中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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自噬调节剂雷帕霉素和羟氯喹纳米载体联合靶向耐药肿瘤细胞研究
目的 制备7pep修饰的雷帕霉素胶束和羟氯喹脂质体,考察两种纳米载体联合给药对耐药肿瘤细胞的协同抗肿瘤作用,并探索可能的机制.方法 采用薄膜分散法和硫酸铵梯度法分别制备7pep修饰的主动靶向胶束和主动靶向脂质体,对纳米载体的粒径大小、分布、包封率以及Zeta电位进行表征,采用流式细胞术和激光共聚焦法观察7pep修饰纳米载体的靶向性,SRB法评价两种纳米药物联合给药的细胞毒性,通过MDC染色法考察胞内自噬囊泡蓄积情况,ELISA法定量测定自噬体标记物LC3Ⅱ的表达水平.结果 雷帕霉素胶束粒径在20 nm左右,包封率在90％以上.羟氯喹脂质体粒径在90～100 nm之间,包封率在88％以上.主动靶向胶束和主动靶向脂质体通过转铁蛋白受体介导的途径增加胞内摄取.7pep修饰的雷帕霉素胶束和羟氯喹脂质体对耐药细胞呈剂量依赖性细胞毒性,且两种纳米载体联合给药具有协同抗肿瘤作用,并导致细胞内自噬囊泡大量蓄积和自噬标记物LC3Ⅱ表达水平升高.结论 7pep修饰的雷帕霉素胶束和羟氯喹脂质体联合给药能抑制耐药肿瘤细胞增殖,诱导细胞过度自噬可能是其作用机制之一.
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右美托咪定不同给药途径用于全膝关节置换术后镇痛的效果
目的 评估右美托咪定不同给药途径应用于全膝关节置换术患者术后镇痛的临床效果.方法 选择在全麻下行单侧全膝关节置换术患者90例,ASA Ⅰ～Ⅱ级,随机分成为三组,每组30例.A组:右美托咪定混合罗哌卡因股神经阻滞+舒芬太尼静脉自控镇痛;B组:罗哌卡因股神经阻滞+右美托咪定混合舒芬太尼静脉自控镇痛;C组:罗哌卡因股神经阻滞+舒芬太尼静脉自控镇痛.三组患者手术结束后送至麻醉恢复室,给予股神经阻滞联合静脉自控镇痛泵进行术后镇痛,维持术后静息视觉模拟量表(VAS)评分≤3分.分别于术后第6、12、24、48 h记录患者静息、屈膝VAS评分及Ramsay镇静评分.当静息VAS评分＞3分时,通过按压静脉镇痛泵及静脉推注帕瑞昔布进行镇痛补救.观察并记录三组术后48 h内帕瑞昔布总剂量、静脉镇痛泵有效按压次数和持续使用时间,以及不良反应发生情况.结果 三组术后各观察时点静息和屈膝VAS评分以及Ramsay镇静评分比较均无显著差异(P＞0.05).与C组比较,A、B两组术后48 h内帕瑞昔布总剂量减少,静脉镇痛泵有效按压次数减少、持续使用时间延长,差异有显著意义(P＜0.05);A、B两组术后48 h内帕瑞昔布总剂量、静脉镇痛泵有效按压次数和持续使用时间无显著差异(P＞0.05).术后48 h内B组心动过缓发生率为20％ (6/30),高于A组(3％,1/30,P＜0.05).结论 对于全膝关节置换术患者,右美托咪定混合罗哌卡因股神经阻滞联合舒芬太尼静脉自控镇痛泵,术后镇痛效果好,不良反应少,适合临床应用.
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不同方法治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效比较
目的 探讨不同方法治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效.方法 视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿患者168例168眼随机分为三组,每组56例56眼.A组给予玻璃体腔注射康柏西普+黄斑区格栅样激光光凝治疗,B组给予玻璃体腔注射康柏西普治疗,C组给予黄斑区格栅样激光光凝治疗.治疗后1周、1个月、3个月及6个月时复查光学相干断层扫描和荧光素眼底血管造影,记录并比较三组治疗次数和治疗前后佳矫正视力、黄斑中心凹视网膜厚度及并发症发生情况.结果 A组患眼玻璃体腔注射次数为(1.2±0.3)次,B组为(2.4±1.1)次,A组低于B组(P＜0.05).A组患眼接受激光能量为(95.8±3.6) eV,C组为(116.3±5.6) eV,A组低于C组(P＜0.05).与治疗前比较,三组治疗后佳矫正视力均有提高,黄斑中心凹视网膜厚度均呈逐渐减小趋势.治疗后1周、1个月、3个月及6个月A组的佳矫正视力均高于C组(P＜0.05),黄斑中心凹视网膜厚度均小于C组(P＜0.05);B组与其他两组比较均无显著差异(P＞0.05).未见视网膜脱离、虹膜红变及眼内炎等并发症发生.结论 玻璃体腔注射康柏西普联合黄斑区格栅样激光光凝治疗有利于提高视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的治疗效果,且临床安全性较高.
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芦可替尼治疗骨髓纤维化患者的有效性和安全性的Meta分析
目的 评价芦可替尼治疗骨髓纤维化患者的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普和万方数据库,检索时限均为各数据库建库起至2017年4月.根据研究特点对纳入研究进行质量评价后采用RevMan 5.3软件进行统计分析.结果 终纳入10篇文献,共698例患者.Meta分析结果显示:与对照组相比,芦可替尼组临床疗效有所提高,包括脾反应率(RR=54.86,95％CI:11.15～269.91,P＜0.05)、骨髓纤维化病理改善率(OR=2.11,95％CI:1.15～3.87,P=0.02)及5年生存率(HR=0.62,95％CI:0.51～0.75,P＜0.001).骨髓纤维化患者的症状改善率高达43.2％,JAK2V617F突变的骨髓纤维化患者等位基因负荷改善率高达89.6％.在安全性方面,芦可替尼可以增加血液系统不良反应的发生率(贫血及血小板减少分别为RR=2.63,95％CI:1.76～3.93,P＜0.000 01;RD=0.08,95％CI:0.01 ～ 0.15,P=0.02),也增加非血液系统不良反应发生率(头痛及头晕分别为RD=0.08,95％CI:0.04 ～ 0.13,P=0.000 8;RR=1.83,95％CI:1.03 ～ 3.24,P=0.04),同时还增加感染风险(支气管炎、尿路感染和带状疱疹分别为RD=0.06,95％CI:0.02～0.11,P=0.005;RR=3.89,95％CI:1.94～7.77,P=0.000 1;RR=13.20,95％CI:2.59～67.15,P=0.002).结论 与安慰剂及佳有效治疗相比,芦可替尼可以改善骨髓纤维化患者生活质量、延长患者生命.虽然部分不良反应的发生率增加,但发生率较低.
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SGLT1/SGLT2双重抑制剂索格列净用于1型糖尿病的研究进展
索格列净是一种SGLT1/SGLT2双重抑制剂,具有独特的非胰岛素依赖型降糖机制,可通过抑制SGLT2而增加经肾葡萄糖的排出,也可以通过抑制SGLT1而减少经胃肠道入血的葡萄糖.已有的临床研究证明索格列净对2型糖尿病和1型糖尿病均有疗效,而国内多是其用于2型糖尿病的研究报道.本文重点总结了三项索格列净Ⅲ期临床试验(inTandem1、inTandem2、inTandem3)的新研究结果,阐述索格列净作为胰岛素辅助疗法用于治疗1型糖尿病的作用机制及临床研究进展.
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治疗B细胞淋巴瘤的抗CD19CAR-T细胞药物:axicabtagene ciloleucel
axicabtagene ciloleucel(商品名:YESCARTA)一种由凯特制药公司开发的抗CD19嵌合抗原受体(CAR)-T细胞药物.2017年10月18日,美国食品和药物管理局通过加速评审,批准axicabtagene ciloleucel用于经二线及以上系统治疗失败后的难治/复发性B细胞淋巴瘤.axicabtagene ciloleucel是首个针对非霍奇金淋巴瘤基因治疗的CAR-T细胞药物.本文主要对axicabtagene ciloleucel的制备方法、作用机制、药动学、临床疗效及安全性作一综述.
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治疗肾细胞癌新药:血管内皮生长因子受体抑制剂tivozanib
tivozanib为选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,由AVEO制药公司生产,于2017年8月28日获欧盟、冰岛及挪威药品管理局批准用于治疗成人晚期肾细胞癌.本文从药效学、药动学、临床疗效及安全性等方面对tivozanib进行介绍.
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治疗阿片类药物相关性便秘的新药:纳德米定
阿片类药物通常会引起便秘,主要是通过激动胃肠道上的μ阿片受体所致.纳德米定为一种口服μ阿片受体拮抗剂,由Shionogi制药公司研制,于2017年3月分别在美国和日本获批,用于治疗阿片类药物相关性便秘.该药常见的不良反应包括腹痛、腹泻及恶心等.本文从作用机制、药动学、临床疗效及安全性等方面对纳德米定进行了介绍.
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美国国立卫生研究院药物新治疗应用计划及对我国新药研发的启示
相对于传统新药研发模式,药物新治疗应用(NTU)投资少、周期短、风险小;但出于研发成本回收和收益的考量,制药企业进行药物再开发的意愿不高.美国国立卫生研究院自2012年实施NTU计划以来,取得良好成效.本文介绍NTU计划项目的资助遴选程序、对新药研发的促进作用和实施成效,分析该计划对药物再开发产生引导作用的机制,总结成功经验,提出有益于促进我国药物再开发行动的对策.
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Ⅰ期临床试验及生物等效性试验中网络信息管理系统与传统纸质管理体系的比较(英文)
本课题以Ⅰ期临床试验及生物等效性试验为对象,通过本院研究者的调研评分和对既往应用数据的回溯分析来对比考察传统的纸质管理体系(PBMS)和基于网络的信息管理系统(WBMS)在临床研究中的实际作用及影响,并探索WBMS的优势与不足、机遇与挑战.结果发现,与PBMS相比,WBMS确有更好的客观性、准确性、一致性,并能避免人为引起的差错;然而,在我国现阶段,它亦存在系统设施花费高、系统配置不够灵活、系统操作高度依赖网络等不足,且我国目前信息化管理的相关法律法规不够完善.综上所述,我们提出PBMS和WBMS两种系统互补式的应用可能是现阶段提高临床试验质量的积极可行途径.本研究有助于促进临床研究信息化管理系统的完善,并为探求通过信息化管理来提高临床试验质量的各机构与组织提供重要参考与经验借鉴.
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电子日记在药物临床试验中的应用初探
电子日记相较于传统纸质日记在数据标准化、实时传输、远程查看等方面优势明显,同时具有可溯源、可移动等特点.本文通过介绍一项本院开展的治疗膀胱过度活动症的国际多中心药物临床试验,明确了电子日记的基本架构、填写要求和使用情况,并提出了电子日记的技术改进建议和未来趋势展望,为今后开展更多电子日记辅助研究提供参考.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
