中国医疗器械信息杂志
China Medical Device Information 중국의료기계신식
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医疗器械行业协会
- 影响因子： 0.37
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 82-256
- 国内刊号： 1006-6586
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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表面肌电图对腰肌劳损病人竖脊肌功能的评价
目的:采用表面肌电图研究腰肌劳损病人竖脊肌在不同运动角速度、屈曲角度时肌肉的功能状况,竖脊肌MPF、MPFslope以及RMS值的变化和影响因数.方法:有下腰痛病史的患者10例.患者固定在Cybex 6000等速仪上,表面肌电图在双侧L3L4、L5S1水平竖脊肌采样.(1)选择等长运动模式;(2)选择等速运动仪等速运动模式.结果:(1)等长运动L3L4水平右侧竖脊肌的MPF值与用力程度(n%MVC)显著性相关;(2)等长运动所测部位RMS值受用力程度的影响;(3)角速度90、60、30、12度/秒时,MPF、MPF slope与运动角速度不相关,与L3L4水平竖脊肌的RMS值不相关,但是与L5S1水平竖脊肌的RMS值正相关,运动速度越快,RMS值越大.结论:(1)表面肌电图的参数MPF和RMS受用力程度、屈曲角度的影响不同;(2)急性下腰痛者在等长运动早期中竖脊肌的MPF值较正常时上升,而RMS下降;(3)竖脊肌的功能变化与下腰痛密切相关.
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管窥医疗设备软件设计之缺陷
医疗设备软件设计非常重要,目前软件设计存在很多缺陷,给临床设备使用人员带来许多不便,不能提高工作质量和工作效率.软件设计者应不断回访临床使用人员,改进设计避免缺陷,以提高设备知名度,提高公司竞争力.
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超声刀在腹腔镜胃癌根治术中的应用
目的:探讨超声刀在腹腔镜胃癌根治术中的优越性.方法:回顾性分析205例采用超声刀进行腹腔镜胃癌根治术的临床资料.结果:使用超声刀进行腹腔镜胃癌根治术,通过对可操作极限深度、术中出血量、手术时间、愈合时间、术中淋巴结清扫数目、住院天数、术后并发症及安全性作可比性对照观察,发现各项指标明显优于传统开腹胃癌根治术.结论:超声刀在腹腔镜胃癌根治术手术中具有明显优势及安全性,疗效满意.
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医用灭菌包装的介绍及无纺布的使用性能研究
一次性医用灭菌包装无纺布作为一种新的灭菌包装材料,弥补了传统棉布阻菌性差、易掉屑、易损耗、易造成交叉感染、清洗等处理工作繁重等缺陷,以优异的性能和合理的价格越来越受到用户的信赖.
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从广州亚运会在用医疗器械抽验看在用医疗器械质量现状与管理建议
通过2010年第16届亚运会和第10届亚残运会(以下简称"亚运会")医疗器械质量监督抽验的结果统计(合格率84%),综合2007至2009年的抽验结果(合格率分别为84%、90%、78%),分析其中发现的质量问题,对在用医疗器械的科学监管提出了几点建议.
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关于GB9706.4-2009中条款6.8.2ff)的理解与检测方法探讨
GB9706.4-2009中条款6.8.2ff)作为使用说明书中的新增要求,对操作者正确选用手术附件和附属设备,保证使用时的安全具有重要的指导意义.本文就条款6.8.2ff)的理解进行了探讨,并以典型的高频手术设备--高频电刀为例阐述了相关检测流程及说明书的编写方法.
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监护仪报警性能的分析
监护仪的报警性能在相关的标准中涉及的概念要求很多,比较复杂,检测当中需要反复对照理解和琢磨.本文对此进行了分析和总结,归纳出监护仪报警性能的特点,供大家参考.
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HyLed9系列手术灯,想您所想
"这款手术灯有什么独特之处?" 曾有用户这样问迈瑞.我们回答 : "HyLed 9系列手术灯想您所想,完全根据临床用户的使用需求而设计,让您能更好地专注于手术本身".
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一个基于基本概念和原理性错误的"超声波骨密度仪标准体模"
指出和分析了鄢铃等研制的所谓"超声波骨密度仪校准体模"的一系列基本概念和原理性错误,对其实用价值提出了否定性意见.
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药流治疗仪的研制
用药物流直接进入人体内病灶部位的治疗,应该是比较理想的治疗方法,它没有通过皮肤、血液和胃肠消化吸收药物这个过程,极大地避免了对正常人体细胞产生副作用的缺点,同时可以在局部加大药物的浓度而起到更好的疗效.在当今检查设备达到接近顶峰的时候,医学治疗设备相对发展迟缓,本文介绍把相应的药物流微创直接进入病灶处装置的研制过程及应用前景.
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满足生物制药行业需求的高端灭菌器
新华医疗高端灭菌器,根据生物制药行业对高端灭菌器的需求,依据GAMP5指南进行设计,采用西门子S7-300+MP277作为控制核心,设计、制造、安装、调试过程同步生成GMP验证文件,具有能够满足FDA要求的电子签名、电子记录的功能,符合2011版GMP的要求.
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美国 FDA 医疗器械召回
本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)实施医疗器械产品召回的一般程序、FDA在医疗器械召回中的职责,以及召回组织在向FDA进行医疗器械召回报告时应该提供的内容,为我国<医疗器械召回管理办法(试行)>的施行提供借鉴.
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基于供应链模式的医院采购流程再造与管理实践
医院的采购管理是保障医院运行、提高运营效率、保证医疗质量、降低医疗成本的重要工作,供应链模式的采购管理是一个有效的管理模式.医院通过加强供应商管理与合作和优化采购流程两方面的实践,逐步建立起符合现代管理学理念的采购流程与供应商关系管理体系,从而实现提高工作效率、降低医疗成本的目的.
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消毒供应中心质量追溯及信息管理系统的设计与应用
利用先进的计算机和条形码技术,准确记录消毒供应中心供应的无菌物品在回收、清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放、使用等阶段的详细信息,完美实现了卫生部规范规定的质量管理追溯制度,保证了无菌物品的安全.
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组织粘合剂在伤口中的应用
组织粘合剂是具有一定生物相容性和粘合力的生物医学材料,已得到广泛关注和研究.本文概述了α-氰基丙烯酸酯类粘合剂、琥珀酰亚胺酯类粘合剂、纤维蛋白粘合剂、贻贝粘蛋白粘合剂的粘接原理、基本特点、临床应用等情况.
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功能胶原蛋白生物材料与组织再生
功能生物材料是指能主动对机体的理化或生理过程产生影响的活性生物材料,它由材料和材料所携带的活性功能成分构成.胶原材料是一种应用广泛的生物材料,而生长因子具有促进细胞增殖、迁移及分化的作用,所以经常被用来活化胶原材料.通过基因工程技术在生长因子上融合能特异结合胶原的胶原结合区(Collagen binding domain,CBD),制备出能与胶原材料特异结合的生长因子,将生长因子定向地锚定到胶原材料上形成功能胶原生物材料.不同组织损伤各有其特点,所以,根据损伤组织的特点,选用不同的形态和来源的胶原材料,同时制备出不同的带胶原结合区的生长因子.此类功能胶原生物材料促进组织再生的作用已经分别在大鼠皮肤、骨、肌肉、外周神经、中枢神经损伤模型中有针对性的进行了检验,结果表明,由胶原材料和带胶原结合区的生长因子所构成的功能胶原生物材料能够显著促进损伤组织再生,并有助于再生组织的功能恢复.
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复合材料在医疗器械中的应用
复合材料具有极佳的物理、化学、机械等性能,是应用于包括医疗器械在内的许多领域的理想材料.本文在讨论和介绍复合材料的优点以及医疗器械对材料的性能要求基础上,详细论述了其在医疗器械中的广泛应用,并对其发展趋势作出了展望.
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注射型胶原蛋白填充剂在整形美容外科中的应用现状
目前制造注射型填充剂的材料有很多种,其中胶原蛋白是纠正面部软组织缺陷较为理想的材料之一.本文对美国食品和药品监督管理局(FDA)已经批准上市的注射型胶原蛋白填充剂产品进行了综述,同时还探讨了影响该产品质量安全的因素.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 |
| 2018 | 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
