中国医疗器械信息杂志
China Medical Device Information 중국의료기계신식
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国医疗器械行业协会
- 影响因子: 0.37
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 82-256
- 国内刊号: 1006-6586
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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一次性与常规根管治疗术对急性牙髓炎的治疗价值对比
目的:探讨一次性与常规根管治疗术对急性牙髓炎的应用效果.方法:选择2016年12月 ~2017年12月本院收治的急性牙髓炎患者60例为研究对象,均分为两组,对照组为常规根管治疗术,观察组为一次性根管治疗术,对比两组治疗情况.结果:治疗后,两组的疼痛评分低于治疗前,观察组低于对照组,观察组的总有效率93.33% 高于对照组的77.67%,统计学有意义(P<0.05).结论:一次性与常规根管治疗术对急性牙髓炎均有一定程度疗效,两种方法进行比较,一次性根管治疗术的疗效更高,疼痛减轻更显著.
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16排螺旋CT在诊断肺结核及肺炎性假瘤中的应用价值研究
目的:探讨16排螺旋CT在临床诊断肺结核与肺炎性假瘤上的应用价值.方法:选择2015年3月 ~2017年3月在本院确诊为肺结核和肺炎性假瘤的患者总共40例为研究对象,均进行16排螺旋CT检查和X射线检查,对比两种检查方法的诊断结果及具体情况.结果:诊断结果显示,16排螺旋CT检查准确率高于X射线检查,且16排螺旋CT对患者隐藏病变部位进行检查的占比及显示率均高于X射线检查,经统计学分析均存在明显差别.结论:在对肺结核和肺炎性假瘤进行诊断时可以优先考虑16排螺旋CT,其具有良好的应用价值,可以提供良好的依据,促进治疗效果.
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老年胆结石选用腹腔镜术式治疗的疗效及优势研究
目的:探究腹腔镜术式治疗老年胆结石的疗效,以为疾病临床治疗方案编制提供参照依据.方法:选择2016年5月 ~2017年8月期间在本院接受治疗的60例老年胆结石患者病例,按照接诊日期的单双数分为对照组与观察组各30例,对照组行常规开腹手术,观察组采用腹腔镜术式.对两组患者手术治疗效果进行统计与对比.结果:观察组患者手术时间、肛门排气时间、术中出血量、切口长度以及术后并发症发生率均小于对照组,组间差异显著(P<0.05);观察组患者临床治疗有效率为93.3%.显著高于对照组73.3%,存在统计学意义(P<0.05).结论:采用腹腔镜术式治疗老年胆结石,创伤程度低、术后并发症发生率较小,疗效确切.
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胃肠镜下电凝切除治疗胃结肠息肉的临床疗效及安全性分析
目的:深入研究胃肠镜下电凝切除治疗胃结肠息肉的临床疗效以及对其安全性进行分析.方法:在2014年8月 ~2016年8月内选取在本院消化内科接受胃结肠息肉治疗的患者90例,按照随机数的均等分配方式将患者分成两组,一组为实验组,另外一组为对照组,两组均为45例.实验组采用胃肠镜下电凝切除术进行治疗,对照组采用传统的开腹切除治疗方法;对比两组患者的疗效以及基本恢复状况,并在此后进一步分析两组患者的不良反应.结果:采用胃肠镜下电凝切除治疗胃结肠息肉患者的治疗总有效率为95.56%(43/45),采用常规方法的患者治疗总有效率为68.89%(31/45),实验组效果明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:在对患有胃结肠息肉的患者进行治疗的时候采用胃肠镜下电凝切除治疗的方法效果较传统方法更好,总有效率有很大提升.
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无创动脉检测联合血管彩超在早期糖尿病周围血管病变中的诊断价值研究
目的:探讨针对早期糖尿病周围血管病变患者以无创动脉检测以及血管彩超检测对周围的血管存在病变情况进行诊断的价值.方法:随机选择早期糖尿病周围血管病变患者200例(于2015年1月 ~2017年8月接诊),其中100例为对照组,选择常规化血管检测,另100例为观察组,选择无创动脉检测与血管彩超联合的方式检测,对诊断价值进行探讨.结果:观察组患者在baPWV、TBI、TMT和脉压指数上,均优于对照组,差异有意义(P<0.05),PWV与彩超的检查结果成正比,ABI与动脉狭窄情况关系不显著.在动脉僵硬程度增加后,血管壁顺应性逐渐降低,脉搏传导速度越来越快.结论:针对糖尿病患者早期选择无创动脉联合血管彩超检查周围血管的病变在临床诊断中价值较高,能够对后期治疗起到指导作用.
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原发甲状腺淋巴瘤的超声诊断与病理对照研究
目的:对比分析原发甲状腺淋巴瘤的超声诊断结果与病理类型结果.方法:抽取本院2016年6月 ~2017年10月接收的60例原发甲状腺淋巴瘤患者,对所有患者实施超声诊断,并随访至病理分类结果,对比超声诊断与病理分类结果.结果:不同原发甲状腺淋巴瘤病理对应的超声诊断影像资料存在差异.结论:超声在不同类型原发甲状腺淋巴瘤诊断以及鉴别中具有重要的应用价值,在原发甲状腺淋巴瘤诊断中可重视其临床应用.
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低剂量螺旋CT在肺癌早期诊断中的临床应用价值
目的:探讨低剂量螺旋CT在肺癌早期诊断中的临床应用价值.方法:2015年1月 ~2018年1月,随机选取在本院进行肺癌早期诊断患者69例作为研究对象,分别进行常规剂量螺旋CT诊断和低剂量螺旋CT诊断,观察对比两种方式诊断检出率、结节显示和支气管判断情况.结果:经病理诊断确诊58例,低剂量螺旋CT检出52例,常规剂量螺旋CT检出43例,观察组检出率为89.66%,明显高于对照组74.14%,P<0.05;低剂量螺旋CT诊断显示非钙化结节21例共32个,其中非实性结节12例,部分实性结节14例,实性结节6例;低剂量螺旋CT可显示全部叶支气管和所有段支气管,段支气管病变19例,其中支气管管腔狭窄5例,段支气管管壁增厚7例,并发亚段支气管黏液栓3例,肺段小斑片状影4例.结论:在肺癌早期诊断中,低剂量螺旋CT诊断检出率较高,并能够反应结节情况和气管状态,可为临床诊治提供科学全面的参考依据,且其具有操作简便、无创等优势.
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肺超声在小儿肺炎疗效判断中的应用效果分析
目的:探讨肺超声在小儿肺炎疗效判断中的应用效果.方法:选取本院2017年3月 ~2018年3月收治的小儿肺炎患儿34例为研究对象,依据诊断和复查方法的不同分为对照组和观察组,对照组16例,应用X射线检查和复查,观察组18例,应用X射线和超声检查,超声复查,对比两组诊断情况.结果:观察组的诊出率为94.44% 与对照组的93.75%,统计学无意义(P>0.05);观察组的辐射损伤率低于对照组,统计学有意义(P<0.05);经过治疗后,患儿各项症状得到明显好转,出院当天,基本恢复正常.结论:肺超声在小儿肺炎疗效判断中的应用效果显著,能够对患者的疗效进行准确的判定,为医生提供准确的病情变化数据,有利于患儿的恢复.
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腹腔镜辅助下经阴道手术治疗卵巢囊肿的临床干预对预后效果与患者满意度的影响
目的:评价腹腔镜辅助下经阴道手术治疗卵巢囊肿对患者预后及满意度的影响.方法:选择2016年2月 ~2017年2月来本院进行卵巢囊肿治疗的患者100例为本次研究对象,按抽签法进行随机分组之后,50例常规组患者接受传统开腹卵巢囊肿剥除术治疗,另外50例实验组患者接受腹腔镜下卵巢囊肿剥除术治疗,评价两种不同手术治疗方法对患者的预后影响,并比较组间患者治疗满意度差异.结果:治疗后实验组卵巢功能各项指标皆优于常规组(P<0.05),实验组手术及术后各项指标数据皆优于常规组,且治疗满意度94.0% 高于常规组的76.0%(P<0.05).结论:腹腔镜辅助下经阴道行卵巢囊肿剥除术治疗卵巢囊肿能较好保留患者的卵巢功能,预后效果好且患者满意度高.
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微创拔牙与传统拔牙器械对下颌阻生智齿的治疗效果比较
目的:分析微创拔牙与传统拔牙器械对下颌阻生智齿的治疗效果.方法:以下颌阻生智齿患者为研究对象,共选择2016年9月 ~2017年9月104例患者,通过随机划分将患者分成两组,即对照组52例、实验组52例,对照组患者进行传统拔牙器械治疗,即凿骨劈冠法,实验组患者进行微创拔牙治疗,即高速涡轮机、长裂钻头、微创拔牙刀的结合运用.对两组治疗效果进行比较.结果:对照组的手术时间(34.62±3.14)min,较长于实验组的(18.12±1.05)min,组间差异存在统计学意义(P<0.05).患者进行术后并发症对比时,主要包括:舌侧骨板骨折、术中根折与邻牙松动,实验组发病率3.8%,较低于对照组23.0%,对比具有统计学意义(P<0.05).结论:在下颌阻生智齿治疗中,微创拔牙术能够明显减少其拔牙时间,在减少术后相关并发症的同时,可以实现临床疗效的提升.
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HIV急性感染者血清中支原体检测分析
目的:分析HIV急性感染患者在经过HARRT治疗后,患者血浆中支原体感染的变化情况.方法:征集HIV急性感染志愿者35例作为研究对象,纳入研究对象愿意配合本研究,均接受血液样本采集.HARRT治疗前采集血样,收上清,检测支原体感染情况.HARRT治疗中分别在1个月、3个月、6个月、9个月采集血样,收上清,检测支原体感染情况.结果:35组样本中,血清中支原体检测出阳性无特别规律,HARRT治疗也对阳性的检测无相关性.结果:不同患者相同时间点的支原体阳性率比较,P<0.05,有统计学意义;同一患者不同时间点的支原体阳性率比较,P>0.05,无统计学意义.结论:在支原体的检测中,应用了高灵敏度的PCR检测方法来检测样本,发现血清中支原体是否阳性与是否经过HARRT治疗没有相关性,为后期治疗支原体及HIV共感染的临床用药提供依据.
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冠状动脉支架治疗缺血性心肌病心力衰竭的临床效果
目的:对冠状动脉支架治疗缺血性心肌病心力衰竭的临床效果作探讨.方法:纳入对象为本院2016年1月~2017年6月收治的缺血性心肌病心力衰竭患者80例,根据其入院单双顺序分组,对照组40例用常规药物治疗,观察组40例用常规药物+冠状动脉支架治疗;详细整理两组患者各项临床数据后作对比分析.结果:治疗后观察组左心室舒张末期内径(40.92±5.02)mm、左心室收缩末期内径(34.19±6.06)mm、左心室射血分数(52.70±4.32)%,优于对照组左心室舒张末期内径(56.67±5.13)mm、左心室收缩末期内径(48.34±3.42)mm、左心室射血分数(39.21±4.17)%,P<0.05;观察组临床治疗总有效率96.7% 高于对照组的76.7%,P<0.05.结论:缺血性心肌病心力衰竭患者接受常规药物与冠状动脉支架治疗的效果更佳.
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多层螺旋CT三维重建在肋骨骨折治疗中的价值分析
目的:探究多层螺旋CT三维重建技术(3D VR)在肋骨骨折治疗中的价值.方法:取肋骨骨折患者92例为研究对象,先采用64层螺旋CT三维重建扫描方式诊断,并给予治疗方案.之后在患者同意的情况下对92例患者进行CT轴位检查和X射线检查,对比三种方法诊断结果上的差异.结果:92例患者中,X射线片诊断出骨折53例,疑似骨折16例,总骨折数为211处;三维重建图像诊断骨折88例,可疑骨折2例,总骨折数为398处;CT轴位扫描图像诊断骨折92例,总骨折数400处.以CT轴位扫描结果作为诊断标准,计算X射线片组敏感性为64.23%,特异性为69.37%.三维重建组敏感性为96.75%,特异性为100.00%.结论:64层螺旋CT在肋骨骨折检查中的敏感性和特异性均高于X射线片,且三维重建技术的定位准确性和直观性高于CT轴位扫描.
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微创桥接钢板治疗四肢骨折的体会
目的:通过对微创桥接钢板治疗四肢骨折问题进行研究,为临床四肢骨折的治疗工作中应用微创桥接治疗方式提供依据.方法:在本院骨外科近年收治的四肢骨折患者中选取40例作为研究对象,每组患者20例,针对对照组患者应用传统手术治疗方式,而针对研究组则应用微创桥接钢板治疗方式,对患者住院期间的治疗情况以及出院后一年时间内的康复情况进行回访,确定患者应用不同治疗方式的恢复情况.结果:应用微创桥接钢板治疗方式的研究组患者,其骨折痊愈时间以及并发症的发生率情况都优于对照组,骨折痊愈时间和并发症发生率的数据对比存在明显差异,P<0.05,具有统计学意义.结论:应用微创桥接钢板治疗方法进行患者四肢骨折的治疗,能够降低患者的痊愈时间,并减少患者出现手术并发症.
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研究动态心电图应用于冠心病心律失常患者中的诊断价值
目的:研究动态心电图与常规心电图分别应用于冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称,冠心病)心律失常患者中,探讨不同心电图模式在患者疾病诊断中的临床价值.方法:纳入本院冠心病患者140例作为本研究病例,按照患者的入院时间奇偶性进行分组,观察组及对照组每组70例,分别采用动态心电图及常规心电图进行疾病的诊断,比较不同心电图模式对疾病诊断的临床价值.结果:观察组患者的心律失常检出率优于对照组(P<0.05),动态心电图具有更显著的临床诊断价值.结论:动态心电图应用于冠心病心律失常患者疾病诊断中,相比常规心电图临床诊断意义更显著,具有较高的临床诊断价值.
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糖尿病末梢神经炎的神经电生理特征研究
目的:分析糖尿病末梢神经炎的神经电生理特征以及开展肌电图诊断的意义.方法:选择本院2016年4月~2017年4月收治的130例2型糖尿病者为研究对象.利用丹麦Viking Quest型肌电图诊断设备,对受试者开展检查,对患者的感觉神经传导速度(SCV)以及运动神经传导速度(MCV)进行测定.分析存在神经炎症状以及无症状者肌电图情况.结果:末梢神经炎者中,10例肌电图正常,32例异常.无神经末梢炎者46例肌电图正常,24例肌电图异常.肌电图正常的末梢神经炎者阳性率为13.51%,肌电图异常者末梢神经炎者阳性率为57.14%.和不存在末梢神经炎者相比,存在末梢神经炎患者的肌电图异常人数更多,组间数据存在明显差异,P<0.05.结论:对于2型糖尿病患者,尽早开展肌电图检查,能在第一时间发现周围病变情况,有助于早期干预,全面减少糖尿病足以及坏疽发生率,提升生活品质.
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腹腔镜联合胆道镜经胆囊管治疗胆囊结石合并胆总管结石36例临床分析
目的:探讨腹腔镜联合胆道镜经胆囊管治疗胆囊结石合并胆总管结石的临床效果,为临床医师选择合理手术方案提供参考.方法:随机选取本院于2016年6月1日 ~2017年12月31日收治的72例胆囊结石合并胆总管结石患者作为研究对象,根据入院序号奇偶数按比例(1:1)划分为对照组和观察组,每组患者36例,对照组实施开腹胆囊切除联合胆总管取石治疗,观察组给予腹腔镜联合胆道镜经胆囊管治疗,观察对比两组患者治疗情况和并发症发生率.结果:与对照组比较,观察组术中出血量较小,术后肛门排气时间较早,住院时间较短,差异有显著性意义(P<0.05);观察组患者并发症发生率明显低于对照组(5.56%,22.22%,P<0.05).结论:针对胆囊结石合并胆总管结石患者,给予腹腔镜联合胆道镜经胆囊管治疗效果显著,且并发症发生率较低.
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干化学分析仪与尿沉渣工作站联合用于尿常规检验
目的:研究尿干化学分析仪与尿沉渣联合应用于妊娠期妇女尿常规检验.方法:随机选取2017年7月 ~2017年12月在本院进行常规孕检的102例妊娠期妇女作为研究对象,进行尿常规检验(包括干化学分析仪检验与尿沉渣检验),并对白细胞、红细胞的检测结果进行对比分析.选取同期在本院体检的102例健康非孕期体检者作为对照组,比较妊娠期妇女与健康体检者尿常规中白细胞、细菌、上皮细胞检测结果的差异.结果:干化学分析仪检测白细胞假阳性率为2.00%(1/50),假阴性率为73.08%(38/52);检测红细胞假阳性率为5.38%(5/93),假阴性率为11.11%(1/9);与健康体检者相比,妊娠期妇女尿液白细胞、细菌、上皮细胞浓度均有不同程度升高.三项结果均P<0.05,差异有统计学意义.结论:干化学分析仪与尿沉渣联合检测对尿液白细胞、红细胞检出率有一定的互补性,对妊娠期妇女的早期疾病筛查作用明显,具有诊断价值.与健康体检者相比,妊娠期妇女尿液白细胞、细菌、上皮细胞浓度均有不同程度升高,有必要建立妊娠期妇女尿常规参考范围.
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B超结合胎心监护诊断胎儿宫内缺氧及新生儿窒息情况分析
目的:研究和探讨B超结合胎心监护诊断胎儿宫内缺氧及新生儿窒息的情况分析.方法:收集自2017年6月~2018年1月在本院收治的单胎产妇384例,将她们随机分成4组,分别为a、b、c、d,a组产妇为脐血流、B超检测与胎心监护均正常,b组产妇为脐血流B超检测正常,但胎心监护异常,c组产妇为脐血流B超检测异常,但胎心监护正常,d组产妇为脐血流B超检测与胎心监护均异常,并将诊断胎儿宫内缺氧及新生儿窒息情况进行分析对比.结果:脐血流B超检测与胎心监护均正常的a组患者,其新生儿及羊水情况均好于脐血流B超检测或胎心监护异常的b、c、d组.四组患者的比较数据存在统计学意义(P<0.05).结论:B超结合胎心监护对诊断胎儿宫内缺氧及新生儿窒息情况有非常好的临床效果.
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脑卒中膝过伸患者双侧膝关节等速肌力测试对比研究
目的:通过观察膝过伸患者膝关节屈伸肌力特点及与伸屈肌峰力矩比的关系,为膝过伸患者的临床治疗提供依据.方法:选择40例脑卒中膝过伸患者,观察健侧和患侧膝关节在30?/s、60?/s、90?/s向心屈伸运动时的峰力矩(Peak Torque,PT)、峰力矩体重比(Peak Torque/Weight,PT/W)、股四头与肌腘绳肌峰力矩比值(H/Q)及膝关节l0? 位时离心收缩的力矩值和屈伸力矩比.结果:在三种不同角速度下双膝关节屈伸肌群峰力矩及其与体重比的比较,两侧相比具有显著差异;膝关节伸屈肌力矩比,患侧大于健侧,差异有显著意义;在角速度60?/s离心收缩时,屈膝10? 位时,患侧屈、伸肌群离心收缩的肌力较健侧明显减退,同时患侧伸屈肌力矩比大于健侧,差异有显著意义(P<0.05).结论:脑卒中膝过伸患者屈伸肌力均显著下降,且以腘绳肌肌力下降更为明显,股四头肌及腘绳肌的不平衡进一步导致膝关节稳定性变差.
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腹腔镜辅助胃癌根治手术治疗进展期胃癌的短期疗效观察
目的:观察腹腔镜辅助胃癌根治术治疗进展期胃癌的短期疗效.方法:回顾性分析2015年1月~2017年12月在本院行胃癌根治手术的180例进展期胃癌患者的临床资料,根据手术方式将180例患者分为开腹组(n=74例)及腹腔镜组(n=106例),比较两组患者的术中出血量、淋巴结清扫数量、术后并发症发生率等.结果:腹腔镜组患者的术中出血量明显少于开腹组,P<0.05;两组患者的淋巴结清扫数量比较差异无统计学意义,P>0.05.腹腔镜组的并发症发生率为5.66%(6/106),开腹组并发症发生率为13.51%(10/74),两组比较,P<0.05.结论:采用腹腔镜辅助胃癌根治术治疗进展期胃癌患者,具有创口小、出血少、并发症少等优势,是治疗进展期胃癌患者的一种有效手段.
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正压无针密闭输液接头在儿童静脉留置针治疗中的应用
目的:探讨正压无针密闭输液接头在儿科静脉留置针治疗中的应用.方法:观察静脉留置针使用正压接头与普通套管针肝素帽的效果,包括留置针留置时间,堵塞,及静脉炎发生率.结果:正压输液接头比普通套管针肝素帽针头留置时间明显延长,不易堵塞,静脉炎发生率降低,重新穿刺减少.结论:正压接头在儿童静脉输液治疗中使用方便、安全,并发症发生率低.
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胸膜外孤立性纤维瘤的CT和MR诊断
目的:分析胸膜外孤立性纤维瘤的CT和MR诊断.方法:本文所选21例经手术病理检查证实的胸膜外孤立性纤维瘤患者均为本院2015年2月 ~2018年4月所收治,全部患者均接受CT检查和MRI检查,观察分析CT和MR表现.结果:全部21例患者中,9例发生在腹部(腹膜、腹膜后、腹腔各3例),膀胱、腹股沟区、鼻腔及鼻窦、腮腺各3例.12例肿瘤表现为卵圆形或圆形,9例肿瘤表现为分叶状,6例肿瘤边界模糊,15例肿瘤边界清晰;肿瘤直径为2.2~8.9cm,平均(6.1±0.8)cm.CT检查结果发现,12例肿瘤密度不均匀,6例肿瘤密度均匀,增强后3例肿瘤表现为早期轻微强化,9例肿瘤表现为动脉期显著强化,延迟期持续强化.MR检查结果发现,3例患者T1WI表现为等信号,T2WI表现为稍高信号,3例患者T1WI表现为低信号,T2WI表现为略低信号,内部存在条片状的T2WI低信号.结论:全身各个部位均可能发生胸膜外孤立性纤维瘤,MR表现和CT表现存在特征性,通过多期增强扫描能让诊断准确性显著提高.
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腹腔镜联合全结肠系膜切除术用于右半结肠癌根治术的临床评价
目的:评价腹腔镜联合全结肠系膜切除术用于右半结肠癌根治术的临床效果.方法:选取本院2016年9月~2017年10月收治的右半结肠癌患者50例作为观察对象,均分为对照组与观察组,对照组给予开腹全结肠系膜切除术治疗,观察组给予腹腔镜全结肠系膜切除术治疗,观察患者手术相关指标、并发症发生情况及平均淋巴清扫数目.结果:观察组患者手术时间、失血量、引流时间、住院时间比对照组少,并发症发生率比对照组低,P<0.05,平均淋巴清扫数目与对照组相比差异较小,P>0.05.结论:腹腔镜全结肠系膜切除术治疗右半结肠癌患者,对患者创伤较小,并发症少,加快了患者术后恢复速度.
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经阴道三维超声诊断宫腔粘连与宫腔镜下对比分析
目的:比较经阴道三维超声和宫腔镜两种方法诊断宫腔粘连的效果.方法:本次研究以2016年12月 ~2017年6月在本院接受检查的52例宫腔粘连患者为主要对象,52例宫腔粘连患者均接受经阴道三维超声,且均经宫腔镜手术确诊,对经阴道三维超声和宫腔镜的诊断准确性进行对比分析.结果:在周围型宫腔粘连、混合型宫腔粘连、中央型宫腔粘连的诊断上,经阴道三维超声诊断与腔镜手术相比有较高的诊断符合率.结论:在宫腔粘连的临床诊断上,采用经阴道三维超声进行诊断可获得较为理想的效果,与宫腔镜手术的准确结果相似度高,能够为疾病的诊断提供科学依据.并且,采用经阴道三维超声进行检查和诊断操作更为简单、便捷,经济性更强.
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浅谈心电图使用及临床带教的经验
心电图在心脏疾病诊断、治疗以及预后评价等方面都发挥着重要作用,但是在具体疾病诊治中,由于心电图的波形变化较多而且各有特点,这就要求医务人员需要掌握心电图的应用技巧.在临床带教中应重视心电图的实践教学,通过对影响心电图临床带教效果相关因素的分析,依靠丰富的心电图临床带教经验,提高实习生的实践能力.
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MRI与CT诊断老年多发性脑梗死价值分析
目的:分析诊断老年多发性脑梗死时应用CT和MRI技术的临床价值.方法:选取本院收治的老年多发性脑梗死患者84例为本次研究对象,研究对象均接受CT和MRI检查,观察并对比分析两种检查方式对不同脑梗死大小、梗死部位以及梗死时间的检出率.结果:就梗死病灶大小,脑梗死大小在2mm(包含2mm)以下的检出率MRI高于CT,经对比,结果有统计学意义(P<0.05),超过2mm的检出率数据无统计学差异(P>0.05);就梗死部位而言,小脑、顶叶以及脑干和脑室旁部位的梗死检出率MRI高于CT,经对比,结果有统计学差异(P<0.05).颞叶、额叶以及丘脑和基底节区的梗死检出率数据无统计学差异(P>0.05);就梗死时间而言,MRI的总检出率比CT高,经对比,72h之内数据有统计学差异(P<0.05),72h之外数据无统计学差异(P>0.05).结论:对老年多发性脑梗死患者进行诊断,MRI的应用价值比CT高.
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术中超声联合神经导航辅助显微手术切除颅内肿瘤疗效分析
目的:探究术中超声联合神经导航辅助显微手术切除颅内肿瘤的疗效.方法:选取2015年1月 ~2016年12月本院收治的80例经手术治疗的颅内肿瘤患者作为研究对象.将所有患者随机均分成实验组、对照组两组,每组各40例.给予对照组患者常规手术治疗,给予实验组患者术中超声联合神经导航辅助显微手术治疗.观察对比两组患者的临床治疗效果.结果:两组患者的手术时间比较差异无统计学意义,P>0.05.实验组患者的住院时间、KPS评分、并发症发生率显著优于对照组,P<0.05,差异有统计学意义.实验组患者的治疗总有效率显著高于对照组,P<0.05,差异有统计学意义.结论:在治疗颅内肿瘤上,临床采用术中超声联合神经导航辅助显微手术能够有效提高治疗效果,降低患者术后并发症发生率,加快患者恢复速度.
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64排冠脉CTA与冠脉造影在心肌桥伴冠心病诊断中的应用效果对比
目的:探讨两种不同检查方式应用于临床诊断心肌桥伴冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称,冠心病)中的效果.方法:临床纳入本院2016年10月 ~2018年1月期间收治106例疑似冠心病患者作为研究对象,将全部入选者随机分为研究组、对照组,均为53例.对照组进行冠状动脉造影检查,研究组进行64排冠状动脉CTA检查,并将两组心肌桥检出率进行对比.结果:研究组心肌桥检出率为26.42%,较对照组的9.43% 明显更高(χ2=9.810,P=0.002),差异有统计学意义.结论:相较于冠状动脉造影,64排冠状动脉CTA在心肌桥伴冠心病的临床诊断上优势更明显,可进一步提高临床检出率,且无侵入性,操作简便,价格低廉,患者也更易于接受.
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脑磁治疗仪治疗失眠的临床效果观察
目的:研究脑磁治疗仪治疗失眠的疗效.方法:选取2016年4月 ~2017年11月本院神经内科门诊收治的失眠症患者140例,根据治疗意愿的不同分组:对照组患者接受常规药物治疗,观察组患者给予脑磁治疗仪治疗,对比两组的治疗总有效率等.结果:观察组患者的治疗总有效率95.71% 较对照组的84.29% 明显更高,P<0.05.治疗4个疗程后,两组的PSQI睡眠质量评分均有明显降低,其中观察组降低幅度高于对照组,P<0.05.结论:脑磁治疗仪在失眠症治疗中的应用安全有效,患者的舒适度高,治疗配合度高,可作为失眠症的非药物代替疗法.
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浅析射频套管针绝缘涂层的种类与加工工艺
介绍射频套管针的绝缘涂层种类、加工工艺以及涂覆层的质量检验.分析特氟龙涂层、聚氨酯涂层、派瑞林涂层的加工工艺的优缺点,并对涂覆层的质量检验进行方法汇总.
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3D打印多孔金属技术在骨科的应用研究
以骨缺损替代物多孔金属结构的激光3D打印为研究对象,分析3D打印多孔金属的技术特点,特别是其在骨科的应用新进展,为3D打印技术在临床应用研究提供理论依据.文章介绍了3D打印多孔金属技术的基本原理及其整体的技术发展,并综述其在骨科领域的研究进展与应用前景,以及目前存在的不足.
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浅析医疗器械维修应掌握的理论与方法
医疗器械维修是一项复杂而困难的工程技术,因此,临床工程师如何做好医疗器械的维修保养,是医疗器械维修技术水平的关键所在.文章通过对医疗器械维修理论和方法的探索,有利于提高医疗器械维修技术水平.
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血液透析设备的故障维修三例
介绍了血液透析设备在工作中出现的三例故障,并对故障进行详细分析,总结设备故障的原因和方法,提高血液透析设备的维修技术水平.
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西门子磁共振CLIMAVENETA水冷机故障维修及日常维护
文章针对西门子Skyra 3.0T核磁共振配套的水冷机使用过程中遇到的典型水路循环故障,进行认真的分析和处理,并总结了水冷机日常维护的要点和关键.
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PDCA循环对改善医疗设备工作效率及医疗设备管理的效果观察
目的:探讨PDCA循环对改善医疗设备工作效率及医疗设备管理的效果,以期寻找高效的医疗设备管理方案.方法:对2017年1月 ~2017年12月实施PDCA循环方法后本院110台医疗设备进行研究,对比分析PDCA实施前后医疗设备的运行完好率、设备维修率、设备档案完整率等基本情况的改善.结果:观察组医疗设备运行完好率、档案完整率、设备维修率以及及时维修率等各项数据均优于对照组,且差异具有统计学意义(P<0.05).结论:PDCA循环的应用对医疗设备质量控制和管理水平的提高有明显的推动作用.在此过程中,医院逐步形成了制度完善、流程标准、反馈及时的医疗设备控制管理体系.
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一种可实时检测血糖的牙周探针研制与应用
公开了一种实时检测血糖的牙周探针,可同步完成牙周探查及血糖检测.此款探针在设计上主要包括工作端、存储盒、固定夹、电路组件、显示组件等.将常规牙周探针与血糖检测仪融为一体,可提高检查效率、减少创伤且便于医生多角度诊查病情.该探针一物两用且易于操作,具推广于医院和家庭使用的应用前景.
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新型救护医疗器械、材具使用和掌握在现代院前急救普及和推进中的实践与研究——以武威职业学院红十字应急救护培训工作项目为例
目的:科学规范的高校院前急救培训离不开救护医疗器材的使用.院前急救情势的紧迫性需要现场施救者与时俱进,对各种急救器材驾轻就熟.方法:从在2017年9~10月(为期2个月)接受市红十字应急救护培训的500名2016级学生里抽取424名作为研究对象.在培训前后分别测试统计救护医疗器材规范化操作学生的比率,并对比正确使用器材的成绩.结果:培训前救护医疗器材规范化操作学生比率和器材使用考核成绩都较低,培训后熟识器材人数比率和器材正确使用成绩提升明显(P<0.05).结论:院前急救培训能明显提升高校学生的器材认知度和急救技能.大学生可以带动全民急救能力的提升,为中华民族的伟大复兴提供人才保证和智力支持.
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基于ECG与PPG信号的无袖带血压测量方法研究
正常人血压应低于140/90mmHg(收缩压/舒张压),高于此标准即为高血压.高血压病容易并发冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称,冠心病)、脑血管意外、肾功能衰竭等,是常见的慢性病.目前对血压的监测多采用柯氏音等间歇测量法,这种方法只能得到人体某一时刻的血压值,很难进行实时监测.为了对高血压患者的血压进行实时监测,市面上出现了可以连续测量血压的方法和设备.连续性血压测量可以一天24h对血压进行监控,不需要医生的参与,对高血压病患者长期服用降压药的效果起到良好的监督作用,为临床诊断及后期治疗提供了更加充分的依据.本文研究了基于ECG和PPG信号的无袖带连续性血压测量方法的可操作性和测量准确性.该方法结合了基于大量训练数据的大数据分析方法和基于个体标定数据的个性化预测分析方法.其中,大数据分析方法通过远程服务器实现,然后将结果发送到智能手机App上进行显示;个体的血压计算可以在手机上实时离线完成.通过对91名受试者进行测试,测量结果满足标准AAMI SP10和IEEE 1708的要求,研究结果表明该方法可准确预测收缩压(SBP)和舒张压(DBP),实现了血压的实时监测,且操作简便.
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基于CiteSpace的国外医学图像智能识别研究热点与前沿分析
目的:探讨国外医学图像智能识别研究热点与研究前沿.方法:利用文献计量方法结合信息可视化工具CiteSpace分析WOS收录的医学图像智能识别的相关文献作为数据来源.结论:医学图像智能识别领域中,研究热点为该领域的人工智能方法,包括神经网络和随机森林;具体应用的领域为脑部、心脏、糖尿病视网膜、肺结节和皮肤病等方面.
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杭州市医疗器械经营企业规范实施情况现状调查
目的:了解全市三类医疗器械经营企业规范实施状况,找出存在的主要问题,并提出解决措施.方法:分层抽取32家调查对象,采用异地交叉结合监管技能比武形式,按《规范》要求进行检查.结果:企业主要存在忽视经营环节全生命周期的管理、员工培训和健康检查不到位、设施设备与经营规模不适应、制度不健全等问题.结论:应通过加强培训、示范引领、加强监督检查等,提升质量管理水平.
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注射泵可疑不良事件预警信号分析
为了有效防范化解医疗器械风险信号,文章利用无锡市医疗器械安全预警数字平台,筛选识别出注射泵医疗器械不良事件风险信号.通过对本地生产企业现场调查,联合医疗机构专业人士开展专家论证,对注射泵风险警示信号进行评审、处置等方式,研究讨论注射泵相关不良事件伤害表征、原因分析及处置方案,形成注射泵风险警示信息,为生产企业改进注射泵产品设计,为医疗机构掌握注射泵使用规范及风险处置方案提供了有效参考.
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一种国产血站型去白细胞联袋采集全血后即刻去白过滤对血液损失的评估
目的:验证一种国产血站型去白细胞联袋采集全血后即刻去白过滤对血液造成的损失,为同行们提供实验数据参考.方法:实验按200mL、300mL和400mL三种去白血袋规格分为3组,每组30个.全血采集后室温下保存1h内按厂家说明书操作进行去白过滤,观察并记录去白过程的情况和时间.对过滤后的滤盘和连同导管中的残留血液进行回收处理,测量、计算损失红细胞量,进行统计分析.结果:200mL、300mL和400mL去白过滤分别造成(20.56±1.80)mL、(36.10±2.06)mL和(35.68±2.12)mL的全血损失,损失率占采集全血量的百分数分别达(10.28±0.90)%、(12.03±0.69)% 和(8.92±0.53)%,平均损失全血达10.41%.200mL组与300mL和400mL组之间损失全血量有显著性差异(P<0.01),300mL和400mL组之间差异没有统计学意义(P>0.05);三组之间的损失全血所占百分比、红细胞回收率两两之间比较均有显著性差异(P<0.01).红细胞的回收率平均达89.59%.过滤所消耗的时间分别是(3.94±0.18)min、(4.92±0.18)min和(5.18±0.33)min.结论:这种国产血站型去白细胞联袋采集全血后即刻去白过滤对血液损失较大,值得该生产厂家和采供血机构或医院输血科技术人员关注.
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用于医院CSSD的消毒与灭菌设备产品说明书内容的调查与分析
目的:中华护理学会消毒供应护理专业委员会对全国435家三级甲等医疗机构的消毒供应中心消毒与灭菌设备的产品使用说明书内容进行调查和分析,调查内容依据国家食品药品监督管理总局于2014年6月27日颁布《医疗器械说明书和标签管理规定》的相关条款设计并下发调查问卷.方法:调查问卷和现场调研.结果:发现其中191家医院的国产清洗、消毒设备和185家医院的进口清洗消毒设备,255家医院的国产压力蒸汽灭菌设备和132家医院的进口压力蒸汽灭菌设备的产品使用说明书合格率基本持平,其中完全符合国家食品药品监督管理总局《医疗器械说明书和标签管理规定》的设备占调研总比86%.结论:分析本次调查结果,发现厂家提供给医院的说明书存在以下问题:说明书主要未及时跟随产品升级而及时更新;说明书中产品配件的使用年限说明不清晰;进口设备产品说明书译文与原文有出入;产品安装和使用说明的细节描述不详细,给使用者造成不便.
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56例血液透析器引起的可疑医疗器械不良事件报告分析
目的:探讨血液透析器引起的可疑医疗器械不良事件的规律和特点.方法:采用回顾性研究方法,对2013年8月 ~2018年8月苏州市药品不良反应监测中心数据库收集的血液透析器引起的可疑医疗器械不良事件报告进行统计、分析.结果:56例报告中,男性比例大于女性,45岁以上中老年患者对于其他年龄段,主要伤害表现为各种过敏反应和漏血、失血等,器械故障主要为透析膜破膜、外壳破裂、跨膜压高等,而不良事件发生多见于器械使用过程中.结论:通过对血液透析器不良事件的分析,总结常见的器械故障和对患者产生的伤害,提示医护人员在血液透析器临床使用过程中的注意事项,减小使用风险.
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迈瑞CAL8000流水线与Sysmex-XE2100性能对比分析
目的:对比分析迈瑞CAL8000流水线与Sysmex-XE2100血细胞分析仪性能,探讨两个品牌血细胞分析仪检测结果的一致性,确保CAL8000检验结果的可靠性.方法:依照IC-SH制定的标准及NCCLS EP9-A2文件,用不同浓度的新鲜全血标本分别在迈瑞BC-6800、BC-6900、Sysmex-XE2100上对白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数、红细胞压积五项参数进行测定,综合分析其精密度、准确度、携带污染率、相对偏差、线性范围和可比性试验进行评价.结果:BC-6800、BC-6900 Sysmex-XE210血细胞分析仪的白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数、红细胞压积五项参数具有良好的精密度和准确度;携带污染率低于1%,误差在允许范围内;线性范围基本能覆盖临床标本浓度范围,检测浓度与稀释倍数呈线性相关.结论:CAL8000血细胞分析仪分析性能良好,检测结果稳定可靠,能很好地满足临床对血液常规学检验的需求.适用于各大中型医院、科研实验室.
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YY/T1415-2016皮肤吻合器(物理部分)检测与临床风险的讨论
参照皮肤吻合器行业标准YY/T1415-2016规定的物理检测要求和试验方法,对常见的一次性使用皮肤吻合器物理性能进行检测分析,并对检验结果出现的问题结合临床使用可能出现的风险进行分析,以期对规范一次性使用皮肤吻合器市场和提高其产品质量有所帮助.
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定性检测体外诊断试剂临床试验方案的设计策略
作为体外诊断试剂产品批准上市前重要的验证及评价工作之一,体外诊断试剂临床试验的质量直接关系到产品在临床使用中的安全有效性.文章以定性体外诊断试剂为例,就临床试验方案设计中需要遵循的基本原则以及重要的关注点进行了介绍.
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谈便携式电动输液泵的相关标准与安规符合性设计
就便携式电动输液泵相关的安全标准中需要重点考虑的条款一一进行了详细的阐述并做了符合性设计的探讨,对该类产品的生产制造者具有一定的参考意义.
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甘油三酯开放试剂与其适用机型的匹配度及有效性评价
目的:探讨甘油三酯开放试剂与其适用机型的匹配度及有效性.方法:选取已上市5种甘油三酯生化试剂、4种不同型号全自动生化分析仪,共计组成20种开放检测系统,评价各组合检测系统的重复性以及检测结果的一致性.结果:对高、低值质控血清检测,重复性(CV)均小于2%;对血清样本检测,各机型间及试剂间差异均无统计学意义(P>0.05),且相关系数均大于0.990(P<0.01).结论:甘油三酯开放试剂与其适用机型的匹配度及相关性较好,实验室在使用前,须注意对其进行比对试验和校正,以进一步使得分析结果具有可比性.
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医疗器械生物学评价与质量管理
目的:论述规范医疗器械生物学评价质量管理系统,执行良好实验室规范的(GLP)重要意义.方法:介绍医疗器械生物学评价内容;介绍国内外医疗器械生物学评价质量管理现状;阐述良好实验室规范(GLP)基本情况及执行医疗器械良好实验室规范(GLP)的特殊性及关注点.结果:我国医疗器械生物学评价尚未执行良好实验室规范(GLP),试验数据质量不高,无法与国际接轨,产品使用安全性存在较大风险.结论:规范医疗器械生物学评价过程,执行医疗器械良好实验室规范(GLP)十分迫切.
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美国FDA医疗器械受益–风险评估时需要考虑的因素指南介绍
目的:研究FDA医疗器械上市前评审过程中进行受益 – 风险评估时需要考虑的因素,为我国医疗器械产品的科学审评提供参考.方法:采用文献分析和比较研究的方法,研究美国食品药品管理局发布的《医疗器械上市前批准(PMA)和新分类界定受益 – 风险评估时应考虑的因素》.结果:通过将我国与美国医疗器械注册审评过程评价进行比较,结果显示,我国与FDA医疗器械注册审评基本原则相同,均是基于产品风险分类,通过有效的科学证据判定产品的安全性和有效性.结论:制定"受益 – 风险评估工作清单"有利于促进医疗器械的科学审评,提高上市前审评过程的可预测性、一致性和透明度.
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从技术审评角度看医疗器械检测工作的发展
随着医疗器械监管形势的不断发展,检测工作应如何发展是行业内关注的重点.充分发挥检测机构的技术优势,可以把挑战转化为机遇,使检测能够更好地服务于医疗器械监管和行业发展.
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基于进口流程视角的我国医疗器械监管研究
文章在分析医疗器械进口流程的基础之上,结合案例对进口商检部门、海关机构以及食品药品监督管理部门有关进口医疗器械监管的法规进行了阐述,并分析了进口医疗器械监管中存在的问题,提出了相应的解决对策,为医疗器械监管人员以及相关业务人员提供有益的借鉴.
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乙型肝炎病毒分型与定量试剂盒临床试验要求比较
国家食品药品监督管理总局对于体外诊断试剂盒的上市注册有着严格的审评审批标准,其中临床评价数据是对于试剂盒诊断性能的重要的临床验证资料.对于所涉及的政策要求,申报企业通常在理解、执行方面会存在疑惑.依据国家食品药品监督管理总局于2014年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》和病毒分型及定量试剂盒的特点,对两种不同类型试剂在注册审评的临床评价的要求进行对比.对比这两类试剂在伦理要求、临床试验方案、临床研究单位的选择、临床试验病例的选择、方法学比对、分析统计方法以及临床试验总结报告撰写等方面的异同,为从事上市前临床研究的行业人员提供参考.
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医疗器械注册核心概念及其关联的研究
目的:研究医疗器械注册的核心概念及其关联,为我国医疗器械注册审评审批体制改革提供参考.方法:采用文献研究和逻辑推理的方法,对医疗器械注册的核心概念及其关联进行研究,包括医疗器械注册、符合标准与安全有效、医疗器械安全有效基本要求、医疗器械注册申报资料,以及医疗器械技术审评与现场核查.结果与结论:医疗器械注册是对拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价.安全、有效不是符合标准,而是符合医疗器械安全、有效基本要求.技术审评是对产品安全性、有效性的系统评价,评价的依据是医疗器械安全有效基本要求,评价的对象主要是医疗器械注册申报资料呈现的证据.为完整地评价医疗器械的安全有效,应加强技术审评与注册质量管理体系核查之间的关联.
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含药医疗器械申报中研究资料技术审评关注点
对含药医疗器械申报中研究资料的常见问题进行了归纳和分析,以期为我国研究人员和生产企业在研发和申报注册该类产品时提供参考.
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2018中国国际医疗器械(秋季)博览会展品选介
关键词:
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 04 |
2018 | 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |