检验医学杂志
Laboratory Medicine 검험의학
- 主管单位： 上海市卫生局
- 主办单位： 上海市临床检验中心
- 影响因子： 1.71
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1673-8640
- 国内刊号： 31-1915/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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乙肝疫苗接种后新生儿乙型肝炎表面抗原一过性阳性的研究
目的 回顾性分析并探讨接种乙型肝炎(简称乙肝)疫苗与新生儿乙型肝炎表面抗原(HBsAg)一过性阳性的关系.方法 对进行HBsAg检测的178例新生儿资料进行回顾性分析,对疫苗接种后的HBsAg阳性发生率、"乙肝二对半"模式、HBsAg浓度及与接种时间的关系等进行了统计分析,通过胆红素干扰试验排除新生儿黄疸对HBsAg检测的影响,根据新生儿血容量进行乙肝疫苗体外稀释,检测其HBsAg浓度.结果 178例新生儿共检测184次,检出HBsAg阳性16例,其中11例为乙肝疫苗引起的HBsAg阳性,3例为母婴垂直传播引起的HBsAg阳性,2例不确定.新生儿乙肝疫苗接种后HBsAg阳性主要发生于接种疫苗后0～7d,与疫苗接种后8～14 d及15～31 d比较,HBsAg的阳性率差异有统计学意义(P值分别为0.046、0.032).疫苗接种后的HBsAg浓度为0.12(0.07～0.25) IU/mL,属低值水平.接种疫苗后0～2d,HBsAg浓度高,之后逐渐下降.乙肝疫苗接种后11例以HBsAg单项阳性为主,其中3例同时伴乙型肝炎表面抗体(HBsAb)阳性,不同于乙肝病毒感染后常见血清模式.将乙肝疫苗1:600稀释后检测HBsAg为0.13 IU/mL,与乙肝疫苗引起的HBsAg阳性浓度[0.12(0.07 ～0.25) IU/mL]近似.干扰试验显示383.9 μmol/L总胆红素、29.9 μmol/L直接胆红素不影响HBsAg检测.结论 接种乙肝疫苗2周内的新生儿发生HBsAg一过性阳性的可能性较大,建议HBsAg检测在乙肝疫苗接种2周后再进行.
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血清NGAL、Cys C和尿NAG联合检测在糖尿病肾病诊断中的临床意义
目的 探讨血清中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白(NGAL)、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)和尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)检测在糖尿病肾病(DN)诊断中的临床意义.方法 选取2型糖尿病患者(T2DM)76例,根据其尿液白蛋白排泄率(UAER)分成3组:正常白蛋白尿组(26例,UAER＜ 30 mg/24 h)、微量白蛋白尿组(25例,UAER为30 ～300 mg/24 h)、临床蛋白尿组(25例,UAER＞ 300 mg/24 h);选择同期正常体检者40名作为正常对照组.检测所有对象的血清NGAL、Cys C和尿NAG,分析检测结果与肾小球滤过率(GFR)的关系,采用受试者工作特征(ROC)曲线下面积评价3个指标对DN的诊断效率.结果 微量白蛋白尿组和临床蛋白尿组血清NGAL、Cys C和尿NAG水平均高于正常对照组(P ＜0.05);T2DM患者血清NGAL、Cys C和尿NAG水平与GFR呈负相关[相关系数(r)分别为-0.855 23、-0.760 14、-0.701 17,P均＜0.05];3项指标中血清NGAL的ROC曲线下面积(0.862)高,诊断效率好.结论 血清NGAL与GFR关系为密切,可用于DN的早期诊断和监测.
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胶原三股螺旋重复蛋白1在HBV肝病中的临床意义研究
目的 探讨乙型肝炎病毒(HBV)对胶原三股螺旋重复蛋白1(CTHRC1)表达的影响及其临床意义.方法 分别采用实时逆转录聚合酶链反应(PCR)和Western blot检测人肝癌细胞系HepG2和HepG2.2.15中CTHRC1 mRNA和蛋白水平,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测CTHRC1血清学水平,分析非HBV感染的健康人(正常对照组)、无症状HBV携带者、慢性乙型肝炎患者、HBV感染致肝纤维化患者和HBV相关肝细胞癌(HCC)患者中CTHRC1血清学水平的差异.结果 HepG2.2.15细胞中CTHRC1 mRNA的表达水平明显高于HepG2细胞;无症状HBV携带者CTHRC1血清学水平明显高于正常对照组(P＜0.05);HBV相关HCC患者CTHRC1血清学水平明显高于HBV感染致肝纤维化患者和慢性乙型肝炎患者(P＜0.05).结论 HBV能够上调CTHRC1的表达,其血清学水平与HBV疾病进程相关.
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成人和儿童金黄色葡萄球菌感染分子流行病学研究
目的 研究上海交通大学医学院附属仁济医院(简称上海仁济医院)及上海儿童医学中心分离的金黄色葡萄球菌(简称金葡菌)的分子流行病学特征及药物敏感性状况,为临床合理用药提供依据.方法 收集2012年上海仁济医院分离的313株金葡菌和上海儿童医学中心分离的153株金葡菌,采用多位点序列分型(MLST)、葡萄球菌蛋白Aspa基因分型和葡萄球菌染色体rnec基因(SCCmec)分型技术进行分子生物学分型,对其中的耐甲氧西林金葡菌(MRSA)进行SCCmec分型;采用纸片扩散法对金葡菌进行药物敏感性分析.结果 2012年上海仁济医院313株金葡菌有42.49％来自痰样本,其中MRSA 173株,检出率为55.27％;MLST结果MRSA以ST5型为主;spa基因分型结果以t002型多,为90株,占MRSA的52.02％,其次为t030型(42株,24.28％);SCCmec分型结果以Ⅱ型为主.上海儿童医学中心153株金葡菌有62.09％来自痰样本,其中MRSA33株,检出率为21.57％;MLST结果MRSA以ST59型为主;spa基因分型结果以t437型多,为14株,占MRSA的42.42％,其次为t002型(5株,15.15％)及t316型(4株,12.12％);SCCmec分型结果以Ⅳ型为主.药物敏感性试验结果显示上海仁济医院和上海儿童医学中心金葡菌对万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺及替加环素5种抗菌药物100％敏感,对其他抗菌药物耐药率比较高.上海儿童医学中心MRSA对环丙沙星、莫西沙星、左氧氟沙星、克林霉素、利福平、庆大霉素的敏感性均明显高于仁济医院MRSA(P ＜0.01),对头孢唑啉及红霉素的敏感性差异无统计学意义(P＞0.01).结论 2012年上海仁济医院MRSA以ST5-t002-Ⅱ为主,上海儿童医学中心MRSA以ST59-t437-Ⅳ为主.相比于甲氧西林敏感金葡菌(MSSA),MRSA的克隆型别相对集中,更容易引起医院内的传播.MRSA在金葡菌中的分离率较高,临床应根据药物敏感性试验结果合理使用抗菌药物.
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心力衰竭合并肺部感染患者BNP、IL-6、PCT的变化及其与心功能的关系
目的 探讨慢性心力衰竭合并肺部感染患者血浆B型钠尿肽(BNP)及血清白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)的变化及其与心功能的相关性.方法 分别检测116例慢性心力衰竭合并肺部感染患者(简称患者组)及110名中老年健康体检者(正常对照组)血浆BNP及血清IL-6、PCT浓度.将患者组根据纽约心脏病协会(NYHA)分级标准分为NYHA Ⅰ级(24例)、NYHAⅡ级(27例)、NYHAⅢ级(35例)、NYHAⅣ级(30例).采用Spearmen等级相关分析BNP、IL-6及PCT与心功能的相关性.结果 患者组血浆BNP及血清IL-6、PCT浓度分别为(456.87 ,52.67) ng/L、(34.67±7.21) ng/L及(3.89±1.32) μg/L,均明显高于正常对照组[(27.48±6.21) ng/L、(3.25±0.41) ng/L、(0.42±0.14) μg/L](P均＜0.05).患者组BNP、IL-6及PCT浓度随着NYHA心功能分级的升高而升高,不同分级间差异均有统计学意义(P均＜0.05).Spearmen等级相关分析显示患者组BNP、IL-6及PCT与NYHA心功能分级呈正相关(r值分别为0.78、0.65、0.59,P均＜0.05).结论 监测心力衰竭合并肺部感染患者BNP、IL-6及PCT浓度的变化对患者病情评估具有重要的临床意义.
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CKD患者同型半胱氨酸与GFR的相关性
目的 探讨慢性肾病(CKD)患者血清同型半胱氨酸(Hcy)与肾小球滤过率(GFR)的相关性.方法 选择就诊的CKD疑似患者289例,其中134例确诊为CKD(CKD组),另155例作为非CKD组.检测血清Hcy、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、血糖(Glu)、血脂[包括甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]水平,分析Hcy与GFR的相关性.结果 CKD组Hcy水平明显高于正常对照组(P＜0.01),Cr、UA、GFR明显低于正常对照组(P＜0.01).按Hcy水平分组,与＜15 μmol/L组相比,15～30 μmol/L组和＞30 μmol/L组的GFR、Cr明显降低(P＜0.05),UA则略有升高.Hey和GFR呈负相关性(r=-0.398,P＜0.01).Hcy水平评价GFR的受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)为0.706(95％可信区间:0.643 ～0.745).结论 CKD患者Hcy水平明显升高,与GFR有较好的相关性.
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赣州市11797名体检者空腹血糖水平分析
目的 分析赣州市20岁以上成年人空腹血糖(FBG)水平,了解赣州市成人FBG水平与分布情况.方法 采用己糖激酶法测定11 797名成人体检者的FBG,分析不同年龄和性别分布的成人FBG水平.结果 11797名成人体检者FBG平均水平为(5.16±1.42)mmol/L;以FBG＞6.1 mmol/L为血糖升高,总升高率为9.23％,其中男性为10.99％、女性为6.75％;男性FBG升高率明显高于女性(X2=61.50,P=0.000).除60岁以上年龄段外,其余各年龄段男性FBG升高率明显高于女性(P＜0.05).随着年龄的增加,男性和女性FBG升高率均呈上升趋势,40岁以上的FBG升高率上升更为明显;除20～岁组和30～岁组男性和女性之间FBG水平差异无统计学意义(P＞0.05)外,其余各组之间差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 体检人群中FBG水平升高的检出率已占有较高的比例,应高度重视这一群体,加强对这一群体的干预.
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CYP3A4、CYP3A5和CYP2D6基因单核苷酸多态性对肾移植术后稳定期患者他克莫司代谢的影响
目的 探讨肾移植患者细胞色素P450 CYP3A4、CYP3A5和CYP2D6基因单核苷酸多态性与他克莫司(FK506)代谢的相关性以及根据基因多态性制定FK506个体化治疗方案的可行性.方法 收集随访的138例肾移植稳定期患者,均采用含FK506、吗替麦考酚酯、糖皮质激素的三联治疗方案.记录单位体重用药剂量数据、FK506谷浓度和CYP3A4、CYP3A5、CYP2D6基因单核苷酸多态性测序法检测结果.分析单核苷酸多态性与浓度调整的单位体重用药剂量的相关性.结果 在138例患者中,CYP3A4野生型TT等位基因频率为0.993、杂合子TC等位基因频率为0.007;CYP3A5野生型AA等位基因频率为0.529、杂合子AG等位基因频率为0.399、纯合子GG等位基因频率为0.072;CYP2D6野生型(76例)CC等位基因频率为0.550、杂合子CT等位基因频率为0.449.为了达到相应的稳态浓度,CYP3A5野生型(AA)患者与突变型(AG、GG)相比需要更高剂量的FK506 (P ＜0.001);而CYP2D6野生型(CC)和突变型(CT)之间FK506剂量差异无统计学意义(P＞0.05).结论 CYP3A4的基因多态性以野生型常见,对FK506代谢的影响较少.CYP3A5的基因多态性与FK506的代谢密切相关,野生型患者需要较高剂量的FK506才能达到相应的稳态浓度.CYP2D6的基因多态性与FK506代谢无明显相关性.
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降钙素原在革兰阳性菌和革兰阴性菌感染鉴别诊断中的价值探讨
目的 研究血浆降钙素原(PCT)、血浆C反应蛋白(CRP)、血浆中性粒细胞表面CD64(CD64)、血清白细胞介素-6(IL-6)和血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)在革兰阳性菌和革兰阴性菌感染时的水平,探讨这些感染指标在鉴别诊断2种不同细菌感染中的价值.方法 选取204例患者,按细菌培养结果分为革兰阳性菌组(25例)、革兰阴性菌组(89例)和阴性对照组(90例),同时测定各组PCT、CRP、CD64、IL-6和TNF-α水平.采用受试者工作特征(ROC)曲线评价PCT等感染指标的诊断性能.结果 革兰阴性菌组、革兰阳性菌组和阴性对照组PCT平均浓度分别为10.01、5.80和1.06 μg/L,3组之间差异均有差异有统计学意义(P ＜0.01);CRP、IL-6和TNF-α水平3组之间差异也均有统计学意义(P＜0.05);革兰阴性菌组、革兰阳性菌组CD64明显高于阴性对照组(P＜0.01),但革兰阴性菌组和革兰阳性菌组之间差异无统计学意义(P＞0.05).当PCT的Cut-off值为0.41 tμg/L时,鉴别细菌感染的ROC曲线下面积为0.882,灵敏度和特异性分别为85.1％、82.2％,均高于其他4项指标.PCT、CRP、IL-6、TNF-α鉴别革兰阳性菌(≤Cut-off值)和革兰阴性菌(＞Cut-off值)感染的Cut-off值分别为1.25 μg/L、79.34 mg/L、27.4 pg/mL、20.5 pg/mL,此时曲线下面积分别为0.671、0.625、0.654、0.619,阳性预测值分别为88.6％、83.1％、88.5％、90.4％,其中PCT的曲线下面积大,其灵敏度和特异性分别为69.7％和72％,阳性预测值也达到了88.6％.结论 PCT可用于细菌感染的早期诊断,也可以初步鉴别革兰阳性菌和革兰阴性菌感染,但诊断性能较弱.
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寡克隆区带检测在中枢神经系统疾病诊断中的应用
中枢神经系统(CNS)产生强免疫应答是某些自身免疫性神经系统疾病发生、发展的病理学基础,表现为脑脊液(CSF)中免疫球蛋白成分及含量的变化.CSF寡克隆区带(OCB)是数个B细胞系株(克隆)在CNS局部产生的特异抗体,是针对CNS内某些特定抗原的一种特异反应.CSF中OCB的出现往往高度提示有免疫球蛋白的鞘内合成.OCB对CNS疾病的诊断及鉴别诊断有一定的临床意义,尤其对多发性硬化症(MS)等中枢神经脱髓鞘疾病的辅助诊断价值越来越受到人们瞩目.
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海岛不同孕期孕妇骨源性碱性磷酸酶及血钙水平分析
骨源性碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BAP)是反映骨代谢状况的指标.测定成人血中BAP活性可间接反映机体的钙营养状况.钙是人体重要的营养素,对处于妊娠期的妇女来说尤为重要.妊娠期如钙摄取量不足,孕妇发生妊娠期高血压疾病以及在分娩时发生产后出血的几率都会大大增加,严重威胁母婴健康,同时还会使胎儿先天性钙供给不足,导致新生儿佝偻病的发生.因此,我们对海岛不同孕期孕妇进行BAP检测,同时测定血钙水平,以评价孕妇钙营养状态,进而指导孕妇科学补钙.
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迈瑞EH-2080B全自动尿沉渣分析系统与手工镜检结果的比较
目的 对迈瑞EH-2080B全自动尿沉渣分析系统(简称EH-2080B)的定量分析检测结果进行比对,并对其功能扩展进行验证.方法 收集门诊、住院患者2 243份新鲜尿液(1h内)标本,采用EH-2080B检测,以传统的手工镜检作为标准方法对其做评估.利用假阳(阴)性率与人工镜检结果进行定性比对;选取患者红细胞(RBC)、白细胞(WBC)阳性的新鲜尿液标本100例进行RBC、WBC定量比对;利用目视低倍单视野对充液静置时间段和利用视觉暂留对低倍拍照和高倍拍照转换视野瞬间人工浏览屏幕视野,对可能活精子以及阴道毛滴虫补充动态观察进行功能扩展评价.结果 EH-2080B批内精密度及批间精密度均符合要求[WBC和RBC均＜10％,上皮细胞(EC)＜30％];与手工镜检法相关性较好[RBC:相关系数(r) =0.973,P=0.000;WBC:r =0.990,P =0.000;EC:r =0.959,P=0.000].与人工镜检法的比对结果显示,WBC、RBC、真菌等均存在一定程度的假阳(阴)性率,但结合干化学分析、拍照信息与自动分析结果进行综合分析,临床尿液标本随机抽样的总体符合率在85％以上且RBC、WBC阳性的新鲜尿液标本RBC、WBC定量比对差异无统计学意义(P＞0.05);人工浏览视野对可能活精子以及阴道毛滴虫补充动态观察可以捕捉到动态信息或可疑动态信息.结论 迈瑞EH-2080B全自动尿沉渣分析系统的结果与手工镜检基本相符,对尿有形成分有一定的识别分析能力,但在实际工作中特殊标本仍需人工镜检识别确认.利用不同方法检测结果的互补作用,既可提高工作效率,也有助于提高检测质量.
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高分辨率熔解曲线分析法检测大肠埃希菌gyrA基因突变
目的 探讨高分辨率溶解曲线(HRM)分析法在检测大肠埃希菌gyrA基因突变中的可行性.方法 收集临床非重复分离的大肠埃希菌70株,常规聚合酶链反应(PCR)扩增大肠埃希菌的gyrA基因,采用序列分析法检测gyrA基因的变异情况.设计特异性引物,采用荧光定量PCR扩增这70株大肠埃希菌株的gyrA基因,通过对扩增产物进行HRM分析和熔解温度(Tm)值测定确定gyrA基因变异情况.将检测结果与序列分析法检测结果进行比较.结果 基因测序显示70株大肠埃希菌中有43株gyrA基因发生了突变,突变类型分为5型.HRM分析法可以准确区分野生株和突变株,准确率达98.6％ (69/70),正确检测出了43株突变菌株中的42株,且对不同的突变类型准确分型.Tm分析显示野生株和突变株之间以及各种突变型之间有明显差异.结论 HRM技术具有准确性高、简单、快速、成本低廉、高通量等优点,可以作为检测大肠埃希氏菌gyrA基因突变耐药机制的新选择.
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比浊法检测血清IgG4对自身免疫性胰腺炎诊断的Meta分析
目的 采用Meta分析的方法探讨比浊法检测血清IgG4对自身免疫性胰腺炎(AIP)的诊断价值.方法 检索万方、中国知网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Web of Science、Sciencedirect、Cochrane等数据库,从建库到2014年9月22日关于比浊法检测血清IgG4对AIP诊断的相关中英文文献,对文献所列参考文献进行手工检索.严格按照纳入和排除标准进行文献筛选,采用质量评价工具(QUADAS)进行质量评价.采用Meta-disc 1.4软件对终纳入的文献进行合并敏感性、合并特异性、合并诊断比值比(DOR)分析并绘制综合受试者工作特征(SROC)曲线,采用Stata1 2.0软件进行发表偏倚评价.结果 共12篇文献纳入研究,其中8篇文献可以提取出AIP与胰腺癌鉴别诊断的四格表数据.异质性检验提示没有阈值效应,但存在其他因素引起的异质性.分析显示,比浊法检测血清IgG4对于区分AIP和所有对照组的合并敏感性、合并特异性分别为73％和94％,对于区分AIP和胰腺癌的合并敏感性和合并特异性分别为70％和92％.Deeks漏斗图显示不存在发表偏倚,敏感性分析结果稳定.结论 比浊法检测血清IgG4对于AIP临床诊断价值较高,且用其鉴别诊断AIP和胰腺癌也有较高的价值.
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ALT催化活性测定中不同厂家或批号试剂不确定度的评定
目的 研究不同厂家或同一厂家不同批号的L-丙氨酸、α-酮戊二酸、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠盐(NADH)和三羟甲基氨基甲烷(Tris)对丙氨酸氨基转移酶(ALT)催化活性浓度的影响,评定ALT催化活性测定中不同厂家或批号试剂不确定度.方法 按照国际临床化学和检验医学联合会推荐的ALT参考测量程序(37℃),分别测定S1 ～S5共5个浓度水平血清,用Bland-Altman法分析其一致性,并计算不同厂家或批号试剂间的不确定度.结果 ALT试剂各成分(L-丙氨酸、α-酮戊二酸、NADH、Tris)不同厂家及批号的不确定度分别为0.90％、0.65％、0.58％、0.23％,对ALT催化活性浓度影响的扩展不确定度为2.54％(k=2).结论 要使各参考实验室所测定的ALT催化活性浓度结果更具可比性,应规定各使用试剂厂家及批号,并在不确定度评定中考虑不同厂家或批号试剂的不确定度.
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α-硫辛酸对肥胖模型大鼠血清脂肪因子的影响
目的 探讨α-硫辛酸(ALA)对饮食诱导肥胖大鼠脂肪因子的影响.方法 选取清洁级8周龄雄性Wistar大鼠50只,随机选其中10只,以普通饲料喂养作为对照组(NC);高脂饮食成功诱导肥胖大鼠模型32只,随机分为高脂饲料(HFD)组(16只)和HFD+ ALA组[16只,腹腔注射ALA(30 mg/kg)2周].测定各组大鼠血清氧化应激、脂肪因子等指标并进行统计学分析.结果 HFD组血清丙二醛(MDA)、瘦素、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)分别为(8.8±0.7) μmol/L、(9.8±0.8) ng/mL、(11.6±1.2) ng/L,明显高于HFD+ ALA组[(6.1±0.6) μmol/L、(7.6±0.7)ng/mL、(9.7±2.3) ng/L]和NC组[(7.9±0.4) μmol/L、(4.6±0.6) ng/mL、(8.8±3.5)ng/L](P均＜0.05);而超氧化物歧化酶(SOD)[(73.9±5.1) U/mL]、总抗氧化能力(T-AOC)[(18.0±3.6) U/mL]、脂联素[(8.7±1.5)m∥L]明显低于HFD+ ALA组[(80.9±1.8) U/mL、(25.8±5.4) U/mL、(12.6 ±2.1) mg/L]和NC组[(81.0±3.2) U/mL、(20.9±2.3) U/mL、(14.0±3.4) mg/L](P均＜0.05).与NC组比较,HFD+ ALA组血清T-AOC、瘦素明显升高(P均＜0.05),MDA明显下降(P＜0.05),SOD、脂联素、TNF-α差异无统计学意义(P均＞0.05).相关性分析显示血清MDA与瘦素、TNF-α呈明显正相关[相关系数(r)值分别为0.716、0.502,P均＜0.01];T-AOC与脂联素呈负相关(r=-0.485,P＜0.05).结论 ALA可改善肥胖大鼠的氧化应激状态并影响脂肪因子的分泌.
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EB病毒核酸检测质控品制备及其应用
目的 制备可模拟真实临床标本的EB病毒(EBV)核酸检测质控品用于上海地区临床实验室室间质评,以评估其EBV DNA的检测能力.方法 选择整合有EBV基因组的淋巴细胞(NAMALWA)进行培养,收集细胞后观察细胞原液对国内常用商品化试剂盒的适用性,随后用EBV国际标准品对其定值,经血浆稀释制得含有阴、阳性共5份样本的样本盘,随机编码后发送至参加EBV DNA室间质评的临床实验室,并对回报结果进行分析.结果 采用不同公司EBV PCR检测试剂盒检测NAMALWA细胞原液,结果全部阳性.EBV国际标准品对NAMALWA细胞原液定值浓度约为2.13×105 IU/mL,部分参评实验室出现假阳性和假阴性问题,高浓度样本(105和104 IU/ml)的符合率均为100％,低浓度样本(103和102 IU/mL)的符合率分别为92％和40％,阴性样本的符合率为90％.重复样本实验室内检测结果的平均变异系数(CV)为4.1％(1.4％～11.3％),实验室间CV为6％;大多数实验室(75％)的检测结果与预期值呈良好的线性相关.结论 成功制备可模拟临床标本的EBVPCR检测质控品,并证实其可有效用于临床实验室室间质评.质评结果显示上海地区参评实验室EBV DNA检测质量整体较好,但个别实验室检测能力尚需提高.
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上海地区各级医疗机构糖化血红蛋白正确度验证计划3年结果分析
目的 以2011年的数据为基线数据,分析上海地区2012～ 2014年度各级医疗机构糖化血红蛋白(HbA1c)项目能力验证计划(PT)/正确度验证计划(TPT)结果,为提高HbA1c检测质量、推进HbA1c标准化提供依据.方法 收集2011～ 2014年参加上海市临床检验中心(SCCL)组织的HbA1cPT/TPT医院4次调查结果.分析上海地区各医院检测HbA1c4年的基础数据演变,包括医院分布、检测方法分布;分别采用国际临床化学与检验医学联合会(IFCC) HbA1c一级参考方法赋值和参加医院的公议值(组中位数)方法作为调查品的指定值(或称靶值),采用美国病理家协会(CAP)和上海地区HbA1c质评标准分别对各级医院和各检测方法的合格率进行比较分析;分析每个调查品的总体检测性能(精密度和正确度)和各方法组的达标率,并与CAP全球质评结果进行比较.结果 参加SCCL组织的PT/TPT的医院数从2011年的245家增加到2014年的308家.国产品牌MQ2000PT和进口品牌Bio-Rad、Tosoh、Arkray高效液相色谱法(HPLC)检测系统用户数增加较快,增减率为38.1％ ～360.0％;3个即时检验(POCT)产品中Axis-Shield增减率为-78.9％,Boditech 2013年起未见医院使用,Quo-Test从2012年起有医院开始使用,增减率为27.8％;2个低压液相色谱(LPLC)产品Drew DS5、MQ 2000的增减率分别为-80.0％和-25.0％.上海地区各级医院总体合格率呈逐年提高趋势,从2011年的83.7％(CAP标准为69.8％)提高至2014年的95.8％(CAP标准为90.3％).2014年二级甲等以上医院合格率均达到了98.8％,达到了同年CAP全球质评水平(88.8％ ～ 96.2％).一级医院和二级医院不合格数高于其他级别.各方法组中以组中位数为靶值得出的总体合格率高于参考方法赋值得出的合格率,采用上海地区标准得出的总体合格率高于CAP标准.采用CAP年度标准评价HPLC的合格率,除2013年的Tosoh组外,其余组仍能达81.0％ ～ 100.0％;2个LPLC、3个POCT和Immuno组(除2014年外)的合格率为0％～75.0％.2014年HbA1c5个调查品/年的总体变异系数(CV)为3.0％ ～4.0％,比2011年(CV为4.1％～9.9％)有了较大的提高,接近于同年的CAP全球质评CV(3.4％～3.8％);总体偏移(Bias)为-0.16％ HbA1c～0.18％ HbA1c,虽低于0.3％ HbA1c标准,但高于CAP全球质评结果(Bias为0.02％ HbA1c～-0.10％ HbA1c).与CAP 2次调查CV＜3.5％的方法组的达标率(分别为85.0％和90.0％)比较,上海地区的达标率为83.3％,POCT和LPLC方法各组未达到低标准(CV＜5.0％、bias ＜0.5％ HbA1c).结论 通过3年HbA1c质量管理和TPT的开展,推动了上海地区HbA1c检测质量的整体提升,二级甲等以上医院总体合格率达到国际水平.因此,采用性能达标的检测产品且具备质量保证措施的临床实验室的HbA1c检测质量可以满足临床诊断糖尿病的要求.
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2014年上海地区红、白细胞计数结果一致性的初步调查
目的 了解上海地区各级各类医疗机构临床实验室红细胞(RBC)计数和白细胞(WBC)计数结果的一致性,为制定适宜的正确度验证计划提供指导.方法 将2个批号弱固定处理新鲜全血样本按要求发放至全市710家临床实验室,并要求在3d内完成检测,每批号样本重复检测5次,在收到所有上传结果后进行统计分析.结果 使用12个品牌57个型号血液分析仪(包括WBC三分类和五分类仪器)的693家临床实验室回报了RBC、WBC结果;所有仪器2个批号RBC计数结果总变异系数(CV)分别为2.06％和1.99％,WBC计数结果总CV分别为4.72％和4.84％;不同仪器组2个批号RBC计数结果的CV为0.76％ ～ 3.18％,WBC计数结果的CV为1.73％ ～6.32％,其均值均在各自总均值的95％可信区间内.结论 上海地区临床实验室RBC、WBC结果具有较好一致性;弱固定处理新鲜全血样本可替代新鲜全血用于正确度验证计划.
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血清肌酐参考方法的建立及其在正确度调查中的应用
目的 建立同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)测定人血清肌酐的参考方法,并运用于临床实验室正确度调查新鲜冰冻血清样本靶值的确立.方法 按照国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)推荐方法,建立本实验室肌酐参考方法,利用参考物质SRM909c及RELA比对样本考察所建方法的精密度与准确度,并将建立的参考方法用于上海地区小分子正确度调查新鲜冰冻血清肌酐靶值的确立.结果 参考方法测量参考物质SRM909c相对偏移为0.69％,测量不精密度＜2％,初步验证了方法的准确度和精密度.正确度调查样本201411、201412、201421、201422酶法检测结果与参考方法测定值的相对偏移分别为14.97％、-2.77％、-1.37％、-1.92％;苦味酸法检测结果与参考方法测定值的相对偏移分别为21.39％、2.10％、6.22％、2.38％.除201411样本(为低浓度样本)外,其余样本不同常规分析系统测定的血清肌酐浓度与参考方法赋值结果的相对偏移均不超过8％.结论 建立的ID-LC/MS/MS测定血清肌酐的方法精密度、准确度均较好,靶值的确定对实验室检测结果分析有重要意义,该参考方法的建立有望在上海地区临床实验室正确度计划中发挥一定作用,并建议临床实验室重视低浓度下肌酐测量的准确度和一致性.
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能力验证提供者认可准则在检验医学领域中的应用策略探讨
检验医学的能力验证(PT)[或称室间质量评价(EQA)]是临床实验室质量保证的一个重要的方法.通过与其他实验室的结果比较分析,实验室可以发现和纠正工作中存在的问题,并采取有效措施预防问题的再次发生.随着医学科技的发展,为满足对疾病诊治的精准化需求,临床对实验室的检测能力提出了更高的要求.作为PT提供者,持续改进评价策略对实验室的质量提高将产生重要影响.近年来ISO/IEC 17043:2010《能力验证提供者认可准则》在检验医学领域逐渐得到了重视和初步实践,文章对这次的PT专题刊登的6篇论著进行总结评价,希望通过PT提供者质量体系建设,为实验室提供质量评价保障的同时,推动实验室间结果的一致性和标准化.
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细菌性阴道病唾液酸酶测定质量控制调查结果分析
目的 了解上海地区不同级别医院临床实验室在不同质量调查方式下的细菌性阴道病(BV)唾液酸酶测定结果的质量.方法 被调查的临床实验室用唾液酸酶调查品进行BV(唾液酸酶法)的快速检测.对2010～2014年5年15次不同类型的质量调查结果的符合情况分别按不同级别医院实验室(一组以二、三级医院为主,另一组以民营医院为主)进行统计分析.同时分析2012～ 2014年9种常用的BV快速检测试剂盒不同级别医院实验室的检测结果.结果 不同级别医院实验室调查结果的平均符合率相差30.4％;在使用同一品牌试剂盒的情况下,不同级别医院实验室的BV检测结果符合率大相差50％.结论 不同级别医院的临床实验室其BV检测结果差异极大,部分临床实验室的BV检测质量存在严重问题.因此加强临床实验室的检验质量管理和控制是提高BV检测质量的关键.临床实验室在降低检测试剂采购成本的同时必须考虑试剂的质量.日常检测过程中加强室内质量控制也是提高检测质量的关键之一.
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流式细胞术淋巴细胞亚群检测室间质评结果分析
目的 通过分析卫生部临床检验中心、上海市临床检验中心的淋巴细胞亚群室间质量评价(EQA)报告数据以及上海市2家实验室室内质控上报数据,探讨目前国内淋巴细胞亚群检测EQA评判规则的合理性,为进一步提高国内该检测项目的质量水平提供依据.方法 对BD流式细胞仪用户组2014年卫生部临床检验中心及2015年上海市临床检验中心第1次淋巴细胞亚群EQA报告数据进行统计,计算各浓度质评样本上报数据的标准差(s)和变异系数(CV),选取上海市2家BD流式细胞仪用户2014年9月至2015年4月期间的淋巴细胞亚群室内质控数据,计算月s和月CV值.并对卫生部临床检验中心第201403和201405号质评样本CD3+CD4+百分比(CD3+ CD4+％)项目(靶值分别为42.7％、42.1％)、上海市临床检验中心第1521和1525号质评样本CD3+CD4+％项目(靶值分别为43.2％,44.13％)的回报数据以及2家上海市临床实验室CD3+ CD4+％项目中值水平(月组均值为44.39％ ～ 46.80％)室内质控数据进行比较分析.结果 2014卫生部临床检验中心5份EQA样本的s为1.10％ ～ 1.55％,CV为3.1％ ～5.5％,平均CV为3.36％;2015年上海市临床检验中心第1次EQA 5份样本的s为0.67％ ～ 1.63％,CV为3.51％ ～8.64％,平均CV为4.83％.在样本CD3+ CD4+％值相近的情况下,卫生部临床检验中心2个EQA样本组s(1.55％、1.35％)和组CV(3.6％、3.2％)、上海市临床检验中心2个EQA样本的组s(1.63％、1.55％)和组CV(3.78％、3.51％)均在上海市2家临床实验室室内质控月s(1.06％ ～2.44％、0.98％ ～ 2.03％)和月CV(2.18％ ～5.28％、2.14％ ～4.35％)的变化范围之内.结论 由于仪器品牌和型号、溶血方法、荧光抗体的品牌和用量、设门方法、实验人员、环境条件等不同因素的影响,EQA数据统计中的s和CV低于室内质控的s和CV不合理.其原因可能是部分参与EQA的实验室在数据上报前对检测结果进行了交流、核对和更改.当前除了加强对实验室的质量教育外,EQA组织者还需要探讨建立更合适的质控规则.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
