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中国新药与临床

中国新药与临床杂志

Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지

统计源期刊
  • 主管单位: 中国科学技术协会
  • 主办单位: 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
  • 影响因子: 0.96
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 1007-7669
  • 国内刊号: 31-1746/R
  • 发行周期: 月刊
  • 邮发: 4-347
  • 曾用名: 新药与临床
  • 创刊时间: 1982
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国新药与临床杂志》编辑部
  • 出版地区: 上海
  • 主编: 唐希灿
  • 类 别: 药学
期刊荣誉:
  • 氨氯地平和阿托伐他汀对高血压大鼠血浆及心肌血管紧张肽Ⅱ的影响

    作者:鲁静朝;崔炜;张海林;刘德敏;杨晓红;张冀东;刘凡;谢瑞芹;都军

    目的 观察氨氯地平、阿托伐他汀单药和联合用药对自发性高血压大鼠(SHR)循环及心肌血管紧张肽Ⅱ(Ang Ⅱ)的影响,探讨联合用药改善左室肥厚的机制.方法 8只雄性Wistar-Kyoto大鼠(WKY大鼠)作为正常血压WKY对照组;雄性SHR 32只,随机分为4组,每组8只,即SHR对照组、氨氯地平组(10 mg·kg-1·d-1)、阿托伐他汀组(10 mg·kg-1·d-1)、联合用药组(氨氯地平10 mg·kg-1·d-1及阿托伐他汀10 mg·kg-1·d-1).灌胃给药12 wk后,应用形态测量学测定左室质量指数(LVMI),经胸超声心动图测定心室壁厚度、左室重量(LVW)及心脏舒张功能,应用放射免疫法测定大鼠血浆及心肌Ang Ⅱ含量,EIASA法测定血浆BNP含量.结果 阿托伐他汀抑制了氨氯地平诱发的循环Ang Ⅱ含量增高[(418±s 117)ng·L-1 vs (872±128)ng·L-1,P<0.01],降低了心肌Ang Ⅱ含量(P<0.01).氨氯地平、阿托伐他汀单药及联合用药均明显降低LVMI、血浆BNP含量(均P<0.01),逆转了左室肥厚,这一作用在联合用药时尤为明显(P<0.01).氨氯地平及阿托伐他汀联合用药明显缩短了SHR的等容舒张时间(IVRT)[(29±4)ms vs(40±5)ms,P<0.01].结论 氨氯地平和阿托伐他汀联合用药对高血压左室肥厚及舒张功能的改善具有协同效应,其机制可能与联合用药降低循环及心肌AngⅡ含量有关.

  • 维甲酸对大鼠肺气肿模型肺组织中MMP-12、TIMP-2及TNF-α表达的调节

    作者:郭亚利;马晋;徐建林;汪伟民

    目的 探讨维甲酸(TR)对猪胰弹性蛋白酶(PPE)诱导的肺气肿大鼠模型肺组织中基质金属蛋白酶12(MMP-12)、金属蛋白酶组织抑制剂2(TIMP-2)及肿瘤坏死因子α(TNF-α)的调节作用.方法 60只SD大鼠随机分为6组(均n=10):对照组、模型组、TR低剂量治疗组、TR中剂量治疗组、TR高剂量治疗组和棉籽油组.PPE诱导肺气肿大鼠模型成功后,TR各治疗组和棉籽油组于d 76分别每日向大鼠腹腔内注射低、中、高剂量TR(500、1 000、2 000μg·kg-1)和棉籽油(1 mL·kg-1),连续14 d,90 d后处死大鼠.HE染色观察各组大鼠肺组织的病理改变,免疫组化法观察肺组织内MMP-12、TIMP-2及TNF-α的蛋白表达情况,酶联免疫吸附实验(ELBA)检测血清中TNF-α的含量.结果 光镜下观察,模型组、棉籽油组及TR高剂量治疗组可见肺泡管、肺泡囊和肺泡明显扩张,肺泡壁变薄,并有不同程度的断裂,类似于人类小叶中央型肺气肿,而低、中剂量TR治疗组则病变程度较轻.与对照组相比,模型组及TR各治疗组肺组织的MMP-12、TIMP-2和TNF-α的蛋白表达明显增强(P<0.01).TR各治疗组与模型组肺组织的MMP-12表达无明显差异(P>0.05).TR各治疗组肺组织的TIMP-2表达高于模型组(P<0.01),但各治疗组之间无显著差异.TR中剂量治疗组的MMP-12/TIMP-2比值明显低于模型组,差异显著(P<0.003).TR各治疗组肺组织的TNF-α表达低于模型组;血清中TNF-α的含量,模型组高于对照组(P<0.01),TR各治疗组与模型组间无明显差异(P>0.05).结论 TR在一定程度上可减轻PPE诱导的大鼠肺气肿严重程度,其机制可能为:通过调节MMP-12/TIMP-2的平衡,抑制肺组织局部TNF-α的表达,从而促进肺组织的修复.

  • 托氟啶固体脂质纳米粒的制备及其小鼠体内药动学

    作者:白帆;刘春喜;戴璐萍;刘亮;张娜

    目的 制备托氟啶(TFu)固体脂质纳米粒(TFu-SLN),并对其进行理化性质评价和小鼠体内药动学研究.方法 HPLC法测定体内外TFu的含量;用薄膜分散法制备TFu-SLN;透射电镜观察纳米粒形态;激光粒度分析仪测定其粒径、粒度分布和zeta电位;以TFu 50%乙腈溶液为对照,采用动态膜透析法分别考察TFu-SLN在磷酸盐缓冲液(pH 7.4)、人工胃液(pH 1.2)、人工肠液(pH 6.8)以及人工胃液2 h后转入人工肠液中至48 h的体外释药情况;以TFu水混悬液组为对照,考察小鼠口服TFu-SLN后药动学性质.结果 所制备的TFu-SLN呈球形或类球形,平均粒径为(156.5±s 0.5)nm,zeta电位为(-30±4)mV,平均包封率为(84±4)%,平均载药量为(2.1±0.9)%.体外释放结果表明将TFu制成固体脂质纳米粒可明显延缓药物释放的时间.小鼠口服TFu-SLN相对手口服TFu水混悬液的生物利用度为209%.结论 薄膜分散法制备的TFu固体脂质纳米粒包封率较高,具有一定的缓释能力,生物利用度较高,对促进难溶性药物口服具有一定意义.

  • 安非他酮应用于精神分裂症病人戒烟的疗效分析

    作者:李君;张天亮;王斌;李宪伟

    目的 评价安非他酮用于精神分裂症病人戒烟的有效性及安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照研究.受试者随机分为2组,分别口服安非他酮片150~300 mg·d-1或安慰剂2~4片·d-1,疗程4 wk,观察8 wk.以戒烟日记表、烟草依赖自评量表及戒断率作为疗效的评定工具,以TESS量表及实验室检查评定不良反应,以BPRS量表评定精神症状.数据处理使用SPSS13.0统计软件,应用t检验、非参数检验、χ2检验等检验方法.结果 入组69例男性精神分裂症住院病人,其中安非他酮组36例,安慰剂组33例;自治疗后1 wk起,安非他酮组日吸烟量的减少值均大于安慰剂组,差异有非常显著意义(P<0.01).治疗后wk 4、8末安非他酮组戒烟率分别为33%和28%,高于安慰剂组(9%和6%),差异有非常显著意义(P<0.01).安非他酮组常见的不良反应为:失眠、口干、坐立不安、头痛、恶心和出汗等,其发生率高于安慰剂组,差异有显著意义(P<0.05).结论 安非他酮是一种安全有效的戒烟药物,不良反应轻,耐受性好,适用于精神分裂症病人的戒烟.

  • 宫清颗粒预防和治疗米非司酮-米索前列醇药物流产后出血的机制

    作者:李霞;刘瑞芬;师伟;王丽;孙建丽;周宪宾;郭钰琪;姚成芳

    目的 探讨宫清颗粒诱导米非司酮-米索前列醇药流后人早孕绒毛膜、蜕膜组织细胞凋亡的作用机制.方法 将240例受试者随机分为宫清药流组(A组)、茜芷药流组(B组)、单纯药流组(C组)及人工流产组(D组),各60例.收集各组绒毛膜和蜕膜组织,缺口原位末端标记技术(TUNEL)检测细胞凋亡率(AR),免疫组化法检测Fas、FasL、Caspase-8及Caspase-3蛋白表达.结果 A组绒毛膜与蜕膜组织细胞AR、Fas、FasL、Caspase-8及Caspase-3蛋白表达明显升高,与其他3组比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论 宫清颗粒能促进Fas/FasL介导的凋亡信号转导,激活Caspase级联反应,诱导人早孕绒毛膜、蜕膜组织细胞凋亡,促进绒毛膜与蜕膜组织完全排出,进而防治药流后出血.

  • 苦参碱对早期糖尿病肾病病人纤溶活性和血黏度的影响

    作者:卢远航;周颖;易晔

    目的 探讨苦参碱注射液对早期糖尿病肾病病人纤溶活性、血液黏度的影响及其肾保护作用.方法 87例早期糖尿病肾病病人,随机分为2组.对照组42例,男性23例,女性19例,予格列喹酮30 mg,po,tid;治疗组45例,男性25例,女性20例,在此对照组治疗的基础上,予苦参碱氯化钠注射液100 mL(含苦参碱80 mg),静脉滴注,每日1次.疗程均为21 d.结果 治疗组全血黏度、血浆黏度、凝血因子Ⅰ、血清三酰甘油、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排出率和肾功能等都有显著的改善(P<0.01),其中血清组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)上升(1±s 3)kU·L-1,纤溶酶原激活剂抑制因子1(PAI-1)下降(5±17)kU·L-1,而对照组治疗后t-PA和PAI-1无明显改变,2组差异显著(P<0.05).对照组临床有效率57%,低于治疗组89%,2组疗效差异非常显著(P<0.01).2组血糖变化无显著差异(P>0.05).结论 苦参碱注射液可通过调节t-PA/PAI-1的活性、改善血液黏度,减少早期糖尿病肾病尿蛋白的排出,对肾脏起保护作用.

  • 恩替卡韦预防和治疗肝癌肝动脉化疗栓塞术中乙肝病毒再激活

    作者:张清格

    目的 探讨恩替卡韦对肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗乙肝病毒(HBV)相关肝硬化肝癌过程中HBV再激活的预防和治疗效果.方法 将2005年5月-2006年8月我院经导管TACE术治疗的42例HBV相关肝硬化肝癌病人分为TACE治疗组22例(单纯组)和恩替卡韦联合TACE治疗组20例(联合组).联合组在TACE治疗前2 wk给恩替卡韦0.5 mg,每日1次口服;HBV再激活者立即给恩替卡韦0.5 mg,每日1次及护肝药物治疗.结果 治疗过程中单纯组HBV再激活6例(27%),联合组无HBV再激活,2组相比差异有统计学意义(P<0.05).HBV再激活的6例经恩替卡韦及护肝治疗12 wk后3例HBV-DNA水平<1×103拷贝·mL-1(阴性),3例HBV-DNA下降>1×102拷贝·mL1.结论 恩替卡韦可有效预防和治疗HBV相关肝癌TACE术治疗过程中HBV再激活.

  • 莫西沙星注射液治疗社区获得性肺炎的临床疗效与安全性

    作者:李建华;张力燕;王华;宋丰贵

    目的 评价莫西沙星注射液治疗社区获得性肺炎的安全性和有效性.方法 采用区组随机、开放、平行对照设计.对照组予左氧氟沙星注射液,每次200 mg,静脉滴注,每日2次;试验组予莫西沙星注射液,每次400 mg,静脉滴注,每日1次.结果 入选病例进入ITT分析92例,试验组和对照组各46例;进入PP分析,试验组37例,对照组36例.根据PP分析,试验组与对照组临床有效率分别为89%和89%,2组临床疗效无显著差异(P>0.05),2组细菌清除率分别为90%和91%(P>0.05).92例进入安全性分析,2组不良反应发生率分别为11%和9%(P>0.05),均未见严重不良反应发生.结论 莫西沙星注射液治疗社区获得性肺炎安全、有效.

  • 心房颤动预防栓塞治疗策略

    作者:黄震华

    栓塞是心房颤动的主要危害.预防血栓形成和栓塞是心房颤动治疗的重要目标.本文对心房颤动时栓塞的危险分层、心房颤动时预防栓塞的治疗策略等作一综述.

  • 英夫利西与银屑病的相关研究进展

    作者:陈传杰;陆春

    英夫利西系肿瘤坏死因子α的人鼠嵌合IgG单克隆抗体,是一种新型治疗自身免疫性疾病的生物制剂,通过抑制肿瘤坏死因子α发挥治疗作用,被较多地应用于类风湿性关节炎及其他自身免疫性疾病,后来用于银屑病的治疗.但近年来发现其在治疗疾病的同时有诱发银屑病现象,本文就英夫利西治疗及致银屑病的研究进行综述.

  • 新型抗肿瘤药组蛋白脱乙酰基酶抑制剂的临床研究进展

    作者:焦杰;徐文方

    组蛋白脱乙酰基酶是一类锌离子依赖性的金属蛋白酶.它们参与染色体结构的修饰和改造,调节基因转录以及肿瘤抑制因子p53、热休克蛋白90和α-微管蛋白等一些重要蛋白质和细胞因子的活性,对肿瘤发生起到关键作用,是近年来抗肿瘤药物设计的新靶点.组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)能有效抑制癌细胞的增殖,诱导细胞凋亡,一些在体内和体外活性较好的HDACi已进入临床试验.本文综述了目前在临床研究中的HDACi的结构特点、活性评价和治疗作用.

  • 尼美舒利治疗类风湿关节炎和骨关节炎上市后安全性再评价

    作者:黄建林;谢宝钊;罗敏琪;戈兰;魏秋静;曹双燕;古洁若

    目的 评价尼美舒利片治疗类风湿关节炎(RA)和骨关节炎(OA)的有效性和安全性.方法 符合入组标准且不符合排除标准的RA和OA病人共140例(其中男性56人,女性84人),口服尼美舒利片0.1 g,每日2次,疗程为30 d.对RA病人,观察指标包括休息痛、晨僵、28个关节肿胀关节数及指数、28个关节压痛关节数及指数、健康状况问卷、病人及医师对目前疾病状况的评估;对OA病人膝关节活动痛、膝关节压痛指数、日常活动能力、病人及医师对目前疾病状况的评估.观察药物使用期间出现的临床和实验室不良反应.结果 意向性(ITT)分析、符合方案(PP)分析的综合疗效评价总有效率分别为80.0%和86.2%.脱落10例,脱落率为7.1%.主要临床不良反应为消化道不良反应(15/140,10.7%),表现为恶心、腹胀和上腹痛.肝功能异常发生率为3.6%(5/140),4例转氨酶治疗前正常、治疗后异常,1例转氨酶治疗前异常、治疗后异常加重.其中原肝功能正常者中有2例病人用药后转氨酶异常超过正常的3倍以上,高ALT达593 U·L-1.结论 尼美舒利治疗RA和OA有效,但在使用过程中应密切关注其所致肝损害可能性.

  • 2004-2007年长江流域6城市肿瘤靶向治疗药物利用分析

    作者:罗璨;冯琳;戴惠珍;陶琳

    目的 通过对长江流域6城市2004-2007年肿瘤分子靶向治疗药物利用分析,评价该地区肿瘤分子靶向治疗.方法 对6城市入网医院2004-2007年临床应用的肿瘤分子靶向治疗药物数据资料进行统计分析,对用药金额和用药频度进行排序.结果 长江流域6城市肿瘤分子靶向药物用药增长迅速,由2004年的1 924万元增加到2007年的1.73亿元,年均增长率107.98%.上海用药金额居首位,成都年均增长率快.抗信号转导药的增长显著快于抗肿瘤单克隆抗体(单抗),DDDs排序均位于抗肿瘤单抗之前.结论 长江流域6城市肿瘤分子靶向治疗药物用药增长迅速,显示肿瘤靶向治疗与传统化疗结合的良好趋势.抗信号转导药物的应用较为广泛,可能与药物的适应证及价格因素均有关系.

  • 齐多夫定硬脂酸酯脂质体中药物含量的测定

    作者:王秀敏;李静;王利娟;刘彦彦

    目的 建立齐多夫定硬脂酸酯脂质体中药物含量测定的方法.方法 采用Hypersil BDS C18柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为甲醇-水(95:5,V:V),流速1.0 mL·min-1,检测波长265 nm,柱温为室温.结果 在此色谱条件下齐多夫定硬脂酸酯与辅料及溶剂峰分离度符合要求,在5.060~30.36 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=5),此方法回收率在101.3%~102.0%,日内及日间RSD均小于2.2%(n=5),脂质体的包封率为88%~92%.结论 此方法准确可靠、简单快速,可用于齐多夫定硬脂酸酯脂质体的药物含量及包封率的测定.

  • 红霉素治疗重症监护病房机械通气病人胃排空障碍

    作者:卢年芳;郑瑞强;林华;杨德刚;陈齐红;邵俊;於江泉

    目的 研究红霉素、甲氧氯普胺对重症监护病房(ICU)机械通气病人胃排空障碍的作用,以寻找一种更适合ICU病人胃排空障碍的治疗方案.方法 收集2006年12月至2007年12月共105例病人,在ICU进行有创机械通气和需要早期肠内营养支持>5 d的病人.同时有创机械通气24 h内进行肠内营养.试验分为3组:空白对照组(28例);红霉素组(26例),给予红霉素200 mg,iv,gtt,q 12 h;甲氧氯普胺组(26例),给予甲氧氯普胺10 mg,iv,q 8 h.各组第1次给药在有创机械通气当日8:00,共5 d.记录每日9:00, 15:00,21:00和次日3:00的胃液潴留量.比较每日胃液潴留量以及每日肠内营养成功率.结果 红霉素组、甲氧氯普胺组每日胃液潴留量与空白对照组相比均明显降低,具有统计学意义(P<0.01).同时,在d 2、3、4红霉素组的胃液潴留量分别为(38±s 10)mL、(40±9)mL、(41±10)mL,甲氧氯普胺组的胃液潴留量分别为(50±11)mL、(55±10)mL、(52±10)mL,两者相比差异有非常显著意义(P<0.01).在d 3和d 4,红霉素组的喂养成功率明显比空白对照组高(P<0.05).红霉素组治疗过程中未曾发现明显的不良反应.结论 小剂量红霉素能改善ICU机械通气病人胃排空障碍和提高肠内营养喂养成功率,且不良反应轻.

  • 吸入噻托溴铵干粉治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病21例

    作者:郭美兰;林爱俊

    目的 观察吸入噻托溴铵干粉治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期病人24 wk的疗效.方法 21例稳定期COPD病人,给予吸入噻托溴铵干粉剂,18μg,每日1次,治疗24 wk.在治疗前及治疗2、4、8、16及24 wk末检测病人的呼气峰流速(PEF)周均值、圣·乔治呼吸问卷(SGRQ)总评分和COPD急性加重次数.结果 噻托溴铵治疗期间PEF周均值显著高于治疗前,差异有非常显著意义(P<0.01),病人的COPD急性加重次数也明显降低(P<0.01).治疗期每次随访SGRQ总评分均超过治疗前4分.结论 COPD稳定期病人每日1次吸入噻托溴铵干粉18 μg具有持续改善病人呼吸功能、提高运动耐力、减少急性发作次数的作用,不良反应少、耐受性好.

  • 吡美莫司乳膏与肝素钠乳膏治疗阴囊湿疹疗效比较

    作者:陈昭;鲁琳;梁伟

    目的 观察吡美莫司乳膏与肝素钠乳膏治疗阴囊湿疹的疗效及安全性.方法 78例阴囊湿疹病人随机分为试验组和对照组,试验组37例,采用吡美莫司乳膏治疗,对照组41例,采用肝素钠乳膏治疗,均早、晚各外用1次,连用14 d,观察治疗7 d和14 d的疗效和不良反应.结果 试验组治疗7 d和14 d的有效率分别为70%和81%,明显高于对照组34%和54%,2组临床疗效差异非常显著(P<0.01).2组均未发生严重不良反应.结论 吡美莫司乳膏治疗阴囊湿疹效果良好.

  • 运用Markov模型进行药物经济学评价的概率敏感度分析

    作者:罗霞;彭六保;万小敏;崔巍;谭重庆;曹俊华

    概率敏感度分析是用统计途径估计药物经济学评价中不确定性的方法,其结果用成本-效果可接受曲线总体直观给出支持干预方式具有成本-效果的依据.本文介绍常用敏感度分析方法并用实例详细阐述概率敏感度分析过程,为规范运用Markov模型进行药物经济学研究提供参考依据.

中国新药与临床分期目录
期数
2018 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11
2017 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2016 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2015 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2014 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2013 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2012 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2011 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12
2010 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2009 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2008 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2007 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2006 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2005 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2004 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2003 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2002 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2001 01 02 03 04 05 06
2000 01 02 03 04 05 06
1999 01 02 03 04 05 06

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