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中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志

China Medical Device Information 중국의료기계신식

国家级期刊
  • 主管单位: 国家食品药品监督管理局
  • 主办单位: 中国医疗器械行业协会
  • 影响因子: 0.37
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 82-256
  • 国内刊号: 1006-6586
  • 发行周期: 半月刊
  • 邮发: 北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
  • 曾用名:
  • 创刊时间: 1995
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国医疗器械信息》编辑委员会
  • 出版地区: 北京
  • 主编: 李莹
  • 类 别: 医药卫生综合
期刊荣誉:
  • 妇产康复治疗仪促进泌乳和子宫收缩的临床效果评价

    作者:由利

    目的:研究妇产康复治疗仪在促进产妇泌乳与子宫收缩方面的具体作用.方法:选取2017年1月 ~2017年8月在本院进行诊断和分娩的适龄、健康产妇100例为观察对象,采用盲选法和随机数表法分为康复治疗组和对照组,每组各为50例.对照组采用妇产科产妇常规护理的方法,康复治疗组在对产妇进行基础护理后应用新型的妇产康复治疗仪,进行系统科学合理的产后康复治疗.出院之前,仔细比较两组产妇的产后子宫修复状况、产妇日常的泌乳情况,同时记录两组新生儿出生在一定时间内增长与变化的体重结果.结果:康复治疗组的产妇子宫修复状况较好,日出血量减少;胎儿体重增加,产妇的泌乳增加、通畅.结论:在临床中运用妇产康复治疗仪,对产妇的产后恢复和婴儿的母乳喂养有着明显的促进作用.

  • 颌面少量萌出不全的年轻恒磨牙窝沟封闭疗效观察

    作者:冀卫敏

    目的:观察:颌面少量萌出不全的年轻恒磨牙窝沟封闭远期临床效果.方法:选择能完成连续四次复查的7~9岁小学生颌面少量萌出不全第一恒磨牙、12~14岁中学生颌面少量萌出不全第二恒磨牙共计293颗,作为实验组;能完成连续四次复查的7~9岁小学生颌面完全萌出第一恒磨牙、12~14岁中学生颌面完全萌出第二恒磨牙共计2527颗,作为对照组.分别进行相同步骤的窝沟封闭,定期复查窝沟封闭剂的完好率.结果:实验组两年完好率86.69%,对照组两年完好率87.02%,两组治疗结果差异无统计学意义(P>0.05).结论:可以放心进行颌面少量萌出不全的年轻恒磨牙的窝沟封闭.

  • 腹腔镜及开腹手术对胆囊切除后患者肠粘连的临床效果观察

    作者:杨亮

    目的:观察腹腔镜及开腹手术对胆囊切除后患者肠粘连的临床效果.方法:选取2016年1月 ~2017年1月本院收治的行胆囊切除术的患者60例,其中有30例为腹腔镜手术治疗组,30例为开腹手术治疗组,观察其在术后发生肠粘连的情况.结果:腹腔镜组患者在各项手术治疗指标及肠粘连发生率的比较结果上均明显优于对照组,P<0.05,有统计学意义.结论:对胆囊疾病患者行腹腔镜胆囊切除术具有显著的临床效果,且患者术后发生肠粘连的概率低.

  • MRI与减影CTA诊断基底动脉综合症的临床价值分析

    作者:吕立樱

    目的:探讨基底动脉尖综合症诊断中MRI联合减影CTA的应用价值.方法:选择经临床及影像检查确诊的基底动脉尖综合症患者30例,行减影CTA及颅脑MRI平扫,分析其MRI及减影CTA图像特点.结果:减影CTA显示21例(70%)患者存在后循环动脉异常.其中基底动脉病变19例,包括13例基底动脉局限性狭窄及6例基底动脉瘤.椎动脉病变10例包括6例椎动脉局限性狭窄狭窄和4例椎动脉瘤.小脑上动脉狭窄或闭塞5例(23.8%),大脑后动脉狭窄或闭塞11例(52.4%).MRI显示患者脑内存在单发或多发缺血及梗塞病灶,包括双侧丘脑11例,中脑及脑干8例,单侧或双侧枕叶7例,单侧或双侧小脑半球5例,单侧或双侧颞叶3例.结论:在基底动脉尖综合征的诊断中,MRI联合减影CTA可以清晰显示脑实质及脑血管的病变,具有较高的应用价值.

  • 宫腔镜治疗剖宫产术后子宫瘢痕妊娠的临床效果分析

    作者:倪银芳;刘小静;吴兴花

    目的:分析宫腔镜手术对于治疗剖宫产术后子宫瘢痕妊娠的临床效果.方法:从本院2016年4月 ~2017年11月接收的剖宫产术后子宫瘢痕妊娠患者中,随机抽取76例患者,将其分为观察组与对照组,每组均38例.对照组患者接受常规药物联合清宫术进行治疗,观察组患者接受宫腔镜手术进行治疗.观察两组患者治疗后生活各项评分情况,观察两组患者治疗后的满意度.结果:观察组患者治疗后总满意率高于对照组;观察组患者生活质量各项评分均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:宫腔镜手术对于治疗剖宫产术后子宫瘢痕妊娠的效果较为显著,极大的提高了患者的生活质量水平.

  • 分析经腰腹联合途径腹腔镜手术治疗肾肿瘤的安全性及有效性

    作者:苗向阳;罗旭

    目的:探讨经腰腹联合途径腹腔镜手术治疗肾肿瘤的安全性及有效性.方法:回顾性分析本科室2016年1月~2017年1月收治的110例肾肿瘤患者,其中对照组54例患者接受常规手术治疗;观察组56例患者接受经腰腹联合途径腹腔镜手术治疗.比较两组患者临床指标、不良事件发生情况、临床疗效.结果:观察组患者手术时间、术中出血量、术后开始进食时间显著低于对照组(P<0.05).观察组患者不良事件发生率低于对照组(P<0.05).两组患者临床疗效比较有差异(Z=-3.753,P=0.000).结论:经腰腹联合途径腹腔镜手术治疗肾肿瘤,能显著减少手术时间及术中出血量,保护胃肠道功能,降低术后不良事件发生率,提高手术效果.

  • 国产无聚合物紫杉醇涂层支架和可降解聚合物雷帕霉素涂层支架治疗冠心病的效果观察

    作者:周远洋

    目的:观察国产无聚合物紫杉醇涂层支架与可降解聚合物雷帕霉素涂层支架在冠心病治疗中的效果差异.方法:选取本院心内科2015年3月 ~2016年11月收治的冠心病患者130例,根据选择的支架不同分组,对照组给予可降解聚合物雷帕霉素涂层支架,观察组给予国产无聚合物紫杉醇涂层支架,对比两组的围手术期指标.结果:随访1年,两组均没有死亡患者,在支架内血栓发生率、靶病变重建率以及再发心绞痛率的对比上,两组之间差异不明显,P>0.05.结论:冠心病冠状动脉支架介入术治疗中国产无聚合物紫杉醇涂层支架的疗效与可降解聚合物雷帕霉素涂层支架疗效相差不大,对于预防心血管事件发生、支架内血栓形成等有积极意义.

  • 全自动生化分析仪检测2型糖尿病患者超敏C-反应蛋白的临床意义

    作者:赵丹丹

    目的:研究通过全自动生化分析仪检测2型糖尿病患者超敏C-反应蛋白(hs-CRP)的临床意义.方法:选取84例2型糖尿病患者血清,仪器选择美国雅培AEROSET型全自动生化分析仪,采用免疫透射比浊法,对患者的hs-CRP进行检测,检测结果与50例正常健康体检者的hs-CRP进行比较.结果:糖尿病组患者的hs-CRP为(5.64±3.70)mg/L,明显高于健康人群组的(0.87±0.56)mg/L,两组比较具有统计学差异(P<0.05).且C反应蛋白与血清肌酐(Cr)呈显著的正相关.结论:hs-CRP作为炎性因子,与糖尿病及其血管并发症有关,在预测及监视2型糖尿病方面有重要的意义,可作为临床强有力的筛选指标.

  • 颈椎人工椎间盘置换术对患者生存质量和心理健康的影响

    作者:黄凯

    目的:调查人工椎间盘置换术对患者生存质量和心理健康的影响,探讨颈椎人工椎间盘置换术的临床应用价值.方法:对2016年7月 ~2017年8月于本院进行颈椎人工椎间盘置换手术的48例患者在术前、术后分别进行访谈和问卷调查,调查采用世界卫生组织生存质量测定量表(WHOQOL-100)和抑郁自评量表(SDS),通过数据分析患者手术前后生存质量和心理健康差异.结果:访谈和问卷结果显示,颈椎人工椎间盘置换术患者治疗后,生存质量和心理健康都有明显改善.患者治疗前后,生存质量测定量表所体现的6个方面中,有4个方面均有明显改善,统计结果显示P<0.05;抑郁自评量表显示,患者治疗前后心理健康数值比较有统计学差异(P<0.05),患者心理健康有较大程度的改善.结论:颈椎人工椎间盘置换术能够有效提升患者生存质量,改善患者心理健康,对患者和患者家庭都能产生积极的影响.

  • 血液透析联合血液灌流对尿毒症伴皮肤瘙痒患者的疗效观察

    作者:闫秋宇

    目的:探讨血液透析联合血液灌流对尿毒症伴皮肤瘙痒患者的临床疗效.方法:选择本院2016年1月 ~2017年6月收治的120例尿毒症伴皮肤瘙痒患者作为本次研究的研究对象,根据随机原则将120例患者分到观察组(n=60例)和对照组(n=60例),观察组研究对象予以血液透析与血液灌流联合治疗,对照组研究对象单用血液透析治疗,对比两组研究对象的临床瘙痒症状缓解情况,同时比较两组研究对象治疗前后瘙痒分数变化情况,并比较两组研究对象治疗前后血液甲状旁腺激素(PTH)浓度变化情况.结果:观察组研究对象瘙痒缓解总有效率明显高于对照组,P<0.05.治疗前,观察组及对照组研究对象的瘙痒评分、PTH浓度比较,统计结果均显示P>0.05.治疗后,观察组研究对象的瘙痒评分、PTH浓度均显著低于对照组,均有P<0.05.结论:在尿毒症伴皮肤瘙痒患者中施以血液透析与血液灌流联合治疗,可有效改善患者的瘙痒症状,对改善患者的预后具有十分重要的意义.

  • 新生儿在NICU有关器械感染的研究分析

    作者:张文旻;岳欣峰

    目的:探讨新生儿NICU内器械感染的因素及护理策略.方法:选择2015年1月 ~2016年5月在本院治疗的300例NICU新生儿作为研究对象,回顾性分析NICU器械感染的相关因素.结果:导致新生儿院内器械感染的因素可能有以下几点:室内空气清洁度、呼吸机的使用情况以及其他相关医疗器械的消毒状况.这些因素都可以使新生儿发生器械感染.结论:新生儿NICU有关器械感染因素较为复杂,应积极分析,制定适当的护理策略,减少新生儿感染的发生率,保证新生儿的生命安全.

    关键词: 新生儿 NICU 器械感染
  • 阴道彩超与腹部彩超对异位妊娠的临床诊断价值分析

    作者:高阳

    目的:探讨阴道彩超与腹部彩超对异位妊娠的临床诊断价值.方法:选取2016年1月 ~206年12月本院收治的132例异位妊娠患者作为研究对象,所有研究对象均行阴道彩超、腹部彩超检查,比较两种检测方法的诊断结果.结果:在阴道彩超检查法中,124例患者确诊为异位妊娠,确诊率为93.94%(124/132);8例漏诊,漏诊率为6.06%(8/132).在腹部彩超检查法中,112例患者确诊为异位妊娠,确诊率为84.85%(112/132);12例漏诊,漏诊率为9.09%(12/132);8例误诊,误诊率为6.06%(8/132).经 χ2检验,阴道彩超检查法的确诊率显著高于腹部彩超检查,漏诊率及误诊率均低于腹部彩超检查(P<0.05).结论:与腹部彩超相比,阴道彩超诊断异位妊娠的确诊率更高,漏诊率及误诊率更低.

  • 腹腔镜在胆囊切除中的临床应用研究

    作者:赵建

    目的:探讨腹腔镜在胆囊切除中的出血量,住院时间及并发症.方法:回顾性分析2016年5月 ~2017年7月于本科室进行胆囊切除的患者临床资料95例,并根据手术方法的不同将其分为两组.其中实验组(腹腔镜胆囊切除术)49例,对照组(传统的开腹胆囊切除术)46例,比较两组手术中的出血量(mL)、住院时间(d)和术后并发症发生率(%).结果:对照组的出血量(67.9±6.8)mL,住院时间(11.7±2.3)d,并发症发生率28.3% 均高于实验组的出血量(40.6±4.2)mL,住院时间(6.3±1.6)d,并发症发生率10.2%,有统计学差异(P<0.05).结论:腹腔镜胆囊切除术的伤口小、出血量少、外观美观,患者身体恢复正常状态用时短且并发症发生率低.

  • 生物止血材料在妇产科手术中的运用

    作者:章沈楠

    目的:探讨生物止血材料在妇产科手术中的运用效果和价值.方法:选取2016年8月 ~2017年8月本院接收的妇产科手术患者90例,按照随机数字的方式,将其分为对照组和观察组各45例.对照组采用机械止血,观察组采用生物止血材料止血,对比两种止血方式的实施效果.结果:观察组患者的平均手术时间、术中出血量、住院时间均优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05);观察组并发症发生率、护理满意度分别为4.44%、97.78%,对照组并发症发生率、护理满意度分别为20%、73.33%,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论:在妇产科手术中应用生物止血材料,可极大的提高止血效果,缩短手术时间,减少患者痛苦.

  • 双侧膀胱动脉栓塞对晚期膀胱癌患者排尿功能的影响

    作者:唐仪;方主亭

    目的:探讨双侧膀胱动脉灌注化疗栓塞术对膀胱排尿功能的影响.方法:对10例膀胱癌患者行超选择性双侧膀胱动脉灌注化疗,栓塞术前1天、术后第7天、术后1个月进行IPSS、OABSS、QOL评分.结果:超选择性双侧膀胱动脉灌注化疗栓塞术前、术后IPSS、OABSS、QOL评分存在差异性(P<0.05),其中术后1周IPSS、OABSS、QOL评分有不同程度增高,与术前、术后1个月的评分差异有统计学意义(P<0.05),但术前与术后1个月之间评分差异无统计学意义(P>0.05).结论:超选择性双侧膀胱动脉灌注化疗栓塞术可以有效的控制晚期膀胱癌的进展,随着栓塞物质的吸收,下尿路症状逐渐缓解直至消失.

    关键词: 膀胱癌 栓塞
  • 呼吸机辅助治疗小儿重症毛细支气管炎的效果研究

    作者:刘欣

    目的:对呼吸机辅助治疗小儿重症毛细支气管炎的临床效果进行分析和研究.方法:以本院2016年4月 ~2017年4月收治的88例重症毛细支气管炎患儿为研究对象,采用随机数表法将患儿分为观察组和对照组两组,每组44例,给予两组患儿相同的常规治疗,与此同时,联合对观察组患儿行呼吸机辅助治疗,比较两组患儿临床疗效.结果:观察组患儿喘憋消失时间、住院时间显著短于对照组患儿(P<0.05),SpO2、心率水平显著优于对照组患儿(P<0.05);此外,观察组患儿不良反应总发生率为2.27%,明显低于对照组患儿的13.64%(P<0.05).结论:常规治疗基础上辅助使用呼吸机治疗小儿重症毛细支气管炎的有效途径,可进一步缩短患儿治疗时间、降低患儿不良反应发生率.

  • 高射流雾化面罩给氧与鼻导管给氧在重症患者中的应用效果研究

    作者:林琳

    目的:研究和探讨高射流雾化面罩给氧在重症患者中的应用效果.方法:收集自2015年6月 ~2017年6月在本院内科收治的重症患者200例,将其随机平均分为2组,每组100例,一组为观察组,一组为对照组,对照组进行常规鼻导管给氧,观察组采用高射流雾化面罩给氧,并对两组患者的护理结果进行分析对比.结果:采用高射流雾化面罩给氧的观察组患者血气分析结果和指尖脉搏血氧饱和度均优于进行常规鼻导管给氧的对照组,两组差异具有统计学意义(P<0.05).结论:重症住院患者采用高射流雾化面罩给氧可有效湿化气道、使患者血液中氧分压保持稳定、减轻患者的痛苦.

  • 128层螺旋CT冠状动脉CTA和冠状动脉造影在诊断冠心病的应用价值分析

    作者:陈亮;赵文;杨柳

    目的:通过对数字减影血管造影成像(DSA)和CT血管成像(CTA)的分析,探讨128层螺旋CT冠状动脉CTA在诊断冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称"冠心病")的应用价值分析.方法:选取2014年 ~2017年至本院接受诊疗的86例疑似冠心病患者作为分析对象,对其进行CTA及DSA检查(在DSA检查前1周内完成CTA检查),并对检查结果进行分析比较.结果:86例患者的CTA及DSA检查结果对照,在冠状动脉狭窄部位、狭窄程度、狭窄范围数量等情况差异无统计学意义(P>O.05).结论:128层螺旋CT冠状动脉CTA可清晰地显示出冠状动脉狭窄的部位、程度、范围,还具有无创伤、无不适症状、安全性高、诊断检出率及准确率高、图像清晰等优点.

  • 带锁髓内钉治疗创伤性浮膝的效果研究

    作者:徐海涛

    目的:研究带锁髓内钉治疗创伤性浮膝的治疗效果.方法:选取2016年1月 ~2017年1月于本院接受治疗的26例浮膝损伤患者,共计28例侧,其中采取带锁髓内钉治疗共计18例19侧,对患者手术治疗后下肢功能恢复情况、骨折愈合情况以及合并症情况进行观察.结果:18例患者均未出现内固定断裂、感染、延迟愈合等现象,共取得92.3% 的优良率水平,完全恢复膝关节功能.结论:为创伤性浮膝患者提供带锁髓内钉治疗能够起到良好的骨折坚强内固定治疗效果.

  • 腰椎间盘突出症并发椎管狭窄的CT检查及诊断作用研究

    作者:苗姝慧

    目的:研究分析腰椎间盘突出症并发椎管狭窄的CT检查及诊断作用.方法:选取2016年5月 ~2017年6月本院收治的腰间盘突出并发椎管狭窄患者45例为研究对象,且所有患者均采用CT展开检查诊断,并对其临床资料进行回顾分析.结果:经过CT检查诊断,共有硬膜囊受损患者10例,占22.22%,CT影像学主要呈现硬膜囊的脂肪层不对称或消失;韧带肥厚患者7例,占15.56%,厚度>5mm,部分患者出现压迫神经,甚至出现神经变形;椎间盘部分脱出患者15例,占33.33% 椎间盘后缘突出,且主要以中部突出为主;椎间孔狭窄患者6例,占13.33%,存在增生,压迫椎间孔;隐窝狭窄患者7例,占15.56%,侧隐窝小于正常值,在2mm左右.诊断准确率为97.78%,CT诊断结果与手术结果比较,差异不明显(P>0.05).结论:CT检查诊断腰椎间盘突出并发的效果显著,具有较高的诊断准确性,且能对患者椎管狭窄的具体程度进行显示.CT检查的成本相对较低,且不会对患者造成损伤,患者接受度较高,对腰椎间盘突出症并发椎管狭窄的诊断作用明显.

  • 阴道三维超声诊断中隔子宫以及预测不良妊娠终情况的临床价值

    作者:熊毅;赵妍

    目的:旨在研究阴道三维超声诊断中隔子宫以及预测不良妊娠终发展情况的临床价值.方法:选取阴道超声检查中隔子宫患者共126例,应用三维超声重建并观测中隔长度、宫腔总长度及中隔基底宽度等数值,计算妊娠不良情况的发生率,并对83例存在不良妊娠病史且有怀孕准备的患者运用宫腔镜技术实行中隔电切手术,随访调查怀孕率及孕后结果.结果:宫腔变形率<50% 和≥50% 的患者的自然流产率分别为23.4% 和74.7%.不孕情况出现概率为6.4%、13.9%,宫腔变形率≥50% 患者的不孕率及自然流产率出现率均较显著高于宫腔变形率<50% 者,差异存在较明显的统计学意义(P<0.05);存在中隔子宫的患者不孕率明显小于自然流产率,差异存在较明显的统计学意义(P<0.05).结论:经阴道三维超声诊断中隔子宫具有较高的准确率,并能根据相关数据较为准确的分析出不良妊娠的终发展情况.

  • 微创钢板内固定治疗创伤性尺骨骨折的疗效研究

    作者:刘大壮

    目的:对微创钢板内固定治疗创伤性尺骨骨折的临床疗效进行研究与分析.方法:选取2016年1月 ~2017年1月于本院接受治疗的创伤性尺骨骨折患者150例,将其分为切开组与微创组两组,每组患者各75例.切开组采用切开复位钢板内固定术治疗,微创组采用微创钢板内固定术治疗.两组患者完成治疗后,对其进行为期3个月的随访.对比两组患者在术后并发症、骨折愈合率两方面的差异.结果:微创组与切开组两组患者的骨折愈合率分为组97.33% 和86.67%,微创组高于切开组(P<0.05),微创组与切开组两组患者并发症发生率分别为6.67% 和22.67%,微创组低于切开组(P<0.05).结论:为创伤性尺骨骨折患者提供微创钢板内固定术治疗能够有效降低患者术后并发症发生率,提高骨折愈合率.

  • 泌尿系统微生物检验病原菌结果分析

    作者:刘光续

    目的:分析泌尿系统微生物检验病原菌结果.方法:随机选取本院2016年7月 ~2017年1月接收的650例泌尿系感染疑诊患者,医师根据患者临床症状对患者进行初步诊断,而后所有患者均进行泌尿系统微生物检测,分析其检测结果.结果:650例患者后期临床诊疗有648例患者确诊泌尿系感染,泌尿系统微生物检验病原菌检出率为93.8%,其中大肠埃希菌占有率多,其余为肠球菌,葡萄球菌等,分别占总数的56.3%、31.2%,数据具有差异性(P<0.05).结论:对泌尿系感染疑诊者进行泌尿系统微生物检查能有效发现患者菌株感染种类,极大程度降低误诊率并有助于针对不同菌株制定相应临床治疗方案.

  • 微创手术治疗屈指肌腱狭窄性腱鞘炎的疗效观察

    作者:张盛宇

    目的:在开展屈指肌腱狭窄性腱鞘炎治疗工作期间,观察微创手术疗法的应用效果.方法:选择本院2016年08月 ~2017年08月收治的200例屈指肌腱狭窄性腱鞘炎患者作为实验对象;由数字奇偶法对所有屈指肌腱狭窄性腱鞘炎患者随机分组;对照组(100例):临床开展屈指肌腱狭窄性腱鞘炎治疗工作期间,应用阻滞治疗方案展开;在对照组基础上,观察组(100例):临床开展屈指肌腱狭窄性腱鞘炎治疗工作期间,应用微创手术疗法展开;终就两组屈指肌腱狭窄性腱鞘炎患者的疗效评价结果展开对比.结果:同对照组屈指肌腱狭窄性腱鞘炎患者疗效评价结果(87.00%)对比,观察组屈指肌腱狭窄性腱鞘炎患者(99.00%)获得显著性提高(P<0.05).结论:临床在开展屈指肌腱狭窄性腱鞘炎治疗工作期间,合理应用微创手术疗法展开,终在提高疗效评价结果方面可以获得显著效果,从而优化屈指肌腱狭窄性腱鞘炎患者的预后能力.

  • 心脏彩超在诊断多病因慢性心力衰竭时的应用价值

    作者:李妍娇

    目的:探讨心脏彩超在诊断多病因慢性心力衰竭的应用价值.方法:选取本院2015年1月 ~2016年12月收治的82例多病因慢性心力衰竭患者作为病例组,选择同期在本院健康体检的76名健康体检者作为健康对照组.所有研究对象入院后均予以心脏彩超检查,比较两组研究对象的LAD、LVD d、LVEF值.结果:病例组及健康对照组研究对象的LAD分别为(47.73±6.28)mm、(20.64±5.21)mm;LVD d分别为(54.18±8.19)mm、(44.36±5.10)mm;LVEF分别为(38.55±4.26)%、(67.61±8.16)%;经t检验,病例组研究对象的LAD、LVD d显著高于健康对照组,LVEF值显著低于健康对照组,均有P<0.05.结论:心脏彩超在多病因慢性心力衰竭的诊断上并无特异性,临床诊断时不可作为唯一的诊断依据,应结合患者的具体临床表现及其他辅助诊断手段确诊.

  • 评价树脂充填前、后漂白对树脂修复体边缘微渗漏的临床影响

    作者:宋立志

    目的:将树脂充填之前漂白、树脂充填之后漂白应用于牙修复患者中,评价两种方法对患者树脂修复体边缘微渗漏的影响作用.方法:选取2015年9月 ~2017年10月本院诊治的70例重度牙周病患者(72颗患牙)作为研究对象,分为对照组、实验1组与实验2组.对照组未采取漂白处理,实验1组树脂充填之前漂白,实验2组树脂充填之后漂白,对比三组患者树脂修复体边缘微渗漏结果.结果:实验1组、实验2组树脂修复体边缘微渗漏发生率比较于对照组,差异显著,有统计学意义(P<0.05),实验1组、实验2组的树脂修复体边缘微渗漏发生率对比,无显著性差异,无统计学意义(P>0.05).结论:树脂充填之前漂白或是树脂充填之后漂白用于牙修复患者中均会导致树脂修复体边缘微渗漏发生率提升.

  • 四维彩超在中晚期妊娠筛查中的应用价值分析

    作者:隋晓春

    目的:探讨四维彩超在中晚期妊娠筛查中的应用价值.方法:选择2014年1月 ~2016年12月在本院首诊的2950例孕妇作为研究对象,所有研究对象均予以四维超声进行检查,对孕妇体内胎儿进行全方位筛查.结果:回顾分析后发现入选孕妇中发现畸形胎儿病例共44例,经门诊行引产及电话随访后统计共引产畸形胎儿45例,其中有1例为产前诊断遗漏,终证实被遗漏的畸形胎儿实为左侧肢体多指.已发现的畸形胎儿中单发的有41例,多发畸形胎儿为4例.经回顾分析发现,入院孕妇中胎儿出现畸形的概率为1.53%,四维彩超的总体检出率为97.78%,漏诊率为2.22%.经查出现畸形胎儿主要包括:先天无脑儿3例,先天脑积水11例,存在先天开放性脊柱裂5例,先天性心脏病胎儿10例,多囊肾胎儿8例,腹腔积液2例,腹腔存在占位病变2例,尿道口裂3例,四肢或单侧肢体存在畸形5例.结论:四维彩超可清晰、立体的检出胎儿畸形,对中晚期孕妇待产妇而言是一种重要的产前诊断方式,对预防出生缺陷具有十分重要的意义.

  • microRNA-34a在肺癌患者血清中的表达及可能的临床意义

    作者:赵艳争

    目的:探寻肺癌患者血清中miR-34a的表达水平,探讨miR-34a的表达特征,及与肺癌诊断、发病机制的关系.方法:收集111例肺癌患者和101例正常人血清标本,提取血清中的小片段RNA,通过Real-time PCR法检测两组血清中miR-34a的表达水平,以探寻miR-34a与肺癌发病机制的相关性.结果:miR-34a在肺癌患者血清中表达上调,与正常对照组比较,miR-34a的表达水平均显著升高,具有统计学意义(P<0.05).结论:通过Real-time PCR技术检测miR-34a在肺癌患者血清中表达均上调,进一步分析得出,与正常对照组相比,miR-34a在肺癌患者血清中呈现异常高表达,可能与肺癌的发生密切相关.

    关键词: 肺癌 miRNA miR-34a
  • 低频脉冲治疗仪预防产妇产后尿潴留的临床效果观察

    作者:田晓刚

    目的:观察低频脉冲治疗仪预防产妇产后尿潴留的临床效果.方法:选取本院2016年1月 ~2017年6月接收的200例产后尿潴留的产妇进行临床分析,按照随机方式分为两组,对照组进行常规治疗,观察组在对照组基础上增加低频脉冲治疗仪,评价两组患者的治疗情况.结果:治疗后,观察组产妇产后尿潴留发生率为1.0%,对照组产妇产后尿潴留发生率为9.0%,相比差异明显(P<0.05),有统计学意义;观察组产妇产后没有留置导尿管,对照组产妇产后留置导尿管率为7.0%,相比有显著性差异(P<0.05),有统计学意义.结论:产妇产后尿潴留采用低频脉冲治疗仪治疗后的临床疗效较为显著,具有操作简便、安全可靠,容易被产妇接受等优点.

  • 下肢骨折手术前下肢静脉超声检查的应用

    作者:兰宇

    目的:探讨分析下肢静脉超声检查在下肢骨折手术前的应用效果.方法:随机选取2016年3月 ~2017年3月本院收治的60例下肢骨折患者作为本次研究的观察对象,所有患者均需进行下肢骨折手术治疗,在手术前给予患者下肢静脉超声检查,并观察60例下肢骨折手术患者下肢静脉是否有静脉血栓形成.结果:60例下肢骨折患者手术前应用彩色多普勒超声检查,检查出下肢深静脉血栓的总发生例为19例、总发生率为31.67%,其中股总静脉3例(5.00%)、大隐静脉2例(3.33%)、股深静脉4例(6.67%)、股浅静脉5例(8.33%)、胫前静脉3例(5.0%)以及胫后静脉2例(3.33%).结论:实施下肢骨折手术前使用多普勒超声仪对患者下肢静脉进行检查,可明确患者的静脉血栓发生情况,为临床诊断治疗提供准确依据,降低手术的风险性.

  • 微血管侵犯肝细胞癌多层螺旋CT特点

    作者:张杰;王东旭;解明;丁国旭;王余广;冯立民

    目的:探讨微血管侵犯的肝细胞肝癌多层螺旋CT特点.方法:回顾性分析97例肝细胞肝癌患者的CT图像,根据病理有无微血管侵犯分成两组,比较两组CT表现(大小、强化模式、内部结构)及临床资料(年龄、性别).结果:两组在年龄、性别方面比较,差异无统计学意义(P>0.05);在肿瘤大小、强化模式、内部结构(马赛克征)方便比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:微血管侵犯的肝细胞肝癌CT表现为肿瘤≥5cm,慢进快出的强化模式及马赛克征.

  • 多层螺旋CT与X射线检查在肺结核诊断及分型中的应用价值对比

    作者:林琳;邢勇;王晓佳

    目的:探究多层螺旋CT与X射线检查在肺结核诊断及分型中的应用价值.方法:选取2016年7月 ~2017年7月收治的124例经临床确诊的肺结核患者临床资料进行分析,均予以X射线与多层螺旋CT检查,比较两种检查方法诊断符合率以及分型诊断情况.结果:多层螺旋CT组诊断符合率96.25% 显著高于X射线组,差异有统计学意义(P<0.05);多层螺旋CT组分型误诊率2.41%,显著低于X射线组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:与X射线检查相比,应用多层螺旋CT诊断肺结核符合率更高,且有助于肺结核分型诊断及指导临床治疗方案的制定.

  • 腹腔镜联合胆道镜治疗复发胆管结石的疗效观察

    作者:崔俊风

    目的:探讨腹腔镜联合胆道镜治疗复发胆管结石的临床疗效.方法:回顾性分析2016年1月 ~2017年5月本院收治的180例复发胆管结石患者的临床资料,所有患者均予以腹腔镜下胆总管探查术联合胆道镜取石术.结果:180例患者中成功施行腹腔镜手术172例,8例患者中转开腹.手术情况:术中出血量为(32.43±3.32)mL,手术时间为(124.42±12.25)min;胆道取石时间(65.54±3.32)mL,术后平均住院时间(6.93±2.56)d.随访期内,未出现一例结石复发及胆管狭窄.结论:在复发胆管结石患者中施行腹腔镜联合胆道镜治疗,疗效佳,且安全性高,复发率低.

  • 儿童肺不张纤维支气管镜下的病因诊断分析

    作者:刘淑芹

    目的:主要探究纤维支气管镜对于儿童肺不张病因的诊断效果.方法:将2017年2月 ~2017年10月在本院接受诊断治疗的90例肺不张患儿的临床资料作为主要的研究对象进行回顾性的研究分析.结果:所有患儿中,肺不张的主要部位是中叶肺与右上叶,其中右中叶与右上叶出现肺不张的原因是炎症,和其他的各叶比较发生率比较高.而右下叶肺不张的原因则是由于异物原因,比其他各叶有着更高的发生率.左下叶肺不张同时是异物.总体来说,右肺的肺不张发生率要比左肺高出许多.并且1~3岁组的炎症性肺不张发生率要低于0~1岁、3~7岁及7岁以上的儿童,其差异明显(P<0.05),但异物型行肺不张的发生率则较高,其差异P<0.05,有统计学意义.在确诊后,90例患儿经过纤维镜的治疗,其治疗的总有效率高达(94.44%).结论:儿童发生肺不张的主要原因通常是炎症、异物或支气管扩张,采用纤维支气管镜对其诊断及治疗具有良好的临床效果.

  • 手术显微镜下婴幼儿泪道探通术的效果

    作者:赵昕

    目的:探讨眼科手术显微镜微创探通治疗先天性鼻泪管堵塞的效果.方法:选择本院2016年1月 ~2017年1月收治接受先天性鼻泪管堵塞术患者460例,随机划分为对照组和观察组.对照组152例患者(168眼)接受肉眼直视下探通治疗,观察组308例患者(396眼)接受显微镜微创探通治疗,对两组出血情况、泪道探通所需时间进行对比,对观察组病儿生后不同时间探通成功率进行对比.结果:相对于对照组观察组泪道探通时间更短(P<0.05).观察组探通出血率比对照组低(P<0.05).观察组一次探通成功率比对照组高(P<0.05).观察组5~7个月组、8~12月组、大于12月组泪道探通成功率对比差异显著(P<0.05).结论:利用眼科手术显微镜进行先天性鼻泪管阻塞治疗,能够降低出血率、泪道探通时间,促进一次探通成功率的提升.泪道探通较好的时间是生后4~7个月.

  • 使用压缩式雾化器改进载银敷料的制备方法

    作者:吕秋兰

    根据银及其化合物的特点,为找到银与载体材料有效结合的方法,分析了目前国际市场上销售的各种含银医用敷料的制备方法,探讨使用压缩式雾化器改进载银敷料的制备方法.结果表明,使用医用雾化器应用于载银敷料的制备,具有操作简单,不需水作为传播介质,雾化颗粒细,不存在温度升高的危险性,对溶液及悬浮液都可雾化,结构小,功耗小,对环境的污染小等特点,可应用在医用敷料生产研发阶段,提高压缩泵的功率,易于工业化生产.

  • 医用密封胶的研究进展

    作者:魏增江;孙兆霞;何泽文

    回顾近年来医用密封胶的研究进展,对医用密封胶的类别及各类密封胶的制备技术路线及优缺点做一综述,并展望医用密封胶发展方向和应用前景.

  • 应用信息化技术提高门诊药房的管理

    作者:柳梅

    着重讨论信息化技术如何应用于医院门诊药房、药品库房和住院药房的管理中,同时阐述信息化技术给医院药房管理所带来的实践意义.

  • IMDRF医疗器械单一检查项目介绍

    作者:徐玮;田少雷;刘培英;董江萍

    MDSAP是IMDRF的工作项目之一,旨在协调统一各监管机构的医疗器械检查程序和标准,终实现国际检查结果的互认,以更好地发挥监管资源的作用.文章对MDSAP项目进行介绍,重点对IMDRF已发布的9个文件进行说明,为我国借鉴和转化其成果提供参考.

  • 辐照灭菌:一种新的感控方法

    作者:丁东;于德洋

    辐照灭菌在感控领域的应用已获得显著研究成果,这种高效的灭菌方法已在一些国家广泛应用.这种灭菌方法可应用于大规模工业生产中,具有无污染、无残留、不需加热、可自动化运行、对产品及包装材料无损伤等优点.文章介绍了几种主要的灭菌方法和优缺点,以及辐照灭菌的发展概况和几种辐照剂量设定方法.

  • 鲍曼不动杆菌污染腹腔镜手术器械情况调查

    作者:蔡丽

    目的:调查鲍曼不动杆菌污染腹腔镜手术器械的情况.方法:选择10例接受腹腔镜手术治疗的患者,采集其切口棉拭子标本进行检测,同时检测经低温蒸汽甲醛灭菌和压力蒸汽灭菌的敷料和手术器械,另检测经医用内窥镜灭菌器进行灭菌处理的腹腔镜手术器械,调查了解腹腔镜手术器械的污染情况.并鉴定污染菌.结果:在开展腹腔镜手术时,手术人员手生、物体表面和手术室内空气的卫生质量均满足相关规范的要求,并没发现鲍曼不动杆菌.敷料和手术器械无细菌生长,满足灭菌合格的相关要求.10例腹腔镜手术器械中,细菌培养表现为阳性的共有8件.鉴定发现污染菌主要为鲍曼不动杆菌,其来源和切口所检出的鲍曼不动杆菌相同;检测结果显示还存在一定量的粪肠球菌,枯草杆菌黑色变种芽孢菌片上培养结果均表现为阴性,阳性对照均表现为有菌生长,生物指示剂检测结果显示全部均合格.结论:选择医用内镜灭菌器对腹腔镜手术进行灭菌处理,无法彻底灭菌,不容易规范灭菌处理过程,本次检出的污染菌主要为鲍曼不动杆菌,可能导致院内感染.

  • 医疗设备维修成本控制探讨

    作者:刘明芳

    现代医院精细化管理要求医院做好全面准确的成本控制,采取合理有效的措施来控制设备的维修成本对医院的总体成本控制具有重大的意义.

  • 医用高压氧舱维护保养问题及常见故障维修

    作者:李志博

    高压氧治疗作为一种特殊的的治疗手段,近年来在基础理论和临床应用上有着迅猛的发展和广泛应用,在治疗脑血管病、脑外伤、缺氧性脑病等病患有很好的疗效.但医用高压氧舱存在一定的风险,一旦出现故障,将会无法正常应用,相应的高压氧治疗不佳.文章着重分析高压氧舱常见故障及如何维修保养,希望对于提高保证高压氧舱安全、稳定、有序的运转有所帮助.

  • 分析加强医疗器械管理对预防和控制医院感染的效果

    作者:王世锋

    目的:分析加强医疗器械管理对预防和控制医院感染的效果.方法:选取本院2016年2月 ~2016年11月收治的145例住院患者作为对照组(实施常规医疗器械管理),选取2017年2月 ~2017年11月收治的另外145例住院患者作为观察组(加强医疗器械管理),对2组医院感染情况进行观察比较.结果:观察组血液系统、消化道、呼吸道、手术切口、泌尿系统等医院感染发生率均低于对照组,2组之间具有明显的统计学差异(P<0.05).结论:加强医疗器械管理可有效预防和降低医院感染发生率,保障患者和医护人员生命安全.

  • Maquet呼吸机的空压机常见故障分析与处理

    作者:郑洪武

    呼吸机是现代化医院中比较常见的用在急救方面的医疗设备,此种设备能够有效延长患者的生命,从而为患者争取到更多的救治时间.文章对Maquet呼吸机的空压机常见故障的原因进行了分析,而后针对所分析出来的故障提出了有效的处理方法.

  • 手术室智能服装管理系统应用探讨

    作者:方启军;吕辉

    目的:探讨手术室智能服装管理系统的可行性.方法:分析总结本院手术室服装管理中存在的问题,并提出解决方案.结果:手术室智能服装管理系统能优化手术室收取服装流程,提高工作效率.结论:手术室智能服装系统降低了工作量和人力成本,提高了效率、服务和管理水平.

  • 瓦里安23EX医用直线加速器多叶准直器故障维修分析

    作者:方洵;陈隐

    多叶准直器(Multi-Leaf Collimator,MLC)目前已经成为医用加速器治疗准直器的标准配置,其出现为临床放疗提供了十分便利的治疗工具,在加速器旋转照射过程中可使用多叶准直器对射野形状进行调节,跟随靶区投影形状,通过计算机控制的多叶准直器运动,实现动态多叶准直器和静态多叶准直器的调整放射治疗.不过多叶准直器在使用过程中可出现一些故障,有效找到故障原因并及时解决十分重要.文章就两例瓦里安23EX医用直线加速器多叶准直器故障进行探讨分析,主要对故障发生的原因进行详细分析,并对排除故障的方法进行详细介绍.

  • 加强精细化管理,改进设备评价方案的探讨

    作者:雷云龙

    对医疗设备开展使用评价是各个医院必须履行的职责,文章就以往做法提出改进建议,以进一步加强精细化管理,切实提升医院对医疗设备的管理能力.

  • 医疗设备售后服务质量的现状分析及解决策略

    作者:黄家富

    医疗设备是临床诊疗中至关重要的工具,其能否保持良好的状态服务于医疗事业与售后服务质量有着一定的关系.但目前,我国的医疗设备售后服务并不尽人意,很多问题亟待解决.文章通过对当前医疗设备的服务响应、开机率、售后服务价格、维修效率等售后服务质量相关因素进行了深入的分析,提出提高医疗设备售后服务的相应措施.

  • 飞利浦iU22超声诊断仪故障分析两例

    作者:邹晓燕

    文章对本院飞利浦iU22超声诊断仪的两例故障分析研究,提出了解决故障的措施和方法,后强调了对超声诊断仪在日常使用中基本保养要求.

  • Evtia4氧监测失灵故障解析

    作者:张原原

    氧监测失灵是Evtia4常见的故障之一,文章结合作者多年维修经验,对Evtia4的工作原理及氧监测失灵典型故障二则进行了原因分析及对策探讨.

  • 疾控大型仪器设备采购工作梳理与探讨

    作者:程鹄颖

    大型仪器设备是疾控开展日常工作和科研的重要物资基础.文章在总结疾控单位仪器设备采购特点的基础上,梳理采购工作过程,分析存在的问题,探究相应解决措施,从而提升设备采购管理的效率和效果.

  • 一种药物有效期到期提示报警装置的制作与应用

    作者:张蕾;王炎;胥紫瑄;洪思;张妙媛

    临床用药种类及数目繁多,为了减少人为清理可能带来的差错及节约人力物力,本文设计了一种药物有效期到期报警装置,使用简单方便,安全可靠.

  • PCR实验室核酸污染监测及排除

    作者:石浩宇;刘毅;范鹏程

    目的:监测PCR实验室环境可能存在的核酸污染,对发现的污染源进行及时处理,保证检测结果的准确性和可靠性.方法:使用实时荧光定量PCR对实验室环境、仪器设备的涂抹样本进行监测.对被污染的实验室环境和仪器设备等进行彻底清洁、消毒,之后以实验方式确认污染物的去除.结果:PCR实验室核酸污染被清除,实验室环境可正常开展PCR检测.结论:对PCR实验室进行环境监测,有利于提高检测结果的准确性,同时也保护了实验人员、环境.

  • 气相色谱法测定一次性使用空心纤维血液透析器中N-甲基吡咯烷酮在模拟临床过程中溶出量

    作者:杨伟芳;李廷鑫;刘晓飞;张治凡;丁雪佳

    建立血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP)在模拟临床试验过程中溶出量的测定方法,选择乙醇水混合溶液作为浸提模拟溶液,采用气相色谱(GC)检测.结果表明:该方法NMP的浓度在10~100μg/L范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为109.31%(RSD=1.74%,n=9).方法简单快速,重现性好,回收率高,精密度好,干扰少,定性定量准确,可用于一次性使用空心纤维血液透析器中NMP溶出量的日常监管检测.

  • 下肢康复器设计与分析

    作者:高定刚;马昕;戴志杰;黄加张;王晨

    为了满足下肢损伤的患者完成康复训练计划,设计了一种能满足不同康复患者的需求以及不同阶段的康复计划的下肢康复器,实现系统的多种工作模式.再通过结构强度以及刚度分析,完成对系统的优化.该康复器结构简洁、轻便,有较强的实用性和经济性较好,对于下肢康复器的研究具有一定的参考价值.

  • 医用输液泵质控设备IDA-1S的测量准确性分析

    作者:张凡

    目的:考察IDA-1S在不同测试流速下的准确性变化,并提出相应的测量规范以确保利用该类设备进行测量的准确性.方法:采用R语言提取IDA-1s在不同流速下产生的原始数据,通过计算获得测量体积与瞬时流速的值,结合谱图获得两者的关联情况,进而判断设备测量的准确性是否变化.结果:测试流速为10mL/h时IDA-1s已达到体系的高分辨率,测量体积仅为13种;测试流速为5mL/h时设备的测定准确性已明显受到系统结构的影响.结论:IDA-1S系统的准确性随着流速的降低而变差,适用于中高流速下的流速检测.

  • 一种电子血压计校验装置的设计

    作者:吴天河

    通过采用常规使用的经计量检定部门周期检定合格的水银血压计作为标准压力计量器设计而成的校验装置.非常适合医疗机构和个人对电子血压计进行校验,以确认电子血压计对患者测量的数据是否准确.该设计简单实用、成本低廉、对比数据准确、易于操作使用.适合于基层医疗机构、社区、家庭中普及和应用.

  • 壳聚糖妇用抗菌栓无菌检查的方法验证

    作者:孙明波;李勇;刘赞;陈文博

    目的:建立壳聚糖妇用抗菌栓的无菌检查方法.方法:依据《中华人民共和国药典》2015年版四部1101无菌检查法,采用直接接种法、薄膜过滤法进行壳聚糖妇用抗菌栓无菌检查并进行方法学验证.结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好.结论:通过方法学验证说明建立的无菌检查法适用于壳聚糖妇用抗菌栓的无菌检查,保证无菌检查方法的有效性.

  • 基于信息共享的医用低温保存箱审评

    作者:张一;夏文龙

    选取医用低温保存箱产品为示例,对基于信息共享的医疗器械技术审评模式进行探讨,期望能为医疗器械技术审评人员进行技术审评提供一种思路.

  • 医疗器械安全有效基本要求清单在技术审评过程中的运用研究

    作者:陈敏;邓刚;贺伟罡;姜琳琳;袁鹏

    我国在2014年执行新法规以来,将医疗器械安全有效基本要求清单(简称清单)纳入注册申报资料要求.为更好的了解清单在技术审评过程中发挥的作用,清单运用研究工作组开展了深入的研究.通过研究挖掘清单的应用价值,发现存在的问题并提出了相关的意见和建议.

  • 定制式医疗器械注册审评要求探讨

    作者:张世庆;孙嘉怿;刘斌

    为满足个性化医疗需求而生产的定制式医疗器械其特点是依据患者需求量身打造,产品各异且数量少,很难完全按照常规模式进行上市前注册审评.因此,对于这类产品而言,其安全、有效性评价尚存在诸多不确定因素.迄今为止,我国尚未明确定制式医疗器械的相关法规要求,该类产品的注册审评工作还有待进一步研究.文章基于对现有法规体系及注册要求的认知,对定制式医疗器械的定义和分类、注册审评以及其他方面的问题进行了探讨,以期能为相关人员提供参考.

  • 3D打印定制式医用康复辅具注册审评初探

    作者:范之劲;王金武;戴尅戎

    分析目前规模化生产康复辅具和3D打印定制式康复辅具的优缺点,从安全性、有效性分析总结了3D打印定制式医用康复辅具的设计流程和要素、制造工艺和关键参数,对检验等环节具体情况提出技术审评的初步理念,对注册技术审评思路进行初步探索,为进一步制定技术审评指导原则奠定基础.

  • 2017年医疗器械经营企业飞行检查主要问题分析

    作者:温晶;杨志强;魏澜;尹宏文;王爱君

    目的:了解国内医疗器械经营企业质量管理体系飞行检查缺陷项目情况,找出企业存在的主要问题,提出加快推进落实经营质量管理规范的相关要求的对策和建议.方法:对国内2017年经营企业飞行检查的30家企业的缺陷项目进行汇总,对主要问题进行分类、归纳.结果与结论:应严格执行规定,加大培训力度,建立专职检查员队伍,妥善处理善后问题,确保规范得到正确贯彻实施.

中国医疗器械信息分期目录
期数
2019 01 02 03 04
2018 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
2017 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
2016 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
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2013 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
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2004 01 02 03 04 05 06
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