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中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志

China Medical Device Information 중국의료기계신식

国家级期刊
  • 主管单位: 国家食品药品监督管理局
  • 主办单位: 中国医疗器械行业协会
  • 影响因子: 0.37
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 82-256
  • 国内刊号: 1006-6586
  • 发行周期: 半月刊
  • 邮发: 北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
  • 曾用名:
  • 创刊时间: 1995
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国医疗器械信息》编辑委员会
  • 出版地区: 北京
  • 主编: 李莹
  • 类 别: 医药卫生综合
期刊荣誉:
  • 关节松动术联合超短波治疗仪对颞下颌关节功能紊乱病疗效的观察

    作者:胡斌;柴德君;张志慧;周洁信

    目的: 探讨关节松动术联合超短波治疗仪对颞下颌关节功能紊乱病的疗效.方法: 选取2015年6月至2016年12月齐齐哈尔医学院附属第二医院收治的颞下颌关节紊乱病的患者100例,随机分成两组,实验组50例,采取关节松动术联合超短波治疗仪进行治疗,对照组50例,采取传统治疗方法.两组患者经过1个疗程治疗后,进行治疗效果评价.结果: 实验组总有效率94%,对照组总有效率70%,两种治疗方法比较实验组总有效率明显高于对照组(χ2=9.756,P=0.002),差异有统计学意义.结论: 关节松动术联合超短波治疗仪对颞下颌关节功能紊乱病的疗效显著,关节松动术操作简单、容易,患者无痛苦,超短波治疗价格便宜.

  • 过氧化脲牙贴对牙齿美白的临床研究

    作者:韩婷;刁立琴;李丽梅

    本文对120例受试者使用过氧化脲牙贴一周后的效果进行了自身对比研究.结果表明,显效率为50%,有效率为100%,5例受试者出现一过性牙齿过敏反应,未作处置自行缓解,全部受试者均未出现其他不适病状、不良反应及牙龈损伤等.过氧化脲牙贴具有安全、有效和质量可控性的特点.

  • 持续有创颅内压监测仪对重型颅脑外伤患者死亡率的影响

    作者:杨佳明;熊剑

    目的: 探讨重型颅脑外伤患者应用持续有创颅内压监测仪对其死亡率的影响.方法: 选取2013年10月~2016年10月期间本院收治的46例重型颅脑外伤患者作为研究对象,回顾性分析患者病例资料,以采用常规方式监测患者情况作为对照组,以采用颅内压监测仪监测患者情况作为实验组,比较两种方式的效果及对患者死亡率的影响.结果: 本次研究中,实验组23例患者中,3例死亡,死亡率为13.04%;对照组23例患者中,9例发生死亡,死亡率为39.13%,实验组的死亡率明显低于对照组,组间数据差异显著,有统计学意义(χ2=4.0588,P=0.0439).结论: 采用持续有创颅内压监测仪监测重型颅脑外伤患者,有助于及早发现颅内出血,及继发性水肿,为指导临床用药治疗提供了依据,并能及早发现并治疗微小病变,降低了重型颅脑外伤患者的死亡率.

  • 经皮冠状动脉介入治疗急性ST段抬高型心肌梗死的临床疗效

    作者:邢玉清

    目的: 探讨经皮冠状动脉介入(PCI)治疗急性ST段抬高型心肌梗死的临床疗效.方法: 选择于本院行PCI治疗的STEMI患者102例作为此次研究对象,将其随机分成对照组及观察组,各51例.对照组给予静脉溶栓治疗,观察组给予PCI术治疗,比较两组临床疗效.结果: 观察组临床疗效明显优于对照组(94.12%,82.35%,P<0.05);观察组住院期间死亡率、半年内死亡率以及复发率均显著优于对照组(P<0.05).结论: 经皮冠状动脉介入治疗急性ST段抬高型心肌梗死能够获得显著临床疗效,且预后效果显著.

  • 尿液分析仪和镜检法在尿液检测中的应用

    作者:王丽东;那向杰;田欣鑫;付丽丽;段潇潇

    目的: 探讨尿液分析仪和镜检法在尿液检测中的应用效果.方法: 选择2016年1月~2016年12月在本院行尿液检测人员350例作为本次研究的对象,本次所有尿液标本均采用日本OLYMPUS光学显微镜以及优利特500B尿液分析仪进行检测.比较两种检测方法对所有被检尿液检测的白细胞阳性率、红细胞阳性率.结果: 采用尿液分析仪与镜检法对被检尿液进行检测,尿液分析仪检测的白细胞阳性率、红细胞阳性率分别为21.2%(74/350)、19.4%(68/350),而镜检法结果依次为37.1%(130/350)、10.3%(36/350),依该结果,尿液分析仪检测白细胞阳性率明显低于镜检法,而红细胞阳性率明显高于镜检法,组间差异具有显著性,具有统计学意义(P<0.05).结论: 与镜检法相比,对尿液标本行尿液分析仪检测法,其敏感性较高,操作简单,节省人力,重复性好,适用于大批量的检验工作,但在肾和泌尿系统疾病的检查及诊断等方面,镜检法仍具有极为重要的应用价值,检测工作中应联合两种方法,可以使两种方法互补,增加检测结果的可靠性,大限度的发挥尿液检测的作用.

  • CT引导下微创钻颅穿刺引流术治疗高血压脑出血的效果观察

    作者:韩帮涛

    目的: 探究CT引导下微创钻颅穿刺引流术治疗高血压脑出血的临床效果.方法: 选取本院2015年7月~2016年7月收治的68例高血压脑出血患者作为研究对象,采用电脑随机抽取的方式将患者分为对照组和观察组,各34例,对照组患者采用常规保守治疗,观察组患者采用CT引导下微创钻颅穿刺引流术治疗,对比分析CT引导下微创钻颅穿刺引流术治疗效果.结果: 对照组患者治疗后总有效率为85.29%,观察组治疗后总有效率为97.06%,两组高血压脑出血患者治疗效果组间统计学差异性分析,有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后不良反应发生率为32.36%,观察组治疗后不良反应发生率为11.76%,两组患者组间不良反应发生率统计学比较差异性明显,有统计学意义(P<0.05).结论: 针对高血压脑出血患者行CT引导下微创钻颅穿刺引流术治疗效果显著,治疗后并发症发生率较低,具有临床应用及推广价值.

  • 胸腔镜在高龄非小细胞肺癌患者肺叶切除术中的临床应用效果观察

    作者:徐光

    目的: 研究胸腔镜在高龄非小细胞肺癌患者肺叶切除术中的临床效果.方法: 在本院2015年9月~2016年10月间收治的高龄非小细胞肺癌患者中选出128例为研究对象,随机将患者分成对照组和观察组,每组64例,对照组患者给予传统开胸肺叶切除术治疗,观察组患者给予胸腔镜肺叶切除术治疗,对比两组患者的治疗效果.结果: 观察组患者的手术时间、引流时间和住院时间均比对照组患者更短(P<0.05);观察组患者的术中出血量更少(P<0.05);在淋巴结清扫数目和并发症发生率(6.25%vs 10.94%)对比,(P>0.05).结论: 胸腔镜用于高龄非小细胞肺癌患者肺叶切除术中疗效确切,手术对患者的创伤小,患者术后恢复快,值得推广应用.

  • 阴道B超在异位妊娠诊断中的应用效果观察

    作者:张婷

    目的: 分析异位妊娠应用阴道B超的临床价值.方法: 从本院2015年6月~2016年9月疑似异位妊娠患者中抽取88例作为研究对象,所有患者分别予以腹部超声(对照组)和阴道B超检查(观察组),以腹腔镜检查为金标准.观察两组诊断结果 ,观察阴道B超疾病诊断图像表现.结果:金标准检查发现异位妊娠者81例、未患病7例,观察组准确性为90.91%,敏感度为92.59%,较对照组的准确性70.45%、敏感度71.60%,明显更优(P<0.05);观察组确诊者中88.00%输卵管妊娠,可见宫旁包块、环征表现;4.00%宫颈妊娠为宫颈管膨大、囊样回声;4.00%卵巢妊娠有回声均匀、原始血管搏动等表现;2.67%宫角妊娠子宫增大,未见胎心;1.33%残角子宫妊娠为混合型包块,有积液、囊肿.结论: 异位妊娠应用阴道B超诊断,结果可靠,敏感性及准确性均较高,可直观显示疾病不同类型表现.

  • 超声造影与磁共振成像对Ⅰ期子宫内膜癌分期诊断的对比研究

    作者:曹辉;牛犇;王海燕;周少萍

    目的: 探讨超声造影与磁共振成像对 Ⅰ 期子宫内膜癌分期诊断的对比研究.方法: 选择本院行超声以及MRI诊断的子宫内癌的患者38例,分别应用超声和MRI检测,以手术病理结果 为金标准,对比两种检查对I期子宫内膜癌分期的诊断结果.结果:超声造影对 Ⅰ 期子宫内膜癌分期的符合率为94.74%,MRI检测对 Ⅰ 期子宫内膜癌分期的符合率为65.79%,两者的符合率差别显著,具有统计学意义(χ2=10.217,P=0.001).结论: 超声造影对子宫内膜癌肌层浸润的程度和术前分期的正确率显著高于MRI检测,在临床具有极高的诊断价值.

  • 腹腔镜手术治疗慢性萎缩性胆囊炎的临床效果评价

    作者:张宝振

    目的: 研究腹腔镜手术治疗慢性萎缩性胆囊炎的临床效果.方法: 选取2016年1月~2017年1月收治的64例慢性萎缩性胆囊炎患者作为研究对象,采用电脑随机抽取的方式将患者分为对照组和观察组,各32例,对照组患者采用常规开腹治疗法,观察组患者采用腹腔镜手术治疗法,两组实施治疗效果对比研究.结果: 对照组患者治疗总有效率明显低于观察组,两组慢性萎缩性胆囊炎患者治疗效果组间比较差异性明显,有统计学意义(P<0.05);观察组慢性萎缩性胆囊炎患者的术中出血量、手术时间、胃肠功能恢复时间均小于对照组,两组各项指标时间组间统计学差异性比对分析,有统计学意义(P<0.05);两组慢性萎缩性胆囊炎患者并发症及止痛药应用率组间比较观察组低于对照组,有统计学意义(P<0.05).结论: 腹腔镜手术治疗慢性萎缩性胆囊炎能够缩短手术时间,降低术后出血量,减少术后并发症,治疗效果显著.

  • 经皮肾镜钬激光碎石术联合体外冲击波碎石术治疗复杂性肾结石的临床评价

    作者:刘跃峰

    目的: 探讨经皮肾镜钬激光碎石术联合体外冲击波碎石术治疗复杂性肾结石的临床效果,为临床医师选择合理治疗方案提供参考.方法: 选择本院2014年8月~2016年11月收治的复杂性肾结石患者116例作为此次研究对象,随机将患者分成2组,对照组和研究组各58例,对照组单用体外冲击波碎石术治疗,研究组应用经皮肾镜钬激光碎石术联合体外冲击波碎石术治疗,比较两组患者的临床疗效.结果: 研究组患者术后3d结石清除率与术后1个月结石清除率均显著高于对照组(P<0.05);研究组并发症发生率为13.79%,对照组并发症发生率为6.90%,两组并发症发生情况比较无显著性差异(P>0.05).结论: 复杂性肾结石患者应用经皮肾镜钬激光碎石术联合体外冲击波碎石术治疗能够获得显著临床疗效,可明显提高结石清除率,且不会明显增加术后并发症的发生,值得临床大力推广应用.

  • 孕期贫血预防与体质量管理对妊娠结局的影响

    作者:周玲

    目的: 探讨孕期贫血预防及体质量管理对妊娠结局的影响.方法: 纳入本院近3年560例孕产妇作为观察对象,对妊娠20周后孕妇根据依从性分为干预组及非干预组,干预组324例,非干预组236例,比较各组妊娠期体质量增加、血常规及妊娠结局的差异.结果: 干预组妊娠期体质量总增(15.4±1.2)kg,明显低于非干预组(20.6±2.4)kg.贫血发生情况干预组贫血发生比例15.4%,非干预组贫血发生比例31.78%(P<0.05);产后出血发生率干预组为15.4%非干预组为31.7%(P<0.05).结论: 妊娠中晚期实行体质量管理及预防贫血干预,能有效地改善妊娠结局.

  • 锁定钢板内固定治疗复杂胫骨平台骨折的疗效评估及研究

    作者:雷玉凯;曲志军

    目的: 评估锁定钢板内固定治疗复杂胫骨平台骨折的效果和价值.方法: 选择本院收治的98例复杂胫骨平台骨折患者作为实验对象,进行实验对照分组(实验组、参照组),每组49例.实验组复杂胫骨平台骨折患者行锁定钢板内固定治疗,参照组复杂胫骨平台骨折患者行常规钢板固定治疗.对比两组复杂胫骨平台骨折患者的骨折愈合时间、负重时间、膝关节优良率.结果: 实验组患者愈合、负重时间短于参照组,实验组患者膝关节优良率高于参照组,数据差异明显(P<0.05).结论: 锁定钢板内固定治疗复杂胫骨平台骨折效果显著,具有愈合、负重时间短等优势,可以作为复杂胫骨平台骨折治疗的优选方案.

  • CT与MRI技术用于脑弥漫性轴索损伤诊断价值对比评价

    作者:黄金高

    目的: 对比分析CT与MRI技术用于脑弥漫性轴索损伤的诊断价值.方法: 选取2015年10月~2016年10月在本院进行脑弥漫性轴索损伤治疗的80例患者,将80例患者随机分成观察组和对照组,观察组患者采用MRI技术进行诊断,对照组患者采用CT技术对患者进行诊断,比较两组患者诊断确诊率.结果: 应用MRI技术的确诊准确率为90.0%,明显高于对照组的52.5%.MRI技术对病灶数的检查结果明显高于CT检查,数据间差异具有统计学意义(P<0.05).结论: 与CT技术相比,MRI技术对于脑弥漫性轴索损伤的诊断更加准确,拥有更高的诊断价值,值得在临床中推广应用.

  • 腹腔镜下全子宫切除同时行双侧输卵管切除的临床价值分析

    作者:朱晓明

    目的: 探讨腹腔镜下全子宫切除联合双侧输卵管切除的临床价值,为临床医师选择合理手术方案提供参考.方法: 将本院2015年8月~2016年6月66例行腹腔镜下全子宫切除患者作为研究对象,以随机为基本原则,均分为两组.对照组仅予以腹腔镜下全子宫切除,观察组配合双侧输卵管切除.观察两组手术情况及手术前后性激素含量.结果: 在手术情况方面,两组对比性不强(P>0.05);观察组术后90d卵泡刺激素、黄体生成素低于对照组,血清雌二醇高于对照组(P<0.05),术后180d,两组性激素水平对比性不高(P>0.05).结论: 双侧输卵管切除应用于腹腔镜下全子宫切除中,安全可行,不会对卵巢功能造成不利影响,可对卵巢癌高危人群实施.

  • 腹部CT、B超与核磁胰胆管成像对肝外胆管结石诊断结果和应用价值探讨

    作者:于新设;张扬;张景云;徐明

    目的: 探析腹部CT、B超与核磁胰胆管成像对肝外胆管结石的诊断结果.方法: 选取沈阳军区总医院2015年12月~2016年6月诊治的86例肝外胆管结石患者资料分析,均行核磁胰胆管成像、B超以及腹部CT检查,并对三种探查方式的检出率进行比较.结果: B超及腹部CT的结石检出率较核磁胰胆管成像低,而且在直径<8mm的结石检出率中均较核磁胰胆管成像低,比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论: 核磁胰胆管成像的结石检出率高,在肝外胆管结石中具较高的诊断价值.

  • 低温等离子刀辅助内镜下儿童扁桃体和腺样体切除术效果分析

    作者:张利

    目的: 探讨低温等离子刀辅助内镜下儿童扁桃体和腺样体切除术的效果.方法: 选取2014年8月~2016年8月在本院接受治疗的84例扁桃体和腺样体切除患儿作为此次研究对象,将其随机分为观察组与对照组,每组患儿42例,对照组患儿给予传统扁桃体剥离术进行治疗,观察组患儿给予低温等离子刀辅助内镜下儿童扁桃体和腺样体切除术进行治疗,观察两组患儿临床症状变化情况,分析比较两组患儿手术时间、术中出血量、饮食恢复时间、疼痛持续时间和假膜脱落时间情况.结果: 观察组患者手术时间、术中出血量、饮食恢复时间、疼痛持续时间、假膜脱落时间明显好于对照组,组间比较差异明显,具有统计学意义(P<0.05).结论: 低温等离子刀辅助内镜下儿童扁桃体和腺样体切除术效果显著,有效改善了临床症状和预后,缩短了治疗时间,降低了术中出血量,提高了恢复速度.

  • YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》标准解读

    作者:叶晓燕;黄敏菊;柯军;张云

    YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》于2017年01月01日开始实施.本文将YY 0598-2015与YY 0598-2006进行对比,并对部分重要条款进行解读,帮助相关企业理解运用该标准.

  • 探讨医用胶细胞毒性试验方法的选择

    作者:田小俊;田胜慧;郑保婷;徐红蕾

    目的: 分析不同细胞毒性试验方法 对医用胶细胞毒性评价的影响.方法:用浸提液法、直接接触法、间接接触法对 α-氰基丙烯酸酯类粘合剂和多糖纤维素医用胶液进行细胞毒性试验,比较不同试验方法对其细胞毒性评价的影响.结果: 同种样品采用不同试验方法得出的细胞毒性结果不同.结论: 细胞毒性试验方法的选择应根据样品的物理性质和用途,尽量模拟临床使用情况进行选择.

  • C反应蛋白测定试剂盒注册申报资料相关问题探讨

    作者:何琼;杨笑鹤

    本文对C反应蛋白测定试剂盒注册申报资料中部分常见问题进行了汇总分析,提示注册申请人应注意的关键点.并简要比对了2014年版和2016年修订版C反应蛋白测定试剂盒技术审查指导原则的差异点.希望为注册申请人在注册申报资料编写时提供一定的指导意义.

  • 次氯酸伤口抗菌液体敷料的细菌内毒素检测方法探讨

    作者:刘茜;刘兴辰;严小莉;高静贤

    目的: 探讨次氯酸伤口抗菌液体敷料的细菌内毒素检测方法 .方法:依据《中华人民共和国药典》2015年版1143细菌内毒素检查法,考察次氯酸伤口抗菌液体敷料对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其大不干扰浓度.结果: 次氯酸伤口抗菌液体敷料在稀释8倍时对细菌内毒素试验无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定.结论: 使用鲎试剂检查次氯酸伤口抗菌液体敷料的细菌内毒素是可行的.

  • 康泰瑞影(ContextVision)展示领先的医学图像增强技术

    作者:

    世界领先二维图像增强技术 US PLUSView? 2.0 近期已得到扩展,将在 iOS 平台上实现,以满足日益增长的患者护理市场需求并让传统诊所外的更多用户能够以可负担的费用接受超声检查.超声设备外形不断变小,让放射科外的更多用户能够使用超声技术,图像质量也变得越来越重要.

    关键词:
  • 医心一意汇智未来聚焦77届CMEF迈瑞"时代广场"

    作者:

    5月15日~18日,第 77 届 CMEF 行业盛会在上海国家会展中心隆重举行.在展会特装区,众多医疗企业均展示了新的创新成果.深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称"迈瑞")更是以 40 多米长的大屏幕上演了引人瞩目的 "时代广场"多媒体秀,展示迈瑞新产品的整体解决方案、智能化创新及全球成功案例,表达着"医心一意,汇智未来"的豪迈与自信,极具创意的展示方式吸引了全场观众的关注.

    关键词:
  • 索尼(Sony)发布医用4K术野摄像机和热敏打印机新品

    作者:

    5月15日,第77届中国国际医疗器械博览会(CMEF 2017)上索尼中国专业系统集团携"智精影像,定医未来"的参展主题亮相,在展示高清、4K、3D 等全线医疗产品及解决方案的同时,正式对外发布 MCC-S40MD 4K 术野摄像机及UP-DF760热敏打印机两款重磅新品.

    关键词:
  • 东软医疗:发布全球首台极速能谱CT中国智造CMEF受瞩目

    作者:

    5月15日,东软医疗自主研发的全球首台极速能谱CT——NeuViz Prime 在第 77 届中国国际医疗器械春季博览会(CMEF2017 春季展)上全球首发,依托极速采集、精准能谱、超清图像及人文关爱等特性再开行业先河.

    关键词:
  • 浅谈全自动免疫组化仪的制片质量与细节

    作者:黄凌艳

    随着现代医疗水平的进步,全自动免疫组化仪在临床中的应用也日益广泛,全自动免疫组化仪能够有效提高免疫组化染色结果的准确性和可靠性,但由于受各种因素影响,全自动免疫组化仪在自动染色过程中也可能出现一些假象,降低染色结果准确性.因此,本文就全自动免疫组化仪的制片质量以及相关细节等进行了分析探讨,从而提高全自动免疫组化仪的制片质量.

  • 医疗器械质量控制和不良事件监测方法探讨

    作者:肖国兴

    降低企业严格执行对医疗器械的质量控制,明确责任人,加强对医疗器械不良事件的监测力度是降低因医疗器械引起的医疗事故的非常重要一环,同时,进一步提升医疗机构使用医疗器械时的风险控制能力,快速的收集、整理医疗器械的病例报告的有关资料也尤为重要.文章通过对医疗器械质量控制和不良事件监测方法的探究讨论,总结了一些有效的保证医疗器械正常使用的方法,进而保障患者的生命健康安全.

  • 超声诊断仪显示器的选型依据与调教

    作者:李毅

    该文介绍了液晶显示器的原理、分类、特性及选型依据,对比了不同特性显示器对超声诊断设备图像的影响,同时,对比屏幕调教前后的图像,说明显示器调教的重要性.

    关键词: 显示器 超声诊断仪
  • MRI常见问题分析及维修方法探究

    作者:何世强;黄泽

    临床开展各项专业诊断工作时,核磁共振成像仪器(MRI)在其中的应用优势比较明显,这就要求临床需要根据日常MRI管理中存在的问题,做好各项管理、维修工作,以确保MRI运用更加安全、高效.对此,临床管理人员需要做好MRI设备管理、保养及维护等方面的工作,针对出现的实际问题,制定合理的改善措施,如做好对床进出、水冷机组、网络等系统的维修工作,使MRI处在一个高效的环境中运行.为此,文章重点对MRI常见问题及具体的维修方法做如下分析.

  • 非接触式红外体温计的实现与应用

    作者:杨莹

    为了在护理发热婴幼儿时更加方便,开发设计了该款非接触式红外体温计.它以STC89C51单片机为控制核心对温度进行实时采集,主要由单片机、温度检测、电源供应和LCD显示四部分组成,通过选择关键的器件、自动调节温度补偿来进一步提升红外线测温仪实际应用中的科学性和有效性.

  • 手持式XRF在义齿金属原料成分测定中的应用

    作者:黄敏菊;袁秦;李继彦

    通过手持XRF、台式XRF和ICP分别测定义齿金属原料中元素相对含量,说明手持XRF更加适合义齿用金属原料的现场检验.

    关键词: XRF 义齿 元素分析
  • 一次性使用注射器用活塞溶血试验的探讨

    作者:严小莉;王莎莎;刘茜;高静贤

    本文依据YY/T 0243-2016一次性使用注射器用活塞的行业标准,选择了三个厂家送检的一次性使用注射器用活塞进行了溶血试验方法的探讨.试验结果表明,不同的浸提液制备条件,试验结果存在显著差异.

  • 三层共挤体外循环泵管的制备与研究

    作者:丁友江;翟云飞;李超

    以医用聚氯乙烯(PVC)、热塑性聚氨酯(TPU)为主要原料,采用三层共挤制备了PVC/PVC&TPU/TPU体外循环管路的泵管,采用正交试验优化了三层结构,并对三层共挤的泵管进行了DEHP析出和血液相容性检测,结果显示,无DEHP析出,并且具有良好的血液相容性.

  • 外科植入物髋关节假体TC4钛合金股骨柄显微组织和力学性能研究

    作者:安俊波;樊铂;宋铎;张晨

    文章研究了退火态TC4钛合金股骨柄和烧结态多孔涂层股骨柄的显微组织和力学性能.结果表明,退火态显微组织为等轴状 α+β 组织,烧结态为粗大的网篮状组织和魏氏组织.烧结态股骨柄塑性下降较多,退火态股骨柄具有较好的综合力学性能.显微组织粗大是造成烧结态股骨柄力学性能下降的主要原因.

  • 免疫比浊法PGⅠ/PGⅡ 试剂在全自动生化分析仪上检测性能验证分析

    作者:黄新城

    目的: 在临床开展血清胃蛋白酶原 Ⅰ 和 Ⅱ(PGⅠ/PGⅡ)检测前,对PGⅠ/PGⅡ 试剂盒在全自动生化分析仪上检测性能进行评价.方法: 以厂家配套的高、低值浓度样品为样本,进行批内精密度和批间精密度验证.以厂家配套的质控标准品为样本,进行正确度验证.将质控标准品稀释,PGⅠ 范围为2.5~160.0 ng/mL,PGⅡ范围为2.0~70.0 ng/mL,将结果 做回归与相关分析.以厂商提供干扰物进行抗干扰能力验证.结果:PGⅠ 和PGⅡ 的低值浓度样品批内精密度的分别为3.23%CV和2.93%CV,批间精密度分别为2.87%CV和2.80CV%.PGⅠ 和PGⅡ 的高值浓度样品批内精密度的分别为1.75%CV和2.60%CV,批间精密度分别为1.75%CV和2.46%CV.PGⅠ 和PGⅡ 准确度偏倚均在 ±5%以内.在PGⅠ 范围为2.5~160.0 ng/mL,线性系数r=0.999;PGⅡ 范围为2.0~70.0 ng/mL,线性系数r=0.996,均到达要求.结论: 免疫比浊法PGI/PGII检测试剂盒在日立7600-010全自动生化分析仪上检测性能符合临床要求.

  • 基于Android智能手机的WIFI电子内窥镜

    作者:吕伟通;樊翔;钟颖珊;黄志强;朱鹏志

    针对移动医疗需求的发展,提出一种采用WiFi通信并基于Android手机平台的便携式电子内窥镜设计方案,可代替传统的内窥镜设备,应用于网络化或远程医疗环境中.本方案在基于RT5350的EasyMIPS硬件上搭建了openwrt软件系统和MJPG-streamer服务器,并通过USB接口实时读入电子内窥镜的视频数据,转换为MJPEG视频流后,通过WiFi接口传入Android智能手机,然后在Android手机上编写相应的客户端用户程序,实现了对电子内窥镜的视频采集、图像增强、保存回放、远程传输等功能.实验结果表明内窥镜封装尺寸可小于5mm,图像分辨率640×480,视场角120?,本方案可广泛应用于资源受限的偏远环境及家庭健康领域,实现耳鼻喉等人体器官的内窥成像及医学诊断.

  • 基于云架构的综合性医院能源监管平台建设

    作者:鲁超;金树;牟效东;汪卓赟;尤勇

    综合性医院作为大型公共机构,耗能问题日益突出,构建能源监管平台对医院能耗量化管理以及效果评估已经成为迫切需要.基于医院已建成并投入使用的能耗监管系统,通过云架构的能源监管平台建设与应用研究,扎实有效地推进医院能源管理工作.

  • 基于ZigBee的无线监护网络系统设计研究

    作者:许跃武

    介绍了一种基于ZigBee的嵌入式远程医疗监护网络系统,经过对ZigBee协议栈架构和通讯算法的研究,以ZigBee标准为基础设计了无线网络的系统结构,提出了通讯节点的硬件架构可行方案并设计了监护软件工作流程.与传统的监护系统相比,基于ZigBee的无线监护系统改善了监护环境并提高了医院的信息管理水平和工作效率,具有更好的扩展性和易于实现的特点.

  • 6D-dental种植牙设计软件在口腔种植学教学中的应用

    作者:马笮;王得利;袁辉;孙昊量;张海龙

    目的: 探讨6D-dental种植牙设计软件在口腔种植学教学中的应用.方法: 研究选择2012级牡丹江医学院口腔学专业实习生70例,随机分为实验组和对照组,分别进行6D-dental种植牙设计软件教学和传统教学,对比两组学生的综合考核成绩以及学习能力的变化.结果: 实验组学生的理论知识考核、临床操作成绩、自身的学习能力以及分析问题能力均显著优于对照组学生,两者差别显著,具有统计学意义(P<0.05).结论: 6D-dental种植牙设计软件在口腔种植教学中有着较好的作用,使学到的知识很好的结合临床,并且提高了语言教学的实效性,同时也培养了优秀的医学人才.

  • 精准医学背景下CTC检测的应用

    作者:高阳;张景春;康熙雄

    精准医学是随着科学技术不断发展,人们对健康需求的不断提高,而逐渐兴起的新的医疗理念和模式,主要基于分子病理医学和先进的医学检测技术,通过对患者进行基因组、转录组、蛋白组、表观遗传学、分子影像学和分子病理学检测,结合患者病例病理信息,为患者制定针对个体疾病特征的优化治疗方案,以追求大的治疗效果和低毒副作用.肿瘤精准医学的发展方向之一就是无创诊疗,其中液体活检愈来愈受医疗诊断业界关注,液体活检通过无创方式检测体液(主要为外周血、唾液、尿液、胸腹腔积液等)中的循环肿瘤细胞(CTC)、循环肿瘤DNA(ctDNA)、外泌体(Exsome)等肿瘤来源的生物标志物,动态反应肿瘤的疾病进展,为肿瘤的早期诊断、预后评估、疗效监测、复发转移检测、实时动态监测和个体化诊疗等,为肿瘤诊疗提供了一种简便快捷的手段.

  • POCT产品在新政策下的质量控制需求

    作者:高阳;张景春;康熙雄

    新政策对医疗改革内容提出了分级诊疗等的方向要求.为了满足不同层级医疗机构提供标准合格的诊断医疗服务,现场即时检测(POCT)产品需求量将会大幅度提升,这种前提下,使用单位及POCT生产供应者应分别建立完善质量体系文件,加强专业人员培训,有效执行预防纠正措施的实施,周期性进行质控分析,使质量体系进行有效.临床单位及生产企业专业人员应共同努力,为中国医疗市场的POCT产业,提供高质量、多功能、简单便捷的产品,使在新政策下要求的各级医疗机构能快速稳定地承担起分级诊疗的重任.

  • 国内外体外诊断市场标准规范比较分析

    作者:谢俊祥;张琳

    体外诊断系统及产品能够给疾病的正确诊断和治疗提供重要信息,与生命健康息息相关.因此,对体外诊断系统及产品的质量监管尤为重要,而标准规范是监管的重要依据.文章主要对ISO和我国该领域的标准规范进行调研分析,探讨我国该领域标准规范存在问题及相应对策建议.

  • 国内外体外诊断试剂行业发展现状及趋势

    作者:谢俊祥;张琳

    目前体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)行业发展较为快速,文章阐述了国内外IVD市场发展现状、产品份额以及国内外IVD企业的竞争情况,以期对从业者把握全球的IVD市场发展脉络、应对全球IVD市场的挑战和竞争提供参考.

中国医疗器械信息分期目录
期数
2019 01 02 03 04
2018 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
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2013 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2012 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2011 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
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