中国医疗器械信息杂志
China Medical Device Information 중국의료기계신식
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国医疗器械行业协会
- 影响因子: 0.37
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 82-256
- 国内刊号: 1006-6586
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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磁共振尿路造影在尿路梗阻性病变中的应用
目的:探讨磁共振尿路造影(MRU) 在尿路梗阻性疾病中的应用及特点与评估尿路梗阻病变的价值.方法:收集经过碎石或病例证实的尿路梗阻病变患者57 例,采用Philips Achieva 1.5 T双梯度超导磁共振成像仪,仰卧头先进,Sense-Body 线圈,先行轴位和冠状位FSE 序列呼吸门控T2WI 成像及SE 序列呼吸门控T1WI 成像,MRU 采用快速自旋回波序列作冠状面重T2 加权水成像,并在工作站上进行三维大密度投影重建,得出尿路造影图像,再进行手术或病例对照研究.结果:57 例行MRU 检查的患者,发现泌尿系狭窄20 例,泌尿系结石22 例,原发性泌尿系肿瘤5例,泌尿系畸形4例,原发性巨泌尿系3例,异位血管压迫泌尿系3例.MRU 对尿路梗阻部位的定位诊断准确率100 %,定性诊断准确率87.7%.结论:MRU 对尿路梗阻性病变的定位和定性诊断准确率高,但需综合临床表现及进一步积累经验.
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脱细胞异体真皮基质的遗传毒性研究
目的:检测医疗器械注册产品脱细胞异体真皮基质的遗传毒性.材料与方法:以产品浸提液为供试液,采用细菌回复突变试验(Ames 试验) 和小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA),在非代谢活化(-S9) 和代谢活化(+S9) 条件下检测.Ames 试验采用平板掺入法,检测了50 、100 、200 μl/ 皿3个剂量组诱发鼠伤寒沙门氏菌TA98 、TA100 、TA1535 、TA1537 及大肠杆菌WP2 uvrA 的回变菌落数;MLA 检测了终浓度2.5% 、5% 、10% (V/V) 3 个浓度组,在+S9/3 h、-S9/3 h 、-S9/24 h 三种处理条件下诱发的L5178Y 细胞TK 基因突变频率(MF) 和小集落突变百分率(SC%).结果:未经复水处理所得样品浸提液诱发五株菌的回变菌落数,对比氯化钠注射液溶媒(阴性)对照组均无明显增加;-S9/3 h 处理条件下诱发的MF 明显增加(P<0.01),且具有浓度相关性;复水处理后所得样品浸提液,在-S9/3 h 、24 h 条件下诱发的MF 均无明显增加.结论:脱细胞异体真皮基质对测试菌株his-/trp-无明显诱变作用,未经复水处理时在-S9 条件下对测试细胞tk-+/-及染色体具明显损伤作用,经复水处理后无明显损伤作用.产品在非代谢活化条件下表现出的阳性结果可能与其附加的冷冻保护剂有关.
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麻醉蒸发器测试装置介绍
本文介绍了麻醉机用蒸发器的测试工装.该工装适用于
标准中传输气体浓度准确性和快速供氧期间及之后的麻醉气体的输出检测,可以满足不同厂家和不同品牌麻醉蒸发器的测试要求,有利于检测机构对麻醉蒸发器进行科学、快速、便捷的检测. -
在一次比对试验中对模拟检验液的吸光度值分析
本文简要介绍在一次实验室间比对试验中,对三种不同型号的紫外分光光度计测模拟检验液吸光度值的数据分析.
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中国医疗器械行业协会2011年年会在京举行
2011 年,国家医药工业十二五发展规划及医疗器械科技产业"十二五"专项规划陆续出台,为我国医疗器械产业发展提供了前所未有的机遇和广阔发展的空间.2012 年2 月18 日,中国医疗器械行业协会2011 年年会在北京举行,与会人士针对行业发展的热点问题进行了深入探讨,共议发展大计.
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索尼四款吸顶型云台摄像机发布
3 月9 日,索尼中国专业系统集团(以下简称"索尼")于北京发布四款EVI 系列高清、标清吸顶型云台摄像机,凭借其优秀的性能和丰富的功能应用,又一次聚引业界的关注.EVI-H100S、EVI-H100V、 EVI-D80P 以及EVI-D90P作为索尼PTZ 摄像机家族的新秀,将为医院视频会议系统解决方案提供更多个性化选择.
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探索生命科学奥秘实践临床个体治疗——"BD生物科学-中山医院COE 卓越中心"生物科学研究实践中心揭牌
由美国BD 公司生物科学部门携手上海复旦大学附属中山医院共同设立的全国首个"COE- 卓越中心",2 月20日在中山医院举行了隆重的揭牌仪式.作为具有国际领先水准的生物科学研究实践中心,卓越中心将面向全国生物科学及医学研究工作者提供佳的科研实践平台.
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SABIC领先的抗菌定制产品帮助医疗设备制造商提升患者安全性
据美国疾病控制和预防中心(CDC)称,每20 名入院患者中有一人会发生医疗护理感染.近日,在美国医疗器械及医疗器械设计博览会西部展上,沙特基础工业公司(SABIC) 的业务部门--沙伯基础创新塑料展示了其通过广泛的定制型抗菌复合材料来帮助医疗设备制造商预防医疗护理感染,以及其对客户目标的深入了解.
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关于规范医疗器械类职业工种的调研与分析——修订国家职业分类大典医疗器械相关职业项目总结
目的:随着我国经济社会发生的巨大变化,国家职业分类大典医疗器械类职业的内容需要修订,以期进一步规范医疗器械类职业工种的划分,建立完善的医疗器械类职业标准.方法:按照国家职业分类大典修订工作的安排,进行医疗器械相关职业描述信息的调研,并对采集的职业名称定义、主要工作任务、职业下所含工种等作出分析研究.结果:对现有职业大典中3个医疗器械职业的定义和主要工作任务提出了具体的修改建议,调整合并、新增或取消了有关的职业工种.结论:经全面分析和综合,分别对医疗器械装配工和医疗器械检验工明确了9个基本覆盖医疗器械产业的有代表性的建议工种.
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临床医学工程术语研究溯源
介绍临床医学工程术语研究的历史和现状,分析了术语研究所带来的边缘效应和术语的编制原则.
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基于ASP的门诊应急划价系统设计与实现
运用现有HIS(Hospital information system )数据库,设计实现基于ASP 的门诊划价查询系统,作为医院信息系统故障应急预案的有效辅助手段,保障医院门诊业务正常开展.
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精密注塑机的新技术进展及发展趋势
本文通过分析注塑机锁模结构、驱动方式的变化,从精密、高效、节能、环保等方面,阐述了精密注塑机的新技术进展及发展趋势.
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精密仪器Camera Reader 运用于体外诊断试剂(免疫法)目测眼光考核的研究
体外诊断试剂(免疫层析法)属于定性产品,目前判定测试结果主要采用目测方法.把检测结果与固定的色卡对比,将色卡上与线条强度接近的档次作为检测结果,属于定性判定.为了减少人与人之间的目测差异,需通过定期的眼光考核来统一操作者眼光.传统的眼光考核采用三人一组,以三人判定结果的均值作为考核判定依据,没有准确的客观参考值.Camera Reader 是一种可以通过扫描线条强度输出定量结果的仪器.本文通过研究目测判读与机器判读的相关性,建立合理的眼光考核置信区间,以客观、精确的Camera Reader 检测值作为眼光考核的参考值,提高考核方案的科学性和考核结果的准确性,达到统一眼光的考核目的.
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条码在胶囊内镜追溯及生产管理上的应用设计
胶囊内镜个体小、外观相似、使用量大,管理较为困难,利用条码系统对其进行管理不仅可靠性高而且还有成本低、信息全面和可追溯等优点.
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百尺竿头更进一步——南京迈瑞生物医疗电子有限公司总经理张崧访谈录
"我们始终关注市场需求的变化和用户需求的细节,将市场需求作为我们业务定位的根据,将用户需求作为我们研发产品的依据.因为我们相信始于市场需求的产品和用户需求的设计,定能为临床使用创造更高价值."张崧,南京迈瑞生物医疗电子有限公司(以下简称南迈)总经理,也是南迈创建者之一,在谈到南迈业务定位以及研发方向时,他简练而明确地作出上述概括.其实,这不单单是南迈的发展思路原则,也是迈瑞一以贯之的发展思路.
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进口一类体外诊断试剂首次注册申报资料要求与建议
本文介绍了进口一类体外诊断试剂首次注册申报资料的要求,并为体外诊断试剂生产企业准备注册申报资料提出了建议.
关键词: 体外诊断试剂进口一类首次注册资料要求 -
医用高压氧舱安全管理与安全事故的探讨
本文主要阐述了医用高压氧舱的安全管理的重要性,安全管理与主要安全事故的关系,并结合我院高压氧舱安全管理经验,对医用高压氧舱的安全管理与安全事故进行了探讨.
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泰和县医院超声设备装备现状与需求
通过对泰和县1所综合性医院和15 所乡镇卫生院超声设备配置现状和需求进行实地调查,分析本地区综合性医院和乡镇卫生院超声设备配置需求和水平,提出配置基层医疗机构国产超声设备的技术要求.
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临安市国产医疗器械配置现状调研
目的:掌握基层县、乡镇医院的国产医疗器械配置现状以及国产医疗器械的使用情况及存在的问题,并提出解决方案.材料与方法:实地调查县级医院及2/3 以上乡镇卫生院的医疗器械使用与配置现状.结果:基层医疗器械配置及国产医疗器械的情况存在的问题比较集中.调查表明:乡镇卫生院医疗设备配置不足,设备使用不合理,基本呈现只用不修的局面;国产设备中精尖设备较少,做工相对简陋,体积笨重;电路板工艺粗糙,设备连接电源线经常折断;售后服务滞后.结论:乡镇卫生院在配置设备的同时,需要建立维修团队维护设备的正常使用,国产医疗器械亟待提高产品质量和加强售后服务.
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四川省医疗设备的配置和使用现状调查
文章调查着眼于四川省大型设备分配趋势、医疗设备使用人员培训、医疗设备维护人员的素质、医疗设备维修路径和售后服务等关键环节,对四川省医疗设备使用存在的问题,比如:相关法规不健全、医疗资源分配不均匀、医疗设备配置不适宜、医疗设备使用人员培训不足、医疗设备售后服务不到位、医疗设备维护人员素质亟待提高等问题及其原因进行了深入分析,终目的是探讨如何在新医改下更好地适应国家发展要求,促进区域卫生医疗的发展.
年 | 期数 |
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2018 | 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |