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中国新药与临床

中国新药与临床杂志

Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지

统计源期刊
  • 主管单位: 中国科学技术协会
  • 主办单位: 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
  • 影响因子: 0.96
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 1007-7669
  • 国内刊号: 31-1746/R
  • 发行周期: 月刊
  • 邮发: 4-347
  • 曾用名: 新药与临床
  • 创刊时间: 1982
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国新药与临床杂志》编辑部
  • 出版地区: 上海
  • 主编: 唐希灿
  • 类 别: 药学
期刊荣誉:
  • 嗜铁蛋白对血管内皮细胞的损伤作用及葛根素的保护机制

    作者:万强;杨玉萍;刘中勇

    目的 探讨葛根素对嗜铁蛋白诱导EA.hy926型血管内皮细胞损伤的保护作用及机制.方法 嗜铁蛋白以不同作用时间(0、24、48、72 h)及浓度(0、5、10、20 μmol· L-1)刺激EA.hy926细胞,MTT法及流式细胞术分别测细胞增殖及凋亡,比色法测乳酸脱氢酶(LDH)活性、ELISA测高敏C反应蛋白(hs-CRP)及单核细胞趋化蛋白-1 (MCP-1)水平,Western blot测p-p38 MAPK、t-p38 MAPK、Bax、Bcl-2蛋白表达,加入葛根素(10、50、100 μmol· L-1)和p38 MAPK抑制剂SB203580(20 μmol· L-1)检测葛根素的干预作用及机制.结果 与空白组比较,10 μmol· L-1嗜铁蛋白作用48 h可显著抑制EA.hy926细胞增殖,上调p-p38 MAPK及Bax蛋白表达促进细胞凋亡,诱导分泌hs-CRP及MCP-1,并增加LDH活性(P<0.05);50、100 μmol· L-1葛根素均可显著减轻嗜铁蛋白诱导的EA.hy926细胞增殖抑制、下调p-p38 MAPK及Bax蛋白表达以抑制细胞凋亡、减少嗜铁蛋白诱导EA.hy926细胞分泌hs-CRP及MCP-1并降低LDH活性(均P<0.01),且较SB203580更为显著(均P<0.05).结论 嗜铁蛋白可诱导血管内皮细胞损伤,葛根素可抑制p38 MAPK通路减轻嗜铁蛋白诱导的血管内皮细胞损伤.

  • 小剂量辣椒素对大鼠内脏机械及化学刺激敏感性的影响

    作者:胡容;史孝敏;唐川康;彭燕;罗旭娟

    目的 研究小剂量辣椒素(Cap)在不同时期对大鼠内脏机械及化学刺激敏感性的影响.方法 SD大鼠160只,随机分为对照组(普通饲料)和观察组(Cap 1 mg· kg-1·d-1),每组80只,再各随机均分为5组,雌雄各半,分别在干预1d、3d、1周、2周和4周后,采用直肠气囊扩张法观察大鼠内脏机械刺激敏感性,腹腔注射新斯的明法观察内脏化学刺激敏感性,采用免疫组化法检测胃、十二指肠黏膜辣椒素受体(TRPV1)的表达情况.结果 在机械刺激敏感性实验中,与对照组相比较,喂食Cap 1周,观察组大鼠气囊扩张体积显著减少(P=0.002),且雌性较雄性更敏感(P=0.001);喂食Cap 4周,观察组大鼠气囊扩张体积显著增加(P=0.007).在化学刺激敏感性实验中,与对照组相比较,喂食Cap 1周,观察组大鼠腹痛相关行为的持续时间显著延长(P=0.001);而喂食Cap 4周,观察组大鼠腹痛相关行为的开始时间显著延长(P=0.02);其余各组之间差异无显著意义(P>0.05).观察组在给予Cap1 d、3d、1周后胃黏膜TRPV1的表达显著高于对照组(P<0.05),给予Cap1d、3d后十二指肠黏膜TRPV1表达显著高于对照组(P<0.05),随后观察组和对照组TRPV1的表达均无显著差异(P>0.05).结论 连续摄入小剂量Cap 1周后,大鼠对内脏机械及化学刺激的敏感性显著增加,2周后恢复正常,4周后显著降低,其中雌性对内脏机械刺激较雄性更为敏感.小剂量Cap可以调节胃、十二指肠组织TRPV1的表达.

  • 碳酸镧应用于高磷血症维持性血液透析患者的长期临床疗效和安全性

    作者:彭菲;刘鹏;施文剑;罗莉;俞梦迪;胡丽玲;李玲

    目的 评估碳酸镧长期应用于高磷血症维持性血液透析(MHD)患者的临床疗效和安全性.方法 MHD患者56例,血清磷>1.78 mmol·L-1,随机分为两组.碳酸镧组35例,予碳酸镧咀嚼片,起始剂量750 mg,bid,总剂量<3 000 mg·d-1.碳酸钙组21例,予碳酸钙D3片,起始剂量600 mg,bid,总剂量<3 000 mg· d-1.根据血磷和血钙检测结果调整药物剂量,疗程均为36个月.观察两组治疗前和治疗1、3、6、12、24、36个月患者血清钙、磷、全段甲状旁腺激素(iPTH)、成纤维细胞生长因子23(FGF-23)水平变化情况和不良反应,并在治疗前和治疗36个月行心脏彩超和螺旋CT,评估左心室肥厚和冠状动脉钙化状况.结果 共39例患者完成本次研究,碳酸镧组25例,碳酸钙组14例.与治疗前比较,两组血磷水平治疗1个月起即下降(P<0.05).碳酸镧组治疗期间血钙水平无明显变化,而碳酸钙组于治疗6个月血钙开始增高(P<0.05).碳酸镧组iPTH水平治疗6个月起下降(P<0.05),碳酸钙组治疗期间iPTH水平无明显变化.碳酸镧组FGF-23水平治疗1个月起即下降(P<0.05),碳酸钙组于治疗12个月起下降(P<0.05).治疗36个月,碳酸镧组血磷、钙、iPTH、FGF-23水平均低于碳酸钙组(P<0.05).治疗前后血磷水平变化值和血FGF-23水平变化值进行相关分析,两者呈正相关(r=0.605,P<0.01).治疗36个月,两组左心室质量指数和冠状动脉钙化评分均较治疗前上升(P<0.05),但碳酸镧组两项指标的进展幅度均小于碳酸钙组(P<0.05).两组均无严重不良反应发生.结论 对于高磷血症MHD患者,碳酸镧降血磷效果优于碳酸钙,且能同时降低血FGF-23和iPTH水平,而不引起血钙蓄积,还能够延缓MHD患者左心室肥厚和冠状动脉硬化的进展.

  • 右美托咪定对需机械通气患者炎症反应的影响

    作者:张萌;郑慧峰;唐晓铃;杨缙

    目的 观察右美托咪定对需机械通气患者炎症反应的影响.方法 需要机械通气及持续镇静治疗的患者76例,随机分为两组,每组38例.咪达唑仑组予咪达唑仑负荷量0.06 mg·kg-1,维持量0.04~0.2 mg·kg-1· h-1;右美托咪定组予右美托咪定负荷量1 μg·kg-1,维持量0.2~0.7 μg·kg-1·h-1.均静脉泵入,维持Ramsay镇静评分2~4分.检测患者用药前和用药后24、48 h的白细胞计数(WBC)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT),血尿素氮(BUN)、肌酐(Ccr)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和高敏C反应蛋白(hs-CRP)等指标.同时采用酶联免疫吸附法检测两组患者用药前和用药后24、48 h血清高迁移率族蛋白1 (HMGB-1)、血管黏附分子1(VCAM-1)、核转录因子κB (NF-κB)的水平.结果 用药后24 h,右美托咪定组患者ALT和hs-CRP水平低于咪达唑仑组(P<0.05).用药后48 h,右美托咪定组ALT、WBC、CK-MB和hs-CRP水平均显著低于咪达唑仑组(P<0.01).用药后24 h,右美托咪定组患者血清HMGB-1和NF-κB水平低于咪达唑仑组(P<0.05);用药后48 h,右美托咪定组血清HMGB-1、VCAM-1和NF-κB水平均显著低于咪达唑仑组(P<0.01).结论 机械通气患者使用右美托咪定镇静,可一定程度降低患者体内炎症因子水平.

  • 乌司他丁对感染性休克患者肾功能影响的Meta分析

    作者:金红利;刘丽;彭明清

    目的 系统评价乌司他丁对感染性休克患者肾功能的影响.方法 计算机检索数据库Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方和维普数据库,收集乌司他丁治疗感染性休克的随机对照试验,检索时间由建库至2015年.两名研究者对检索收集到的文献按照制定的纳入、排除标准进行独立筛选,采用Cochrane的偏倚风险评估标准评价文献质量.采用患者治疗后尿量、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)和γ-谷氨酰转移酶(γ-GTP)、血肌酐和尿素氮、连续性肾脏替代治疗比例作为评价结局的指标.采用RevMan 5.3进行Meta分析.结果 终纳入符合标准的随机对照试验8项,总共410例患者.Meta分析结果显示:治疗第1、2、3日,乌司他丁组尿量高于对照组;治疗第1、3、5日,乌司他丁组尿NAG和γ-GTP水平低于对照组;治疗第1、2、3、5日,乌司他丁组血肌酐和尿素氮水平低于对照组,差异均有显著意义(P<0.05).乌司他丁组连续性肾脏替代治疗比例低于对照组(RR=0.50,95%CI:0.28~0.91,P=0.02).结论 乌司他丁对感染性休克患者的肾功能有改善作用.

  • 利奈唑胺是否需要血药浓度监测?

    作者:曹伟;卢志品;余剑华

    利奈唑胺非肝药酶代谢,约35%以原型经肾排泄,说明书提示其浓度受其他药物影响轻微,肾功能不全患者无需调整剂量,但临床研究表明肾功能不全患者利奈唑胺所致血小板减少症或贫血发生率增高与利奈唑胺高暴露相关,且利奈唑胺与某些药物存在的相互作用可显著影响其血药浓度、利奈唑胺的血药浓度在危重症患者中个体差异大,应进行血药浓度监测.

  • 天然黄酮类化合物防治心脑血管疾病的研究进展

    作者:张怀民;杨虹;郑海洲

    黄酮类化合物是一类广泛存在于各种植物中的多酚化合物,生理活性广泛,毒副作用少.实验研究表明黄酮类化合物具有抗氧化、清除自由基、抗炎、调节血脂、减轻心血管损伤和抑制血小板聚集等多种生物活性和药理作用,可以有效降低心脑血管疾病发生和死亡的风险.黄酮类化合物防治心脑血管疾病的机制主要有提高超氧化物歧化酶、过氧化氢酶和谷胱甘肽过氧化物酶等抗氧化酶活力,抑制脂质过氧化,减少细胞黏附分子表达,下调炎症细胞因子和激活Nrf2/血红素加氧酶、PI3K-Akt和转录因子-κB等信号转导通路等.本文简要总结黄酮类化合物调控心脑血管系统的新进展,为以黄酮类化合物为药效成分的新药开发和临床应用提供参考.

  • 奥格列汀:治疗2型糖尿病的新型长效二肽基肽酶4抑制剂

    作者:刘芳;赵鸿燕;谢永红;刘松青

    奥格列汀是新型长效二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,主要用于2型糖尿病的治疗,已于2015年在日本上市.奥格列汀(25 mg)1周1次给药单用或与其他口服降血糖药联用,均能显著降低糖化血红蛋白、空腹血糖和餐后血糖水平,疗效较好,耐受性高,患者依从性好.重度肾功能不全或终末期肾病患者在使用奥格列汀时需调整给药剂量,而肝功能不全患者无需调整剂量.

  • 阿片类药物相关便秘的研究及药物治疗进展

    作者:占煜;贺小婉;徐红;唐学贵

    阿片类药物是治疗中-重度疼痛的重要药物,在癌痛治疗中较为重要,并对其他慢性疼痛具有较高应用价值,便秘作为其常见的不良反应,已成为该领域亟需解决的重点和难点之一.本文主要通过介绍阿片类药物的使用、阿片类药物相关便秘(OIC)流行现状和OIC的发病机制,比较传统通便药与新型通便药治疗OIC的机制、疗效及特点等,认为阿片受体拮抗剂对OIC的特异性更高,其疗效和安全性较好,可能在今后防治OIC中发挥重要作用.

  • 白藜芦醇抗神经退行性疾病的研究进展

    作者:李明刚;邓媛媛;龚其海

    白藜芦醇是一种多酚类化合物,广泛存在于蔬菜、水果、茶叶等植物中.现代药理学研究证明,白藜芦醇具有抗炎、抗氧化应激及抗凋亡等作用,并能使神经退行性病变的危险降低,如帕金森病、阿尔采末病和杭廷顿病等.近年来,白藜芦醇对神经退行性疾病的保护作用及其机制研究日益增多,本文结合国内外对白藜芦醇的研究报道,综述白藜芦醇用于防治神经退行性疾病的研究进展.

  • Beers标准2015版在住院老年患者不适当用药评价中的应用

    作者:边原;蔡璐璐;龙恩武;周杨林;杜姗;申青;陈珵;苟梦秋;颜婷

    目的 回顾性分析本院住院老年患者潜在的不适当用药情况,为临床合理用药提供参考.方法 收集本院2016年1-3月年龄≥65岁老年患者住院医嘱,以2015版Beers标准为评价依据进行分析,评价老年患者潜在不适当用药情况.结果 共收集患者7 793例,其中涉及Beers标准收载药物病例6 452例(82.80%);在老年患者潜在不适当用药风险病例中,使用频度高的为质子泵抑制剂(49.60%),其次为胰岛素(16.15%)和中短效苯二氮革类药物(13.74%).435例次老年患者与疾病状态相关的潜在不适当用药中,以心力衰竭、失眠、痴呆或认知功能受损患者居多,分别占37.5%、17.9%、17.2%.老年患者慎用药物累计出现4 637例次,其中以血管扩张药提示居多.非抗感染药物间相互作用的病例中,≥3种中枢神经系统药物联合应用病例216份,同时使用非甾体类抗炎药(NASIDs)与糖皮质激素的病例187份,分别占45.3%、39.2%.肾功能不全患者使用非抗感染药物的相关病例中,依诺肝素和螺内酯在肌酐清除率< 30 mL·min-1的病例出现多,分别占34.4%和28.2%.结论 本院临床对老年患者用药潜在风险的意识还有待提升,以确保老年患者用药的安全有效,促进临床合理用药.

  • 药物临床试验“三级质控”体系的常见问题与改进建议

    作者:沈玉红;张正付;张琼光;李朝武;王白璐

    结合全国开展的药物临床试验数据自查核查,针对临床试验质量管理流行的“三级质控”模式,分析了各级质控中存在的常见弊端,并提出了改进建议.同时探讨了建立健全质量控制体系对临床试验质量的推动作用.

  • 达比加群酯抗凝作用特异性逆转药物——idarucizumab

    作者:杨君义;王艳芝;徐飞

    idarucizumab为一人源化单克隆抗体片段,是一种静脉注射的达比加群酯特异性逆转剂,于2015年10月16日由美国FDA批准用于接受达比加群酯治疗的患者,在急诊手术、介入性操作、出现危及生命或无法控制的出血并发症,需要逆转达比加群酯的抗凝作用时使用.idarucizumab可与达比加群及其代谢产物结合,逆转达比加群酯的抗凝作用,且与达比加群亲和力明显高于达比加群与凝血酶的结合力.本文从作用机制、药效学、药动学、临床疗效及不良反应等方面对idarucizumab进行了介绍.

  • 美国精神科药物说明书中药物干扰实验室检验内容的分析

    作者:鲍欣欣;朱海霞;王文玉;王姣娇;李海波

    目的 分析美国精神科药物说明书中有关药物干扰检验的信息,以期对我国说明书的撰写和监管有所借鉴.方法 从美国食品和药物管理局药品说明书官方网站DailyMed中下载收录的所有药品说明书建立数据库,手工检索其中精神科药物干扰检验的相关内容.结果 在美国已上市的精神科药物中,检索到盐酸安非他酮等13种药物能够干扰临床检验,对检验结果的解释造成不利的影响.这些药物使尿液中其他药物呈假阳性,而且多采用了免疫学方法的测定,提示可能是由于检测试剂中所用抗体的非特异性反应所致.结论 药品说明书是临床上药物干扰检验的良好信息来源.我国药品生产企业及药品监督部门应规范、完善药品说明书内容,以便为临床合理用药提供更多的帮助.

  • 基于故障模式、影响与危害性分析的食品药品监管风险预警系统构建

    作者:董作军;邱琼;钟元华;徐超;孙国君

    梳理目前食品药品风险预警工作的现状与不足,探索以故障模式、影响与危害性分析(FMECA)风险评价工具为核心构建风险信息交流与评估系统.该系统涵盖风险信息采集、风险交流、信息处理、反馈预警等基本功能,使风险信息得以高效传递、标准化处理和科学评价.

中国新药与临床分期目录
期数
2018 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11
2017 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2016 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2015 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2014 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2013 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2012 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2011 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12
2010 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2009 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2008 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2007 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2006 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2005 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2004 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2003 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2002 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2001 01 02 03 04 05 06
2000 01 02 03 04 05 06
1999 01 02 03 04 05 06

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