中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司
- 影响因子: 0.94
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1008-049X
- 国内刊号: 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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基于Wichens认知模型降低住院药房调配门内差错的多中心研究
目的:依据Wichens信息加工模型对摆药单和药品标签进行优化并进行多中心研究.方法:利用Wichens信息加工模型设计差错登记表,分析调配差错的发生机制.据此对摆药单和药品标签进行优化,并分别在A、B,C、D 4家医院实施,比较优化前后的调配差错数据.结果:A、B、C、D 4家医院优化后各类差错率和总差错率均较优化前明显下降(P<0.05).结论:Wichens信息加工模型有助于分析调配差错的发生机制,据此对标签和摆药单的优化设计可降低调配差错.
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HPLC法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中7种活性成分含量
目的:建立HPLC同时测定复方罗布麻片Ⅰ中7种活性成分含量的方法.方法:采用HPLC法,同时测定复方罗布麻片Ⅰ中金丝桃苷、防己诺林碱、绿原酸、蒙花苷、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、硫酸双肼屈嗪的含量,采用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长为260 nm(氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、硫酸双肼屈嗪、金丝桃苷)、280 nm(防己诺林碱)、325 nm(绿原酸、蒙花苷),流速:0.5 ml·min-1,柱温:30℃,进样量:10μl.结果:金丝桃苷、防己诺林碱、绿原酸、蒙花苷、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、硫酸双肼屈嗪的线性范围分别为0.62~30.87,0.75~37.69,0.66~33.12,1.68~84.19,11.94~596.80,6.66~333.00,7.81~390.50μg·ml-1(r为0.9995~0.9999);平均加样回收率分别为98.8%,98.1%,97.6%,98.8%,96.9%,97.7%,97.6%(RSD<2.0%,n=6).结论:该方法简单、有效、结果准确,可用于复方罗布麻片Ⅰ中上述7种活性成分含量的同时测定.
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地奥司明片近红外光谱定量模型的建立
目的:建立地奥司明片的近红外光谱(NIR)定量模型,快速测定地奥司明片中地奥司明的含量.方法:采用HPLC法测定57批地奥司明片的含量;采集所有样品的近红外光谱,并用一阶导数预处理,结合偏小二乘法建立地奥司明片的定量模型.结果:校正模型的内部交叉验证决定系数(R2)达到0.93698;校正均方差为1.00351,预测均方差为1.02;20批验证集样品的平均预测回收率为101.08%.结论:所建立的近红外光谱定量模型稳定、准确、可靠,可快速测定地奥司明片的含量.
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护肝片中两种主要结合型胆酸的HPLC-ELSD含量测定
目的:建立HPLC-ELSD同时测定护肝片中两种主要结合型胆酸甘氨猪去氧胆酸、甘氨鹅去氧胆酸的含量测定方法.方法:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液,梯度洗脱;流速为1.0 ml·min-1;ELSD漂移管温度为60℃,氮气流量为1.5 L·min-1,增益为1.结果:甘氨猪去氧胆酸在26.52~265.20μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为97.19%,RSD为3.23%(n=6).甘氨鹅去氧胆酸在19.84~198.40μg·ml-1线性关系良好(r=0.9991),平均加样回收率为103.33%,RSD为4.00%(n=6).所检测的16个厂家共30批护肝片均检出两种结合型胆酸.其中,每片护肝片中甘氨猪去氧胆酸的含量在3.03~6.10 mg之间,甘氨鹅去氧胆酸的含量在1.54~3.39 mg之间,含量变化较大.结论:该法专属性强、准确度高,适合对护肝片中结合型胆酸进行定量分析,对护肝片质量标准提升具有参考价值.
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HPLC法同时测定小儿消积化虫散中6种成分的含量
目的:建立HPLC梯度洗脱法同时测定小儿消积化虫散中天名精内酯酮、莪术二酮、莪术醇、去氢土莫酸、猪苓酸C和茯苓酸的含量.方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为210 nm,流速为0.9 ml·min-1,柱温为30℃,进样体积为10μl.结果:天名精内酯酮、莪术二酮、莪术醇、去氢土莫酸、猪苓酸C和茯苓酸分别在1.19~29.75,2.46~61.50,1.52~38.00,3.09~77.25,0.87~21.75,3.78~94.50μg·ml-1范围内线性关系良好,r均≥0.9992;平均加样回收率分别为97.76%,98.07%,98.70%,99.49%,96.98%和100.07%,RSD分别为1.31%,1.06%,1.26%,0.75%,1.41%和0.62%(n=6).结论:本文所建立的方法操作简便、数据准确、重复性好,能够同时对小儿消积化虫散中6种成分进行含量测定,为提高和完善小儿消积化虫散的质量控制标准提供了有效的方法.
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安特逍胶囊对啮齿动物的急性及长期毒理学研究
目的:通过对小鼠和大鼠进行急性和长期毒性研究,观察安特逍胶囊对啮齿动物的毒性反应,为其临床安全用药提供依据.方法:采用单次灌胃给药法,其中小鼠采用大给药剂量法(10.0 g·kg-1),大鼠设置安特逍胶囊低(1.0 g·kg-1)、中(4.0 g·kg-1)、高(16.0 g·kg-1)剂量组,观察给药后动物出现的急性毒性反应.采用连续灌胃给药法,大鼠设置安特逍胶囊低(0.25 g·kg-1)、中(0.8 g·kg-1)、高(2.0 g·kg-1)剂量组,灌胃给药26周,停药恢复4周,观察大鼠一般状况、体质量、摄食量、体温、眼科、心电图、血液学及血清生化学指标,大体解剖及组织病理学变化.结果:急性毒性研究中,小鼠灌胃安特逍胶囊大耐受量为10.0 g·kg-1,SD大鼠大耐受量为4.0,16.0 g·kg-1灌胃可导致大鼠体质量及摄食量降低.长期毒性研究中,安特逍胶囊高剂量组共2只大鼠因胃功能受损死亡,各剂量组雄鼠体质量出现降低,停药后可渐恢复.给药组个别动物的血液学、血凝和血清生化指标出现变化,但无剂量相关性,应属正常波动.脏器系数及脏脑系数无明显异常.组织病理学检查发现给药14周及26周,安特逍胶囊中、高剂量组大鼠的胃出现不同程度皮胃和腺胃交界处黏膜下层和(或)腺胃黏膜下层内单核细胞浸润的病变.结论:安特逍胶囊对小鼠无毒副作用,但高剂量用药时能够导致SD大鼠胃功能受损,提示临床需特别关注安特逍胶囊可能导致的胃毒性.
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高效液相体积排阻色谱法测定苦木注射液中大分子物质
目的:建立苦木注射液中大分子物质的高效液相体积排阻色谱(HPSEC)检测方法.方法:色谱柱为TSK G2000 SWxl凝胶柱(300 mm×7.8 mm,5μm);以乙腈-0.08%三氟乙酸水溶液(30:70)为流动相;体积流量为0.6 ml·min-1;检测波长为214 nm;柱温为30℃;按面积归一化法计算大分子物质的质量分数.结果:相对分子质量在1638~13700的物质,其相对分子质量对数-保留时间呈现良好的线性关系(r=0.9987);生长抑素、胸腺肽α1、人胰岛素、核糖核酸酶A的平均回收率分别为98.9%,99.4%,96.6%,101.2%,RSD分别为2.5%,4.4%,2.7%,0.6%(n=6);20批苦木注射液均未检出大分子物质.结论:本方法简便易行,结果准确可靠,可作为苦木注射液质量控制方法.
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大规模开放在线课程在《药事管理学》课程中的教学创新研究
目的:探讨大规模开放在线课程(MOOCs)应用于药学教学的课堂设计.方法:以《药事管理学》为例,与MOOCs新的教学模式相结合.结果:MOOCs集中了全球优秀的课程资源,打破了时空限制,保证了学习的规模性、互动性、开放性和有效性,实现了全球优质教育资源的共享.结论:MOOCs为教师教学创新带来契机,可以应用于教学实践.
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2 D-LC-IT-TOF/MS法鉴定注射用头孢替唑钠未知杂质3的结构
目的:应用在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱(2D-LC-IT-TOF/MS)法对注射用头孢替唑钠在药典条件下检出的未知杂质3结构进行分析.方法:1stD-LC色谱条件:InertSustainTM C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,枸橼酸溶液(取枸橼酸3 g,加水溶解并稀释至900 ml)-乙腈(90:10)为流动相进行等度洗脱;2ndD-LC色谱条件:InertSustainTM C18(50 mm×2.1 mm,2μm)色谱柱,0.1%甲酸-乙腈(85:15)为流动相进行等度洗脱;质谱条件:ESI正离子检测,雾化气流速1.5 L·min-1,干燥气流速10 L·min-1,脱溶剂管温度200℃.根据多级质谱信息来推定药典条件下检出的未知杂质3结构.结果:药典方法下,注射用头孢替唑钠中共检出3个有关物质,推定出其中1个含量大于0.1%的有关物质的结构.结论:建立的方法可用于注射用头孢替唑钠中杂质的鉴定,为注射用头孢替唑钠的质量控制与工艺优化研究提供可靠的保证.
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铁氰化钾-氯化铁显色体系分光光度法测定星宿菜中总多酚
目的:测定星宿菜中总多酚的含量.方法:以没食子酸为对照品,建立铁氰化钾-氯化铁,即K3[Fe(CN)6]-FeCl3显色体系分光光度法测定星宿菜中总多酚含量的方法,并优化了佳显色条件.结果:在室温下,当加入适量K3[Fe(CN)6]-FeCl3溶液和HCl溶液,反应时间为70 min时,没食子酸浓度在0.10~1.43μg·mL-1范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9996).检出限为0.006 mg·L-1,平均回收率为99.65%(RSD=1.27%,n=6).结论:该方法操作简便、重复性好且准确度高,适合测定星宿菜中总多酚的含量,并可为其质量控制提供依据.
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钴60-γ射线辐射对天花粉有效成分的影响
目的:考察钴60(60 Co-γ)射线辐照灭菌效果及对天花粉有效成分含量的影响.方法:选择辐照剂量为0,5,8,10 kGy对天花粉药材辐照灭菌,采用微生物限度检查法考察灭菌前后需氧菌总数和霉菌、酵母菌总数变化;HPLC法比较有效成分葫芦素B、葫芦素E的含量变化,并检验其显著性情况.结果:天花粉经8 kGy辐照剂量灭菌可达到中国药典微生物限度要求;天花粉中有效成分葫芦素B、葫芦素E的含量在≤8 kGy辐照后无明显变化(P>0.05),但经10 kGy辐照后,葫芦素B、葫芦素E含量变化显著(P<0.05).结论:辐照剂量为8 kGy时,60Co-γ射线可作为天花粉药材辐照灭菌方法.
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戊酸雌二醇片有关物质检查及含量测定方法的研究
目的:建立戊酸雌二醇片有关物质检查及含量测定的方法.方法:采用HPLC法,有关物质检查采用Waters Nova-Pack Phenyl柱(150 mm×3.9 mm,4μm),以水-甲醇(60:40)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,242 nm和280 nm双波长检测,柱温为室温,进样量为50 ml.含量测定采用Hypersil BDS C18柱(200 mm×4.6 mm,5 mm),以水-甲醇(15:85)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为280 nm,柱温为室温,进样量为20 ml.结果:此条件下可分离9种以上戊酸雌二醇的有关物质.戊酸雌二醇在0.939~391.314μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.68%(RSD=0.48%,n=9).结论:建立了有效的戊酸雌二醇片的质量控制方法,为戊酸雌二醇片质量标准收入国家标准提供有效的方法依据.
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一测多评HPLC法测定三叶青中5种黄酮类成分的含量
目的:建立HPLC一测多评法(QAMS)同时测定三叶青中芦丁、异槲皮苷、山奈酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素、山奈酚5种黄酮类成分.方法:色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:360 nm;柱温:35℃;进样量:10μl.以芦丁为内参物,分别建立其与异槲皮苷、山奈酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素、山奈酚间的相对校正因子(RCF),并计算三叶青各成分含量,实现一测多评.结果:芦丁与异槲皮苷、山奈酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素和山奈酚的RCF分别为0.918,3.922,0.082,0.088,RSD分别为1.30%,0.63%,3.88%,1.12%(n=13);17批三叶青中以芦丁为参照物,另外4种黄酮类成分的含量用一测多评法测定结果与外标法测定结果相对误差<5%.结论:以芦丁为参照,采用QAMS能同时测定三叶青中5种黄酮类成分的含量,该方法可靠,结果准确,可用于三叶青药材的质量控制.
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消化系统用药知识库智能化管理系统的应用
目的:借助社区医院信息平台,开发消化系统用药知识库精细化和智能化管理系统.方法:根据《国家基本药物》及相关药品说明书,构建消化系统用药知识库.结果:利用该知识库识别功能信息平台,通过发挥用药前拦截、用药中警示、用药后提示医师在确定给药方案时应注意的事项.结论:应用消化系统用药知识库,有助于医师掌握常用药物的用药原则,简化用药方案,选择价格合理的有效药物,给予个体化用药.
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60 Co-γ射线辐照对白芷药材中的5种有效成分的影响研究
目的:建立同时测定白芷中白当归素、白当归脑、氧化前胡素、欧前胡素及异欧前胡素5种有效成分含量的测定方法,考察60Co-γ射线辐照前后有效成分含量的变化.方法:采用Agilent Zorbar-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为28℃.分别选择辐照剂量为2,5,8 kGy对白芷进行辐照,比较辐照前后白芷中5种有效成分含量的变化,并经组间方差分析考察其显著情况.结果:白当归素、白当归脑、氧化前胡素、欧前胡素及异欧前胡素分别在0.116~5.802μg(r=0.9997)、0.048~2.415μg(r=0.9996)、0.066~3.292μg(r=0.9998)、0.101~5.072μg(r=0.9999)及0.106~5.280μg(r=0.9999)范围内有良好线性关系,平均加样回收率分别为99.3%,99.7%,98.9%,100.6%和101.1%,RSD分别为0.9%,1.3%,0.8%,0.9%和0.9%.经过2,5,8 kGy辐照后,白芷所含的有效成分白当归素、白当归脑、氧化前胡素、欧前胡素及异欧前胡素均有变化,超过5 kGy后,白当归脑及氧化前胡素辐照前后含量差异有统计学意义(P<0.05).结论:所建立的白芷活性成分测定方法回收率高,重复性好,简单实用,可作为白芷质控方法.在辐照剂量不超过5 kGy时,各成分变化不显著,可为白芷辐照灭菌手段提供了参考.
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丁香配方颗粒中挥发油的测定及其质量控制
目的:测定丁香配方颗粒中挥发油的含量并尝试建立其质量控制的方法.方法:采用挥发油测定器对丁香总挥发油含量进行测定,以TLC法对其中的挥发性成分进行薄层鉴别,并通过HPLC测定丁香配方颗粒中丁香酚的含量.结果:总挥发油提取过程中二甲苯加入量为1.5 ml,提取时间为4 h时,其提取率高,批间平均提取率为12.24 ml·g-1,薄层色谱斑点清晰,分离度好,可较好检出挥发性成分丁香酚;建立的HPLC法表明丁香酚在1.01~303.89μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),平均加样回收率为100.65%,RSD为2.15%(n=9).结论:所建立的定性、定量方法操作简单、结果准确可靠且重现性好,可有效用于丁香配方颗粒中挥发性成分的质量控制.
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α1-酸性糖蛋白手性固定相测定埃索美拉唑钠中对映异构体杂质的含量
目的:采用α1-酸性糖蛋白手性固定相高效液相色谱法测定埃索美拉唑钠原料药中对映异构体杂质的含量.方法:采用CHIRAL-AGP手性固定相柱(150 mm×4 mm,5μm);检测波长:302 nm;流动相:磷酸盐(0.01 mol·L-1,pH 6.0)-乙腈(17:3);流速:0.8 ml·min-1;柱温:25℃;进样量:20μl.结果:埃索美拉唑钠与其对映异构体能够完全分离,对映异构体在0.08~0.40μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9998),加样回收率为100.4%(RSD=1.02%,n=9).结论:该方法快速、准确,可用于埃索美拉唑钠原料药中对映异构体杂质含量的测定.
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HPLC法测定载5-取代-1-氮杂蒽醌类衍生物氧化石墨纳米粒中的药物含量
目的:建立氧化石墨纳米粒中氮杂蒽醌类生物碱A1化合物含量测定的HPLC方法.方法:色谱柱为Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-水-三乙胺(65:35:0.05)为流动相;流速为1.0 ml·min-1;检测波长为243 nm;柱温为30℃;进样体积为20μl.结果:A1的质量浓度在1.00~100.00μg·ml-1线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为102.8%(RSD=1.79%,n=9).结论:该含量测定方法准确可靠、简单易行,可用于氧化石墨纳米粒中A1化合物的含量测定.
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人血白蛋白中铝残留量电感耦合等离子体质谱测定法的优化
目的:优化电感耦合等离子体质谱法测定人血白蛋白铝残留量的分析方法.方法:经硝酸沉淀法去除人血白蛋白中的蛋白质,采用电感耦合等离子体质谱测定样品中的铝残留量,并进行相关的方法学验证.结果:铝元素在0~40μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),检出限为0.2948μg·L-1,定量限为0.8843μg·L-1,平均回收率为101.2%(RSD=3.1%,n=15).结论:本法准确度和重复性良好,可用于检测人血白蛋白中铝的残留量.
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Box-Behnken响应面法优选气血双补滴丸佳成型工艺
目的:优选气血双补滴丸的成型工艺.方法:以滴丸的外观综合得分为评价指标,在单因素试验基础上,选取基质的组成、基质与浸膏的比例、储药罐的温度为考察因素,采用Box-Behnken响应面法优选气血双补滴丸的成型工艺.结果:佳制备工艺条件为:以相对密度为1.27 g·ml-1的浸膏为原料,以聚乙二醇(PEG)4000/PEG6000=2.06为基质,采用内径/外径为1.94 mm/2.90 mm的滴头,基质/浸膏=2.96,储药罐的温度为65℃,冷凝液为液体石蜡,冷凝液温度为梯度下降(上层为10℃,下层为0℃),滴距为5 cm,滴速为40滴/min,冷凝液柱长50 cm.结论:本文优化了滴丸的制备工艺,且工艺合理、简便可行,为工业化生产提供了参考.
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基于聚类分析的金莲花化学指纹图谱的构建
目的:采用高效液相色谱和聚类分析建立金莲花药材的共有模式.方法:研究对象为不同产地的金莲花,采用HPLC法,色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.5%甲酸水-乙腈-四氢呋喃;梯度洗脱,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:272 nm,柱温:30℃,进样量:10μl.根据中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2004A)版进行分析.结果:对15批金莲花药材进行检测,运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》2004A版和SPSS 19.0统计学软件对指纹图谱分别进行相似度计算和化学模式识别研究,建立金莲花的指纹图谱的共有模式.结论:根据聚类分析结果筛选出12批金莲花样品,建立指纹图谱的共有模式.该方法简便准确,灵敏度高,为金莲花药材的质量控制提供试验依据.
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YSA肽修饰的声敏脂质体制备与表征
目的:制备由YSA肽修饰的载小干扰RNA(siRNA)声敏脂质体,并进行初步表征.方法:将YSA与磷脂-聚乙二醇2000-马来酰亚胺(DSPE-PEG2000-Mal)反应生成DSPE-PEG2000-YSA,薄膜分散-挤出法制备声敏脂质体(siRNA/YSA-LP),采用透射电子显微镜和粒径分析仪等进行表征.结果:制备的脂质体近球形,粒径均匀,平均粒径为(102.31±5.61)nm,Zeta电位为(4.92±1.15)mV,包封率为(78.61±4.39)%;在4℃条件下放置30 d,粒径和Zeta电位无明显变化,模拟血浆中48 h内能保持稳定,经超声触发下可以释药.结论:制备的YSA肽修饰的声敏脂质体理化特性良好,性质稳定,具有超声敏感的特性.
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连栀矾溶液HPLC指纹图谱研究
目的:建立中药复方制剂连栀矾溶液的HPLC指纹图谱,为该制剂的质量控制提供参考.方法:采用Phenomenex lu-na C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%三乙胺0.2%磷酸水溶液-甲醇-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃,建立连栀矾溶液HPLC指纹图谱,运用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012版)软件对10批制剂进行相似度评价,通过对照品保留时间及光谱图的比对,对连栀矾溶液中4种化学成分进行指认,通过连栀矾溶液组方单味药和复方的HPLC比较,初步分析复方中化学成分的来源和归属.结果:建立的连栀矾溶液HPLC指纹图谱专属性、精密度、重复性和稳定性均良好;10批连栀矾溶液指纹图谱与对照指纹图谱相似度值在0.994~1.000,相似度良好;与组方单位药材对比,连栀矾溶液指纹图谱中大部分色谱峰来源于黄连.结论:建立的连栀矾溶液HPLC指纹图谱能全面反映连栀矾溶液中多组分的整体特征,可用于连栀矾溶液的质量控制.
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星点设计-效应面法优化地塞米松麻黄碱滴鼻液含量测定方法
目的:采用星点设计-效应面法优化地塞米松麻黄碱滴鼻液含量测定的色谱条件.方法:以流动相中甲醇比例、流动相pH、检测波长为考察因素,以峰面积、理论塔板数、分离度、拖尾因子为考察指标,进行总评归一化和多元拟合,采用星点设计-效应面法优选佳色谱条件并进行验证.结果:佳色谱条件为:1.0%乙酸铵溶液-甲醇(42:58)为流动相;流速为1.0 ml·min-1,检测波长为256 nm,流动相水相pH为6.0,柱温为30℃.结论:用星点设计-效应面法优选的色谱条件测定地塞米松麻黄碱滴鼻液含量方法简便、结果准确.模型可靠、预测性良好.
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基于UPLC法的参苓白术散指纹图谱及多成分质量研究
目的:采用UPLC建立参苓白术散的指纹图谱,并对人参皂苷Re、白术内酯Ⅲ、茯苓酸等6种成分进行定量分析,为处方质控提供依据.方法:使用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7 mm),以乙腈-0.05%甲酸水溶液为流动相,在流速0.4 ml·min-1的条件下进行梯度洗脱;柱温为30℃;检测波长为203 nm.结果:在参苓白术散指纹图谱研究中,确定有15个共有峰,指认出6个特征峰.经相似度软件评价,各批样品的相似度均大于0.990.所测指标在各自范围内线性关系良好,稳定性、加样回收等方法学测定皆符合要求.结论:建立的参苓白术散UPLC方法灵敏度高、重复性好、检测效率高,可用于参苓白术散多组分质量控制.
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丙泊酚联合槲皮素对氧化应激条件下心肌细胞凋亡影响研究
目的:研究丙泊酚联合槲皮素对氧化应激条件下心肌细胞凋亡影响.方法:用过氧化氢(H2 O2)处理心肌H9C2细胞,同时分别给予丙泊酚、槲皮素和丙泊酚联合槲皮素处理,MTT检测细胞活性变化,二硝基苯肼法检测乳酸脱氢酶(LDH)漏出率,Annexin V-FITC/PI双染法检测细胞凋亡变化,试剂盒检测细胞中超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性和活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)含量,Western blot检测细胞中活化的Caspase-3(Cleaved Caspase-3)、CCAAT/增强子结合蛋白同源蛋白(chop)、活化的Caspase-12(Cleaved Caspase-12)蛋白水平.结果:H2O2处理后的心肌细胞增殖活性降低,LDH漏出率升高,细胞凋亡增多,细胞中SOD、CAT、GSH-Px活性降低,ROS、MDA含量升高,Cleaved Caspase-3、chop、Cleaved Caspase-12蛋白水平也升高(P<0.05).丙泊酚、槲皮素和丙泊酚联合槲皮素处理均可以提高H2O2条件下心肌细胞增殖活性,降低LDH漏出率,减少细胞凋亡,提高细胞中SOD、CAT、GSH-Px活性,降低ROS、MDA含量,减少细胞中Cleaved Caspase-3、chop、Cleaved Caspase-12蛋白表达(P<0.05),并且丙泊酚联合槲皮素处理对H2O2诱导的心肌细胞损伤的保护作用优于单纯使用丙泊酚和槲皮素(P<0.05).结论:丙泊酚联合槲皮素能够提高氧化应激条件下心肌细胞中抗氧化能力,减少氧化应激条件下心肌细胞凋亡.
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婴幼儿配方乳粉中烟酸和烟酰胺含量测定能力验证研究
目的:设计并组织婴幼儿配方乳粉中烟酸、烟酰胺含量测定能力验证计划,评价实验室测定婴幼儿配方乳粉中烟酸、烟酰胺的技术能力和水平,促进各参加实验室对该类测试项目检测能力的提高.方法:对参加该计划的38家单位的实验室测定结果进行稳健统计分析,用Z比分数评价实验室检测能力,并对离群数据从实验仪器、操作步骤、原始记录等方面进行技术分析.结果:在P<0.05显著水平,制备的200瓶样品均匀性符合要求,且在整个计划周期内保持稳定,满足能力验证计划要求.38家参加验证的实验室中31家结果为满意,满意率为81.6%.结论:多数参加本能力验证项目的实验室评价为满意,对于本项目检测水平总体良好.实验操作错误是造成个别实验室结果离群的主要原因.
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木香分气丸中5种挥发性成分的含量测定及60 Co-γ射线辐照后的影响研究
目的:建立气相色谱法同时测定木香分气丸中厚朴酚、和厚朴酚、α-香附酮、乙酸龙脑酯、丁香酚5种挥发性成分含量的方法,考察不同剂量60Co-γ射线辐照前后挥发性成分的变化.方法:采用Agilent HP-5(30 m×0.32 mm,0.25μm)色谱柱,程序升温,进样口温度260℃,检测器温度为300℃,分流比为25:1,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氮气,流速为2.5 ml·min-1,进样量为1μl.分别选择辐照剂量为5,8,10 kGy对木香分气丸进行辐照,比较辐照前后木香分气丸中5种挥发性成分含量的变化,并进行配对t检验考察其差异.结果:厚朴酚、和厚朴酚、α-香附酮、乙酸龙脑酯、丁香酚分别在19.406~310.496,24.844~397.496,34.269~548.312,13.940~223.048,15.128~242.048μg·ml-1范围内有良好线性(r≥0.9995),平均加样回收率分别为100.1%,99.7%,101.0%,98.9%和101.4%,RSD分别为1.2%,0.9%,0.8%,1.3%和0.5%(n=6).经过5,8,10 kGy辐照后,木香分气丸所含的挥发性成分厚朴酚、和厚朴酚、α-香附酮、乙酸龙脑酯、丁香酚均有变化;超过8 kGy后,厚朴酚、和厚朴酚辐照前后含量变化差异有统计学意义(P<0.05).结论:所建立的木香分气丸挥发性成分测定方法灵敏度高,回收率高,重复性好,可用于木香分气丸质量控制.在辐照剂量不超过8 kGy时,各挥发性成分变化不显著,可为木香分气丸辐照灭菌手段提供参考.
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磺丁基醚-β-环糊精单一取代组分的分离纯化及取代度的测定
目的:建立磺丁基醚-β-环糊精(SBE7-β-CD)单一取代组分分离、纯化及取代度测定的方法.方法:采用DEAE Sepha-dex A-25柱进行分离,得到单一取代组分.采用Sephadex G-25柱层析对单一取代组分进行脱盐纯化.分别采用核磁共振氢谱(1H-NMR)和质谱(MS)法测定各单取代组分的取代度.结果:共得到6种单取代组分,其取代度依次为3,4,5,6,7,8.1H-NMR和MS所测结果一致.结论:本试验成功分离、纯化了6种SBE7-β-CD的单取代组分,为SBE7-β-CD的质量控制奠定了基础.
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芦丁自微乳的体外释放行为研究
目的:考察芦丁自微乳的体外释放行为.方法:采用HPLC测定芦丁的含量,分别以pH 1.2盐酸、pH 6.863磷酸缓冲液和蒸馏水为释放介质,绘制芦丁自微乳的释药曲线并进行模型拟合;应用相似因子评价芦丁自微乳和原料药体外释放行为.结果:芦丁自微乳在3种不同介质中的释放行为均可用Hixson-Crowell立方根方程拟合,芦丁原料药和自微乳的体外释放特征有差异.结论:自微乳改善了芦丁的体外释放行为,能显著加快其溶出.
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不同厂家雷公藤多苷片指纹图谱及体内抗炎药效、毒性比较研究
目的:比较7个厂家不同雷公藤多苷片的化学成分及其体内抗炎药效和体内肝肾毒性的差异.方法:采用HPLC法建立7个厂家雷公藤多苷片的指纹图谱;采用二甲苯致小鼠耳肿胀实验和角叉菜胶致大鼠足肿胀实验考察不同厂家雷公藤多苷片的体内抗炎活性;以丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清尿素氮(BUN)为指标考察不同厂家雷公藤多苷片的体内肝肾毒性作用.结果:建立了7个厂家雷公藤多苷片的HPLC指纹图谱,确定了11个共有特征峰;药效研究结果显示7个厂家雷公藤多苷片均可显著抑制耳肿胀和足趾肿胀,但是作用强度有较大差异;肝肾毒性研究结果显示,长期给药(25 d)7个厂家雷公藤多苷片均可显著引起肝肾毒性作用,其中肝毒性指标ALT和AST的作用趋势基本一致,但对肾毒性指标的影响差异较大.结论:7个厂家雷公藤多苷片在化学成分、抗炎药效及肝肾毒性方面均存在较大差异,这种差异可能是由于不同厂家雷公藤多苷片的提取纯化工艺和质控标准不同导致的化学成分和含量差异所决定的.
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473例新的和严重的药品不良反应分析
目的:研究某区域新的、严重的药品不良反应(ADR)的发生规律和特点,保障患者用药安全.方法:使用国家ADR监测网络数据库软件对2016年1月~2017年6月白银市上报的ADR病例报告进行回顾性分析.结果:新的和严重的ADR报告共有473例,占报告总数的20.29%.引起新的和严重的ADR的药物以抗感染药头孢曲松、心血管系统药物硝苯地平、中药清开灵注射液比例高,前10位药品的剂型大部分为注射剂.结论:医疗机构要重点监测抗感染药物、心血管系统药物、中药注射剂的ADR,为客观评价临床用药的安全性和规范临床合理用药奠定基础.
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高血压特殊合并症患者降压方案指南依从性评价
目的:探讨高血压特殊合并症患者降压方案的指南依从性,为规范降压治疗、加强血压管理提供参考.方法:抽取某院2017年1~12月合并特殊合并症的高血压患者病历248例,分析降压治疗方案,参照《高血压合理用药指南(第2版)》进行降压方案指南依从性评价,并考察依从性对血压达标率的影响.结果:降压治疗方案的指南依从率为71.77%,不依从问题包括药物启动时机不依从、方案制定不依从、药物选择不依从、剂量用法不依从等.出院血压达标率为68.14%,治疗方案依从指南组的达标率是不依从组的2.34倍(95%置信区间为1.319,4.317).结论:该院高血压特殊合并症患者的降压方案与指南推荐仍存在一定差距,依从性评价结果为医疗机构规范降压治疗提供较好的理论依据.
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造影期间继续使用二甲双胍对患者肾功能的影响及其相关因素分析
目的:探讨造影期间继续使用二甲双胍对患者肾功能的影响,并分析相关影响因素.方法:收集2016年我院神经内科诊断为急性脑梗死的出院病例,筛选出住院期间使用二甲双胍并行造影检查的患者52例,比较造影前后患者肌酐清除率(Ccr)的变化,记录患者的各项临床特征,并进行相关因素分析.结果:52例患者中,24例Ccr升高,28例Ccr降低,患者造影前后Ccr差异无统计学意义.对患者的各项资料进行logistic回归分析发现,体质量(OR=0.892,95%CI:0.822,0.967)和基础肌酐值(OR=1.1041,95%CI:1.031,1.181)是Ccr降低的相关因素.即体质量是Ccr降低的保护因素,而基础肌酐值是Ccr降低的危险因素.结论:造影期间继续使用二甲双胍不会对肾功能造成显著影响,但体质量较轻、基础肌酐水平较高的患者可能引起Ccr降低,应引起关注.
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临床药师参与椎基底动脉供血不足临床路径实施的效果评价
目的:评价某院临床药师参与椎基底动脉供血不足(VBI)临床路径的实施效果.方法:随机抽取临床药师干预前和干预后的VBI临床路径病例各100例,分别作为非干预组和干预组,比较两组辅助用药使用情况、平均住院时间、住院费用、疗效等指标.结果:干预组辅助性药物费用和品种数以及药品费用显著低于非干预组(P<0.05),住院总费用、检查费用和化验费用显著高于非干预组(P<0.05),两组住院时间和疗效的差异无统计学意义(P>0.05).结论:临床药师参与VBI临床路径的实施,可降低药品费用,促进辅助性药物的合理使用.
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七氟烷复合舒芬太尼用于剖宫产术的临床观察
目的:探讨七氟烷复合舒芬太尼用于剖宫产术的疗效.方法:92例拟实施剖宫产的产妇随机分为观察组(n=46)和对照组(n=46).两组均以全身麻醉完成手术,对照组术中予七氟烷进行麻醉诱导和麻醉维持,观察组联合舒芬太尼进行麻醉诱导和麻醉维持.比较两组产妇围术期情况、不同时间点血流动力学和药品不良反应,以及新生儿脐动脉血血气分析和Apgar评分.结果:两组产妇手术时间、术中出血量、麻醉至胎儿娩出时间比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组产妇麻醉后5 min(T1)、麻醉后10 min(T2)、胎儿娩出时(T3)、术毕(T4)等各时点的舒张压(SBP)、收缩压(DBP)、心率(HR)均较入室时(T0)显著降低(P<0.05),但观察组T1、T2、T3、T4时点SBP、DBP、HR均明显高于对照组(P<0.05).两组新生儿pH比较,差异无统计学意义(P>0.05),但观察组新生儿氧分压(PO2)明显高于对照组,二氧化碳分压(PCO2)明显低于对照组(P<0.05);观察组1 min、5 min新生儿Apgar评分均明显比对照组高(P<0.05).两组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论:在剖宫产术中使用七氟烷复合舒芬太尼全身麻醉效果显著,有助于保持产妇血流动力学稳定,且可增加新生儿氧摄取率,安全性高,值得应用推广.
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临床药师参与1例肝脓肿患者抗感染治疗的病例分析
为探讨抗菌药物科学化管理和多学科协作(AMS-MDT)模式下临床药师在感染性疾病抗感染治疗中的作用,临床药师通过参与1例肝脓肿患者抗感染治疗的AMS-MDT病例讨论,回顾性分析和评价患者抗菌药物使用的合理性,同时提出优化后续抗感染治疗方案的建议并被医师采纳,患者感染得到有效控制.临床药师在AMS-MDT中发挥了重要作用,促进临床安全合理使用抗菌药物.
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基于药物治疗管理服务的综合药学照护模式初探
目的:探讨临床药师参与患者治疗综合药学照护(CPC)模式,旨在优化方案和降低风险,实现临床合理用药,患者获益大化.方法:选择2017年1~12月303例重特大疾病患者为模式初探目标人群,建立CPC模式,并对CPC形式合规性监护结果、内容合规性监护结果、药品不良反应(ADR)监护结果、用药教育(ME)监护结果等进行统计分析.结果:303例重特大疾病患者实施CPC后,14例(4.62%)形式不合规;9例(2.97%)需调整用药方案;ADR主要集中在皮肤、消化系统、心血管及血液系统及神经系统方面;ME共计373例次.结论:临床药师提供CPC,强调团队协作,实现个体化用药,改善服药依从性,提高药物相关知识.可将此CPC模式扩大至所有患者,提供佳治疗方案使患者获益.
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不同剂量乌司他丁对围手术期T淋巴细胞亚群影响的Meta分析
目的:采用Meta分析方法评价围手术期静脉输注不同剂量乌司他丁对患者T淋巴细胞亚群的影响.方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Knowledge、WanFang Data、CNKI、VIP数据库,搜集有关围手术期使用不同剂量乌司他丁(5000,10000,15000,20000 u·kg-1)提高患者免疫水平的随机对照试验(RCTs),对照组给予等量0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液.检索时限均为建库至2018年1月1日.由两位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入16个RCTs,累计969例患者.Meta分析结果显示,围手术期使用说明书推荐剂量(5000 u·kg-1,以下称"常规剂量")的乌司他丁与对照组对提高手术患者静脉血CD3+百分含量的比较,差异无统计学意义[MD=2.75,95%CI(-0.06,5.56),P=0.05];与对照组比较,两倍剂量(10000 u·kg-1)[MD=5.49,95%CI(2.39,8.59),P=0.0005]、3倍剂量(15000 u·kg-1)[MD=6.26,95%CI(3.52,9.00),P<0.00001]、4倍剂量(20000 u·kg-1)[MD=9.3,95%CI(3.71,14.89),P=0.001]的乌司他丁均可提高手术患者静脉血CD3+百分含量.与对照组比较,常规剂量[SMD=0.51,95%CI(0.36,0.66),P<0.00001]、两倍剂量[MD=5.24,95%CI(2.77,7.71),P<0.0001]、3倍剂量[MD=4.88,95%CI(2.39,7.37),P=0.0001]、4倍剂量[MD=5.6,95%CI(1.32,9.88),P=0.01]的乌司他丁均可提高手术患者静脉血CD4+百分含量.不同剂量的乌司他丁与对照组对提手术患者静脉血CD8+百分含量的比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:现有证据表明,围手术期静脉输注乌司他丁改善手术患者T淋巴细胞亚群水平随乌司他丁剂量增大,CD3+和CD4+百分含量有增加趋势,对CD8+百分含量的影响不大.受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证.
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胃癌根治术患者给予磷酸肌酸钠氯化钠注射液预处理的临床观察
目的:研究胃癌根治术患者给予磷酸肌酸钠氯化钠注射液预处理的临床效果.方法:我院75例行胃癌根治术的患者随机分为观察组和对照组,手术麻醉前观察组患者给予磷酸肌酸钠2 g溶入0.9%氯化钠注射液100 ml中静滴进行预处理,对照组给予等量氯化钠注射液.在手术过程不同时段抽取两组患者静脉血,测定血糖(BG)、胰岛素(IOB)、胰高血糖素(GCG)、皮质醇值(COL);比较两组患者不同时段血压(MAP)、心排血量(CO)、每搏输出量(SV)、左心室舒张末期容积(LV-EDV)水平变化,以及两组患者药品不良反应发生情况.结果:观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05).手术过程中两组患者血糖均有升高但对照组处于更高状态(P<0.05);IOB水平先下降然后逐渐升高直到拔管后再逐渐降低,COL与GCG均有不同程度的升高,观察组低于对照组(P<0.05).手术过程中对照组血压一直处于升高状态,观察组血压低于对照组且在正常范围内(P<0.05),观察组在气管插管时、开腹时以及手术结束时CO、SV明显高于对照组(P<0.05),而在手术结束时LVEDV明显低于对照组(P<0.05).结论:对于进行胃癌根治术患者,术前使用磷酸肌酸钠预处理能使应激性高血糖反应风险降低,并且能改善患者术中循环功能,使血压处于平稳状态,有利于预后.
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抗凝团队在房颤患者围术期抗凝宣教中的作用和价值
目的:探讨抗凝团队对房颤患者围术期抗凝宣教的作用和价值.方法:对2017年1~6月就诊于上海交通大学医学院附属仁济医院的房颤患者,接受抗凝团队的围术期抗凝宣教,对宣教前后患者的抗凝知识进行问卷评分并对比,同时探讨不同年龄和学历对得分的影响.结果:本研究共纳入172名患者,其中包括行射频消融术患者142例,左心耳封堵术患者27例,射频消融术联合左心耳封堵术3例,选择达比加群酯116例,华法林53例,利伐沙班3例;根据患者服用的抗凝药物,抗凝团队进行抗凝宣教后,患者的抗凝知识问卷评分得到明显提高(P<0.05);对于服用华法林患者,大专及以上学历宣教后得分显著高于初中及以下学历(P<0.05),年龄≥75岁患者宣教后得分显著低于其他年龄层次(P<0.05);对于服用新型口服抗凝药患者,大专及以上学历宣教前得分显著高于初中及以下学历(P<0.05),年龄≥75岁患者宣教后得分显著低于年龄<60岁患者(P<0.05).结论:抗凝团队参与房颤患者围术期的抗凝宣教可提高其治疗的依从性.
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1例疑似替考拉宁导致血小板减少的用药分析
1 病史介绍患者,男,68 岁,无明显诱因出现咳嗽、咳大量黄脓痰,伴高热寒战,在社区诊所治疗3d后,出现呼吸急促、唇甲发绀,急来我院就诊. 既往病史无特殊,否认食物药物过敏史.入院体检:T 37. 2℃,P 96次/min,R34次/min,BP 97/49 mm-Hg;患者嗜睡状,无桶状胸,双肺呼吸音粗,散在痰鸣音.
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如意珍宝丸联合奥拉西坦治疗血管性痴呆的疗效观察
目的:观察如意珍宝丸联合奥拉西坦治疗血管性痴呆的临床疗效.方法:血管性痴呆患者221例随机分成对照组(110例)和观察组(111例).对照组给予奥拉西坦注射液5 g+0.9%氯化钠注射液250 ml,ivd,qd;观察组在对照组基础上加用如意珍宝丸2.5 g,po,bid.均连续治疗4周后,观察两组临床疗效,比较两组患者认知功能、生活能力、血清C-反应蛋白(CRP)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平变化.结果:对照组总有效率68.18%,明显低于观察组的87.39%(P<0.05).治疗后两组MMSE评分和ADL评分均较前明显升高,血清CRP和NSE水平则较前明显下降(P<0.05);且观察组各项指标均优于对照组(P<0.05).结论:如意珍宝丸联合奥拉西坦治疗血管性痴呆疗效明显优于奥拉西坦单用,能显著改善患者的认知功能和生活质量,降低血清炎性因子水平和神经损伤程度.
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川东北地区患者的华法林血药浓度和国际标准化比值相关性研究
目的:明确川东北地区接受华法林抗凝治疗的患者群体中,华法林血药浓度与国际标准化比值(INR)的相关性,为临床合理用药提供参考依据.方法:2015~2017年川东北地区67例行心脏瓣膜置换术并服用华法林的患者,监测华法林血药浓度,测定INR值,分析两者相关性.结果:67例心脏瓣膜置换术后患者1个月内华法林平均血药浓度为(613.7±149.6)ng·ml-1.华法林剂量与INR的相关性系数为0.24(0.1
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参芎葡萄糖注射液辅助治疗高血压急性左心衰及对血清代谢组学的影响研究
目的:探讨参芎葡萄糖注射液辅助治疗原发性高血压所致的急性左心衰患者心功能疗效,并观察血清小分子代谢物变化.方法:原发性高血压并发急性左心衰竭患者68例随机分为对照组(n=30)和观察组(n=38),对照组患者给予吸氧、利尿、降血压、扩张血管治疗,观察组患者在常规组治疗基础上给予参芎葡萄糖注射液100 ml,ivd,qd;观察患者治疗前后纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级情况、6 min步行距离、左心室射血分数(LVEF)变化;比较两组患者治疗前后血清中N端脑钠肽前体(NT-proBNP)、人基质裂解素2(ST2)含量;采用超高液相色谱-质谱联用技术比较治疗前后两组患者血清代谢组学变化.结果:与治疗前相比,两组患者治疗后心功能指标改善,血清心衰标记物NT-proBNP及ST2含量降低,血清小分子代谢物组氨酸、牛磺酸、磷酸胆碱、白三烯A4甲酸、柠檬酸含量升高,乳酸含量降低(P<0.05).与对照组相比,观察组治疗后心功能指标明显改善,血清NT-proBNP及ST2含量降低(P<0.05),血清小分子代谢物组氨酸、牛磺酸、苯丙氨酸、柠檬酸含量升高,溶血磷脂、乳酸含量降低趋势更加明显(P<0.05).结论:参芎葡萄糖注射液辅助治疗高血压并发急性左心衰竭有较好临床疗效,其机制可能与抗炎、舒张血管、抗炎、改善三羧酸循环有关.
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贝伐珠单抗致高血糖1例
1 病例介绍患者,男,70岁,因"左肺癌综合治疗1年余"于2017年9月入院. 既往史:自诉有十二指肠溃疡、萎缩性胃炎病史.糖尿病8年,使用甘精胰岛素注射液12 u 每晚皮下给药,联合门冬胰岛素注射液8u 三餐前皮下给药,同时口服阿卡波糖片50 mg三餐中服用. 目前空腹血糖≤6. 5 mmol·L-1,糖化血红蛋白(HbA1c)8. 51%. 有阑尾切除术,具体时间不详;1967年下腹部受伤. 未诉其他特殊不适. 否认高血压、冠心病、脑卒中等病史,否认肝炎、结核、血吸虫病等传染病病史,否认药物及食物过敏史. 患者2016 年12 月26 日行胸腔镜辅助下左上肺+部分左下肺切除+淋巴结清扫术, 2017年8月23 日入院复查. 肿瘤标志物:癌胚抗原84. 80 ng·ml-1,神经元特异性烯醇化酶17. 40 μg·L-1. 空腹检测手指血糖5. 65 mmol·L-1. 胸部磁共振平扫+弥散:左肺呈术后改变,少量积液;纵隔淋巴结增多,稍增大,DWI信号弥散受限,建议动态观察. 头部磁共振-平扫+弥散成像:右侧额叶结节灶,周围大片水肿带,结合病史,多为转移瘤;双侧额叶及放射冠多发点片灶,考虑为缺血、腔梗灶;左侧丘脑小软化灶. 诊断为"左上肺腺癌术后复发(右额叶),脑转移,糖尿病". 入院后于2017年9月2日开始行第1周期贝伐珠单抗治疗,具体方案:2017年9月2日上午给予贝伐珠单抗注射液(瑞士罗氏制药公司,批号:H0162B09)300 mg+0. 9%氯化钠注射液100 ml,ivd,qd. 用药前检测空腹手指血糖6. 05 mmol·L-1. 用药第2 天空腹手指血糖10. 39 mmol ·L-1 ,患者有明显尿多、口渴、疲劳等症状,复查血清酮体和尿酮体为阴性,调整门冬胰岛素注射液给药剂量为10 u 三餐前皮下给药,阿卡波糖片剂量不变. 随后几日监测空腹手指血糖恢复正常( 6 mmol · L-1 ).
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治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌新药apalutamide
apalutamide为雄性激素受体抑制药,是首个口服治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物,于2018年2月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市.本文概述了其基本信息、药理学、药物相互作用、临床试验和安全性评价,旨在为医生和患者提供有益的参考.
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中药配方颗粒调剂智能化发展概况及应用分析
中药配方颗粒临床应用日益广泛,因其外观具有不易区分性且调配环境要求高,建立一种合适的调剂模式以提高用药安全、调剂质量十分必要.本文通过查阅中国知网、万方等数据库,对中药配方颗粒调剂智能化发展概况及应用做一概述,以期为中药配方颗粒调剂模式的提升及智能化药房建设提供一定借鉴.
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依达拉奉治疗急性缺血性卒中的药物经济学研究综述
急性缺血性卒中是常见的卒中类型,具有较高的发病率、致残率和死亡率,给患者家庭以及社会带来了沉重的经济负担,其治疗主要包括改善脑部血液循环和神经保护两方面;依达拉奉是临床常见的神经保护类药物,多用于急性缺血性卒中的治疗,在与同类药物的成本效果比较中,依达拉奉并无显著优于其他药物的疗效和较高的价格往往使其处于劣势,但其远期经济性可能较优.
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国内制药行业中消毒剂应用现状与分析
从定义分类、管理应用、存在问题、相关展望4个方面对国内制药行业中消毒剂应用现状进行分析.发现消毒剂应用在国内制药行业中的应用存在空白管控地带,建议进行相关研究,尽快出台相应条款.同时建议由第三方提供技术支持衔接完善.通过对消毒剂深入的探索和开发,才能够终保障其在药品微生物整体控制环节中的应用.
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2014~2018年药品生产飞行检查中的常见微生物问题分析与对策探讨
目的:分析原国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的药品飞行检查数据,发现我国药品生产中存在的常见微生物问题并提出对策.方法:根据GMP与中国药典要求,分析CFDA公布的2014~2018年飞行检查中发现的药品生产中的微生物问题,比较美国食品药品管理局(FDA)警告信和欧洲药品管理局(EMA)检查报告中相关内容,找出主要缺陷项和共性问题.结果:105起药品飞行检查中38起与微生物缺陷相关,占比36%,且多数为高风险缺陷项,其中的24起涉及中药生产.这些微生物缺陷项涉及方法、管理、环境、设备、原辅料和人员等方面,其中方法问题为突出,占比30.4%,主要表现为擅自改变灭菌工艺和在与生产环境要求不符的条件下生产药品等高风险行为.结论:应加强风险管理,建立科学合理的微生物控制计划和策略,逐步提升我国药品微生物控制水平.
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中药临床药师培训基地肺病专业带教模式的探索与思考
基于中华中医药学会中药临床药师培训基地的系列文件的要求,回顾总结我院肺病专业中药临床药师培训情况、带教模式、带教方法、经验和体会,分析存在的问题和持续改进的措施.在培训前规范培训计划,细化理论学习、临床实践技能培训、中药处方点评、中药饮片鉴定实践等各个环节的管理,强化以问题为导向的互动式教学和中药药历的书写,不断完善中药临床药师的培训带教模式.
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中药临床药师对1例药物性肝损害的分析及药学监护
本文介绍中药临床药师对1例药物性肝损害处理病例的分析,探讨中药临床药师在临床药物治疗中的作用.中药临床药师运用因果关系评价(RUCAM)量表对患者的肝损害情况进行分析,为临床药学实践、临床药物性肝损害的辨别诊断及临床合理应用中药提供参考.通过中医药辩证施治思想探讨中药的合理使用,保障临床用药安全、有效.
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中药临床药师对1例乳腺癌化疗患者的药学监护实践
1例37岁女性患者,以"左乳癌术后1月"为主诉入院.入院诊断为左乳侵润性导管癌术后,经评价无化疗禁忌,制定行术后辅助化疗,化疗后行内分泌治疗方案.予以多西他赛+环磷酰胺化疗,同时辨证论治加以服用中药方剂.该过程中中药临床药师根据患者情况提供用药建议并建立个体用药监护计划.患者经过5d的住院治疗,化疗顺利予以出院.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 |
2018 | 01 02 03 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
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1998 | 01 02 03 04 |