中国医疗器械信息杂志
China Medical Device Information 중국의료기계신식
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国医疗器械行业协会
- 影响因子: 0.37
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 82-256
- 国内刊号: 1006-6586
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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电介质强度试验中漏电流的选择
本文基于绝缘击穿的原理和电介质强度试验结果的判定,论述了医用电气设备电介质强度试验中脱扣电流的设置原则.
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进口医疗器械监督管理探讨
0 前言1998年,我国成立了国家药品监督管理局,开始对医疗器械行业进行全方位监管.经国务院批准,2000年4月1日起我国开始施行((医疗器械监督管理条例>.与此同时,国家药品监督管理局陆续配套出台了一系列关于医疗器械方面的规章制度.至此,医疗器械行业建立起了规范的行政监督机制.
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欧盟的医疗器械市场准入制度
由于医疗器械是与人民的健康和生命安全密切相关的产品,因此,在发达国家,对它的监管与对药品的监管一样,都是由政府主管部门制定专门的法律法规,实行统一管理.欧盟也不例外.但是,一些人认为,欧盟与其它发达国家不一样,医疗器械的市场准入管理不是由政府统一施行,而是由第三方认证机构实行认证管理--只要认证了,就可以进入市场销售.这是一种误解,是有失偏颇的.下面简要介绍一下欧盟的医疗器械监管方式.
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医疗器械不良事件监测专家问卷调查结果分析
目的:研究我国医疗器械不良事件监测工作开展的现状.方法:用Excel对83份调查问卷进行统计分析.结果:接近半数的临床医务人员对医疗器械监督管理的法律、法规,规章制度不太了解;超过40%的临床医务工作者不太了解医疗器械上报的流程;77.11%的临床医务人员没有接受过医疗器械不良事件监测的培训.结论:加大宣传培训力度,普及认识;促进相关法规的出台,制定规范及技术指南是促进监测工作开展的有效措施.
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眼科超声测量仪检测方法的探讨
本文介绍了眼科超声测量仪的诊断技术,对眼科超声测量仪的检测方法进行了分析,并提出有必要将眼体仿生模块的研制作为一项重要的科研课题研究.
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浅谈欧盟医疗器械监管模式
主要介绍了近年我国医疗器械监管工作的重点及欧盟发展相对成熟的医疗器械监管模式.
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祥生超声中标计划生育流动服务车项目
日前,在国家计生委流动服务车项目上,祥生凭借产品优良的品质和完善的服务,成功中得200余台超声诊断仪,这是祥生第二次在国家计生委的项目上中标.
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谊安再次荣膺工业设计领域"奥斯卡"大奖——无影灯LED OL9570/50获中国创新设计红星奖
2009年11月27日,被业界誉为中国工业设计领域"奥斯卡"的中国创新设计红星奖2009年颁奖典礼在中央电视台演播大厅隆重举行.国家科技部、工业和信息化部、中国工业设计协会、北京市科委及相关委办局领导出席颁奖典礼,各获奖企业、工业园区、协会、区县科委及科委直属中心代表、评委、专家齐聚一堂,各国使馆文化机构也派专员出席.
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国内中小型医院关注数据中心建设以满足未来所需
2010年1月8日,由戴尔联合医疗卫生信息与管理系统协会(Health Information Management Systems Society,简称HIMSS)在国内的调查显示,随着中国政府宣布在全民医疗和医疗卫生基础设施领域投入8500亿人民币来改善13亿人民的医疗水平,国内中型医院的信息化主管开始担心医院的IT基础设施并未做好相对应的准备,也无法满足随病人和数据信息日渐增加而产生的需求.
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祥生Q系列便携式全数字彩超即将在国内上市
祥生Q系列便携式全数字彩色多普勒超声诊断系统是一款专业的全身应用机器,小巧精美的外观、简便的操作流程、丰富的应用计测软件,使您的诊断工作方便舒适.Q系列目前已销国家有澳大利亚,英国,美国,法国,西班牙,葡萄牙,希腊,芬兰,波兰,阿根廷,巴西等,客户对于机器的小巧外观以及稳定完善的操作性能都给予了很高评价,尤其对优质的图像质量赞不绝口,今年Q系列也将在国内与大家见面,敬请期待!
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布局新兴市场,加强本地化服务能力东软医疗中东子公司成立
1月24日,中国领先的IT解决方案和服务提供商东软集团股份有限公司(600718.SH)旗下的全资子公司--东软医疗系统有限公司(以下简称"东软医疗")在阿联酋迪拜隆重举行了中东子公司成立仪式,这是东软医疗继在美国建立海外分支机构后,旨在关注和布局新兴市场,提升本地化服务能力的又一举措.
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骨组织工程的发展趋势
自从提出组织工程的概念以来,组织工程尤其是骨组织工程获得了飞速发展,目前被认为是快能获实际应用的领域.十余年来随着对骨组织工程三要素(细胞,支架材料,生长因子)认知的加深,其中大量工作围绕支架材料开展.总的来说,支架材料如果按制备方法来分类可以分为两大种类:预设计支架和非预设计支架,本综述分别对其进行了详细介绍.鉴于传统骨组织工程策略中因细胞产品标准在实际中面临的难题,其实际应用等待很长时期.本文同时也列举了近年来提出并得到应用的基于组织工程概念的实用发展策略.
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基于DS18B20的婴儿保温箱测温系统研究
本文对婴儿保温箱的测温系统进行了改良,采用了一种新型数字式温度传感器DS18B20,用DS18B20和AT89S52单片机开发了一种自动温度测控系统,给出了DS18B20与AT89S52的接线图.为婴儿保温箱的温度控制提供了良好的基准.降低了整个系统的功耗,简化了结构,使得性能更加稳定.
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内源性显影栓塞材料灭菌稳定性的研究
研究探索内源性显影栓塞材料显影效果的灭菌影响因素,建立适宜的灭菌方法.探讨了湿热灭菌法,辐照灭菌法、膜过滤法对材料的灭菌效果,采用滴定方法检测材料中的碘含量,比较灭菌前后碘含量的变化以对比材料的显影效果.结果表明湿热灭菌法和辐照灭菌法虽然能有效灭菌,但是材料中的碘含量减少较多,降低了材料的显影效果;膜过滤法在有效灭菌的同时对样品中碘含量的基本没有影响,材料的显影效果不变化.内源性显影栓塞材料的优灭菌方法为膜过滤法.
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基于USB接口的虚拟心电记录系统设计
基于USB接口的数据采集卡,利用虚拟仪器编程语言LabVIEW作为为开发平台,研制了一套虚拟心电数据采集、记录系统.该系统具有心电波形实时显示、心率显示及报警,波形存储及回放等功能.
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加强医学计量器具管理的重要性
加强医疗计量器具管理是为临床医疗诊断提供快捷准确的报告、为患者得到有效治疗提供可靠依据而打牢坚实基础,是医院关注民生,正确规范医疗计量器具管理,减少医患纠纷的有效保证.
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臭氧洗消机产品设计控制及性能要求
臭氧洗消机指采用高压发生器激发产生臭氧与自来水混合制备含臭氧的水溶液,并以其作为消毒剂,用于对物品表面清洗消毒的设备.通过对其结构技术控制以及消毒功效要求的描述,帮助生产企业及监管人员更好的了解和控制产品的质量.
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System xe-2100型全自动血球分析仪白细胞错误故障分析、排除
本文主要围绕System xe-2100型全自动血球分析仪白细胞的分析原理,再结合我们实践维修工作中遇见的WBC计数错误,如何对其进行维修的经验阐述.
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空气净化输液器对空气中硫氧化物及氮氯化物净化作用的比较研究
目的:空气中的有害气体通过输液器的排气管可进入机体而造成潜在的健康损害,本研究主要比较空气净化输液器对空气中的硫氧化物和氮氧化物的净化效果.方法:将普通一次性输液器与空气净化输液器分别与500ml 0.9%生理盐水相连,以80-90滴/min速度模拟输液过程,瓶中剩余200ml时停止输液,检测剩余液体中的SO42-、NO3-和NO2-.结果:经模拟输液后,空气净化输液器中SO42-、NO3-和NO2-的浓度分别为:0.027±0.039 mg/L,1.75±0.96μg/L,0.006±0.01 mg/L,普通一次性输液器液体中SO42-、NO3-和NO2-的浓度分别为:0.54±0.34 mg/L,4.7±0.57μg/L,0.17±0.11 mg/L.与空气净化输液器相比有显著差异(p<0.05).结论:空气净化输液器可显著减少通过排气管进入输液体的硫氧化物和氮氧化物的量,降低通过输液而产生的潜在健康损害.
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新医改给我国医疗器械市场带来的机遇
本文总结了新医改的有关政策和行业增长情况,分析了医疗器械市场的扩容机会、替代进口机会和更新换代机会.后指出了医疗器械产业面临着外企的竞争压力和四个发展方向.
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CT成像——把辐射剂量降下来!
CT的演变计算机断层扫描(CT)的出现彻底改变了放射诊断的面貌.对于住院病人和门诊病人来说,作CT检查成了一个主要的诊断模式.自上世纪70年代以来,CT技术一直在进步,产品一直处于不断革新之中,其变化之大在医疗器械领域中是少有的.我们看到的近的一个变化是从低端的16层系统发展到了320层系统.新的研究估计,美国每年作CT检查的数量超过6200万,其中包括400万儿童.
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医疗器械产业创新力专利因素分析
产业创新力涉及研发、资金投入及融资能力、知识产权、高技术劳动力、标准法规战略等多方面因素,专利是知识产权的重要内涵之一,也是体现产业创新力的一项重要表征.本文仅通过对全球医疗器械领域国际专利文献的定量分析,从专利角度了解全球医疗器械产业创新力,包括技术发展趋势、重点领域、领先国家/机构和技术输出重点市场.
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我国康复代步器在脊髓损伤康复中的现状与展望
恢复步行能力是脊髓损伤患者康复过程中的一大难题.按照现代康复修复、重建、代偿、适应的原则,通过康复代步器代偿脊髓损伤患者的步行能力是患者重返家庭、重返社会的有效措施.本文总结了当下康复代步器在脊髓损伤康复中的应用情况,并对康复代步器未来的发展方向做出了分析.
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经颅磁刺激技术在神经康复领域的应用
经颅磁刺激技术(TMS)诞生于上世纪80年代,是一种非侵入性的生物刺激技术.TMS能影响神经系统功能.与传统的电刺激技术相比,TMS有许多优势.这使得TMS成为神经功能研究领域一个非常重要的工具.随着TMS技术的发展,其在临床医学中的应用越来越受到重视.本综述将介绍TMS技术在神经康复领域的应用.
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基于行走模式的低频脉冲电刺激瘫痪治疗仪
0 引言应用频率或调制频率在1,000Hz以下的低频中脉冲电流来治疗疾病的方法称为低频脉冲电刺激治疗,属于物理治疗(physical therapy)范畴中的电疗法(electrical therapy)[1].低频脉冲电刺激初用于疼痛的治疗,由于治疗时电极是放在皮肤表面,没有创伤,故又将称其为经皮电神经刺激(transcutaneous electrical nerve stimulation,常简称为TENS).
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下肢康复训练机器人的研究现状与趋势
康复机器人(rehabilitation robots)是近年出现的一种新型机器人,它属于医疗机器人范畴.它分为康复训练机器人和辅助型康复机器人,康复训练机器人的主要功能是帮助患者完成各种运动功能的恢复训练,如行走训练、手臂运动训练、脊椎运动训练,颈部运动训练等;辅助型康复机器人主要用来帮助肢体运动有困难的患者完成各种动作,如机器人轮椅、导盲手杖,机器人假肢,机器人护士等[1].
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2018 | 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |