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中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志

China Medical Device Information 중국의료기계신식

国家级期刊
  • 主管单位: 国家食品药品监督管理局
  • 主办单位: 中国医疗器械行业协会
  • 影响因子: 0.37
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 82-256
  • 国内刊号: 1006-6586
  • 发行周期: 半月刊
  • 邮发: 北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
  • 曾用名:
  • 创刊时间: 1995
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国医疗器械信息》编辑委员会
  • 出版地区: 北京
  • 主编: 李莹
  • 类 别: 医药卫生综合
期刊荣誉:
  • 牙周刮治器在重度牙周病治疗中的作用探讨

    作者:杨悦

    目的:探讨牙周刮治器在重度牙周病治疗中的作用.方法:选取在本院治疗的重度牙周病患者68例作为研究对象,选取时间均在2015年3月~2016年3月.在所有患者均知情的情况下,采用单双号分组法将其分为参照组和实验组,在常规龈上洁治术后,参照组34例重度牙周病患者采用牙周袋内壁刮术治疗,实验组34例重度牙周病患者采用好孚迪刮治器进行治疗.对比2组重度牙周病患者经过不同方式治疗前后的疼痛程度(VAS)评分、牙周探诊深度(PD)、牙周附着水平(AL)和牙周出血指数(BI).结果:治疗后3个月实验组患者的VAS评分为(3.56±1.24)分、PD为(3.22±1.42)mm、AL为(1.21±1.41)mm、BI为(1.20±0.55)均优于参照组,P<0.05.结论:好孚迪刮治器治疗重度牙周病患者的效果更为可观,可有效控制炎症,缓解疼痛,可进一步推广.

  • 腹腔镜手术在妇科疾病中的应用效果

    作者:张波

    目的:探讨腹腔镜手术在妇科疾病中的应用效果.方法:选择2015年1月~2016年2月本院妇科收治的70例妇科疾病患者为研究对象,按手术类型分为对照组(n=35)与观察组(n=35).对照组与观察组分别应用开腹手术治疗与腹腔镜手术治疗.比较两组患者术中出血量、术后排气时间、住院天数及并发症发生率.结果:观察组术中出血量、术后排气时间、住院时间及并发症发生率较对照组均明显更低,差异显著(P<0.05).结论:应用腹腔镜手术治疗妇科疾病可有效提高临床疗效,减少并发症,促进患者身体快速恢复,值得进一步推广应用.

  • 应用超声乳化仪行微切口治疗白内障手术的临床效果评价

    作者:刁慧杰;刘芳;邹丹

    目的:微切口及超声乳化技术进行白内障手术的临床效果评价.方法:搜集白内障手术患者362例病历资料,按照手术方式的不同分成两组:非超声乳化组小切口非超声乳化技术治疗白内障组、超声乳化组微切口组并超声乳化仪乳化技术治疗白内障组,对两组患者进行比较分析,观察患者术前、术后视力情况及术后并发症.结果:超声乳化组手术后视力恢复程度高于非超声乳化组,超声乳化组术后并发症低于非超声乳化组.结论:微切口并超声乳化仪乳化技术治疗白内障效果优于小切口非超声乳化技术治疗白内障,使用超声乳化仪进行微切口治疗白内障更安全、更高效.

  • 改良咽鼓管吹张器治疗儿童分泌性中耳炎的短期疗效分析

    作者:高颖

    目的:探讨改良咽鼓管吹张器治疗儿童分泌性中耳炎的短期疗效.方法:纳入在本院就诊的分泌性中耳炎患儿共108例作为观察对象,随机分为治疗组、对照组,对照组对患儿采取鼻喷剂、抗组胺药物以及黏液促排剂进行治疗,治疗组对患儿采取改良咽鼓管吹张器进行治疗,对比两组患儿的治疗效果.结果:治疗前,治疗组患儿的语频区平均听阈为(36.54±3.38)dB,对照组患儿的语频区平均听阈为(44.72±7.18)dB;治疗前,两组患儿的语频区平均听阈之间的差异不具有统计学意义(P>0.05),治疗后,治疗组患儿的语频区平均听阈为(26.54±4.78)dB,对照组患儿的语频区平均听阈为(35.62±6.12)dB,治疗后,治疗组患儿的语频区平均听阈明显低于对照组(P<0.05);治疗后,治疗组患儿的总有效率明显优于对照组(P<0.05).结论:对儿童分泌性中耳炎采取改良咽鼓管吹张器治疗的效果可靠,可以将中耳积液给予彻底清除,有效改善患儿预后.

  • 超声与CT诊断小儿急慢性阑尾炎的临床对比研究

    作者:欧阳建龙

    目的:对比研究超声与CT诊断小儿急慢性阑尾炎的临床价值.方法:应用随机数表法抽取本院2016年9月~2017年1月期间接受诊断的120例急慢性阑尾炎患儿.其中,60例患儿接受超声诊断(对照组),另外60例患儿接受CT诊断(观察组),比两组患儿的确诊率.结果:在急性阑尾炎的确诊率上,CT诊断(97.92%)高于超声诊断(86.00%),差异不具有统计学意义(P<0.05);在慢性阑尾炎的确诊率上,CT诊断(91.67%)与超声诊断(70.00%)的差异不明显,差异不具有统计学意义(P>0.05).结论:在小儿急慢性阑尾炎的临床诊断中,CT诊断确诊率尤其是急性阑尾炎的确诊率高于超声诊断,具有更高的诊断价值,但是,会增加患儿罹患恶性肿瘤的风险,建议首选超声诊断,在存疑等必要情况下选择CT诊断.

  • 全视网膜激光光凝治疗高危增生型糖尿病视网膜病变的效果观察

    作者:苏东升

    目的:观察全视网膜激光光凝治疗高危增生型糖尿病视网膜病变的效果.方法:选取本院2016年1月~2017年1月100例糖尿病视网膜病变患者作为本次研究对象,将其依据眼底荧光血管造影检查结果进行分组,将高危增生型糖尿病视网膜病变患者作为对照组(80眼),将严重糖尿病视网膜病变患者作为观察组,其中严重糖尿病视网膜病变包括早期糖尿病视网膜病变及重度非增生型视网膜病变(80眼),各50例,所有患者均采用全视网膜激光光凝治疗,对比2组患者治疗效果及视力情况.结果:观察组高危增生型糖尿病视网膜病变患者治疗效果均优于对照组(P<0.05);观察组高危增生型糖尿病视网膜病变患者视力水平与对照组存在高度的差异性(P<0.05).结论:采用全视网膜激光光凝治疗高危增生型糖尿病视网膜病变患者,具有一定效果,但需根据患者实际情况实施其他相应治疗,值得研究.

  • 彩色多普勒超声在非高危胎儿产前心脏筛查中的临床价值研究

    作者:马秀丽;刘书丽;张岩;何平

    目的:研究彩色多普勒超声在非高危胎儿产前心脏筛查中的诊断价值,为提高胎儿出生质量,降低围产儿病死率提供参考.方法:将本院2015年1月~2017年1月的3000例非高危胎儿作为观察对象,并用彩色多普勒超声进行产前心脏筛查,选取同期52例高危胎儿作为对照,对比两组胎儿的心脏畸形情况,评价超声诊断价值.结果:产前彩色多普勒超声检出率为94.44%,高危组和非高危组的心脏畸形检出率比较,并无明显差异(P>0.05).结论:彩色多普勒超声是筛查胎儿先天性心脏病的有效方法,在非高危胎儿产前心脏筛查中具有重要价值.

  • 经阴道超声检查对子宫内膜病变初步诊断的临床价值

    作者:杜俊彦

    目的:探究经阴道超声检查对子宫内膜病变初步诊断的临床价值.方法:选取本院2016年2月~2017年2月所收治的子宫内膜病变患者98例,对所有患者进行经腹部超声检查和经阴道超声检查,并且依据这两种检查结果,将其分为实验组和对照组,各49例.比较两组患者检验结果的准确率.结果:实验组患者检查结果的准确率显著高于对照组患者,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:使用经阴道超声检查子宫内膜病变效果较为显著,并且对于早期临床诊断也具有十分重大的帮助.

  • CA125+HE4联合阴道超声在兰州市卵巢癌高危人群早期筛查中的应用

    作者:景军宁;王梓欣;颉丽

    目的:血清癌胚抗原125(CA125)加人附睾蛋白4(HE4)联合阴道超声在卵巢癌高危人群早期筛查中的应用分析.方法:选取2015年10月到2016年10月本院妇科体检的100名患者,随机分成4个组,每组25名,其中CA125组:血清CA125检查阳性,而HE4和阴道超声检查阴性;HE4组:血清HE4检查阳性,而CA125和阴道超声检查阴性;阴道超声组:超声阴道检查阳性,而血清CA125和HE4检查阴性;联合检查组:血清CA125、HE4和阴道超声检查均为阳性.后行病理学检查明确有无卵巢癌.结果:CA125+HE4联合阴道超声检查组患者卵巢癌检出率达92.00%,明显高于单纯CA125阳性组的64.00%、单纯HE4阳性组的68.00%以及单纯阴道超声阳性组的68.00%,经 χ2检验,P<0.05.结论:血清CA125+HE4联合阴道超声检查的方法进行卵巢癌筛查,可以提高卵巢癌的临床诊断率,达到早期筛查的目的.

  • 甲状腺结节CT及MRI诊断效果探究

    作者:冯凯;童进;刘国保

    目的:针对甲状腺结节患者分别采用CT和MRI技术进行诊断,分析其诊断效果.方法:选取本院2016年3月~2017年2月收治的102例经病理诊断为甲状腺结节患者作为研究对象,分别进行CT和MRI诊断,对比诊断结果.结果:MRI诊断的结果符合率要高于CT诊断结果,差异具有统计学差异(P<0.05);MRI诊断的敏感性差于CT诊断.结论:针对甲状腺结节患者采用CT和MRI能够准确诊断,其中MRI对于良恶性的判定准确率更高,但是敏感性低于CT,临床中可以综合应用两种方法,提升诊断的准确性.

  • 常规超声与超声弹性成像联合诊断乳腺BI-RADS 4级肿块的价值研究

    作者:隋东奎

    目的:分析联合应用常规超声与超声弹性成像诊断乳腺BI-RADS 4级乳腺肿块的临床价值.方法:对本院收治52例BI-RADS 4级乳腺肿块患者的超声检查结果进行回顾,分析常规超声、超声弹性成像和两者联合诊断的结果,并将其和手术病理进行对照.结果:常规超声诊断乳腺恶性病变的准确性为65.38%、超声弹性成像诊断乳腺恶性病变的准确性为63.46%、常规超声与超声弹性成像联合诊断的准确性为92.31%,两者联合诊断的价值明显优于其单独应用,差异有统计学意义(P<0.05).结论:联合应用常规超声与超声弹性成像可以明显提升乳腺BI-RADS 4级肿块的诊断和鉴别能力.

  • 螺旋CT对周围型小肺癌的鉴别诊断价值

    作者:王海

    目的:研究螺旋CT对周围型小肺癌的鉴别诊断价值.方法:收集40例周围型小肺癌患者临床病例资料进行回顾性分析.结果:本研究的40例周围型小肺癌的临床病例分析显示:40例患者经CT平扫显示:结节状且边界清楚影像学病灶31例,小片状且边界模糊影像学病灶9例.CT增强扫描:选择药物优维显100mL经患者的肘静脉以3.0mL/s的速率注射,在注射药物优维显1、2 min时,经CT增强扫描的病灶达到大强化值20~60 HU,这时的影像学显示完全性强化患者33例,周围性强化患者7例;在注射药物优维显4min后,CT增强扫描的病灶CT值逐渐降低,呈现出抛物线状的强化时间密度曲线.结论:CT灌注影像学检查已成为临床常规检查中的一项,但CT增强扫描过程中,对CT值的改变及强化时间密度的曲线的变化应进行全面的分析判断,已确定肺部周围型小肺癌的诊断,避免误诊.

  • 三切口食管癌切除术与胸腔镜辅助手术的疗效比较

    作者:常旭

    目的:对比分析三切口食管癌手术常规切除术与采用胸腔镜辅助手术的临床效果.方法:纳入2014年2月~2016年1月在本院接受过食管癌手术治疗的患者56例为观察对象,根据手术方式的不同,将患者分为两组,其中常规手术治疗组32例,对其采用常规的切除手术.胸腔镜辅助手术治疗组24例,对其采取利用胸腔镜对患者的食管游离和开腹游离胃,以及对颈部进行吻合的手术.比对两组患者的医疗费用、手术花费时间、出血量、患者疼痛感、淋巴结清除量、胸引量以及并发症发生率.结果:两组患者在手术过程中均无死亡病例,淋巴结清除量、出血量比对差异无显著性意义(P>0.05);医疗费用、手术花费时间、患者疼痛感胸引量以及并发症发生率比对差异有显著性意义(P<0.05).结论:将胸腔镜运用到食管癌的手术中,在实施的初期阶段效果并不明显,应该尽量对手术的适应症进行控制,选择手术相对容易以及身材偏瘦的患者进行治疗.

  • 脉冲CO2激光治疗眼睑缘痣细胞痣的疗效研究

    作者:时磊;郭爽;程林

    目的:研究脉冲CO2激光治疗眼睑缘痣细胞痣的疗效.方法:选择2015年11月~2016年12月来本院治疗眼睑缘痣细胞痣患者55例作为研究对象,所有患者均采用脉冲CO2激光治疗,治疗后,观察临床治疗有效率及不良反应发生率.结果:治疗后,首次痊愈率92.7%,剩余患者经二次治疗后,全部痊愈;治疗后半年随访不良反应发生率为5.5%,6个月后电话随访不良反应均消失.结论:应用脉冲CO2激光治疗眼睑缘痣细胞痣,具有较高的临床治疗效果,且无不良反应,安全性较高.

  • 医疗器械采购的风险管理措施分析

    作者:高雪利

    目的:讨论并采取相应的医疗器械采购风险应对探讨措施,从本质上提高医院医疗器械采购质量.方法:制订采取相应的医疗器械采购管理安全风险应对探讨措施,并应用于2016年度医疗器械采购管理中,观察比较2015年与2016度医疗器械风险事件发生例数与发生率.结果:2016年度医疗器械风险事件共发生12例,发生率为6.49%.与2015年度未采取相应措施后风险事件发生情况(28例,18.54%)相比,差异有统计学意义(P<0.05).结论:恰当的医疗器械采购风险应对措施可从本质上提高医院医疗器械采购质量,从而加速医院发展.

  • 比较超声检查和数字乳房X射线摄影对非钙化乳房导管原位癌的诊断价值

    作者:张微

    目的:比较超声检查和数字乳房X射线摄影对非钙化乳房导管原位癌的诊断价值.方法:在本院2016年8月~2017年8月期间接诊的非钙化乳房导管原位癌患者中随机选取70例作为本次研究的对象,回顾性分析所有患者的超声检查和数字乳房X射线摄影临床资料,比较两种检查方法对非钙化乳房导管原位癌的诊断价值.结果:超声检查的检出率为95.71%,诊断符合率为94.29%;明显高于数字乳房X射线摄影的68.57%和51.43%.两种方法检查结果间比较差异有统计学意义(P<0.05).超声检查检查表现为包块型占比为83.58%,不规则形占82.1%,边界不清占55.4%,后方回声正常占67.9%,纵横比<1占82.1%.数字乳房X射线摄影检查表现为包块型25例,占比为52.08%,图像呈现出不规则形占44.0%,边界不清占64.0%.结论:非钙化乳房导管原位癌影像学表现缺乏特异性,相较而言超声检查的检出率及准确性要高于数字乳房X射线摄影.

  • 单排螺旋CT低剂量扫描在胸部检查中的应用价值探析

    作者:谢振来

    目的:探究在胸部检查中应用单排螺旋CT低剂量扫描的价值.方法:选取胸部检查患者400例,选取时间为2016年1月~2016年8月,根据患者扫描方法的不同进行分组,其中对照组接受单排螺旋CT常规剂量进行扫描,实验组则接受单排螺旋CT低剂量扫描,对比2组胸部检查患者辐射剂量以及图像质量的差异性.结果:实验组胸部检查患者的图像扫描质量与对照组相比,并不存在明显的差异(P>0.05);实验组胸部检查患者的扫描辐射剂量明显低于对照组(P<0.05).结论:胸部检查患者接受单排螺旋CT低剂量扫描,可以有效将患者的辐射剂量降低,且可以获得有效的诊断,意义重大.

  • 利普刀宫颈锥切除术治疗宫颈上皮内瘤变临床疗效分析

    作者:郭小兰

    目的:探析利普刀宫颈锥切除术治疗宫颈上皮内瘤变临床疗效.方法:选择本院2015年1月~2017年1月所收治的64例宫颈上皮内瘤变患者为研究对象,以随机法将其分为对照组(n=32)与观察组(n=32).对照组行宫颈锥形电切治疗,观察组行利普刀宫颈锥切除术治疗.对两组患者临床治疗效果进行对比.结果:在手术时间、手术出血量、住院时间以及伤口愈合时间上,对照组均远不及观察组,其差异具有统计学意义(P<0.05).在临床治疗有效率上,对照组远不及观察组,其差异具有统计学意义(81.25%,96.88%,P<0.05).结论:利普刀宫颈锥切除术在治疗宫颈上皮内瘤变中具有较好的临床效果.

  • 彩色多普勒超声对腺性膀胱炎的鉴别诊断价值分析

    作者:余卫峰

    目的:研究彩色多普勒超声对腺性膀胱炎的鉴别诊断价值.方法:选取的研究对象为2014年6月~2017年5月在本院进行治疗的腺性膀胱炎患者46例,所有患者先进行彩色多普勒超声检查,之后行CT三期增强扫描检查,以病理活检或手术病理诊断为金标准,对结果进行比较分析.结果:彩色多普勒超声检查的诊断准确率为73.91%,CT三期增强扫描检查的诊断准确率为71.74%,差异无显著(P>0.05);联合检查的诊断准确率为91.30%,与彩色多普勒超声检查、CT三期增强扫描检查进行比较明显更高(P<0.05).结论:彩色多普勒超声在鉴别诊断腺性膀胱炎中准确率相对较高,临床上应结合CT三期增强扫描检查诊断腺性膀胱炎,以促进临床诊断准确率的提高.

  • 婴儿髋关节发育异常超声诊断价值

    作者:朱凯

    目的:分析婴儿髋关节发育异常超声诊断价值.方法:在2015年11月~2016年12月期间选取100例疑似髋关节发育异常患儿为实验对象,对所有患儿实施超声诊断,且分析超声检查的漏诊率、误诊率、特异性、敏感性.结果:100例疑似髋关节发育异常患儿中,90例患儿已确诊,超声检查对髋关节发育不良诊断正确率为97.44%(38/39),对髋关节半脱位诊断正确率为96.30%(26/27),髋关节完全脱位诊断正确率为95.65%(22/23).同时超声诊断对髋关节发育异常患儿特异性、敏感性、漏诊率、误诊率分别为90.00%、96.67%、3.33%、10.00%,其诊断结果和确诊结果无差异性(P>0.05).结论:超声诊断对婴儿髋关节发育异常患儿诊断正确率较高,且利用价值性较高.

  • 应用高频超声刀实施小切口无气腔室内镜下甲状腺手术效果分析

    作者:宗宁

    目的:分析运用高频超声刀予以小切口无气腔室内镜之下的甲状腺手术临床效果.方法:本院选取在2016年1月~2017年1月期间收治的结节性甲状腺肿患者170例作为分析的主要对象,患者予以内镜手术,对临床效果进行观察以及分析.结果:在170例临床患者之中,有2例患者由于在术中冰冻将其报告成癌症中转的开放手术,剩余所有患者顺利完成手术.结论:在内镜之下予以甲状腺手术,在其中运用高频超声刀,属于外科比较新型的手术工具,能够将手术的安全性提升,并将手术的操作难度显著降低.

  • 缺血性骨病应用放射线诊断的临床效果研究

    作者:刘菁菁

    目的:研究缺血性骨病应用放射线诊断的临床效果.方法:选择2014年3月~2017年3月本院收治的58例缺血性骨病患者设为实验对象,分别应用X射线和CT放射线进行诊断,对比X射线与CT的临床确诊效果.结果:58例患者应用X射线诊断确诊率达65.52%,而CT临床确诊率达98.28%,对比两种放射线诊断结果,CT诊断准确率明显比X射线诊断率高,两种诊断效果对比有显著差异(P<0.05).结论:缺血性骨病应用X射线与CT两种放射线检查均有较高的诊断效果,其中CT诊断准确率更高,而X射线可以作为疾病临床诊断的补充方式,为缺血性骨病患者制定更好的治疗方案.

  • 纵膈肿瘤X射线鉴别诊断与临床研究

    作者:胡俊;侯新民;方心华

    目的:采用X射线对原发性纵隔肿瘤进行鉴别诊断,为临床诊断提供依据.方法:选取本院2015年4月~2017年3月经病理确诊的65例纵隔肿瘤患者,采用X射线进行临床检查,分析其影像表现.结果:纵隔肿瘤X射线表现具有一定的独特性,对其进行分析能够提升确诊率.结论:利用X射线对原发性纵隔肿瘤患者进行检查,对临床诊断具有一定的鉴别价值,但若需进一步确定纵隔肿瘤类别,还需要采用CT或MRI进一步检查.

  • 经气管镜微创介入治疗中心型肺癌临床效果观察

    作者:韩冰

    目的:观察经气管镜微创介入治疗中心型肺癌临床效果.方法:选取本院100例中心型肺癌患者(2016年10月~2017年3月)为观察对象,将其依据随机分组原则,分为对照组(采用常规化疗治疗)、观察组(经气管镜微创介入联合化疗治疗),各50例,对比2组患者症状缓解情况.结果:观察组患者症状缓解明显率明显高于对照组,两者比较差异具有显著性意义(80%,40%,P<0.05).结论:采用经气管镜微创介入联合化疗治疗中心型肺癌患者,具能有效缓解其临床症状.

  • 鼓膜治疗仪治疗分泌性中耳炎的效果研究

    作者:韩玉梅

    目的:对鼓膜治疗仪应用于分泌性中耳炎临床治疗中的效果进行研究.方法:选取122例2014年2月~2017年1月在本院接受治疗的分泌性中耳炎患者,并1:1随机分为参照组和实验组各61例,对常规治疗以及加用鼓膜治疗仪治疗的效果进行对照研究.结果:就痊愈率和治疗总有效率而言,实验组患者均明显高于参照组(77.05%,93.44%;37.70%,72.13%);就并发症发生率而言,实验组患者明显低于参照组(4.92%,26.23%),组间差异均具有统计学意义(P<0.05).结论:鼓膜治疗仪应用于分泌性中耳炎临床治疗中的效果十分理想.

  • 单通道经皮肾镜联合输尿管软镜治疗复杂性肾结石疗效观察

    作者:郭昆峰

    目的:探讨单通道经皮肾镜联合输尿管软镜治疗复杂性肾结石疗效.方法:收集2015年1月~2016年12月到本院接受治疗的复杂性肾结石患者70例,按照随机对照的原则将这70例复杂性肾结石患者分为对照组(35例)与观察组(35例),其中对照组患者采用经皮肾镜碎石术进行治疗,观察组患者采用单通道微创经皮肾镜联合输尿管软镜进行治疗,对这两组患者的治疗疗效进行观察.结果:对照组患者一期手术平均时间为(52.6±14.7)min,患者一期手术结石清除率为71.43%(25/35),另外10例结石残留的患者在一期手术后1m进行经皮肾镜二期碎石术,经皮肾镜二期碎石术后患者的结石清除率为82.86%(29/35),对照组的35例患者在术后都没有出现严重的并发症.观察组患者一期手术平均时间为(80.6±15.2)min,患者在术后2d之后进行尿路平片复查,结石清除率为85.71%(30/35),另外5例结石残留的患者在术后1个月进行二期手术,二期手术的平均时间为(45.6±10.8)min,术后患者的结石清除率为94.29%(33/35);观察组患者的结石清除率明显高于对照组患者的结石清除率,具有统计学意义(P<0.05).结论:单通道经皮肾镜联合输尿管软镜治疗复杂性肾结石疗效显著.

  • 尼龙绳套扎与金属止血夹联合应用治疗消化性溃疡出血的临床应用价值分析

    作者:武威

    目的:对尼龙绳套扎与金属止血夹联合应用治疗消化性溃疡出血的临床应用价值进行分析.方法:选择2014年7月~2015年8月在本院接受治疗的消化性溃疡出血患者70例,所有患者随机分为两组,接受金属止血夹治疗为对照组,给予尼龙绳套扎与金属止血夹联合治疗为观察组,比较两组患者的止血有效率、转外科手术概率、即时止血概率以及再次出血概率.结果:观察组患者的止血有效率为94.29%,转外科手术、即时止血概率分别为2.86%、100.00%,再次出血概率为2.86%,与对照组比较,均明显较优异(P<0.05).结论:尼龙绳套扎与金属止血夹联合应用治疗消化性溃疡出血的临床疗效显著,可在临床上推广应用.

  • 多层螺旋CT在鉴别腮腺良恶性肿瘤中的应用

    作者:高长鹏

    目的:探讨多层螺旋CT在鉴别腮腺良恶性肿瘤中的应用.方法:本研究搜集于2014年10月~2016年10月在本科行多层螺旋CT检查的腮腺肿瘤患者60例,进行检查,调整参数,静脉团注碘海醇,行双期动态增强扫描及CT成像重建.①比较良恶性腮腺肿瘤CT扫描表现;②比较良恶性腮腺肿瘤CTA表现.结果:所有病例经病理检查确诊,共有良性肿瘤45例,恶性肿瘤15例.CT扫描的特点为,良性肿瘤多位于浅叶,常表现为密度均匀、边界清晰、形态规则,强化度多为轻中度、无囊变、无淋巴结肿大;而恶性肿瘤则多位于深叶,常表现为密度不均匀、边界不清晰、形态不规则,强化度多明显、有囊变,可有淋巴结肿大.良恶性肿瘤CT平扫结果中各项特征所占比例比较,差异均具有显著性(P<0.05).CT血管成像中发现,良性腮腺肿瘤多无血管包埋、破坏,病灶区多为单血管供血,且供血血管直径较小;恶性腮腺肿瘤则多有血管包埋、破坏,病灶区多为两只或以上血管供血,且供血血管直径较大.良恶性腮腺肿瘤的CTA比较,各项特征所占比例差异均具有显著性(P<0.05).结论:CT对腮腺大多数典型的良性和恶性病变可以做出鉴别诊断.腮腺肿瘤良恶性的鉴别诊断对于制定治疗方案,大保留组织和功能,改善患者预后具有重要的价值.

  • 单管喉罩、双管喉罩和气管插管在全麻下妇科腹腔镜手术中的呼吸指标比较和并发症观察

    作者:付益计;张志明;马刚

    目的:比较单管喉罩、双管喉罩和气管插管在妇科腹腔镜术中的呼吸指标和并发症发生率.方法:120例妇科腹腔镜手术患者分为单管喉罩、双管喉罩和气管插管组,观察三组患者插管完毕时的气道压峰值和呼气末CO2分压值(EtCO2),术中的高气道压峰值和大EtCO2分压值,气腹30min时血气分析的氧分压和CO2分压值.同时观察并发症的发生率.结果:喉罩组对比气管插管组的高气道压峰值,大EtCO2分压值,血气分析中的CO2和O2分压有统计学意义(P<0.05);并发症上,喉罩组的漏气和黏膜出血发生率大于气管插管组,但声音嘶哑发生率小于气管插管组(P<0.05).结论:在妇科腹腔镜手术的麻醉中,需注意喉罩对CO2分压和氧分压的影响,注意漏气的发生.

  • 多层螺旋CT在嗜铬细胞瘤鉴别诊断中的应用

    作者:宋歌

    目的:探讨多层螺旋CT(MSCT)在嗜铬细胞瘤鉴别诊断中的应用价值.方法:回顾性分析于本院就诊的25例嗜铬细胞瘤患者影像学资料,总结MSCT下的影像学表现.结果:病变部位位于肾上腺21例,肾上腺外4例;大部分呈椭圆形或类圆形(19/25),部分呈分叶状(6/25),直径为1.9~12.0cm;MSCT诊断嗜铬细胞瘤的准确率为92.0%.结论:MSCT对嗜铬细胞瘤的鉴别诊断具有重要价值,配合多平面重建能显示肿瘤与周边血管组织的关系,有助于疾病诊断.

  • 鼻塞式同步间歇指令通气治疗新生儿呼吸暂停的临床观察

    作者:孙欣

    目的:研究鼻塞式同步间歇指令通气治疗新生儿呼吸暂停的临床疗效.方法:选取本院2015年1月~2016年7月收治的76例呼吸暂停新生儿为研究对象,随机分为对照组和治疗组,每组均38例.对照组采用鼻塞式持续气道正压通气治疗,治疗组采用鼻塞式同步间歇指令通气治疗.比较两组血气分析指标及并发症.结果:和治疗前相比,两组PaO2、PaCO2、SpO2均明显改善,且治疗组改善幅度更大,差异显著(P<0.05);治疗组并发症较对照组明显降低,差异显著(P<0.05).结论:采用鼻塞式同步间歇指令通气治疗新生儿呼吸暂停,疗效显著且减少并发症,可临床推广.

  • 系统性红斑狼疮心脏损害的超声改变

    作者:李淼

    目的:研究系统性红斑狼疮心脏损害的超声改变.方法:选取红斑狼疮患者30例及健康体检人30例分别作为观察组与对照组,通过彩色多普勒超声仪进行无创的心脏监测,分析红斑狼疮患者及同年龄段同性别的健康人群心脏超声影像的变化.结果:经过多普勒超声监测显示,红斑狼疮患者检出心包、心肌、心内膜、心脏大血管及心功能的异常率与同年龄段、同性别的健康人群比较显著增高,两组比较具有显著性差异(P<0.05).结论:系统性红斑狼疮患者的心脏异常改变临床上呈现亚进展状态,彩色多普勒超声的无创性监测技术可对其进行早期诊断,为临床红斑狼疮患者的病情评估、治疗及预后提供重要的临床依据.

  • CT诊断小儿肺炎支原体肺炎的临床价值分析

    作者:王莹莹

    目的:分析小儿肺炎支原体肺炎中CT诊断的应用价值.方法:选取2016年1月~2017年1月在本院治疗的肺炎支原体肺炎60例患儿作为研究对象,给予所有患儿使用X射线、CT两种诊断方式,观察两种诊断方法的准确度和病灶影像学特征表现效果,分析两种诊断方式的应用效果,并对其进行统计、比较.结果:CT诊断的准确度相比于X射线无明显差异,差异不具统计学意义(P>0.05);CT诊断病灶影像学特征表现效果明显高于X射线诊断,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:CT诊断在小儿肺炎支原体肺炎中的应用价值较高,能够准确的呈现病灶影像,便于医师治疗时准确的定位患病位置.

  • 探讨高血压合并阵发性心房颤动者心脏超声特征

    作者:陈继业

    目的:研究分析高血压合并阵发性心房颤动者的心脏超声特征,为临床诊治提供参考.方法:选取符合诊断标准的高血压合并阵发性心房颤动患者为观察组(50例),选取同期单纯高血压患者作为对照组(50例),病例均来源于2016年7月至2017年3月,两组患者均进行心脏超声扫描,对比二者心脏超声特征.结果:观察组患者左房内径和E/A比值均高于对照组,且两组差异明显(P<0.05);两组患者左室舒张末期内径和室间隔/左室后壁无明显区别(P>0.05).结论:对高血压合并阵发性心房颤动者采用心脏超声检查,可显示患者的心脏结构产生改变,左心房扩大,同时患者的生理状态也表现出不同程度的变化.

  • 温度特性对热敷灵质量的影响

    作者:王海艳

    2016年针对热敷灵的生产和经营渠道进行市场抽验,按照产品的注册标准/技术要求进行检验.对不同生产企业的56个批次的热敷灵产品温度特性检验结果的分析,讨论了热敷灵的温度特性对产品质量和使用功效的影响,以及产生的低温烫伤对人体的伤害.因此,建议规范和统一热敷灵温度特性项目的检验方法.

  • 尿液分析试纸条与尿液分析仪审评要点概述

    作者:甄辉;杨俊;杨辉;杨笑鹤

    对尿液进行分析,可以实现对泌尿、循环、肝、胆、内分泌等疾病进行预防、诊断疗效观察及预后判断等目的.文章从产品说明书、产品技术要求、临床评价等方面对尿液分析试纸条与尿液分析仪在技术审评中的要点进行简要概述,旨在帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点,有效指导注册申报工作.

  • ISO13485新版标准在无菌医疗器械质量管理中的进展研究

    作者:朱国香;臧恒昌

    医疗器械产业事关人类生命健康,它交叉了多个不同的学科,是知识密集型的技术产业,它的发展水平体现了国家的综合实力,代表了科学技术的发展程度.随着全球市场发展的一体化,医疗器械产业蓬勃发展,它的生产形式、经营模式都在改变,供应链变得日趋冗长复杂.在这种情况下,各国的医疗器械监管部门对医疗器械的安全使用性及有效性越来越重视,医疗器械质量管理体系标准不断地更新,国际标准化组织发布了ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,在医疗器械的生产、经营过程中加强质量控制.

  • 基于Welch法的右侧脑区静息脑电信号的频域相干性分析

    作者:周阳;周宇

    文章利用脑电数据,基于Welch的功率谱频域相干分析方法来探索右侧大脑脑区内的信息相干性.

  • 医疗器械微生物检测质量控制探讨

    作者:刘东鸣;张成

    系统分析医疗器械微生物检测的质量控制要求,从环境控制、实验室控制、仪器设备控制、人员控制、培养基质量控制、菌种控制、样品控制、记录控制这几方面进行探讨,确保医疗器械微生物检测结果的准确,保证医疗器械在临床应用的安全.

  • 有关翻新良好规范的IEC标准的介绍

    作者:孙卓惠

    国务院2017年发布的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)规定,"医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械".影像设备,特别是大型影像设备转让时,为实现条例的该项要求,往往需要生产企业的技术支持.这种技术支持与新产品的生产多有不同,却与翻新设备的要求有很多相同之处.IEC TC62B发布的这个标准着重描述了有关翻新的特殊要求.这些内容对于与大型影像设备转让有关的生产企业、相关的监管部门以及使用单位都有借鉴意义.

    关键词: 转让 翻新 风险管理
  • 在硝酸-Vc-硫脲体系中原子荧光法测试食品中汞的方法与研究

    作者:庄宇

    在氢化法原子荧光光谱仪测定汞的过程中,介质是影响汞空白值以及荧光强度的重要因素之一,不同介质对Hg的灵敏度及记忆效应都有很大程度的影响.本文通过实验选择在硝酸-Vc-硫脲体系中对汞进行测试,有效降低了介质的空白值,并增加了汞的测试灵敏度,且记忆效应小.据我们所知,利用氢化法原子荧光光谱法在硝酸-Vc-硫脲体系中测汞还未见报道.在佳测定条件下,线性回归方程为y=2068x+218.8,线性范围为0.1~1.0 ng/mL,相关系数为r=0.9999,检出限为0.0034 ng,RSD为0.28%.本方法具有简便、快速、灵敏度高、记忆效应低等优点,用于汞含量测定.

    关键词: AFS 硝酸-Vc-硫脲
  • 放疗信息系统现状及常见系统

    作者:申渤;李沙沙;占微;王枫;朱晓华

    目前,我国肿瘤放疗信息系统主要分为国外和本土厂商,国外厂商利用自己生产加速器等设备的优势,先发制人;国内厂商本土化作战,熟悉国内放疗科的实际情况.二者在系统的设计上都比较完善,但是对于个性化和标准化之间的平衡上仍需要做努力.当前行业内普遍单一售卖系统的模式盈利是信息系统无法快速落地多家医院的重要原因之一.在互联网+的大环境下,大数据、云计算、远程医疗是未来的方向.

  • RFID无线射频识别技术在医学装备管理中的应用综述

    作者:吴海翔;盛亚英

    医学装备的信息化管理是现代化医院建设的一个重要环节,关系到医院的效益及发展.鉴于医院设备管理的重要性以及传统管理方式中存在的不足,无线射频识别(RFID)技术被越来越多地应用于医学装备实时定位等方面.它可以取代传统的粘贴式设备标签,实现设备维护信息的完整记录和及时更新.文章介绍了RFID技术在医学装备管理中的应用优势及应用现状,并简析了目前面临的一些问题.

  • 无源医疗器械材料生物相容性研究进展

    作者:周晓琳;刘春燕

    针对无源医疗器械材料生物相容性研究的价值进行分析,突出表现在有助于推动医疗器械材料的创新,为实验动物的生物学评价试验开展奠定基础等方面,并结合无源医疗器械材料生物相容性研究的现状进行分析,后提出未来发展的展望,旨在不断提升无源医疗器械材料的质量与应用价值.

  • 加强医疗设备维修服务管理的新策略

    作者:苏健

    在我国医疗企业实际发展的过程中,医疗设备维修服务受到广泛重视,在实际服务过程中,需要对服务工作进行管理,才能提高医疗设备维修服务工作质量,逐渐优化医疗设备维修服务管理体系,进而提高我国医疗设备维修服务工作质量与效率,为其后续发展奠定坚实基础.

  • 对生化分析仪检修与维护工作的探讨

    作者:陈仁;吴加富

    生化分析仪是医学检验当中的常用仪器设备,在病情分析、诊断、为治疗及预后提供参考信息方面,都发挥出了重要的作用.为了确保生化分析仪能正常、高效、长时间运转,同时为了确保其分析结果的准确性,必须重视对生化分析仪的检修与维护工作.文章基于作者自身的实际工作与学习经验,分别对生化分析仪的检修与维护工作提出了部分探讨性建议,以期能为生化分析仪检修与维护工作的实践提供参考和指导.

  • 医疗设备招标采购流程的规范化及策略分析

    作者:张际州

    结合本院医疗设备招标采购的实际情况,就采购环节中应注意的几个方面,总结一些经验和体会.

  • PDCA循环在降低血液透析中心医疗垃圾成本中的应用

    作者:王泉

    通过对医疗垃圾增加原因进行分析,主要包括院内感染方面、透析器的使用方法方面、患者角度、透析器的工作原理方面及本院人力资源匮乏,医护、技及工友相对配置不足,都在一定程度上增多了医疗垃圾,总结以PDCA循环管理法降低血液透析中心医疗垃圾成本中的价值.

  • PET/CT联合胸部薄层CT扫描范围设定的优化

    作者:杨海磊;俞浩楠;邢喜玲;夏辉;秦文琼;董元菲;陈秋松

    目的:分析病变位置和胸膜粘连程度对PET/CT联合胸部薄层CT扫描范围的影响,优化胸部薄层CT扫描范围.方法:回顾性分析120例行PET/CT联合胸部薄层CT扫描的患者.分别根据病变位置及病变与胸膜的粘连程度分组.测量病变下缘在PET/CT与胸部薄层CT中Z轴方向位置值的变化△z.分析病变位置和粘连程度对△z的影响,优化胸部薄层CT扫描范围.结果:肺上、中、下部组病变△z为(1.66±5.70)mm、(6.27±8.33)mm和(16.95±17.45)mm.轻、中、重度粘连组△z为(6.56±9.18)mm、(7.58±14.54)mm和(8.57±14.62)mm.病变位置对△z有显著影响(F=18.421,P<0.001).病变粘连程度对△z无显著影响(F=0.451,P=0.638).结论:根据肺部病变位置对胸部薄层CT扫描范围参数进行优化,有助于减小扫描范围从而降低患者辐射剂量.

  • 关于血液透析器 β2-微球蛋白清除率的检验方案的探讨

    作者:罗洁伟;柯琪珊

    血液透析器是血液净化透析治疗的重要部分,其中,清除率是评价其治疗效果的关键指标.随着技术的发展和监管要求的加强,β2-微球蛋白作为目前国内产品注册中评价高通量透析器清除率的指标性物质,扮演着极为重要的角色.文章旨在探讨一种血液透析器 β2-微球蛋白清除率的检验方法,以期对国内透析器制造厂家进行产品性能研究等提供一定的指导意义.

  • 基于图像分割的糖尿病性视网膜病变血管研究

    作者:王洪娟

    目的:研究图像分割法在糖尿病性视网膜病变血管中的应用价值.方法:选择2015年4月~2017年6月间本院接诊的糖尿病病患27例,并利用计算机图像处理技术以及图像分割法,对所选病例的眼底图像视网膜血管进行规范化的分割、提取.综合分析本组27例病患视网膜血管分割、提取的结果,总结图像分割法在糖尿病性视网膜病变血管中的应用价值和意义.结果:在病变以及正常眼底图像当中,利用图像分割法分割出来的视网膜血管都比较完整,并且相比较于眼底荧光素血管造影图像与眼底图像,经图像分割法分割出来的视网膜血管更加的精确与清晰.结论:积极利用图像分割法,分割糖尿病性视网膜病变血管,可取得比眼底图像等方法更好的分割效果,且也更有助于临床医师对糖尿病性视网膜病变患者病情的诊断,值得临床借鉴.

  • 新生儿监护系统的临床研究

    作者:杨玉兰;吴习之;苏锦珍;涂惠英;燕旭东;丁璐;吴本清

    目的:验证B8新生儿监护系统的安全性及有效性,判断其是否能够达到实际临床应用要求.方法:方法1:对体重<2500g的普通新生儿用B8新生儿监护系统(以下简称观察机)进行培养,验证其是否能够达到出院标准;方法2:对预计培养时间至少14d的新生儿或婴儿分别用观察机及普通保温箱(以下简称对照机)分别进行二阶段交叉培养,观察监护系统在临床保育效果、呼吸暂停监测、呼吸暂停唤醒等功能;全程观察B8新生儿监护系统在临床使用过程是否产生不良事件以验证其安全性.结果:方法1:体重<2500g的普通新生儿在观察机培养下体温和体重从出生到出院均有增加(P<0.05),且出院时的体温95%CI为(36.92,37.11)?C,体重为(2070.65,2205.76)g,均达到出院标准;方法2:培养时间至少14d的新生儿及婴儿二阶段交叉对照结果显示,观察机和对照机主要临床指标:体重、体重增长量、头围增长量、身长增长的95%CI分别为(-0.0378~0.0632)g,(-25.2576,27.8687)g,(-0.0923~0.0284)cm,(-0.079,0.1152)cm,均在相应的等效区间范围内;观察机的呼吸暂停监测成功率为100%,呼吸暂停唤醒率为85.7%.结论:B8新生儿监护系统的保育功能、呼吸暂停监测和呼吸暂停唤醒功能具有预期的安全性和有效性,能够达到实际临床应用的要求.

  • 尿液隐血检验应用尿液分析仪检验与显微镜红细胞计数检验的价值对照

    作者:王双双

    目的:对尿液分析仪检验与显微镜红细胞计数检验应用于尿液隐血检验领域的临床价值进行对比分析.方法:选择2016年1月~2016年7月期间本院检验科与尿液检查相关的样本188例,借用尿液分析仪检验(Ⅰ组)与显微镜红细胞计数检验(Ⅱ组)进行黏液隐血检验.结果:应用尿液分析仪方法(Ⅰ组)尿蛋白为136例,显微镜红细胞计数检验方法(Ⅱ组)为62例;Ⅰ组隐血阳性率为112例,Ⅱ组为64例;Ⅰ组尿糖阳性为104例,Ⅱ组为89例.上述三种数据差异均均有统计学意义(P<0.05).结论:开展尿常规隐血检测工作,尿液分析仪检验与显微镜红细胞计数检验两种方法各有千秋,特殊情况下可以将两种方法整合应用,所取得的临床效果是极为可观的.

  • 全自动血细胞分析仪与血涂片细胞形态学在血常规检验中的联合应用效果

    作者:杨巍

    目的:探讨全自动血细胞分析仪联合血涂片细胞形态学在血常规检验中的应用效果.方法:选取2015年11月~2016年12月在本院进行血常规检验患者486例,其中392例进行血细胞分析仪检验时报警提示,94例无报警提示,与此同时对标本进行血涂片细胞形态学检验.结果:WBC、RBC、PLT、Hb、MCV镜检阳性符合率较高;无报警提示标本显微镜检测结果中,中性粒细胞、单核细胞、嗜酸性细胞、淋巴细胞与分析仪结果相符,差异不显著(P>0.05),嗜碱性细胞与分析仪结果不相符,差异显著(P<0.05).结论:全自动细胞分析仪联合血涂片细胞形态学在进行血常规检验中能检测出较高阳性率,弥补单独使用时的不足,提高检验质量.

  • 高风险定制式增材制造医疗器械产品质量体系要求初探

    作者:张世庆;闵玥;孙嘉怿;王爱君;刘斌

    定制式医疗器械对于个性化医疗的发展具有重要的推动作用,但由于该类产品设计生产的特殊性,常规的检测手段和评价方法很难确保产品的安全有效.因此,该类产品,尤其是高风险定制式医疗器械的质量体系和过程控制尤为重要.本文对高风险定制式医疗器械质量体系相关要求进行了初步探讨,如人员、设计控制、原材料、生产设备、生产过程、产品质量控制、文件管理、可追溯等,以期为相关人员提供借鉴.

  • 美国FDA增材制造医疗器械技术考量指南简介及思考

    作者:张世庆;闵玥;孙嘉怿;刘斌

    定制式医疗器械因其种种优势,已成为医疗行业关注的焦点之一,增材制造是其主流技术手段,但与标准化生产产品相比,其安全有效性评价尚未完善.文章简要介绍了美国FDA增材制造医疗器械技术考量指南相关内容,并就行业关注的焦点问题,如质量体系和过程控制、临床评价等提出了几点建议,以期为相关人士提供参考.

  • 增材制造(3D打印)医疗器械质量控制点的研究

    作者:徐小虎;时洋;严晓洁

    增材制造(3D打印)作为一种新兴技术,在各行业得到广泛的应用.该技术在医疗器械领域亦得到高度的重视,由于其快速成型、个性化等特点,在齿科、骨科等已从研究阶段开始向临床应用快速发展.由于增材制造工艺涉及影像、软件、材料等众多学科领域,所以需要对工艺中各环节进行质量控制,本文就增材制造工艺流程,整理质量控制点,以供质量体系考核和质量检验工作提供参考.

中国医疗器械信息分期目录
期数
2019 01 02 03 04
2018 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
2017 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
2016 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
2015 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2014 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2013 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2012 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2011 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2010 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2009 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2008 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2007 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2006 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2005 01 02 03 04 05 06
2004 01 02 03 04 05 06
2003 01 02 03 04 05 06
2002 01 02 03 04 05 06
2001 01 02 03 04 05 06

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