中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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大剂量甲氨蝶呤所致肝肾损伤与血药浓度的关系
目的 探讨恶性血液病患者大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)所致肝、肾损伤与其血药浓度的关系.方法 回顾性收集132例使用HD-MTX的恶性血液病患者的临床资料,肝、肾功能指标,以及给药后24、48和72 h的MTX血药浓度(c24、c48和c72),分析HD-MTX所致肝、肾损伤与血药浓度的关系.结果 132例患者共计接受156例次HD-MTX化疗,其中肝损伤发生率23.1％ (36/156),肝损伤类型以胆汁淤积型为主(21/36,58％),急性肾损伤发生率为7.1％ (11/156).肝功能异常患者的c24、c48和c72与肝功能正常患者相比,差异无显著意义(P＞0.05);肾功能异常患者的c24、c48和c72均高于肾功能正常患者(P＜0.05).以c24、c48和c72作为急性肾损伤发生的预测因子构建ROC曲线,曲线下面积分别为0.783 (0.608～0.958)、0.873 (0.744～1.000)和0.851 (0.694～ 1.000),均具有显著诊断意义(P＜0.05),其中c48对急性肾损伤的预测灵敏度高于c24和c72.结论 HD-MTX致急性肾损伤与MTX血药浓度有关,c48可较好地预测急性肾损伤的发生.
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5-HT1A受体参与常见精神疾病病理机制及5-HT1A受体部分激动剂的潜在治疗效应研究进展
5-羟色胺(5-HT)是脑内重要的神经递质,参与神经可塑性调节.5-HT突触间隙、神经元内5-HT水平和5-HT受体功能等变化,均可能改变脑内神经发育过程,导致各种精神疾病发生.5-HT有多种受体亚型,其中5-HT1A受体是重要的一类受体,作为5-HT的负反馈调节受体,分布于突触前膜或胞体,调节5-HT神经元的兴奋性(放电活动)和突触前膜5-HT的释放;作为突触后膜受体,分布于锥体神经元和中间神经元等,调节神经可塑性,在焦虑障碍、抑郁症、创伤后应激障碍和精神分裂症等常见精神疾病病理机制中起着重要作用.本文系统回顾5-HT1A受体参与上述精神疾病的病理机制研究,提示5-HT1A受体部分激动剂的潜在治疗价值.
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淫羊藿次苷Ⅱ的药理作用及机制研究进展
淫羊藿次苷Ⅱ是我国传统中药淫羊藿的主要活性成分之一.本文结合国内外研究报道,综述了淫羊藿次苷Ⅱ抗勃起功能障碍、抗肿瘤、防治骨质疏松症及神经保护等的药理作用及可能的作用机制.
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药物临床试验受试者筛选失败原因浅析及对策探讨
目的 分析临床试验受试者筛选失败的主要原因,探讨提高临床试验受试者筛选成功率的对策.方法 回顾性分析贵州医科大学附属医院2013年1月至2016年10月期间的药物临床试验项目受试者筛选入选表,与临床试验研究者、临床研究协调员、监查员和受试者交流访谈,了解筛选失败的主要原因分布情况,并探讨提高筛选成功的策略.采用SPSS 19.0统计软件对数据进行频数和百分比的描述.结果 收集47个药物临床试验项目数据,共筛选受试者958例,筛选失败182例,筛选失败率19.0％.其中,35例(19.2％)受试者因实验室指标不符合入选和排除标准,54例(29.7％)因体检结果(不合实验室指标)不符合入选和排除标准;48例(26.4％)受试者入组前撤回知情同意书;40例(22.0％)受试者在导入期导入失败;5例(2.8％)受试者因其他原因筛选失败.结论 不符合入选标准或符合排除标准、受试者撤回知情同意书及导入期导入失败是受试者筛选失败的重要原因.制定科学合理的入选和排除标准、采取措施减少受试者撤回知情同意书的情况,有助于提高受试者筛选成功率.
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药物临床试验伦理体系建设热点问题的探讨
结合中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,探讨了区域伦理、伦理委员会监管、伦理前置、多中心临床试验伦理等药品和医疗器械临床试验伦理体系建设热点问题,并为伦理改革落实措施提出建议.提高伦理审查的效率和能力是两办文件关于伦理改革的核心,建议加快伦理体系建设,使伦理改革真正能达到鼓励药品和医疗器械创新的目的.
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治疗类风湿关节炎新药——白细胞介素-6抑制剂sarilumab
sarilumab为一种人类免疫球蛋白G1单克隆抗体,它可与白细胞介素-6 (IL-6)受体结合,抑制IL-6介导的信号传导.sarilumab由赛诺菲-安万特加拿大制药公司生产,已经获加拿大卫生部批准用于治疗类风湿关节炎.sarilumab常见的不良反应为中性粒细胞减少、丙氨酸转氨酶升高、注射部位出现红斑及上呼吸道感染等.
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治疗血脂异常的小分子干扰RNA药物inclisiran
inclisiran是第一个用于调血脂的小分子干扰RNA药物,给药方式为皮下注射,能特异性抑制肝细胞内的前蛋白转化酶枯草菌素9的合成,从而导致低密度脂蛋白-胆固醇水平显著下降,有良好的安全性和耐受性,适用于家族性高胆固醇血症患者和他汀类药物治疗效果不佳的患者,目前正在进行Ⅲ期临床试验,预计2019年获批上市.本文综述了inclisiran的临床前和临床试验的结果,展示它良好的临床应用前景.
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acalabrutinib:新一代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂
acalabrutinib是由阿斯利康制药公司开发的新一代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,于2017年10月31日经美国食品和药物管理局批准上市,用于治疗套细胞淋巴瘤.近的研究表明,acalabrutinib对慢性淋巴细胞白血病也有良好的疗效.acalabrutinib比依鲁替尼具有更好的选择性和安全性,常见的不良反应为头痛和腹泻.
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雌激素的药理作用与临床应用
雌激素是性激素之一,作用于机体各部位,发挥着众多生物学效应.雌激素种类繁多,其制剂被广泛应用于功能失调性子宫出血、宫腔黏连、辅助生殖技术等女性生殖内分泌相关的各个领域.雌三醇衍生物尼尔雌醇由于长效特点不必每日服用,且价格低廉,患者依从性好,值得临床广泛使用.
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尼尔雌醇在绝经后骨质疏松症防治中的应用
绝经后因雌激素缺乏易发生绝经后骨质疏松症,应用雌激素制剂可以预防或延缓其发生、发展.尼尔雌醇是我国自行研制的雌三醇衍生物,在体内代谢为炔雌三醇和雌三醇而发挥作用.动物实验提示雌鼠或雌兔去卵巢后应用尼尔雌醇可以抑制骨转换、改善骨代谢,预防骨质疏松的发生.临床研究观察到应用尼尔雌醇可改善正常绝经妇女骨代谢并维持其骨量,尼尔雌醇联合钙剂及维生素D可缓解绝经后骨质疏松妇女的相关症状,并避免骨质进一步丢失.
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尼尔雌醇的过去、现在和未来
尼尔雌醇由上海第十二制药厂和军事医学科学院共同研制成功,自1975年起大量临床研究提示其治疗围绝经期综合征有效,在老年性阴道炎和老年性尿路感染、绝经后骨质疏松症、绝经后妇女取环和性激素周期疗法中应用也获得满意功效,且具有使用方便、不良反应少、价廉等优点.2007年起,尼尔雌醇因故停产10年,期间上海新华联制药有限公司坚持开展提高药品质量的研究,并多次召开尼尔雌醇临床应用的研讨会.尼尔雌醇即将重新上市, 《尼尔雌醇临床应用》专刊的出版旨在提高尼尔雌醇临床应用经验,以期治疗方案更合理、作用机制更清晰.尼尔雌醇新剂型、新用途将进一步被开发,为更多的妇女造福.
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尼尔雌醇在围绝经期综合征治疗中的应用
尼尔雌醇为我国20世纪80年代研制成功的半合成长效雌激素,可用于治疗围绝经期综合征,一般每2周服用1 ～2mg,有子宫的妇女每3月应加用孕激素以保护子宫内膜.尼尔雌醇可改善潮热、失眠、阴道干燥、性交痛、心悸、心情烦躁、腰痛等症状,尤其对老年性阴道炎、绝经期抑郁症、尿路感染疗效显著,同时还能保护骨密度.尼尔雌醇显效较快,价格便宜,服用方法简便,有较大的临床应用价值.
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尼尔雌醇在绝经后妇女取出宫内节育器前的应用
宫内节育器是一种长期、高效、安全、简便的避孕方法,且可逆.绝经后女性雌激素水平急剧下降,导致阴道、宫颈和子宫体萎缩,宫颈变得狭窄、缺乏弹性,导致取器困难.尼尔雌醇为长效口服型雌三醇衍生物,有较强雌激素活性,能选择性作用于阴道及宫颈,而对子宫内膜作用很小.雌激素可以促进阴道黏膜上皮及宫颈组织增生、黏膜分泌物增多、弹性增加,从而使萎缩的阴道、宫颈变软,易于扩张.绝经后妇女取器术前口服尼尔雌醇可软化宫颈,提高取器成功率.
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绝经妇女激素治疗对心血管疾病的影响
关于绝经妇女激素治疗与心血管疾病风险的研究众多而尚无统一定论,临床观察性研究和大型随机对照研究的结果不一致.通过对妇女健康倡议(WHI)研究和更多设计严谨的研究的数据分析,目前的共识为,对于绝经早期的妇女,即年龄在60岁以内或绝经不足10年者,激素治疗具有心血管保护作用.尼尔雌醇用于绝经妇女激素治疗,同样具有心血管保护作用.
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尼尔雌醇在性激素序贯周期疗法中的应用
性激素周期疗法沿用甚久,已成为妇产科医师的基本技艺之一.周期疗法可用于促进第二性征和生殖器官发育,治疗月经失调、不孕等.近年来周期疗法在用药时间、生殖激素种类和药物配置各方面均有进展.尼尔雌醇-甲地孕酮序贯周期疗法治疗闭经、卵巢功能早衰、月经稀发等有效,且具有方便、经济、安全等优点,值得临床推荐应用.
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尼尔雌醇在老年性阴道炎和老年性尿路感染中的应用
女性的卵巢内分泌功能自35岁起明显衰退,50岁左右出现绝经,不少妇女产生围绝经期症状,如老年性阴道炎、老年性尿路感染,严重地影响了生活质量.20世纪起临床上应用尼尔雌醇治疗老年性阴道炎和老年性尿路感染获得良好疗效.本文重点分析女性生殖和泌尿系统的发育特点、解剖生理特点,总结尼尔雌醇的药物特性及其治疗老年性阴道炎和老年性尿路感染的方案和注意事项,期待着尼尔雌醇的重新应用为改善老年妇女的生活质量带来福音.
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制订具有中国特色的女性更年期健康促进规划
一个共识2016年8月19日在北京召开了全国卫生与健康大会,正式启动了“健康中国2030”规划.习近平总书记在大会上高瞻远瞩地指出“没有全民健康,就没有全面小康,要把人民健康放在优先发展的战略地位”.对于全民健康而言,生殖健康是核心,而更年期健康更是生殖健康的重要组成部分.中国正面临加速老龄化的严峻考验,中国目前有2.5亿60岁以上的老年人,占全球老年人的20％,以此推算,中国有几亿男女处于更年期的多事之秋.
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雌激素对子宫的作用及尼尔雌醇的地位
雌激素是维持女性生殖功能和健康的重要激素,子宫肌层和内膜是雌激素重要的靶器官,生理情况下内源性雌激素维持着子宫的功能及内膜周期变化.绝经后雌激素缺乏会导致更年期综合征、生殖道萎缩症状及骨质疏松症等,激素补充治疗可以改善更年期症状,提高围绝经及绝经期女性的生活质量.尼尔雌醇是雌三醇衍生物,可选择性地作用于下生殖道,而对子宫及子宫肌瘤影响较小,是绝经后激素补充治疗的安全之选.
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性激素与乳腺癌关系的研究进展
乳腺癌是目前女性发病率很高的恶性肿瘤.而性激素与乳腺癌的发生发展关系密切,尤其是内源性雌激素水平持续增高或外源性补充雌激素均可使乳腺癌发病率明显增加,孕激素和雄激素与乳腺癌的相关性还存在争议.针对性激素的内分泌治疗已成为性激素受体阳性乳腺癌患者的重要治疗手段之一.可改善和提高绝经妇女生存质量的激素补充治疗(HRT)在临床中的应用越来越普遍,但其与乳腺癌的关系受到关注.目前较多学者认为短期、单纯雌激素制剂的应用不增加乳腺癌的风险,而长期、雌孕激素联合用药将增加乳腺癌的风险.目前常用的雌激素制剂中尼尔雌醇较为安全.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
