中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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重组人血管内皮抑制素的人体药动学
目的:评价重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin)注射液在健康受试者和肿瘤病人体内的药动学特征.方法:24名健康受试者随机分为3组,单次静脉滴注rh-endostatin剂量分别为60、120和180 mg·m-2.10名恶性肿瘤病人,每日给药剂量10mg·m-2,连续7 d.用酶联免疫试剂盒(ELISA)测定人血浆中rh-endostatin浓度.采用DAS 2.0药动学软件进行药动学参数的分析和计算.结果:单次静脉滴注不同剂量rh-endostatin后,cmax分别为(4.9±s 1.3)、(6.5±2.0)和(8±4)mg·L-1;AUC0～72分别为(18±5)、(28±10)和(36±10)mg·h·L-1;t1/2β分别为(8±19)、(6±9)和(27±27)h.Rh-endostatin连续给药7 d,css min为(0.86±0.16)mg·L-1,css min为(0.17±0.05)mg·L-1,css av为(0.27±0.09)mg·L-1,AUCss为(6.5±2.2)mg·h·L-1.结论:国产rh-endostatin注射液在人体内表现为线性药动学特征,药时曲线符合二室模型,连续给药未发现药物在体内蓄积.
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FK228对HepG2细胞NF-κB活化及炎症因子转录的影响
目的:研究FK228对TNF-α诱导的人肝癌细胞HepG2核转录因子κB(nuclear factor-κB,NF-κB)活化及炎症因子IL-6、IL-8转录的影响.方法:培养的HepG2细胞分为对照组、TNF-α刺激组和FK228干预组.分别用TNF-α刺激和FK228+TNF-α共同作用,免疫印迹(Western blot)法分析细胞核中NF-κBp65及其细胞浆中抑制因子IκBα的表达;RT-PCR对炎症因子IL-6、IL-8 mRNA作半定量分析.结果:FK228(4～32 μg·L-1)干预组与TNF-α刺激组比较,细胞核内NF-κB显著减少(P＜0.01);FK228(8～32μg·L-1)减少胞浆中IκBα的降解且各组之间差异有统计学意义(P＜0.01);FK228降低TNF-α诱导的IL-6、IL-8 mRNA表达,FK228干预组与TNF-α刺激组相比,差异具统计学意义(P＜0.01).结论:FK228减少胞浆中IκBα降解、阻碍NF-κB的过度活化可能是降低炎症因子释放、发挥抗炎作用的重要机制.
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大豆异黄酮对华法林在人体内药动学和药效学的影响
目的:研究大豆异黄酮对华法林在人体内药动学和药效学的影响.方法:采用随机、单盲、双周期交叉、安慰剂对照试验设计.12名健康志愿者(男女各半)随机分为2组,连续5 wk每日分别服用大豆异黄酮胶囊(75 mg)或安慰剂1粒;d 29口服单剂量华法林5 mg;第2周期2组交叉服用安慰剂或大豆异黄酮胶囊,其余给药方案不变.按要求收集志愿者血样,分别以高效液相色谱(HPLC)法测定华法林的血药浓度以及半自动血凝仪测定常见凝血指标.结果:合用大豆异黄酮后,华法林的药动学参数cmax、AUC0～144、AUC0-∞、t1/2显著增加(P＜0.05),CL(F)显著减小(P＜0.05),tmax和Vd(F)没有显著变化;华法林的药效学参数均无显著变化.单独服用大豆异黄酮4 wk后,凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)无显著变化.结论:大豆异黄酮可影响华法林的药动学,但不影响华法林的药效学;单独服用大豆异黄酮4 wk对凝血功能无明显影响.
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骨碎补总黄酮治疗纤维肌痛综合征的随机对照研究
目的:观察骨碎补总黄酮对纤维肌痛综合征的治疗作用.方法:150例病人随机分为5组,分别给予美洛昔康(Ⅰ组)、美洛昔康加阿米替林(Ⅱ组),骨碎补总黄酮(Ⅲ组),骨碎补总黄酮加阿米替林(Ⅳ组),美洛昔康、骨碎补总黄酮、阿米替林3药联合(Ⅴ组),均治疗3 mo,记录各组治疗前和3 mo末的临床及实验室指标并进行比较.结果:3 mo末,共有142例病人完成试验.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ组与治疗前及Ⅰ组比较,其抑郁评分、纤维肌痛影响因素问卷评分及压痛指数评分的比较差异有显著意义(P＜0.05或P＜0.01);Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组之间抑郁评分、纤维肌痛影响因素问卷评分差异无显著意义(P＞0.05),Ⅴ组与Ⅱ组比较差异非常显著(P＜0.01).无明显不良反应.结论:骨碎补总黄酮可以有效治疗纤维肌痛综合征,而不良反应较轻.
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磺达肝素预防术后肺血栓栓塞的荟萃分析
目的:评估磺达肝素对术后发生肺血栓栓塞(PTE)的预防作用,并系统分析磺达肝素和一般低分子肝素(LMWH)疗效和安全性的差异.方法:从Medline、Cochrane图书馆和中国生物医学文献数据库(CBM)检索公开发表的文章(2000年1月-2007年6月),以磺达肝素或LMWH类药物(对照)预防术后PTE的随机对照试验(RCT)为研究对象,采用Rev Man 4.2软件进行统计分析.结果:对符合纳入标准的5篇文献共10 271例病人进行荟萃分析,根据意向性分析(ITT)磺达肝素组和对照组术后PTE发病率分别为0.31%和0.25%,2组比数比(OR)为1.23(95%CI为0.59～2.57),差异无显著意义(P＞0.05).2组术后严重出血发生率分别为2.82%和1.89%,OR值为1.51(95%CI为0.73～1.83),差异有显著意义(P＜0.01).2组术后轻微出血发生率分别为2.73%和2.37%,OR值为1.15(95%CI为0.90～1.48),差异无显著意义(P＞0.05).结论:磺达肝素预防术后PTE的疗效与一般LMWH相当,两者术后轻微出血发生率相似,但磺达肝素引起术后严重出血的危险性相对较高.
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外源性神经节苷脂对铅暴露大鼠学习记忆及海马精氨酸加压素的影响
目的:研究外源性神经节苷脂-1(GM1)对铅暴露大鼠学习记忆能力及海马细胞精氨酸加压素(AVP)的影响.方法:健康2月龄SD大鼠60只随机分为正常对照组、模型组和GM1组.正常对照组饮用去离子水,其余2组饮用0.1%醋酸铅去离子水制成慢性染铅大鼠模型.3 mo后,GM1组腹腔注射GM150 mg·kg-1,正常对照组和模型组腹腔注射等量生理盐水,均为14 d.以Y-迷宫试验检测各组大鼠的学习和记忆能力,采用免疫组化的方法测定大鼠海马AVP,并观察其阳性神经元数量的变化.结果:模型组大鼠学习记忆能力较正常对照组明显减低,海马CA1区AVP阳性神经元数量减少,有统计学意义(P＜0.01);GM1组腹腔注射GM1后,Y-迷宫错误次数减少,且有统计学意义(P＜0.05),其海马CA1区AVP阳性神经元数量增多,且有统计学意义(P＜0.01),CA3区AVP阳性神经元数量亦增多且有统计学意义(P＜0.01).结论:外源性GM1可一定程度的改善染铅大鼠的学习记忆能力,可能与海马细胞AVP的阳性表达增强有关.
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氯酚伪麻缓释片中氯雷他定在健康志愿者体内的药动学(英文)
目的:研究健康受试者单剂量及多剂量口服氯酚伪麻缓释片后氯雷他定的药动学特征.方法:24名健康受试者随机分为Ⅰ、Ⅱ两组,每组男、女受试者各6名,Ⅰ组受试者首先单次口服氯酚伪麻缓释片1片;间隔1 wk清洗期后,该组继续进行多次给药试验,受试者连续5 d,每日2次,每次1片,d 6早晨服药1次;Ⅱ组受试者单次口服氯酚伪麻缓释片2片.用HPLC-MS法测定血浆中氯雷他定的浓度,计算药动学参数.结果:健康受试者单次口服氯酚伪麻缓释片1片、2片后,氯雷他定的药动学参数分别为:cmax为(1.5±s 0.7)和(3.1±1.3)μg·L-1,AUC为(5.7±2.7)和(11±5)μg·h·L-1,2组的t1/2和tmax相近.多次给药后氯雷他定的药动学参数:AUCss为(5.9±2.4)μg·h·L-1,css max、css min和css av分别为(1.8±0.9)、(0.15±0.06)和(0.49±0.20)μg·L-1,D(F)为(3.3±0.8)%.结论:单次口服氯酚伪麻缓释片后,氯雷他定呈线性药动学特征;多次给药后氯雷他定的体内药动学特征无显著变化.
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普伐他汀对醛固酮诱导心脏成纤维细胞内皮素A型受体mRNA影响
目的:观察普伐他汀对醛固酮诱导新生大鼠心脏成纤维细胞内皮素A型受体(ET-AR)mRNA表达的影响及其机制.方法:采用胰酶消化法和差速贴壁分离法获取新生大鼠心脏成纤维细胞,应用RTPCR的方法测定ET-AR mRNA的表达.结果:醛固酮(0.1 μmol·L-1)可诱导心脏成纤维细胞中ET-ARmRNA的表达,预先24 h给予普伐他汀(0.01,0.1,1 mmol·L-1)能剂量依赖性抑制醛固酮的上述作用,同时普伐他汀的这种抑制作用可被甲羟戊酸所逆转.结论:普伐他汀可抑制醛固酮诱导的心脏成纤维细胞ET-AR mRNA表达,其机制可能与甲羟戊酸代谢途径有关.
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液相色谱-串联质谱法测定人血浆中匹伐他汀
目的:建立灵敏、快速的液相色谱-串联质谱(LC-MS-MS)法测定人血浆中匹伐他汀,并用于药动学研究.方法:血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以乙腈-5 mmol·L-1醋酸铵溶液(90:10,V:V)为流动相,Zorbax XDB C8柱分离.采用电喷雾电离源(ESI),以多反应监测(MRM)方式进行正离子检测.用于定量分析的离子分别为m/z 422→m/z 290(匹伐他汀)和m/z 515→m/z 276(内标,替米沙坦).结果:测定血浆中匹伐他汀的线性范围为0.1～100 μg·L-1,定量下限为0.1μg·L-1.日内、日间精密度(RSD)均小于12.0%,准确度(RE)在±2.4%以内.结论:该方法选择性好、灵敏度高、操作简便,适用于匹伐他汀的临床药动学研究.
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复方麻辛雾化液对哮喘豚鼠气道炎症机制的影响
目的:观察复方麻辛雾化液对哮喘豚鼠气道炎症的影响.方法:实验设正常对照组、模型对照组、复方麻辛组、沙丁胺醇组,选用豚鼠共80只,采用清蛋白造模,并运用巴氏染色法、放射免疫法、MIL型实验动物肺功能测量仪,分别检测肺泡灌洗液中嗜酸粒细胞(Eos)数、血浆凝血噁烷(TXB2)、6-酮-前列腺素(6-K-PGF1a)以及清蛋白激发后气道阻力(Ri、Re)和肺顺应性(Cor).结果:与模型对照组比较,复方麻辛组Eos数目明显降低,6-K-PGF1a含量显著升高,而TXB2含量无显著差异;复方麻辛组经清蛋白激发后Ri、Re和Cor各值变化不显著,与正常对照组比较无显著差异,与沙丁胺醇组接近,模型对照组清蛋白激发后Ri、Re峰值明显升高,Cor较低,与上述2组比较有显著差异.结论:复方麻辛雾化液能显著抑制哮喘豚鼠的气道炎症反应,改善哮喘豚鼠的肺功能.
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转移性结肠癌药物治疗的研究进展
已有转移灶的转移性结肠癌(CRC)病人的5年生存率小于10%.接受氟尿嘧啶(FU)/亚叶酸(LV)治疗的中位生存期大约为12 mo.以FU/LV为基础制剂,联合不同抗肿瘤药物(奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、贝伐单珠抗)的新联合疗法对晚期结肠癌的疗效、中位生存期、生活质量等在不同程度上有所改善和提高.本文就转移结肠癌的治疗进展作一综述.
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多发性骨髓瘤药物治疗新进展
多发性骨髓瘤(MM)是一种常见的血液系统恶性肿瘤,主要集中在老年人,40 a以下者少见.尽管传统化学治疗(化疗)MP、 M2、VAD仍是初治Ⅰ、Ⅱ期MM的首选方法,但有效率不高且不能治愈.新的化疗组合和老药沙利度胺的新用已使MM缓解率和无病生存期明显提高,来那度胺、硼替佐米、三氧化二砷、二膦酸盐类等用于复发、难治性MM取得了更高的缓解率,同时也相信尚在实验室研究中的新药会给MM的治疗带来新的希望.
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新型血脂调节药——依折麦布
依折麦布是一种具有新型作用机制的调血脂药,能选择性抑制肠道对食物中固醇(胆固醇和植物固醇)以及胆汁中胆固醇的吸收.该药通过肝肠循环可较长时间维持其药理作用,特殊的代谢途径使得它与许多药物间有临床意义的相互作用较少.可空腹或与食物同服,一般无需调整剂量.本品单用或与其他调血脂药联用为常见及难治的血脂异常疾病提供了新的补充疗法,且普遍耐受良好.
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高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液对脑肿瘤病人颅内压的影响
目的:观察高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液(HH40)对颅内肿瘤病人颅内压(ICP)、血液动力学及电解质的影响.方法:择期行大脑半球胶质瘤切除术病人40例,男性24例,女性16例,ASA Ⅰ～Ⅱ级,随机分为2组(n=20),HH40组和20%甘露醇(M)组.术中即行额角穿刺,将硅胶管放置在侧脑室内,然后连接导管、传感器和监护仪,连续监测ICP.2组均行静吸复合麻醉,异氟烷呼气末浓度达1低有效肺泡气浓度(MAC)后,在15 min内各静脉滴注(静滴)HH40和20%甘露醇4 mL·kg-1.在静滴前即刻(T0)、静滴后15、30、60、90、120 min(T1-5)记录平均动脉压(MAP)、心率(HR)、中心静脉压(CVP)、尿量,采集5 mL动脉血测定血浆Na+、K+、pH;在T0-5监测ICP,计算脑灌注压(CPP).结果:2组T0-3时点MAP和HR比较差异无显著意义(P＞0.05),T4、T5时点HR和T5时MAP 2组比较差异有显著意义(P＜0.01或P＜0.05).与T0时比较,HH40组ICP在T2-5时降低,M组在T3-5时降低(P＜0.01),HH40组CVP在T1-5时升高(P＜0.01),M组在T4、T5时降低(P＜0.01),2组不同时点血浆Na+和K+浓度均有改变但仍在正常范围内.与M组比较,HH40组ICP在T2时降低,CVP在T5时升高(P＜0.01),尿量在T1-2、T2-3、T3-4、T4-5时段减少(P＜0.01).结论:HH40可安全地用于颅内肿瘤病人,其降低颅内压的作用优于20%甘露醇.
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托拉塞米在肾移植病人围手术期的应用
目的:通过对比托拉塞米与呋塞米的利尿作用,探讨托拉塞米在肾移植病人围手术期中的应用价值.方法:肾移植术后病人52例,分为2组.托拉塞米组26例,男性16例,女性10例,年龄(31±s 10)a,围手术期中应用托拉塞米100 mg+氯化钠注射液500 mL,iv,qd;呋塞米组26例,男性15例,女性11例,年龄(29±9)a,围手术期中应用呋塞米400 mg·d-1+氯化纳注射液500 mL,iv,qd.2组均治疗7 d为一个疗程.观察手术前和术后每日尿钾、钠及血钾、钠的含量,血压、血肌酐和24 h尿量变化情况.监测2组病人环孢素全血谷值血药浓度.结果:手术后托拉塞米组24 h尿钠、血钠含量和血肌酐与呋塞米组比较,无显著差异(P＞0.05).托拉塞米组血钾的含量和24 h尿量高于呋塞米组,差异非常显著(P＜0.01).呋塞米组24 h尿钾含量高于托拉塞米组,差异非常显著(P＜0.01).2组血压和环孢素全血谷值血药浓度比较无显著差异(P＞0.05).不良反应发生率托拉塞米组8%(2/26),呋塞米组69%(18/26),差异非常显著(P＜0.01).结论:托拉塞米具有排钠又相对保钾的作用,在增加病人尿量的同时不影响环孢素全血谷值血药浓度,减少了肾移植病人不良反应的发生,是一种比呋塞米更加适合肾移植围手术期利尿药物.
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吉非替尼致间质性肺炎1例
吉非替尼(gefitinib)自2003年开始用于治疗晚期非小细胞肺癌以来,已成为肺癌靶向治疗的一种重要药物[1,2].国内,中华医学会和中国抗癌协会制定的肺癌诊疗指南中,吉非替尼也被列为ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌二线治疗的可选药物[3].但间质性肺炎是吉非替尼罕见且可以致命的不良反应,现报道1例肺癌病人口服吉非替尼后致间质性肺炎病例.
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对贵刊《口服伊曲康唑与外用酮康唑洗剂联合治疗……》一文的验证
笔者阅读了贵刊2005年第24卷第8期刊登的《口服伊曲康唑与外用酮康唑洗剂联合治疗糠秕孢子菌性毛囊炎》[1]一文后深受启发,并采用此法,于2005年10月-2006年12月对我院门诊54例经真菌学检查确诊的糠秕孢子菌性毛囊炎病人进行临床验证.现报道如下.
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中药新药临床试验中有关疗效评价若干问题的思考
结合国际新药评价理念发生的巨大变化,分析了目前我国中药新药临床疗效评价的现状,对其中的若干问题进行了探讨,指出中药新药临床疗效评价应根据中药功效主治分类进行评价、突出临床优势、注重个性化疗效特点、疗效评价指标要与时俱进.
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文拉法辛缓释剂和帕罗西汀治疗抑郁症随机对照研究
目的:比较文拉法辛缓释剂和帕罗西汀治疗抑郁症的疗效及安全性.方法:80例住院抑郁症病人随机分为文拉法辛组和帕罗西汀组,疗程8 wk,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD),临床疗效总体评定量表(CGI)和不良反应症状量表(TESS)在基线及治疗后wk 1、2、4、8末进行评定.结果:治疗1 wk文拉法辛组HAMD评分与帕罗西汀组比较有显著差异(P＜0.05),治疗8 wk末2组减分值分别为14±s 4和14 ±4,2组治疗前后比较差异均有非常显著意义(P＜0.01),但2组间比较差异无显著意义(P＞0.05).文拉法辛组不良反应发生率为20%,帕罗西汀组为20%,2组间比较差异无显著意义(P＞0.05).结论:文拉法辛与帕罗西汀对抑郁症病人的疗效相当,而文拉法辛缓释剂起效快于帕罗西汀,2药不良反应有所不同,但均较轻,安全性好.
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失眠的临床诊断与疗效评估方法
诊断失眠的基本条件是病人存在睡眠始发和(或)睡眠维持发生障碍,导致睡眠时间或睡眠质量不能满足生理需要,并且影响白日的功能.失眠的诊断方法通常包括:问诊(睡眠现状、睡眠习惯、睡眠卫生和药物使用情况);仔细的体格检查能够排除可能存在的躯体疾病相关性失眠;客观评估方法(多导睡眠图、多次小睡潜伏期试验、夜帽、微动敏感床垫、肢体活动电图)和评估量表等.熟练掌握并合理选择应用和综合分析这些结果,能够为失眠的诊断、鉴别诊断和治疗效果的评估提供重要帮助.
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失眠的治疗药物及其使用方法研究进展
治疗失眠的药物研究及失眠的治疗方法近年来取得了很大的进展.治疗失眠的药物主要有苯二氮革类药物和非苯二氮革类药物(如吡唑嘧啶类、吡咯环酮类、GABA受体激动药及其再摄取抑制药等)以及其他有助于睡眠的药物(包括抗抑郁药物、细胞因子、褪黑素及激素类药物)等;新型催眠药物的研制为失眠的治疗提供了新的选择.根据失眠的不同形式和不同病因选择治疗药物;失眠的药物治疗应个体化,使用低有效剂量,短期用药;对于慢性失眠,目前采用"按需治疗"方法正在取代持续使用镇静催眠药物.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
