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中国新药与临床

中国新药与临床杂志

Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지

统计源期刊
  • 主管单位: 中国科学技术协会
  • 主办单位: 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
  • 影响因子: 0.96
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 1007-7669
  • 国内刊号: 31-1746/R
  • 发行周期: 月刊
  • 邮发: 4-347
  • 曾用名: 新药与临床
  • 创刊时间: 1982
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国新药与临床杂志》编辑部
  • 出版地区: 上海
  • 主编: 唐希灿
  • 类 别: 药学
期刊荣誉:
  • 进食对羟苯磺酸钙胶囊在健康人体内药动学的影响

    作者:缪丽燕;张华;钱美英;高杰

    目的:探讨不同饮食结构对于羟苯磺酸钙胶囊药动学的影响.方法:采用3周期交叉试验设计,8名健康男性志愿者,年龄(25±s 4)a,体重(62±4)kg,分别于高脂饮食、标准饮食及12 h空腹后,口服羟苯磺酸钙胶囊500 mg,经1 wk清洗期后自身交叉,共3个周期.反相高效液相色谱荧光法测定血浆中羟苯磺酸钙浓度,计算服药后药动学参数并对结果进行统计分析.结果:受试者空腹、标准餐后、高脂餐后单剂量口服羟苯磺酸钙胶囊,药动学参数分别为cmax∶(20±s 7),(9.4±1.4),(9.7±1.1)mg·L-1;tmax∶(3.8±1.6),(5.5±1.8),(5.9±1.4)h;t1/2β∶(4.3±2.2),(4.1±1.5),(4.5±1.4)h;AUC0-∞∶(135±29),(69±8),(69±5)mg·h·L-1;AUC0~24∶(141±33),(88±11),(97±16)mg·h·L-1.餐后服药较空腹服药血浆药物浓度明显降低,部分药动学参数有差异.而标准饮食与高脂饮食比较则无显著差异.结论:提示进食对羟苯磺酸钙胶囊的药动学有一定影响.

  • 关附甲素对急性心肌缺血五指山小型猪血流动力学的影响

    作者:梁岩;朱俊;杨艳敏;李建冬;孙妍;关键;高鑫;李长瑞;唐跃

    目的:研究分析关附甲素(Ace)对结扎冠脉造成急性心肌缺血的五指山小型猪血流动力学指标的影响.方法:选用五指山小型猪,在冠脉前降支中上1/3至1/2处予以结扎建立缺血模型,随机分为冠脉结扎关附甲素(A组,10只)、非冠脉结扎关附甲素(B组,9只)、结扎生理盐水(C组,9只)3组,分别经Swan-Ganze导管测定急性缺血(或对照)动物用药前后血流动力学指标.采用配对t检验比较各组内用药前后指标变化,采用调整基线资料的协方差比较指标的变化是否存在组间差异.结果:共收集五指山小型猪有效实验资料28只,其中A组10只,B、C组各9只,性别、月龄、身长、体重等基线资料无组间差异.在急性缺血模型中,与生理盐水比较,Ace仅使心率有所下降,肺动脉收缩压略升高,对心排量、肺动脉楔压等其他血流动力学指标无明显影响.Ace在急性缺血(A、C组)或非缺血模型(B组)中对各项血流动力学指标的影响无组间差异.实验过程中,应用Ace可适当减慢心率,未见到不利的血流动力学作用.结论:初步动物实验结果证实,在急性缺血模型中,应用Ace在血流动力学方面安全性较好.

  • 反相高效液相色谱法测定脑脉通有效部位中蒽醌类成分的含量

    作者:王淑美;冯素香;梁生旺;郭亚健;李建生

    目的:建立脑脉通有效部位中的蒽醌类成分的反相高效液相色谱法含量测定方法.方法:采用大连依利特ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20,V/V),流速:1.0 mL·min-1;检测波长:254 nm.结果:芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚总含量为4%以上,平均回收率为100.54%,RSD=1.58%.结论:所建立的方法简便、准确,可作为有效部位的质量控制方法.

  • 早期应用替罗非班对急诊冠脉介入术后心肌微循环再灌注的影响

    作者:李瑞建;陈玉国;张运;孙祎;徐峰;吕瑞娟;纪求尚;李继福;李贵双

    目的:探讨早期应用替罗非班对直接经皮冠脉介入术(PCI)术后心肌微循环再灌注的影响.方法:初发ST段抬高急性心肌梗死(STEMI)拟行直接PCI术病人131例,A组(n=32,阿司匹林、氯吡格雷和替罗非班),B组(n=99,阿司匹林和氯吡格雷).全部病人即刻嚼服阿司匹林300 mg,后100 mg·d-1;口服氯吡格雷300 mg,后75 mg·d-1.A组再给予替罗非班注射液10 μg·kg-1负荷剂量,推注3 min,而后0.15 μg·kg-1·min-1持续静脉滴注48 h.入选后即刻测定血小板聚集率、活化状态及心电图,24 h和72 h复查.结果:入选24 h后,A组血小板聚集率及活化状态较B组明显下降(P<0.05),ST段完全回落率明显高于B组(P<0.05).与B组相比,A组梗死相关动脉(IRA)狭窄程度较轻[(69±s 11)%vs(87±8)%,P=0.03].PCI术后心肌梗死溶栓试验(TIMI),血流3级A组高于B组(97%vs 82%,P=0.045),TIMI血流灌注分级(TMPG),3级A组高于B组(63%vs 42%,P=0.048).治疗期间轻度血小板减少和出血A组高于B组(9%vs 1%,P=0.045).随访30 d,2组死亡率无差异,但主要不良心脏事件(MACE)发生率A组低于B组(6%vs 27%,P=0.013),进一步分析A组严重心绞痛(6%vs21%,P<0.05)及靶血管再次血运重建术(6%vs 25%,P=0.021)较B组显著降低.结论:在阿司匹林和氯吡格雷基础上早期应用替罗非班,可进一步抑制血小板功能,减少STEMI再灌注后无再流或慢血流的发生,改善心肌微循环再灌注及病人预后.

  • 帕珠沙星治疗急性细菌感染性疾病的Ⅱ期临床试验

    作者:杜智敏;邵玉霞;吕福祯;韩守信;吴晓梅;任野平

    目的:评价帕珠沙星对急性细菌感染病人的有效性和安全性.方法:采用多中心随机单盲对照试验设计.选择细菌性感染病人240例,试验组(A组)120例,年龄(44±s 12)a,男性46例,女性74例;对照组(B组)120例,年龄(42±13)a,男性50例,女性70例.A组用帕珠沙星0.5 g,加入氯化钠注射液100 mL,iv,gtt,30 min~1 h,bid;B组用左氧氟沙星0.3 g,加入氯化钠注射液100 mL,iv,gtt,30 min~1 h,bid.疗程均为7~10 d.结果:A组120例,痊愈率为77.5%,总有效率98.3%;B组120例,痊愈率为74.2%,总有效率为96.7%,A组痊愈率和总有效率95%可信区间分别为70%~85%和96%~100%;B组痊愈率和总有效率95%可信区间分别为66%~82%和93%~100%,2组无显著差异.A组和B组的细菌清除率分别为97.1%和96%,2组比较无显著差异(P>0.05),A组不良反应发生率为4.2%,B组为3.3%,差异无显著意义(P>0.05).结论:帕珠沙星治疗由敏感病原体引起的呼吸道感染、泌尿道感染,疗效与左氧氟沙星相近,不良反应较低.

  • 止喘胶囊对哮喘大鼠气道重建的TGF-β1及Smads蛋白表达的影响

    作者:方泓;王丽新;吴银根

    目的:探讨止喘胶囊对哮喘大鼠气道重建TGF-β1及其胞内信号转导分子Smads蛋白的影响.方法:将40只雄性SD大鼠随机分为5组:正常对照组、哮喘模型组、止喘胶囊组、地塞米松组和止喘胶囊+地塞米松组,每组8只.通过ip卵清蛋白及右腿im氢氧化铝凝胶致敏,并雾化吸入卵清蛋白,建立哮喘模型,在哮喘激发4 wk后检测肺组织TGF-β1蛋白及mRNA以及Smad-2、Smad-7 mRNA表达.计量资料用ANOVA程序进行分析,并用LSD进行两两比较.结果:哮喘模型组气道上皮TGF-β1以及TGF-β1 mRNA表达显著高于正常对照组(P<0.05,P<0.01).哮喘模型组Smad-2 mRNA较正常对照组表达明显升高(P<0.05),止喘胶囊组、止喘胶囊+地塞米松组和地塞米松组TGF-β1,TGF-β1 mRNA,Smad-2 mRNA表达显著低于哮喘模型组(P<0.01或P<0.05),止喘胶囊组可显著上调Smad-7 mRNA表达水平,与哮喘模型组相比有显著的差异(P<0.05).结论:止喘胶囊可下调哮喘大鼠生长因子TGF-β1蛋白及mRNA、Smad-2 mRNA表达,上调Smad-7 mRNA的表达,阻断TGF-β1的信号转导,从而减轻哮喘大鼠气道重建,为止喘胶囊的临床使用提供实验依据.

  • 高效液相色谱法测定人血浆中复方氨酚帕马溴的含量

    作者:周玲洁;顾丽华;王以俭;梁建英

    目的:建立快速测定人血浆中复方氨酚帕马溴含量的高效液相色谱法.方法:在盐酸酸性条件下用乙酸乙酯对血样进行提取,采用Diamonsil TM C18柱,以茶碱为内标,同时测定血浆中对乙酰氨基酚和帕马溴的浓度.流动相:0.2%三氟乙酸水溶液∶乙腈=87∶13(V/V);检测波长:0.00~8.00 min为249 nm,8.01~13.00 min为278 nm.结果:对乙酰氨基酚和帕马溴的保留时间分别为5.9 min和11.3 min,2药的线性范围都是0.02~20 mg·L-1,提取回收率大于60%(n=5),方法回收率大于90%(n=5),日内、日间RSD小于7.5%(n=5).结论:本试验方法简便快速、灵敏准确,适用于复方氨酚帕马溴制剂药动学、生物等效性研究.

  • 普伐他汀对糖尿病大鼠动脉组织基因谱表达的影响

    作者:冯波;王华;赵秀丽

    目的:应用基因芯片探讨普伐他汀对糖尿病大鼠动脉组织基因谱差异性表达的影响.方法:33只SD雄性大鼠随机分为正常对照组、糖尿病组(腹腔单次注射链脲佐菌素60 mg·kg-1诱导糖尿病)和糖尿病普伐他汀治疗组(普伐他汀50 mg·kg-1·d-1,共4 wk),取其主动脉,用cy3和cy5两种荧光染料通过逆转录反应将动脉的mRNA分别标记成2种探针,并与载有一组靶基因的基因芯片进行杂交,通过计算机扫描分析得出差异表达的某些基因.结果:糖尿病组筛选出相关表达差异的基因109条,糖尿病普伐他汀治疗组75条.糖尿病组中有37条表达增高的基因(与脂肪酸、葡萄糖、胆固醇、能量代谢以及炎症免疫反应有关)在普伐他汀治疗后表达明显降低.结论:普伐他汀能够改变糖尿病动脉组织多种基因的差异性表达,从而在多环节上有抗糖尿病血管病变的作用.

  • 麦考酚酸酯分散片在健康人体的药动学和生物等效性

    作者:樊宏伟;朱余兵;于翠霞;肖大伟

    目的:研究麦考酚酸酯(MMF)国产分散片和进口胶囊在健康人体的药动学及其生物等效性.方法:采用随机自身对照双周期交叉试验设计,18名男性健康志愿者口服MMF分散片或胶囊各1.0 g,用反相高效液相色谱-紫外检测法测定MMF的活性代谢产物麦考酚酸(MPA)的血药浓度,用非房室模型计算MPA的药动学参数,用方差分析和双单侧t检验评价2种制剂的生物等效性.结果:MMF分散片与胶囊麦考酚酸的药动学参数如下:tmax分别为(0.62±s 0.21),(0.74±0.23)h;cmax分别为(27±5),(28±6)mg·L-1;A UC0~36分别为(51±9),(49±9)mg·h·L-1;t1/2分别为(13.7±2.5),(13.9±2.5)h.国产麦考酚酸酯分散片中麦考酚酸相对于胶囊的相对生物利用度为(104±9)%,2种制剂的主要药动学参数经统计学检验,两者差异无显著意义(P>0.05).结论:2种制剂在人体内生物等效.

  • 复方法莫替丁咀嚼片缓解胃酸相关性症状随机双盲双模拟多中心研究

    作者:朱振;胡乃中;许建明;唐国都;冯子坛;林斌;占淑惠

    目的:评价复方法莫替丁咀嚼片缓解烧心、反酸等胃酸相关性症状的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、法莫替丁阳性药平行对照研究.共入组215例,复方法莫替丁咀嚼片组(试验组)106例,法莫替丁组(对照组)109例.结果:治疗2 wk后,试验组烧心、反酸等症状发作频率、症状积分、症状总积分下降值与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05).试验组和对照组首次服药后烧心症状缓解时间分别为(87±s 125)min和(120±131)min(P<0.05).2组不良反应发生率为8.6%和6.6%(P>0.05).结论:复方法莫替丁咀嚼片能迅速改善烧心、反酸等胃酸相关性症状,且使用方便、安全、有效.

  • 2005年长江流域157家医院心血管系统药物利用分析

    作者:冯琳;侯孝云;孟玲;戴惠珍;陶琳

    目的:评价长江流域6城市157家医院2005年心血管系统中、西药药物利用情况.方法:对入网医院目前临床应用的心血管系统药物品种,从用药金额和用药频度(DDDs)按城市进行排序.结果:2005年6城市心血管系统用药总金额已达15.9亿元,较上年度增长了17.1%.在6城市的品牌产品用药金额排名榜中,络活喜、科素亚、波依定等位居西药前列,而百令胶囊、天保宁、舒血宁等名列中药排名榜首.DDDs排名则显示,氨氯地平、硝苯地平、银杏和三七是长江流域心血管系统疾病防治中临床选择频率高的品种.在金额和DDDs排名前列的品种中主要包含钙拮抗剂(CCB)、血管紧张肽Ⅰ转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张肽Ⅱ受体拮抗剂(ARB)和肾上腺素β受体阻滞剂等类药物.结论:面对日益增多的药品,选用安全、有效、性价比高、依从性好,同时又能有效预防心脑血管事件发生的药物是每一个临床医生必须经常思考的问题.

  • 自由基清除剂依达拉奉对H2O2损伤的PC12细胞释放谷氨酸的影响

    作者:杨洁;卢是月;顾学兰;孙涛;马春艳

    目的:探讨H2O2对PC12细胞谷氨酸(GLU)释放的影响及依达拉奉的阻断作用.方法:用H2O2处理体外培养的PC12细胞建立细胞损伤模型,并加入不同剂量的依达拉奉(10-3,10-4,10-5,10-6,10-7mol·L-1),显微镜下观察PC12细胞形态,MTT法检测活细胞存活率,GLU试剂盒测定细胞培养液中GLU的含量.结果:H2O2处理24 h后,细胞形态发生明显改变,胞体变小、突起缩回.MTT吸光值减小,活细胞数减少.GLU释放含量明显增加.依达拉奉组细胞形态明显改善,MTT吸光值显著增加,GLU释放含量明显降低.结论:在H2O2的作用下,PC12细胞GLU释放增加,加入依达拉奉后PC12细胞的GLU释放量减少.

  • 黄芪注射液对脂多糖致大鼠急性肺损伤后细胞凋亡的保护作用

    作者:顾俭勇;黄培志

    目的:研究黄芪注射液对脂多糖所致大鼠急性肺损伤(ALI)后细胞凋亡的保护作用,探讨其可能的机制.方法:雄性Wistar大鼠200~250 g 45只,随机分成3组,NS对照组、ALI组和黄芪注射液组.后2组以颈外静脉注射脂多糖5 mg·kg-1致急性肺损伤.分别观察各组呼吸频率、动脉血氧分压(PaO2),处死后检测肺组织湿/干(W/D)比值,免疫组化法检测肺泡上皮细胞Bcl-2、Bax蛋白表达.结果:NS对照组呼吸频率为(73±s 6)次·min-1,PaO2为(90.0±2.0)mmHg,W/D比值为3.287±0.024,Bax/Bcl-2为O.5±1.0;ALI组与NS对照组相比,呼吸频率增快为(112±6)次·min-1(P<0.01),PaO2降低为(46±3)mmHg(P<0.01),W/D比值升高为5.151±0.023(P<0.01),Bax/Bcl-2上升为7.8±0.7(P<0.01);黄芪注射液组与ALI组相比,呼吸频率减慢为(94±4)次·min-1(P<0.01),PaO2上升为(84±6)mmHg(P<0.01),W/D比值降低为4.809±0.014(P<0.01),Bax/Bcl-2下降为0.1±0.7(P<0.01).结论:黄芪注射液可能通过降低Bax/Bcl-2细胞比例抑制细胞凋亡,减轻脂多糖所致ALI.

  • 复方甘草酸苷片联合利巴韦林治疗小儿丘疹性肢端皮炎样皮疹

    作者:仝敏

    目的:观察复方甘草酸苷联合利巴韦林治疗小儿丘疹性肢端皮炎样皮疹的疗效,与单独应用利巴韦林作比较.方法:将82例病儿分为2组,对照组(41例)给利巴韦林10 mg·kg-1·d-1、葡萄糖酸钙注射液10 mL、维生素C 1.0 g静脉滴注(静滴);治疗组(41例)给口服复方甘草酸苷片25 mg,tid,并同时静滴对照组药物.疗程均为7 d.观察临床疗效和不良反应.结果:治疗d 7时,对照组、治疗组的有效率分别是51%和85%,差异有非常显著意义(P<0.01).治疗前后比较,4项评分差异均有非常显著意义(P<0.01).治疗d 3的淋巴结、d 7的瘙痒和淋巴结2组比较差异无显著意义(P>0.05).而治疗d 3的皮疹情况和瘙痒,d 7的皮疹分布、皮疹情况和淋巴细胞比率,治疗组较对照组下降明显,2组间比较差异均有非常显著意义(P<0.01).结论:复方甘草酸苷片联合静滴利巴韦林可有效地治疗小儿丘疹性肢端皮炎样皮疹.

  • 唑来膦酸的临床应用研究进展

    作者:彭六保;崔巍

    唑来膦酸(zoledronic acid)是第3代二膦酸盐药物(diphosphonates),能够抑制骨吸收,降低血钙水平,可用于治疗恶性高钙血症(15 min静脉滴注4 mg),绝经后骨质疏松症(每年给药1次,15 min静脉滴注4 mg),控制恶性肿瘤骨转移(每3~4 wk给药1次,15 min静脉滴注4 mg),可显著降低骨相关事件(skeletal-related events,SREs)的发生率,推迟SREs的发生,缓解骨痛等症状.唑来膦酸高效且使用方便,不良反应少,耐受性好,有助于提高病人的生存质量.现综述唑来膦酸在临床的适应证、不良反应与安全性及药物经济学评价等方面的研究进展.

  • 多糖铁复合物治疗儿童营养性缺铁性贫血的疗效

    作者:金春华;张悦;王晓燕;杨慕兰;李梅;高海涛;杨瑞华

    目的:观察多糖铁复合物和膳食指导对儿童营养性缺铁性贫血的疗效.方法:152例确诊为营养性缺铁性贫血儿童,分3组,多糖铁复合物组(88例),年龄(0.7±s 0.3)a;硫酸亚铁组(34例),年龄(0.8±0.5)a;非药物干预的膳食指导组(30例),年龄(0.9±0.6)a.药物治疗组采用每日补铁与隔日补铁结合的给药方法,随访12 wk;膳食指导组随访8 wk.观察血红蛋白(Hb)、临床症状以及不良反应.结果:经铁剂治疗4,8 wk后,多糖铁复合物及硫酸亚铁组血红蛋白明显上升并高于膳食指导组(P<0.01),治疗8 wk时多糖铁复合物、硫酸亚铁组总有效率分别为89%和88%,疗效比较无统计学差异(P>0.05);不良反应发生率多糖铁复合物组和硫酸亚铁组分别为1%和24%(P<0.01);膳食指导组17例(71%)血红蛋白没有明显上升.结论:多糖铁复合物口服依从性好、疗效明显,不良反应轻.膳食指导不能治愈营养性缺铁性贫血.

  • 多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌43例

    作者:赵明芳;刘云鹏;金波;滕月娥;张凌云;李智;于萍

    目的:观察国产多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应.方法:不能手术的Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌病人43例.d 1多西他赛75 mg·m-2,顺铂70~75 mg·m-2,21 d为一个周期,每2个周期评价疗效,共完成4个周期.结果:43例病人共完成165个周期化疗,均可评价疗效,完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)13例,微效(MR)7例,疾病稳定(SD)13例,疾病进展(PD)9例,总有效率(RR)49%,临床获益率79%,中位生存期(MST)是10.7 mo,疾病进展时间(TTP)是7.2 mo,1年生存率是39%.主要不良反应是白细胞下降、消化道反应、乏力、脱发.结论:多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效确切,耐受良好.

  • 乙酰甲胆碱在婴幼儿支气管激发试验中的安全性分析

    作者:袁红欣;黄英;罗建;龚财惠;石田田

    目的:评价采用乙酰甲胆碱(Mch)对婴幼儿进行支气管激发试验(BPT)的安全性.方法:选取喘息性疾病病儿49例(喘息组)、慢性咳嗽病儿53例(慢性咳嗽组)和正常婴幼儿10例(正常组),分为3组,用Mch进行BPT,试验中观察病人呼吸、心率、咳嗽、哮鸣音等指标.结果:喘息、慢性咳嗽及正常组BPT阳性率分别为94%,79%,0%.喘息及慢性咳嗽组中出现一过性呼气性哮鸣音的病儿分别为57%,42%,出现咳嗽的病儿为24%,19%,呼吸频率>60次·min-1的有4例,心率>140次·min-1的5例,SaO2<0.80的3例,且均未出现面色青紫、呼吸窘迫及严重哮喘发作.结论:Mch在婴幼儿BPT临床应用中耐受性好、未出现任何严重不良反应,可安全应用.

  • 吉西他滨加卡铂与依托泊苷加卡铂治疗晚期食管癌的对照试验

    作者:董晓鹏;赵小刚;彭传亮;李希波;姜兴涛;王化生

    目的:观察吉西他滨+卡铂与依托泊苷+卡铂治疗晚期食管癌的疗效和不良反应.方法:可评价疗效的晚期食管癌病人分为治疗组和对照组.治疗组36例,吉西他滨,d 1,8,1 000 mg·m-2静脉滴注;卡铂,d 1,300 mg·m-2;21 d为一个周期.对照组35例,依托泊苷,d 1,2,3,100 mg·m-2静脉滴注;卡铂,d 1,300 mg·m-2;21 d为一个周期.比较2组的疗效和不良反应.结果:治疗组和对照组的有效率分别为39%和31%(P=0.511),临床获益率分别为78%和54%(P=0.036),平均肿瘤进展时间分别为(5.8±s 1.7)mo和(5.2±1.8)mo(P=0.871),1年生存率分别为61%和49%(P=0.288).2组主要不良反应为骨髓抑制和胃肠道反应,治疗有效的病人进食困难和胸痛均缓解.结论:吉西他滨+卡铂治疗晚期食管癌疗效确切,临床获益率高,病人耐受性好,为晚期食管癌的治疗提供了一种新的选择.

  • 瑞芬太尼对全麻术后气管拔管血压、血糖和皮质醇的影响

    作者:王群;高淑文;赵玉华

    目的:评价瑞芬太尼对全麻术后气管拔管血压、血糖和皮质醇的影响.方法:60例气管插管全麻下手术病人,随机分为5组,每组12例.气管拔管前静脉注射药物,Ⅰ组予氯化钠注射液10 mL,Ⅱ组予瑞芬太尼0.25 μg·kg-1,Ⅲ组予瑞芬太尼0.5 μg·kg-1,Ⅳ组予瑞芬太尼0.75 μg·kg-1,V组予艾司洛尔1.5 mg·kg-1,给药时间大于30 s.分别在拔管前,拔管即刻,拔管后2、5、10 min,检测病人血糖、皮质醇浓度同时记录以上各点的血压和心率.结果:与拔管前比较,拔管后Ⅰ组心率和血压明显升高(P<0.01);Ⅱ组血压无显著变化,心率升高明显(P<0.01);Ⅲ,Ⅳ和V组血压与心率均下降.与Ⅰ组比较,Ⅱ组各时点收缩压较平稳,舒张压和心率变化组间无显著差异.Ⅲ,Ⅳ和Ⅴ组拔管即刻收缩压和心率明显降低,幅度均大于Ⅰ和Ⅱ组(P<0.05).各组病人拔管后的血糖均比拔管前有所升高(P<0.05),与Ⅰ和Ⅱ组比较,Ⅲ和Ⅳ组血糖升高幅度较小,拔管即刻Ⅲ组血糖低于Ⅰ和Ⅱ组(P<0.05).拔管后Ⅰ组皮质醇升高明显(P<0.05),其余组变化较小.Ⅰ组发生呛咳4例,高于Ⅲ组和Ⅳ组(均无,P<0.05),与V组相似(3例).Ⅳ组发生嗜睡6例,呼吸抑制4例.结论:拔管前静脉注射瑞芬太尼能有效抑制气管拔管引起的血压和心率变化及血糖、皮质醇的升高,效果优于艾司洛尔,0.5 μg·kg-1的剂量效果好且不良反应少.

中国新药与临床分期目录
期数
2018 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11
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