中国医疗器械信息杂志
China Medical Device Information 중국의료기계신식
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国医疗器械行业协会
- 影响因子: 0.37
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 82-256
- 国内刊号: 1006-6586
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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论植入体内医用材料的生物相容性
目的:生物相容性是选择研制人工器官和植入用医疗器件用材的首要条件.生物相容性包含组织相容性,和血液相容性两个方面的生物特性.植入材料在体内,被机体视为一种异物体,植入的材料一方面,对生体内环产生不同程度的理化学影响,而另一方面,材料植入在体内也经受着生物内环境的影响.国内外药械管理行政部门,制定了严格的标准,监控材料的生物相容性.文章后部分,介绍了几种可用于植入用的高分子材料,供参考.
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医疗器械临床试验概述
国际上对医疗器械临床试验非常重视,ISO专门制定了医疗器械临床试验标准(ISO14155.1和2).美国FDA在1996年发布了GCP指南,欧共体在2003年发布了医疗器械临床数据评价:制造商和授权机构(NB)指南(MEDDEV.2.7.1).
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FMEA在危险分析中的使用和误用
失效模式和效应分析(FMEA)是对医疗器械产品进行风险管理的一个有力工具,但是这种方法自身存在一定的局限性或缺点,在使用当中应尽量注意并加以避免.
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药物洗脱支架应用现状和展望
支架内再狭窄一直是多年来制约冠心病介入治疗远期疗效的瓶颈,人们形象的称之为冠脉介入治疗的阿喀琉斯之踵(Achilles'heel).但随着近年来药物洗脱支架(Drug eluting stent,DES)的迅猛发展,有望成为支架内再狭窄这一顽症的理想解决方案之一,同时随着相关临床试验的结果公布,DES在冠心病介入治疗中的应用领域也不断扩展,而且DES作为一种新兴的医疗器械仍在作进一步的研发,各种新型药物支架的诞生将丰富冠脉介入治疗的手段,为广大冠心病患者造福.
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心血管移植物体外内皮化研究进展
血液和组织相容性是人工心血管材料的广泛应用中的主要问题之一.对生物材料表面加以修饰是改善其相容性的常用方法.对生物材料表面进行内皮化处理很好地改善了生物材料的血液和组织相容性,在临床应用中表现出较好的效果.本文综述了此方面的进展并对存在的一些问题进行了探讨.
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当今人工心室辅助装置
当今人工心室辅助装置(VAD)的发展与应用已进入了一个崭新的阶段.VAD治疗不仅只是向心脏移植的过渡桥梁,也是通向心肌恢复的桥梁,并越来越多的用于围手术期急性心衰的治疗.VAD分为可置入人体型和非置入人体型,又根据血流搏出方式分为搏动泵和非搏动泵.一般来说,非置入人体型装置主要用于短期心脏辅助,可置入人体型装置多用于长时间心脏辅助治疗.本文一一介绍目前在临床上应用或试用的20多种VAD,包括微小轴流型可植入人体式VAD和新一代磁悬浮式VAD,以及应用VAD的适应症和并发症.
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照亮人类心灵的窗户——人工晶体发展概述
1975年夏日的一个傍晚,北京中南海的一间小书房.在昆剧名家岳美缇充满爱国激情的<满江红>昆曲声中,著名眼科专家唐由之教授用他所研究设计、由苏州六六视觉科技股份有限公司的前身苏州医疗器械厂制造的专用手术器械,仅用6分钟,就成功地为毛泽东主席摘除了白内障,使一代伟人恢复了视力.很遗憾的是,当时人工晶体技术不成熟,不可能进行人工晶体植入手术,因此,视力的恢复不够理想.
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组织工程用外科植入物-高分子材料的加工、改性及应用
介绍了组织工程用外科植入物-生物医用高分子材料基本情况,重点从三个方面介绍了我们的工作,首先我们合成了三种可降解材料:聚羟基烷酸酯、两亲性聚氨酯弹性体、可注射性水凝胶,利用各种方法制造了多种复杂形状的组织工程支架,并对医用支架材料表面进行了改性.
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发展我国具有自主知识产权的外科植入物
随着社会文明的进步,人类对自身健康的关注,外科植入物的需求市场越来越巨大,它所带来的社会效益和经济效益也越来越引人瞩目.中国人口众多,基数大,对外科植入产品的需求也大,但这些产品主要还是依赖进口,面对这样的机遇与挑战,发展具有我国自主知识产权的产品具有无以言喻的意义.纳米晶胶原基骨移植材料正是这样一种产品.该材料是根据仿生学原理,采用自组装方法制备而成的.在成分与分级结构上与自然骨高度相似,生物相容性好,可生物降解,动物体内的骨缺损修复试验结果良好,迄今已成功应用于4000多例临床患者,结果令人满意.目前,在将产品推向国际市场的同时,正致力于新一代系列产品的研发.
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Agfa新一代数字X线成像系统DX-S在小儿胸片中的应用
目的:探讨Agfa新一代X线成像系统(DX-S)在儿童胸片应用中的临床价值.方法:选择年龄3~4岁,体重在12~15公斤患儿100名,将这100名患儿随机分成2组,分别使用市场上同级别品牌CR和Agfa DX-S进行胸部摄片,由放射科有经验的医师3名在双盲前提下对这100张胸片进行分析,评价胸部特定的8个解剖区域(周围肺实质、中心肺实质、肺门、心脏、横膈、上纵隔、骨骼和软组织),应用5分指标对所有100张胸片进行胸片质量分析比较,进行统计学分析.并对这100张胸片所用曝光条件千伏(KV),毫安秒(mAs)进行比较.结果Agfa DX-S图像质量高于该品牌,更有利于诊断,同时Agfa DX-S使用的曝光条件明显低于市场上同类产品.结论:Agfa新一代数字X线成像系统DX-S值得在儿科放射领域推广应用.
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浅谈临床护理管理工作体会
护理学是一门实践性很强的综合性应用学科,随着医学科学的迅猛发展,人们对健康的需求不断增加,医疗改革不断深入,医院在讲质量和信誉中求生存和发展,面对新的<医疗事故处理条例>颁布施行,病人自保意识增强等,护理学的范畴与内容也不断扩展、充实和更新,这对护理管理工作也提出了更新、更高的要求.
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骨科植入物在临床上的应用及其不良反应事件
简单介绍探讨骨科植入物在临床上的分类及其应用,同时对日益增多的骨科植入物医疗器械不良事件产生的原因、界定中存在的问题及不良事件发生后应采取的措施进行了初步的探讨.
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心脏介入治疗的新武器——磁导航
磁导航技术在介入领域内的应用,完全改变了介入手术的方法学,使基于导管的操作程序更加简单和准确,提高了介入治疗的效率和治愈率.大幅度减少了介入医生的X线的暴露时间,解决了困扰介入医生的许多难题,给介入治疗带来革命性的进步.
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数字化医院的建设
本文着重介绍了医疗系统中可以实施计算机网络管理的一些典型应用,以及开展这些应用时对计算机网络的具体要求.
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DICOM MPPS的原理及应用
随着数字影像设备在医院的广泛应用,DICOM协议得到了越来越多的医疗设备厂商和PACS系统的支持.然而在近几年内,DICOM在设备信息系统及工作流管理服务中的应用却相当的缓慢.本文简要介绍DICOM协议中定义的设备操作过程步骤(MPPS)的原理实现及其应用.
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中国医疗器械行业协会对会员发起倡议
2006年4月28日,在深圳举办的第55届春季医疗器械博览会上,中国医疗器械行业协会召集会员发起了拒绝商业贿赂的倡导.
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跨国医疗器械企业转向更具精益效果的数据库营销
随着跨国公司开始加大对这种新型营销方式的采用力度,人们越来越发现数据库营销能为企业带来具有精益效果的目标客户群,而这种深度挖掘销售机会的营销利器也开始逐渐成为市场营销人员的宠儿.
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中国医疗器械行业协会就医疗器械价格问题再次召开研讨会
2006年4月28日,在深圳举办的第55届春季医疗器械博览会上,中国医疗器械行业协会受国家发展改革委员会价格司的委托,就价格司于2006年4月19日发布的<关于加强医疗器械价格管理的公告(4月17日修改稿)>召开了研讨会,会议邀请国家发展和改革委员会价格司医药价格处的郭剑英处长,中国价格协会侯嘉会长到会听取企业的意见.
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我国医疗器械数字化技术发展中存在的主要问题及原因
本文提出了我国医疗器械产业中数字化技术发展中存在的主要问题,并分析了问题产生的原因.
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医疗信息技术在荷兰一家医院的应用
医疗领域中的IT需求已经发展到与病人看护有关的高科技系统,这些系统必须是高效可靠的.研华已经开发出了一系列医用电脑平台-POC系列.
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Vocastim吞咽言语评估治疗新技术
该技术是由德国罗斯托克大学医学部Pahn教授,汉诺威大学医学院附属医院普托克教授,波鸿市伊丽莎白医院拉吉奥医生总结多年临床经验,将吞咽训练与实时电刺激结合在一起,运用神经肌肉电声刺激NMEPS,对吞咽困难与言语障碍起到评估治疗作用.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 04 |
2018 | 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |