差示分光光度法测定复方硼砂溶液中苯酚的含量

目的建立复方硼砂溶液中苯酚的含量测定方法.方法采用差示分光光度法.结果以苯酚在0.1 mol/L盐酸溶液和0.1 mol/L氢氧化钠溶液中于234 nm处测得的差示吸收值(ΔA)作为定量依据,其浓度在2.5～12.5 μg/ml范围内线性关系良好,r＝0.9994(n＝5);平均回收率为99.30%,RSD为0.26%(n=6).结论本法操作简便准确,可作为该制剂的质量控制方法.

复方苯甲酸软膏和10%硫磺软膏两种制剂配方的改进

目的改进复方苯甲酸软膏和硫磺软膏,以取得更好的疗效.方法将原处方中增加苯酚、樟脑、薄荷脑并加大羊毛脂用量.结果与结论临床双盲法进行比较,改进后的处方与原处方的疗效比较,有较大的提高,P<0.01.

抗脂肪肝颗粒提取工艺的确立

目的通过对抗脂肪肝颗粒提取工艺的研究,确定佳提取工艺条件.方法采用正交实验方法,分别对挥发油提取、包合及水提取工艺进行筛选.结果确立了抗脂肪肝颗粒中挥发油提取、β-环糊精包合及水提取的工艺条件.结论该工艺合理、质量稳定,可以进行工业化大生产.

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法.方法采用<中国药典>2000年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法.结果诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%范围内.结论使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法.

β-内酰胺酶抑制剂

新的β-内酰胺类抗生素的广谱性和安全性,已被广泛地应用于临床各科感染的治疗.然而,自上世纪40年代使用第一个β-内酰胺类抗生素--青霉素以来,众多抗生素的广泛应用,细菌对其耐药性已成为临床治疗的一大威胁.

艾滋病的研究及治疗进展

艾滋病自1981年被认识以来,全球感染艾滋病病毒人数增长非常迅猛,人类免疫缺陷病毒(HIV)侵蚀人体后果之严重,受到人们的深切关注.作者从艾滋病的临床表现、诊断、预防、治疗等方面对艾滋病的研究和治疗做一综述.

艾滋病的危害、治疗与展望

艾滋病的肆虐,对人类的生存构成了极大危害.文章综述了艾滋病的症状、传播途径及进行药物治疗的原则.全面介绍目前抗HIV三大类治疗药物,并就各类具体药物逐一进行特点描述.展望抗艾滋病药物的研发方向及其前景.

从患者退药谈医院用药须关注的问题

门诊患者退药是医院药房一个棘手问题.以前无章可循,为避免争吵,保持医院的正常工作秩序,大多医院采取一退了之.自卫生部和国家中医药管理局制定的<医疗机构药事管理暂行规定>出台后,许多医院按此规定贴出了"药品一经发出,不得退换"的提示,这是提高医院用药严谨性的举措.但不能不看到,现阶段大量药品的销售仍出自于医生的处方,且患者的用药知识相对缺乏,当前医药市场竞争激烈,要一律禁止退药势必影响患者的一些权益.为此我院在2002年12月执行过程中,考虑到这些因素专门设计了退药申请表,以备处理特殊情况下退药问题.现就这些退药信息作一分析,理性地寻找问题的根源,达到安全有效用药、减少退药的目的.

提高门诊药房药品咨询服务质量

在现代治疗学中,药物治疗占有极其重要的地位,对一般疾病而言,"看病吃药"是治疗过程中的常规程序,准确诊断是提高治疗水平的关键,正确用药是提高治疗效果的根本保证.

医院制剂的现状与发展趋势

人类进入21世纪以来,随着医药工业以及生物技术的飞速发展,大批新药及药物的制剂新品种进入医药市场,这种新型体制下的市场运作,在很大程度上替代了医院制剂在医院的使用,使得医药制剂的生存空间变得越来越小.目前多数医院制剂室已不再生产大型输液,而主要以生产普通制剂为主,虽然几经<制剂许可证>的换发,但是医院自制制剂却日渐萎缩,不成规模,生产水平与企业工业化的GMP实施相比,有明显差距,并且显示了高投入低产出的弊端.同时,随着世界经济全球化、我国加入世贸组织后,医药工业的药品生产也将向这一方向发展.面对新形势,认真分析医院制剂面临的新问题,探讨医院制剂的现状与发展趋势,对提高医院制剂的水平和发展后劲,显得尤为重要.

质量管理科在GSP认证中的作用

GSP(Good Supply Practicede)译称良好的药品供应规范,或称为药品经营质量管理规范,它是在药品经营单位实施质量管理的规范.GSP从本质上体现了质量管理的全面性和全员性,是全过程的质量控制和全员性的质量参与.在GSP认证检查项目中对其全过程进行分解,落实到每个责任部门,而质量管理科是认证过程中一个关键的科室.

HPLC法测定小儿止咳糖浆中甘草酸铵的含量

目的建立小儿止咳糖浆(甘草流浸膏、桔梗流浸膏、氯化铵、橙皮酊等)中甘草酸铵的含量测定方法.方法高效液相色谱法测定甘草酸铵的含量.采用Lichrosorb C18色谱柱,流动相为水-乙腈-冰醋酸(65∶35∶2.5),检测波长为254 nm,流速为1.0 ml·min-1.结果甘草酸铵线性范围为0.8～4.0 μg(r=0.9994),平均加样回收率为97.4%,RSD为0.5%.结论该方法简便、可靠、准确,用于小儿止咳糖浆的质量控制.

薄层色谱法检测复方磺胺甲(口恶)唑混悬剂中有关物质

目的采用薄层色谱法对复方磺胺甲(口恶)唑混悬剂中磺胺甲(口恶)唑的有关物质进行检测.方法硅胶GF254板,展开剂为氯仿-正庚烷-乙醇(9∶9∶9,v/v).结果杂质斑点与主斑点分离良好且检测灵敏.磺胺甲(口恶)唑低检出量为40 ng,杂质磺胺的低检出量为20 ng,杂质对氨基苯磺酸的低检出量为10 ng.结论本法可用于复方磺胺甲(口恶)唑混悬剂中磺胺甲(口恶)唑的有关物质的检查.

高效液相色谱法测定格列美脲片的含量

目的采用高效液相色谱法测定降血糖新药格列美脲及其片剂含量.方法 Lichrospher ODS C18柱为色谱柱,乙腈-0.1%乙酸(50∶50)为流动相,流量1.00 ml/min,检测波长228 nm.结果试验日内差RSD为0.57%,n=15,日间差RSD为1.63%,n=15.线性范围12.5～400 μg/ml,标准曲线:Y=71.583X+0.703,r=0.9997,检测限:0.1 μg/ml.平均回收率为101.2%,RSD为1.89%,n=17.结论本法准确、方便、可靠.测定结果满意,可作为格列美脲及其片剂含量测定方法.

系数倍率法测定甲硫霜的含量

目的建立一种同时测定制剂中多组分含量的分光光度法.方法采用系数倍率法不经分离直接测定霜剂中甲硝唑及升华硫的含量,测定波长为315.4 nm和281.6 nm.结果甲硝唑的平均回收率及RSD为100.2%、0.62%;升华硫的平均回收率及RSD为100.5%、1.03%.结论本法操作简便、快速、准确,适宜医院作为内控的制剂分析.

双波长分光光度法测定增效黄连素胶囊中甲氧苄胺嘧啶和盐酸黄连素的含量

增效黄连素胶囊中含甲氧苄胺嘧啶(TMP)和盐酸黄连素两种成分.江苏省药品标准(1986年)测定盐酸黄连素用氧化还原法[1],而TMP的含量测定需经过多次提取分离,操作繁琐费时,现试用双波长分光光度法[2]测定增效黄连素胶囊中的TMP和盐酸黄连素的含量,其效果颇好.

壮骨灵颗粒剂的制备及临床应用

几年来,我们与本院伤骨科专业人员合作,通过反复的临床实践,研制出壮骨灵颗粒剂,用于治疗骨折迟缓愈合、骨不连以及骨折后期的调养.该药具有补气养血,壮筋强骨的功效,从临床治疗210例观察统计,证明疗效确切,质量稳定.

中美临床药学研究工作之比较

临床药学是医院药学工作的主要范畴,它起源于美国,是药师联系临床探讨药物在治疗应用的规律、促进合理用药的一门药学分支学科.为了在医院更好地开展药学监护工作,2002年8月,本人应邀参加了在美国洛杉矶举办的"国际药房管理及临床药学研讨会".

2000～2002年长江流域6市医院消化系统药物使用分析

通过对我国长江流域的6座城市消化系统药物使用品种构成和一些重要品种市场变化情况进行统计、分析,了解我国医药市场现状,为药物的研制、生产、销售提供一定的信息.

多酶胶囊、多酶片的溶出度和释放度研究

目的研究多酶胶囊、多酶片活性成分的溶出度和释放度.方法测定在0.1 mol/L 盐酸溶液及pH6.8缓冲液中多个时间点的胃蛋白酶溶出度,胰蛋白酶释放度,作出溶出、释放曲线.结果在规定时间内,多酶胶囊中的活性成分在稀酸和缓冲液中的溶出、释放速率以及溶出、释放度均高于多酶片的溶出、释放速率以及溶出、释放度.结论通过微丸技术的应用,提高多酶制剂的溶出度、释放度,提高产品质量.

HPLC法测定人血浆中甲硝唑浓度及其药动学研究

目的采用高效液相色谱法测定人血浆中甲硝唑浓度.方法以替硝唑为内标,HPLC法测定.结果甲硝唑的线性范围为0.5～20.0 μg·ml-1,回归方程为Y=0.173X-0.0119,r=0.9971,低检测浓度为0.5 μg·ml-1,日内RSD为1.48%～5.67%,日间RSD为2.36%～7.06%.结论主要药代动力学参数与文献报道相似.

卡维地洛对心力衰竭患者心功能的影响

目的考察第三代β-受体阻滞剂卡维地洛(金洛片)对心力衰竭的临床疗效.方法患者56例,其中男性30例,女性26例,年龄28～72岁.心功能(NYHA)Ⅱ级20例,Ⅲ级32例,Ⅳ级4例.入选病人分为2组:对照组、实验组.对照组在常规治疗使用强心等抗心衰药物的基础上加服安慰剂;实验组在常规治疗使用强心等抗心衰药物的基础上加服卡维地洛;治疗3个月观察其疗效.结果实验组显效63.3%,有效30%,总有效率93.3%.结论实验组明显高于对照组,卡维地洛是治疗心衰安全有效的药物.

还原型谷胱甘肽治疗肝病62例临床观察

目的观察还原型谷胱甘肽(GSH)对肝病的疗效.方法肝病62例,GSH 1800 mg加入5% GS 250 ml 中,静滴1次/天,连用4周为1疗程.结果治疗后,临床症状纳差、乏力、恶心、腹胀、肝区痛较治疗前明显改善,P＜0.01;肝脾肿大改善不明显,P＞0.05;ALT、 AST、TBiL改善明显,P<0.01.结论 GSH对肝病有较好的疗效.

以药效指标代替中药制剂质量标准的设想

中医中药是世界医学领域中的一朵奇葩,它有着几千年的悠久历史,对人类文明有着不可磨灭的贡献.近年来,中药现代化已成为药学研究的重要课题,中外学者纷纷投入大量精力和资金予以研究.目前公认的现代化标准是套用了西药的标准模式,即成分明确,方法先进,含量准确.按照这样的现代化标准要求,中药首先要解决的就是明确有效成分,或者退而求其次,明确有效组分、大类等.目前在<中国药典>2000年版中收载的药材有533种之多,经过许多药学工作者几十年来的不懈努力,已将其中227种(占总数的42.6%)药材及制品的主要成分研究明确,并且获得了单体,这是一个非常了不起的成绩.

HPLC法测定银杏叶胶囊的含量

本品为银杏叶提取物制成的胶囊,银杏叶的主要活性成分为银杏黄酮醇及其苷和银杏萜类内酯[1],具有改善心脑血管循环,提高血管张力,降低全血粘稠度,减少血小板聚集,遏制减少动脉血栓的形成,并能提高缺氧脑的耐受性,改善脑的代谢功能,对缺血脑组织具有保护作用[2].

银杏外种皮中酚酸性成分的抗真菌作用

银杏又名白果,是我国特有的古老树种,近年来对银杏和银杏叶以食品和药品进行了深层次开发,其风起云涌、方兴未艾.

复方苦参素胶囊中苦参碱的稳定性研究

目的对复方苦参素胶囊中苦参碱的稳定性进行了研究,从而建立本品质量控制标准.方法采用经典恒温法,并以薄层-紫外分光光度法测定苦参碱含量.结果复方苦参素胶囊中苦参碱的有效期为1.28年.结论该方法快速简便,且加速试验表明该制剂中苦参碱的稳定性较好.

护康-氟罗沙星葡萄糖注射液121例不良反应分析

护康-氟罗沙星葡萄糖注射液,为第三代氟喹诺酮类之氟罗沙星0.2 g与葡萄糖5.0 g制备的100 ml输液制剂,具有抗菌范围广、抗菌作用强、吸收迅速、组织内和细胞内药物浓度高、血浆半衰期较长的特点.使用时,每日仅需给药1次.现临床广泛应用于治疗呼吸、泌尿、生殖、消化等系统的感染,及皮肤软组织、骨、腹腔、盆腔等部位的感染,其使用效果较好.但本品临床应用时也出现了喹诺酮类药物所共有的不良反应.为观察本品临床使用安全性,我院对7 000例应用本品的患者进行了不良反应的监测.

江苏省2003年药品不良反应报告分析

目的了解我省2003年不良反应发生情况,探讨药品不良反应(ADR)发生因素,指导合理用药.方法根据2003年1月～12月我省ADR监测中心收集的报告表,按患者性别、年龄、药物类别、ADR临床表现类型、给药途径、处理结果等进行统计分析.结果 41～50岁年龄组的病例报告数少,占报告总数的2.0%(48例);抗微生物药占54.8%(1299例),中药制剂占12.7%(302例);皮肤及附件损害为常见占37.9%(899例);静脉给药引发的ADR约占72.1%(1709例).结论 ADR发生因素较多,应审慎用药.

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