血清HE4和S CCAg与子宫内膜癌生物学行为的关系

目的：探讨人附睾分泌蛋白4（HE4）和鳞状细胞癌抗原（SCCAg）在子宫内膜癌的表达及两者与子宫内膜癌生物学行为的关系。方法利用酶联免疫吸附试验检测85例子宫内膜癌患者、30例子宫内膜非典型增生患者及30名健康女性（对照组）血清HE4和SCCAg含量，并对比分析两者对子宫内膜癌的临床价值。结果子宫内膜癌组血清HE4和SCCAg水平分别为（199．6±31．2）pmol/L、0．98（0．15～4．85）μg/L，明显高于子宫内膜非典型增生组[（91．6±16．8）pmol/L、0．18（0．02～1．41）μg/L，P均＜0．05]和对照组[（82．5±9．7）pmol/L、0．13（0．03～1．32）μg/L，P均＜0．05]；HE4和SCCAg对子宫内膜癌诊断的敏感性分别为63．5％、14．1％，特异性为96．7％、100．0％；血清HE4和SCCAg水平及阳性率均随临床分期升高逐渐上升，两者在子宫内膜癌晚期的阳性率（HE4：Ⅲ期90．0％、Ⅳ期100．0％；SCCAg：Ⅲ期30．0％、Ⅳ期25．0％）明显高于早期（Ⅰ期分别为61．1％和5．6％，P均＜0．05）；在不同的临床病理因素中，非子宫内膜样腺癌HE4阳性率达92．0％，明显高于子宫内膜样腺癌（51．7，P＜0．05），HE4在子宫内膜癌的表达与肿瘤大小、病理类型、肿瘤侵润肌层深度及肿瘤转移均有关（P均＜0．05）；而SCCAg在子宫内膜癌的表达仅与肿瘤转移有关（P＜0．01）。结论血清HE4检测对子宫内膜癌的早期诊断及鉴别诊断有一定的临床应用价值，可作为子宫内膜癌病程监测的可靠指标。而SCCAg单独作为子宫内膜癌诊断指标尚无太大意义，仅在病程监测及判断肿瘤转移上有一定价值。

移植患者BK病毒监测的临床意义

目的：通过对患者血或尿BK病毒（BKV）载量的监测，探讨性别、年龄、人巨细胞病毒（HCMV）及免疫抑制剂浓度等对患者BKV载量的影响，以及BKV载量对患者疾病的影响。方法用实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测移植患者血浆及尿液的BKV载量。分析血浆HCMV浓度及免疫抑制剂浓度对患者BKV载量的影响以及BKV载量高低对患者肾功能的影响。结果1985例移植和非移植肾病患者中BKV阳性242例（12．1％），其中血浆阳性211例（10．6％），尿液阳性118例（5．9％）。骨髓移植患者、肾移植患者及非移植肾病患者的BKV阳性率差异有统计学意义（P＜0．01），几乎所有移植患者检测到BKV阳性都发生在移植后的前3个月中。HCMV的感染与否与患者的BKV载量差异无统计学意义（P＝0．2729）。骨髓移植及肾移植患者血浆的免疫抑制剂浓度和环孢霉素A（CsA）浓度（＞150 ng/mL）对患者BKV 载量的影响差异有统计学意义（P＜0．01）；他克莫司浓度（FK506）（＞8．0 ng/mL）与BKV载量差异无统计学意义（P＝0．2785）。BKV阳性患者与BKV阴性患者比较，肾功能中的肌酐（CREA）水平差异有统计学意义（P＝0．0207）。结论 BKV的复制与性别、年龄、是否有HCMV合并感染无关，而与血浆免疫抑制剂的浓度有关。通过对BKV载量的连续监测，调节患者免疫抑制剂的浓度，可以减少由BKV带来的二次损伤。

海南地区成人血清25羟基-维生素D参考区间的初步调查

目的：对海南地区健康成人25羟基-维生素D（25 OH-D）参考区间进行调查，为合理补充维生素D提供科学依据。方法选择海南地区生活背景相似、年龄不同的健康体检者1978名（男1008名、女970名），收集对象的基本资料，采用电化学发光法测定所有对象的血清25 OH-D水平。按性别和年龄分别分组进行统计分析。结果调查所用的25 OH-D检测系统准确度、精密度良好。血清25 OH-D水平呈非正态分布，采用百分位数（P2．5～P97．5）设立参考区间。男、女性间血清25OH-D水平差异有统计学意义（P＜0．01）；≤50岁及＞50岁男、女性之间血清25OH-D水平差异均有统计学意义（P均＜0．01）；男性≤50岁的参考区间为6．77～26．80 ng/mL，＞50岁的参考区间为4．51～19．73 ng/mL；女性≤50岁的参考区间为5．96～24．79 ng/mL，＞50岁的参考区间为3．71～16．34 ng/mL。结论针对海南地区人群的实际情况，建立了不同性别和年龄的25OH-D参考区间。

手工MGIT液体培养结核分枝杆菌污染再处理分析

目的：分析手工分枝杆菌培养管（MGIT）液体培养法检测结核分枝杆菌中的污染再处理效果。方法收集疑似新发肺结核初诊的1088例患者的痰标本，所有标本均分别用液体MGIT法、固体改良罗氏培养基L-J法及痰涂片抗酸染色进行检测，统计MGIT法首次培养总污染率和去污染后再次培养的总污染率，并和固体L-J法污染率进行比较。结果 MGIT法的首次污染率涂片阳性（简称涂阳）组为11．24％，涂片阴性（简称涂阴）组为7．29％，总污染率为7．90％；L-J法涂阳组的污染率为2．96％，涂阴组为3．80％，总污染率为3．68％，两者之间差异有统计学意义（P均＜0．05）。去污染后涂阳组的再污染率为0．59％，涂阴组为4．68％，总污染率为4．04％，与L-J法相应各组间差异无统计学意义（P均＞0．05）；去污染后再培养涂阳组污染率低于涂阴组（P＜0．05）。结论 MGIT法可去污染再培养，以降低污染率，特别是涂阴标本应调整和增加前处理的消化时间或灭菌剂的浓度，以控制首次MGI T法的污染率，减少再处理去污染次数。建议临床医生应在控制其他细菌感染后再留标本做结核分枝杆菌培养。

子痫前期患者血浆纤维蛋白原γ链浓度的变化及意义

目的：研究子痫前期患者血浆纤维蛋白原γ链浓度及其裂解产物，探讨其在子痫前期的预测和辅助诊断中的价值。方法全程追踪人绒毛膜促性腺激素（HCG）阳性孕妇至分娩后，收集临床资料和血浆标本，将31例子痫前期孕妇（轻度15例、重度16例）作为病例组，以31名正常妊娠孕妇作为对照组，应用免疫印迹法检测各组孕妇血浆纤维蛋白原γ链浓度。结果在正常妊娠过程中，纤维蛋白原γ链浓度差异无统计学意义（P＞0．05）。子痫前期患者妊娠32周（确诊前2～7周），血浆纤维蛋白原γ链浓度开始升高（P＜0．05），确诊时进一步升高。在16例子痫前期重度患者中，1例患者确诊前2周、另有3例患者确诊时出现了25000、27000及23000特异片段；15例轻度患者血浆中仅出现了1例；31名正常孕妇中，未见相关片段。结论子痫前期患者确诊前、后血浆纤维蛋白原合成及降解发生紊乱，γ链浓度显著增高，部分患者降解时出现25000、27000及23000特异片段。γ链浓度及这些特异片段在子痫前期的预测和辅助诊断中可能具有一定的价值。

ALT和HBV DNA联合诊断e抗原阴性的慢性活动性乙型肝炎诊断界值的建立及评价

目的：建立和评估丙氨酸氨基转移酶（ALT）、乙型肝炎病毒（HBV）DNA和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）对乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性活动性乙型肝炎的诊断界值（Cut-off值）。方法将290例HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者以肝组织活检结果为标准分为活动性（213例）和非活动性（77例）慢性乙型肝炎，用受试者工作特征（ROC）曲线评价ALT、AST和 HBV DNA 载量在诊断HBeAg阴性的活动性慢性乙型肝炎中的价值。结果血清中ALT、AST、HBV DNA载量的ROC曲线下面积（AUC）分别为0．849、0．807、0．867；诊断界值为男性ALT 30 IU/L、女性ALT 19 IU/L，HBV DNA载量1×105拷贝/mL时的敏感性为90．6％、特异性为98．7％、阳性预测值为99．5％、阴性预测值为79．2％；AST以40 IU/L作为Cut-off值时的敏感性为77．0％、特异性为63．3％、阳性预测值为85．4％、阴性预测值为50．0％。结论可以以男性ALT 30 IU/L、女性ALT 19 IU/L且HBV DNA载量1×105拷贝/mL作为中国四川自贡地区HBeAg阴性的慢性活动性乙型肝炎的诊断Cut-off值。

高危型HPV DNA检测负荷量及其佳阈值在宫颈癌前病变中的应用研究

目的：探讨高危型人乳头瘤病毒（HPV）DNA检测中的负荷量和佳阈值在宫颈癌前病变中的应用。方法检测805例非宫颈癌患者HPV DNA，同时通过阴道镜活检进行病理学诊断。根据病理结果将患者分为正常无病变组86例、慢性宫颈炎组492例、低度鳞状上皮内病变（LSIL）组117例、高度鳞状上皮内病变（HSIL）组110例。比较各组HPV DNA阳性率，采用受试者工作特征（ROC）曲线确定HPV DNA判断宫颈鳞状上皮内病变的佳 RLU/CO 值。结果正常无病变组、慢性宫颈炎组、LSIL 组、HSIL 组 HPV DNA 阳性率分别为20．93％、34．96％、75．21％、95．45％，高危型HPV DNA负荷量（中位数）分别为0．3550、0．4550、47．41、286．68。将宫颈鳞状上皮内病变的HPV DNA负荷量从小到大数量分级，其检测异常率分别为8．29％、24．42％、48．94％、59．66％、68．54％。根据ROC曲线结果，判断宫颈鳞状上皮内病变的佳RLU/CO值为3．1550，该值的敏感性为82．2％、特异性为73．9％、Youden指数为1．561；判断HSIL的佳RLU/CO值为5．9650，该值的敏感性为92．0％、特异性为68．8％、Youden指数为1．608。结论宫颈鳞状上皮内病变患者的高危型HPV DNA负荷量与宫颈病变的检测阳性率呈正比。适当提高佳RLU/CO值，能够提高检测的特异性，降低宫颈鳞状上皮内病变的假阳性率。

诊断试验对非梗阻性无精症患者AMH检测应用价值的评估

目的：为非梗阻性无精子症（NOA）患者筛选出诊断效率高的精子生成标志物，并寻找提高睾丸精子生成标志物诊断效率的有效途径。方法选取正常生育、梗阻性无精子症（OA）和NOA 3组男性为研究对象，采用酶联免疫和固相化学发光免疫法测定3组男性精浆中的抗缪勒管激素（AMH）浓度、血清促卵泡激素（FSH）和睾酮（T）浓度，采用经阴囊B超声检查法测量睾丸体积（TV），比较这些指标预测NOA患者睾丸精子获取术（TESE）成功与否的性能差异。结果精浆AMH在区分NOA患者TESE成功与否的准确性、可靠性和诊断价值上均比血清FSH和TV好；血清T的准确性、可靠性和诊断价值均较差；与精浆AMH比较，联合参数的准确性、可靠性和诊断价值均有所提高，但差异无统计学意义（P＞0．05）。同样，通过各指标的受试者工作特征（ROC）曲线下面积比较，精浆AMH用于预测TESE成功可能性比血清FSH、T和TV的预测价值更高；联合参数比单项参数的预测价值更高。结论精浆AMH浓度是一种非侵入性NOA患者持久的精子发生过少的标志物；通过使用联合参数，精浆AMH区分NOA患者TESE成功与否的准确性、可靠性和诊断价值均有所提高。

检测不同活动期强直性脊柱炎患者Th1、Th2、Th17细胞的临床意义

目的：初步探讨辅助性T细胞1（Th1）、辅助性T细胞2（Th2）和辅助性T细胞17（Th17）在强直性脊柱炎（AS）发生、发展中的作用及临床意义。方法应用流式细胞术（FCM）及细胞内因子染色技术（ICS）检测78例AS患者（其中低活动性AS 44例、高活动性AS 34例）和30例健康体检者（正常对照组）外周血中Th1细胞、Th2细胞和Th17细胞数量，分析与AS活动性的相关性。结果 AS组、低活动性AS组和高活动性AS组外周血Th1细胞比例分别为15．86％±3．30％、14．18％±2．35％和17．75％±3．14％，均明显高于正常对照组（12．05％±2．35％，P＜0．01），且高活动性AS组明显高于低活动性AS组（P＜0．01）。AS组和高活动性AS组外周血Th2细胞比例分别为1．51％±0．51％、1．31％±0．41％，均明显低于低活动性AS组（1．90％±0．51％）和正常对照组（1．98％±0．60％）（P均＜0．05）。AS组、低活动性AS组和高活动性AS组外周血Th17细胞比例分别为1．57％±0．78％、1．26％±0．57％和2．00％±0．86％，均明显高于正常对照组（0．82％±0．35％，P＜0．05），且低活动性AS组明显低于高活动性AS组（P＜0．01）。相关分析显示AS患者外周血Th1细胞、Th17细胞比例与Bath AS病情活动指数（BASDAI）呈正相关[相关系数（r）分别为0．809、0．409，P均＜0．01]，Th2细胞与BASDAI呈负相关（r＝-0．340，P＜0．01）。结论 AS患者CD4＋T淋巴细胞亚群功能异常，由此导致的细胞因子网络失衡及体内免疫功能紊乱参与了AS的发生、发展。检测外周血Th1、Th2、Th17细胞数量有助于判断AS病情、提示预后。

血清VCAM-1、FGF2等炎症因子与难愈性糖尿病足的相关性研究

目的：探讨血管细胞黏附分子-1（VCAM-1）和成纤维细胞生长因子2（FGF2）等炎症因子与难愈性糖尿病足（DF）发生、发展的关系。方法收集145例难愈性DF患者（DF组）和65例无足部溃疡的2型糖尿病（T2DM）患者（T2DM组）的基本临床资料，采集空腹血检测VCAM-1、FGF2、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c ）、糖化白蛋白（GA）、C反应蛋白（CRP）、纤维蛋白原（FIB）、白细胞计数（WBC）和中性粒细胞比率（Neu％），并对结果进行统计分析。将 DF 组参照Wagner分级方法分为WagnerⅢ级（37例）、WagnerⅣ级（92例）和WagnerⅤ级（16例）。结果 DF组和T2DM组之间性别构成、体重指数（BMI）、FBG、2 hPG、HbA1c和GA差异均无统计学意义（P＞0．05）。DF组VCAM-1、FGF2、TNF-α、IL-6、WBC、Neu％、FIB、CRP、年龄、糖尿病病程和心率均高于 T2DM组（P＜0．01）。TNF-α与VCAM-1呈正相关（r＝0．284，P＝0．000）。单因素Logistic回归分析表明VCAM-1、FGF2、TNF-α、IL-6、年龄、糖尿病病程、心率、WBC、Neu％、FIB和CRP是DF发生的危险因素。多因素Logistic回归分析显示VCAM-1、TNF-α、FIB和Neu％为DF发生的独立风险因素。WagnerⅤ级组年龄低于WagnerⅢ级组和WagnerⅣ级组（P＜0．01），而IL-6、CRP、FIB、WBC、Neu％均高于 Wagner Ⅲ级组和 Wagner Ⅳ级组（P＜0．05、P＜0．01）。WagnerⅤ级组FGF2和HbA1c高于WagnerⅢ级组（P＜0．05）。结论血清VCAM-1、FGF2等炎症因子水平升高在DF发生、发展过程中起到重要作用。DF治疗中应注重抗炎治疗。

冠心病患者同型半胱氨酸的变化及其临床价值

冠心病（coronary heart disease，CHD）是一种严重危害人类健康的慢性疾病。尽早发现，快速、准确地判断 CHD 的发生是降低 CHD 患者致残率、病死率的重要手段。近年来，越来越多的研究表明，血浆同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）水平的升高与动脉粥样硬化密切相关，高Hcy血症和高脂蛋白（a ）［lipoprotein （a ），Lp （a ）］血症是CHD的独立危险因素［1-2］。我们拟应用受试者工作特性曲线（receiver operation characteristic curve，ROC）评估Hcy对CHD的临床价值。

肾盂肾炎患儿尿中分离出一株伦敦沙门菌

沙门菌属（Salmonella）目前属内包括肠道沙门菌（Salmonella enterica ）和邦戈沙门菌（Salmo-nella bongori）2个种。沙门菌主要通过污染食品和水源经口感染，通过消化道传染致病。免疫功能低下的新生儿和患有慢性病或重病的衰弱者及老人易发病。而2013年7月，同济大学附属第十人民医院从1例肾盂肾炎患儿尿中分离出1株伦敦沙门菌（Salmonella London ）。曾有报道在患儿血中分离出此菌［1］，但在尿中分离出此菌极为少见。

肿瘤标志物检测在肺癌诊断中的临床应用价值探讨

在我国乃至全球范围内，肺癌的发病率和死亡率均居各类恶性肿瘤之首，呈明显上升趋势，而且发病年龄日趋年轻化［1］。肺癌早期一般没有明显的临床症状，难以被发现。早期肺癌可行手术治疗，成功率较高；晚期肺癌治疗难度很大。要达到早期诊断的目的，除常规的影像学、纤维支气管镜或经皮肺穿刺检查外，目前较常用的肿瘤标志物有癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、神经元特异性烯醇化酶（NSE ）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原15-3（CA15-3）。我们采用电化学发光法定量检测肺癌患者上述5种血清肿瘤标志物浓度，分析其水平与临床分期和病理分组间的关系，并选取合适的指标进行联合检测，探讨血清肿瘤标志物定量检测在肺癌辅助诊断中的临床应用价值。

血清淀粉样蛋白A两种检测方法相关性的比对及相关疾病样本检测结果分析

血清淀粉样蛋白 A（serum amyloid A，SAA）是一个高度异质性蛋白，代表一个相对分子质量为12000的家族。SAA作为机体主要的急性时相反应蛋白在疾病诊疗中发挥着重要作用。在炎症或感染急性期，SSA 在48～72 h 内即迅速升高，并于疾病恢复期迅速下降［1］。SAA具有高度敏感性，对于一些疾病的早期诊断具有重要价值。我们对目前常用的两种SAA检测方法［胶乳增强免疫透射比浊法（简称透射比浊法）和免疫散射比浊法（简称散射比浊法）］进行了相关性比对，并检测了相关疾病患者的样本，探讨其临床价值。

TINIA检测HbA1c的性能评价及和IE-HPLC在HbE患者中的应用比较

目的：评价免疫抑制比浊法（TINIA）检测糖化血红蛋白（HbA1c ）的分析性能，与离子交换高效液相色谱法（IE-HPLC）检测HbA1c进行比对和偏倚评估，并评估血红蛋白（Hb）变异体E（HbE）对TINIA和IE-HPLC的影响。方法参考美国临床与实验室标准化协会（CLSI）发布的方法学评价系列文件（EP文件）及有关文献，对TINIA检测HbA1c的精密度、正确度、分析测量范围、分析干扰以及生物参考区间进行评价和验证，对TINIA与IE-HPLC检测Hb结构正常的血液样本和含HbE的血液样本进行对比分析和偏倚评估，分析患者平均血糖的相关性。结果 TINIA检测HbA1c的批内精密度＜2．08％，总不精密度＜2．94％；在HbA1c浓度为4．4％～18．3％范围内，理论值与实测均值呈线性相关（r＝0．9994）；Hb、游离胆红素（FBiL）、结合胆红素（CBiL）、乳糜（CH）浓度分别为9．9～49．6μmol/L、65．6～328．0μmol/L、65．6～328．0μmol/L和3000～12000 FTU时，差异百分比均＜5％；厂商提供的参考区间（4．8％～5．9％）适用于临床实验室。对于Hb结构正常的血液样本，TINIA和IE-HPLC的HbA1c检测结果差异无统计学意义（P＞0．05），两种方法的相关性良好（r2＝0．9992）。对于HbE浓度在5．4％～54．7％范围内的血液样本，TINIA的平均偏倚为-4．1％～1．9％，均＜5％，几乎不受HbE 的干扰， HbA1c检测结果与平均血糖的相关性较好（r＝0．9988）；当HbE＞6．4％时IE-HPLC检测HbA1c的实测值与理论值平均偏倚为5．7％～278．7％，差异百分比均＞5％，测定结果与预期理论结果有明显差异；两种方法检测结果差异有统计学意义（P＜0．01）。结论 TINIA检测HbA1c的分析性能符合临床测定的性能要求，不受HbE的干扰。当HbE＞6．4％时，IE-HPLC法检测HbA1c会受干扰，出现假性增高的情况。

酶法测定糖化白蛋白的方法学评价及其与糖尿病诊断的相关性研究

目的：对酶法测定糖化白蛋白（GA ）进行方法学评价，验证其作为临床常规方法的各项性能指标。研究糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c ）和GA的相关性，为糖尿病早期诊断和治疗效果监测提供更好的方法。方法按美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP10-A3文件对酶法测定GA的精密度、线性、偏差、互染率、漂移性进行评价。测定336例糖尿病患者GA和HbA1c浓度，研究其变化并进行相关性分析。根据美国糖尿病学会（ADA）标准（HbA1c ＜7％为血糖控制良好、7％～8％为血糖控制一般、＞8％为血糖控制不佳），采用受试者工作特征（ROC）曲线确定GA/HbA1c比值评估血糖控制程度的临界值。结果酶法测定GA的总平均不精密度为1．62％，平均偏差为7．58％，截距、斜率、非线性、互染率、漂移性均可接受；非线性参数检测高值存在正向偏移，需要进行进一步观察以确认方法的线性性能，但对临床诊断不会带来影响。GA与HbA1c诊断糖尿病的一致性较好，为88．1％；两者相关系数（r）为0．879（P＜0．01）。ROC曲线显示GA/HbA1c比值评估血糖控制程度的佳临界值为2．60，敏感性为86．8％、特异性为70．1％；如GA/HbA1c比值＞2．60，可认为血糖控制不佳。结论酶法测定GA 的方法学性能符合常规检测质量标准。GA 可用于糖尿病的诊断和疗效评估。GA/HbA1c比值可作为监测血糖控制的补充指标。

Reflotron-Hemoglobin干式血红蛋白检测系统的性能评价

目的：对Reflotron-Hemoglobin干式血红蛋白检测系统进行性能评价。方法对仪器的批内精密度、批间精密度、线性、相关性及参考范围进行验证。结果 Reflotron-Hemoglobin干式血红蛋白检测系统的批内精密度为2．54％～2．84％；批间精密度为0．68％～3．38％；线性范围为52～191 g/L；与 BECKMAN-COULTER LH750全自动血液分析仪的相关方程为 Y＝1．0316X-2．7969；参考区间验证符合率为100％。结论Reflotron-Hemoglobin 干式血红蛋白检测系统批内、批间精密度较好；在正常及病理范围内检测结果可靠；常用参考区间适用于本仪器。

PENTRA MS60血液分析仪应用性能评价

目的：对PENTRA MS60全自动微量血液分析仪（简称PMS60）测定全血细胞计数（CBC）及白细胞（WBC）分类的性能进行评价。方法使用新鲜血样本和仪器配套质控物评价PMS60，验证CBC的本底计数、携带污染率（CR）、精密度[批内、日间变异系数（CV）]、线性范围、准确度，计算PMS60与SYSMEX XS800i血液分析仪（简称XS800i）测定结果的偏差和相关性；以显微镜法为“金标准”，评价PMS60 WBC分类的准确性。结果PMS60测定WBC、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）和血小板（PLT）的本底计数结果均为“0”。PMS60测定WBC、RBC、Hb 和 PLT 的 CR 分别为0．09％、0．33％、0．54％和0．10％。PMS60测定 RBC、Hb、红细胞压积（HCT）、红细胞平均体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）和平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）的批内CV（正常样本、医学决定水平样本）均＜1．5％，WBC的批内CV分别为0．81％和3．47％，PLT的批内CV分别为3．74％和7．44％；PMS60测定RBC、Hb、HCT、MCV、MCH和MCHC的日间CV（低、中、高水平）均＜2％，WBC的日间CV分别为3．47％、2．99％和2．49％，PLT的日间CV分别为5．28％、4．00％和3．20％。在临床样本所覆盖的浓度范围内，WBC、RBC、Hb和PLT测定值与理论值呈线性相关[相关系数（r）均＞0．998，P均＜0．01]，线性回归方程的斜率均在1．00±0．05范围内。PMS60对5份质控物测定Hb、HCT、MCV、MCH和MCHC的相对偏差均＜3％，WBC＜6．5％、RBC＜3．5％、PLT＜9．5％。PMS60与XS800i对CBC各项目的测定结果偏倚符合率均＞85％（r均＞0．8，P均＜0．01）。PMS60与显微镜法WBC分类计数比较，正常样本的淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的准确率分别为95％、95％、85％、80％和75％。结论 PMS60性能良好，具有低携带污染率、精密度高、宽线性范围和结果准确可靠的优点，适用于临床常规分析。

上海市临床检验中心参加2013年度上海市医疗质控中心工作总结交流会

3月25日，上海市卫生计生委在上海宾馆组织召开了2013年度上海市医疗质控中心工作总结交流会。市卫生计生委瞿介明副主任、市医院协会陈志荣会长、市卫生计生委医政管理处张炜处长以及市医疗质量控制管理事务中心谭申生主任、各大专院校、申康中心、区县卫生计生委、部分三级医院领导、本市55个专业质控中心参加了会议，会议由张炜处长主持。

Cas Weykamp博士访问上海市临床检验中心

2014年4月14日下午，荷兰贝娅特丽克丝皇后医院临床生化负责人、北欧室间质评计划负责人、国际临床化学联盟糖化血红蛋白（IFCC HbA1c）标准化计划负责人Cas Weykamp博士来上海市临床检验中心（以下简称中心）访问，中心副主任居漪全程陪同。Cas博士自2013年起担任中心临床生化专业学术导师以来，在参考方法建立及应用、室间质评活动以及科研等方面都提供了指导和帮助。

2014年上海市临检质控工作会议顺利召开

4月11日下午，2014年上海市临床检验质量控制工作会议在宛平剧场召开。上海市卫生和计划生育委员会瞿介明副主任、科技教育处王剑萍副处长，上海市医疗质量控制管理事务中心谭申生主任、上海市临床检验中心吕元主任、钟建明书记、王华梁常务副主任、居漪副主任和市卫生局卫生监督所、各大学医院管理处、各区县卫生计生委医管科领导及相关临床实验室负责人约700人出席了会议。会议由王华梁常务副主任主持。

上海市医疗机构临床基因扩增检验技术人员上岗培训班圆满落幕

2014年3月24日至4月3日，上海市医疗机构临床基因扩增检验技术（PCR）人员上岗培训暨分子诊断新技术学习班在上海市临床检验中心顺利召开。

全国肿瘤标志物不同检测系统质量水平分析

目的：分析我国肿瘤标志物检测的实验室内精密度和实验室间变异，了解不同检测系统的质量水平。方法提取卫生部临床检验中心近3年的室间质量评价（EQA）数据，按检测系统对各实验室的测定结果进行分组，剔除“均值±3s”以外的数据，计算各组的变异系数（CV）。通过基于Web方式的EQA软件系统收集参加全国肿瘤标志物EQA实验室2012年5月份在控的室内质控数据及其CV，并分别以美国临床实验室改进修正法案（CLIA′88）1/3允许总误差（TEa）、1/4 TEa以及按照生物学变异推导的低、适当和佳允许不精密度评价标准作为判断标准，计算不同系统的通过率。结果按分析系统分组后，其中有4个进口系统各项平均 CV＜10％；而放射免疫分析（RIA）组和酶联免疫吸附试验（ELISA）组各项目显示较大的CV。多数系统70％以上的实验室室内精密度满足1/3 TEa要求，多数检测系统85％以上的实验室能够满足基于生物学变异度的适当规范要求。结论在实验室使用的分析系统中，进口系统2室间精密度好，进口系统5室内精密度好。生产厂家和学术机构应关注肿瘤标志物检测的溯源性问题，临床实验室应加强质量控制，以保证测定结果的可靠性。

上海市某区二级病原微生物实验室生物安全管理现况调查

目的：对上海市某区二级病原微生物实验室生物安全现状进行调查，为医院管理和卫生监督提供科学依据。方法对该区66家二级病原微生物实验室进行全面的卫生监督检查，并选取其中12家，就医务人员手卫生、使用中的消毒剂、灭菌效果进行卫生监督抽检。结果该区病原微生物实验室分级备案制度有效落实，实验室硬件配置和布局分区基本到位；安全柜运行指标得到有效确认；菌毒种和阳性标本管理比较规范，工作区放置生活物品现象基本消除；个别实验室工作人员手卫生尚存缺陷，实验室人员进出管理比较松散，管理和工作人员生物安全意识有待提高。结论随着卫生监督工作的逐年推进和第三方检测机构的引入，实验室“布局分区、硬件配置、菌毒种管理”工作得到了设置单位重视，生物安全防护能力得到了提高。但实验室工作人员生物安全防护意识仍显不足，必须加强引导、培训和监管考核。

上海地区肿瘤标志物室间质量评价中允许总误差适宜性的探讨

目的：分析上海地区肿瘤标志物室间质评的方法变异及实际允许误差范围，并比较与不同国际标准及生物学变异要求提供的允许总误差（TEa）的差异，探讨上海地区肿瘤标志物TEa设置对当前分析质量水平的适宜性。方法以上海市2010至2012年的肿瘤标志物室间质量评价的数据为基础，计算不同方法组在6次室间质评计划中30个样本的合成变异系数（CV），根据合成CV计算上海地区肿瘤标志物室间质评的实际TEa，比较其与德国Rilibak质控指南、澳大利亚皇家病理学会（RCPA）质量要求和生物学变异数据合成的TEa的差异。结果在6次室间质评计划中，血清甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原（CA）125、CA153、CA19-9、前列特异性抗原（PSA）的实际TEa分别为22．63％、22．43％、19．30％、21．56％、27．43％和19．55％，与Rilibak的TEa比较接近，能达到生物学变异数据合成的适合水平的TEa要求，但高于RCPA的TEa范围。结论上海地区的肿瘤标志物室间质评计划的实际TEa水平接近或符合德国Rilibak的要求，略低于比较严格的澳大利亚RCPA的TEa要求，TEa设置方法能够满足当前的质量水平分析。

氨基糖苷类耐药的肠杆菌科细菌16SrRNA甲基化酶基因研究

目的：探讨临床分离的对氨基糖苷类耐药的肠杆菌科细菌产16S rRNA甲基化酶状况，分析其分子流行趋势及其耐药性形成和传播的机制。方法采用纸片扩散法筛选庆大霉素和/或阿米卡星耐药的肠杆菌科细菌；采用聚合酶链反应（PCR）扩增16S rRNA甲基化酶基因、氨基糖苷修饰酶基因、β-内酰胺酶基因；采用质粒接合试验验证16S rRNA甲基化酶的转移性；应用脉冲场凝胶电泳（PFGE）对16S rRNA甲基化酶基因阳性菌株进行分型。结果201株对庆大霉素和/或阿米卡星耐药的肠杆菌科细菌中共检出38株16S rRNA甲基化酶阳性株（armA基因16株，rmtB基因22株）。其中30株可通过接合试验将耐药质粒转移至受体菌。blaCTX-M-14、blaTEM-1和 blaSHV-12可连同armA或rmtB分别转移到11、20和7个接合子中。肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌和阴沟肠杆菌分别被PFGE分为4、21和1个型别。结论本研究分离的肠杆菌科细菌16S rRNA甲基化酶以armA和rmtB为主要流行型别，且后者分离率较高。该甲基化酶可导致氨基糖苷类高水平耐药，而且酶编码基因位于质粒上，具有转移性，β-内酰胺酶基因和氟喹诺酮耐药决定因子可随之一同转移。

穿心莲内酯在铜绿假单胞菌诱导的大鼠肺部感染模型中的抗炎作用及其作用机制

目的：探讨穿心莲内酯在大鼠铜绿假单胞菌（PA ）肺部感染时的抗炎作用及可能的机制。方法采用气管滴注法建立大鼠PA肺部感染模型。先分为不同时间感染组（0、24、48、72和96 h），分别取大鼠静脉血及肺泡灌洗液进行白细胞计数及分类计数，并用逆转录-聚合酶链反应（PCR）检测肺组织匀浆中 Toll 样受体4（TLR4）的变化，选一峰值时间点；后分为感染组、溶剂组和给药组（5、10、15和20μg/g体重给予穿心莲内酯），于峰值点取上述标本做相应指标检测。结果 PA感染后，大鼠血液白细胞总数于24 h下降，随后上升，于48 h达峰值；肺泡灌洗液细胞总数上升，于48 h达峰值。48 h组血白细胞、肺泡灌洗液白细胞和肺组织匀浆液中TLR4 mRNA水平较其他组高；给予穿心莲内酯后血液白细胞、肺泡灌洗液细胞总数和TLR4 mRNA有不同程度下降，呈剂量依赖关系。结论 PA肺部感染可引起TLR4 mRNA的改变，穿心莲内酯可有效抑制PA感染引起的肺部炎症反应，其可能通过调控TLR4 mRNA的表达来实现。

miRNA-195在膀胱癌细胞中功能的研究

目的：研究微小RNA（miRNA）-195对人膀胱癌细胞5637增殖、迁移及侵袭能力的影响。方法利用阳离子脂质体方法将miRNA-195转染至人膀胱癌细胞5637（miRNA-195组），同时以只转染病毒载体的5637细胞作为对照组。采用实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测转染细胞中miRNA-195的表达量。采用噻唑蓝（MTT）法、细胞计数法和集落形成实验测定miRNA-195对5637细胞体外增殖的影响。采用划痕试验、Transwell实验、Matrigel 肿瘤细胞侵袭实验检测miRNA-195对5637细胞迁移、侵袭能力的影响。结果实时荧光定量PCR检测结果表明转染后的5637细胞高表达miRNA-195。MTT法、细胞计数法及集落形成实验证明miRNA-195可以抑制5637细胞在体外的增殖，miRNA-195组和对照组比较差异有统计学意义（P＜0．05）。划痕实验、Transwell实验以及Matrigel肿瘤细胞侵袭实验证明miRNA-195可以抑制5637细胞的迁移和侵袭能力，miRNA-195组和对照组比较差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 miRNA-195能够抑制膀胱癌细胞5637在体外的增殖、迁移以及侵袭能力。

检验医学论文英文摘要写作的常见问题与建议

是科技论文重要的一个组成部分，它能够简明扼要地反映论文的相关内容。随着科技期刊的不断网络化、信息化、国际化发展，作为中国科技论文与国际交流的一个窗口，英文对整篇论文的作用越来越大，因此我们应对英文的写作加以重视。本文以《检验医学》杂志为例，对其英文写作过程中部分常见问题进行阐述，并提出相关建议。希望通过本文的介绍，能够提供给投稿作者一些有关英文写作方面的指导与帮助。

欢迎订阅《检验医学》

《检验医学》（原《上海医学检验杂志》）为上海市卫生局主管、上海市临床检验中心主办的国内外公开发行的核心期刊。本刊坚持以实用为主，理论与实践、普及与提高、检验与临床实现三结合，报道本专业领域中的新科研成果、实用技术的新进展、各种检验的方法等，并逐步向临床医学实践渗透，使杂志内容既体现了上海检验界的学术水平，也为全国各级检验人员提供了他们需要的基础知识和新理论、新技术。现本刊栏目设有临床微生物学、临床生物化学、临床免疫学、临床血液与检验学、分子生物学、实验室管理等专业的论著、论著摘要、讲座、综述、会议（座谈）纪要、经验交流、继续教育园地等。本刊还不定期开设“专题”栏目，其内容新，信息量大，深受国内医学检验同道的好评。

2014年《检验医学》举办“检验医学新技术”国家级继续教育项目的通知

TALENs技术在基因功能研究中的应用

基因敲除技术广泛应用于研究各类细胞和生物的基因功能。转录激活子样效应因子核酸酶技术（TALENs）是近年发展起来的一种新型基因敲除方法，其利用TALEs蛋白核酸结合域氨基酸序列与其靶位点核酸序列之间存在着恒定对应关系，从而组装出能特异性结合任意DNA序列的模块化蛋白。TALENs技术以其快速、高效的优势对生物基因研究领域产生深远影响，为遗传疾病的治疗提供了新的策略。

人感染田鼠巴贝斯虫的实验室诊断一例

目的：通过回顾1例人感染巴贝斯虫的实验室资料，以积累经验，提高诊断水平。方法研究红细胞（RBC）、血小板（PLT）直方图，白细胞（WBC）VCS散点图；观察外周血、骨髓涂片中虫体的形态；从患者外周血中提取的DNA核酸用疟原虫、巴贝斯虫种、巴贝斯虫属特异性引物进行聚合酶链反应（PCR）。结果 RBC直方图波峰降低，宽度增加，PLT直方图无异常，WBC VCS散点图非WBC区有颗粒团；外周血、骨髓涂片见大量拟似恶性疟原虫虫体；PCR产物测序结果经BLAST比对，结果显示与巴贝斯虫和田鼠巴贝斯虫18s核糖体DNA序列分别有96％和99％的同源性。结论感染的虫体为田鼠巴贝斯虫。

钙敏感受体及其相关信号转导通路对细胞因子分泌的调控

本文对钙敏感受体（CaSR）的结构特点、信号转导、生理作用进行了概述。重点阐述了CaSR介导的相关信号转导通路对细胞因子分泌的调控机制，并对二者关系的研究前景进行了展望。

本期“肿瘤相关基因”专题执行主编简介

miRNA-221和miRNA-222对前列腺癌细胞PC-3的增殖、迁移及SIRT1表达的调控

目的：观察前列腺癌PC-3细胞中微小RNA（microRNA，miRNA）-221和miRNA-222对细胞增殖和迁移的作用，以及对沉默信息调节因子1（SIRT1）表达的影响。方法设立无处理细胞组（简称control组）、转染空载质粒pEX-5组（简称pEX-5组）、转染miRNA-221反义抑制质粒组（简称miRNA-221抑制组）、转染miRNA-222反义抑制质粒组（简称miRNA-222抑制组），应用细胞计数试剂盒（CCK-8法）检测miRNA-221和miRNA-222对前列腺癌细胞增殖的影响；采用细胞划痕修复实验检测miRNA-221和miRNA-222对细胞迁移能力的影响；采用免疫印迹法和荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测SIRT1在蛋白水平和mRNA水平的变化；采用miRNAanda靶标进行预测分析。结果在成功抑制了PC-3细胞中miRNA-221或miRNA-222的表达后，连续7 d检测细胞活性，miRNA-221抑制组和miRNA-222抑制组的细胞活性（A450 nm值）较pEX-5组降低1．5～2．0倍，自第3天起两组之间即有明显差异（t＝6．7，P＜0．01；t＝5．3，P＜0．01）；划痕实验显示，miRNA-221抑制组和miRNA-222抑制组的迁移能力明显低于pEX-5组。miRNA-221抑制组、miRNA-222抑制组中SIRT1蛋白的相对表达量分别为（0．26±0．021）、（0．21±0．0058），与pEX-5组（0．14±0．017）比较差异均有统计学意义（t值分别为6．3、6．4，P均＜0．05）；而SIRT1 mRNA的表达水平3组之间差异无统计学意义（P＞0．05）。结论 miRNA-221和miRNA-222能促进前列腺癌PC-3细胞的增殖与迁移能力，影响SIRT1蛋白的表达。

microRNA相关单核苷酸多态性与肿瘤的关系

微小RNA（miRNA）是一类高度保守的非编码小RNA，可作用于转录及转录后调控基因的表达。miRNA参与许多生物途径，可发挥癌基因或抑癌基因的作用。miRNA相关的单核苷酸多态性（SNP）对于肿瘤的发生、发展有一定影响，并与肿瘤的早期诊断、预后和治疗相关。本文综述了近年来发现的miRNA相关SNP与肿瘤关系的研究，并从miRNA基因自身多态性和miRNA靶基因的SNP两方面论述其对不同肿瘤的影响和作用。

人类癌症基因组的检验分析与临床应用

基因组的改变会导致癌症的发生，这一切是通过癌症基因活化与继后细胞程序或信号转导通路的功能性改变所形成的。随着科技的不断发展，我们不仅仅能够对单一癌症基因序列的改变进行研究，还能够对一系列癌症基因或整个人类癌症基因组序列的改变进行探索。新型基因组改变的发现，提升了我们对癌病变的认知与了解，同时这一发现对人类癌症的诊断、分类与治疗有着一定的变革性作用。这篇综述对人类基因组的结构、人类基因组的检验方法、人类癌症基因组的变化、以及人类癌症基因组学的临床应用做了相应的介绍。

LTA单核苷酸多态性与胃癌易感性关系的研究进展

尽管世界范围内胃癌的发病率和死亡率有下降趋势，但是近年来我国胃癌发病率和死亡率仍在逐渐上升，已经成为影响人们生存质量的主要因素之一。胃癌的发病机制与多种因素有关，涉及基因多态性、炎性细胞因子及生化机制等，其中淋巴毒素-α（LTA）基因单核苷酸多态性成为近年来研究胃癌致病机理的热点之一。目前发现LTA rs909253（A/G）、rs1041981（C/A）、rs2229094（T/C）、rs746868（G/C）等与胃癌患病风险有一定关联，但尚未得出一致性的结论。本文就目前LTA基因多态性与胃癌易感性的研究进展进行综述。

从“人类基因组计划”到“癌症基因组图谱计划”，你准备好了吗？

在过去的十年里，由于在肿瘤分子生物学研究所取得的突破，人类在肿瘤发生机制、预防、诊断、治疗上的认识有了巨大的进步。本述评介绍了发表于这期“肿瘤相关基因”专题的综述及研究论文的特点。这些文章给我们的读者提供了癌症研究领域中与人类癌症基因组、基因多态性以及微小RN A有关的新信息。我们希望这些新信息能推动更多的有关肿瘤相关基因的研究，并且促进肿瘤相关基因检测在检验医学领域得到更多的临床应用。

下调人乳腺癌MCF-7细胞系miRNA-221和miRNA-222表达对抑制肿瘤细胞增殖及迁移能力的探讨

目的：通过敲低微小RNA（microRNA，miRNA）-221和miRNA-222的表达上调组织金属蛋白酶抑制剂3（TIMP3）的方法来研究人乳腺癌 MCF-7细胞系的增殖和迁移能力。方法根据 miRBase 数据库中 Homo sapiens（hsa）-miRNA-221和hsa-miRNA-222的寡核苷酸序列和一段无义序列分别设计并重组成质粒：反义抑制miRNA-221（antisense-miRNA-221，AS-miRNA-221）、反义抑制miRNA-222（antisense-miRNA-222，AS-miRNA-222）、共同反义抑制miRNA-221/222（antisense-miRNA-221/222，AS-miRNA-221/222）和无义抑制（Scramble），并将其分别利用脂质体LipofectamineTM2000转染进人乳腺癌MCF-7细胞中，经G418筛选后建立稳定表达的对照细胞株[未转染正常细胞（Control组）和无义抑制细胞（Scramble组）]和低表达miRNA-221、miRNA-222细胞株（即AS-miRNA-221组、AS-miRNA-222组和AS-miRNA-221/222组）。转染24 h后于荧光显微镜下观察转染效率；采用实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测各组细胞中miRNA-221和miRNA-222的表达量，采用逆转录PCR检测各组细胞中质粒载体上携带的抗性neo 基因的表达情况，以此来验证转染是否成功；分别采用实时荧光定量PCR、免疫印迹法检测TIMP3和金属蛋白酶17（ADAM17）的表达差异；采用细胞计数试剂盒（CCK-8）检测并绘制生长曲线，观察低表达miRNA-221、miRNA-222各组细胞的生长能力；采用划痕修复实验观察转染后细胞的迁移能力。结果转染24 h之后，在荧光显微镜下观察到各转染组细胞的绿色荧光蛋白表达较多，即转染效率较高。检测转染后各组细胞中 neo 基因、miRNA-221和 miRNA-222的表达。与 Control 组比较，Scramble 组、AS-miRNA-221组、AS-miRNA-222组、AS-miRNA-221/222组neo基因表达明显升高；与Scramble组比较，AS-miRNA-221组、AS-miRNA-222组、AS-miRNA-221/222组miRNA-221和miRNA-222的表达量明显降低，即证实转染了反义抑制miRNA-221/222的低表达稳定细胞株构建成功。与Scramble组比较，AS-miRNA-221组、AS-miRNA-222组、AS-miRNA-221/222组细胞TIMP3 mRNA表达升高，而其调控的ADAM17水平降低。生长曲线显示低表达miRNA-221、miRNA-222各组细胞的生长能力明显受到抑制。划痕修复实验结果显示低表达 miRNA-221、miRNA-222各组细胞的迁移能力降低。结论通过敲低miRNA-221、miRNA-222、上调TIMP3表达可以抑制人乳腺癌细胞系MCF-7的增殖和迁移能力。