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中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志

China Medical Device Information 중국의료기계신식

国家级期刊
  • 主管单位: 国家食品药品监督管理局
  • 主办单位: 中国医疗器械行业协会
  • 影响因子: 0.37
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 82-256
  • 国内刊号: 1006-6586
  • 发行周期: 半月刊
  • 邮发: 北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
  • 曾用名:
  • 创刊时间: 1995
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国医疗器械信息》编辑委员会
  • 出版地区: 北京
  • 主编: 李莹
  • 类 别: 医药卫生综合
期刊荣誉:
  • 机械通气抢救哮喘持续状态患者气道管理体会

    作者:霍占军

    目的:探讨机械通气抢救哮喘持续状态患者的气道管理情况.方法:选取本院2017年全年收治的36例严重哮喘持续状态患者作为研究对象,将其按照随机方式分为两组,均进行机械通气治疗,同时对照组给予常规气道管理,观察组给予针对性气道管理,对比其管理效果.结果:将两组患者的治疗总有效率进行比较发现观察组显著高于对照组,有差异性和统计学意义(P<0.05).结论:机械通气抢救哮喘持续状态患者采用针对性气道管理可以改善患者的气道情况,促进患者呼吸顺畅.

  • 超声刀辅助低位小切口与传统甲状腺手术治疗甲状腺良性结节的对比观察

    作者:任屹

    目的:探讨超声刀辅助低位小切口与传统甲状腺手术治疗甲状腺良性结节的临床疗效.方法:选择2016年1月~2017年12月本院收治的158例甲状腺良性结节患者作为研究对象,将158例患者随机分为观察组(n=78例)和对照组(n=80例),观察组患者予以超声刀辅助低位小切口甲状腺手术治疗,对照组患者予以传统甲状腺手术治疗,对比分析两组患者的手术情况(切口长度、术中出血量、术后引流量),并比较两组患者的并发症发生情况.结果:观察组的切口长度明显短于对照组,术中出血量、术后引流量明显少于对照组(均有P<0.05).两组患者在手术后均未出现甲状旁腺功能低下、甲状腺功能低下、大出血等严重并发症,随访3个月,两组患者均未出现复发.结论:采用超声刀辅助低位小切口甲状腺手术治疗甲状腺良性结节,具有创口小、出血少、恢复快等优点,可同时满足患者对健康及美容效果的需求.

  • 溃疡性结肠炎利用肠镜微探头在临床的使用效果分析

    作者:陈明清

    目的:研究肠镜微探头超声(MPS)在溃疡性结肠炎(UC)检查中的效果.方法:将本院2016年3月~2017年3月收治的溃疡性结肠炎患者40例,另取同时期健康人群40例作为对照组.观察比较对照组、UC组治疗前后管壁总厚度(TWT)、黏膜层(M)、黏膜下层厚度值(SM)以及hs-CRP水平.结果:UC组治疗12周后,所有患者均治疗有效,充血水肿消失,溃疡性糜烂明显减轻或愈合.血管纹理变清晰,脓性分泌物完全消失或明显减少.治疗后,UC组TWT、M及SM厚度恢复到接近对照组正常水平,效果改善明显(P<0.05).结论:MPS能够准确检查和治疗溃疡性结肠炎,具有操作简单、经济适用且安全性高等特点.

  • 卵巢癌肉瘤影像表现及病理对照并文献复习

    作者:侯松岐

    目的:探讨卵巢癌肉瘤的CT、MR影像表现及诊断价值.方法:回顾性分析3例经手术及病理证实的卵巢癌肉瘤的影像表现,观察病灶的形态、密度、信号特征及强化特点,1例行CT检查,2例行MR检查.结果:卵巢癌肉瘤多表现为盆腔较大肿块,边界多清楚,呈囊实性,可见壁结节,部分囊内可见出血,增强扫描肿瘤内血供丰富,实性部分明显强化,部分病例可见卵巢动脉供血,多数伴有腹水.结论:卵巢癌肉瘤影像表现具有一定特征性,但确诊需要依靠病理学检查,影像检查可为临床分期及手术方案提供有力证据.

    关键词: 卵巢癌肉瘤 CT MR
  • 呼吸机相关性肺炎患者应用盐酸氨溴索雾化吸入治疗的临床研究

    作者:孙竹筠

    目的:研究分析呼吸机相关性肺炎患者应用盐酸氨溴索雾化吸入治疗的临床效果.方法:采用双盲法将2016~2017年收治的呼吸机相关性肺炎的患者72例分成两组,对照组采用异丙托溴铵雾化吸入治疗,观察组患者在此基础上联合盐酸氨溴索雾化吸入治疗,比较两组患者的治疗效果以及临床各项指标.结果:观察组治疗有效率达到94.44%(34/36),较比对照组治疗77.78%(28/36)的有效率有差异,P<0.05,有统计学意义.观察组患者通气时间、支气管镜吸痰次数、白细胞计数指标较对照组比较均不断下降,组间比较有差异,P<0.05,有统计学意义.结论:呼吸机相关性肺炎患者在丙托溴铵雾化吸入治疗的基础上联合盐酸氨溴索治疗效果较好,有效缩短通气时间,炎症下降程度较快,治疗效果较好.

  • 超声龈下刮治同步药物冲洗方式对青年学生牙周炎的疗效观察

    作者:邓均文

    目的:观察超声龈下刮治同步药物冲洗方式对青年学生牙周炎的疗效.方法:120颗青年学生牙周炎患牙均行超声龈下刮治,其中60颗采用无菌蒸馏水冲洗为对照组,另60颗采用替硝唑冲洗为研究组.比较两组治疗前后患牙的菌斑指数、牙龈出血指数、牙龈附着水平、牙周袋深度及临床疗效.结果:治疗后,研究组菌斑指数(1.08±0.55)、牙龈出血指数(0.69±0.08)、牙龈附着水平(2.57±0.53)mm、牙周袋深度(2.45±0.77)mm;对照组分别为(1.89±0.17)、(1.13±0.66)、(2.92±0.59)mm、(3.03±0.87)mm,比较有统计学意义(P<0.05).研究组总有效率为95.0%,显著高于对照组的83.3%(P<0.05).结论:牙周炎采用超声龈下刮治同步药物冲洗可进一步改善牙周炎症状,提升临床疗效.

  • 关节镜微创疗法在膝关节骨创伤治疗中的运用研究

    作者:曲大伟

    目的:对关节镜微创疗法在膝关节骨创伤治疗中的运用进行观察研究.方法:随机选择本院收治的100例膝关节骨创伤患者,依据不同手术方式分成两个组别,对照组50例运用骨创伤治疗仪治疗,研究组50例运用关节镜微创疗法治疗,就两个组别临床疗效进行对比观察.结果:研究组总有效率96.0%,对照组总有效率72.0%,两组数据对比差异明显(P<0.05);研究组手术切口(4.8±1.1)cm、术中出血量(89.9±14.7)mL、手术时间(75.1±11.8)min、骨折愈合时间(8.5±1.3)周,对照组(9.3±1.7)cm、(142.2±22.8)mL、(88.5±17.9)min、(13.1±2.1)周,两组数据对比差异明显(P<0.05).结论:关节镜微创疗法运用于治疗膝关节骨创伤临床疗效可观.

  • CT定位下微创穿刺治疗高血压基底节区脑出血的临床疗效研究

    作者:赵严;富艳虹

    目的:探究CT定位下微创穿刺治疗高血压基底节区脑出血的临床疗效.方法:选择2015年7月~2017年7月本院高血压基底节区脑出血患者100例作为研究对象,将其随机分为研究组和对照组,每组50例患者.对照组所有患者实施常规开颅手术,研究组实施CT定位下微创穿刺治疗,观察临床疗效.结果:研究组与对照组治疗前GCS评分无显著差异,治疗后研究组评分优于对照组评分.两组患者临床疗效对比,研究组总有效48例,总有效率96.00%,对照组总有效44例,总有效率88.00%.结论:CT定位下微创穿刺治疗高血压基底节区脑出血有较好的疗效,创伤小,患者承受的痛苦轻.

  • CT应用于脊柱结核患者临床诊断中的价值分析

    作者:曹荣辉

    目的:探究CT应用于脊柱结核患者临床诊断中的价值.方法:选择2014年1月~2017年1月本科室收治的脊柱结核患者80例为研究对象,根据数字随机方式将其分为CT组与MRI组,两组患者经CT与MRI检查后,对比诊断结果.结果:CT组诊断出钙化17例,硬膜囊肿7例,脊膜强化5例,韧带扩散6例;MRI组诊断出钙化6例,硬膜囊肿25例,脊膜强化23例,韧带扩散25例;CT组诊断出钙化明显高于MRI组,但诊断出硬膜囊肿、脊膜强化、韧带扩散则显著低于MRI组(P<0.05),差异有统计学意义.结论:CT可有效反应出脊柱结核患者的结核影像学表现,临床可根据患者的病情将CT与MRI联合进行诊断,有效提高诊断率.

  • 观察超声联合神经刺激仪引导窝坐骨神经、股神经及追加隐神经阻滞后在膝关节以下手术的临床效果

    作者:郭炤煊;王楠;齐玉新;郑国东;孟远光

    目的:研究分析超声联合神经刺激仪引导窝坐骨神经、股神经、追加隐神经阻滞后在膝关节以下手术中的临床应用效果.方法:选取2015年1月~2017年10月本院收治需要进行膝关节以下手术的患者48例进行研究,将其根据随机原则分为对照组(n=24例,采用阻滞窝坐骨神经、股神经的方式)、实验组(n=24例,采用超声联合神经刺激仪引导窝坐骨神经、股神经阻滞的方式).结果:两组患者的手术时间比较,实验组比对照组长,差异没有统计学意义(P>0.05),但是实验组患者的起效时间比对照组短,成功率高于对照组(P<0.05).结论:对于窝坐骨神经、股神经、追加隐神经阻滞采用超声联合神经刺激仪进行引导,其不仅操作简单,而且镇痛起效比较快,其麻醉效果比较好.

  • 标准通道金属鞘和微通道塑料鞘经皮肾镜取石对肾结石的疗效观察

    作者:翟德军

    目的:对标准通道金属鞘和微通道塑料鞘经皮肾镜取石对肾结石的临床治疗效果作探讨.方法:纳入本院2016年1月~2017年12月收治的肾结石患者80例作为研究对象,将其根据入院单双顺序均分组为:对照组40例用标准通道金属鞘,观察组40例用微通道塑料鞘;详细整理两组患者各项临床数据后作对比分析.结果:观察组手术时间(75.91±10.54)min、术中出血量(58.451±8.17)mL、冲水量(15302.53±2200.75)mL、术毕至下床活动时间(36.78±12.46)h等情况均优于对照组,P<0.05;观察组手术结石清除率92.5%高于对照组的67.5%,P<0.05.结论:肾结石患者接受微通道塑料鞘经皮肾镜取石效果更佳.

  • 二维彩超和超声造影对微小肝癌诊断价值的对比分析

    作者:肖嘉懿;杨洪艳;杨欣月;刘建廷

    目的:二维彩超和超声造影对微小肝癌诊断价值的对比.方法:回顾分析笔者所在医院收治的55例微小肝癌患者的临床资料,分别接受二维彩超和超声造影检查,比较两种方法的检出率.结果:观察组患者的微小肝癌病灶检出准确率、病例检出率为94.21%、92.73%显著高于对照组的77.69%、78.18%,组间差异显著(P<0.05);两种检测方法检出的肿瘤直径无明显差异(P>0.05).结论:相比于二维彩超检查,超声造影在微小肝癌病灶的诊断中具有更好的诊断准确率.

  • 固有荧光宫颈病变图像诊断技术的临床应用研究

    作者:康俭;刘建华;顾玮玲;张勤

    目的:探讨固有荧光宫颈病变图像诊断技术(以下称固有荧光技术)在宫颈癌前病变及早期浸润癌检查和诊断中的价值.方法:对135例宫颈病变患者应用固有荧光技术和阴道镜技术进行宫颈检查,根据检查情况对宫颈定位点活检.以病理诊断为金标准,对照分析固有荧光技术和阴道镜检查宫颈病变结果,观察固有荧光技术诊断宫颈病变的灵敏度、特异度、阳性预测值和准确度.结果:固有荧光技术在宫颈病变检查中,诊断宫颈浸润癌灵敏度90.9%、特异度100%、准确度99.3%,与阴道镜无显著性差异(灵敏度90.9%、特异度100%、准确度99.3%);固有荧光技术诊断HSIL的灵敏度80%、特异度93.6%、准确度91.1%,与阴道镜(灵敏度84%、特异度87.3%、准确度86.7%)无显著性差异(P>0.05);固有荧光技术诊断LSIL的灵敏度50%显著低于阴道镜(82.8%)(P>0.05),但特异度77.9%、准确度65.9%与阴道镜(特异度63.6%、准确度71.9%)无显著性差异(P>0.05).结论:固有荧光图像诊断技术诊断宫颈高级别病变和早期浸润癌的灵敏度、特异度和准确度与阴道镜相当,并且方便快捷、安全无创、图像客观直观,易于掌握,可作为一种有效的宫颈病变检查和筛查技术进一步研究、探讨.

  • 腹腔镜联合胆道镜治疗胆囊结石合并胆总管结石的临床应用研究

    作者:高勇

    目的:研究腹腔镜联合胆道镜治疗胆囊结石合并胆总管结石的临床应用效果.方法:选取本院收治的胆囊结石合并胆总管结石患者86例,采取数字随机法分成两组,观察组(n=43)采取腹腔镜与胆道镜手术联合治疗,对照组(n=43)实施开腹手术治疗,对两组患者临床效果.结果:观察组术中出血量少于对照组(P<0.05).观察组手术时间长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者术后肛门排气时间、胃肠功能恢复时间、住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组并发症率9.30%,对照组并发症率16.28%,观察组患者并发症率低于对照组(P<0.05).结论:腹腔镜与胆道镜联合治疗胆囊结石合并胆总管结石的手术效果显著,是有效的手术治疗方法之一.

  • Vector超声治疗仪与Gracey刮治器治疗牙周炎疗效对比分析

    作者:谢程芳

    目的:分析Vector超声治疗仪及Gracey刮治器治疗牙周炎的治疗效果.方法:选取2016年7月~2017年6月在本院口腔科进行治疗的牙周炎患者120例,经随机数字法分为研究组及对照组,每组各60例患者,研究组进行Vector超声治疗仪治疗,对照组进行Gracey刮治器治疗,观察两组患者治疗前后菌斑指数(PLI)、牙周袋深度(PD)及临床附着丧失(CAL)、牙龈指数(GI)及疼痛指数(VAS),对两组患者治疗效果进行比较.结果:治疗前两组患者的菌斑指数、牙周袋深度、临床附着丧失、牙龈指数及疼痛指数均不存在显著统计学差异(P均>0.05);治疗后各指数与治疗前相比,各指标均存在显著统计学差异(P<0.05),差异具体表现为,治疗后各指标与治疗前相比显著降低;治疗后两组患者相比,各指标均存在显著统计学差异(P<0.05),差异具体表现为,研究组各指标显著低于对照组.结论:Vector超声治疗仪是一种基于超声技术的牙周炎治疗仪器.高频超声震动有助于更彻底的根除导致牙周炎发生的微生物群和菌斑,患者接受度更强.

  • 经鼻间歇指令通气吸气同步装置在RDS早产儿中的应用与疗效比较

    作者:李帅;沈俊军;周薇薇;王欣睿;梁修琴

    目的:比较NIPPV辅助通气期间,吸气同步装置对RDS早产儿的临床结局的影响.方法:所有RDS患者,给予NIPPV作为初始治疗模式,根据是否给予吸气同步装置,分为同步及不同步两组,评估其无创辅助通气3d内成功率、上机后血气分析、无创通气时间以及早产儿急慢性并发症的发生率.结果:与NSNIPPV相比,SNIPPV上机后1h、12h等氧分压水平更高,上机后1h、24h等二氧化碳分压更低,无创通气3d有更高的成功倾向;然而其余评价指标,包括支气管肺发育不良发生率、病死率等均未见显著性差异.结论:作为RDS初始治疗模式,NIPPV采用同步模式比非同步模式不能降低通气失败率及远期BPD的发生率,但是在通气早期能够增加氧合,改善通气.

    关键词: RDS早产儿 同步装置
  • 联合应用乳腺钼靶及彩超在诊断早期乳腺癌中的价值

    作者:符双石

    目的:对早期乳腺癌诊断中乳腺钼靶联合彩超的价值进行探讨.方法:对50例本院收治并经病理证实的乳腺癌患者临床资料进行回顾性分析,对比数字化X射线钼靶、超声检查、二者联合检查的诊断结果.结果:数字化X射线钼靶、超声检查、二者联合应用和病理诊断符合率分别为76%、72%、92%,联合诊断符合率显著高于数字化X射线钼靶及超声检查(P<0.05).结论:早期诊断乳腺癌的有效手段包括超声检查、乳腺钼靶等,在区分乳腺结及乳腺小结囊实性方面超声具有明显优势,在发现乳腺肿块内细小钙化灶方面X射线钼靶具有明显优势,结合两者可实现对早期乳腺癌的有效诊断.

  • 全自动血细胞分析仪检测3425份临床血液标本检验不合格原因分析

    作者:李丽琦

    目的:探究血液标本临床检验不合格的原因,总结减少血液标本不合格的对策.方法:选择本院2016年5月~2017年5月本院血液标本共3425份作为研究对象,找出临床检验不合格的标本,分析不合格的原因.结果:3425份血液标本中,临床检验不合格的共有168份,不合格血液标本所占的比例为4.91%,其中血液标本临床检验不合格的原因为抗凝不全、样本量少、溶血、容器不当、受检者准备不足、送检不及时、凝血和标本污染的分别占24.41%/20.24%、12.50%、9.52%、16.07%、4.76%、11.90%、0.60%,常见的原因为抗凝不全、样本量少和受检者准备不足.结论:血液标本临床检验不合格的原因包括抗凝不全、样本量少和受检者准备不足等,通过建立完善的质量控制标准,提升工作人员的专业技能和职业道德能够降低血液标本检验不合格的情况.

  • 多次法根管治疗和一次性根管治疗在牙体牙髓病患者中的疗效对比观察及对咀嚼功能的影响分析

    作者:赵红利

    目的:研究多次法根管治疗和一次性根管治疗在牙体牙髓病患者中的疗效对比观察及对咀嚼功能的影响效果.方法:将102例牙体牙髓病患者作为研究对象(2017年2月~2018年2月收治),随机分为对照组和实验组,对照组采取多次法根管治疗,实验组采取一次性根管治疗.结果:实验组和对照组治疗后对比,其各项咀嚼功能指标更优,治疗总有效概率更高,P<0.05.结论:一次性根管治疗对改善牙体牙髓病患者的临床症状可取得较理想效果.

  • 研究碳14幽门螺旋杆菌检测仪准确性的影响因素及防护策略

    作者:刘炜;王玉凤

    目的:研究影响碳14幽门螺旋杆菌检测仪准确性的因素及防护策略.方法:选取本院通过碳14幽门螺旋杆菌检测仪进行呼气试验检测的患者1000例进行回顾性分析,研究影响碳14幽门螺旋杆菌检测仪检测准确性的因素,并制定相应的防护措施,有效提高检测的准确率及患者的满意度.结果:检测的1000例患者中,幽门螺杆菌阴性的为420例(42%);阳性580例(58%).避免了影响检测准确性的因素发生,患者满意度达到100%.结论:通过对影响碳14幽门螺旋杆菌检测仪检测结果准确性因素进行环节质量分析,并针对不同因素制定出相应的防护措施,显著提高了患者的检查准确率及满意度.

  • 肛肠B超诊断与肛瘘手术相关性的临床研究

    作者:张辉

    目的:分析肛肠B超诊断和肛瘘手术结果之间的相关性.方法:选择2016年7月~2017年7月本院收治的100例经手术病例结果支持,确诊为肛瘘的患者为研究对象,将其随机平均分为观察组和对照组,每组50例.对照组接受常规三维肛门超声诊断,以此为基础,观察组接受瘘管造影定位,分析结果.结果:经影像学调查证实:对照组内,单纯肛瘘例数31例,复杂性肛瘘19例,观察组内:单纯肛瘘例数43例,复杂性肛瘘7例.经临床手术证实:对照组内,单纯肛瘘例数29例,复杂性肛瘘21例,观察组内:单纯肛瘘例数42例,复杂性肛瘘8例.上述两者在判断肛瘘分型中,存在显著意义,P<0.05.结论:对于肛瘘患者,开展肛肠超声+瘘管定位对病患实施检查,有助于诊断肛瘘疾病,为临床诊断与治疗提供参考依据.

  • 阴道超声辅助腹腔镜子宫肌瘤剔除术疗效研究

    作者:寇磊

    目的:分析经阴道超声在腹腔镜子宫肌瘤剔除术当中应用的效果.方法:本研究所有的研究对象均为本院收治的子宫肌瘤患者,患者入院时间为2016年5月~2017年6月,本研究选择患者110例作为研究对象,采用随机方法分为观察组与对照组,每组患者均为55例.对照组配合常规的腹腔镜子宫肌瘤剔除术,观察组患者应用阴道超声引导腹腔镜子宫肌瘤剔除术进行治疗,评价两组患者手术治疗的效果.结果:对两组患者手术时间、患者的术中出血量、术后排气时间和住院时间进行比较,观察组与对照组之间存在差异性,而且观察组优于对照组,P<0.05,具有统计学意义;比较两组患者术后半年的复发率,观察组患者没有复发,对照组患者出现10例复发,复发率为18.18%,组间比具有统计学差异,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:临床对于子宫肌瘤进行治疗时,为患者选择采用阴道超声辅助腹腔镜子宫肌瘤剔除术进行治疗可以有效地提高手术治疗的效果,能减少子宫肌瘤的残留,并且降低术后复发率.

  • CT引导下颈椎椎间孔阻滞术治疗神经根型颈椎病疗效观察

    作者:金迪

    目的:总结分析CT引导下颈椎椎间孔阻滞术治疗神经根型颈椎病的临床疗效.方法:纳入2016年12月~201712月本院收治的40例神经根型颈椎病患者为研究对象,所有患者采用CT引导下颈椎椎间孔阻滞术治疗,回顾分析所有患者临床治疗相关资料.结果:患者治疗后较治疗前对应的VAS评分明显下降,差异性对比具有统计学意义(P<0.05).随访(12.0±0.1)个月期间,患者治疗优良率达到85.0%(34/40).结论:CT引导下颈椎椎间孔阻滞术治疗神经根型颈椎病,可以有效降低患者疼痛,保证治疗效果.

  • 核医学与超声检查对亚急性甲状腺炎的诊断价值分析

    作者:许威毅

    目的:分析核医学与超声检查对亚急性甲状腺炎的诊断价值.方法:选择2012年1月~2018年8月,进行核医学以及超声诊断的甲状腺疾病对象305例,其中诊断为亚急性甲状腺炎38例,评价超声、核医学诊断效用,对比不同分期的亚急性甲状腺炎对象的SUVmax水平.结果:超声+核医学联合诊断亚急性甲状腺炎灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、符合率分别为97.37%、97.75%、86.05%、99.62%、97.70%均高于超声,差异有统计学意义(P<0.05).38例对象,其中进行了随访34例,诊断时均处于急性期SUVmax(5.43±16.1)、中期(3.24±0.63)、恢复期(1.61±0.52),差异有统计学意义(P<0.05).结论:核医学与超声检查联合应用诊断亚急性甲状腺炎效用较好,核医学可以弥补超声检查不足;核医学还可以分析疾病的分期,指导疾病管理.

  • 尿常规检验显微镜手工法和干化学法检测结果对比分析

    作者:吴迪

    目的:探析研究尿常规检验显微镜手工法和干化学法检测结果的异同.方法:选取本院2016年3月~2017年12月间收治的78例进行尿常规检验的患者作为研究对象,所有患者均进行显微镜手工法以及干化学法进行检验,将显微镜手工法检验结果作为A组,将干化学法检验结果作为B组,对检验结果进行比较.结果:两组对比红细胞检测阳性率、尿蛋白检测阳性率、白细胞检测阳性率,结果显示差异并不明显(P>0.05).结论:尿常规检验当中显微镜手工法与干化学法所得结果差异不大,均具有显著的诊断价值,尿干化学法分析法操作虽更为方便,但也不应忽视显微镜手工法的应用价值.

  • 氧气雾化与超声雾化治疗小儿毛细支气管炎的疗效对比分析

    作者:张晓明

    目的:研究并分析氧气雾化与超声雾化治疗小儿毛细支气管炎的临床效果.方法:选取本院在2017年2月~2018年1月收治的80例小儿毛细支气管炎患者为研究对象,根据患者的实际情况将其分为研究组和对照组,每组均为40例,所采用的药物均为普米克令舒以及博利康尼,研究组使用氧气雾化吸入治疗,对照组采用超声雾化吸入治疗,对比分析两组患者的临床治疗效果.结果:研究组患者的治疗总有效率(95.0%)明显高于对照组(77.5%).结论:对小儿毛细支气管炎患者采用氧气雾化吸入治疗可显著提高患者的临床治疗效果,操作也较为简单方便.

  • 红光治疗仪对新生儿尿布皮炎的临床效果研究

    作者:王爽

    目的:研究新生儿尿布皮炎通过红光治疗仪照射的临床效果.方法:将不同原因导致的尿布皮炎新生儿100例作为研究对象,按照分娩日期的先后顺序分为红光组[每月15日(含15日)之前出生]及常规组(每月16日之后出生),其中红光组54例,常规组46例.两组新生儿均给与常规的皮肤护理及氧化锌糊剂、克霉唑软膏交替日两次涂擦患处,针对出现脓疱的新生儿加用莫匹罗星软膏日两次涂擦患处.红光组新生儿在常规治疗的基础上辅以红光治疗仪进行局部皮肤照射.比较两组新生儿采用不同干预措施7d后的临床效果.结果:两组新生儿干预后尿布皮疹缓解情况比较:红光组新生儿尿布皮疹在≤4d皮疹完全消退的45例,5~7d皮疹完全消退的7例,>7d皮疹未完全消退的2例(总有效率96.30%);常规组新生儿尿布皮疹在≤4d皮疹完全消退的13例,5~7d皮疹完全消退的19例,>7d皮疹未完全消退的14例(总有效率69.57%),红光组新生儿的临床效果高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:红光治疗仪结合常规治疗及皮肤护理对新生儿尿布皮炎的治疗效果显著,尿布皮炎皮疹消退时间短且安全,无副作用,适合临床应用.

  • 医用创口清洗机在创面清洗中的应用效果评价

    作者:鲜敏

    目的:观察医用创口清洗机的临床应用效果.方法:随机抽取2016年6月~2017年8月来本院进行治疗的外伤患者,将上述患者平均分为机洗组与手洗组.机洗组采用斯汀康 ?医用创口清洗机对创口进行清洗,手洗组依附于常规清洗.结果:两组外伤患者创面面积与污染程度在清洗前的差异无显著统计学差异(P>0.05);机洗对创面面积(6±1.5)cm2的患者,清洁程度及细菌清除率均超过手洗组;两组外伤患者清洗耗时与清洗液消耗量对比,均具有显著统计学差异(P<0.05);机洗组耗时及耗清洗液量均显著低于手洗组.结论:医用创口清洗机冲洗创面相比手工冲洗优势显著,是一种处理创面的高效器械.

  • 阴式子宫肌瘤剔除术与腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗子宫肌瘤患者的对比研究

    作者:张爱萍

    目的:比较阴式子宫肌瘤剔除术和腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗子宫肌瘤患者的临床疗效.方法:选取2016年1月~2018年2月本院收治的82例子宫肌瘤患者作为研究对象,按照随机分组法分为试验组(41例)和对照组(41例).对照采用腹腔镜子宫肌瘤剔除术,试验组采用阴式镜子宫肌瘤剔除术.分别观察记录试验组和对照组的临床表现、住院时间、肌瘤剔除数量、手术时间、术中出血量、术后恢复情况等,将所得结论结合统计学分析,进一步探讨阴式子宫肌瘤剔除术与腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗子宫肌瘤的临床疗效.结果:治疗后,两组患者住院时间,临床表现相比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组肿瘤剔除数量较对照组多,术后恢复情况较对照组好,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:阴式子宫肌瘤剔除术优于腹腔镜子宫肌瘤剔除术.

  • 探析小切口非超声乳化白内障手术治疗硬核白内障的临床价值

    作者:段秀杰

    目的:探究并分析小切口非超声乳化白内障手术治疗硬核白内障患者的临床治疗效果.方法:本研究选择的研究对象均为本院收治的硬核白内障患者,患者入院时间为2016年4月~2017年8月,本研究选择62例作为研究对象,采用随机方法将所有患者分为观察组和对照组,平均每组患者均为31例.本研究对照组患者采用现代白内障囊外摘除手术治疗,观察组患者选择采用小切口非超声乳化白内障手术治疗,对两组患者治疗效果进行评价和比较.结果:对两组患者治疗结束以后,患者3个月散光度数进行比较,观察组和对照组之间存在差异性,观察组明显比对照组更优,P<0.05,差异具有统计学意义;比较两组患者的并发症发生率,观察组患者并发症的发生率比对照组更低,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:选择采用小切口非超声乳化白内障手术对硬核白内障进行治疗,能够取得良好治疗效果,它可以有效的改善患者3个月的散光度数,同时能够降低并发症的发生率.

  • 应用超声评价不同分娩方式对女性盆底改变作用研究

    作者:周芳菲;徐莹

    目的:研究应用超声评价不同分娩方式对女性盆底改变作用.方法:根据不同分娩方式将本院产科收治的100例产妇分为阴道分娩组、剖宫产组,均行盆底超声检查.结果:阴道分娩组产妇的尿道膀胱连接部移动度(UVJ-M)为(26.3±8.6)mm,膀胱尿道后角度(As、Ar)分别为(141.9±21.8)?、(99.1±8.1)?,膀胱颈距离耻骨联合下缘距离(Ds、Dr)分别为(19.3±6.2)mm、(24.5±4.4)mm,盆腔器官脱垂率为42.0%,肛直肠连接部距耻骨联合下缘距离(ARJ-VD)为(2.0±4.1)mm,与剖宫产组(15.2±9.1)mm、(125.7±8.3)?、(90.6±7.1)?、(20.2±3.3)mm、(10.1±9.4)mm、(3.5±2.1)mm、22.0%,差异均具有统计学意义(P<0.05).结论:盆底超声检查可以了解产妇分娩后盆底组织结构,阴道分娩对盆底改变作用明显比剖宫产大.

  • SPECT/CT分子影像用于筛查乳腺肿瘤的临床价值分析

    作者:马奔

    目的:探究SPECT/CT分子影像用于筛查乳腺肿瘤的临床效果.方法:对2016年12月~2017年10月本院收治的60例乳腺肿瘤患者行SPECT平面显像及SPECT/CT分子显像,并将平面图像、SPECT/CT分子显像与病理学检查结果进行比较.结果:60例乳腺肿瘤患者有46例诊断为乳腺癌,14例诊断为乳腺良性肿瘤.经过平面显像诊断准确乳腺癌38例,诊断乳腺良性肿瘤准确11例;经过SPECT/CT分子影像,诊断准确乳腺癌44例,诊断乳腺良性肿瘤准确13例,经统计学分析,SPECT/CT分子影像的诊断准确率高于平面显像,P<0.05;与病理比较无明显差异,P>0.05.结论:SPECT/CT图像在诊断乳腺癌中准确性更高,是一种较好的检查方法.

  • 胃肠道间质瘤行腹腔镜术式治疗的效果研究及分析

    作者:刘琛

    目的:探讨腹腔镜手术治疗胃肠道间质瘤的效果,以评估腹腔镜技术在本病治疗中的应用价值.方法:选择2016年2月~2017年7月在本院接受治疗的50例胃肠道间质瘤患者临床资料进行回顾性分析,按照随机数字表法分为对照组与治疗组各25例,对照组采用开腹手术,治疗组患者接受腹腔镜手术,对两组患者手术时间、术中出血量、术后排气时间、住院时间以及随访期间并发症发生情况进行统计与对比.结果:观察组患者手术时间、术中出血量、术后排气时间、住院时间均显著小于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);随访6~36个月,观察组有1例患者产生并发症,对照组中有2例出现并发症,组间差异无统计学意义(P>0.05).结论:腹腔镜手术治疗胃肠道间质瘤疗效显著,过程相对安全可靠,能够优化患者生存质量.

  • 肌电图在糖尿病周围神经病变诊断中的临床应用价值研究

    作者:马冬杰

    目的:分析肌电图在糖尿病周围神经病变诊断中的临床应用价值.方法:择2016年1月~2017年1月本院收治的120例2型糖尿病患者为研究对象.患者入院后,接受肌电图检查和临床诊断,探究肌电图在诊断DPN的效果以及神经肌电图检查结果情况.结果:46例患者经肌电图检查后,结果均异常,剩余74例中,肌电图异常者32例.肌电图在诊断糖尿病周围神经病变的准确率为65.0%.临床诊断糖尿病的有效率为38.3%.组间数据存在统计学差异,P<0.05,和临床诊断相比,肌电图诊断率明显较高.腓总神经的MCV异常人数为58例,胫神经MCV异常人数为66例,正中神经的MCV异常人数为66例,SCV异常人数为54例.尺神经MCV异常人数为64例,SCV异常人数为72例.结论:肌电图在诊断糖尿病周围神经病变中有一定价值,可全面提升疾病检出率.

  • 不同止血方法对腹腔镜行卵巢囊肿剥除术患者卵巢储备功能的影响

    作者:徐忠声

    目的:探讨不同止血方法对腹腔镜行卵巢囊肿剥除术患者卵巢储备功能的影响.方法:选择54例卵巢囊肿蒂扭转患者,均采用腹腔镜行卵巢囊肿剥除术,随机分为缝合止血组与电凝止血组,每组各27例,术后随访6个月观察各项卵巢储备功能指标变化情况.结果:与术前相比,两组术后E2水平均明显降低(P<0.05),LH和FSH水平明显升高(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:电凝止血与缝合止血对腹腔镜卵巢囊肿剥除术后近期的卵巢储备功能均有一定的影响.

  • CT与超声对10岁以下儿童急性腹痛的对比分析

    作者:吴明群

    目的:评价CT与超声相比对10岁以下儿童急性腹痛的诊断价值.方法:对269例10岁以下急性腹痛患者的影像学检查进行回顾性分析,132例(49%,男74例/女58例)在24h内同时接受超声和CT检查,按年龄分组:I组年龄0~48个月(25例);Ⅱ组49~84个月(53例),Ⅲ组85~120个月(54例),三组均对超声、CT、出院诊断进行比较,评估CT检查后诊断改变的病例和改变诊断对患者治疗的影响.结果:三组患者在两种成像模式中,CT改变诊断73/132例(55.3%),患者治疗改变63/132例(47.7%),CT改变了46/64例手术患者的诊断(71.8%,P<0.001).在手术条件的患者中,超声和CT诊断之间的差异明显在Ⅱ组(P=0.046)和Ⅲ组(P=0.001).结论:超声是临床医师在年幼急性腹痛患者常见和有效的检查手段,超声不能诊断或难以诊断的患者,CT诊断优于超声.

  • MRI诊断自发性脊髓硬膜外血肿6例并诊断价值分析

    作者:石珍;宋冬梅;齐景林

    目的:探讨对自发性脊髓硬膜外血肿的临床、MRI表现的认识及鉴别诊断.方法:对2003年~2017年行磁共振检查诊断的SSEH共6例患者的临床、图像进行回顾性分析及文献复习.结果:其中男5例,女1例,出血部位,C1-2平面1例,C3-5平面1例,C6-7平面1例,T7-9平面1例,L3-4平面1例,L5-S1平面1例.高血压4例,包括1例并发Chairi畸形,血小板水平低1例,椎间突出1例,4例手术治疗,2例保守治疗.结论:MRI是诊断SSEH的重要影像检查方法,并可对治疗方案的制定提供可靠依据.

  • 腹腔镜下输卵管切除对试管婴儿结局及血清AMH、LH、FSH和E2水平的影响

    作者:王欢;范学宇;任海琴

    目的:探讨腹腔镜下输卵管切除对试管婴儿结局及血清AMH、LH、FSH和E2水平的影响.方法:选取2015年2月~2016年2月本院收治的158例行体外受精-胚胎移植(IVF-ET)治疗的患者作为研究对象,其中单侧输卵管切除行IVF-ET治疗的患者41例(A组),双侧输卵管切除行IVF-ET治疗的患者35例(B组),输卵管未切除行IVF-ET治疗的患者82例(C组).观察比较三组患者血清AMH、LH、FSH和E2水平的具体情况.结果:①C组AMH水平高于B组(P<0.05);②B组启动日AFC低于C组(P<0.05),A、B组夜针日E2水平、获卵数、可利用胚胎数均低于C组,Gn启动量、Gn天数、Gn总量高于C组(P<0.05).结论:输卵管切除术对行体外受精-胚胎移植治疗的患者卵巢储备功能具有一定的影响,使患者在体外受精-胚胎移植过程中卵巢反应性降低.

  • 肩关节镜下单排缝合技术应用于不同程度肩袖损伤对患者肩关节功能的影响

    作者:陈俊峰;张振东;倪昀皓

    目的:观察肩关节镜下单排缝合技术应用于不同程度肩袖损伤对患者肩关节功能的影响.方法:选择本院行肩关节镜下单排缝合技术治疗的肩袖损伤患者116例,根据术前MRI测量肩袖撕裂的大小,将患者分成两组,将62例中、小型肩袖损伤患者纳为对照组,另将54例大、巨大肩袖损伤患者纳为观察组.比较术后1年两组患者肩关节功能.结果:随访1年时,两组肩关节功能评分较术前升高,其中观察组上述评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:肩关节镜下单排缝合技术对中、小型肩袖损伤患者肩关节功能的修复效果明显优于大、巨大型肩袖损伤.

  • 宫颈细胞学检查结合阴道镜检查在宫颈癌筛查中的诊断效果

    作者:徐青

    目的:研讨宫颈细胞学检查与阴道镜检查联合用于宫颈癌筛查诊断中的效果.方法:以2014年12月~2017年12月进入本院接受宫颈癌筛查检查的2350例患者为对象,以上患者先行宫颈液基细胞学检查,然后针对上皮细胞异常者施行阴道镜检查.对比评估诊断正确率及特异性情况.结果:2350例患者经病理检查确诊91例为上皮细胞异常者,当中23例为浸润癌,30例为低度鳞状上皮内病变,15例为高度鳞状上皮内病变,13例为原位腺癌,10例为鳞状细胞癌.经宫颈细胞学检查+阴道镜检查联合检查后,阳性率、特异性显著高于单独宫颈细胞学检查(P<0.05);假阴性率显著低于单独宫颈细胞学检查(P<0.05).结论:宫颈细胞学检查与阴道镜检查联合筛查宫颈癌的方法,可提升筛查正确率,并有助于尽早确诊癌变病理类型.

  • 一次性牙垫在急诊洗胃的胃管置入及固定洗胃管中的效果观察

    作者:许明霞

    目的:研究和探讨一次性牙垫在急诊洗胃的胃管置入及固定洗胃管中的效果观察.方法:收集自2016年1月~2018年1月在本院收治的208例急诊洗胃的服毒患者,将患者平均分为两组,每组104例,对照组在急诊洗胃时将牙垫和胃管进行捆绑固定,观察组在急诊洗胃时将牙垫和胃管进行有机结合,并对两组患者的插管成功率、洗胃时间和患者的不良反应进行对比.结果:在急诊洗胃时将牙垫和胃管进行有机结合的观察组患者的插管成功率明显高于在急诊洗胃时将牙垫和胃管进行捆绑固定的对照组,且护理人员为观察组患者洗胃时间和患者的不良反应明显低于对照组,两组患者组间比较存在统计学意义(P<0.05).结论:在急诊洗胃时将牙垫和胃管进行有机结合可提高患者的插管成功率,减少洗胃时间和患者的不良反应.

  • 增强CT动态扫描在孤立性肺结节诊断中的效果情况

    作者:黄德胜

    目的:本文主要研究增强CT动态扫描在孤立性肺结节诊断中的诊断效果情况.方法:选取2017年3月~2018年4月间于本院诊疗的孤立性肺结节且同时进行了胸部平扫以及CT动态增强的患者共计87例,进行回顾性分析.以病理学检验结果作为诊断的金标准,分别对良性及恶性结节的CT值进行记录,并比较增强CT同病理学结果对良恶性结节诊断的差异情况.结果:增强CT扫描后,恶性结节的平均CT值(80.03±10.72)Hu相对于良性结节的平均CT值(12.79±5.36)Hu高,差异具有统计学意义(t=9.673,P=0.001);增强CT扫描得出良性结节的平均CT值同平扫得出的平均CT值(13.03±5.27)Hu间差异不具有统计学意义(t=-1.961,P=0.087);增强CT的灵敏度和特异度均较高,同病理结果间不具有统计学意义(P>0.05).结论:增强CT动态扫描在孤立性肺结节诊断中效果良好,对于判别结节的良恶性准确性较高.

  • 化学位移成像在胰腺局灶性脂肪浸润中的诊断价值

    作者:王雪;靳二虎

    目的:描述16例胰腺局灶性脂肪浸润患者的CT平扫加增强和MRI化学位移成像的影像表现并且评估CT和MRI成像在胰腺局限性脂肪浸润中的诊断价值.方法:回顾性分析诊断胰腺局灶性脂肪浸润16例.除T2WI FS、DWI、同反相位序列及动态增强扫描外,加扫磁共振IDEAL-IQ检查,测量胰腺脂肪分量值(F值).首先观察同、反相位图像组织信号变化情况,以确定有无脂肪浸润情况,其次观察IDEAL-IQ脂肪分量值在脂肪浸润区及非脂肪浸润区的平均值的比较.分析了16例胰腺局灶性脂肪浸润在CT和MRI上的影像表现.结果:16例胰腺局灶性脂肪浸润患者,在IDEAL-IQ序列上脂肪浸润区比非脂肪浸润区的脂肪分量值明显增高.结论:胰腺局灶性脂肪浸润主要累及胰头和钩突或以此区域更明显,MRI反相位上较同相位信号衰减、在IDEAL-IQ序列上脂肪浸润区比非脂肪浸润区的脂肪分量值明显增高具有典型表现,因此化学位移成像MRI对诊断胰腺局灶性脂肪浸润较CT具有更重要的诊断价值.

  • 布地奈德混悬液呼吸机雾化吸入对COPD急性加重期患者肺功能的影响

    作者:王晓光

    目的:对布地奈德混悬液呼吸机雾化吸入对COPD急性加重期患者肺功能的影响作探讨.方法:选入对象为本院2016年1月~2017年12月收治的COPD急性加重期患者100例,将其根据随机数字表法分为对照组50例,患者用常规药物治疗,观察组50例,患者用常规药物+布地奈德混悬液呼吸机雾化吸入治疗.结果:治疗后观察组的FVC、FEV等指标高于对照组(P<0.05),FEV1/FVC水平低于对照组(P<0.05).结论:COPD急性加重期患者接受常规药物及布地奈德混悬液呼吸机雾化吸入治疗的效果更佳,对患者的肺功能恢复有着积极影响.

  • 腹腔镜联合胆道镜保胆取石术用于胆囊结石的临床评价

    作者:闫国强

    目的:评价腹腔镜联合胆道镜保胆取石术用于胆囊结石的临床疗效及安全性,为临床医师选择合理治疗方案提供参考.方法:选取2015年11月~2017年11月本院接受手术治疗的72例胆囊结石患者,按照数字表随机分组原则,分为研究组和对照组,其中对照组为36例,给予患者单一腹腔镜治疗,研究组为36例,予以患者腹腔镜与胆道镜保胆取石术联合治疗,比较两组术后并发症发生情况、手术时间、术中出血量以及术后肠蠕动恢复时间、住院时间、进食时间.结果:研究组并发症发生率为5.56%,低于对照组的25.00%;研究组的手术时间、术中出血量短(少)于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);但是研究组肠蠕动恢复时间、进食时间以及住院时间,与对照组比较无显著差异,不具有统计学意义(P>0.05).结论:对胆囊结石患者应用腹腔镜与胆道镜保胆取石术联合治疗,治疗效果显著,且具有一定的应用安全性.

  • 腹腔镜下根治性膀胱切除术治疗老年膀胱癌的临床效果观察

    作者:刘靖明

    目的:观察并评价选择采用腹腔镜下根治性膀胱切除术对老年膀胱癌进行治疗的临床治疗效果.方法:选择2016年4月~2017年8月本院收治的老年膀胱癌患者76例作为研究对象,分为观察组与对照组,各38例.本研究对照组患者选择传统开放式根治性膀胱切除术治疗,观察组患者采用腹腔镜下根治性膀胱切除术治疗,比较两组患者相关手术情况及治疗干预以后的并发症的发生率,评价两组患者治疗的效果.结果:观察组患者的术中出血量、手术时间、患者术后肛门排气时间、患者术后禁食恢复时间、患者的住院时间等都明显优于对照组,对两组进行差异性检验,具有统计学意义(P<0.05);观察组患者并发症的发生率比对照组更低,两组存在有差异性,具有统计学意义(P<0.05).结论:对于老年膀胱癌进行治疗时,为患者采用腹腔镜下根治性膀胱切除术治疗可以取得较好的治疗效果和较高的安全性.

  • 高频彩色多普勒超声在严重眼外伤中的法医临床应用

    作者:梁锋

    目的:探讨高频彩色多普勒超声在严重眼外伤中的诊断价值.方法:回顾性分析2016年1月~2018年1月在本中心鉴定的86例(95患眼)眼外伤患者的医学资料,患者受伤后均予以高频彩色多普勒超声检查,并予以手术治疗,以手术结果为对照组,分析高频彩色多普勒超声对严重眼外伤的诊断结果.结果:高频彩色多普勒超声诊断86例(95患眼)眼外伤,90患眼伴有不同程度的玻璃体积血;40患眼视网膜脱离,其中22患眼为视网膜完全脱离,18患眼为部分脱离;34患眼脉络膜脱离;8患眼晶状体完全脱位;2患眼机化膜,占比分别为94.74%、42.11%、35.79%、8.42%、2.11%.以手术结果为对照,2患眼机化膜为误诊,手术诊断结果为视网膜脱离,其余均符合,诊断符合率为98.85%.结论:高频彩色多普勒超声对于眼外伤诊断的符合率高,并具有安全、无创、方便、重复性强的特点,可作为眼外伤的首选辅助检查方式.

  • 实时荧光定量PCR仪用于流感病毒检测的效果分析探讨

    作者:史志坤

    目的:探讨实时荧光定量PCR仪用于流感病毒检测的效果.方法:选择2016年11月~2017年12月本实验室收治210例流感病样病例的患者作为本次实验的研究对象,运用实时荧光PCR法测定患者的咽拭子标本的流感病毒核酸,检测呈阳性标本执行MDCK培养并给予分离,分析两种方法的检测结果,对比特异性、灵敏度.结果:实时荧光定量PCR仪检测出阳性标本72例,阳性率34.3%;细胞培养法从72例阳性标本中分离40例流感病毒,阳性率为19.0%.对比两种方法检测结果,实时荧光定量PCR仪检测阳性率明显比细胞培养法要高(P<0.05).结论:实时荧光定量PCR仪可以迅速且有效检测出流感病毒核酸,成为高效诊断方式.

  • 2018 Medtec中国展成功举办,明年近九成展位已被预定

    作者:

    第十四届Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会,于2018年9月26~28日在上海世博展览馆成功举办.作为UBM旗下的Medtech World全球医疗设计与制造品牌系列展览会的中国站,Medtec中国展汇聚了354家来自全球23个国家的优质品牌供应商,为中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务.为促进本土医疗器械生产企业技术发展提供思路和资源,为跨国医疗器械生产商在中国设立研发和生产基地提供有力支持.

    关键词:
  • 中国医疗器械行业协会新生儿医疗分会成立大会暨首届中国新生儿医疗行业发展高峰论坛在深成功召开

    作者:

    2018年10月29日,由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械行业协会新生儿医疗分会与国药励展展览有限公司主办的"中国医疗器械行业协会新生儿医疗分会"在深圳成立.次日,首届中国新生儿医疗行业发展高峰论坛召开.广东省药品监督管理局张峰、国家医疗器械技术审评中心钟佑锦、中国医疗器械行业协会会长赵毅新,中国医疗器械行业协会副会长姜峰等领导出席了成立仪式.论坛对新生儿医疗器械相关的法律法规、科学前沿及发展方向进行了深入探讨.

    关键词:
  • ELEKTA Precise直线加速器电离室故障分析

    作者:郭瑞锋;梁玉新;李伶;胡胜文;吴勇

    介绍了电离室的结构及原理以及使用中出现的问题及解决方法,电离室是直线加速器的关键部件,也是极易出现故障的一个部件,通过使用中的总结,尽量减少对日常诊疗工作的影响.

  • 医疗器械不良事件监测管理及案例分析

    作者:孙俊忠

    目的:确保医疗器械不良事件上报工作的及时性和有效性.方法:通过对选取的三个不良事件的案例分析及改进,结合实际情况对已有的医疗器械不良事件管理体系提出改进.结果:通过对选取的不良事件的分析改进,进一步完善了院内各项管理流程制度等.结论:医疗器械不良事件监测与管理工作需要落到实处并持续改进.

  • 医疗器械不良事件案例分析和讨论

    作者:王博;王超英

    通过分析本院2017年3例医疗器械不良事件的原因、问题和解决方法,重点讨论医院医疗器械不良事件管理存在的难点和持续改进的目标.

  • 供应室推行优质护理服务难点问题分析及持续改进

    作者:钟桂萍

    目的:通过对供应室实施集中式管理模式、提供产品、优质服务存在的质量问题进行分析及持续质量改进,充分体现本院供应室优质护理的实施效果.方法:制作下收问题、工作缺陷、沟通记录、收送工作记录表单及满意度调查表等,对供应室2011~2014年来的实施总院、东湖院区综合手术室、介入手术室、生殖医学科、五官科、口腔科、神经外科、内镜室(负责灭菌)器械及湿化瓶、喉镜、呼吸机管道、婴儿奶具等物品的集中管理及提供物品的质量问题等进行及时记录分析,不断改进工作流程与方法.结果:供应室实施优质服务的问题主要与员工的素质、沟通、学习能力、服务意识及提供产品的质量有密切关系.并通过加强培训、提升沟通、学习能力,不断提高供应室的产品及服务质量.结论:通过对存在问题的分析及持续改进,不断提高供应物品及对临床提供优质服务质量,充分体现本院供应室优质护理服务实施的显著效果.

  • 内窥镜冷光源引起的可疑医疗器械不良事件1例分析

    作者:吴晶;郝刚;李尧;司玮;甘戈

    关键词:
  • 医用电子直线加速器维修维护及质控研究

    作者:陈荣耀;袁官武;周怀恒;朱彬;李金媚

    在当前的医院临床诊疗中,高精度的大型电子仪器设备得到了普遍的应用,一方面,其在疾病确诊方面有着广泛的应用,另一方面,其在疾病治疗方面有突出的作用.医用电子直线加速器作为现阶段临床医学治疗中使用的重要仪器,具有系统庞大,精密度高,结构复杂,设备昂贵的显著特点,在实践中,要大限度地发挥该仪器的使用价值,必须要对其进行维修和养护,这样,设备仪器的利用质量才能够得到保证.基于此,本文就医用电子直线加速维修维护和质控做系统分析,旨在为实践工作提供指导.

  • 探讨现代医院设备管理模式的应用

    作者:李朝阳;周立涛

    目的:研究探讨现代医院设备管理模式的应用价值.方法:回顾本院2015年10月~2016年10月未进行设备管理前,科室之间因为设备使用问题导致的矛盾次数,设备的维修次数,维修费用等相关资料,在与本院2016年11月~2017年11月进行设备管理后,科室之间因为设备使用问题导致的矛盾次数,设备的维修次数,维修费用等相关资料进行比较分析,同时采集两个时间段内科室的满意度.结果:进行设备管理后的矛盾次数,设备的维修次数,维修费用均低于未进行设备管理前,两组数据比较差异具有统计学意义(P<0.05).进行设备管理后各科室对于设备的满意率高于对照组患者,两组数据比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论:对医院共享设备进行管理后,能够有效减少科室之间因为使用设备而导致的矛盾,科室对设备的维护意识更高,各科室在工作时效率更高.

  • Mindray BC5390性能验证与Sysmex XN-9000的比对分析

    作者:梁树芬;李雪;侯子琪

    目的:对本院新投入使用的Mindray BC5390全自动五分类血液细胞分析仪进行性能验证,并于本院现用的性能良好Sysmex XN-9000进行比对分析评价.方法:根据《临床血液学检验常规项目分析质量要求》文件要求对新投入的MindrayBC5390血细胞分析仪进行携带污染率、精密度、正确度、准确度及参考区间验证;其结果与现用的Sysmex XN-9000的性能验证结果进行比对分析.结果:MindrayBC5390血细胞分析仪的携带污染率、精密度、正确度、准确度及参考区间均符合标准,仪器合格.与Sysmex XN-9000相比,携带污染率更低,精密度与准确度良好,重复性好.结论:MindrayBC5390血细胞分析仪可与Sysmex XN-9000检测结果具有很好的一致性,为临床提供准确一致的结果报告,为临床诊断、治疗提供参考依据及互相参考,共同解决临床标本量大,检测参数多的问题.

  • 一种集牙周冲洗、抽吸及上药一体化的口腔治疗装置

    作者:郑旭;李斯日古楞;陆姿劭;李路刚;郑雅元;关鑫;李自花;郭竹玲

    公开了一种集牙周冲洗、抽吸及上药一体化的治疗装置,包括探针、工作部、握持部和储存部.该装置设计成手枪状,便于握持;通过抽气泵和充气泵的间歇配合进行一定压力的冲洗和上药,提高工作效率且易于操作;探针头部无创伤且喷淋效果佳.

  • 静脉留置针中MDI溶出测定及安全性评价

    作者:王景春;严志宏;王昊

    建立了液质联用法测定静脉留置针中聚氨酯材质组件浸提液中二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)含量的方法.该方法采用极限浸提法,以无水甲醇为浸提介质和衍生剂,将MDI完全衍生为二苯甲烷二氨基甲酸甲酯(MDC),通过检测MDC的量反推MDI的量.结果显示该方法在0.0177~1.772ng/mL范围内线性关系良好,R=0.9982,回收率为103%~114.7%,RSD为4.2%,表明该方法准确度较高,重复性好.后,通过推导建立了MDI的允许限量,对留置针进行安全评估,结果发现留置针中溶出的MDI量在允许限量范围内.

  • 两种全自动生化分析仪测定血清肝功能指标的比较

    作者:陈赞兵

    目的:探讨临床生化检测中应用两种不同的全自动生化分析仪测定患者血清肝功能指标的效果.方法:选取本院2016年4月~2018年5月接受临床生化检测的124例标本作为研究对象,应用本院现有的TOSHIBA40ER(东芝)全自动生化分析仪与MINORAY(迈瑞)BS-380全自动生化分析仪测定被检查者血清肝功能指标水平,比较两种分析仪测定出的指标水平.结果:应用两种不同的全自动生化分析仪测定124例研究标本的血清肝功能指标并无显著差异(P>0.05).结论:在临床生化检测中,使用不同的全自动生化分析仪均可获得一致性较高的结果,这为疾病诊治提供重要参考.

  • 二氧化氯消毒剂对医院常见感染菌的杀灭效果观察

    作者:陈志勇;宋金武;张丽蓉;黎英文;邓金花

    目的:观察二氧化氯消毒剂对医院常见感染菌的杀灭效果.方法:采用悬液定量杀菌实验方法,观察二氧化氯对医院常见感染菌的杀灭效果.结果:二氧化氯浓度为50mg/L,作用1min,对表皮葡萄球菌、粪肠球菌、乙型溶血性链球菌、大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌的杀灭率均为100%;二氧化氯浓度为50mg/L,作用3min,对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀灭率均为100%;二氧化氯浓度为150mg/L,作用1min,对枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭率为100%.结论:二氧化氯消毒剂在低浓度、短时间内即可杀灭医院常见感染菌.

  • 一种可切换式多功能牙体雕刻工具的研发与应用

    作者:李斯日古楞;朱博文;陈立妹;冼海瑜;唐聆珈;韩琳;袁理伟;郭竹玲

    牙体雕刻是口腔医学和口腔医学技术专业学生掌握牙体形态学过程中必不可少的技能训练.传统的雕牙工具(雕牙刀)存在诸多问题而饱受诟病,本实用新型公开了一种口腔牙科用电动双尖雕刻刀.针对传统雕牙刀切割效果差,工具繁多,电动双尖雕刻刀增加了电动设计和"刀尺"一体化的设计,可随时测量解剖比例,实现粗雕电动与精雕手动的完美衔接.

  • 一种同步可视化牙科手机的研发与应用

    作者:郭竹玲;黄厂;冉秋池;黄慧;张逸飞;李严;李雨霖;贺小宁

    本研究研制了一种同步可视化牙科手机,可将牙体内部的情况实时传递至显示终端.一体化配置的摄像部位在放大视野和增加照明的同时,避免医生反复更换或调节其他辅助诊疗设备,可更清晰直观地显示牙体内部髓腔、根管等结构.根据口腔医生的需要,应用多摄像技术自主调控显示终端画面大小,在便于医生诊疗的前提下,为医护四手操作、学生带教培训、医患间沟通开辟高效直观渠道.该同步可视化牙科手机亦可避免医生在临床操作中过度的脊椎弯曲及长期偏侧倾斜等不良体位,对口腔科医生的职业病起到积极的预防保健效果.

  • 基于Moldflow的降低精密药液过滤器熔接线分析

    作者:秦涛余;路志浩;巩家富;宋鑫帅;许晓丹;李小滨;张慧欣

    精密药液过滤器熔接线过大,不仅影响产品外观,也会造成产品残余应力集中,在与输液器管路粘结组合时,受到胶的腐蚀,会发生应力释放,壳体变形.文章运用Moldflow分析技术,从熔体温度、注射压力、保压压力等方面进行正交试验模拟分析,得到了较好的降低产品熔接线的工艺条件.

  • GB/T 16886.5-2017中MTT细胞毒性试验方法解读

    作者:胡煜雯;高静贤

    细胞毒性试验是评价医疗器械生物相容性的重要检测项目,其中MTT细胞毒性试验被视为较常规的一种试验.GB/T 16886.5-2017已于2018年7月1日正式实施.目前国内关于医疗器械MTT细胞毒性具体试验方法有三种,分别收入在GB/T 16886.5-2017、GB/T 14233.2-2005和GB/T 16175-2008中.文章对三种MTT试验方法进行比较并对新版的GB/T 16886.5中MTT方法进行解析,以为相关检测人员提供参考.

  • 关于不同因素对于挠曲强度影响的研究

    作者:王辉;党琳琳;王燕慧;王勤周

    基于2015年度全国医疗器械检验机构比对试验研究不同因素对于义齿基托聚合物中挠曲强度的影响,并对进行参数偏离后的试验结果进行分析,结果发现了个别参数对于精确度的要求,由此以避免类似问题再度发生.

  • 高效液相色谱仪测定烘培食品中脱氢乙酸

    作者:魏富梅

    目的:分析探讨采用高效液相色谱仪用于测定烘培食品中脱氢乙酸的方法和效果.方法:对面包、蛋糕、桃酥、酥饼、蛋卷、饼干6种烘焙食品中的脱氢乙酸含量采用高效液相色谱仪测定,色谱柱:Diamonsil 5μm,C18(2)4.6mm×250mm,流动相:乙腈:磷酸二氢钾溶液(0.02mol/L)=(40+60),流速:1mL/min,柱温:40?C,检测波长:293nm.结果:标准曲线线性方程Y=2.295×104C-0.643×104,测定浓度范围为10~100μg/mL,相关系数0.999,检出限1.80μg/mL.脱氢乙酸平均回收率95.32%~98.49%,标准偏差1.73%~1.22%.同种样品下,本方法下检出的结果明显高于国标法,平均回收率也显著更高(P<0.05).结论:采用该方法检测烘焙食品中的脱氢乙酸不仅方便快速,同时检测效果好,线性范围宽,可满足检测要求.

  • 脂肪酶测定试剂盒性能指标统计分析与建议

    作者:杨笑鹤;何琼;寇艳芹;甄辉

    对浙江省脂肪酶测定试剂盒产品技术要求中的性能指标进行汇总,采用调查问卷形式对产品的实际性能指标进行调研,从统计学角度对脂肪酶测定试剂盒低性能指标的制定提出了建议.旨在为脂肪酶测定试剂盒行业标准的制订和监管工作的改进提供建议,为技术审评人员提供技术参考,为注册申请人对相关产品的风险控制提供指导.

  • 依据CLSI EP9-A2对两种降钙素原检测系统进行方法学比对和偏差分析

    作者:郑秀娥;李晋;夏文龙;于素芳

    目的:通过对两种降钙素原(PCT)检测系统进行方法学比对和预期偏差评估,探讨不同检测系统间PCT检测结果是否具有可比性和检测结果的偏差是否在允许范围内.方法:参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件要求,Roche-e601全自动电化学发光免疫分析检测系统作为参考方法,Mlabs-m-101型定量免疫荧光检测系统作为比对方法,对患者血清PCT进行检测,计算相关系数和直线回归方程,评估两种检测系统之间的预期偏差.结果:两种检测系统所得的结果相关性良好(r=0.998,P<0.05),医学决定水平处的系统误差(SE%)为10.8%,在可接受范围内.结论:两种检测系统PCT结果具有可比性,能够满足临床检测要求.

  • 美国FDA对基于NGS技术检测疑似遗传病IVD的监管及启示

    作者:吴传松;史裕英

    目的:探讨美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)对基于NGS平台检测疑似遗传病IVD的性能评价要求,为我国相关从业人员提供参考和借鉴.方法:通过介绍FDA发布的涉及NGS平台检测疑似遗传病IVD研究的指导原则,了解FDA对NGS平台检测疑似遗传病IVD的评价要求,从而在此方面为我国相关监管部门起到借鉴作用.结果:相关监管部门在评价基于NGS平台检测疑似遗传病IVD时,需考虑采用更加创新灵活的技术审评方式并注重产品在设计、开发和验证各环节研究和评价方式.结论:我国目前没有同类指导原则,相关监管部门可借鉴FDA评价基于NGS平台检测疑似遗传病IVD研究的经验,结合我国相关法规要求和实际情况,期望对促进我国同类产品的研究与监管模式能有所帮助.

    关键词: NGS 性能评价 监管
  • 探讨临床评价中两款临检器械的等同性分析要点

    作者:梁春滢

    在二类医疗器械注册过程中,临床评价结果是证明上市前产品安全有效性的重要依据,也是目前法规《医疗器械注册管理办法》的要求[1].其中通过选择已上市产品作为同品种产品,证明申报产品与同品种产品的等同性,是目前大部分注册申请人选择的作为技术成熟产品的临床评价方式.文章根据产品注册技术审评和法规要求,从产品的工作原理、结构组成、适用范围及性能指标等几个方面探讨两款临床检验器械的等同性分析要点.

  • 我国医疗器械技术审评机构考核和评估指标体系研究

    作者:李非;梁文;石莉;丁军;张华

    目的:研究我国医疗器械技术审评机构考核和评估指标体系.方法:对美国FDA、欧盟和IMDRF地区和组织的医疗器械审评机构考核评估要求进行文献研究.基于评价学理论,构建医疗器械审评机构考核评估指标集.采用同行评议法,对39份专家和机构问卷调研结果进行统计分析,对指标集进行筛选和确定.结果与结论:本研究首次以欧盟、FDA、IMDRF等先进管理经验为参考,以我国技术审评机构建设要求为基础,制订了我国医疗器械技术审评机构考核评估指标体系,包括一级指标10个、二级指标29个、三级指标76个.同时,建议开展实证研究和设立指标动态调整机制,进一步完善医疗器械技术审评能力机构考核和评估指标体系.

中国医疗器械信息分期目录
期数
2019 01 02 03 04
2018 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
2017 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
2016 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
2015 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2014 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2013 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2012 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2011 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2010 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2009 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2008 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2007 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2006 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2005 01 02 03 04 05 06
2004 01 02 03 04 05 06
2003 01 02 03 04 05 06
2002 01 02 03 04 05 06
2001 01 02 03 04 05 06

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