药物分析杂志
Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中国药学会
- 影响因子: 1.03
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 0254-1793
- 国内刊号: 11-2224/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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关于冻干制剂称量"失重"问题的探讨
笔者对本厂冻干制剂按中国药典1995年版二部附录第5页装量差异项下规定方法检查时发现,称量"失重"会造成严重的分析误差.为此,我们进行了如下探讨:
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地黄丸类中成药中丹皮酚的含量测定
收载于中国药典(1995年版)的地黄丸类中成药有六味地黄丸、明目地黄丸、知柏地黄丸、麦味地黄丸、归芍地黄丸、杞菊地黄丸、桂附地黄丸,其源于古代医著.处方中含熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻,且牡丹皮均为其主要药味,其有效成分明确.中国药典中对六味地黄丸已有牡丹皮中丹皮酚的含量测定,而其它地黄丸尚无此项含量测定.
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银杏叶制剂总黄酮醇苷HPLC测定方法对比研究
银杏叶制剂作为动脉血管扩张药,用于动脉硬化及高血压所致冠状动脉供血不全,心绞痛,心肌梗塞,脑血栓,脑血管痉挛等症[1].银杏叶所含黄酮类组分为其重要有效成分[2].
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气相色谱法鉴别和测定脑清片
脑清片是目前常用的解热镇痛药,临床用于治疗头痛、神经痛、牙痛等.处方中含有氨基比林和咖啡因两种组分.测定法报道有中和法和碘量法[1]、分光光度法[2~7]以及高效液相色谱法[8].
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气相色谱法测定异氟烷的含量
异氟烷(Isoflurane)临床上用作吸入麻醉剂.美国药典[1]已有收载,其含量测定方法是采用气相色谱法,以10%的壬苯醇醚-30和15%的聚烷撑二醇为固定液,热导池为检测器,外标法进行测定,条件苛刻,操作中易产生误差.本文试用氯仿作内标,以聚乙二醇-20M为固定液,用氢火焰离子化检测器进行异氟烷的含量测定,获得了满意结果.
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生精王固本丸对四氧嘧啶诱发高血糖模型大白鼠的影响
生精王固本丸9g/kg剂量组对四氧嘧啶诱发高血糖模型大白鼠有较明显的降糖作用,降糖作用优于阳性对照药玉泉丸.但不能提高血清胰岛素水平,其降糖作用机理有待进一步探讨研究.
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高效液相色谱法测定连翘中连翘苷的含量
连翘系木樨科植物连翘Forsythiae suspensa(Thunb.)Vahl.的干燥果实.按采收时期不同,分青翘、老翘[1]两种.连翘为传统常用中药,含有大量的木脂素类[2~4]成分,测定方法虽有一些报道[5,6],但无法定检验方法.本文建立了HPLC法测定连翘的有效成分之一连翘苷的含量,经过大量试验,优化了提取分离方法及色谱测定条件,方法学考察表明,该法简便易行,重现性好.
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中国药典(1995年版)中砷盐检查项的考察
中国药典1995年版二部的砷盐检查项下,一般规定直接加盐酸5mL进行检查,而需加氢氧化钙进行有机破坏的品种共有11个.加入的氢氧化钙将中和部分盐酸,影响砷斑的生成.
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麦白霉素微生物法效价测定的改进
依照卫生部标准[1]提供的方法(以下简称部标法)测定麦白霉素效价,由于菌层生长稀薄,抑菌圈边缘欠清晰,呈微锯齿状,双圈等现象,用游标卡尺或抑菌圈测量仪直接测量会引起较大误差.本文对部标法作了改进,在培养基制备时添加一定比例的葡萄糖,得到了满意的结果.
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高效液相色谱法测定珍贝素及蜂王浆中10-羟基-2-癸烯酸的含量
珍贝素是由蜂王浆冻干粉、枸杞、牡蛎等药材组成的复方胶囊制剂,为控制内在质量,我们测定了其中主药蜂王浆中特有成分10-羟基-2-癸烯酸的含量.10-羟基-2-癸烯酸的含量测定方法文献报道有紫外分光光度法[1]、GC[2]法及HPLC[3]法.本文用高效液相色谱法测定了制剂珍贝素及原料蜂王浆冻干粉中10-羟基-2-癸烯酸的含量.
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用同一薄层板鉴别清脑复神液中大黄酚与丹参酮ⅡA
清脑复神液收载于部颁标准"中药成方制剂"第九册.部颁标准中对大黄酚和丹参酮ⅡA这2种有效成分是用2块薄层板,2种展开剂分别展开进行鉴别的,本文则在对供试品的提取分离方法稍作改进后,用同一薄层板、一种展开剂一次性将这2种有效成分鉴别出来,操作简便,斑点明显,获得较为满意的结果.
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布洛芬片含量测定方法的商讨
布洛芬是一种非甾体类消炎镇痛药,我国于1979年开始生产.除中国药典收载外,英、美、日等国药典均收载.其制剂布洛芬片为糖衣片或薄膜衣片.中国药典90年版及95年版在测定其含量时均要求去除包衣后再行测定.
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紫外分光光度法测定不除糖衣之双嘧达莫片含量的探讨
双嘧达莫片的含量测定,中国药典规定除去糖衣后测定含量.除糖衣工作较困难,稍有不慎就会除去少量片芯,影响含量测定的准确.不除糖衣者,其色素中的共轭双键,可能对紫外光产生一定的吸收度,影响含量测定.本文对双嘧达莫片不除去糖衣作含量测定进行了探讨,取得了满意的结果.
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荧光光度法测定盐酸环丙沙星软膏的含量
盐酸环丙沙星(Ciprofloxacin Hydrochloride)为第三代氟喹诺酮类抗菌剂,其乳剂型软膏剂的含量测定有紫外分光光度法[1,2],高效液相色谱法[3].本文参考文献[4],试用与铝离子生成络合物,利用930荧光光度计测定环丙沙星软膏剂的含量,该法具有简便、快速、灵敏等特点.目前尚未见报道.
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单硝酸异山梨酯胶囊含量与溶出度的测定
单硝酸异山梨酯(5-ISMN)是抗心肌缺血药物硝酸异山梨酯(ISMN)体内主要活性代谢产物,是目前硝酸酯类药物中较有前途的品种之一[1].其胶囊含量与含量均匀度测定有HPLC法[2].作者采用小杯法溶出[3],HPLC外标法检测,建立了单硝酸异山梨酯胶囊的溶出度测定方法,分离效果好,操作简便、准确.
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菟丝子与伪品芜菁子的性状及薄层色谱鉴别
菟丝子系旋花科植物菟丝子(Cuscuta chinensis Lam.)的干燥成熟种子.其主要功能为滋补肝肾、明目、益精、安胎等.近年来,由于临床用量增多,各地相继发现伪品和掺假现象.笔者近在抽查中发现一种伪品,经鉴定为十字花科植物芜菁(Brassica rapa L.)的干燥成熟种子.本文就菟丝子与芜菁子的性状、薄层色谱进行了比较鉴别.
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盛装胶囊药品的药瓶内塞不可用软木塞
现在有许多玻瓶装胶囊药品的内塞是软木塞(用碎软木加工粘合而成的).笔者近发现,用软木塞作为瓶装胶囊剂药品的内塞,放置一段时间后,其中胶囊药品的崩解时限或溶出度检查均不合格,并且随着时间的延长,其崩解时限和溶出度会越来越差,有的在37℃ 0.1mol/L盐酸溶液或水中,其胶囊壳只微膨胀而不破裂崩解.我检测了6批用软木塞作内塞的胶囊药品,均在有效期内于水中,作30min崩解检测,情况如下:
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高效液相色谱法测定人血浆中美施康定的浓度
美施康定(Mscontin)为硫酸吗啡控释片,是强效中枢性镇静药,主要用于晚期癌症患者的第三阶梯止痛.由于长期应用本品可产生耐受性、身体依赖性和成瘾性[1],故而我们建立了HPLC法测定其血药浓度的方法,以便配合临床指导合理应用,同时由于该类药物属于麻醉品管理范围,此方法也可作为对社会上滥用该类药物现象的一种监测方法[2].
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一次性使用输液(血)器水浸液中环己酮的分光光度法测定
目前一次性使用输液(血)器生产过程中大量使用酮作粘合剂,而环己酮有毒性,长期大量接触会对人体产生一定的危险[1].因此控制分析产品的环己酮含量十分重要.用比色法测定一次性使用输液(血)器水浸液中环己酮,与气相色谱法比较,有操作简便、省时、重现性好等优点;并且灵敏度高和线性范围宽.因此该法可以作为生产厂家控制产品质量的方法.
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流动注射化学发光法测定醋酸泼尼松
利用醋酸泼尼松对Ce(Ⅳ)-Na2SO3化学发光体系的增强作用,建立了流动注射化学发光法测定醋酸泼尼松的新方法.化学发光强度与醋酸泼尼松的浓度在0.2~20.0mg/L范围内呈线性关系,检出限0.031mg/L,对0.2mg/L醋酸泼尼松标准溶液的11次平行测定的相对标准偏差为1.8%.本法用于药品中醋酸泼尼松的测定,结果令人满意.
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中药王不留行中刺桐碱和异肥皂草苷分离鉴定和测定
用制备液相色谱从中药王不留行中分离出刺桐碱、异肥皂草苷等成分,进行了结构鉴定,并采用高效液相色谱法测定了不同产地王不留行药材中两种成分的含量.
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镇咳灵口服液的质量分析
采用薄层色谱法对镇咳灵口服液中的射干、黄芩、桔梗和菜进行了薄层鉴别;用薄层扫描法测定了麻黄中麻黄碱的含量.方法灵敏,重现性好.线性范围0.337~1.685g/L,r=0.9995(n=5);加样回收率为97.0%;RSD=1.9%(n=6).
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反相高效液相色谱法测定洛伐他汀的血浆药物浓度
采用反相高效液相色谱法测定血浆中洛伐他汀浓度,色谱柱采用Nova-Pak C18柱(4μm,3.9mm×150mm),柱温控制在50℃,流动相为乙腈-磷酸铵缓冲液(0.05mol/mL,pH3.7)(48∶55,V/V),检测波长为238nm,血浆样品应用SPE固相小柱萃取.方法的线性范围为5~500ng/mL,低检测浓度为5ng/mL,10、100、500ng/mL 3种浓度的平均回收率为(92.43±7.18)%,日内、日间RSD均小于8%.
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亚麻子油中脂肪酸组成分析
用化学萃取法获得亚麻子油,得油率38.97%.皂化、甲酯化后用GC/MS计算机联用技术分析其中的脂肪酸组成及其相对含量.实验检出α-亚麻酸等5种脂肪酸和2种未知成分.归一化结果表明,脂肪酸占99.91%.软脂酸、亚油酸、α-亚麻酸、硬脂酸和二十二烷酸的相对百分含量分别为4.29%、8.20%、83.84%、3.53%和0.05%.
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原子吸收光谱法测定锌制剂的含量
建立了测定不同剂型锌制剂含量的原子吸收火焰光谱法.该方法简便、快速,各种剂型只需简单处理后即可直接测定.洗剂、搽剂及散剂回收率为99.1%,软膏剂、糊剂回收率为98.0%,滴眼剂回收率为101.6%,片剂回收率为100.3%.该方法尤其适用于制剂半成品的快速检验.
关键词: 原子吸收光谱法(AAS) 锌制剂 -
胶束动电毛细管色谱法分离测定复方感冒药帕尔克中的4种组分
胶束动电毛细管色谱法分离测定复方感冒药帕尔克中的扑热息痛、扑尔敏、苯丙醇胺和右美沙芬4种组分.通过对缓冲液pH和SDC浓度的优化选择,确定分离用缓冲液为20m mol/L硼酸-20m mol/L氢氧化钠溶液(pH10,含50m mol/L SDC),在9min内将上述4种组分完全分离且其迁移时间具有良好的重现性.
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高效毛细管电泳法研究合成山莨菪碱的手性分离
使用β-环糊精(β-CD)及2,6-二羧甲基-β-环糊精(CM-β-CD)为手性选择剂,采用高效毛细管电泳法(HPCE)对合成山莨菪碱的对映异构体的手性分离进行了研究.对影响手性分离的主要因素:手性选择剂、背景电解质、分离体系的酸度进行了系统的研究,为今后进一步研究合成山莨菪碱的手性分离奠定了基础.
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佐匹克隆的薄层荧光测定及在中毒家兔体内的分布研究
应用薄层荧光扫描法测定了动物血浆中佐匹克隆的浓度,并对佐匹克隆在中毒家兔体内的分布进行了研究.样品在pH 6.86条件下用二氯甲烷-异戊醇(98∶2)提取,氯仿-甲醇(9∶1)展开,用CS-930薄层扫描仪在激发波长305nm进行荧光单波长线性扫描测定.本法对血浆中佐匹克隆的低检出限为25ng/mL,平均提取回收率80%,RSD为2.04%.研究发现,急性中毒家兔12h后其胃内容物、肝、脑和胆汁中佐匹克隆含量较高.
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HPLC测定西红花提取物及其片剂中各西红花苷含量
报道反相HPLC测定西红花提取物及其片剂中西红花苷-Ⅰ、西红花苷-Ⅱ及西红花总苷的含量,Spherisorb 5 ODS柱(150mm×4.6mm),配预柱的Waters在线过滤器,流动相为甲醇-水(55∶45),检测波长为440nm,室温,流速1.0mL/min,纸速0.5cm/min.加样回收率:西红花提取物中西红花苷-Ⅰ、西红花苷-Ⅱ及其总苷分别为103.3%、99.3%、100.4%.各自的RSD(%)顺次为3.2、3.7、1.7(n=9);西红花多苷片模拟片中西红花苷-Ⅰ、西红花苷-Ⅱ及其总苷分别为98.4%、101.7%、99.8%.其RSD(%)分别为1.5、1.1、2.0(n=6).本法分离度好,精密准确,可用于控制西红花提取物及其制剂的质量.
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关于部标准<澄明度检查细则和判断标准>的探讨
澄明度检查法是我国医药工作者在医药生产、检验实践中首创的控制注射剂、滴眼剂质量的一项行之有效的方法和手段.多年来,正是由于这一方法在我国的广泛应用,对于把好药品质量关、确保人民用药安全,以及在我国进口药品质量控制中起到了十分重要的作用,并逐步由卫生部的内部规定总结提高为现行的卫生部部标准[1].
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 |
1998 | 01 02 03 04 05 06 |
1997 | 05 |