中国医疗器械信息杂志
China Medical Device Information 중국의료기계신식
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国医疗器械行业协会
- 影响因子: 0.37
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 82-256
- 国内刊号: 1006-6586
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
邻苯二甲酸二异辛酯增塑聚氯乙烯医疗器械的安全性评价
本文总结了采用邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)生产的医疗器械的安全性评价结果.在大多数临床使用情况下从PVC医疗器械中释放出DEHP的量不会产生不良反应,但是根据研究资料表明对特殊人群主要是男性胎儿、男性新生儿和青春发育期的男性有潜在的高危风险.
-
国家食品药品监督管理局第 16号令《医疗器械注册管理办法》释义(二)
2检测2.1关于第10条,在检测机构的授检范围内的,可由企业选择有资格的机构进行检测,不在授检范围内的,应由司标准处做出裁定、正式答复.
-
血袋中DEHP实时释放量的检测
在我国,含有增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)及其同分异构体邻苯二甲酸异辛酯(DOP)的PVC材料广泛应用于医疗器械中,常用于静脉注射血液容器和管路、血袋和注入管材、营养袋、透析袋和管路血液透析管路等,国内医疗器械血路产品中的用量超过90%,由于加入了增塑剂,提高了产品的韧性和延展性,提高了产品在冷冻状况下的力学强度和常温下的柔韧性.
-
输送胰岛素的无创方式
需用胰岛素治疗的糖尿病患者过去一般通过注射方式来摄入胰岛素,这给人体带来创伤、疼痛甚至感染,既不方便,又降低了吸收效率.生物医学工程正在研究开发输送胰岛素的无创方式.本文依据其商业化的可行性,依次介绍了几种方案,包括:肺吸胰岛素喷雾、口腔胰岛素喷雾、鼻内胰岛素喷雾、口服胰岛素、胰岛素膏贴、纳米胰岛素泵等.
-
睡眠疾患诊疗仪器的临床应用及其研究进展
本文介绍了睡眠疾患诊疗仪器的种类、监测项目及其优缺的评价,供临床应用参考.
-
骨质疏松与骨密度仪进展
骨密度测定是评价骨质丢失、诊断骨质疏松的重要手段之一.本文概要叙述了骨密度各种测量方法;阐述了骨密度仪的诊断判据.本文还重点阐述了双能X线骨密度仪的进展,列举了常用双能X线骨密度仪技术指标比较.
-
冠心病介入治疗中的药物支架(一)
介入心脏病学始于27年前,自Andreas Gruntzig在人身上进行第一例经皮冠脉内成形术开始,随着血管病理学知识的扩展和医学技术的巨大进步,介入心脏病学已经成为冠心病的主要治疗手段.近年来,随着药物支架的出现,我们进入了介入心脏病学的一个新的时期,我们第一次可以不仅处理动脉壁的弹性回缩,还可以处理血管壁的病理生物学变化,使防治再狭窄更进一步.现在在需要进行介入手术治疗的病人中,药物支架成了治疗的新标准.这篇文章回顾了介入心脏病学的发展历史,讲述了现在的药物支架的特点并预测了药物支架的发展方向.文章从药物支架的结构入手,比较了临床上应用的主要几种药物支架,并阐述了目前主要的几个评价药物支架疗效和安全性的临床试验.随着药物支架的不断发展,介入心脏病学将会迎来更多的革命,药物支架取代裸支架是一种必然,在未来药物支架将主导整个冠心病介入治疗.
-
综合医院医疗装备患者利用分析
目的:探讨医疗装备在综合医院的利用情况,为加强医疗装备科学管理提供依据.方法:根据我院三年来门诊患者电子病历,2004年门诊和住院患者影像、检验项目分项登记做统计,对装备的利用情况进行描述性分析.结果:全院门诊患者人均医疗装备服务为3.18件次,呈上升趋势;其中以检验服务多,人均2.5件次.患者对各种影像服务的利用具有差异性,其中基础影像服务占75%以上.影像服务与服务科室存在相关性.结论:医疗装备服务在临床诊疗过程中得到越来越广泛的利用.影像服务和检验服务与服务科室特点结合紧密,利用合理.
-
国际盛会成就上海 访第27届IEEE生物医学工程学会国际年会主席张元亭教授
第27届IEEE生物医学工程学会国际年会将于2005年9月1日~4日在中国上海举行,这是IEEE生物医学工程学会自建立50多年来首次在中国大陆举行.作为大会主席,张元亭教授为这次盛会能在中国举办付出了不少心血.近日,笔记有幸在北京采访了为筹备工作不停奔忙中的张教授.
-
对我国肿瘤热疗技术展的思考与见解
本文是作者以本人在"国内肿瘤热疗学研究与应用中的科学问题"香山科学会议(249)上的总评述报告为基础撰写的.基本反映了本次香山会议的内容,以及与会专家对目前我国肿瘤热疗技术发展状况的评价和共识.
-
卫生部规财司赵自林副司长谈《大型医用设备配置与使用管理办法》
3月1日,由卫生部、发改委、财政部三部委联合制定的<大型医用设备配置与使用管理办法>正式实施.记者就企业和医院都比较关心的问题采访了卫生部规划司副司长赵自林.
-
印度医疗仪器与设备市场概述
世界进入新千年之后,印度和中国这两个世界上人口多的发展中国家每年都以8%以上的国民经济增长率遥遥领先于其它国家.2004年4月6日~8日在印度首都新德里举行的国际医疗护理与设备国际展会上,来自英国、美国、加拿大、德国、意大利、印度、法国、瑞士、中国、阿拉伯联合酋长国、荷兰、澳大利亚、韩国、台湾和斯堪的纳维亚等国家和地区的250多个参展商参加了印度有史以来规模空前的盛会.
-
一切尽在腕部:利用条码腕带增进病人的安全
据美国医学研究院的报告<人非圣贤孰能无过:建立一个更为安全的医疗保健系统>称,原本可以避免的医疗失误每年在美国造成98,000例死亡,770,000例不良事件.该报告促使美国食品及药物管理局首次规定在单服药剂上张贴药品条码标签.
-
调强放疗的计划设计
本文系统介绍调强放疗(IMRT)的计划设计方法.与常规/适形放疗计划相同,IMRT计划设计过程也包含6个步骤,分别是输入患者一般信息和图像信息,登记和配准图像,定义解剖结构和给定临床处方剂量要求,采用正向或逆向方式确定射野参数,评价治疗计划,输出治疗计划报告和传输射野数据.与常规/适形放疗计划不同,IMRT计划设计有3个鲜明的特点,分别是只能采用逆向方式设计,需要定义剂量成形结构,选择射野方向的原则不同.IMRT计划设计方法还在迅速发展中,主要的发展趋势有确定照射子野序列的方法由两步法向一步法过渡,优化参数的数目不断增加和参数之间逻辑关系变得复杂,优化的目标函数和约束条件越来越体现临床要求.
-
调强放射治疗的计划优化
本文结合文献、探讨调强放射治疗计划优化中的若干重要问题,包括调强放疗的物理优化和生物优化、优化模型和参数、优化算法、退化、频响和滤波、多目标优化、射野方向和数目优化,以及移动靶区的计划优化.
-
调强放射治疗的新进展
本文扼要地叙述调强放射治疗的定义、实施方法,逆向计划设计与优化,放射治疗过程的整合,"三精"放射治疗,以及图像引导放射治疗的新进展.
-
PET/CT在肿瘤放射治疗中的应用
本文简要介绍了PET/CT在临床放射治疗计划设计中的应用,PET/CT是临床放射治疗生物靶区的重要工具,为放射治疗从物理调强到生物调强奠定了基础,现将PET/CT在临床模拟定位的应用作一介绍.
-
PET在肿瘤诊断和重离子治疗方面的应用(一)
分子影像是一门近几年发展起来的新的学科领域,它使疾病在分子、基因水平上的早期诊断和监测以及进一步地评价疗效成为可能,正电子断层显像(PET)就是分子影像发展的一个代表.本文简要介绍了PET在肿瘤诊断方面的应用,同时对重离子治疗及PET在重离子治疗疗效监测方面的应用作了简要说明.
-
磁共振谱成像及其在肿瘤诊疗中的应用
本文在分析磁共振谱成像(MRSI)的特点,以及能够提供的肿瘤病理信息的基础上,就如何在MRI设备上用MRSI技术开展肿瘤诊疗的条件、关键技术和方法进行了介绍,并举例说明,为有意开展这方面工作的医院提供发展思路.
-
会议报道
关键词: -
普天健康,惠我华夏--访北京天惠华数字技术有限公司总裁张送根
清华大学工业开发研究院旗下的北京天惠华数字技术有限公司是一家年轻的超声生产企业,超声医学工程界和超声医学界的众多著名专家都曾经告诉笔者,天惠华的全数字黑白超声诊断仪:"图像清晰,很受医生欢迎."由此,记者想到,随着WTO的进入,全球化在各行业各领域内的不断推进,IT技术的发展,因时间、空间、地域等造成的保护越来越失去作用,因为国家基础工业水平的落后造成我国工业产品在与外来竞争时大多处于劣势,尤其是在汽车、医疗器械等领域.在这样的环境中,天惠华是如何在激烈的竞争中保存了自己并获得了相当大的发展的呢?作为拥有自主知识产权的民族企业,有着什么样的技术发展思路?这种思路是否能推广到其他民族企业?
-
可视人真实可视化的突出进展Voxel-Man (5)
(2)智能体积概念智能体积是一个新的概念和处理方法.其主要思想是在一个统一的框架内将能够实现真实可视化的详细的空间模型和人体符号模型(图1-x-79)结合起来.空间模型是通过CT、MRI以及组织切片等断面成像模态从活体或处理样采样.
-
感悟IVD全球市场技术与应用的相得益彰即能为IVD生产者带来巨大的发展时机
体外诊断检验(In Vitro Diagnostic Tests,IVD)产品市场是所有医疗器械市场中为复杂的一部分,涉及从公共到私人的购买者;开处方的医疗人员和实验室专家;还包括不断增长的各种临床甚至家用的设备.想要在这一市场取得进展,公司必须进行一段时期的专注研究,以了解他们的目标市场.本文从地域和科技两个角度分析IVD市场,并提供专家们对未来几年里的主要趋势和重要问题所持的基本看法.
-
产品信息
关键词: -
本刊编委简介
关键词:
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 04 |
2018 | 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |