中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司
- 影响因子: 0.94
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1008-049X
- 国内刊号: 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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HPLC法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪的含量及含量均匀度
目的:建立同时测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪含量及含量均匀度的高效液相色谱方法。方法:采用高效液相色谱-紫外波长切换法。色谱柱为YMC-Pack Pro C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为0.06 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH为3.0)-甲醇,进行梯度洗脱,流速:1.0 ml·min-1,柱温:35℃,检测波长:271 nm (0~13 min),251 nm (13~25 min),进样量:含量项下10μl,含量均匀度项下20μl。结果:氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪的线性范围分别为0.2559~2.5589μg(r=0.9999)和0.1751~1.7514μg(r=0.9999);平均加样回收率分别为98.06%(RSD =0.64%,n =9)和99.61%(RSD=0.53%,n=9)。结论:该分析方法简便、快速、准确、重复性好,为更好地控制复方罗布麻片Ⅰ的内在质量提供科学的依据。
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HPLC法同时测定菊兰感冒颗粒中绿原酸、黄芩苷和木犀草素的含量
目的:建立同时测定菊兰感冒颗粒中绿原酸、黄芩苷和木犀草素等3种成分的HPLC方法。方法:采用Diamosil C18(2)色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相,流速为1.0 ml·min-1,梯度洗脱;柱温35℃;检测波长为327 nm(绿原酸和黄芩苷)、360 nm(木犀草素)。结果:绿原酸、黄芩苷和木犀草素的线性范围分别为0.50~9.96μg·ml-1(r=0.9998)、10.10~202.00μg·ml-1(r =0.9995)、0.10~2.04μg·ml-1(r =0.9996);平均回收率分别为98.13%、98.80%、99.62%;RSD分别为0.65%、0.26%、0.57%(n=6)。结论:该法简便、稳定、重复性好,可用于菊兰感冒颗粒中绿原酸、黄芩苷和木犀草素的含量测定。
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超高效液相串联质谱法快速测定CYP2 C9酶活性
目的:建立一种超高效液相串联三重四级杆质谱法快速测定CYP2C9体外酶学活性检测的新方法。方法:色谱柱为ACQUITY UPLC? BEH C18柱(100 mm ×2.1 mm,1.7μm);流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸和0.5%氨水)(40∶60),流速为0.2 ml·min-1,柱温30℃,内标为氯磺丙脲;质谱条件:电喷雾离子化源(ESI),正离子检测模式;用实验室制备的CYP2C91,2,3和13酶在37℃孵育甲苯磺丁脲后,加入800μl冰乙酸乙酯终止反应,10000 g离心后取有机层于氮吹仪下吹干并用200μl流动相复溶后上样。结果:4-羟基甲苯磺丁脲的保留时间为1.21 min,线性范围为0.05~5 ng·μl-1(r=0.9998),低定量限为0.01 ng·μl-1,回收率为99.3%~100.3%。4-羟基甲苯磺丁脲的日内、日间RSD均<5%,孵育体系中的其他内源性物质不干扰测定。CYP2C91,2,3和13孵育甲苯磺丁脲后结果显示突变体CYP2C92,3,13的体外酶学活性分别为野生型CYP2C91的47.3%,11%和0.3%。结论:该方法快速、稳定,该方法操作简便,适于CYP2C9的快速活性检测及抑制药等的相关性研究。
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牛蒡子苷对自发型糖尿病db/db小鼠降血糖作用的实验研究
目的:观察牛蒡子苷对db/db自发型糖尿病小鼠的降血糖作用及其潜在的作用机制。方法:40只 db/db小鼠随机分为5组:模型对照组,牛蒡子苷75,150,300 mg·kg-1组和二甲双胍300 mg·kg-1组,同时设置db/m小鼠空白对照组,灌胃给予相应药物或溶媒,连续4周。给药3周后,进行口服糖耐量试验。4周给药结束后,小鼠禁食12 h,称体质量,检测空腹血糖值(FBG),处死动物,取血清,检测胰岛素(INS)、糖化血清蛋白(GSP)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)和脂联素(APN)含量。结果:与模型对照组比较,牛蒡子苷中、高剂量能显著降低db/db小鼠FBG、INS、GSP、TG、TC和APN的血清浓度,改善小鼠糖耐量(P<0.05或0.01)。结论:牛蒡子苷能显著改善db/db小鼠糖脂代紊乱,减轻胰岛素抵抗,其作用机制可能与上调脂联素表达有关。
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丹参注射液对肝性脑病的的防治作用及机制研究
目的:探讨丹参注射液对肝性脑病( hepatic encephalopathy, HE)的防治作用及其作用的初步机制。方法:通过急性氨中毒动物模型和四氯化碳( CCl4)致肝损伤合并硫代乙酰胺( TAA)诱导髙血氨的大鼠肝性脑病模型,对氨中毒死亡时相、血氨、脑氨水平、肝脏功能以及肝脏病理组织学改变等指标进行了评价。结果:在急性氨中毒实验中,丹参注射液能使急性氨中毒小鼠存活时间明显延长;在CCL4和 TAA诱导的肝性脑病大鼠模型中,丹参注射液能明显降低肝性脑病大鼠血氨和脑氨水平,并可在一定程度上降低肝性脑病大鼠血清ALT、AST、ALP、总胆红素( Tbil)含量,改善肝功能,从而防治肝性脑病。结论:丹参注射液对肝性脑病有较好的防治作用,可能与降低血氨和脑氨水平有关。
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缬沙坦胶囊质量一致性研究
目的:考察仿制药缬沙坦胶囊( VSC)与原研药代文( DIOVAN)质量是否一致。方法:依据《中国药典》2010年版,采用UV法检测VSC与DIOVAN在4种介质中的溶出过程;以相似因子( f2)法对两者体外溶出曲线进行相似性评价,也对企业生产质量进行评价,利用同一批次产品的溶出度精密度数据进行均一性评估和利用相似等效限法对不同批次产品的溶出度进行重现性评估。结果:VSC与DIOVAN在pH 6.8磷酸盐缓冲液中15 min时溶出度均大于85%,其余三种介质(水、pH 4.5醋酸盐缓冲液、0.1 mol·L-1 HCl)f2因子均大于50;同一批内的溶出度数据精密度的相对误差RSD均小于10.0%,不同批次间的溶出限度值( Q),均位于概率水平(δ)上下限值之间。结论:对VSC与原研DIOVAN两者在四个介质中的体外溶出曲线进行f2评价,结果显示两者具有一致性。此外无论是均一性或重现性的评估均十分良好,这显示生产企业的缬沙坦胶囊生产质量十分良好稳定,与原研药质量具有一致性。
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盐酸倍他洛尔眼用阳离子脂质体对家兔眼压、血压及心率的影响
目的:研究盐酸倍他洛尔( BH)眼用阳离子脂质体对家兔眼压( IOP)、血压( BP)及心率( HR)的影响,为BH新型眼用制剂的研发奠定实验基础。方法:采用N-三甲基壳聚糖(TMC60)为包衣材料,制备BH阳离子脂质体(TMC60-BHL);以24只健康家兔为实验动物,按数字法随机分为4组,均行单侧颈动脉插管后连接于生理记录仪。分别单侧眼滴入50μl 的TMC60-BHL,未包衣BHL,市售BH滴眼液(阳性对照)及灭菌蒸馏水(阴性对照)。在预定时间内用眼压计测定家兔双侧眼压,生理记录仪测定血压及心率的变化。结果:滴入TMC60-BHL及未包衣BHL的家兔眼压大降幅分别为为23.00%及26.65%,对侧眼压大降幅分别为18.54%及24.33%。与阳性对照组(大降幅分别为19.01%,15.19%)比较,差异均有统计学意义(P<0.05);与BHL组比较,TMC60-BHL的降IOP作用更为显著而持久(P<0.05)。各给药组可引起心率减慢及血压的下降,但与阴性对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:TMC60-BHL降眼压作用明显,且对心率及血压无显著影响,值得进一步研究。
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固相微萃取-气质联用法分析大青叶挥发性成分
目的:研究大青叶药材的挥发性成分。方法:采用顶空固相微萃取和气质联用技术( HS-SPME-GC-MS),首次分析了大青叶的挥发性成分。结果:从大青叶中鉴定了35个化合物,占大青叶挥发性成分的89.95%,大青叶主要的挥发性成分是6,10,14-三甲基-2-十五烷酮(6.32%)、壬醛(5.99%)、苯乙基异硫氰酸酯(5.79%)和棕榈酸(5.62%)。结论:棕榈酸和苯甲醇可能是大青叶药材中的药效成分。
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复方氯霉素醇溶液中两组分含量测定及有关物质检查
目的:建立高效液相色谱法测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素、水杨酸含量及其有关物质的检查方法。方法:色谱柱为 Eclipse XDB-C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为0.8%冰醋酸溶液-乙腈(60∶40),流速为1.0 ml·min-1,柱温25℃,检测波长290 nm(其中有关物质检查检测波长为272 nm),进样量为10μl,外标法计算含量。结果:氯霉素及水杨酸与有关检查物质能完全分离,氯霉素的线性范围为14.88~297.60μg·ml-1(r=0.9999),水杨酸的线性范围为9.72~194.40μg· ml-1-1(r=1.0000);氯霉素与水杨酸的平均回收率分别为101.18%,99.78%,RSD分别为0.82%,0.27%(n=9)。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确,可用于同时测定复方氯霉素醇溶液中两种主要成分的含量与有关杂质的检查。
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三七叶总皂苷脂质体凝胶剂的研制与质量评价
目的:研究三七叶总皂苷脂质体凝胶剂的制备方法,并进行质量评价。方法:以薄膜分散法制备脂质体,通过正交试验设计优化三七叶总皂苷脂质体的处方。采用高速离心法测定其包封率,以包封率的高低做为脂质体优劣的评价指标,筛选出制备脂质体的佳工艺。并进一步制备成凝胶,采用高效液相色谱法测定其中人参皂苷Rb3的含量,并初步观察其稳定性。结果:所制凝胶剂为半透明粘稠状胶体,考察符合《中国药典》2010年版的相关规定,稳定性良好,皮肤刺激性小。结论:本制剂制备工艺简单可行,检测方法可靠,质量稳定可控。
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玉郎伞多糖对环磷酰胺致小鼠肝损伤的保护作用
目的:观察玉郎伞多糖( YLSP)对环磷酰胺( CTX)致小鼠肝损伤的治疗作用并探讨其作用机制。方法:将小鼠随机分为正常对照组( NC),肝损伤模型组( CTX),阳性对照组(联苯双酯,BPDC),YLSP(玉郎伞多糖)高、中、低剂量组。除正常对照组外,其余各组小鼠每天腹腔注射CTX 40 mg·kg-1,共7 d,建立小鼠肝损伤模型。造模后连续灌胃7 d,观察YLSP对小鼠血清谷氨酸氨基转移酶( ALT)、天冬氨酸氨基转移酶( AST)、谷胱甘肽( GSH)、谷胱甘肽过氧化物酶( GSH-Px)、超氧化物歧化酶( SOD)和丙二醛( MDA)活性,苏木精-伊红( HE)染色观察小鼠肝脏组织病理学改变。结果:与模型组比较,YLSP各剂量组均能降低小鼠血清中ALT、AST活性及肝组织中MDA的含量;同时能增加肝组织中GSH含量及SOD和GSH-Px活性( P<0.05或P<0.01);HE染色结果显示YLSP能减轻CTX所致的肝组织变性、坏死程度,可减轻小鼠肝组织病理损伤程度。结论:YLSP对CTX所致小鼠肝损伤具有良好的保护作用。
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离子色谱法测定药用辅料亚硫酸氢钠中的杂质
目的:对药用辅料亚硫酸氢钠样品中杂质进行测定。方法:运用离子色谱法,采用Dionex IonPac AS17-C RFIC色谱柱,电导检测器检测,梯度洗脱方式,柱温30℃。结果:样品中均检出硫酸根杂质离子。结论:该方法简便、灵敏度高,可用于亚硫酸氢钠中无机杂质的定性检测。
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枸橼酸铋钾的分子组成研究
目的:考察枸橼酸铋钾的分子组成。方法:采用容量法测定铋含量,原子吸收法测定钾的含量,离子色谱法测定枸橼酸根的含量,核磁共振氢谱进行结构推测;采用X-衍射试验和电子显微镜扫描法对晶型结构进行初步研究;加速稳定性试验考察3个分子组成部分在试验前后百分含量之比的变化。结果:以干燥品计,本品3个分子组成部分的百分含量分别为:铋35%~38%,钾7%~11%,枸橼酸根49%~52%,核磁图谱和数据显示本品有3种同分异构体,分子结构组成可能为铋∶钾∶枸橼酸=2∶2∶2;X-衍射试验和电镜扫描结果表明本品可能存在无定形、单晶和多晶3种形态;3个结构组成部分在加速试验前后的百分含量之比基本一致。结论:枸橼酸铋钾的3个结构组成部分的百分含量在一定范围内,可能存在3种不同的晶型形态,本品结构组成较稳定。
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炎消迪娜儿糖浆中五种蒽醌类成分的含量测定
目的:建立炎消迪娜儿糖浆中五种蒽醌类成分含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:DIONEX Acclaim 120A C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长254 nm,流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃;进样量:10μl。结果:芦荟大黄素,大黄酸,大黄素,大黄酚和大黄素甲醚分别在0.0187~0.4670μg(r=0.9998),0.0202~0.5040μg(r=0.9999),0.0130~0.3906μg(r=0.9999),0.0133~0.3999μg(r=0.9999)和0.0093~0.2778μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,回收率分别为94.30%(RSD=2.68%,n=6),95.49%(RSD=2.50%,n=6),93.70%(RSD=2.42%,n=6),92.52%(RSD=2.40%,n=6)和93.72%(RSD=2.54%,n=6)。结论:该方法准确,灵敏,重复性好,可作为炎消迪娜儿糖浆质量控制的依据。
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GC法测定甘油止痒洗剂中苯酚和薄荷脑的含量
目的:建立 GC法测定甘油止痒洗剂中苯酚和薄荷脑的含量方法。方法:色谱柱为 Zebron ZB-Wax(0.32 mm ×30.0 m,0.50μm)毛细管柱色谱柱;FID检测器;柱温为60℃,保持1 min,然后以8℃·min-1速率升温至160℃,保温10 min,进样口温度180℃,检测器温度300℃。载气为氮气。结果:苯酚和薄荷脑的线性范围分别是0.5~10.0 mg · ml-1( r =0.9999)和0.25~5.0 mg·ml-1(r=0.9999)。苯酚和薄荷脑的平均回收率分别为99.01%(RSD=0.90%,n=9)和99.70%(RSD=0.98%,n=9)。结论:该方法简单,结果准确可靠,可用于止痒洗剂中苯酚和薄荷脑的含量测定。
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气相色谱法测定双氯芬酸钠原料中的甲苯残留
目的:利用气相色谱法建立一种测定双氯芬酸钠原料中甲苯残留量的检测方法。方法:采用HP-5(0.53 mm ×30 m,2.65μm)毛细管柱,载气为N2,FID检测器。采用等温法,柱温50℃,进样口温度200℃,检测器温度250℃,分流直接进样,二甲亚砜(DMSO)为溶剂,异辛烷为内标物,内标法计算甲苯残留溶剂的含量。结果:甲苯在9.27~111.19μg·ml-1的范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为97.27%(RSD=2.80%,n=9),检测限(LOD)和定量限(LOQ)分别为0.59μg·ml-1和1.46μg·ml-1。3批样品检测甲苯残留均未超标。结论:该方法结果准确可靠,可用于双氯芬酸钠原料的质量控制。
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HPLC-RID法测定转化糖电解质注射液中果糖和葡萄糖含量
目的:建立高效液相色谱法通过示差折光检测器同时测定转化糖电解质注射液中果糖和葡萄糖含量。方法:色谱柱为Waters XbridgeTM Amide(150 mm ×4.6 mm,3.5μm),以乙腈-水-三乙胺(75∶25∶0.2)为流动相,柱温为40℃;流速:1.0 ml ·min-1;示差折光检测器,检测器温度为40℃,进样量:50μl。结果:果糖在99.8~149.7μg(r=0.9997)、葡萄糖在100.3~150.4μg(r=0.9992)范围内与峰面积呈良好的线性关系;果糖和葡萄糖的平均回收率分别为99.2%、99.5%,RSD分别为0.81%、0.84%(n=9)。结论:此法专属性较高,准确度良好且方便快捷,分离效果好,可用于同时测定果糖和葡萄糖的含量。
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癌痛消颗粒质量标准研究
目的:建立癌痛消颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中白花蛇舌草、半枝莲、黄芪、赤芍4味中药进行定性鉴别,采用HPLC法测定半枝莲中野黄芩苷的含量,以Kromasial C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-3﹪冰醋酸溶液(33∶67),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为335 nm,柱温为25℃。结果:各供试品色谱中,在与各自对照品色谱相同的位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰。 HPLC法测定野黄芩苷在2.18~10.90μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为96.65%,RSD=1.45%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重现性好,适用于癌痛消颗粒的质量控制。
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不同炮制去心法对巴戟天水晶兰苷含量的影响
目的:比较不同炮制去心方法炮制的巴戟天中水晶兰苷的含量。方法:采用HPLC法,色谱柱为Kromalsil C18(200 mm ×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.4%磷酸水溶液(90∶10),流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长232 nm,进样量为5μl。结果:巴戟天各去心炮制品中水晶兰苷含量以润法高,其次为煮法,泡后蒸法,泡法,清蒸法,低为盐蒸法。结论:润法去心对巴戟天中水晶兰苷的含量影响小,其炮制品中水晶兰苷含量高。
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UPLC法同时测定穿心莲内酯磺化物中2种内酯衍生物的含量
目的:建立超高效液相色谱法( UPLC)同时测定穿心莲内酯磺化物中穿心莲内酯磺化物E、穿心莲内酯磺化物F含量。方法:色谱柱:Shimadzu Shim-pack XR-ODSⅢ(2.0 m ×75 mm,1.6μm);流动相:乙睛(A),磷酸二氢钾缓冲液(B:每1000 ml水中加入磷酸二氢钾1.361 g与庚烷-1-磺酸钠1.0 g)梯度洗脱;流速:0.4 ml·min-1;检测波长:225 nm;柱温:30℃。结果:穿心莲内酯磺化物E在4.39~43.88 g·ml-1(r=1.0000)、穿心莲内酯磺化物F在4.43~44.32μg·ml-1(r=1.0000)范围内,呈良好的线性关系。穿心莲内酯磺化物E平均回收率为98.71%, RSD=1.41%(n=6);穿心莲内酯磺化物F平均回收率为99.29%,RSD=0.76%(n=6)。结论:本法重复性好、灵敏度高、定量准确,可用于穿心莲内酯磺化物的质量控制。
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人工胃液对五味子甲素的溶出率考察
目的:考察人工胃液对五味子甲素溶出率的影响,为五味子优选佳提取方法提供参数。方法:用人工胃液提取五味子,用水提取法做对照,用高效液相色谱法测定提取物中的五味子甲素,比较两种溶剂对五味子甲素的溶出率。结果:60 min时人工胃液提取溶出率为0.483%,水提法溶出率为0.362%。结论:人工胃液对五味子甲素的溶出率比水提取法高33.4%,能显著提高五味子甲素的溶出率。
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HPLC-MS/MS法测定大鼠血浆中金丝桃素的浓度
目的:建立HPLC-MS/MS法测定大鼠血浆中金丝桃素的浓度。方法:血浆样本加入适量内标,经乙腈直接沉淀蛋白后采用HPLC-MS/MS进行分析。色谱柱采用Ultimate C18柱(150 mm ×2.1 mm,5.0μm);流动相由乙腈-5 mmol·L-1醋酸铵(含0.1%甲酸)(90∶10)组成,柱温35℃;流速0.5 ml·min-1;采用电喷雾离子源(ESI),以多反应监测方式(MRM)进行定量分析。金丝桃素和内标吡格列酮在负离子模式下定量分析离子对分别为m/z 503.2→m/z 405.1和m/z 355.0→m/z 41.9。结果:金丝桃素在0.1~13.2 ng·ml-1线性关系良好(r>0.99),低定量限为0.1 ng·ml-1,提取回收率为84.19%~98.71%,日内、日间精密度均不高于18.47%。结论:该方法分析速度快、灵敏、准确,为临床进一步研究金丝桃素提供了基础。
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HPLC法测定甘露六烟酯含量及有关物质
目的:建立高效液相色谱法测定甘露六烟酯的含量及其有关物质。方法:色谱柱为Agilent Extend-C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),以0.01 mol·L-1的醋酸铵水溶液-甲醇(40∶60)为流动相;检测波长为264 nm;柱温为30℃;流速为1.0 ml· min-1;进样量为10μl。结果:甘露六烟酯线性范围为53.6~1072.8μg·ml-1(r=1.0000),平均回收率为98.9%(RSD=0.4%,n=9)。样品中的杂质均能很好检出,各杂质与主峰之间的分离度良好,定量限为0.06μg·ml-1,检测限为0.02μg· ml-1。结论:本方法专属性强、准确、快速,适用于甘露六烟酯的质量控制。
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畲药食凉茶中三种黄酮类成分含量测定的方法学研究
目的:建立同时测定畲药食凉茶中三种黄酮类成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0 ml·min-1,柱温30℃;检测波长360 nm。结果:芦丁、槲皮素和山柰酚的线性范围分别为0.0409~1.6370 mg·ml-1(r=0.9992),0.44~88.00μg ·ml-1(r=0.9998),0.41~77.63μg·ml-1(r=0.9992);平均加样回收率分别为99.35%(RSD=1.64%),101.14%(RSD=1.88%),99.69%(RSD=1.92%)。结论:该方法简便易行、快速准确、重复性好,可用于同时测定食凉茶中的芦丁、槲皮素和山柰酚的含量。
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鱼藤素降低小鼠神经母细胞瘤细胞Neuro-2 A存活率的实验研究
目的:研究鱼藤素对小鼠神经母细胞瘤细胞Neuro-2A ( N2A)存活率及凋亡的影响。方法: N2A细胞以5×104· ml-1密度接种到细胞培养板中,1×10-8 mol·L-1鱼藤素处理后6,12,24,48,72 h等5个时间点上测定细胞存活率;加入鱼藤素0,1×10-11,1×10-10,1×10-9,1×10-8,1×10-7,1×10-6 mol·L-1等7个不同浓度干预48 h后测定细胞存活率。2×10-8 mol·L-1鱼藤素干预24 h,测定细胞匀浆中caspase 3活力。结果:5×104·ml-1 N2A细胞以含10%胎牛血清DMEM培养基培养,第48 h达到细胞生长曲线的峰值。1×10-8 mol·L-1鱼藤素干预24~72 h,时间依赖性显著降低N2A细胞存活率(P<0.05);在鱼藤素干预48 h时间点上,1×10-8~1×10-6·mol·L-1浓度范围内剂量依赖性可显著降低N2A细胞存活率(P<0.05),其IC50=1.6×10-8 mol·L-1。鱼藤素作用于N2A细胞24 h可显著提高caspase 3活力,约达到对照组的5.6倍。结论:鱼藤素可时间依赖性且剂量依赖性降低N2A细胞存活率,可能与增加caspase 3活力有关。
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气质联用法分析大花红景天顶空固相微萃取与水蒸气蒸馏的挥发性成分
目的:比较顶空-固相微萃取法( HS-SPME)和水蒸气蒸馏法( SD)提取红景天中挥发性成分差异。方法:采用顶空固相微萃取法和水蒸气蒸馏法提取红景天挥发性成分,并用GC-MS联用技术对红景天的挥发性成分进行分析。结果:顶空固相微萃取法鉴定出39种挥发性化学成分,水蒸气蒸馏法鉴定出16种挥发性化学成分,共有成分4种。结论:2种方法鉴定出的挥发性成分及其相对含量上存在一定差异,与水蒸气蒸馏法比较,顶空固相微萃取法所得挥发性成分数目和种类较多,具有更高的检索匹配度和灵敏度,有明显的优越性。
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高效液相色谱法快速测定人血浆中格列喹酮浓度及药动学研究
目的:建立一种简单快速测定人血浆中格列喹酮浓度的高效液相色谱法,并用于格列喹酮片的药动学研究。方法:采用乙腈直接蛋白沉淀法处理血浆样本,建立高效液相色谱-荧光检测法测定血浆样本中格列喹酮的浓度。流动相为乙腈-20 mmol·L-1磷酸二氢钾(80∶20,v/v,pH 2.5),流速为1.0 ml·min-1。荧光检测器:激发波长315 nm,发射波长410 nm。结果:血浆格列喹酮浓度在0.034~2.2μg · ml-1范围内呈良好的线性,定量下限为0.034μg · ml-1。方法回收率99.23%~108.11%,提取回收率85.78%~88.77%,日内、日间精密度均<10%,特异性、稳定性考察均符合要求。应用本法测定20名健康受试者单次口服60 mg格列喹酮片的血浆药物浓度并计算主要药动学参数,变异系数均接近或大于50%。结论:该方法简便快速、灵敏度高,可用于大批量测定格列喹酮的血药浓度;格列喹酮药动学参数的个体差异较大,临床需注意个体化用药。
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顶空气相色谱法测定马来酸氟吡汀中有机溶剂残留
目的:采用气相顶空色谱法测定马来酸氟吡汀原料药中的甲醇、乙醇和异丙醇3种有机溶剂的残留量。方法:采用DB-624(30 m ×0.53 mm,3.0μm)毛细管色谱柱,载气为氮气,程序升温。 FID检测器,温度为250℃。进样口温度为200℃。按外标法测定溶剂残留量。结果:甲醇,乙醇和异丙醇分别在2.182~152.74(r=0.9991),3.546~248.22(r=0.9998)和4.082~285.74μg·ml-1(r =0.9997)范围内,线性关系良好;平均回收率分别为97.7%(RSD =1.5%),99.0%(RSD =1.1%),98.8%(RSD=1.1%)(n=5)。结论:本方法简便、准确,灵敏度高,适用于马来酸氟吡汀原料药中有机溶剂残留量的检测。
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薄膜包衣对西罗莫司滴丸溶出度及稳定性的影响研究
目的:探讨薄膜包衣对西罗莫司( SRL)滴丸溶出度及稳定性的影响,以证实薄膜包衣的作用及合理性。方法:选用欧巴代?为SRL滴丸的包衣材料进行包衣;对其体外释药及稳定性进行考察,并与未包衣的SRL滴丸进行比较。结果:与未包衣滴丸相比,在相同时间内,薄膜包衣SRL滴丸的体外释药量明显降低(P<0.05),而稳态释药速率并无显著影响(P>0.05);高湿条件下(75%±5%)包衣SRL滴丸的吸湿性显著下降,在强光环境中(4500 lx ±500 lx),包衣SRL滴丸的稳定性也较好,而在高温条件下(40℃±2℃),稳定性无显著提高。结论:欧巴代薄膜包衣可明显提高SRL滴丸的稳定性,而对其药物溶出无显著性影响。
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七叶灵颗粒质量标准研究
目的:建立七叶灵颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对黄芪、柚皮苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行含量测定。结果:定性鉴别阴性无干扰,分离度高;黄芪甲苷线性范围为0.166~1.104μg(r=0.9991),平均回收率为97.27%,RSD为1.3%(n=6)。结论:所建标准可以用于七叶灵颗粒的质量控制。
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三七接骨丸中四环三萜类皂苷的含量测定及制粒稳定性研究
目的:建立三七接骨丸中三萜类皂苷(人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1)的HPLC含量测定方法并考察其处方稳定性。方法:色谱柱:COSMOSIL 5 C18 MS-II(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相:水-乙腈,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:203 nm,进样量10μl;柱温为30℃。同时考察在不同温度下制粒,三七中皂苷含量的变化。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、和人参皂苷Rb1分别在0.2118~2.6480μg·ml-1(r =0.9997),0.5661~7.0760μg·ml-1(r =0.9997),0.3172~3.9645μg·ml-1(r=0.9997)之间线性范围良好。平均回收率:三七皂苷R1为98.2%(RSD=0.82%,n=6),人参皂苷Rg1为98.1%(RSD=0.72%,n=6),人参皂苷Rb1为98.1%(RSD=0.59%,n=6)。三种皂苷随着温度增加降解也随之增加。结论:该方法简单、迅速,耐用,能够控制三七接骨丸的质量,同时建议三七接骨丸制粒干燥温度控制在60℃以下。
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四厂家硝苯地平缓释片(Ⅰ)在不同pH介质中释放度比较
目的:对四个不同厂家生产的硝苯地平缓释片(Ⅰ)的体外释放度进行考察,以反映其内在品质差别。方法:分别以pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐溶液、pH 6.8的磷酸盐溶液和水为释放介质,采用紫外分光光度法测定市售硝苯地平缓释片(Ⅰ)的体外释放度,释放曲线采用相似因子f2法进行比较。结果:四厂家产品释放度均符合我国药品标准,但不同厂家、不同释放介质中释放曲线不完全相似。结论:四厂家产品质量存在差异,我国的释放度测定标准有待提高。
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专项整治活动对我院妇科Ⅱ类切口手术围手术期抗菌药使用的影响
目的:探讨开展抗菌药专项整治活动对我院妇科Ⅱ类切口手术围手术期抗菌药使用情况的影响。方法:回顾性比较2011年4~9月(整治前)及2013年4~9月(整治后)妇科Ⅱ类切口手术抗菌药种类及用药频度( DDDs)、金额、用药时机、用量、疗程、联合用药情况。结果:整治后,总DDDs从1564.5降至419.3,抗菌药费用和总药品费用分别从(297.5±47.1)元、(806.4±63.1)元降至(108.3±29.6)元、(498.1±70.2)元,抗菌药构成比从(36.9±9.1)%降至(21.7±6.8)%,术后疗程从(3.7±1.4)d降至(1.5±0.6)d,差异均有统计学意义(P<0.05);用药时机合理率、用量合理率、联合用药合理率分别从67.7%、81.5%、41.1%增至98.6%、100.0%和80.7%(P<0.05)。结论:开展抗菌药专项整治活动可明显提高我院妇科Ⅱ类切口手术围手术期抗菌药使用的合理性。
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斑蝥酸钠维生素B6注射液辅助治疗晚期宫颈癌疗效观察
目的:探讨斑蝥酸钠维生素B6注射液辅助治疗晚期宫颈癌中的疗效。方法:60例晚期宫颈癌患者随机分为观察组和对照组,对照组采用常规放化疗,化疗方案为DP方案,观察组在对照组基础上加用斑蝥酸钠维生素B6注射液。6周后比较两组近期疗效、骨髓抑制不良反应、免疫功能和生活质量。结果:观察组近期疗效总有效率66.7%,显著高于对照组(40.00%,P<0.05);骨髓抑制不良反应程度显著低于对照组(P<0.05)。治疗后两组CD8+、NK细胞、CD8+/ CD4+均较治疗前显著改善(P<0.05),且观察组改善优于对照组(P<0.05)。观察组生活质量改善率明显高于对照组(P<0.05)。结论:斑蝥酸钠维生素B6注射液辅助治疗可显著提高晚期宫颈癌患者的近期疗效和免疫功能,减少骨髓抑制,改善患者的生活质量。
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临床药师参与1例剥脱性皮炎型药疹患者会诊的体会
目的:探讨临床药师参与临床会诊实践与回访的方法。方法:临床药师参与对1例剥脱性皮炎型药疹患者的会诊,从药物不良反应判断、抗感染、抗炎治疗等方面提供建议。结果:临床采纳临床药师会诊意见后,给予依替米星联合抗感染、甲泼尼龙与复方甘草酸苷抗炎等治疗12 d后,患者病情好转出院。结论:临床药师从不良反应及优化治疗方案等方面深入临床,协助临床制定个体化用药方案,确保患者用药安全有效。
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410例临床药师会诊分析及工作模式探讨
目的:了解临床药师参与临床会诊形式及效果,探讨临床药师会诊流程及工作模式。方法:基于工作实际,通过团队交流讨论建立并运用临床药师会诊流程图及会诊登记表,同时回顾性调查分析2009年3月~2014年2月我院临床药师参与会诊的410例病例。结果:我院临床药师严格执行会诊流程实施临床会诊,效果显著,会诊例数由2009年度的59例上升至2013年度的122例;会诊科室涉及内、外科共21个科室和病区;会诊需求以抗感染药物方案调整为主;会诊意见整体接纳率为95.12%。结论:临床药师已经成为临床治疗工作的一个重要组成部分,通过临床药师会诊流程图和会诊登记表可规范会诊工作,提高会诊意见采纳率和会诊质量。
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醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血疗效观察
目的:观察醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血的临床疗效。方法:88例急性脑出血患者随机分为观察组和对照组各44例。两组均给予常规基础治疗,在此基础上,对照组予依达拉奉注射剂30 mg+0.9%氯化钠注射液500 ml,ivd (30 min内滴完),bid;观察组在对照组基础上再加用醒脑静注射液10 ml+5.0%葡萄糖注射液250 ml,ivd,qd。治疗4周后观察两组患者治疗前后NIHSS评分、格拉斯哥昏迷( GCS)评分,脑水肿和脑血肿体积,高敏C反应蛋白( hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)水平等指标变化,记录两组药品不良反应发生情况。结果:治疗后,两组患者GCS评分均明显提高(P<0.05),NIHSS评分明显下降(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者脑水肿和脑血肿体积明显缩小(P<0.05),但两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后hs-CRP、IL-6水平均有明显下降(P<0.05),且观察组下降较对照组更明显(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血效果较单用拉达拉奉更为理想。
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临床药师参与1例COPD合并肺部感染患者的治疗实践
目的:探讨临床药师对COPD合并肺部感染患者抗感染药物的选择及药学监护的意义。方法:对1例COPD合并肺部感染患者,临床药师从抗感染药物选择、疗程、药物相互作用及不良反应等方面进行药学监护。结果:临床药师通过对该患者实施药学监护,及时发现和解决了患者药物治疗的问题,为临床合理用药提供了意见。结论:临床药师通过参与临床实践,可协助医师提高药物治疗的安全性和有效性,使患者获得优良的药学服务。
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临床药师参与1例骨髓炎治疗分析
目的:探讨临床药师参与骨髓炎患者治疗中发挥药学服务作用。方法:临床药师通过参与一例特殊骨髓炎患者的治疗过程,结合患者疾病特点、用药史及药品不良反应等情况,建议医师选择合适的药物,提供个体化的药学服务。结果:患者的药物治疗方案安全有效合理。通过临床药师提供个体化药学服务,及时发现和解决了患者药物治疗的问题,为合理有效的治疗方案制定提供了建议。结论:临床药师在为患者提供个体化药学服务方面具有自身的优势,在合理用药中发挥了重要作用。
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临床药师参与诊治2例药源性疾病报告
目的:探讨临床药师在诊治药源性疾病中的作用。方法:临床药师在与医师一起查房的过程中,对出现病情异常变化的患者进行分析,寻找药物因素。结果:发现药源性疾病及不合理用药,提出解决的方法,并且被医师接受。结论:临床药师应积极参与诊治药源性疾病。
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我院Ⅰ类切口手术抗菌药预防应用专项整治前后使用情况分析
目的:通过对比专项整治前后我院Ⅰ类切口手术抗菌药预防使用情况,考察我院Ⅰ类切口手术抗菌药使用改进情况。方法:从整治前2011年5~12月、整治中2012年5~12月和整治后2013年5~12月中每月随机抽取100份Ⅰ类切口手术病例,对抗菌药预防使用情况进行统计和对比分析。结果:专项整治后,Ⅰ类切口手术抗菌药预防性使用率从100%下降至28%,其中卫计委强调的7类手术(腹股沟疝修补术、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查术、颈动脉内膜剥脱术、颅骨肿物切除术和经血管途径介入诊断术)抗菌药预防性使用率降至11%,抗菌药选用更加合理,药物使用时机时程、用法用量不合理率明显降低,联合用药现象显著减少。结论:专项整治成效显著,Ⅰ类切口手术抗菌药预防使用合理性得到明显改善。
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临床药师参与1例宫颈恶性黑色素瘤治疗的药学实践
目的:探讨临床药师参与药物治疗方案的制定以及提供药学服务的方法。方法:临床药师参与1例宫颈恶性黑色素瘤的治疗过程,从抗肿瘤个体化方案制订、给药剂量的计算、药物不良反应监测等环节,为患者提供全面的药学服务。结果:临床药师提出的治疗方案被采纳,提高了临床治疗效果,减少了药品不良反应。结论:临床药师参与临床药物治疗实践,有利于提高药物治疗水平。
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干预前后我院抗菌药使用情况与细菌耐药分析
目的:分析干预前后我院抗菌药临床应用情况及临床分离菌对常用抗菌药的耐药情况。方法:利用信息检索系统,查询我院2012第一季度(干预前)、2013年第一季度(干预后)抗菌药消耗量,对抗菌药的用药频度( DDDs)进行排名及细菌对临床常见抗菌药耐药率进行分析。结果:干预前后排名前十的抗菌药相差较大,但仍都以头孢菌素类为主,DDDs整体下降明显。细菌的分离率和分布情况基本保持不变。肠杆菌科大肠埃希菌ESBLs产酶率降低了7.61%,肺炎克雷伯菌ESBLs产酶率降低了1.34%,对常用抗菌药的耐药率整体下降。相比革兰阳性葡萄球菌对常用抗菌药的耐药率降低。革兰阳性肠球菌对常用抗菌药的耐药率相差较大。结论:干预后我院抗菌药DDDs和细菌的耐药率整体下降,但并不是所有细菌的耐药率均下降,因此,临床治疗用抗菌药时应尽早做药敏试验,根据药敏试验结果选药。
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微量激素联合抗菌药物治疗细菌性角膜炎的疗效观察
目的:探讨微量激素联合抗菌药物治疗细菌性角膜炎的疗效。方法:80例细菌性角膜炎患者随机分为观察组和对照组。两组患者均予以敏感抗菌药物治疗,观察组在此基础上加用小剂量皮质醇激素。观察两组患者治疗3周后的临床疗效及视力恢复情况,并比较治疗后随访2个月的并发症发生情况。结果:治疗3周后,观察组患者的临床有效率和视力恢复有效率均明显高于对照组(P<0.05);治疗后随访2月,观察组患者的并发症发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:采用微量激素联合抗菌药物治疗细菌性角膜炎具有良好的疗效,可有效促进角膜溃疡的愈合,提高视力恢复,减少并发症的发生。
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糠酸莫米松鼻喷雾剂联合孟鲁司特治疗变应性鼻炎效果观察
目的:观察糠酸莫米松鼻喷雾剂与孟鲁司特联合治疗变应性鼻炎( AR)的疗效及预防复发作用。方法:74例AR患者随机分为观察组和对照组。观察组患者予糠酸莫米松鼻喷剂联合孟鲁司特片治疗,对照组患者仅予糠酸莫米松鼻喷剂治疗,两组疗程均为4周。观察并比较两组临床疗效及药品不良反应,随访1年后比较两组复发率。结果:观察组总有效率(94.59%)明显高于对照组(78.38%),1年内复发率(22.86%)明显低于对照组(48.28%),差异均有统计学意义(P<0.05)。两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:糠酸莫米松鼻喷剂联合孟鲁司特治疗AR疗效优于单用糠酸莫米松治疗,能降低AR复发率,且安全性好。
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1例长期服用华法林患者围手术期的抗凝策略
目的:探索长期接受抗凝治疗患者围手术期的抗凝治疗策略,体现临床药师参与药物治疗的作用。方法:回顾临床药师参与1例长期接受华法林抗凝治疗患者围手术期抗凝方案,结合相关的文献资料,从药物的选择、使用时机、剂量、疗程等方面进行分析。结果:临床药师结合药动学知识,制定抗凝方案,大程度上降低了患者出血和栓塞的风险。结论:围手术期应该至少提前5d停用华法林,并监测国际标准化比值(INR);术后无继续出血可在12h内开始使用低分子肝素,同时服用华法林,并监测INR,待达标后停用低分子肝素。如果患者要连续进行多次手术,则在整个手术期间建议使用低分子肝素进行抗凝。
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1例脂蛋白肾病患者的3种治疗方案分析及药学监护
目的:为脂蛋白肾病的治疗提供参考,同时探讨临床药师在整个治疗过程中发挥的作用。方法:对1例脂蛋白肾病患者所采用的3种不同治疗方案(包括免疫抑制疗法、双重血浆滤过、降脂降尿蛋白护肾疗法)进行疗效评价,临床药师协助医师制定治疗方案、通过药学监护提供用药调整建议、借助随访进行患者教育及预后分析。结果:①免疫抑制疗法对患者病情无效;②双重血浆滤过起效快,但费用高、易复发;③降脂降尿蛋白护肾疗法疗效较好、相对安全、经济,且维持较长时间不复发。结论:降脂降尿蛋白护肾疗法适合该患者的病情,临床药师协助医师,保证患者在可耐受不良反应的前提下获得大治疗效果,在整个治疗过程中发挥了重要作用。
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预注法联合限时法缩短顺苯磺酸阿曲库铵起效时间疗效观察
目的:研究预注法联合限时法缩短顺苯磺酸阿曲库铵起效时间的效果。方法:成年择期手术全麻患者112例按入院先后顺序分为甲乙丙3组,3组患者均使用芬太尼4μg·kg-1和丙泊酚2 mg·kg-1作为诱导药。甲组采用预注法联合限时法,患者先静注顺苯磺酸阿曲库铵20μg·kg-1,3 min后再先后注射诱导药和顺苯磺酸阿曲库铵80μg·kg-1;乙组采用预注法,患者先静注顺苯磺酸阿曲库铵100μg·kg-1,1.5 min后注入诱导药;丙组采用限时法,患者先后注入诱导药与顺苯磺酸阿曲库铵l00μg·kg-1。观察比较各组诱导前T1百分比,肌肉颤搐抑制90%和100%的时间、气管插管评级以及药品不良反应。结果:3组患者气管插管优秀率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。与甲、乙组比较,丙组诱导前不存在T1抑制,乙组(9.8±2.6)多于甲组(3.2±1.5)(P<0.01);达肌肉颤搐抑制90%与100%时间,丙组明显长于甲、乙两组(P<0.01)。丙组不良反应发生率明显高于甲、乙两组(P<0.05)。结论:应用预注法以及限时法,均可有效缩短顺苯磺酸阿曲库铵的起效时间,效果显著,且安全性高。
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1例何首乌致药物性肝损伤的病例分析
本文尝试结合1例何首乌导致药物性肝损伤的临床表现与药理毒理学,探讨何首乌致药物性肝损伤的特点;根据其特点探讨何首乌致药物性肝损伤的治疗和防范,以期为临床治疗提供帮助,促进合理用药,为患者提供更好的服务。
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口服富马酸比索洛尔片致过敏反应1例
1病例资料
患者男,65岁,因“反复心慌1周,加重半天”于2014年2月20日入院。既往有高血压病史5年,血压高165/85 mmHg,长期服用硝苯地平,血压控制尚可,无药物、食物过敏史。床边心电图示:窦性心动过速。入院诊断:①高血压病2级;②心律失常-窦性心动过速。体检:T 36.8℃,P 105次/min,R 20次/min,BP 130/78 mmHg;双肺呼吸音清,未闻及干湿性啰音,叩诊心界无扩大,律齐,各瓣膜区无明显杂音,双下肢无水肿。2014年2月20日上午10:30遵医嘱给予富马酸比索洛尔片(德国默克公司,规格:5 mg,批号:162808) ;2.5 mg,po控制心率。12:00患者胸前区出现皮肤瘙痒,体检:T 37.0℃,P 100次/min,R 19次/min,BP 120/80 mmHg,随后出现红斑,并扩散至后背。经皮肤科医师会诊,考虑比索洛尔引起的过敏反应。停用比索洛尔,给予静注10%葡萄糖酸钙注射液10 ml+地塞米松磷酸钠注射液10 mg,13:00皮肤瘙痒逐渐缓解,红斑面积亦无扩大。2014年2月21日9时,患者诉无瘙痒感,红斑基本消失,体检:T 36.6℃,P 90次/min,R 20次/min,BP 127/75 mmHg。停比索洛尔改口服美托洛尔控制心率,再无同类过敏反应发生。嘱患者勿再服用比索洛尔。 -
HPLC法同时测定芩翘口服液中黄芩苷、连翘苷的含量
目的:建立同时测定芩翘口服液中黄芩苷、连翘苷含量的方法。方法:色谱柱为Inertsil ODS-SP(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加适量水使溶解,加磷酸1 ml,用水稀释至1000 ml)-乙腈(75∶25);流速:1.0 ml·min-1;柱温:25℃;检测波长:278 nm。结果:黄芩苷线性范围为0.203~4.064μg,r=0.9998,平均回收率100.9%, RSD为1.7%(n=5);连翘苷线性范围为0.182~3.648μg,r=0.9997,平均回收率100.5%,RSD为1.4%(n=5)。结论:该方法简便,准确,重复性好,可用于芩翘口服液中黄芩苷、连翘苷含量的测定。
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高效液相色谱法测定治咳川贝枇杷露中熊果酸的含量
目的:建立治咳川贝枇杷露中熊果酸含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,使用 Cosmosil-C18(250 mm ×4.6 mm,5μm )为色谱柱;甲醇∶水∶冰醋酸∶三乙胺(90∶10∶0.03∶0.06)为流动相;流速为1.0 ml·min-1;柱温为室温(25℃),检测波长为215 nm。结果:样品中熊果酸在16~80μg·ml-1浓度范围内呈线性关系, r=0.9995(n=5),加样回收率为98.67%,RSD为1.22%(n=6)。结论:本法简便、准确、可靠、专属性强、重复性好、可作为治咳川贝枇杷露中熊果酸的含量测定。
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HPLC法测定复方丙谷胺片含量
目的:拟建立用高效液相色谱法测定复方丙谷胺片中丙谷胺含量的方法。方法:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以2%醋酸铵-甲醇(40∶60)为流动相,检测波长为225 nm,外标法计算含量。结果:丙谷胺在2.60~208.10μg与峰面积有良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为99.8%,RSD为0.5%(n=6)。结论:HPLC法测定复方丙谷胺片中丙谷胺含量准确度高,操作简单,重复性好。
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HPLC法同时测定加替沙星醋酸地塞米松滴耳液中药物含量
目的:建立测定加替沙星醋酸地塞米松滴耳液中药物含量的HPLC法。方法:色谱柱为菲罗门C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相A为甲醇,B为0.05%三乙胺溶液(冰醋酸调节pH至3.0),进行梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1;柱温为30℃;检测波长为240 nm。结果:加替沙星质量浓度在1.2~60.0 mg·L-1范围内,醋酸地塞米松质量浓度在0.8~40.0 mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为101.31%( RSD=1.17%)和99.71%( RSD=1.01%)。结论:该方法对两种药物分离效果较好,辅料无干扰,专属性强、稳定可靠,适用于替加沙星醋酸地塞米松滴耳液中的药物含量测定。
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正交试验法优选注射用硝普钠与输液配伍方案
目的:研究注射用硝普钠输液的佳配伍方案。方法:选择温度、溶媒、溶媒用量、时间4个影响因素,采用L16(43×26)因素水平表,用高效液相色谱法对各样品溶液中的硝普钠含量进行了测定,用GWF-5J 型微粒分析仪对各样品溶液中的微粒含量进行了测定,用pHS-2C型精密酸度计对各样品溶液中的pH进行了测定,并结合综合评分对注射用硝普钠输液的佳配伍方案进行了优选研究。结果:佳配伍方案为硝普钠50 mg,溶于250 ml 0.9%氯化钠注射液中,避光下,在26 h内输液质量稳定。结论:该输液配伍方案为临床用药提供了科学依据。
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HPLC法测定含山楂类保健食品中展青霉素的含量
目的:建立含山楂类保健食品中展青霉素的含量测定方法,完善相关保健食品中展青霉素的质量控制。方法:色谱柱:Agilent TC-C18(2)柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相:0.8%四氢呋喃溶液;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃;检测波长:276 nm。结果:展青霉素在1~20 ng范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为92.1%,RSD=2.2%(n=6)。结论:本法简便、可靠、准确,可用于含山楂类保健食品中展青霉素的含量测定。
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构建多元化的临床药师教学模式
目的:提高在职临床药师培训教学质量。方法:根据在职药师及教学方法的特点,把传统教学模式( lecture-based learning,LBL)、问题为基础的教学方法(problem-based learning,PBL)与同伴主导的小组学习方法(peer-led team learning, PLTL)相结合,探索建立规范化的在职临床药师教学模式。结果:这种教学模式不仅提高了学生的学习积极性和主动性,还使学生掌握了解决问题的方法,增强了团队合作意识。结论:LBL、PBL和PLTL相结合的临床药师教学模式具有很好的教学效果。
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榆黄喷雾剂质量标准的建立
目的:本研究旨在建立榆黄喷雾剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法与紫外分光光度法对榆黄喷雾剂中的盐酸小檗碱进行定性鉴别及含量测定,通过香草醛硫酸法测定缩合鞣质。结果:榆黄喷雾剂中盐酸小檗碱的薄层色谱显示,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性无干扰;紫外分光光度法测定盐酸小檗碱,盐酸小檗碱在1.13~13.60μg ·ml-1之间呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.68%,RSD=1.53%(n=9);香草醛硫酸法测定榆黄喷雾剂中缩合鞣质含量,儿茶素对照品浓度在0.03~0.30 mg·ml-1范围内与吸收度具有很好的线性关系 r=0.9993,平均回收率为99.6%,RSD为1.76%(n=9)。结论:研究证明,该方法可用于榆黄喷雾剂的质量控制。
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化妆品中15种防晒剂测定方法的优化
目的:改进和优化《化妆品卫生规范》2007年中15种防晒剂的HPLC测定法,以便更好地对化妆品中限用的化学防晒剂进行质量监控。方法:采用经改进的混合液提取样品,以 Accurasil C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)为分析色谱柱,甲醇-四氢呋喃-水(冰醋酸调pH至2.60)为流动相梯度洗脱,流速:1.0 ml·min-1,柱温:25℃,检测波长:311 nm。结果:15种防晒剂的线性良好,在0.85%~1.56%之间,r均>0.9995,检出限为1.9~18.7 ng,方法回收率为97.5%~113.7%,RSD(n=9)。结论:改进后的方法结果可靠,对《化妆品卫生规范》2007版防晒剂测定方法是有效的优化和补充。
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高效液相色谱法分析交沙霉素及交沙霉素片中的有关物质
目的:采用反相高效液相色谱法对交沙霉素原料及交沙霉素片中的有关物质进行分析。方法:采用Ultimate-AQ-C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相A为0.2 mol·L-1四丁基硫酸氢铵-0.2 mol·L-1磷酸氢二钠(pH 3.0)-乙腈-水(3∶5∶24∶68),流动相B为0.2 mol·L-1磷酸氢二钠一水合物(pH 3.0)-乙腈-水(5∶50∶45),线性梯度洗脱。流速为1.5 ml·min-1,检测波长为232 nm,柱温为50℃。结果:交沙霉素主峰与杂质A、B、C、D、E相邻各峰间分离度均较好;交沙霉素主峰与其保留时间为1.1倍处杂质峰的分离度大于1.7。交沙霉素低检出限为1.43 ng。交沙霉素原料和交沙霉素片中杂质A、B含量在1.5%以下,杂质D所占比例在2.0%以下,杂质E所占比例在3.0%以下,交沙霉素其它大杂质所占比例在1.0%以下,总杂质所占比例在12%以下。交沙霉素原料中杂质C所占比例在1.0%以下,而交沙霉素片中杂质C所占比例在3.0%以下。结论:本方法灵敏度高,重现性好,专属性强,结果准确可靠,可以有效地分析交沙霉素原料及交沙霉素片中有关物质。
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浅析智能药架对我院西院门诊药房服务流程改进的效果
目的:门诊药房使用智能药架改进服务流程,为新流程的服务效果提供数据支持。方法:分析智能药架服务流程下药师调配时间和患者取药等候时间的数据,并比较流程改造前、后的患者取药等候时间等数据之间的差异。结果:智能药架流程下药师调配时间在5 min之内的占71.52%,在10 min之内的占95%以上;在9个时段中,2013-10-21患者取药等候时间中位数比2010-10-18均有不同程度的缩短。结论:智能药架服务流程提高门诊药房工作效率,缩短患者取药等候时间,提升门诊药房服务水平。
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浅谈分析实验室高效液相色谱柱的管理
高效液相色谱法在化学药品分析具有广泛的应用。本文以规范色谱柱的使用和维护、保证高效液相色谱分析的工作质量为出发点,从色谱柱档案建立、领用及归还管理、柱效评价、适用范围信息积累和色谱柱的保养维护与报废五个方面,探讨色谱柱的分类管理方法。
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HPLC法同时测定关节解痛膏中的辣椒素、二氢辣椒素、欧前胡素和异欧前胡素
目的:建立HPLC测定关节解痛膏中辣椒素、二氢辣椒素、欧前胡素和异欧前胡素含量的方法。方法:CAPCELL PAK C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);流速:0.8 ml·min-1;流动相A:甲醇-乙腈(1∶1),流动相B:1%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长分别为280 nm(辣椒素和二氢辣椒素)和254 nm(欧前胡素和异欧前胡素)。结果:辣椒素、二氢辣椒素、欧前胡素和异欧前胡素分别在0.298~5.956μg(r =0.9998)、0.152~3.044μg(r =0.9996)、0.018~0.352μg(r =0.9995)、0.010~0.204μg(r=0.9993)范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.8%、97.0%、96.6%、98.1%, RSD分别为1.02%、0.76%、0.65%、1.35%(n=6)。结论:方法简便、准确、灵敏、重复性好,可作为关节解痛膏中辣椒素、二氢辣椒素、欧前胡素和异欧前胡素的含量控制方法。
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清瘟退热颗粒的制备及质量标准研究
目的:以现代制剂技术提取中药的有效成分,对提取制备工艺进行考察,制备清瘟退热颗粒剂,并建立清瘟退热颗粒的质量标准。方法:以煎煮法对处方药材进行提取,用湿法制粒的制备工艺制备颗粒,用薄层色谱的方法鉴别柴胡、白芍、黄芩和大青叶,采用HPLC法测定清瘟退热颗粒中黄芩苷的含量。结果:薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芩苷的峰面积和进样量在0.194~1.164μg范围内,有良好的线性关系(r=0.9995),平均加样回收率为100.89%,RSD为0.74%(n=6)。结论:提取方法及制备工艺成熟可靠,薄层鉴别及含量测定方法能够对该颗粒进行准确、快速定性、定量分析,结果稳定,可靠,重复性好,可用于该颗粒的质量控制。
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HPLC法测定畲药老虎吊中齐墩果酸的含量
目的:建立HPLC法测定畲药老虎吊中齐墩果酸的含量。方法:色谱柱为Waters XBridge C18(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.1 mol·L-1乙酸铵溶液(83∶17);流速为1.0 ml·min-1;柱温为20℃;检测波长为210 nm;进样量为10μl。结果:老虎吊中齐墩果酸与其他组分分离良好,线性范围为72.52~725.2μg·ml-1(r=1.0000);平均加样回收率为98.05%(RSD=1.89%,n=6)。结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于畲药老虎吊中齐墩果酸的含量测定。
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湖北省三级医疗机构医务人员抗菌药物合理应用考核效果调查与评估
目的:对湖北省医疗机构抗菌药物临床应用与管理培训班进行效果调查与评估,以促进抗菌药物的合理使用。方法:设计调查问卷,从抗菌药物的基本概念、用药原则、作用机制、药物特点等角度进行考核,用SPSS 13.0软件统计数据,分析医务人员的抗菌药物知识水平。结果:医务人员对单选题和多选题设计的知识点整体掌握较好,问答题中各得分点的正确回答人数比例在7.88%~99.01%间,差异很大;对抗菌药物管理要求认知状况较好,但对于抗菌药物概念及其与抗生素的区别缺少关注。结论:学员合理使用抗菌药物的知识水平总体较高,明确抗菌药物的管理要求;对抗菌药物与抗生素的区分需要进一步明晰。
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药品应急检验典型案例管理
目的:提升我国药品应急检验的管理水平。方法:以药品中“塑化剂”应急检验为例,对其全过程的管理进行回顾,梳理工作难点与解决方案,分析应急检验的管理特点。结果与结论:正确的顶层设计、高效的团队执行力、必要的制度保证,是药品应急检验圆满完成的三个关键。
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达格列净的药理及临床研究概述
本文综述了达格列净在治疗2型糖尿病的药效学、药动学、临床研究及安全性。达格列净作为钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制药,能够降低HbA1c、空腹血糖及体质量,耐受性较好;主要且较严重的不良反应为生殖系统感染;目前尚有降压作用仍在研究中。
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银杏提取物活性成分的新剂型研究概述
银杏提取物的主要活性成分为银杏黄酮类化合物和银杏内酯类化合物,本文综述银杏提取物活性成分的种类和药理功效,并重点从缓控释制剂、增溶型固体制剂、纳米微粒制剂、定时定位给药制剂四个方面,对银杏提取物中银杏黄酮类和内酯类化合物的新剂型研究进展进行综述。
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 |
2018 | 01 02 03 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 |
1998 | 01 02 03 04 |