中国医疗器械信息杂志
China Medical Device Information 중국의료기계신식
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医疗器械行业协会
- 影响因子： 0.37
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 82-256
- 国内刊号： 1006-6586
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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妇科急腹症患者采用经阴道联合腹部超声检查的诊断价值研究
目的:探究经阴道联合腹部超声检查在妇科急腹症的诊断价值.方法:选取本院2015年4月 ～2016年10月收治的196例妇科急腹症患者,其中98例腹部超声检查作为对照组,98例腹部超声联合阴道超声检查作为观察组.对比2组患者的诊断结果与病理结果及生活质量与临床症状评分.结果:观察组诊断符合率96.94％,明显比对照组的83.67％ 高,P<0.05;观察组患者诊断误诊率与漏诊率分别为2.04％、1.02％,均低于对照组的9.19％、7.14％,P<0.05;2组患者诊断生活质量评分与临床症状评分的对比(P>0.05);诊断后2组患者生活质量评分与临床症状评分均高于诊断前,且观察组患者诊断后生活质量评分与临床症状评分高于对照组(P<0.05).结论:经阴道联合腹部超声检查在妇科急腹症的诊断价值较高,有助于临床治疗方案制定,改善患者的临床症状,提高患者的生活质量.
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重症监护室呼吸机相关性肺炎危险因素及预防对策分析
目的:分析重症监护室呼吸机相关性肺炎危险因素,并提出相应的预防对策.方法:选择2015年4月 ～2017年8月40例重症监护室呼吸机相关性肺炎患者,对其引发该疾病的危险因素进行分析,并对结果提出相应对策.结果:引发该疾病的相关危险因素主要包括深静脉穿刺置管、通气时间、意识障碍与留置胃管等.结论:医生与护理人员需要加强无菌性操作,并且需要做好严格的卫生清洁工作,如此才能降低该疾病的发病率.
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比较神经外科锁孔手术与常规骨瓣开颅显微镜手术对颅内肿瘤的治疗效果
目的:研讨神经外科锁孔手术与常规骨瓣开颅显微镜手术对颅内肿瘤的治疗效果.方法:用1:1随机数字法分2组讨论本院2014年2月 ～2017年12月期间收治的颅内肿瘤患者80例,对照组接受骨瓣开颅显微镜手术治疗,观察组接受神经外科锁孔手术治疗,观察两组患者治疗疗效,如总疗效、神经功能等,并比较.结果:观察组治疗总疗效为92.50％ 高于对照组的77.50％,且P<0.05.观察组手术时间、出血量均低于对照组,且P<0.05.结论:临床治疗颅内肿瘤可考虑首选神经外科锁孔手术,疗效突出,手术时间和术中出血量均有降低,促进术后恢复.
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四肢关节骨折在急诊DR影像中漏诊原因探讨
目的:探讨四肢关节骨折在急诊计算机X射线摄影(DR)影像中漏诊原因.方法:选择2016年5月 ～2017年3月在本院急诊就诊,且出现DR影像首诊漏诊的40例四肢骨关节骨折患者作为研究对象;分析本组患者急诊DR影像中漏诊的部位,探讨易出现漏诊的部位,并分析漏诊原因.结果:40例患者遗漏微细骨折位置共42处,遗漏足踝关节处骨折(47.50％)占比高,显著高于遗漏腕关节(20.00％),肘关节(17.50％),膝关节(12.50％),遗漏指骨(2.50％);所有遗漏位置均为裂纹/小撕脱骨折.局部解剖结构紊乱、骨折后被动体位、重叠导致成像不清、关节肿胀、骨折位置过于微细或隐匿等因素情况均会影响骨折征象显示,进而导致漏诊.结论:四肢关节骨折急诊DR影像中较容易漏诊裂纹/小撕脱骨折,漏诊原因复杂,需紧密结合临床体征、及时行CT或MR检查进一步降低漏诊风险.
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胃肠镜下电凝切除治疗胃结肠息肉的临床疗效及生活质量
目的:观察胃结肠息肉在胃肠镜下电凝切除治疗的临床疗效及生活质量.方法:选取2016年10月 ～2017年10月在本院治疗的98例胃结肠息肉患者临床资料,按术式不同分2组,各组49例,传统开腹切除术治疗对照组,胃肠镜下电凝切除术治疗观察组,比较组间疗效、并发症及生活质量.结果:观察组治疗总有效率85.71％ 明显比对照组67.35％ 高(P<0.05);观察组术后并发症发生率8.16％ 比对照组20.41％ 低,复发率6.12％ 明显比对照组22.45％ 低(P<0.05);观察组术后1个月的GLQI总分比对照组高(P<0.05).结论:胃结肠息肉在胃肠镜下行电凝切除治疗能有效清除息肉,减少术后并发症,提升生活质量,效果显著.
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微创经皮钢板内固定技术治疗四肢骨折患者的并发症及其防治方法
目的:分析微创经皮钢板内固定技术治疗四肢骨折患者的并发症及其防治方法.方法:选取本院四肢骨折患者一共(100例),患者收取时间2015年1月2日 ～2016年2月10日,将100例四肢骨折患者按照电脑随机分为对照组和观察组两组,观察组50例患者均使用微创经皮钢板内固定技术治疗,对照组50例患者均使用常规手术治疗.结果:观察组四肢骨折患者并发症发生率10.00％ 低于对照组患者并发症发生率20.00％,P<0.05,观察组骨折愈合时间(6.75±2.01)个月、术中出血量(126.48±10.95)mL、住院时间(8.47±2.25)d、手术时间(89.51±10.35)min优于对照组患者,P<0.05.结论:通过对四肢骨折患者实施微创经皮钢板内固定技术治疗,取得显著效果,能促进四肢骨折患者较快康复.
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无创呼吸机和有创呼吸机对重症哮喘的效果比较研究
目的:研究重症哮喘采用无创呼吸机和有创呼吸机的治疗效果比较.方法:选取2016年2月 ～2017年2月入院治疗重症哮喘的80例患者治疗过程进行回顾性研究,将80例患者按照入院时间分为观察组和对照组,每组各40例,给予观察组患者无创呼吸机治疗,给予对照组患者有创呼吸机治疗.结果:观察组患者在治疗前后的二氧化碳分压以及氧分压等相关指标与对照组相比,改善效果比较明显,观察组患者在治疗过程当中使用各类药物以及 β2受体激动剂情况与对照组患者相比,组间对比差异性显著(P<0.05).结论:重症哮喘患者采用无创呼吸机治疗,其治疗具有显著效果,在临床治疗哮喘中具有重要作用.
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小儿呼吸功能不全采用儿科呼吸机的治疗体会
目的:分析和探究小儿科呼吸功能不全采用儿科呼吸机的治疗效果.方法:在本次研究中,主要选择了2015年2月 ～2017年2月本院儿科收治的小儿呼吸功能不全患者60例进行研究,对其进行随机分组,给予对照组常规的治疗方法,给予观察组患者儿科呼吸机的治疗.对两组患者的治疗成功率和血气指标与不良反应进行详细记录,进行对比.结果:观察组在治疗成功上比对照组患者多,患者在治疗之后的动脉血氧饱和度与动脉血氧的分压比对照组高,此外,观察组患者的动脉血二氧化碳分压比对照组患者低,两组对比具有统计学意义(P<0.05),与此同时,观察组患者的不良反应比对照组患者低的多,具有统计学意义(P<0.05).结论:将儿科呼吸机在小儿呼吸功能不全患者中的应用,具有较好地临床治疗效果,同时,能够减少不良反应的发生率.
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超声及其钙化特征对桥本甲状腺炎背景下甲状腺乳头状癌的诊断结果分析
目的:探析超声钙化特征对HT(桥本甲状腺炎)背景下甲状腺乳头状癌(Thyroid papillary carcinoma,TPC)的诊断结果.方法:参研对象选取2014年8月 ～2017年8月本院收治的200例甲状腺结节患者,对其临床资料予以回顾性分析,其中合并HT者100例(甲组)与非HT者100例(乙组),参照病理结果,对比超声钙化征象对两组的诊断结果.结果:甲组诊断准确率为77％,乙组为81％,P>0.05,无统计学意义;甲组恶性结节微钙化与粗钙化率为51.4％,5.4％,乙组依次为50％,11.8％,组间比较差异小,P>0.05,不具有统计学意义;甲组、乙组并恶性结节微钙化的占比与良性结节相比均有明显差异,P<0.05,存在统计学意义;甲组恶性结节并粗钙化的占比与良性结节伴粗钙化的占比比较差异性小,P>0.05,不具有临床可比性,但乙组上述指标相比则有显著差异,P<0.05,统计学意义成立.结论:超声及其钙化特征对HT背景下TPC性质的诊断影响不明显.
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吉妮与爱母型宫内节育器的临床疗效分析
目的:分析吉妮环和爱母环两种宫内节育器的避孕效果及不良反应情况.方法:提取本站2016年7月 ～2017年12月期间自愿放置节育器的女性100例.依据随机数字表法将其分为对照组与研究组,每组50例.研究组研究人群放置吉妮节育环,对照组研究人群放置爱母节育环.在其放置3个月、6个月、1年后进行效果观察;对其产生的临床症状进行研究和分析.结果:对照组样本人员放置爱母节育环后,其避孕率为80％,明显低于研究组的96％,组间数据对比,具有差异性,统计学意义存在(P<0.05).两组样本人员的不良反应情况为,对照组不良反应发生率为24％,显著高于研究组的6％,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:吉妮节育环相较于爱母节育环,其避孕效果明显,且不良反应较小,适用于当代的大部分女性.
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血液透析滤过及血液灌流治疗尿毒症性周围神经病变的效果分析
目的:探究对尿毒症性周围神经病变(UPN)患者给予血液透析滤过及血液灌流治疗的疗效.方法:选择尿毒症性周围神经病变患者82例,均为本院就诊,时间段为2015年1月 ～2017年1月,分别给予不同的方案进行治疗,将两组的治疗效果进行综合的分析.结果:治疗后,实验组的疼痛改善率为90.24％(37/41),感觉减退改善率为82.93％(34/41),不安腿综合征改善率为87.80％(36/41),麻木改善率为92.68％(38/41),实验组患者的临床症状改善程度明显优于常规组,P<0.05;治疗后,在正中神经、腓神经、胫神经方面的传导速度,实验组均明显优于常规组,P<0.05.结论:对尿毒症性周围神经病变患者给予血液透析滤过+血液灌流的效果显著.
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便携式血糖仪在信息化血糖管理中的应用价值
目的:分析在信息化血糖管理中应用便捷式血糖仪的诊断价值.方法:选取本院收治糖尿病患者为本次研究对象,患者数量为112例,根据双盲的原则将其分为两组进行血糖检查,每组患者数量为56例,对两组患者的血糖监测结果进行对比分析.结果:两组患者经过不同检查方式检查之后,对照组患者的空腹血糖平均值为(10.63±3.52)mmol/L,口服葡萄糖耐量试验后3h的情况下,血糖平均值为(19.35±5.29)mmol/L,而观察组患者的空腹血糖平均值为(10.64±3.49)mmol/L,口服葡萄糖耐量试验后3h的情况下,血糖平均值为(19.28±5.33)mmol/L,经对比,两组数据差异不显著(P>0.05).结论:在信息化血糖管理中,使用便捷式血糖仪可以准确的对患者血糖情况检测,并且较之生化分析仪而言,具有一定的便捷性.
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超声检查颈项透明层增厚在胎儿染色体异常诊断中的价值分析
目的:探讨超声检查颈项透明层增厚(NT)在胎儿染色体异常诊断中的价值.方法:选择2012年1月 ～2016年12月在本院行产前检查的156例孕11～13+6周经腹部超声检查为胎儿NT增厚(NT≥2.5mm)的孕妇,所有孕妇均予以脐带血或羊水穿刺进行胎儿染色体核型分析,并对孕妇的分娩结局进行随访.结果:156例NT增厚孕妇中,检出染色体异常27例,其中数目异常20例,结构异常7例.NT厚度>5.5mm组核型异常发生率明显高于NT厚度2.5～3.5mm组、3.6～4.5mm组、4.6～5.5mm组,均有P<0.05,且随着NT厚度的增加,核型异常发生率呈现升高趋势.结论:在妊娠早期行超声检查胎儿NT监测可作为胎儿染色体异常诊断的筛选指标,NT厚度增加提示出现胎儿染色体异常的风险大大增加,因此在临床实践中发现NT厚度增加,应警惕胎儿染色体异常的出现,提前采取相应处置措施,从而减少先天畸形的发生.
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空气波压力治疗仪用于预防剖宫产术后产妇双下肢深静脉血栓形成的效果
目的:探讨剖宫产术后产妇双下肢深静脉血栓形成采用空气波压力治疗仪进行预防的临床效果.方法:选取本院2017年1月 ～2017年8月接收的600例行剖宫产术的产妇作为研究对象,将其随机分为对照组和观察组,对照组进行常规治疗,观察组在此基础上增加空气波压力治疗仪,对比其治疗效果.结果:治疗后,观察组产妇的VAS评分、肿胀指数、下肢深静脉血栓形成率以及血清D-D水平与对照组相比较后差异性显著(P<0.05),有统计学意义.结论:行剖宫产术后的产妇采用空气波压力治疗仪进行治疗可以明显降低双下肢深静脉血栓的形成情况.
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无创呼吸机治疗小儿脓毒性休克的效果研究
目的:研究无创呼吸机治疗小儿脓毒性休克的临床获得效果.方法:将2016年6月 ～2017年6月间来本院进行治疗的76例小儿脓毒性休克患儿作为观察对象,按计算机法做随机分组处理,每组患儿各38例.对照组患儿施以常规治疗方法,在此基础上予以实验组患儿无创呼吸机治疗,比较两组患儿治疗效果获得情况.结果:实验组获得整体治疗有效率100.0％ 要明显好于对照组的84.2％(P<0.05);治疗之前,两组患儿各项指标差异比较并不明显(P>0.05),治疗后与治疗前比较,两组患儿心率、呼吸频率和氧分压均有所下降,二氧化碳分压与氧饱和度均有上升(P<0.05),且实验组各项指标改善情况更优于对照组(P<0.05).结论:无创呼吸机治疗小儿脓毒性休克有利于改善患儿各项机体治疗,提高其临床治疗效果.
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腹腔镜术式对子宫肌瘤的治疗作用观察及分析
目的:观察并分析腹腔镜术式对子宫肌瘤的治疗作用.方法:选择2016年4月 ～2017年9月期间本院收治的76例子宫肌瘤患者,随机分为对照组和观察组,各38例.观察组全麻下行腹腔镜子宫肌瘤剔除术,对照组常规行开腹子宫肌瘤剔除术,对比两组手术相关指标及住院时间,同时观察两组患者术后并发症发生率情况.结果:观察组手术时间(78.17±5.02)min、术中出血量(218.51±48.63)mL、术后排气时间(16.25±3.69)h、住院时间(3.75±1.03)d;对照组手术时间(89.24±11.37)min、术中出血量(345.61±40.36)mL、术后排气时间(25.68±3.08)h、住院时间(6.05±1.58)d,组间差异均显著P<0.05.观察组并发症发生率(5.26％)显著低于对照组(15.79％),组间差异显著(P<0.05).结论:腹腔镜术式对子宫肌瘤的治疗效果可靠,具有微创、高效、安全等优势,有助于促进患者术后恢复,减轻患者手术创伤及痛苦.
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血常规检验中全自动血细胞分析仪与血涂片细胞形态学检查应用价值的临床研究
目的:研究血常规检验中全自动血细胞分析仪与血涂片细胞形态学检查的应用价值.方法:选择2016年7月～2017年10月送检本院检验科进行血常规检验的150份血液样本,平均分为2组,分别进行血涂片细胞形态学检查和全自动血细胞分析仪检测.收集两种血常规检验结果,分类统计淋巴细胞、单核细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞各指标的检测值,并计算各指标平均值,对比两种检验结果.结果:血涂片细胞形态学检查结果中,淋巴细胞、单核细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞各指标检测值均显著高于全自动血细胞分析仪,差异显著,P<0.05,具有统计学意义.血涂片细胞形态学检查结果中,中性粒细胞检测值略高于全自动血细胞分析仪,无显著差异,P>0.05,无统计学意义.结论:血涂片细胞形态学准确性高于全自动血细胞分析仪,但是两种检验手段各有优缺点,应根据临床需求选择合理的检验方法,必要时两者联合检验进一步提高血常规检验准确率.
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分析老年膝关节骨关节炎患者行全膝关节置换手术后的临床效果
目的:探究老年膝关节骨关节炎患者行全膝关节置换手术后的临床治疗效果.方法:结果:选取本院于2015年10月 ～2017年10月收治的66例老年膝关节骨关节炎患者,所有患者均接受全膝关节置换术治疗,观察所有患者的治疗效果.方法:66例患者的治疗前后的HSS评分有较大差异;通过治疗后,膝关节功能为优者45例(68.18％),为良者17例(25.76％),功能一般者3例(4.55％),功能差者1例(1.52％),其优良率高达93.94％.结论:采用全膝关节置换手术治疗老年膝关节骨关节炎患者,可缩短住院时间,减少并发症发症,有助于患者早日恢复关节正常活动,优良率较高.
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慢性阻塞性肺疾病的多层螺旋CT诊断的临床价值分析
目的:分析多层螺旋CT在慢性阻塞性肺疾病中诊断价值.方法:选取2016年9月 ～2017年9月本院86例慢性阻塞性肺疾病患者作为本次调查对象,对所有患者进行多层螺旋CT检查,且将本次检查结果和6个月后的随访病理结果进行对比分析,探讨慢性阻塞性肺疾病应用多层螺旋CT的效果.结果:通过采用SPSS19.0软件计算发现,本次参加调查的86例患者中诊断慢性阻塞性肺疾病阳性患者77例(89.53％),阴性9例(10.47％);而6个月后病理随访结果诊断慢性阻塞性肺疾病阳性患者82例(95.35％),阴性4例(4.65％).足以证明对于慢性阻塞性肺疾病应用多层螺旋CT诊断阳性率较高,具有临床诊断意义以及有助于临床治疗.结论:慢性阻塞性肺疾病应用多层螺旋CT影像检查检出率和诊断准确率较高,且操作简便、无创、可反复操作,有助于临床疾病诊断和辅助判断治疗效果.
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交锁髓内钉与钢板内固定治疗股骨骨折的对比分析
目的:对交锁髓内钉与钢板内固定治疗股骨骨折的临床效果进行对比.方法:选取2016年1月 ～2017年1月于本院接受治疗的股骨骨折患者54例,将其分为对照组与观察组两组,观察组采用交锁髓内钉治疗,对照组采用钢板内固定治疗,对照组患者共计26例,观察组患者共计28例,对比两组患者在治疗效果方面的差异.结果:观察组患者平均术中出血量为(141.4±11.1)mL,平均手术时间(64.7±12.1)min,平均术后引流量为(60.1.7±6.9)mL,平均术后住院时间为(10.0±1.9)d,平均骨折愈合时间为(21.1±7.7)周,明显优于对照组,组间差异显著(P<0.05),观察组完成手术治疗后共出现10.7％ 的并发症发生率,对照组共出现30.8％ 的并发症发生率,观察组优于对照组(P<0.05).结论:相比于钢板内固定治疗术来说,交锁髓内钉治疗效果更加显著.
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临时心脏起搏器抢救心血管急危重症患者的临床观察
目的:分析临时心脏起搏器抢救心血管急危重症患者的临床效果.方法:择取2013年4月 ～2017年4月本院收治的心脏骤停以及缓慢性心律失常者100例为研究对象.按照时间顺序,分为观察组和对照组,每组50例.以心肺复苏术为基础,对照组开展常规抢救,观察组使用临时心脏起搏器抢救,分析疗效.结果:与对照组相比,观察组抢救成功率更高,可明显改善血流动力学异常情况,使用临时心脏起搏器开展抢救工作,能获取满意的抢救效果.观察组内,共计2例出现并发症.1例为心包积液,1例为室颤.经处理后,病患好转,未对抢救造成影响.结论:对于心脏骤停、缓慢性心律不齐等心血管急危重症患者,使用临时起搏器进行抢救,成功率高,损伤小,安全性强.
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膨胀髓内钉治疗肱骨干骨折的临床分析
目的:通过回顾在本院进行过膨胀髓内钉治疗肱骨干骨折的患者,探讨和分析该治疗方法的临床应用效果.方法:统计2015年1月 ～2017年1月在本院接受膨胀髓内钉治疗肱骨干骨折的42例患者,并记录其并发症、骨折的愈合时间和肩关节功能.结果:42例患者均获得随访,时间12～24个月,骨折均愈合,时间11～34周,平均23.5周.根据肩关节功能评定标准:优38例,良2例,可1例,差1例,优良率90.48％.结论:采用膨胀髓内钉的方法治疗肱骨干骨折,无需锁钉,可以通过膨胀稳定骨折端,更加稳定牢靠,对局部的血流运输影响小,并且具有创伤小、易操作、并发症少等的优良特点,是治疗肱骨干骨折一种简单、有效、理想的方法.
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彩超引导下穿刺硬化治疗腹腔脏器囊肿体会
目的:研究彩超引导下经皮穿刺治疗肝、肾、卵巢囊肿的应用价值.方法:选取2016年4月 ～2017年7月在彩超引导下穿刺注入无水酒精进行硬化治疗肝、肾卵巢囊肿148例,共186个囊肿,并随访调查.结果:186个囊肿均经硬化治疗,4个月内40个囊肿消失,52个囊肿在5个月内消失,30个囊肿在11个月内消失,40个囊肿在1年内消失,24个囊肿在1年4个月内消失,其中12个囊肿进行二次硬化治疗,总有效率100％,一次性治愈率93.55％.结论:彩超引导下的穿刺硬化治疗腹腔脏器囊肿能较好的治疗患者腹腔脏器囊肿,且痛苦小、创伤小,准确性高.
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胆囊穿刺置管引流术在老年急性胆囊炎手术高危患者治疗中的应用分析
目的:探讨胆囊穿刺置管引流术在老年急性胆囊炎手术高危患者治疗中的应用效果.方法:选择2016年5月～2017年10月在本院行手术治疗的62例老年急性胆囊炎高危患者,随机分为对照组(30例)和观察组(32例).观察组入院后在超声引导下行胆囊穿刺置管引流术,对照组择期行常规胆囊切除术,术后对比两组患者症状及体征缓解时间,体温正常时间,白细胞相关指标恢复正常时间及住院时间,并统计两组术后并发症发生率和死亡情况.结果:观察组症状及体征缓解时间(3.89±1.27)d、体温正常时间(6.52±2.05)d、白细胞相关指标恢复正常(7.81±1.79)d及住院时间(19.68±8.05)d均显著少于对照组,组间差异显著(P<0.05).观察组术后并发症率(6.25％,2/32)显著低于对照组(26.67％,8/30),组间差异显著(P<0.05).观察组和对照组病死率比较,无显著差异(0,6.67％,P>0.05).结论:老年急性胆囊炎手术高危患者尽早行胆囊穿刺置管引流术治疗,可迅速改善患者症状、体征,稳定患者生命状态,有助于改善患者预后.
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改良置管方法在B超引导下行PICC穿刺中的效果
目的:在B超引导下实施PICC穿刺,在此期间,实施改良置管办法,分析效果.方法:随机选取52例实施PICC穿刺患者,选取时间为2017年1月 ～2017年12月,随机分组,实验组26例患者在B超引导下先将导丝送入再将止血带松开,对照组26例患者在血管穿刺成功后先将止血带松开再将导丝送入.结果:实验组患者置管效果、出血量、首次置管成功率、机械性静脉炎症状情况、置管舒适度均明显更优于对照组患者且差异显著(P<0.05).结论:在B超引导下行PICC穿刺中运用改良置管办法,效果理想.
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高龄冠心病患者经桡动脉介入治疗的临床效果研究
目的:研究高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称,冠心病)患者采用经桡动脉介入治疗的临床疗效及并发症情况.方法:选取本院2015年3月 ～2017年3月收治的66例高龄冠心病患者进行研究,采用经桡动脉介入治疗,分析患者的穿刺成功率、手术成功率及并发症发生率.结果:穿刺成功66例,成功率为100％;手术成功64例,成功率为96.97％;发生出血2例、桡动脉闭塞2例,并发症发生率为6.06％.结论:针对高龄冠心病患者的有效治疗,临床上更倾向于采用经桡动脉介入治疗方式,其疗效显著、预后效果好.
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CT检查在腹部急症炎性病变诊断中的应用价值研究
目的:探究腹部急症炎性病变采用CT检查的诊断价值.方法:纳入本院2014年7月 ～2016年8月收治的55例腹部急症炎性病变患者,全部患者通过病理检查确诊,均接受CT检查,并将CT检查结果与病理检查结果进行对比.结果:急性胃肠道穿孔诊断符合率100％,急性肠梗阻诊断符合率100％,急性胆囊炎诊断符合率92.86％,急性胰腺炎诊断符合率91.67％,急性阑尾炎诊断符合率93.75％;CT检查与病理检查结果的对比P>0.05.结论:不同类型的腹部急症炎性病变都有自身特定的CT表现,CT检查可作为此病症辅助检查的重要手段.
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PCT、CRP检测仪在诊断系统性红斑狼疮发热中的临床价值
目的:探讨降钙素原(P C T)及C反应蛋白(C R P)检测仪在系统性红斑狼疮(S L E)合并发热中的使用价值.方法:收集本院50例SLE发热住院患者,其中SLE疾病活动发热组患者25例,SLE合并细菌感染发热组患者25例,SLE稳定期不发热组患者25例作为对照,同时检测血样本PCT值、CRP、血沉及白细胞计数.结果:SLE合并细菌感染发热组血清PCT、CRP水平明显高于SLE疾病活动发热组与SLE稳定期不发热组,差异有统计学意义,PCT与CRP联合检测对诊断SLE合并感染的敏感性及特异性分别为88％、88％.结论:PCT与CRP联合检测对SLE发热的早期鉴别诊断具有较好的临床参考价值.
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双钢板固定结合植骨治疗SchatzkerⅤ、Ⅵ型胫骨平台骨折的临床效果研究
目的:分析双钢板固定结合植骨治疗SchatzkerⅤ、Ⅵ型胫骨平台骨折的临床效果研究,为今后该病的治疗提供科学依据.方法:分析本院2015年1月 ～2016年12月骨科就诊的140例胫骨平台骨折患者的临床资料,将其分为观察组70例,对照组70例,给予对照组患者标准前外侧入路治疗方式,而观察组患者则双钢板固定结合植骨治疗,并比较两组患者的HSS评分、愈合率及并发症,所有数据采用SPSS22.0软件分析.结果:观察组疼痛评分(35.59±14.28)分,比对照组疼痛评分(80.12±12.43)分低,而观察组膝关节功能评分(91.32±13.75)分,比对照组膝关节功能评分(55.47±11.51)分高,两组患者疼痛评分和膝关节功能评分差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者愈合率为91.38％,对照组患者愈合率为65.72％,观察组愈合率明显高于对照组,观察组患者合并症发生率为8.86％,对照组患者合并症发生率为34.29％,对照组患者合并症发生率要比观察组患者合并症发生率高,两组患者合并症发生率差异显著(P<0.05).结论:采用双钢板固定结合植骨治疗SchatzkerⅤ、Ⅵ型胫骨平台骨折,能有效提纲愈合率,降低并发症的发生,与单侧解剖钢板治疗相比疗效更显著.
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二氧化碳激光治疗声带白斑的疗效观察
目的:探讨显微支撑喉镜下应用二氧化碳激光治疗声带白斑的临床疗效.方法:回顾性分析2009年1月 ～2014年12月在本院行显微支撑喉镜下二氧化碳激光手术治疗的91例声带白斑患者的临床资料.结果:所有患者术后均未出现呼吸困难等严重并发症.79例痊愈,8例复发,另外4例癌变.结论:支撑喉镜下二氧化碳激光手术是治疗声带白斑安全、有效的治疗方式.
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CT扫描联合磁共振诊断原发性肝癌及评估其介入治疗术后的临床效果评价
目的:评价CT扫描联合磁共振诊断原发性肝癌及评估其介入治疗术后的临床效果.方法:选取2015年8月～2017年10月92例在营口经济技术开发区中心医院进行检查治疗的原发性肝癌患者作为研究对象,采用住院病历单双号分为对照组(n=46)和实验组(n=46),对照组给予单纯磁共振(MRI)检查,实验组则在此基础上联合多层螺旋CT进行扫描检查,对比临床诊断效果.结果:实验组患者诊断准确率为97.82％ 高于对照组76.08％,P<0.05.结论:针对原发性肝癌患者,应用多层螺旋CT+MRI联合检查诊断准确性极高,且具有操作简单、无创、适用范围广等临床优势,为临床疾病治疗提供准确、丰富的理论依据.
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用X射线检查和CT检查诊断脊柱骨折的效果对比
目的:对脊柱骨折诊断中X射线检查和CT检查的效果进行探讨.方法:选择本院收治的脊柱压缩性骨折患者80例,分别为其开展X射线和CT诊断,观察、统计诊断征象和评分.结果:CT诊断均诊断正确,患者全部诊断为骨折;X射线诊断准确率80.00％,64位患者诊断为骨折.X射线检查患者中8例疑似附件骨折通过CT确诊;8例疑似骨折线通过CT确诊;4例疑似骨折片突入椎管通过CT确诊.CT平均评分(11.5±1.6)分,X射线平均评分(8.6±1.7)分,两者对比差异有统计学意义(P<0.05).结论:相对于X射线,CT在脊柱骨折诊断中价值更高,若患者骨折较为严重则行CT检查,若患者骨折较轻且无需手术则行X射线检查.
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不同根管填充程度对牙体牙髓病患者治疗的临床分析
目的:探讨不同根管填充程度治疗牙体牙髓病患者的临床效果.方法:选取本院收治的77例牙体牙髓病患者作为研究对象,比较采取适量填充(观察组,37例)、超量填充(对照组1,21例)、欠量填充(对照组2,19例)的临床疗效及疼痛发生率情况.结果:观察组与对照组1及对照组2患者的治疗总有效率分别为97.30％、76.19％、57.90％,观察组明显高于其他两组且差异有统计学意义(P<0.05);在疼痛发生率方面,观察组也仅有8.11％,明显低于对照组1的47.62％ 与对照组2的47.37％,差异有统计学意义(P<0.05).结论:对牙体牙髓病患者采取适当填充措施,可有效改善治疗效果且有助于减轻患者的痛苦程度.
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开腹胆囊手术与腹腔镜胆囊手术术后肠粘连发生率的比较分析
目的:比较分析开腹胆囊手术与腹腔镜胆囊手术术后肠粘连发生率情况.方法:选取本院2015年2月 ～2017年10月期间在本院行手术治疗的62例胆结石患者,随机分为对照组(30例)和观察组(32例).观察组行腹腔镜胆囊切除术,对照组行开腹胆囊切除术,术后密切观察患者肠粘连情况,同时记录两组其他术后并发症情况,并比较两组患者术后抗生素使用时间和住院时间.结果:观察组术后肠粘连发生率(3.12％)显著低于对照组(13.33％),组间差异P<0.05;观察组术后并发症总发生率(9.38％)显著低于对照组(30.00％),组间差异P<0.05.观察组术后抗生素使用时间为(4.21±1.36)d,对照组为(6.32±1.85)d,组间差异P<0.05;观察组术后住院时间为(4.32±0.98)d,对照组为(7.41±1.62)d,组间差异P<0.05.结论:腹腔镜胆囊手术不仅可降低术后肠粘连及其他并发症风险,而且可改善患者术后恢复效果,临床应用价值较高,应结合患者症状、体征优先考虑该术式.
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肌钙蛋白两种检测技术在急性胸痛患者中的应用比较
目的:观察肌钙蛋白两种常用检测方法在急性胸痛患者中是否存在相关性.方法:30例急性胸痛患者采取至少4h血样标本,分别行肌钙蛋白I检测,行统计学分析.结果:两种检测方法所得结果存在明显正相关(P<0.05,r=0.831),在急性胸痛患者中的16例A C S患者中同样显示出两种检测方法所得结果存在明显正相(P<0.05,r=0.790).结论:两种检测肌钙蛋白方法存在明显正相关,床旁肌钙蛋白检测可为急性胸痛患者快速诊断提供重要的临床价值.
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血栓弹力图在大量输血中的应用
目的:探讨血栓弹力图在大量输血中的应用效果,以提高临床输血的合理性.方法:选取2016年7月 ～2017年7月本院预计出血量>1000mL的手术患者82例,随机分为两组各41例,观察组采用血栓弹力图指导临床输血,对照组采用传统凝血常规检测结果指导输血,对比两组围手术期机体凝血状态,记录血液制品使用量与术后再出血率.结果:两组患者不同时间点Hb、Hct、PLT、PT、APTT、FIB各项指标差异无统计学意义(P>0.05);观察组血液制品使用量与术后再出血率均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:应用血栓弹力图指导临床输血有助于优化输血方案,减少血液制品使用量,降低再出血率.
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超声引导下穿刺介入治疗肝囊肿的临床应用价值观察
目的:观察超声引导下穿刺介入治疗肝囊肿的效果.方法:选择本院收治肝囊肿患者100例,依据随机数字表法划分为对照组和观察组,每组50例.对照组使用无水乙醇硬化剂进行超声引导下介入穿刺治疗,观察组应用聚桂醇硬化剂进行超声引导下介入穿刺治疗,进行两组不良反应发生率、治疗总有效率的对比.结果:对照组治疗总有效率72.0％,观察组治疗总有效率92.0％,观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);观察组不良反应率2.0％,高于对照组的18.0％(P<0.05).结论:应用聚桂醇硬化剂进行超声引导下介入穿刺治疗效果显著,能够显著提升治疗效果、降低不良反应,具有较高的安全性和可行性.
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高频彩色多普勒超声诊断睾丸扭转50例分析
目的:探讨睾丸扭转经高频彩色多普勒超声进行诊断的有效性.方法:选取本院收治的睾丸扭转患者50例,对其临床资料进行回顾性分析.结果:本次研究入选的50例睾丸扭转患者中,发生患侧睾丸形态异常的睾丸共50个,睾丸体积增大46个,缩小4个,正常2个;形态异常睾丸的实质回声均出现变化,表现为不同程度的减弱,同时血流信号出现消失,其中52个睾丸存在精索扭转样改变;双侧睾丸切除2例,单侧睾丸切除23例,睾丸存活25例.结论:睾丸扭转采用高频彩色多普勒超声进行诊断行之有效.
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磁共振在诊断骨嗜酸性肉芽肿中的应用价值分析
目的:分析磁共振在诊断骨嗜酸性肉芽肿中的应用价值.方法:选取本院手术病理证实的25例骨嗜酸性肉芽肿患者的磁共振资料作为分析对象.结果:25例患者中单发22例,多发3例.3例病灶呈不规则形溶骨性骨质破坏;14例呈形态规则的类圆形骨质破坏,临近骨髓及软组织肿胀明显;8例呈溶骨性骨质破坏伴中间分隔,边缘硬化.全部病例T1WI均为低信号,T2WI均为稍高信号,脂肪抑制序列为高信号;注入造影剂后3例急性炎症浸润期病灶呈边缘显著持续性强化,14例肉芽肿期病灶呈持续性均匀强化,8例修复期病灶早期未见明显强化而延迟期呈轻度环状、分隔样强化.结论:磁共振能提示骨嗜酸性肉芽肿病变的形态、大小、范围、细节及分期,图像清晰,在临床的诊断与治疗中具有重要的意义.
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超声引导下微波消融一线治疗原发性肝癌的疗效观察
目的:探讨超声引导下微波消融一线治疗原发性肝癌的临床疗效.方法:选取2014年1月 ～2017年6月本院收治的128例(136个病灶)原发性肝癌患者作为研究对象,所有研究对象均予以超声引导下微波消融一线治疗,微波消融治疗后1个月行增强CT(CECT)、磁共振(MR)或超声造影检查,观察病灶的完全消融率.随访3个月,观察微波消融治疗后的局部复发率.结果:治疗后1个月,132个病灶完全消融,完全消融率为97.06％(132/136).随访3个月,病灶直径>3cm且<5cm的局部复发率为明显高于病灶直径≤3cm的局部复发率,P<0.05.所有局部复发患者均予以微波消融再次治疗,所有患者病情均得到控制.结论:在原发性肝癌患者中施以超声引导下微波消融一线治疗,疗效确切,尤其对于单发、体积较小的癌肿,疗效更为显著.
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不同装置雾化吸入治疗在婴幼儿急性喘息性疾病中的对比研究
目的:观察并分析不同装置雾化吸入治疗在婴幼儿急性喘息性疾病中的临床应用效果.方法:选取本院2016年12月 ～2017年12月收治的180例急性喘息性疾病婴幼儿作为研究对象,通过电脑随机抽取的方式将其分为A组、B组和C组各60例.A组予以口服沙丁胺醇治疗,B组予以雾化器装置雾化吸入治疗,C组予以压力定量式气雾剂+储雾罐装置雾化吸入治疗.对比不同组别患儿临床治疗效果.结果:本次研究中,A组、B组、C组患儿临床治疗有效率分别为83.33％、88.33％ 和98.33％,C组明显高于A组和B组,组间差异存在统计学意义(P<0.05).结论:临床采用压力定量式气雾剂+储雾罐装置雾化吸入治疗婴幼儿急性喘息性疾病具有良好临床效果.
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第七届中国医疗器械采购与质量管理高峰论坛在沪圆满召开
2018年4月12日,由中国医疗器械行业协会、《中国医疗器械信息》杂志社和国药励展展览有限责任公司共同主办,碧迪医疗器械(上海)有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司协办的"第七届中国医疗器械采购与质量管理高峰论坛"在上海国家会展中心成功举办.国家卫生计生委卫生发展研究中心支付制度与医学编码研究中心副主任于丽华、中国医疗器械行业协会常务副会长范晓东博士、微创心脉医疗科技(上海)有限公司大动脉研发总监袁振宇等来自政府主管部门领导、医院设备及耗材采购领域的权威专家、代表性企业的演讲嘉宾应邀出席会议并发表主题演讲.本届论坛吸引到近400余位专业人士参会,成为第79届CMEF期间关注度高论坛之一.
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康泰瑞影:以智能影像创造宝贵洞察
"近两年来,中国影像设备制造商们从中低端往中高端方向发展的趋势比较明显,虽然市场成本压力很大,但他们仍旧希望增加附加价值,投入资金,提升图像处理终效果.而作为智能影像软件解决方案的供应商,在这方面恰恰可以帮到我们的客户."康泰瑞影公司销售经理谢家农在接受本刊专访时如是说.
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有限元分析在金属接骨板中的应用及研究现状
随着骨折内固定技术的日趋成熟,接骨板在骨折治疗中被广泛应用,各种新型接骨板层出不穷,但临床中接骨板内固定效果达不到预期的现象仍时有发生.为此,国内外众多学者采用各种方式对此展开了深入研究.为此,国内外广大学者对此进行了深入探究,其中有限元方法成为备受青睐的研究手段.文章详细阐述了有限元应用于骨折内固定接骨板的相关研究成果,并对有限元在此领域中应用的发展趋势作出了展望.
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壳聚糖-明胶止血材料亚慢性全身毒性检测方案的探讨
目的:检测壳聚糖-明胶材料的亚慢性全身毒性,比较不同染毒方式对壳聚糖-明胶材料亚慢性全身毒性检测结果的差异.方法:将壳聚糖-明胶材料分别按腹腔注射和皮下注射的染毒方式对SD大鼠进行90d的亚慢性全身毒性试验.结果:两种染毒方式均未引起SD大鼠明显的亚慢性全身毒性,分别对染毒部位造成一定程度的炎性反应以及对肝功能有轻微的影响.结论:壳聚糖-明胶材料亚慢性全身毒性检测中皮下给药方式比腹腔给药方式对大鼠的影响小.
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对预期用途、适应范围、适应症等概念的辨析与思考
对医疗器械监管工作中常用术语"预期用途""适应症""适用范围"的概念进行了研究,调研国内外医疗器械监管机构特别是美国FDA的相关法规及指南,重点梳理分析了我国的监管现状,在借鉴国内外经验的基础上,结合部分医疗器械特点,从各概念的定义、要素、层级架构和相互关系以及临床评价同品种判定等方面给出了相应建议.
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飞利浦hd11黑屏现象故障维修三例
目前,超声诊断的技术因其具有无痛、无损、无离子辐射和可重复检查等优点,被列入四大医学成像技术,推广应用到各种主要的医学领域,超声仪成为了医院诊断必不可少的设备之一.文章对两台飞利浦hd11彩超在过去几年中出现的黑屏故障现象做一深入探讨.
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RFID技术在医疗设备管理中的应用探讨
近年来物联网技术发展速度很快,RFID技术在社会各个领域得到了广泛应用,在医疗设备管理中应用RFID技术,除了能够解决传统设备管理存在的问题以外,还能够提升医疗设备使用率,实现经济效益的提升.因此要深入研究RFID技术的应用,确保将其在医疗设备管理中的作用充分发挥出来.本文将简述RFID技术,并探讨了其在医疗设备管理中应用的必要性与策略.
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医疗耗材在医院使用中的规范化分类及管理
现代医疗工作中,医疗耗材的使用已经是不可或缺的医疗手段.本文分析总结了医疗耗材在医院医疗工作和使用中的分类和管理方法,为保证医疗耗材在医疗工作中的安全、有效,保障人体健康和生命安全,提出了一些见解和方法.
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iU22彩色超声诊断仪故障分析与处理措施
本文对本院飞利浦的iU22彩色超声诊断仪进行研究,针对在使用中出现的两例故障,提出了相应的处理措施.
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浅谈在用医疗器械管理中存在的问题及对策
分析当前医院中在用医疗器械管理所存在的问题,并提出相应的对策,以期为医院提高对在用医疗器械管理的能力提供参考.
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各类层流手术间的麻醉机细菌培养结果对应用消毒机必要性的认定
目的:探讨各类层流标准手术间的麻醉机细菌培养结果对应用消毒机必要性的认定.方法:①对手术室的百级、千级、万级、正负压切换、放射线防护手术间进行空气和物体表面细菌培养;②在上述各手术间的麻醉机的呼吸回路接口及气体出口应用棉拭子采样法进行标本采集做物体表面培养,观察计算菌落数.在麻醉机的呼吸回路接口及气体出口连接人工呼吸器,应用室内空气吹张麻醉机,采样平板置于恒温箱培养48h后观察计算菌落数.结果:各级手术间的空气及物体表面细菌培养均为阴性,而麻醉机的空气和物体表面均有致病菌生长.结论:各类层流标准的手术间不能保证麻醉机的空气及内表面细菌培养达标,使用消毒机处理麻醉机应常态化.
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基于中值滤波的口腔CT图像环形伪影去除算法
口腔锥形束CT系统在临床口腔成像领域具有重要的应用,但由于平板探测器上探测元的响应不一致,导致重建的CT图像含有环形伪影,图像质量退化.提出基于中值滤波的口腔CT图像环形伪影去除算法,对伪影图像分别利用二维中值滤波和径向一维中值滤波进行处理,并相减得到差值图像,将差值图像归一化后再带入加权函数模型中得到权重图像,后进行图像融合,得到无环形伪影CT图像.实验表明,与传统方法相比,在伪影去除和结构信息保持方面取得满意的效果.
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快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果分析
目的:分析快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果,为临床提供检测依据.方法:从2016年2月 ～2017年5月来本院进行体检的健康体检者中抽取73例,设为健康组,从同期在本院接受治疗的糖尿病患者中抽取73例,设为糖尿病组.回顾性分析快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果.结果:健康组和糖尿病组中,全自动生化分析仪和快速血糖仪检测平均空腹血糖水平比较均无显著差异(P>0.05).结论:快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果无明显差别,可供临床参考.
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研究血氧探头的结构形式对脉搏血氧饱和度测量的影响
目的:通过临床试验,研究血氧探头不同结构形式,如不同包裹方式对脉搏血氧饱和度(SpO2)测量的影响.方法:采用三种不同结构形式(指夹式、指套式和一体缠绕式)的血氧探头分别进行临床试验.选取12位健康成人受试者,将受试者体内的氧气水平诱导至不同浓度的预设平台后进行动脉血样采集.记录台式血氧监测仪读数和有创法血气分析仪测试结果,对结果进行分析比较.结果:指夹式血氧探头在70％～100％ 的平均偏差和准确度分别为-2.30％ 和3.80％;指套式在70％～100％ 的平均偏差和准确度分别为-3.66％ 和5.09％;一体缠绕式在70％～100％ 的平均偏差和准确度分别为-1.52％ 和3.46％.结论:血氧探头不同结构形式,可造成测量数据产生较大偏差.可以推断探头的结构形式会影响到接收管接收到的光信号强度,进而引起SpO2测量值产生不同的变化.
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注射液用溴化丁基胶塞中肉桂醛的含量测定及迁移研究
建立了固相萃取-高效液相色谱法对氯化钠注射液进行富集处理,并对注射液用溴化丁基胶塞提取实验及其在氯化钠注射液迁移实验中可能残留的硫化剂N,N-双肉桂醛-1,6-己二胺降解物肉桂醛含量进行测定.结果显示,肉桂醛在0.03098～3.098μg/mL范围内线性良好(R=0.9973),仪器检测限为0.007744μg/mL,氯化钠注射液平均加标回收率为106.6％,对应RSD值为3.34％.该方法测定快速、灵敏度高、准确性和重复性均良好,可用于注射液用溴化丁基胶塞及氯化钠注射液中肉桂醛和硫化剂的质量检测.
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关于医疗建筑中暖通空调节能技术的探讨
随着我国经济持续快速地发展,人民生活水平和物质文化水平不断的提高,医疗行业的重要性显得尤为突出.人民健康意识的不断增强促使人们对医疗服务需求更高,医疗机构规模不断扩大,对能源的消耗也相应增加,但而今能源形势和环境问题日益严峻.医疗建筑中暖通空调系统能源消耗占50％ 以上,节能技术的研究开发和运用是暖通空调系统、建筑系统节能的基础,因此医疗建筑中暖通空调系统的节能技术对医院运营管理及能耗控制而言的重要性是不言而喻的.
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便携式肝血流图测量系统设计
设计了一种高精度便携式肝脏血流图测量系统,通过Analog Devices公司的阻抗测量模拟前端AD5941设计了恒流式复阻抗肝血流图检测方法,具有测量精度高、便携化、低功耗等特点.系统采样频率可达800kHz,采用变异系数精度测量方法,测量0.5％ 初始精度的100? 纯电阻时系统相对测量精度可达-100dB;测量5.6nF电容时相对精度可达-97dB,可以充分满足肝脏血流图的细节测量需求.
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无菌医疗器械包装运输性能的试验研究
采用ASTM D4169运输容器和系统性能试验标准中的第13种流通周期,以一次性使用输注泵包装为例,按该流通周期的试验进程依次对该包装进行了人工搬运、运载堆码、无约束振动、低气压、运载振动、集中冲击和人工搬运试验.介绍了各试验进程的试验方法,可为医疗器械生产企业,检测机构等评价医疗器械包装承受运输环境能力时提供参考.
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压力蒸汽灭菌试管型生物监测的可行性分析
目的:验证将生物指示剂放入使用胶塞密封的玻璃试管作为压力蒸汽灭菌生物监测装置的可行性.方法:经过合格的压力蒸汽灭菌过程后,检测玻璃试管胶塞装置内生物指示剂内的芽孢等是否被完全杀灭,同时监测整个灭菌过程中玻璃试管内的温度.结果:玻璃试管胶塞结构下,经过合格的压力蒸汽灭菌过程后,部分菌片上的芽孢未被杀灭.结论:玻璃试管胶塞结构作为生物监测装置存在缺陷,出现假阳性的概率较高,使用此装置做出的生物监测结果不能证明灭菌过程是否合格.
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直肠黏膜修复敷料的生物学评价
目的:考察直肠黏膜修复敷料的生物安全性.方法:按照医疗器械生物学评价标准中的迟发型超敏反应试验、体外细胞毒性试验、刺激性试验分别对三个厂家的直肠黏膜修复敷料进行安全性评价.结果:三批直肠黏膜修复敷料的安全性检查,结果均符合规定.结论:三批直肠黏膜修复敷料用于临床是安全的.
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医用可吸收合成缝合线细菌回复突变试验
目的:对医用可吸收合成缝合线进行细菌回复突变试验,以评价其遗传毒性.方法:采用细菌回复突变试验中平板掺入法,在代谢活化(+S9)与非代谢活化(-S9)条件下检测了供试品浸提液诱发鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102的回变菌落数.结果:医用可吸收合成缝合线在+S9与-S9这2种测试系统条件下,各菌株回变菌落数与阴性对照相比无统计学意义差异.结论:本实验条件下,医用可吸收合成缝合线对测试菌株his-/trp-无明显诱变作用,在该实验条件下对测试菌株无潜在致突变性.
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药品检测机构仪器设备计量分类管理模式的建立及应用
在药品检测机构仪器设备管理过程中,仪器设备计量分类管理尤为重要,能够切实提高检测质量,进而保证药品的有效性和安全性.但是在药品检测过程中所涉及的仪器设备种类较多,计量管理工作难度较大,在具体工作开展中容易出现漏检或错检等问题,因此必须采取科学有效的管理方式,制定健全的分类管理模式.文章简要概述了设备计量要求和仪器设备计量分类,并探讨了药品检测机构仪器设备计量分类管理具体方法,以期能为分类管理工作提供有效借鉴经验.
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天然乳胶橡胶避孕套微生物限度方法适用性检查的研究
按照《中国药典》2015版四部有关微生物限度检查法的规定,对天然胶乳橡胶避孕套进行微生物限度方法适用性检查,发现不同厂家的避孕套对需氧菌有不同的抑菌作用,需氧菌总数采用1:20(含2％ 聚山梨酯-80)供试液平皿法检验,大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌控制菌检查采用常规方法检验.
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植入式神经刺激器新版标准浅析
介绍植入式神经刺激器国际标准,并对改版前后的国际标准差异作了说明,重点阐述了对患者热伤害的防护、对静磁场的防护要求、对16.6Hz～80MHz电磁干扰的防护要求、对80MHz～2.7 GHz电磁干扰的防护要求和对射频无线通信设备近场的防护要求.
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医疗器械产品硬度性能检测的常用方法浅析
开展医疗器械产品硬度检测的不同试验方法分析,阐述并掌握其试验要点及产品适用范围,为医疗器械的科学有效检测提供依据;同时,对比不同硬度试验方法的原理和应用,为医疗器械产品硬度性能评价、硬度测试方法提供参考.
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电动病床检验常见问题分析
该文对电动病床常用的标准进行了介绍,结合标准YY0571-2013对电动病床检验过程中常见的不合格项目进行了汇总、分析.针对这些不合格项目,该文提出了相对应的整改建议,为电动病床生产企业改善产品质量提供了参考依据.
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无菌检查法在医疗器械领域的应用
目的:研究无菌检查法在医疗器械领域的应用.方法:分别选取已做灭菌处理的医用缝合针(21个)、医用纱布(10包)、注射针(21个)、外科手套(10副)以及未做灭菌处理的上述同数量同种类医疗器械为研究对象,并将医疗器械分成灭菌组与未灭菌组.通过采用无菌检查法中直接接种法对两组器械进行无菌检测,观察两组需-厌氧培养管及真菌-需氧培养管中菌的生长情况并对比.结果:阳性对照管菌液在经过培养后生长状况良好,阴性对照管培养14d后仍无菌生长.灭菌组所有医疗器械的需-厌氧培养管及真菌-需氧培养管在分别培养14d后无菌生长,未灭菌组所有医疗器械的需-厌氧培养管及真菌-需氧培养管在分别培养14d后有菌生长.结论:无菌检查法应用在医疗器械领域中可以有效地对各类医疗器械进行无菌检查,在用械安全上应用意义广泛.
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羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液的生物相容性研究
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液常用于术后伤口清洗,本研究参照GB/T 16886《医疗器械生物学评价标准》的要求,对其进行相关生物学评价试验.试验结果表明,羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液具有良好的生物相容性.
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凯氏定氮法对几种胶原类产品中蛋白质含量测定结果分析
目的:通过用凯氏定氮法对不同辅料组成的胶原蛋白类产品进行蛋白质含量检测,对所得结果进行比较.方法:采用凯氏定氮法进行测定.制样方法为:①在催化剂的条件下,用浓硫酸消化样品;②对3种胶原类医疗器械进行检测.结论:由于各种胶原类产品辅料的不同,非蛋白质氮含量也有差异,测定供试品的总氮含量以及无蛋白质滤液中氮含量,可得出产品中的蛋白质含量.
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无托槽隐形矫治器安全有效性分析
根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)及《中华人民共和国药典》(2015年版),基于现行有效的国家标准、行业标准的要求,结合技术审评的要求及生产企业的研发经验对无托槽隐形矫治器的原材料控制、生物相容性评价、技术要求及临床评价等安全有效性方面进行分析.
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浅谈在用医疗器械质量检测
介绍在用医疗器械监管的新形势,梳理现有的在用医疗器械检测资源并分析各自特点,以供医疗机构管理在用医疗器械参考用.
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子宫颈球囊扩张导管产品审评要点分析
对一次性使用子宫颈球囊扩张导管产品进行简单介绍,分析该产品在技术审评过程中应关注的要点.
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医疗器械外部标记常见不合格项探讨
随着国家食品药品监督管理总局对医疗器械抽查与执行力度的加大加严,市面上的医疗器械暴露出来越来越多的问题.根据近几年国家食品药品监督管理局及广东省食品药品监督管理局对医疗器械抽查结果的统计分析,医疗器械的外部标识不合格率一直牢牢占据着所有不合格项目中不合格率的榜首位置,占比将近50％.鉴于外部标记不合格现象的高频发生,文章主要讲解一些常见的外部标记不合格项目的注意事项及相关要求分析.
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