中国医疗器械信息杂志
China Medical Device Information 중국의료기계신식
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国医疗器械行业协会
- 影响因子: 0.37
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 82-256
- 国内刊号: 1006-6586
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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医疗器械不良事件监测和再评价相关法规解读
本文就目前我国涉及医疗器械不良事件监测和再评价相关内容的法规内容进行归纳、总结,目的在于为进一步完善我国的相关的法规体系提供参考.
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国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》释义(一)
<中华人民共和国行政许可法>(以下简称行政许可法),于2003年8月27日经10届全国人大常委会第4次会议通过,并于2004年7月1日起施行.
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美国医疗器械法规介绍
文章首先介绍了FDA的机构组成,着重阐述了医疗器械在美国上市的两个途径,以及FDA是如何通过质量体系来控制和监管医疗器械生产厂的,后简单的介绍了美国的临床试验申请和产品上市后监督的一些法规情况.
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国家食品药品监督管理局第12号令《医疗器械生产监督管理办法》释义
国家食品药品监督管理局第12号令<医疗器械生产监督管理办法>于2004年6月25日经局务会审议通过,并于2004年7月20日公布施行.
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数字放射成像方式简介
60多年来,X-线胶片配合各种增感屏的使用,已成为医学影像的标准.因为它在功能上的实用性,及有目共睹的高质量影像,理所当然地担当起影像信息的捕获、显示、贮存及交流的功能.
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OCT技术及在医疗诊断中的应用
光学相干层析(OCT)作为一种新型的成像技术,能对活体组织内部微小结构进行实时、在体、高分辨率的断层成像,从而成为一种全新的疾病诊断手段.目前基于OCT的新方法和新技术不断涌现,并逐步应用于临床检查.
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水滤红外线A(wlRA)全身热疗设备的进展及应用
红外线A辐射可在靠近皮肤的毛细血管处被转化为热量,并借助血液的流动在体内扩散开来.通过这种方式,人体体温可温和、有效地升高.新研究成果表明水滤红外线A的优点.水滤红外线A热疗设备是对传统热疗设备的重大改进.
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快速齿科手机消毒器
口腔齿科手机是HBV、HCV、HIV等血液传播性疾病和消化道传染病的传播媒介.采用激光泵浦光源在辐射过程中产生的瞬间高温、丰富的光谱分布的强光作为载体,对齿科手机进行快速、彻底、无损伤的消毒灭菌.
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脉搏血氧饱和度监测仪探头保护套的设计
脉搏血氧饱和度监测仪探头保护套选用酸性玻璃胶为材料,经石膏模型灌注挤压而成;通过测量套有保护套的血氧饱和度探头从不同高度坠下后对同一病人进行脉搏血氧饱和度(SpO2)和心率测量并做动脉血气分析以验证其保护效果.结果表明,脉搏血氧饱和度监测仪探头的保护套能够起到有效的保护作用,且结构简单、成本低廉.
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第11届临床医学工程同仁新春联谊会在京举行
第11届临床医学工程同仁新春联谊会于2005年1月29日在北京海博大酒店8层阳光大厅隆重举行,历时1天.
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苏格兰制药和生物技术研讨会在京召开
2005年1月24日在北京国际俱乐部饭店政要厅召开了"苏格兰制药和生物技术研讨会".中国医疗器械行业协会受邀出席了此次会议.
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Closing the Loop:2004放疗技术新进展研讨会
本着和中国医疗专家分享尖端技术,切磋临床经验的目的,2004年12月11日西门子医疗系统集团(西门子)在杭州召开了"2004放疗技术新进展研讨会".国内百位专家汇聚在一起,一同探讨了放疗领域的前沿课题,还进行了影像引导放射治疗(IGRT)、剂量引导的放射治疗(DGRT)为主题的学术报告.
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苏格兰医疗器械协会访问中国医疗器械行业协会
2005年1月25日上午,中国医疗器械行业协会在北京接待了前来访问的苏格兰医疗器械协会CEO,KevinWilson先生一行,中国医疗器械行业协会会长姜峰,协会副秘书长杨月江,协会秘书处国际部,法规部,信息部,<中国医疗器械信息>杂志社的有关人员参加了本次会议.
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PPTA叩门中国市场
2005年1月14日,血浆蛋白治疗协会(PPTA)会长JAN M.BULT先生、血浆蛋白治疗协会全球管理委员会主席Jean-Marie Vlassembrouck先生、血浆蛋白治疗协会日本分会会长Robert M.Ferrier先生来京为其成员公司的产品进入中国市场进行前期筹备工作.
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中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业委员会年会在上海召开
2005年1月12日,中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业委员会2004年年会在上海龙门大酒店隆重举行.
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阜外心血管病医院成立"阜外医院--西门子全球心脏中心"
2004年12月17日,阜外心血管病医院与西门子医疗系统集团共同宣布:"西门子全球心脏中心"在该院正式落成.作为双方在科研、教学等领域合作的平台,该中心将为中国心脏病诊断与治疗带来世界先进的创新技术,并重点开发心脏疾病早期诊断和无创治疗技术,以降低治疗费用,提高医护质量.
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英国首个以非手术方法置入左心室的辅助泵
英国Hammersmith医院的一名病人成为英国第一位用非手术的方法安装了人工心泵的患者.Hammersmith医院的医生成功地把世界上小的心脏辅助系统--4mm宽的装置,通过腹股沟的动脉,植入病人的心脏.这个泵于2004年10月28日植入,1天后取出,用于冠状动脉搭桥术后高危的几个小时内,对心脏功能提供辅助作用.这个装置通过对心脏病发作后或心脏手术后的危险期进行暂时性心脏辅助,为那些先前被认为病情太严重而不适合手术的病人带来了希望.
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模仿蠕虫的内窥镜
内窥镜检查令人很不舒服,为了改变这种状况,BIOLOCH的研究人员正试图将某种低等动物的运动技能应用到内窥镜检查技术上,他们开发了一台内窥镜的样机,该内窥镜是把自己"拉"进病人体内而不是象现在这样被"推"入的.
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StorageTek医学影像存储与传输系统(PACS)助中外医疗机构完善数据管理◆德尔格医疗与天津第三中心医院ICU共建呼吸教学培训基地
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监护仪、超声诊断仪、监视器等
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江苏鱼跃医疗设备有限公司董事长吴光明专访
"我们不是为看病而制造器械,而是要主动地去防病,防患于未然.
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可视人真实可视化的突出进展Voxel-Man(4)
3.6 Voxel-Man用于古人类生物学研究人类生物学研究是另一个方面的应用.分析和研究人类化石的颅内特征是研究人类进化过程的新领域.利用Voxel-Man处理化石的CT数据集,可以在消除沉积的情况下生成颅骨的完整3D重构,如图72所示.所用的人类颅骨化石取自肯尼亚和坦桑尼亚.这是IDM开辟的医学图像处理的一个新的领域.
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2005年国内、国际医疗器械活动及会议
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