中国医疗器械信息杂志
China Medical Device Information 중국의료기계신식
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国医疗器械行业协会
- 影响因子: 0.37
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 82-256
- 国内刊号: 1006-6586
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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韩国医疗器械监管概述
1 政治体制 行政区划:1个特别市:首尔特别市;9个道:京畿道、江原道、忠清北道、忠清南道、全罗北道、全罗南道、庆尚北道、庆尚南道、济州道;6个广域市:釜山、大邱、仁川、光州、大田、蔚山.
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浅谈在用医疗器械的监督检测
医疗器械在临床医学和日常生活中被广泛应用,但是由于行政法规和技术层面的相对滞后性,导致在使用过程中给患者伤害,对环境造成污染,本文就行政监管和技术检测方面面临的一些问题和解决的对策进行了论述并提出了相应的建议.
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橡塑新科技促医疗器械升级"国际橡塑展"成重要采购平台
"国际橡塑展"是目前世界第三、亚洲第一的国际塑料橡胶展."2009国际橡塑展"将于2009年5月18日至21日在广州中国进出口商品交易会琶洲展馆举办.
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北京市工程技术系列(医疗器械)高级专业技术资格评审工作年将启动
根据我市医疗器械专业技术队伍建设发展的需要,经市人事局批准,市药品监督局牵头组建了北京市工程技术系列(医疗器械)高级专业技术资格评审委员会,负责对北京地区从事医疗器械研发、生产、经营、使用、质量监督等工作的专业技术人员,开展医疗器械高级专业技术资格评审工作.从此,将结束该类技术人员没有对口专业技术资格评审会进行评审,只能无奈选择其它工程技术专业的情况.
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精彩日立双翼飞翔
当现实中因时间、空间、角度等因素制约了超声技术发展的时候,日立全方位、多角度的开创超声新技术,形成了今天日立的"双翼"技术,为用户提供了更多的选择.
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避光输液器避光效果的研究
通过对避光输液器和普通PVC输液器的滴斗和管路分别进行透光率试验,我们发现,避光输液器滴斗能够有效遮挡80%以上的紫外光和90%以上的青蓝紫光,避光效果是普通输液器的4倍;避光管路能够遮挡93.5%以上的紫外光和96%以上的青蓝紫光,避光效果是普通输液器的1.4倍.
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基于SPCE061A无线传输数字血压计的设计与实现
本文介绍了一种利用SPCE061A单片机设计实现的一款简洁、准确、实用的具有远程监测和自动语音播报功能的数字血压计的方法.包括工作原理、系统软硬件设计.临床应用表明此血压计应用灵活、测量精确、可靠性强.具有很大的推广价值.
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叶轮泵式全人工心脏的搏动式输出研究
旋转叶轮泵的发展使研制新型全人工心脏成为可能.本文通过模型样机研制和流体力学特性测试,探索以叶轮式血泵为结构基础的新型全人工心脏.新研制的全人工心脏样机采用两个轴流泵作为基本单位共同设置在筒彤外壳中,不需压力补偿腔.外壳由钛合金制成,直径65mm,长度70 mm.在体外模拟循环台上采用持续输出和搏动输出两中方式对左心泵和右心泵的的转速,输出压力,流量,能耗和效率特性进行测试.模拟循环装置由模拟左,右心房,血泵,阻力调节器,流量计串联组成,采用30%甘油水溶液作为循环介质.通过调节阻力测定特定泵转速下压力和流量.采用ST3PR式时间继电器周期性导通电源对泵电机绕组间隙性馈电.体外模拟测试表明全人工心脏在搏动输出条件下可满足机体的血液动力学基本要求,左心泵在14700 r/min的高转速条件下可以达到5L/min流量和100mmHg的压力输出,右心泵在约8000rpm转速和25mmHg后负荷下达到相似流量,可满足肺循环的要求.总功耗能12瓦,效率约10%.本研究结果表明叶轮泵式全人工心脏可实现搏动输出,流体力学特性可达到全人工心脏的基本要求.
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JC3000·B型仿真模拟系统在临床教学中的应用
国家赋予教学医院救死扶伤和教书育人两个职能,而它在新时期与病人的维权发生了激烈的冲击,考虑到学生能力和经验的缺乏以及病人的安全需要,许多临床病例不能保证每位学生都能实际操作,理论和实践难以结合.在临床实验实习教学中,使用模拟系统进行训练,可以使医学生在反复练习中掌握临床实践能力,提高教学质量,适应现代医学的发展和实际工作的需要.
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Full PACS的评估与实践
科学地评估PACS系统及厂商,是医院选择PACS产品及厂商的科学决策环节之一.本文研究了PACS评估的意义、评估指标、评估工作流程和方法,结合我院实际,通过对PACS的评估和实施项目管理,达到了医院的预期目标,并由此提出了对Full PACS的新理解,科学决策和合作管理机制在PACS建设中的重要性.
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64层螺旋CT血管造影对肝血管疾病的诊断价值
目的:评价64层螺旋CT(MSCT)检测肝血管疾病诊断中的应用价值.方法:29例临床初诊疑为肝血管疾病的患者,行64层MSCT后,对原始数据采用容积再现(VR)、大密度投影(MIP)、多平面重建(MPR)、曲面重建(CPR)等后处理方法,根据结果来判断MSCT对肝血管疾病的预测价值.结果:29例都能清楚显影肝动脉、肝静脉及门静脉三维图像及病变结论64层螺旋CT肝血管造影,对肝血管疾病的诊断具有重要价值.
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经济危机对欧洲医疗IT市场的影响
医疗IT(HIT)市场,或者其它市场,已不是第一次面临金融危机,但这一次看来影响大,因为在欧洲,IT进入了医疗领域.
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2009年投向综合手术室的经费放缓2010年有望恢复
Millennium市场调研公司称美国医疗单位在重大项目投资上面临贷款困难美通社1月20日讯,按Millennium公司(MRG's)"美国图像和高技术硬件器械市场2009报告",因为经济危机,2009年,美国医疗单位在以有利条件为资本支出获取贷款上将面临更多的困难.预期经济危机于2010年趋向缓和,届时市场将重新开始稳定上升,这样,2008年至2013年的复合年增长率(CAGR)在7%.
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中国医疗电子市场是繁荣的
一些著名的市场调研公司近期不断就全球经济衰退下的欧美医疗市场作出评估,普遍认为欧美医疗器械市场将受影响,但在分析中国医疗器械市场时较多的持乐观态度,2008年11月4日发表的Medicexchange.com网站发行人Nitha Thejal博士的文章即是一例,他在文章中称,"中国已经成为世界上发展快的医疗市场".
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经济衰退下的医疗保健状况
2008年12月法兰克福机场的旅客少了5%,与此同时,货运下降了25%.西班牙于2008年12月失去了130,000个工作岗位,欧洲央行于2009年1月15日把利率调低到2%.这是一些新闻报导的标题,给工业、商业和一般人投去一片阴影.
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经济下滑对欧洲医疗器械产业的影响
全世界经济下滑现在已是明显的事实,预期这一冲击还会继续,还不能确定它会持续多长时间.医疗器械产业有许多小的分支,它也不可能与外部恶劣环境隔绝.医疗器械制造商们担心的是,全球经济低迷是否会使快速发展的医疗器械产业减缓下来.
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价格走低预期寿命增长似将刺激欧洲医疗市场远程医学设备的需求
医院收入70%的急性病区正目睹床位和技术熟练人员的严重短缺.美国二次大战后生育高峰出生的人(baby boomers)的需求的增加使这床位和专业人员短缺问题变得更为严重.
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美国在医疗设备上的预算限制对PACS,RIS和CVIS市场的影响
2008年美国医学影像储存与传输系统((PACS)、放射医学信息系统(RIS)和心血管信息系统(CVIS)的市场总值超过18亿美元,但现在这些市场将受到面向许多医疗设备的预算限制的巨大影响,有限的资金将迫使医院重新考虑或推迟购买图像IT系统.这是Millennium公司作出的预测.
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国外医疗器械监管专业人才培养概况及对我国的启示
监管专业人才缺乏已经成为我国医疗器械监管工作实施和行业发展的制约因素.本文介绍了国外医疗器械监管事务专业人才的培训和培养情况,分析了我国目前医疗器械监管人员的现状以及存在问题,提出我国应该借鉴国外医疗器械监管人才培养经验,建立我国的医疗器械监管人员系统培训体系.
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设备管理与医院发展的体会
华西医院是拥有4300张床位的特大型医院,是国家级疑难重症诊疗中心,国家级高等医学教育示范基地.本文总结近十年华西医院设备管理与医院发展的体会,从四个方面阐述了设备管理的重要性.(1)设备的引进与学科发展相结合(2)设备引进的规模化、系列化(3)医疗设备的集中配置、中心模式的建立(4)发挥临床医学工程专业优势,促进交叉学科的发展.
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甲状腺微小癌超声诊断
目的:探讨甲状腺微小乳头状癌(PTMC)的超声征象,提高术前诊断水平.方法:对大直径≤1.0cm的甲状腺结节进行研究,所有患者均行二维及彩色多普勒超声扫描并经手术病理证实.结果:PTMC的发生率与甲状腺结节单发或多发关系不大;声像图表现为形态小规则、边界不清晰、周边无声晕、低回声、回声不均匀、实性结节,内可见微小钙化,颈部淋巴结肿大,内部血流信号为主.结论:超声对PTMC是一种有效的诊断方法
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评价骨质状况及骨质疏松症的超声方法
超声方法评价骨质状况及诊断骨质疏松症是近年来医学超声领域内的研究前沿,并已取得了较大的进展.本文将近年来超声纵波评价松质骨和超声轴向传播技术评价皮质骨以及超声诊断质疏松症的研究进展进行综述,在此基础上提出了当前研究中存在的主要问题及努力的方向.
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超声弹性成像与超声造影对乳腺病灶鉴别诊断价值的研究
目的:探讨超声弹性成像与超声造影技术在乳腺肿瘤的诊断中价值.材料与方法:对行乳腺肿物切除的175位患者共175个病灶术前进行二维超声、彩色多普勒超声、超声弹性成像及超声造影检查.依据超声弹性成像5分法和超声造影相关指标,分别对肿物进行良恶性诊断.结果:175例乳腺病灶,良性123例,恶性52例.超声弹性成像诊断乳腺恶性肿瘤的敏感性为71.2%,特异性为92.7%,准确率为86.3%.超声造影技术诊断乳腺恶性肿瘤的敏感性为78.8%,特异性为96.7%,准确率为91.4%.两者之间的差异无统计学意义.结论:超声弹性成像与超声造影技术有助于乳腺肿物的鉴别诊断,二者具有互补作用.
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不明原因缺血性脑卒中患者的卵圆孔未闭与主动脉内斑块关系的经食管超声心动图研究
对特发性脑卒中的病因诊断临床意义重大,但又极具挑战性.本文探讨经食管超声心动图检测的卵圆孔未闭及升主动脉、主动脉弓部内粥样硬化斑块与特发性脑卒中患者的关系,分析总结特发性脑卒中的原因.
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超声心动图监测评价体外反搏对冠心病患者左室舒张功能的影响
目的:应用超声心动图观察体外反搏对冠心病患者左室舒张功能的影响.方法:随机将70例冠心病心肌缺血患者分为两组,其中35例在常规药物基础上加用体外反搏治疗为反搏组,另35例应用常规药物治疗为常规治疗组.治疗前后进行动态心电图及彩色多普勒超声心动图检测,对缺血及心功能的相关指标作对比观察.结果:治疗后ST段压低的次数及其持续时间与心肌缺血总负荷两组均有明显减少,与治疗前比较,有非常显著性差异(P<0.01),两组疗效比较,反搏组明显优于常规治疗组(P<0.01).反搏后,左室舒张功能指标(E、A、E/A、DC、Ea、Aa、Ea/Aa、E/Ea)明显改善(P均<0.01),常规治疗组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05).反搏期间,患者无任何不良反应.结论:体外反搏对冠心病心肌缺血有显著疗效,且能改善左室舒张功能.
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高强度聚焦超声(HIFU)治疗肿瘤原理及临床应用现状
高强度聚焦超声是近几年发展起来的一种新的非介入性肿瘤治疗技术,临床应用越来越广,本文就其在不同肿瘤如前列腺癌、肝癌、胰腺癌、子宫肌瘤等治疗中的应用及进展进行综述.
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中国医疗器械行业协会2008年年会在京隆重召开
2009年元月11日至12日,中国医疗器械行业协会2008年年会在北京西苑饭店隆重召开.全国人大常委会桑国卫副委员长为年会的召开发来贺信.
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2018 | 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |