中国医疗器械信息杂志
China Medical Device Information 중국의료기계신식
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国医疗器械行业协会
- 影响因子: 0.37
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 82-256
- 国内刊号: 1006-6586
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第二版标准的主要变化
根据各国风险管理的实践和经验,经过6年多的修改、补充和讨论,国际标准化组织2007年3月发布了第二版医疗器械风险管理标准,取代了2000年12月版医疗器械风险管理标准.新标准不论在内容上或在篇幅上都有很大的变化,其翻译稿虽已提供有关标委会委员审核,但尚未讨论发布.本文将其主要变化作了简要地归纳,供业内关注风险管理的同志阅读参考.
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含药医疗器械产品质量控制要求的探讨
本文叙述了含药医疗器械的功能分类,对含药器械检验的技术要求、检验和试验方法的进行了探讨,对规范性实验提出一些可供参考的方案.
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丹纳赫传动启动打假活动呼吁中国用户防范假冒聂夫丝杠
2007年11月27日,丹纳赫传动公司针对近期中国市场上出现的假冒聂夫滚珠丝杠,启动了打假行动,呼吁用户防范假冒伪劣产品.德国聂夫是丹纳赫传动公司旗下的著名品牌之一,主要产品包括滚珠丝杠副、全封闭直线传动单元、电动推杆等.聂夫产品一直以高品质、高可靠性、高速率、高性价比而闻名,尤其聂夫滚珠丝杠更以其高效性、高速度、低摩擦性和高精度受到了广大中国用户的青睐.
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谊安荣获第二届中国创新设计红星奖四项大奖其中Shangrila930荣膺本届红星奖的高奖
近日,第二届中国创新设计红星奖评选工作落下帷幕,由北京谊安医疗系统股份有限公司提交评审的3件产品全部获奖,其中shangrila930荣膺金奖,成为本届红星奖的高奖项.此外,获奖产品在第二届文博会上成功展出,并得到了各级领导的特别关注.
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加大技术研发力度贴心服务中国市场迈图高新材料集团大中华区总部及研发中心落户张江
全球领先的有机硅产品及其相关联产品生产商--迈图高新材料集团(原GE高新材料集团)正式将其大中华区总部及研发中心落户上海张江高科技园区,此举不仅令迈图在大中华区实现了运营与研发的有机整合,更标志着迈图将进一步提高对中国市场的快速反应能力,全面满足中国市场对有机硅产品不断增长的需求.
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2007中国医学信息应用和共享论坛暨浙江省医疗卫生医疗计算机用户协会学术年会举行
11月22日至25日,2007(第三届)中国医学信息应用和共享论坛暨浙江省医疗卫生医疗计算机用户协会学术年会在浙江杭州举行.
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模克隆(R)应用于医药技术:首个超小型机械注射泵
随着公共医疗成本压力的急剧上涨以及老年家庭式护理人数的不断增长,性价比较高的可移动医疗系统愈加受欢迎.应对这些发展的其中一个解决方案是由一家医药技术生产商RoweMed AG推出的RoweMiniPump.这是首个超小型机械驱动注射泵,病人可使用该注射泵按照精确的剂量自行控制药物.因此,病人看病变得更为机动灵活,他们也可从中获得更高的安全性和功效.
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德国舍弗勒集团赞助2007全国摩擦学学术会议
中国摩擦学研究领域的一流学术会议"2007全国摩擦学学术会议"于11月10日至12日在广州成功举行.德国舍弗勒集团赞助了此次盛会,这也是我们促进研究与应用,跨国公司与中国学术界之间交流的重要举措.德国舍弗勒集团是全球领先的滚动轴承和汽车零部件供应商,旗下拥有3个品牌LuK,INA和FAG.
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2007年——Dr(a)ger公司非常值得纪念的一年Dr(a)ger公司呼吸技术创立百年纪念
100年前,1907年10月,公司的创立者,Johann Heinrich Dr(a)ger,被授予一项专利技术--Pulmotor,第一台便携式短期使用的急救呼吸机,放在木匣中转运,简单、可靠、十分有效,因此它迅速成为遍布德国全境的救援服务队伍的必备设施.
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关注中国社会化养老建设——西思路国际公司承办推进养老照料服务社会化座谈会
据调查,上个世纪90年代初,我国是10个年轻人养一个老年人,现在这一比例已经达到3比1,即3个年轻人养一个老人.随着许多家庭"4、2、1"格局的来临,家庭结构日趋核心化、小型化,家庭可以为老年人提供照料的资源越来越少,老年人照料问题将更多地求助于社会.社会机构的养老方式正在被越来越多的人所接受."养老照料服务社会化"已经成为全社会共同关注的问题.
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农村医疗信息化试点项目签约暨启动会在京召开
2007年10月18日,卫生部和锐珂(上海)医疗器材有限公司(以下简称锐珂医疗)、宁夏回族自治区卫生厅在北京钓鱼台国宾馆共同举办了农村医疗信息化试点项目签约暨启动仪式,锐珂医疗将捐赠价值1000万元人民币的资产,在宁夏回族自治区开展农村医疗信息化试点工作.
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i-Doctor数字虚拟医生在上海投入启用I-Doctor虚拟医生随叫随到
数字化健康评估系统早起源于美国,目前只在欧美少数几个国家被应用.近日,I-Doctor数字化健康评估系统作为公益性大众健康项目在上海正式启用,为上海市数百个社区的居民提供公益健康服务.
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爱克发医疗获批在加拿大销售CR乳腺X线摄影系统加拿大卫生局向爱克发医疗颁发销售CR乳腺X线摄影系统的加拿大医疗设备许可证
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一种新型放射性液体稀释分装机的研发
介绍一种新型医用放射性液体自动稀释分装机的研制开发.该机对放射性液体的稀释分装采用微机操作,由单片机控制各电机完成稀释分装过程,实现稀释、分装一体化.该机能对患者的服用剂量实现实时检测,保证了患者服用放射性药物的安全性和可靠性.本机的开发降低了辐射对操作人员的伤害.满足了放射性元素应用于医疗的设备特殊要求.
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资源管理系统(ERP)的应用实效
目的:简单了解ERP,考察ERP在CDC中应用的案例,探讨成功应用ERP的方法;方法:通过对杭州市疾病预防控制中心实施ERP软件,考察其对工作流程和工作效率的改进;结果:实施结果表明,适当的ERP软件能优化工作流程结构、增强财务管理功能、提高整体工作效率;结论:可根据疾控中心的具体情况,适当的引入ERP资源管理系统,以促进中心资源管理的能力.
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数字化成像后小儿增殖腺肥大临床与X线改变
目的:总结2岁~12岁小儿增殖腺肥大平片表现介绍测量方法;材料与方法:25小儿增殖腺肥大患儿常规摄鼻咽部侧位片均匀吸气拍照,采用鼻咽增殖腺厚度突出部与鼻咽腔宽度比值;结果:鼻咽顶部咽后壁软组织增厚,鼻咽气道狭窄,腺/咽比值>0.8,3例;>0.7,16例;>0.6,6例;结论:均匀吸气时摄片,观察增殖腺大小形态方法简单、准确可靠.
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三维超声及二维超声在诊断胎儿正常唇及唇裂中的应用
目的:应用三维超声表面成像技术诊断胎儿唇腭裂,与传统二维超声诊断胎儿唇腭裂进行比较.方法对4410例24-40周胎儿唇部进行观察.结果 4410例中,应用三维或二维超声能看到胎儿唇部有4401例,看不到胎儿唇部结构的有9例.4401例中有8例为胎儿唇裂(腭裂),用三维及二维超声均能做出诊断,余下口唇正常者4393例,二维显示率为84%,三维显示率为89%.结论三维超声在诊断胎儿唇腭裂中图像逼真直观,可做为二维超声空间信息补充,二者结合可使胎儿先天畸形诊断率进一步提高,也是产前检查胎儿唇裂的有效方法.
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X线数字化成像CR对儿童支原体肺炎临床及X线征象研究
目的:探讨儿童支原体肺炎临床x线征象;方法:数字化成像CR胸片,美国科达850CR\8150激光照相机,对100例患儿临床X线征象进行分析发现其影像特征;结果:儿童支原体肺炎临床X线征象①两肺纹理增强增多,②两肺门影增浓、增大,③肺段、肺叶肺炎.④支气管肺炎,⑤扇形阴影(左舌段)⑥反应性胸膜炎.⑦心脏改变.结论:经过对儿童支原体肺炎临床X线征象分析有诊断价值.
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FEP-BY02型高能聚焦超声肿瘤治疗机工作原理及设备保养
本文简要介绍FEP-BY02型高能聚焦超声肿瘤治疗机的工作原理及设备保养,以便保证正确使用和提高机器使用率,为平时机器的正常运行和降低故障的发生提供方便与帮助.
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在用医疗器械风险管理问题及对策研究(一)
概述日常生活中存在着很多各种各样的风险,可能对人们造成伤害,严重者可以危及生命或身体健康."第三届全国伤害预防控制学术会议"上专家指出,目前意外伤害是我国34岁以下年龄段的第一死因.任何临床活动甚至是极为简单或看似微不足道的都带有风险."医疗风险无处不在"已成为医疗界的共识.
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医疗器械召回中企业的责任
强生(中国)医疗器材有限公司于8月22日开始在全国范围主动召回并更换部分序列号的"稳步倍加型(One TouchTM SureStepTM)血糖监测仪".这个产品是用于糖尿病患者在家中自行监测其血液中的血糖浓度.类似的召回事件在国际上很常见,而我国目前尚未建立医疗器械召回制度,企业也没有建立完善的召回机制,本文通过比较国外医疗器械召回过程中企业所承担的责任,从而对我国医疗器械召回提出相应的建议.
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等离子体灭菌技术在临床上的应用
我国医院里消毒灭菌首选压力蒸汽灭菌,杀菌力强、效果可靠、使用方便、无毒无味,主要用于耐热、耐湿器材的处理.但对畏热,畏湿的器械及精密仪器不适用压力蒸汽灭菌.一般选用环氧乙烷,蒸汽甲醛低温灭菌技术.在实践中人们逐步认识到环氧乙烷,蒸汽甲醛虽有很强的杀菌作用,但存在着有味有毒,对工作人员及患者均存在着毒害作用.
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等离子灭菌设备及其控制过程的设计
分析了等离子灭菌的原理,并据此给出了过氧化氢低温等离子灭菌的过程及设备的工作流程图;提出了系统设计的要求,并据此架构了系统组成框图;根据对密封门运动过程的分析,提出了可编程逻辑器件控制其运动的状态图;微控制器是整个系统的主控制器,通过微控制器控制系统工作的程序流程图也给出.
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探索、积累、前进中的医用包装
本文概述和强调一次性使用的灭菌包装在设计选材和加工工艺中区别工厂器械灭菌用包装和医院感控用包装的概念以及灭菌与材料相适应的关系和设计对照标准的符合性.
关键词: 包装的完整性 -
晶芯(R)高分子三维基片-A对提高生物芯片实验效果的帮助
晶芯(R)高分子三维基片-A,是在玻片表面连接上了一层富含氨基的聚合物高分子,形成三维氨基基片,为各种芯片尤其是核酸芯片制备提供了一种合适的基底材料.晶芯(R)高分子三维基片-A由于其稳定性及灵敏度高,荧光背景低、样品点形状规则、大小均一的特点,是制备核酸芯片的理想的片基材料.这种优越性在点制高密度核酸芯片特别是高密度Oligo芯片尤为明显.
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GE推出新一代ECO开放式磁共振——Signa EXCITE HD Open
signa EXCITE HD Open是GE于2007年推出的新一代ECO开放式磁共振,其在GE高档的超导HDMR技术平台基础上,借鉴了GE新的ecomagination SM理念和技术,采用业界新的ECO磁体和ECO梯度技术,提高了临床图像质量和扫描速度突破了开放式磁共振应用局限,开创了开放式磁共振的新纪元!
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实施开放式创新战略,振兴中国医疗产业东软医疗亮相第58届中国国际医疗器械秋季展览会
10月24日,医疗器械行业大的专业性展会--第58届中国国际医疗器械秋季展览会在成都举行.会上,作为中国领先的医疗系统和数字化医院全面解决方案提供商--东软医疗系统有限公司的展台分外引人瞩目,来自全国各地及美国、荷兰、俄罗斯、伊朗、叙利亚、印度、哈萨克斯坦等国家的参观者纷纷来到东软展台前驻足参观东软创影系列MRI、NSA-240型全自动生化分析仪、精确放疗系统等新品,以及CT-NeuVizDual、X线NSX-RF3900、NeuStar、Sunny系列彩超、以及PACS、CAD等主打产品.
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新理念新技术新产品——成都秋季会撷英
10月24日至27日,亚太地区大的医疗器械及相关产品、服务展览会--第58届中国国际医疗器械秋季博览会在成都举行.来自18个国家和地区的2000多家企业参加了展会,展出的上万种产品涵盖从医疗常规设备到世界尖端的高新技术产品,并包括相关领域的资讯和服务.
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中国体外诊断产业的机会与挑战"2007中国体外诊断产业高峰论坛"在成都举行
10月23~24日,"2007中国体外诊断产业高峰论坛"在成都举行.本次高峰论坛由中国医疗器械行业协会、中国医学科学院中国协和医科大学检验医学研发中心、国药励展展览有限责任公司联合主办.国家食品药品监督管理局医疗器械司副巡视员常永亨、中国医疗器械行业协会会长姜峰、美国食品药品管理局器械和放射健康国际事务部主任Carole C.Carey、解放军总医院临床检验科主任丛玉隆、卫生部临床检验中心主任申子瑜、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司董事长及联席首席执行官徐航、中生北控生物科技股份有限公司董事长兼总裁吴乐斌、上海复星医药(集团)股份有限公司副总裁朱耀毅、中山大学达安基因股份有限公司董事长何蕴韶等国内外专家、企业家在会上作了精彩演讲.
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2007 IHE-C Connectation测试讨论会议在蜀成功举办
10月25日,由IHE中国活动发起单位(中华放射学会、中国生物医学工程学会、中国医院协会、中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会、中国标准化研究院)主办,Carestream Health全球研发中心赞助的"2007 IHE-C Connectathon测试讨论会议"在成都举行.包括发起单位的领导和嘉宾、来自全国20多家中外医疗信息厂商的代表及多家专业媒体代表50余人参加了此次讨论会.
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完美医疗影像,源自索尼Sony亮相2007成都医博会
2007年10月24~27日,第58届中国国际医疗器械博览会在成都隆重召开.Sony公司以"完美医疗影像,源自索尼"为主题,携旗下的医疗打印机系列产品、在远程医疗方面有广泛应用的Sony高清视频会议产品、以及多种医疗影像系统解决方案协同参展,Sony展台包括放射区,传统B超打印区,虚拟手术室高清教学转播系统展示区和医用液晶显示器展示区.
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缔造完美医学影像锐珂医疗携新ITX-CR550亮相第58届秋季博览会
2007年10月24日,Carestream Health Inc.(原柯达医疗集团,以下简称锐珂医疗)携其全线的数字医疗器械产品高调亮相第58届中国国际医疗器械秋季成都博览会.在秋季医博展盛大召开期间,锐珂医疗全球CEO Kevin Hobert先生携旗下的新产品"柯达 Pointof-Care CR-ITX 550"亮相展会,此款产品是移动X射线与CR的完美集成.
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"中国医疗设备零部件暨轴承应用技术研讨会"举行
为促进中国医疗器械行业上下游产业的交流与沟通,10月25日,由中国医疗器械行业协会、国药励展展览有限责任公司、德国舍弗勒集团共同主办的"中国医疗设备零部件暨轴承应用技术研讨会"在成都世纪城假日酒店举行.
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金秋喜迎盛会全球瞩目中国医疗器械法规亚洲协调工作组第12届会议在中国胜利召开
2007年10月23~27日,医疗器械法规亚洲协调工作组(Asian Harmonization working Part,AHWP)第12届会议与中国规模大的医疗器械展览--第58届中国国际医疗器械博览会在中国成都同期召开.
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迈瑞科技开启放射影像新领域,续写创新奇迹——四大系列新品闪耀登场58届医博会
金秋逢盛会,花香飘蓉城.10月24~27日,满载着丰硕的科技成果和欣悦心情,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司携其生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大系列新品,以宏大阵容参加了第58届中国国际医疗器械博览会,充分展示了科技创新的雄厚实力和领军企业的风采.
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第58届中国国际医疗器械秋季博览会在成都召开
由国药励展主办的第58届中国国际医疗器械秋季博览会(简称医博会或CMEF)于2007年10月24日~27日在成都世纪城国际会展中心召开.展会还得到了中华人民共和国商务部、中国医药集团、励展博览集团、中国医疗器械行业协会、韩国医疗器械行业协会、中国医疗器械工业公司等机构的大力支持,展会的支持媒体为《中国医疗器械信息》、《健康报》、《世界医疗器械》、《中国医院院长》、科讯网、飞鸽传书网、医药经济报、中国医药123网.
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"中国生物医学材料发展与应用论坛"在成都举行
10月24日,由中国医疗器械行业协会和国药励展展览有限责任公司联合主办的"中国生物医学材料发展与应用论坛"在成都世纪城假日酒店举行.中国医疗器械行业协会会长姜峰博士到会致词,中国医疗器械行业协会名誉会长原北京市食品药品监督管理局局长冯国安、北京市食品药品监督管理局副局长卢爱丽出席了本次论坛.
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为了人类和地球的健康——岛津公司新型X线摄影系统下线100台庆典活动
2007年10月23日岛津国际贸易(上海)有限公司在成都岷山饭店举行了"岛津公司新型拍片机下线100台庆典"活动.
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2019 | 01 02 03 04 |
2018 | 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |