬细胞和脾淋巴细胞,分为空白对照组、LPS或ConA对照组和各浓度YLSPS组(50,100,200 mg·L-1),MTT法检测脾淋巴细胞增殖,ELISA法检测细胞培养液中TNF-α、IL-6、IFN-γ、IL-2的浓度,RT-PCR法检测TNF-α、IL-6、IFN-γ、IL-2 mRNA的表达.结果:各浓度YLSPS组能剂量依赖性地促进BALB/C小鼠脾淋巴细胞增殖和TNF-α、IL-6、IFN-γ、IL-2的分泌,显著增强这些细胞因子的mRNA的表达(P<0.01或P<0.05).结论:YLSPS体外能促进BALB/C小鼠脾淋巴细胞和腹腔巨噬细胞分泌IFN-γ、IL-2、TNF-α和IL-6,其作用机制可能与上调上述细胞因子mRNA表达有关.
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LC-MS/MS法测定动物血清中射干合剂多指标成分的浓度唐跃年
目的:建立测定动物血清中射干合剂多指标成分的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法.方法:血清样品中加入内标(硫利达嗪),甲醇直接沉淀;用Capcell C18 MGIII(2.0 mm×100 mm,5 μm);流动相为水∶乙腈(95:5)梯度洗脱,流量为0.3 ml·min-1,扫描方式为正离子多离子反应监测(MRM),黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、射干苷、次野鸢尾黄素、盐酸麻黄碱和内标硫利达嗪的离子选择通道分别为m/z 447.2→271.2、271.2→123.2、285.2→270.2、463.2→301.2、387.1→357.1、166.2→148.2、371.2→126.2.结果:黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、射干苷、次野鸢尾黄素、盐酸麻黄碱的线性范围为0.01～500.00 μg·L-1,定量下限为0.01 μg·L-1,提取回收率均大于90%,批内、批间RSD均小于10%.结论:本法操作简便,特异性强,灵敏度高,取血量少,符合生物样品的分析要求,可用于射干合剂中多指标成分在动物体内的药动学研究.
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某三级甲等教学医院门诊处方点评及用药分析
目的:研究教学医院门诊医师处方特点,并采取持续干预措施降低不合理用药.方法:20 400张处方来源于2010年4月~2011年2月门诊处方,每两月每个科室随机抽取200张门诊处方,按<处方管理办法>和<医院处方点评规范>实时进行处方点评,点评内容包括处方的基本要素、处方用药剂量、使用疗程、适应证、药物相互作用等信息.结果:每张处方用药品种为1.84个,抗菌药使用率为24.95%,合理处方百分率为89.95%.经过一年的点评并采取干预措施后,不合理处方从19.71%下降到5.88%(P<0.005).结论:处方点评和干预措施明显的改善了处方质量.加强临床药师的药学专业和临床专业知识学习将会进一步提高不合理处方的发现率.
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提高临床药师查房质量的初步探讨
目的:探讨如何提高临床药师查房质量.方法:从医师角度总结多年来同临床药师一起查房和带教实习临床药师的体会.结果:以临床问题为中心、以循证为基础、以疾病评分做辅助、以提高技术来提高用药质量让查房内容全面深入;临床药师可以通过事例与医生、护士和患者建立沟通,让查房中临床药师的建议得以恰当、完全的实施,提高用药依从性.结论:临床药师全面深入的查房、提高用药依从性和不断努力反复实践可以提高查房质量.
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肺癌化疗安全用药监测系统研发实践
目的:利用信息技术规范肺癌化疗诊治,减少不合理用药,降低药物不良事件发生率和严重程度.方法:研发"肺癌化疗安全用药监测系统",将标准化的"肺癌化疗安全用药数据库"与患者的一般状况、既往病史、实验室检查结果相链接.结果:在随机抽取肿瘤中心内科的4个月的数据(包括 19 446条医嘱信息)中,该系统共审查出化疗药物选择不合理101条,化疗药物剂量不合理48条,联合用药不合理90条.结论:该链接方式切实可行,当医嘱信息中出现违反"肺癌化疗安全用药数据库"医嘱信息或患者出现严重不良反应时,能够被及时识别并实时提醒.
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1例恶性肿瘤伴肠梗阻患者营养支持的药学监护
目的:通过临床药师对1例恶性肿瘤伴肠梗阻患者实施营养药学监护过程,探讨药师在临床治疗中发挥的作用.方法:临床药师参与结肠癌合并肠梗阻患者营养治疗,参与患者肠外营养治疗,进行药学监护及用药教育等临床药学实践措施.结果:临床药师实施药学监护和用药教育,提高了患者治疗的依从性,肠外营养治疗改善了患者的生活质量,避免了该患者营养不良的发生.结论:肿瘤科临床药师可以肠外营养作为切入点,为肿瘤合并肠梗阻或存在胃肠道疾病的患者实施药学监护,发挥临床药师的作用.
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肝肾联合移植术后肺部感染患者的药学监护
目的:探讨临床药师提供药学监护的工作思路与实践.方法:临床药师参与1例肝肾联合移植术后肺部感染患者的治疗,从"协助医生制订和调整用药方案、保护患者移植物功能、关注药物不良反应和相互作用、对患者进行用药教育"等方面实施药学监护.结果:患者肺部感染得到有效控制,治疗期间肝、肾功能稳定,康复出院.结论:临床药师加入临床治疗团队,进行个体化的药学监护,有利于保障患者用药的安全、有效.
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内分泌科患者实施用药教育后依从性调查
目的:调查分析内分泌科患者实施用药教育后的用药依从性,探讨用药教育对患者用药依从性的影响.方法:对内分泌科接受用药教育的100例住院患者进行用药依从性问卷调查,并选取100例未接受用药教育的住院患者作为对照.同时统计分析用药依从性的影响因素.结果:接受用药教育的患者,用药依从性明显高于对照组患者(P<0.01).患者用药依从性受患者疾病特征、药物治疗特征、患者对医务人员信任度等多种因素的影响.结论:内分泌科住院患者用药依从性影响因素众多,实施用药教育能提高患者用药依从性,促进合理用药.
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痰热清注射液辅助治疗儿童支原体肺炎疗效观察
目的:观察痰热清注射液用于辅助治疗儿童支原体肺炎疗效.方法:将54例儿童支原体肺炎患者随机分为两组治疗,对照组(26例)单用阿奇霉素常规治疗,治疗组(28例)在常规治疗的基础上加用痰热清注射液,检测两组治疗前后末梢血白细胞总数或中性与淋巴细胞比例改变及观察X线胸片变化,观察两组治疗效果.结果:治疗组总有效率92.85%,疗效明显优于对照组(P＜0.05),且退热、止咳、肺部炎症吸收和末梢血白细胞恢复正常时间均明显短于对照组(P＜0.05).结论:痰热清注射液协同阿奇霉素用于治疗儿童支原体肺炎疗效确切.
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泌尿系感染大肠埃希菌耐药性分析
目的:了解423株泌尿系感染患者分离的大肠埃希菌在病区的分布、产酶及耐药情况,探讨抗菌药的合理应用.方法:用K-B法进行药敏分析,并按CLSI标准进行操作和判断结果.结果:423株大肠埃希菌来自于泌尿外科50.1% (212株),神经内科23.2%(98株)、肿瘤科13.5%(57株)、内分泌科13.2%(56株).产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的有165株,阳性率占39%.药敏显示:亚胺培南敏感,其次是含β-内酰胺酶抑制药复合制剂,产ESBLs大肠埃希菌对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类以及喹诺酮类耐药率均较高,高于不产ESBLs菌株.结论:治疗泌尿系统大肠埃希菌感染应加强药敏试验监测,对不产ESBLs的可根据药敏选用第三代头孢菌素或第二代头孢菌素、氨曲南、阿米卡星等,对产ESBLs则根据病情选择含β-内酰胺酶抑制药复合制剂或碳青霉烯类,必要时可联合用药.
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我院209例Ⅰ类切口围手术期预防应用抗菌药调查
目的:调查我院Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药应用现状,探讨Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药预防性使用的合理性.方法:抽取我院2011年1~6月Ⅰ类切口手术出院病例209例,依据卫生部相关规定从预防用药指征、选药情况、用药时机、总预防时间等方面进行分析.结果:Ⅰ类切口手术预防用药75例(35.89%);使用频的药物品种为头孢菌素;术前0.5~2 h给药者为64例(85.33%);联合使用两种抗菌药5例(6.67%).结论:Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药的使用率、适应证、给药时机情况较好,但抗菌药品种选择、联合用药、使用疗程方面仍需改进.
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基于问题的学习教育对Ⅰ类切口围术期抗菌药预防使用的影响
目的:探讨实施基于问题的学习(PBL)教育对医务人员在Ⅰ类切口围术期抗菌药预防使用的影响,为抗菌药的使用管理提供参考依据.方法:根据卫生部相关规定,对茂南区属8所医疗机构医务人员进行培训,对照组采用常规的集中培训模式,观察组在此基础上结合2011年1月~2011年12月医院Ⅰ类切口围术期抗菌药预防使用情况分析,找出存在的问题,对医务人员进行PBL教育,分别在2个月后抽取两组治疗的Ⅰ类切口病历各40份,观察并比较两组预防用抗菌药使用率、品种合理率、疗程合理率、时机合理率及联合用药情况.结果:观察组实施PBL教育后,在预防用抗菌药使用率、品种合理率、疗程合理率、用药时机合理率、联合用药等方面均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:实施PBL教育可提高医务人员的抗菌药物使用水平,促进抗菌药的合理使用,具有可行性,值得推广.
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白斑乳膏治疗外阴营养不良的疗效观察
目的:观察白斑乳膏治疗外阴营养不良的临床疗效和安全性.方法:84例鳞状上皮增生型外阴营养不良患者和80例硬化性苔癣合并鳞状上皮增生型外阴营养不良患者随机分为观察组与对照组.观察组外用白斑乳膏,对照组外用复方氟尿嘧啶乳膏,均早晚各1次,4周为1个疗程,连用3个疗程.观察2组疗效及不良反应.结果:鳞状上皮增生型外阴营养不良:观察组治愈率(85.71%)与对照组治愈率(61.90%)比较,差异有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率(97.62%)与对照组总有效率(92.86%)比较,差异无统计学意义(P>0.05).硬化性苔癣合并鳞状上皮增生型外阴营养不良:观察组治愈率(87.50%)、总有效率(97.50%)与对照组治愈率(65.00%)、总有效率(82.50%)比较,差异均有统计学意义(P<0.05).2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:白斑乳膏治疗鳞状上皮增生型及硬化性苔癣合并鳞状上皮增生型外阴营养不良安全、有效.
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临床药师参与1例神经外科医院感染患者药物治疗的实践与体会
神经外科患者具有病情重、住院时间长、手术创伤大、侵入性操作多、昏迷及卧床时间长等特点,因此医院感染发病率较高.有临床研究显示,我国神经外科医院感染发生率在6%以上,高于同期平均医院感染的发生率[1,2].神经外科医院感染主要包括下呼吸道感染、泌尿道感染、手术部位感染等[3].笔者作为抗感染临床药师参与了一例神经外科医院感染患者的药物治疗过程,并对抗感染用药进行分析讨论,以供广大临床药师同行借鉴和指正.
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临床药师参与1例青年高血压危象患者治疗
高血压是引起心脑血管病的主要危险因素,高血压急症需立即进行降压治疗以阻止靶器官损害[1].由于生活节奏的加快、工作竞争压力增大,生活条件的改善,高血压病的发病率呈明显上升趋势,且发病具有年轻化趋势.本文通过介绍临床药师参与1例青年高血压危象患者的治疗过程,说明临床药师在参与药物治疗中所发挥的作用.
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动态浊度法定量检查细菌内毒素在血站原辅材料质量控制中的应用
血站使用的原辅材料中许多是与血液直接接触,如果这些原辅材料细菌内毒素含量超出一定的限值,会随着血液或血液成分的输注进入患者体内或随血液成分采集过程进入献血者体内,引起内毒素血症.因此做好原辅材料内毒素检测是保证血液质量的一个重要环节.光度测定法检测内毒素已被<中国药典>2005年版二部[1]收载,标志该技术已成熟且合法化.目前许多血站已将凝胶法逐步采用光度法.其中动态浊度法在血站原辅材料质量控制工作中将发挥重要作用.
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兴奋剂药品经营企业员工的继续教育与培训
<反兴奋剂条例>(以下简称<条例>)第二条规定:"本条例所称兴奋剂,是指兴奋剂目录所列的禁用物质等.兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门……制定、调整并公布."2010年的兴奋剂目录包括:蛋白同化制剂、肽类激素……[1].<条例>第九条规定:"依照药品管理法的规定取得<药品经营许可证>的药品批发企业,具备下列条件,并经省……食品药品监督管理部门批准,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素."兴奋剂药品经营企业的特殊性决定了其企业员工的继续教育与培训的特殊性.
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我院静脉药物配置中心差错防范措施效果考察
目的:考察我院静脉药物配置中心(PIVAS)差错防范措施的效果,保证输液质量,提高临床用药安全性.方法:分别统计实施防范措施前(2011年8月~2012年6月)和实施防范措施后(2012年7~11月)我院PIVAS出现的各类差错.结果:采取防范措施前,PIVS的差错率为0.040 77%,采取措施后差错率为0.022 08%.结论:防范措施对降低PIVAS各类差错效果明显.
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盐酸特比萘芬片有关物质测定的不确定度评定
目的:建立HPLC法测定盐酸特比萘芬片有关物质的不确定度评定方法,确定有关物质检出方法的可行性.方法:根据测量过程,建立数学模型,对有关物质测定过程中各影响因素进行分析评估.结果:通过计算各变量的不确定度,合成不确定度,终得出测定结果的扩展不确定度.结论:本方法适用于盐酸特比萘芬片有关物质检查法的不确定度评定.
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中药注射剂说明书内容调查
目的:了解中药注射剂说明书内容缺项情况,为中药注射剂的监管、生产、使用提供参考.方法:按国家食品药品监督管理局有关规定,结合临床实际,对某院所用中药注射剂说明书内容进行调查,分析缺项情况.结果:调查41份中药注射剂说明书,涉及41个生产企业生产的37个品种.不良反应、禁忌、注意事项等项目标注率100﹪,但标注内容完整率分别为86.8%,41.5%,29.3%,特殊人群用药和药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学等项目内容缺失较多.结论:中药注射剂说明书部分内容未标注或内容不完整,建议完善,以切实发挥其指导临床合理用药作用.
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浅析植物药止血效应的作用环节
植物药是以植物的部分或者全体为医疗目的的医药品,分为传统植物药和现代植物药,运用现代科学技术生产使用的植物提取物为现代植物药.流血过多且未能及时止血,可造成出血性休克而死亡.如能有效地止血、包扎,将有大部分伤者可获生存,可见止血在战争中创伤出血的救治显得尤为重要.临床常用的止血材料,如止血纱布、止血纤维、止血绷带等,在实际使用中都有一定局限,如止血时间较长、易与伤口黏连、不易换药、无法对伤口的感染和化脓进行救治等;现代创伤研究主要集中在止血材料方面,对止血药物的创新力度不够,特别是植物药的止血制剂较少.
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国内头孢地尼临床应用文献综述
头孢地尼(cefdinir)为第3代口服头孢菌素,由日本藤泽药品工业公司研发,1991年首次在日本上市,1997年被美国食品药品管理局(FDA)批准临床使用[1],2001年国产头孢地尼获准在我国上市.本品侧链上的羟氨基、氨噻基,不仅增强了对革兰阴性菌的抗菌活性和对β-内酰胺酶的稳定性,而且增强了对革兰阳性菌的抗菌活性,特别是对葡萄球菌、肺炎链球菌、肠杆菌属等有较强的抗菌活性[2].
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车前草的化学成分与药理作用研究进展
车前草又名车轮菜,是我国传统中药,使用历史悠久.<中国药典>2010年版记载[1],车前草是车前科植物车前(Plantago asiatica L.)或平车前(Plantago depressa willd.)的干燥全草.车前草具有清热利尿通淋,祛痰,凉血,解毒之功效,用于热淋涩痛、水肿尿少、暑湿泄泻、痰热咳嗽、吐血衄血、痈肿疮毒.随着科学技术的发展,以及现代医学对车前草的深入研究,陆续发现它有许多有效成分, 并具有多种药理作用.本文对近几年来对于车前草的化学成分与药理作用的研究进展作一综述.
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美国注册药师现状调查报告简析
美国注册药师具有较高的职业准入条件,社会地位较高,需求较多,近年来一直处于短缺状态.由美国药房人力资源中心(Pharmacy Workforce Center ,PWC)发起,由美国中西部药房劳动力研究团体(Midwest Pharmacy Workforce Research Consortium ,MPWRC)的主要研究人员组织进行的全国性抽样调查每5年举行一次,迄今为止共开展了3次,分别在2000年、2004年和2009年进行,旨在获取美国注册药师的人口学和工作特征的可靠数据信息.近一次美国注册药师调查的终报告发布于2010年3月1日.本文在调查报告的基础上,对以下主题进行分析:注册药师职业角色转变、注册药师资源短缺与人才培养、包括经济环境,即美国金融危机的影响等.
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阿瑞吡坦临床疗效及其与化疗药物的相互作用
阿瑞吡坦是美国FDA于2003年批准上市的第一个神经激肽-1(NK-1)受体阻断药,通过与NK-1受体(主要存在于中枢神经系统及其外围)结合来阻断P物质的作用.本品可以通过血脑屏障,占领大脑中的NK-1受体,具有选择性和高亲和性,对NK-2和NK-3受体亲和性很低[1].
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基于细胞系的体外热原检测方法研究进展
19世纪40年代以来,随着静脉注射药物的发展,热原检测技术相继被引入到各国药典中,以保证用药安全.目前,广泛采用的热原检测方法包括家兔热原试验和细菌内毒素试验(LAL试验).但是这两种方法均存在许多不足之处:家兔试验只能进行定性分析且灵敏度低、成本高,对化疗药物、细胞因子药物、免疫抑制药等影响家兔发热的药物适用性不强[1];细菌内毒素试验只能特异性地检测细菌内毒素,不能检测革兰阳性菌、真菌和病毒来源的热原物质[2],且易受到其他物质干扰,对于某些样品来说存在一定的假阳性和假阴性结果.
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中医药治疗哮喘气道炎症及其神经免疫调节机制
支气管哮喘(bronchial asthma)是一种由多种细胞(如嗜酸性粒细胞、肥大细胞T淋巴细胞、中性粒细胞、呼吸道上皮细胞等)和细胞组分参与的呼吸道慢性炎症性疾病.近年来支气管哮喘患病率和病死率急剧上升,对人类的健康构成了严重威胁.中医药用于治疗支气管哮喘已有2 000余年,随着现代医学对哮喘发病机制研究的不断开展及深入,中医药防治哮喘的作用机制也逐渐被认识.气道炎症的形成过程是哮喘发病的中心环节,是气道高反应性和哮喘反复发作的关键原因.本文从抑制气道炎症以改善哮喘入手,对近年来关于中医药及其提取物治疗哮喘方面的研究总结如下.
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美国急诊患者给药指南介绍及其对我国的启示
根据美国国家医学研究学会的研究结果显示,药物治疗差错是医疗差错中为常见的错误之一,每年至少导致150万人的健康受到伤害.每年在医疗机构大约有400 000例可预防的由药物导致的伤害,这些差错发生在给药过程中任何一个环节.虽然技术的进步,例如电子处方、电子病历等的应用大大降低了药物治疗的差错,但是还有很多人为和环境因素导致上述情况的发生[1],例如给药时间是否及时合理等都会影响药物治疗的效果.
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手性药物雷诺嗪的研究进展
慢性心绞痛是缺血性心脏病的常见临床表现,严重影响人们的生活质量.随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,以及人口趋于老龄化,心绞痛的发病率及死亡率呈逐年上升,心绞痛的治疗与新药的开发越来越受到关注.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 |
| 2018 | 01 02 03 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 |
| 1998 | 01 02 03 04 |
