药学服务与研究杂志
Pharmaceutical Care and Research 약학복무여구
- 主管单位: 第二军医大学
- 主办单位: 第二军医大学
- 影响因子: 0.64
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1671-2838
- 国内刊号: 31-1877/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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不同厂家生产的硝苯地平片体外溶出度的比较
目的:比较国内不同厂家生产的硝苯地平片的体外溶出度.方法:以紫外分光光度法测定硝苯地平的含量,分别根据《英国药典》2010年版、《美国药典》第34版和《中华人民共和国药典》2010年版的方法,对5个厂家生产的硝苯地平片的溶出度进行考察,并比较硝苯地平片在水、pH4.5乙酸钠缓冲液以及pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出度.运用相似因子f2法,比较硝苯地平片在不同溶出介质中溶出曲线的相似性.结果:5个厂家生产的硝苯地平片的溶出度按《中华人民共和国药典》2010年版方法测定,在60 min时均>75%;按《英国药典》2010年版方法测定,45min时均<75%;按《美国药典》第34版方法测定,20 min时均<80%.以0.1 mol/L盐酸溶液为对照,硝苯地平片在人工胃液(不含胃蛋白酶)、水、pH4.5乙酸钠缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出曲线的相似因子fz为50.93~ 77.45;以0.25%十二烷基硫酸钠溶液为对照,相似因子f2远<50,表明溶出曲线不相似.结论:5个厂家生产的硝苯地平片的体外溶出度符合《中华人民共和国药典》的要求,但达不到《英国药典》和《美国药典》的标准.国内厂家生产的硝苯地平片溶出度检查标准有待提高.
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用HPLC-MS/MS法同时测定Caco-2细胞单层转运介质中吗替麦考酚酯和麦考酚酸的浓度
目的:建立HPLC-MS/MS法同时测定Caco-2细胞单层转运介质中吗替麦考酚酯(mycophenolate mofetil,MMF)和麦考酚酸(mycophenolic acid,MPA)的浓度,用于药物转运实验研究.方法:采用Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,3.5 μm);流动相A相:甲醇(含0.05%甲酸),B相:水(含0.05%甲酸);梯度洗脱:0~3.60 min,40%A,流速:0.3 ml/min,3.61~ 7.00 min,65%A,流速:0.6 ml/min,7.01~ 10.00 min,40%A,流速:0.6 ml/min;柱温:30℃,以吲哚美辛为内标.质谱检测方式:多种反应监测(MRM),选择监测的离子为:m/z 433.8-194.8 (MMF),m/z 319.1→191.0(MPA)和m/z 356.0→312.1(吲哚美辛).结果:MMF和MPA检测的线性范围均为0.01~ 20 μmol/L,线性回归方程分别为MMF:As/Ai=-0.035 2+0.394 5 c(r=0.999 1);MPA:As/Ai=0.005 5+0.050 8 c(r=0.999 5).低、中、高浓度(0.1、1.5、15 μmol/L) MMF的回收率分别为(103.2±7.5)%、(97.3±3.1)%和(96.0±3.4)%,日内、日间RSD<7.27%;低、中、高浓度(0.1、1.5、15 μmol/L) MPA的回收率分别为(106.9±1.0)%、(106.0±5.7)%和(108.4±3.2)%,日内、日间RSD<9.25%(n=5).结论:本研究建立的测定方法简便、准确、灵敏度高,适用于MMF和MPA体外转运实验研究.
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上海市浦东新区周浦医院2007-2010年门诊药房抗高血压药应用情况分析
目的:分析上海市浦东新区周浦医院2007-2010年门诊药房抗高血压药的应用情况,为临床合理用药提供参考.方法:对本院2007-2010年门诊药房抗高血压药的用药金额、用药频度(DDDs)和药品日均费用进行排序,对用药金额排序/DDDs排序比值进行分析.结果:本院门诊药房抗高血压药的用药金额逐年提高,钙通道阻滞剂(CCB)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)在2008-2010年的用药金额高.用药金额和DDDs高的均为氨氯地平.结论:本院抗高血压药应用基本合理,长效抗高血压药是目前抗高血压治疗的主要药物.
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胞磷胆碱钠注射液中辅料焦亚硫酸钠的含量测定
胞磷胆碱钠是一种神经保护剂,是内源性合成磷脂酰胆碱的中间体,为卵磷脂生物合成所必需的辅酶[1].作为临床常用的神经激活剂,不同厂家胞磷胆碱钠注射液的处方及生产工艺各不相同,有的处方中不添加任何辅料,有的添加焦亚硫酸钠(Na2S2O5),且不同厂家加入量各不相同.焦亚硫酸钠是抗氧化剂,氧化后的残留物亚硫酸盐可引起包括细胞损伤、支气管痉挛和过敏在内的高度敏感性反应,其过敏反应发生率较高,有的甚至危及生命,故应对其加入量进行控制,以提高产品的安全性.焦亚硫酸钠作为药用辅料在《中华人民共和国药典》2010版二部[2]中收载,采用碘量滴定法进行含量测定,此法适用于辅料纯品的含量测定,而胞磷胆碱钠本身含有还原性基团,会干扰碘量法的测定结果.
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用RP-HPLC法测定靶控输注下血浆中的丙泊酚浓度
目的:建立测定靶控输注下血浆中丙泊酚浓度的方法.方法:采用RP-HPLC法,色谱柱:Shim-pack CLCODS-C18柱;流动相:乙腈∶水=65∶35,流速:1.5 ml/min;检测波长:220 nm;柱温:25℃.结果:丙泊酚在0.05~~ 5.0 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 8),精密度和稳定性良好,低、中、高浓度(0.5、2.0、5.0μg/ml)丙泊酚的回收率分别为(103.0±2.5)%、(98.0±1.4)%和(102.5±3.1)%(n=3).结论:该方法准确、灵敏、快捷,可用于测定靶控输注下血浆中的丙泊酚浓度.
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上海交通大学医学院附属上海市精神卫生中心2011年1月-2012年6月门急诊处方分析
目的:规范临床用药,提高处方质量,保障用药安全.方法:对2011年1月-2012年6月上海交通大学医学院附属上海市精神卫生中心门急诊处方,每月抽取20号当天处方,对其处方质量及合理用药进行分析.结果和结论:2011年抽查处方合格率为94.59%,2012年1-6月处方合格率为95.45%.药师通过每月的处方点评及内网公示开展药学服务,从而有效促进临床安全、合理用药.
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人文管理在静脉用药调配中心管理中的探索和实践
目的:探讨人文管理在静脉药物配置中心(PIVAS)管理中的实践效果.方法:从个人管理和团队管理两个层面,通过树立品牌意识,强化制度管理,坚持全员培训,健全创新激励机制,营造安全、舒适的工作环境等方式,将人文管理融入PIVAS管理中.结果:通过实施人文管理,PIVAS员工的工作积极性和管理依从性明显提高,工作差错率下降,临床科室满意度上升.结论:人文管理有助于提高PIVAS的管理水平.
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紫杉醇及其人血浆中代谢物的电喷雾串联质谱研究
目的:采用电喷雾串联质谱(ESI-MSn)法研究紫杉醇的离子化方式、结构裂解方式及在人血浆中的主要代谢物.方法:紫杉醇对照品溶液经质谱进样,探索其一级质谱的电离规律和二级质谱的裂解规律.通过液相色谱-质谱联用技术分离和鉴定紫杉醇在人体中的代谢物.结果:溶液中的添加剂对紫杉醇的离子化效率有明显促进作用,在ESI正离子模式下紫杉醇以m/z 854的[M+H]+丰度高.紫杉醇裂解过程以脱水和酯键断裂为主,产生多个碎片离子,其中m/z 286信号强并具有较好的稳定性.紫杉醇在人血浆中的代谢物有3个,以6α-羟基紫杉醇为主.结论:紫杉醇及其人血浆中代谢物的质谱行为研究,可为紫杉醇的质谱定性和定量分析以及药物代谢研究提供重要参考.
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用HPLC法同时测定感冒安颗粒中没食子酸、绿原酸及咖啡酸的含量
目的:建立用HPLC法同时测定感冒安颗粒中没食子酸、绿原酸及咖啡酸的含量.方法:采用Kromasil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈(A)-0.4%磷酸溶液(B),梯度洗脱:0~7.50 minA相2%,7.50~~ 7.51 min A相2%→12%,7.51~ 25.00 min A相12%;流速:0.8 ml/min;柱温:室温;检测波长:272 nm(没食子酸)、327 nm(绿原酸和咖啡酸).结果:没食子酸在0.27~~8.64 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.14%,RSD为1.66%(n=9);绿原酸在1.00~32.00μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为98.10%,RSD为2.38%(n=9);咖啡酸在0.30~ 9.60 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.48%,RSD为2.28%(n=9).结论:该方法准确、灵敏,专属性强,重现性好,对感冒安颗粒质量控制标准的提高具有参考意义.
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盐酸帕洛诺司琼在健康人体的药动学研究
目的:研究盐酸帕洛诺司琼注射液在健康志愿者体内的药动学.方法:24名健康志愿者按随机数字表法分成3组,每组8人,男女不限,分别单剂量静脉注射0.25、0.50和0.75 mg 3种剂量的盐酸帕洛诺司琼注射液后,采用HPLC-MS/MS法测定人血浆中帕洛诺司琼的浓度,用DAS 2.0软件计算药动学参数.结果:3组受试者的主要药动学参数如下:c…(5.57±2.97)、(6.84±5.48)和(9.75±5.78)μg/L; AUC0~t(24.3±7.6)、(48.3±14.6)和(74.7±25.4) μg·h·L-1;t1/邳(31.0±5.6)、(33.5±5.6)和(31.1±5.0)h.结论:在0.25~~0.75 mg剂量范围内帕洛诺司琼在健康志愿者体内呈线性药动学特征.本研究建立的帕洛诺司琼测定方法灵敏、准确、简便.
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用HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度分析
目的:建立HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度分析方法.方法:对HPLC法测定淫羊藿苷含量的流程进行分析,确定不确定度来源,得出扩展不确定度.结果:HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度的主要因素包括对照品溶液配制、样品制备、重复性、拟合回归模型和其他因素,扩展不确定度为0.039 μg/ml,含量测定结果为(5.299±0.039)μg/ml,k=2.结论:该方法可作为HPLC法测定淫羊藿苷含量不确定度评定的参考.
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用超高速液相色谱法同时测定山茱萸药材中马钱苷和莫诺苷的含量
山茱萸为山茱萸科植物山茱萸Cornus of fcinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉,性微温,味酸、涩,归肝、肾经,具有补肝益肾、涩精固脱之功效,临床用于治疗眩晕耳鸣、腰膝酸痛、阳痿遗精、遗尿、尿频、崩漏带下、大汗虚脱、内热消渴等症[1].山茱萸中所含成分较复杂,包括有机酸类、糖类、环烯醚萜类和鞣质类化合物.目前对于山茱萸药材的含量测定主要是以HPLC法测定熊果酸[2,3]和马钱苷[4],但其分析时间长,分离效果差.超高速液相色谱(ultra fast liquid chromatography,UFLC)仪是日本岛津公司近几年推出的新型液相色谱仪,通过采用更小颗粒、更大峰容量的色谱柱,使得分析时间大为缩短,可以有效节省溶剂量,一般可节约80%的分析时间[3].本研究采用UFLC法同时测定山茱萸中的马钱苷和莫诺苷.
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上海交通大学医学院附属第三人民医院2009-2011年门诊药房活血化瘀药用药情况分析
目的:统计分析上海交通大学医学院附属第三人民医院2009-2011年活血化瘀药的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法:采用药品限定日剂量分析法,对本院门诊药房2009-2011年所用的活血化瘀药的品种、用药金额、用药频度(DDDs)和日均费用(DDC)进行回顾性分析.结果:本院2009-2011年门诊药房活血化瘀药总用药金额分别为913.0、872.1和1 092.1万元.DDDs排序第一的是丹参片,DDC排序第一的是血府逐瘀胶囊.有9种药品的用药金额排序/DDDs排序比值接近1,排序比值正偏离大的是丹参片,负偏离大的是益母草颗粒.结论:本院门诊活血化瘀药的用药合理性有待加强.
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药学服务对心肌梗死合并葡萄糖耐量异常病人用药依从性和血糖控制的影响
目的:探讨药学服务对心肌梗死合并糖耐量异常病人用药依从性和血糖控制的影响.方法:以292例有心肌梗死病史的病人为研究对象,对其中无糖尿病病史的病人行口服葡萄糖耐量(简称糖耐量)试验检查.通过筛查,入选糖耐量异常病人102例,采用随机双盲法分为试验组和对照组,每组各51例.对照组病人接受常规心肌梗死的治疗,试验组病人接受常规心肌梗死的治疗和药师提供的药学服务.两组病人随访时均接受了有关药学服务内容的问卷测试,将测试结果进行统计学分析,并分别记录干预前和干预1年后两组病人的用药依从性和生化指标.结果:干预前,试验组和对照组病人用药依从性和生化指标无统计学差异;干预1年后,试验组病人用药依从性显著高于对照组,空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平显著低于对照组(P<0.05).结论:药学服务能提高心肌梗死合并糖耐量异常病人的用药依从性,加强血糖控制.
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盐酸苯达莫司汀的电喷雾串联质谱分析
目的:应用电喷雾串联质谱(ESI-MSn)技术对盐酸苯达莫司汀进行质谱裂解分析,通过主要特征碎片离子研究其裂解规律.方法:样品溶液进样后,采用ESI-MS1~4碰撞裂解方式,解析盐酸苯达莫司汀的特征碎片离子.结果:盐酸苯达莫司汀在正离子模式下,采用ESI-MS1获得了分子离子峰[M+H]+ m/z 358;采用ESI-MS2获得了离子碎片m/z 340;采用ESI-MS3获得m/z 304、m/z 276等离子碎片;采用ESI-MS4得到的主要离子碎片分别为m/z 240、m/z 268、m/z 276等.负离子模式下采用ESI-MS1获得了[M-H]-m/z 356,而采用ESI-MS2~碰撞裂解,基本无响应.结论:盐酸苯达莫司汀在正离子模式下,主要通过脱去羧基中的H2O、CO碎片和5位N上的HCl、CH3 Cl以及CH2 =CHCl碎片的方式进行裂解.负离子模式下,只有一级电离产生的分子离子峰[M-H]-m/z 356有一定响应.说明盐酸苯达莫司汀在负离子模式下比较稳定,而在正离子模式下容易裂解产生一系列碎片.本研究为盐酸苯达莫司汀的结构修饰及其代谢产物结构判断提供参考依据.
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用不同剂型二甲双胍治疗2型糖尿病合并肺癌的药物经济学评价
目的:对二甲双胍缓释片(商品名美哒灵)和二甲双胍片(商品名格华止)治疗2型糖尿病合并肺癌进行药物经济学评价,为临床合理用药提供参考.方法:将60例2型糖尿病合并肺癌病人随机分为A组和B组,分别给予二甲双胍缓释片和二甲双胍片治疗,进行12周的疗效观察,做成本-效果比分析,并统计药品不良反应(ADRs)发生情况.结果:两组病人均能达到理想的血糖控制效果,治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血红蛋白变化量无明显组间差异.A组的成本-效果比明显低于B组,但B组的ADRs发生率更低(P<0.01).结论:二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病合并肺癌的成本-效果比优于二甲双胍片.
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临床药师要善于发现假性难治病
对于常见病和多发病,临床上有一整套行之有效的诊断手段和治疗方法,但有时应用这样的诊治方法后,仍有部分疾病不见好转,病程迁延甚至恶化,或是反复发作不能痊愈,或是发生严重药品不良反应(ADRs),就形成了难治性疾病.难治性疾病可以分为两种情况:一种因为病人病情复杂(肝、肾功能不全,老年人,孕妇等),或有多种基础疾病、伴发病,药物治疗受限,这类疾病属于真性难治疾病,是由于客观因素造成的,经过医务人员努力是能够由难治转化为可治的.
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水凝胶贴剂的研究进展及目前存在的问题
水凝胶贴剂具有载药量高,剂量准确,贴敷性和保湿性好,无致敏性与刺激性,使用方便、舒适等优点,被认为是一种极具市场潜力的新型透皮给药制剂.本文就水凝胶贴剂的基质组成、分类、基质配方、制备工艺、质量评价标准、释放性能、生产设备等7个方面进行了综述,并就其存在的问题做初步探讨.
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抗心律失常药物应用和安全性评价进展
抗心律失常药有治疗心律失常的作用,同时有致心律失常作用.临床上在应用各种抗心律失常药时,除了考虑充分利用其抗心律失常作用外,还应全面关注其安全性.本文通过对抗心律失常药物的作用机制以及对心律失常发生、维持机制的分析,对抗心律失常药物的应用和安全性评价进展作一综述.
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厚朴在舒缓紧张与控制体重中的作用
一些慢性的紧张因素,如职业稳定性、人际关系、生活方式改变、抑郁不安等可激发人体的慢性紧张反应,活化下丘脑-脑垂体-肾上腺轴,增加血浆皮质醇水平,使人体倾向于消费美味和高脂的甜食,进而引起超重和肥胖.本文引用动物实验和人体试验研究资料,说明紧张与肥胖的关系,证明厚朴提取物及其主要活性成分厚朴酚、和厚朴酚与和厚朴新酚具有抗焦虑、抗抑郁作用,可能被用于舒缓紧张,辅助控制体重.
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基本药物制度下基层医疗机构药事管理的思考
基本药物制度是我国新医疗制度改革(简称医改)政策的主要内容,也是推进医改的一项基础性工作.经过多年的试点和实践,我国基本药物制度已基本建立,药品安全保障明显加强,基层医疗机构以药补医的非正常运行机制基本破除,但该制度的实施,使医疗机构的药品管理模式及药事管理方式也发生了重大变化,给药师的工作职能赋予了新的内容,也为我国实现全民医保的目标创造了条件.现根据有关法规和规章要求,结合上海市虹口区欧阳路街道社区卫生服务中心药事管理工作实际运行情况,对基本药物制度下基层医疗机构药事管理工作模式进行分析和探讨.
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医院制剂批生产数量的管理
为了保证药品的安全性和有效性,国家食品药品监督管理局(SFDA)规定医院制剂必须制定并标注有效期限[1].因此,大限度地满足医院制剂在效期内的供应才能实现其成本价值的大化.医院制剂每一批次的生产量,常常是在考虑临床使用量后,经验性地以《中华人民共和国药典》、国家和省级《医疗机构制剂配制质量管理规范》中处方配制量的倍数计算得到,没有严格的计算方法,从而导致制剂成品在一个效期内多次配制或近效期时部分成品仍待出售的现象.本研究考察了医院制剂从配制到销售各环节成本对成品价值的影响,以概率理论为依据,设计出批生产数量计算公式,以达到降低医院制剂的生产成本,提高利润的目的.
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聚环氧乙烷的性能及其在口服凝胶骨架片中的应用
聚环氧乙烷作为新型亲水性高分子材料在口服凝胶骨架片中的应用越来越广泛,并开始逐渐替代传统的纤维素衍生物.本文简要介绍了聚环氧乙烷的理化性质,并与羟丙基甲基纤维素(HPMC)的理化性质进行了比较,探讨了聚环氧乙烷凝胶骨架片的释药机制,并总结了药物释放的影响因素,如聚环氧乙烷相对分子质量、原料药的溶解性、原料药含量、不同相对分子质量聚环氧乙烷混合使用、药物释放环境等,介绍了聚环氧乙烷作为骨架材料单独使用以及与其他辅料联合使用,在口服凝胶骨架片中的应用实例.
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家庭营养治疗
家庭营养治疗包括肠外和肠内的营养治疗,是在家中进行的营养治疗.与住院营养治疗相比,对于病情较稳定的病人,家庭营养治疗有许多益处.本文就家庭营养治疗的病人选择、常见合并症的处理、各种异常情况的及时发现和处理,以及营养治疗的安全性等方面进行综述.
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β受体拮抗剂在充血性心力衰竭治疗中的应用(Ⅰ)
1 充血性心力衰竭病人为什么需要使用β受体拮抗剂?目前,对β受体拮抗剂在充血性心力衰竭(简称心衰)病人治疗中的作用已达成共识,根据国内外心衰治疗指南,除非有禁忌证,对稳定、轻度、中度和重度心衰病人均应使用β受体拮抗剂.其原因是心衰病人由于心输出量减少,心房压力增高,动脉压降低和肾脏灌注速度减低,通过感受器反射性地使交感神经兴奋和迷走神经抑制,从而使心率加快和心脏收缩力增强,以维持心输出量,选择性收缩小动脉以维持动脉压,并保证心、脑等重要脏器的供血,小静脉收缩,使回心血量增加,有利于增加心输出量.
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用SAS软件实现横断面设计定性资料的统计分析
横断面设计是药学科研中经常用到的一种实验设计方法,在临床药物疗效研究方面具有十分广泛的适用性.本文主要从横断面设计的概念、分析方法的合理选用、如何使用SAS程序进行分析,以及如何解释结果几个方面作一概述.
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2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
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2005 | 01 02 03 04 |
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