中国医疗器械信息杂志
China Medical Device Information 중국의료기계신식
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医疗器械行业协会
- 影响因子： 0.37
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 82-256
- 国内刊号： 1006-6586
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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半价层测量方法的深入研究
半价层是医用X射线机的一项重要指标，但是国内并无明确的测试方法。该文介绍了通常的测试方法和原理，并给出了国际标准中规定的测量方法，和如何利用EXCEL进行线性回归计算和分析的方法。
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紫杉醇注射液对一次性使用精密输液器中邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯的溶出作用
以紫杉醇注射液为浸提液，模拟临床恶劣使用条件，建立高效液相色谱（HPLC）测定一次性使用输液器中邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）溶出量的检测方法，评价紫杉醇注射液临床使用的安全性。
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医用输液器软管TPE材料的生产配方研究
新型热塑性弹性体SEBS具有生物相容性优良、无毒、环保及易加工等特点，正是用于制作输液器软管材料的极佳选择。通过同向双螺杆挤出工艺将SEBS/PP共混物挤出造粒，然后采用注塑成型的方法制作样条，后通过性能测试研究PP用量、油酸酰胺用量及抗氧剂用量对共混物性能的影响。
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骨诱导天然煅烧骨无菌检查方法学验证
目的：建立骨诱导天然煅烧骨无菌检查方法，保证检验结果的准确性和可靠性。方法：按《中国药典》2010年版三部（附录ⅦA）无菌检查法中的直接接种法进行。结果：样品管无菌生长，六株阳性对照菌生长良好。结论：方法学验证采用直接接种法进行的无菌检查，可行。
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AAMI/ANSI ES60601-1：2005/A1：2012（通标3.1版）中美国国家差异性要求浅析
据市场调查公司Espicom Business Intelligence统计数据，2012年美国的医疗器械市场额估计为1204亿美元，是世界上大的，对于我国医用电气设备制造商有着至关重要的地位。2013年6月30日以后，准备在美国市场新注册的医用电气产品必须符合AAMI/ANSI E S60601-1：2005/A1：2012（修改采用I E C60601-1：2005+A1：2012）的要求。本文对该标准中美国国家差异要求做了较为详尽的分析。
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开立科技S9彩色触屏式便携超声诊断系统获德国2014年iF产品设计奖殊荣
2014年2月28日，素有“工业设计奥斯卡”之称的德国iF设计奖在慕尼黑举行了隆重的颁奖典礼。开立科技S9彩色触屏式便携超声诊断系统，因其独特的设计造型、创新的设计理念、快捷的操作流程，在来自48个国家的3249件产品中脱颖而出，荣获德国2014年iF产品设计奖。S9获得iF产品设计奖不仅强调了产品本身的创新设计，更证明了开立科技的国际品牌地位。
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拜耳为亚太区医疗器械行业提供特殊的聚碳酸酯材料
在中国，肾脏疾病是一种非常普遍的疾病。近的研究表明，中国慢性肾病患者的数量约为1.2亿左右[1]。对于这些患者而言，透析是一种延长生命的重要治疗方法，而医疗器械行业需要使用聚碳酸酯生产透析器，以满足设计和灭菌方面的特殊需求。目前，为满足这些特殊需求，拜耳材料科技为血液透析器外壳推出了新一代的辐射灭菌稳定医疗级聚碳酸酯材料：拜耳材料科技目前可以通过其位于泰国马塔府工业园区的生产工厂为亚太区客户（尤其是中国和印度的客户）提供模克隆? R x2430以及模克隆? Rx1805和模克隆? Rx2530等辐射灭菌稳定级产品。
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浅谈基层医院如何通过融资租赁获得更快的发展
随着医疗体制改革的日益深化和老百姓对医疗服务需求层次的逐步提高，各医疗机构为了满足老百姓和政府的要求，也面临着越来越大的发展压力。特别是对于县一级的大部分二甲医院来说，在购买大型医疗设备和医院扩建搬迁的过程中都会遇到资金不足的问题，那我们今天就在这里简单探讨一下这些二甲医院如果通过融资租赁的方式获得足够的资金，来加快医院的发展。
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2014年中国国际医院建设展全新出发展位告急
历经五年精心打造，业界目光再次聚焦南京。2014年中国国际医院建设、装备及管理展览会（H B I C h i n a）暨第15届全国医院建设大会将于2014年6月21-23日在南京国际博览中心盛装开幕。展览和大会将以“深化服务职能转变，持续推进现代化医院建设”为主题，围绕社会发展与卫生改革对未来医院建设的定位要求及影响，全面展现和交流当前医院建设与发展进程中理念的创新与实践，就医院建筑规划与设计，医院高效建设与运营管理，未来医院建设的目标与实现等热点议题展开深入研讨、交流和展示。
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16706例可疑医疗器械不良事件报告分析
目的：分析总结江苏省2012年度可疑医疗器械不良事件（Medical Device Administration Events，MDAE）发生情况及其特点，为进一步合理监测评价及临床合理使用提供参考。方法：采用回顾性分析的方法，对江苏省药品不良反应监测中心数据库中2012年度MDAE报告16706例，进行统计分析。结果：江苏省MDAE报告数量较多，但报告质量有待提高。植入材料和人工器官引起的不良事件所占比例较高。结论：加强对MADE风险的认识，建立健全医疗器械不良事件监测网络及报告制度，保障公众用械安全。
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药物洗脱支架的研究进展
药物洗脱支架的出现是冠心病患者介入治疗的新的里程碑，具有重要的临床应用价值。本文主要阐述了药物洗脱支架出现的背景、雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架的作用机制及临床应用；同时对于新型的药物洗脱支架及其作用机制进行了论述，进一步指出了药物洗脱支架在临床应用中出现的问题及进一步研发的方向。
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医学影像学科学研究的特征及发展变化方向回顾性分析2001年至2010年发表在《中华放射学杂志》的论著性文章
目的：通过文献计量学方法分析2001年至2010年发表在中国主要的影像学期刊《中华放射学杂志》的论著性文章，从而发现影像学科学研究的特征及发展方向。资料和方法：分析评价发表在《中华放射学杂志》的2378篇论著性文章，评价每篇文章的及全文的下述指标：影像学的亚专科，影像技术的类型，研究的类型、方法、统计学方法，及研究有无基金资助，文章的作者数目，第一作者的所从事的专业、单位的级别、所在的省会，同时动态分析上述这些指标在过去10年的变化趋势。结果：科学研究多的亚专科是中枢神经系统（403/2378,16.9%），第二和第三的分别是血管介入（369/2378，15.5%），腹部（331/2378,13.9%）。834篇（35.1%）论著性的科学研究文章中使用了M R I的方法或者678篇（28.5%）使用了C T的方法。2034篇（85.5%）的科学研究是临床实验研究，1838篇（77.3%）为回顾性研究。10年内的时间趋势中，显著性上升的为乳腺亚专科，M R I成像技术，基础性研究的数量，大于50的样本量，使用统计学方法的文章，基金支持的文章数目，大于7位作者的数目和江苏、福建和新疆地方发表文章的数目；显著性下降的为超声成像技术和介入治疗技术，无统计学方法的文章数目，小于4名作者数目和山西省发表的文章数目。结论：应用文献计量学分析方法分析发表在中华放射学杂志上2001至2010年的论著性文章的科学研究的特征及发展变化方向可以为医学影像学的科学研究人员提供了更多有用的信息。
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基于相变蓄冷技术的便携式离体样品储运装置的研制
本文介绍了一种在相变蓄冷材料的基础上研制的适用于离体的器官、组织、血液和体液等样品的便携式储存运输设备，能很好地保持样本活性，提高其再生能力和再利用率。
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基于匹配滤波的胎儿心电信号检测系统的研究与设计
本系统介绍了在MATLAB平台上，利用其提供的M语言和其他工具从母体腹腔信号中提取胎儿心电信号。主要阐述了利用匹配滤波以及各种数字滤波器提取胎儿心电信号，计算心率并动态显示处理信号波形的过程。
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导读
01专题
专利分析
专利是衡量一个国家技术发展水平和创新能力的重要依据。本期专题主要从专利计量分析的角度，了解医用电子诊断设备、国际医用治疗设备及计算机断层扫描的技术发展水平和创新能力。 -
医用计算机断层扫描技术专利状况分析
基于计算机断层扫描技术领域的产业状况和专利文献数据的基础上，给出了全球和中国范围内的CT技术的专利状况进行了定性和定量分析，并就我国企业发展提出了建议。
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全球医用治疗设备技术专利计量分析
目的：从专利计量分析的角度，了解国际医用治疗设备的技术发展水平和创新能力。方法：通过界定检索范围和检索内容，在德温特数据库中检出医用治疗设备国际申请专利文献集，进行国别、重要机构的专利申请数量及变化趋势、专利引证指数、热点技术领域等多维度定量分析。结果：与全球医用治疗设备专利申请总数先增长后下降的趋势相反，中国的专利申请数量呈逐年增长趋势；医用治疗设备专利技术输出主要国家为美、欧、日、中国；申请量排名前10的机构，占世界医用治疗设备专利数量的1/5（50.0%），其中包括7家美国机构，占专利总数的15.6%。结论：与国际专利申请数量下降趋势相反，中国专利申请呈现增长趋势；美国作为医疗器械强国，影响着医疗器械行业的发展，在医用治疗设备领域尤为突出；中国专利质量不高，远低于世界平均水平，以色列治疗类设备专利质量较高；放射和声波治疗是治疗类设备申请的热点领域，不同机构专利申请重点领域不同。
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浅析牙科医疗领域专利的不授权情况
由于牙齿的特殊组成以及牙科医疗领域专利申请的涉及面广泛，对于该领域主题的可授权性常常难以判断。本文从案例出发，介绍了牙科医疗领域的多种不授权情况，并对申请撰写及修改方面给出建议性的意见。
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近十年国际电子诊断设备专利分析
目的：从专利计量分析的角度，了解医用电子诊断设备的技术发展水平和创新能力。方法：通过界定检索范围和检索内容，在Thomson Innovation数据库中检出医用电子诊断设备国际申请专利文献集，进行国别、重要机构的专利申请数量及变化趋势、专利引证指数、热点技术领域等多维度定量分析。结果：医用电子诊断设备的数量近年来呈现不断下降的趋势，美国及日本的专利数量较多；中国及澳大利亚申请数量呈现逐年增长趋势；美国、日本、欧洲及中国等国家和地区是医用电子诊断设备专利技术输出的重点区域；申请量排名前15的机构共申请的专利数为144331件，占世界医用电子诊断设备专利数量的34.7%；其中，有9家日本机构，共申请专利数占世界医疗设备专利总数的17.5%。结论：中国是医用电子诊断设备的技术输出国和重要消费国，在技术发展上有一定的生产潜力，专利申请数量较高，但专利质量还有待提高；在专利排名靠前的申请机构中，日本机构在医用电子诊断行业尤为突出；以色列医用电子诊断设备专利质量较高，基础性专利对专利质量有一定的影响；各国医用电子诊断设备专利申请主要集中在测量记录及医用电子诊断方面。
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 |
| 2018 | 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
