中国医疗器械信息杂志
China Medical Device Information 중국의료기계신식
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医疗器械行业协会
- 影响因子： 0.37
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 82-256
- 国内刊号： 1006-6586
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
彩色多普勒超声与X线诊断肠梗阻的应用价值比较
目的：比较彩色多普勒超声与X线在诊断肠梗阻中的应用价值。方法：回顾分析65例肠梗阻患者的影像学资料，比较超声与X线两种诊断方式的肠梗阻诊断率，以及部位、原因的诊断率。结果：超声的肠梗阻诊断率为93.85%，高于X线的69.23%；超声对肠梗阻病因的诊断率为65.38%，高于X线的35.38%。结论：与X线相比，彩色多普勒超声更加明确诊断肠梗阻的性质、定位以及发病原因，而且能够进行实时监测追踪，值得推广。
-
常规超声和弹性成像对浅表肿大淋巴结良恶性诊断效果分析
目的：探讨常规超声和弹性成像在浅表肿大淋巴结良恶性诊断中的临床应用效果。方法：选取于2014年8月~2015年8月在我院接受治疗的淋巴结病变患者共80例，所有患者均接受常规超声检查与超声弹性成像检查，观察诊断结果。结果：超声弹性成像组的良性淋巴结诊断正确率为94.1%，恶性淋巴结诊断正确率为93.5%，均高于常规超声组良性淋巴结诊断正确率76.5%，恶性淋巴结诊断正确率73.9%，组间比较有差异（P<0.05）。结论：相比常规超声检查，超声弹性成像技术对浅表淋巴结良恶性的诊断具有更高的诊断正确率，能够为临床治疗提供参考性意见。
-
夜戴型角膜塑形镜对泪液及角膜形态的影响
目的：探讨夜戴型角膜塑形镜对泪液及角膜形态产生的具体影响。方法：从我院2013年5月~2014年5月收治的近视患者中随机选取86例佩戴夜戴型角膜塑形镜>12个月的近视患者进行研究，对其临床资料进行回顾性分析，对其佩戴前后等不同时间段的泪液以及角膜形态各指标进行评价和比较。结果：（1）和佩戴前比较，本组患者的等效球镜、角膜曲率、SRI和BUT等指标均明显改善，且前后差异显著（P<0.05），前后泪液分泌量差异不存在统计学意义（P>0.05），且佩戴后不同时间段的各项指标均无明显差异（P>0.05）。（2）经对比，1级F L在不同时间段的B U T均明显低于0级F L者，且各时间段差异均存在统计学意义（P<0.05）。结论：长期佩戴夜戴型角膜塑形镜会导致角膜平坦，虽不会对泪液的基础分泌产生影响，但会影响泪膜的稳定性，需要定期随访。
-
扩散加权成像对原发性骨肿瘤良恶性的鉴别诊断价值
目的：分析扩散加权成像（D W I）对原发性骨肿瘤良恶性的鉴别诊断价值。方法：选取2015年1月~2016年7月收治的60例原发性骨肿瘤患者临床资料，所有患者均行D W I诊断，将患者正常对侧骨骼诊断结果设为对照组，观察组为肿瘤诊断结果，观察比较两组诊断参数值及各参数敏感度、特异度。结果：对照组Slow ADC值较良性和恶性组低，Fast ADC值较良性组低，ffast值较良性组高（P<0.05）；良性组Slow ADC、Fast ADC值较恶性组高，ffast值较恶性组低（P<0.05）；对照组Fast ADC、ffast值与恶性组比较差异不明显（P<0.05）；Slow ADC、Fast ADC及ffast值敏感度分别为84.73%、47.26%和84.85%，特异度为92.78%、58.26%和36.85%。结论：D W I对原发性骨肿瘤具有良好诊断价值，且不同Slow ADC值，可为良恶性肿瘤鉴别提供有效依据。
-
YY0860-2011《心脏射频消融治疗设备》行业标准要点解析
心脏射频消融治疗设备是一种用于心脏介入消融手术的医用高频设备。该设备的行业标准Y Y0860-2011《心脏射频消融治疗设备》已于2013年6月1日起正式实施，该标准规范了产品的性能参数及安全特征。本文主要对Y Y0860-2011标准的适用范围、主要性能要求及试验方法进行分析探讨。
-
全自动血型分析仪在血站血型检测中的应用
目的：探讨全自动血型仪在血站血型工作中的应用价值。方法：采用全自动血型仪对11298例献血者样本进行ABO、Rh(D)血型及盐水不规则抗体鉴定，并与手工法对比。结果：11298份样本全自动血型仪ABO一次定型准确率为99.9%（11287/11298），手工法ABO一次准确定型率为99.7%（11268/11298），两种方法比较差异有统计学意义（P<0.05）；Rh(D)血型正确率均为100%；两种方法比较O细胞凝集阳性率：0.08%、0.009%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：全自动血型仪鉴定结果准确可靠，能永久保存；其实验操作规范标准化，降低了人为错误发生，并且更易于检出不规则抗体，适于血站大批量血型检测。
-
浅析江西省第二类无源医疗器械注册申报的常见问题
本文对新法规实施过程中江西省第二类无源医疗器械注册申报常见问题进行了分析，并提出了改进建议。
-
辽宁省护理器械配置现状调查研究
目的：了解辽宁省护理器械的配置现状及使用情况，为医疗器械市场的供求提供参考。方法：本研究为调查性研究，采用方便抽样的方法对辽宁省294家医院的护理器材存量信息，包括产地、购置时间、经费来源、故障发生情况和应用满意度等情况进行调查。结果：护理器械种类较多，存量不一；存在国产、进口、合资企业市场竞争；购买量随购买时间呈递增趋势；城市分布为主；经费来源以自筹为主，故障率为25.3%，以1~3次为主，更高故障次数其发生率均不到1%；使用者对护理器械性能、经济性、售后服务满意度均在80%以上。结论：护理器械需求量较大，市场潜力大，调查结果为护理器械市场提供参考。
-
运用线性规划技术辅助设计和制定医院设备采购预算计划
本文对综合性医院医疗设备年度预算计划设计和制定中如何兼顾社会效益和经济效益提出问题和要求，并尝试通过利用线性规划数学模型的工具，辅助进行分析和决策，达到了在社会效益为先的基础下使经济效益大化的要求。
-
AK200US血透机温度自检原理与故障分析
本文介绍了金宝AK200US血透机温度自检原理及故障分析排除。
-
医疗设备维修管理中的可靠性维修理论应用
所谓可靠性维修，即R C M，就是恢复设备技术性能，并有效增加使用寿命的方式。目前阶段，可靠性维修理论逐渐被国内外的同行所关注。把可靠性维修当作标准的维修原则与维修指导，并制定出科学合理的维修方案，运用到实际的维修中。RCM就是实现预防维修、主动维修与预测维修的平衡，也就是通过预测维修为医疗设备运行状态提供准确的参数，并保证主动维修与预防维修的平衡。
-
第76届中国国际医疗器械秋季博览会展品选介
新华医疗高能医用电子直线加速器
高能医用电子直线加速器是新华医疗推出的全数字化双光子医用电子直线加速器。它具有多档兆伏级X射线及多档能量电子线，可以利用X射线实施深部肿瘤的放射治疗，也可以利用电子线实施表浅肿瘤的放射治疗。 -
导读
01专题
组织工程
我国组织工程医疗产品的研发迅速，已逐渐从实验室阶段进入临床研究阶段，有的产品已经实现产业化，如何控制组织工程医疗产品的安全性和有效性是实现产业化的关键。《组织工程医疗产品质量控制的关键技术要求和标准》一文对组织工程医疗产品的种子细胞来源、细胞的质量控制、培养基、材料支架表征等质量控制的关键技术要求和标准进行了综述。 -
组织工程医疗产品质量控制的关键技术要求和标准
我国组织工程医疗产品的研发迅速，已逐渐从实验室阶段进入临床研究阶段，有的产品已经实现产业化，如何控制组织工程医疗产品的安全性和有效性是实现产业化的关键。本文对组织工程医疗产品的种子细胞来源、细胞的质量控制、培养基、材料支架表征等质量控制的关键技术要求和标准进行了综述。
-
组织工程化关节软骨研究进展
关节软骨属于无血管的组织，炎症的反应是由软骨细胞、滑膜组织分泌的细胞因子所介导。关节软骨损伤后自身修复能力有限，损伤后的修复成为临床急需解决的问题。因此，关节软骨损伤修复成为研究者和临床工作者的研究热点，本文就目前关节软骨组织工程研究进展作一综述。种子细胞、支架和细胞因子是关节软骨组织工程的三大要素，三者必须协调发展和互利。现阶段组织工程方法修复关节软骨损伤的研究已取得很大进展，组织工程修复关节软骨损伤这项技术已成功应用于临床，取得了明显的效果。随着新材料的不断研发，新的组织工程软骨修复材料将兼顾材料学和生物学的需要，使其更接近机体自身组织生物学特性，使关节软骨损伤修复取得突破性进展。
-
应用神经组织工程治疗脊髓和周围神经损伤的新策略
中枢神经系统损伤后其自发的再生能力有限，而周围神经系统和其不同，具有一定的再生能力，但其再生能力缓慢且有限，并不能满足机体需要。因此，需要新的治疗策略来促进组织修复，恢复运动功能。组织再生策略，尤其是应用生物材料持续向损伤区输送生物活性分子，已经在动物实验中取得了显著的成果，并且组织工程策略具有很大的临床应用前景。因此，本综述主要阐述应用神经组织工程方法治疗中枢神经系统和周围神经系统损伤的新策略。
-
胶原和壳聚糖复合材料在组织工程支架中的应用
本文综述了胶原和壳聚糖复合材料作为组织工程支架在皮肤修复、角膜修复和骨修复等方面的应用进展，表明胶原和壳聚糖复合材料已经成为上述各个组织工程领域支架材料的研究热点，但是胶原蛋白-壳聚糖复合材料不是万能的，根据不同的用途，可能要加入一些其他的材料与其共混，以更好的符合不同目标组织的需求。
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 |
| 2018 | 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
