药学与临床研究杂志
Pharmaceutical and Clinical Research 약학여림상구
- 主管单位： 江苏省食品药品监督管理局
- 主办单位： 江苏省药学会
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1673-7806
- 国内刊号： 32-1773/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
超滤工艺在清肺止咳颗粒中的应用
目的：考察3种不同孔径的陶瓷膜对清肺止咳颗粒醇提液中黄芩苷含量、总固体量的影响，以及对制剂稳定性的影响。方法：以黄芩苷转移率、除杂率为指标，采用单因素试验法优选陶瓷膜种类。按照《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行考察。结果：3种陶瓷膜对清肺止咳颗粒醇提液的过滤存在差异，采用0.02μm陶瓷膜进行超滤，其黄芩苷转移率、除杂率均优于其他两种。制剂中黄芩苷含量变化不大。结论：采用0.02μm陶瓷膜超滤工艺可以纯化提取液，提高了有效成分的转移率，适用于大生产的使用。
-
衍生化HPLC法测定低分子肝素钠中过氧化氢残留
目的：建立测定低分子肝素钠中痕量过氧化氢残留的方法。方法：用4-氨基安替比林和苯酚溶液在过氧化物酶的作用下与过氧化氢的衍生化反应，以Thermo ODS-2 hypersil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5μm）在流动相（甲醇-水=60∶40）的条件下，分离检测过氧化氢的浓度。结果：该方法专属性好，过氧化氢的低检测限为0.0302μg·mL-1，定量下限为0.1007μg·mL-1，在0.1~2.0μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好；平均回收率为97.58%，RSD为4.3%。结论：建立的方法可对低分子肝素钠中痕量过氧化氢残留进行测定。
-
复方地芬诺酯片近红外光谱一致性检验模型的建立
目的：利用近红外光谱（NIR）分析技术和化学计量学分析软件，建立复方地芬诺酯片的一致性检验模型。方法：利用近红外漫反射光谱法结合OPUS软件，建立一致性检验模型，并对模型进行外部验证。结果：模型能够准确鉴别复方地芬诺酯片。实验进一步建立了一厂一品一规一模模型，可用于区分不同厂家生产的复方地芬诺酯片。结论：该模型可以快速便捷地进行复方地芬诺酯片的鉴别区分，能够有效地应用于药品检测车的现场筛查。
-
奥沙利铂-姜黄素脂质体复合物的制备及质量评价
目的：制备共载奥沙利铂-姜黄素脂质体复合物，并对其质控方法进行评价。方法：采用薄膜分散-被动载药技术制备脂质复合物，建立高效液相色谱法测定脂质体复合物含量及包封率，采用Malvern粒度仪测定Zeta电位、动态光散射技术测定粒度与粒度分布。结果：奥沙利铂-姜黄素脂质体复合物的包封率分别为99.02%、97.97%，Zeta电位为（-8.36±1.8） mV；平均粒径为（134.6±1.9） nm，D10（99.2±2.2） nm，D50（137±1.7） nm，D90（189±1.1） nm，D100（248±1.6） nm；脂质体复合物于5℃±3℃稳定性考察6个月，各项考察指标均在标准规定范围内。结论：该技术适合奥沙利铂-姜黄素脂质体复合体的制备，建立的质控方法简单、准确，适合对该脂质体复合物的性质进行评价。
-
3种常用中药注射剂配伍不同溶媒的稳定性考察
目的：考察3种常用中药注射剂配伍不同溶媒的稳定性，提高用药安全性，为临床合理用药提供依据。方法：依据临床常规使用剂量及说明书要求，将参麦、丹参、舒血宁3种中药注射剂分别与葡萄糖注射液、中性胰岛素葡萄糖注射液和果糖注射液配伍混溶，分别于配伍后静置0、0.5、1.0、1.5、2.0、4.0 h等不同时间点考察不同溶媒中药物的性状（颜色、澄清度）、不溶微粒（≥10μm、≥25μm）、可见异物、pH值、紫外吸光度变化情况。结果：3种中药注射剂采用不同溶媒配伍4 h内，溶液外观性状、不溶性微粒数目、pH值、紫外光谱大吸收波长均无显著变化（P>0.05），且0～2 h内各种稳定性考察指标变化小，但丹参注射液与加入胰岛素后的葡萄糖注射液和果糖注射液配伍混溶后紫外大吸收波长处吸光度变化较大。 HPLC法测定3种中药注射液的主要成分含量配伍后0～4 h内含量未发生明显变化。结论：参麦、舒血宁注射液与5%果糖注射液配伍后4h内未见明显变化，稳定性较好。丹参注射液与加入中性胰岛素的葡萄糖注射液及果糖注射液应酌情配伍，尽量于2h内应用。
-
不同时辰剖宫产布比卡因蛛网膜下腔阻滞麻醉效果及术后镇痛时效的研究
目的：探讨不同时辰剖宫产布比卡因蛛网膜下腔阻滞麻醉效果及术后镇痛时效的变化特点。方法：采用前瞻性队列研究方法，选取拟接受子宫下段剖宫产的健康临产妇480例，选择予0.5%重比重布比卡因2.5~3 mL蛛网膜下腔（L2-3）阻滞，记录产妇术后疼痛显著开始的时间（VAS评分>3分）以及24 h内自觉疼痛为剧烈时刻的VAS评分，计算蛛网膜下腔阻滞的有效镇痛时间（术后自觉疼痛显著开始的时间点-麻醉平面固定时间点）。分析患者自零点起24 h期间12个时段（时段/2 h）、6个时段（时段/4 h）和3个时段（时段/8 h）等划分条件下其蛛网膜下腔阻滞效果及术后镇痛时效的变化特点。结果：2 h分段结果显示，22：00至24：00时辰内产妇自觉疼痛为剧烈时刻VAS评分显著低于其他时段组，14：00至18：00时辰内产妇蛛网膜下腔阻滞有效镇痛时间显著短于其他时辰组；4 h分段结果显示，20：00至24：00时辰内自觉疼痛剧烈时刻VAS评分显著低于其他时段组；12：00至20：00时辰蛛网膜下腔阻滞有效镇痛时间显著低于其他时辰组；8 h分段结果显示疼痛VAS评分无统计学意义。结论：不同时段患者自觉疼痛与术后镇痛时效均呈现了显著的时辰变化特点，其中，晚间实施剖宫产的产妇，术后24 h内自觉疼痛为剧烈时刻的VAS评分，显著低于其它时段产妇；下午实施剖宫产的产妇，其蛛网膜下腔阻滞有效镇痛时间（min）显著短于其他时段产妇。
-
无载体131I-MIBG锡试剂前体的合成
目的：探讨合成制备一种无载体131I-MIBG的前体化合物。方法：从简单原料间碘苄胺开始，通过3步反应合成无载体131I-MIBG的锡试剂前体N，N＇-二（叔丁氧羰基）-3-（三丁基锡基）-苄胍，用同位素131I标记制备无载体131I-MIBG，测定其标记率。结果：总收率41.5%，经红外光谱、核磁共振谱、质谱进行结构确证，制备的无载体131I-MIBG标记率大于80%。结论：合成了一种合适的锡试剂前体，可以用于制备无载体131I-MIBG。该合成路线收率高，原料易得，反应条件温和，操作简单，适合实验室条件下制备。
-
积雪草酸对小鼠心肌缺血损伤的保护作用
目的：探讨积雪草酸（AA）对小鼠心肌组织缺血损伤的保护作用及其可能机制。方法：通过开胸结扎左前降支建立小鼠心肌梗死模型。实验分为3组：假手术组（A组）；手术组（B组）；药物干预组（C组）。术后两周，心脏超声检测心功能；EVANS蓝-TTC联合染色检测心肌梗死面积；Hoechst染色法测定各组心肌细胞凋亡率；Western blot法检测心肌组织中磷酸化-p38、p38蛋白的表达；荧光显微镜检测DHE荧光强度。结果：B、C组心肌细胞凋亡率、磷酸化p38表达、DHE荧光强度高于A组（P＜0.05），而C组上述指标低于B组（P＜0.05）。结论：积雪草酸对小鼠心肌梗死后的心脏功能具有一定的保护作用，其机制可能与降低磷酸化p38蛋白的表达水平有关。
-
苦参碱衍生物的生物转化制备及其抗肿瘤活性研究
目的：制备新的具有抗肿瘤活性的苦参碱衍生物。方法：采用生物转化方法，制备苦参碱衍生物；采用凝胶柱层析、高效液相色谱等分离技术对转化产物进行分离；采用波谱技术进行化合物结构鉴定；采用MTT法进行细胞毒活性测试。结果：得到5个苦参碱衍生物：13-羟基苦参碱（1）、13，14-二羟基苦参碱（2）、12-羟基苦参碱（3）、13-羰基苦参碱（4）、12-羰基苦参碱（5）。结论：化合物3~5为新的苦参碱衍生物，为首次报道其结构；所得产物均有一定抗肿瘤活性。
-
美多芭联合恩他卡朋对帕金森患者抗氧化应激的研究
目的：探讨美多芭联合恩他卡朋对帕金森患者抗氧化应激的变化情况。方法：选择173例临床确诊为原发性帕金森病的患者，其中40例为未服用过左旋多巴制剂的患者（未服药组），64例为服用美多芭的患者（美多芭组），69例为服用美多芭联合恩他卡朋的患者（联合组）。检测患者血浆SOD、MDA、GSH、GSH-PX、ROS水平，并与健康者（对照组）比较。结果：与正常对照组相比，PD患者外周血中的SOD、GSH、GSH-Px水平明显下降，MDA及ROS水平明显升高；在PD患者中，联合组的抗氧化应激较美多芭组有所改善。随着病情的发展，H-Y分期越高，PD患者的抗氧化能力逐渐下降，联合组的抗氧化应激能力高于美多芭组。结论：美多芭联合恩他卡朋能显著改善帕金森患者清除自由基的能力。
-
我院心房颤动合并慢性肾脏病患者抗凝治疗状况的分析
目的：回顾性分析我院心房颤动（房颤）合并慢性肾脏病（CKD）患者的抗凝治疗状况，为提高抗凝治疗的合理性、安全性提供参考。方法：随机收集南通市第一人民医院2014年1月～2015年12月房颤合并CKD患者90例以及房颤但肾功能正常者90例的病历资料。对患者华法林使用率、抗血小板药使用率、抗栓药物的出血不良反应等情况进行分析，并分析年龄、合并慢性疾病、既往脑血管事件、出血风险评分等单因素对华法林使用率的影响。结果：房颤合并CKD患者的抗栓比例为68.9%，其中华法林抗凝比例为10.0%，低于肾功能正常患者；合并CKD患者的抗栓药物出血不良反应发生率为6.45%， CKD并未增加抗栓药物的出血不良反应发生率。华法林使用单因素分析提示高龄、冠心病、CKD对其影响较大。结论：我院房颤合并CKD患者的抗凝治疗严重不足。临床药师应加强药学服务，协助医师制定个体化用药方案，开展药学跟踪随访工作，确保抗凝治疗的延续性以及安全性。
-
复方土茯苓胶囊微生物限度检查方法验证
目的：为提高制剂质控标准，建立复方土茯苓胶囊的微生物限度检查方法。方法：按《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查法中的微生物计数法和控制菌检查法进行验证。结果：对3个批次的样品用常规法检测五种菌回收率，范围均在50%~200%内，采用常规法即可检出大肠埃希菌。结论：建立满足《中国药典》2015年版要求的复方土茯苓胶囊的微生物限度检查方法，需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及控制菌检查均采用常规法。
-
维拉帕米和仙茅苷在大鼠体内药物相互作用研究
目的：研究维拉帕米联用仙茅苷之后，维拉帕米和仙茅苷在大鼠体内可能发生的药物相互作用。方法：24只雄性SD大鼠，随机分为单药组和联用药组，单药组灌胃仙茅苷20 mg· kg-1，联用药组灌胃维拉帕米和仙茅苷，其给药剂量分别为10 mg·kg-1和20 mg·kg-1。在不同时间点取血，采用LC-MS测定仙茅苷的的血药浓度，计算并比较仙茅苷的药代动力学参数。结果：与单药组相比，联用药组仙茅苷药代动力学参数发生明显变化，其中仙茅苷大血药浓度从189.13 ng·mL-1增加到277.53 ng·mL-1，血浆曲线下面积从949.18 ng·h·mL-1增加到1728.08 ng·h·mL-1。结论：维拉帕米联合仙茅苷用药之后，维拉帕米能明显增强仙茅苷在大鼠体内的血药浓度。
-
茵黄合剂对肝内胆汁淤积大鼠肝脏GABA通路及胆汁转运体的影响
目的：观察茵黄合剂对肝内胆汁淤积模型大鼠肝脏GABA（γ-氨基丁酸）通路和胆汁转运体的影响。方法：以单次灌胃给予α-异硫氰酸萘酯诱导肝内胆汁淤积大鼠模型，给予茵黄合剂后，制备血浆和肝组织匀浆，ELISA法检测血液GABA含量，生化和ELISA法检测组织匀浆中Ca2+及cAMP含量；另取肝组织，免疫组化分析GABARA2、Pgp1、MRP2、NTCP及OATP表达水平。结果：茵黄合剂能显著降低肝内胆汁淤积模型大鼠血液中 GABA 水平及肝脏组织中GABARA2表达；同时逆转模型大鼠肝组织中Ca2+的升高及降低的cAMP；并能促进转运体Pgp1、MRP2、NTCP及OATP的表达。结论：茵黄合剂可调节肝内胆汁淤积模型大鼠GABA水平及效应，进而调控肝内Ca2+及cAMP水平，并调节胆酸盐转运体水平。
-
药学干预对脑梗死患者的治疗效果分析
探讨药学干预对脑梗死患者治疗的作用。采用回顾性分析的方法，随机抽取本院2015年1~6月出院病例300例作为干预前组，抽取2016年1~6月出院病例300例作为干预后组。对药学干预前后的用药合理性、临床疗效、药物不良反应和治疗费用进行对比分析。经药师对临床治疗进行药学干预后，医嘱不适宜例数较干预前下降71.6%，不适宜医嘱条数下降82.7%；不良反应例数较干预前减少30.3%；患者住院费用也较干预前平均减少1852.23元（13.84%）；但药学干预后未对疗效造成影响。以上结果表明，临床药师的药学干预对促进脑梗死患者合理用药、减少不良反应、降低患者治疗费用均具有重要意义。
-
1例囊性纤维化患者应用替加环素诱发急性胰腺炎
报道了1例22岁男性囊性纤维化患者，因慢性支气管炎急性加重，两次应用注射用替加环素后均并发急性胰腺炎。临床医师应增强替加环素诱发胰腺炎的风险意识，特别是那些可能并发胰腺炎的高危患者。
-
临床药师参与一例肝硬化食管静脉出血合并门静脉血栓患者的抗凝治疗并作分析
临床药师参与了一例酒精性肝硬化、食管静脉曲张破裂出血合并门静脉血栓患者的治疗过程。即参与患者个体化抗凝治疗方案的制定与用药监护。协助临床医师确定低分子肝素和华法林的治疗方案，对患者进行了用药教育与用药监护，提高了患者用药依从性和安全性。事实证明，个体化用药方案的设计与分析及用药监护是临床药师开展药学服务工作的切入点，有助于患者用药安全，促进临床合理用药。
-
舒血宁注射液单用与联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死疗效比较的Meta分析
目的：应用Meta分析的方法评价舒血宁注射液单用与联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法：计算机检索多个中外文献数据库，检索时限均为各数据库建库至2016年10月，查找舒血宁注射液单用与联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的随机对照试验相关文献，按Cochrane手册对所纳入的文献进行质量评价，并应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：终纳入13项随机对照试验，合计1244例患者。Meta分析结果显示，舒血宁注射液联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的临床疗效比值比（OR）合并值为4.51（95%可信区间为3.16～6.44）；神经功能缺损评分疗效加权均数差（WMD）合并值为－0.91（95%可信区间为－5.55～3.72）。结论：舒血宁注射液联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的临床疗效显著优于单用舒血宁注射液，且未见明显不良反应。但由于现有的研究方法学质量均较低，上述结论仍需要更多大样本、高质量的随机对照试验予以验证。
-
银杏内酯注射液致严重胃绞痛并周身疼痛1例
女患者，60岁。因无明显诱因出现语言笨拙、右侧肢体活动不利1周，于2016年6月10日收住我院。入院诊断为脑梗死。既往规律口服阿司匹林肠溶片100 mg 1次/日，入院后嘱其继续口服阿司匹林肠溶片抗血小板聚集，并给予银杏内酯注射液（批号08100304，成都百裕科技制药有限公司）20 mL静脉滴注，改善脑血液循环、保护神经系统。
-
静脉用抗肿瘤药物医嘱审核方法探讨
目的：通过医嘱审核，促进静脉用抗肿瘤药物合理用药。方法：制定抗肿瘤药物医嘱审核流程，总结常见抗肿瘤药物医嘱审核要点，并对我院2009~2015年全部静脉用抗肿瘤药物医嘱进行审核及干预。结果：静脉用抗肿瘤药物医嘱中可见溶媒品种、溶媒用量、用药剂量等不适宜情况。结论：在静脉配置中心，实施医嘱审核可及时发现医嘱中存在的问题，促进合理、安全用药。
-
曲妥珠单抗致不良反应分析
目的：探讨曲妥珠单抗（trastuzumab）致不良反应的特点，为临床合理用药提供参考。方法：选择本院乳腺内科应用曲妥珠单抗所致不良反应38例，又检索到中国期刊全文数据库、万方数据库、维普资讯网和PubMed筛选出的曲妥珠单抗相关不良反应的文献10篇（39例），合并作为研究对象，针对患者的一般情况、合并化疗方案、不良反应出现时间及临床表现、治疗及转归进行分析。结果：我院38例患者中不良反应发生在给药后0～90 min者21例（55%），1~2 d者9例（24%），3~7 d者8例（21%）；常见不良反应为输液反应，严重不良反应为2例，表现为严重输液反应（过敏反应），永久终止曲妥珠单抗的治疗。在数据库检索到的39例中，不良反应发生在给药后0～90 min者30例（77%），大于7 d者4例（10%），未报道发生时间5例（13%）；常见不良反应为输液反应，严重不良反应为9例，包括非感染性肺炎和心脏毒性，未影响治疗。结论：曲妥珠单抗常见的不良反应为输液反应，多在第一次输注时发生；用药前先给予苯海拉明、地塞米松预防，可降低其发生率；加强监测，预防心脏毒性，保证治疗的顺利进行。
-
低分子肝素钙和万古霉素致一患者骨科术后严重血小板减少
一58岁男性因骨折，手术前后使用低分子肝素钙数日，术后第7天使用万古霉素，第17天出现发热，第20天因药物热停万古霉素，复查发现血小板减少，低8.0×109/L，诊断为急性血小板减少性紫癜，即停用低分子肝素钙，并使用激素升血小板。3日后血小板升至59×109/L，停用激素，5天后血小板恢复至正常水平153×109/L，全身皮肤及鼻、黏膜等无出血点及瘀斑。
-
注射用阿洛西林钠皮试阴性患者发生过敏性休克1例
本例患者阿洛西林钠原药液皮试阴性，用药后发生过敏性休克而死亡，尸检报告显示，患者血清中免疫球蛋白值远高于参考值。本文从阿洛西林钠的不良反应、青霉素类抗生素皮试假阴性原因、过敏性休克救治的药物选择等方面进行分析讨论，以期为临床合理用药提供参考。
-
大剂量甲氨蝶呤化疗后消除延迟的影响因素和发生机制的研究进展
大剂量甲氨蝶呤（high-dose methotrexate，HD-MTX）化疗后可能出现消除延迟，并造成骨髓抑制、黏膜损伤、肝肾功能损害等严重不良反应。如何减少消除延迟的发生，并通过预防和解救措施，将患者的身体损害减至小是HD-MTX化疗的关键问题之一。本文总结文献并结合临床实际，从患者生理状态、药物代谢酶、转运体、药物相互作用等方面，探讨HD-MTX化疗后消除延迟的发生机制和解救方法。
-
抗菌药物专项整治以来南京市二、三级医疗机构抗菌药物使用分析
目的：分析抗菌药物专项整治后南京市二、三级医疗机构采购、使用抗菌药物的变化情况。方法：调取2011~2015年南京市28家二、三级医疗机构药品数据，利用Excel 2010和SPSS 20统计软件，分析各年度抗菌药物采购金额、使用频度、品种数量、给药途径等指标。结果：二、三级医疗机构抗菌药物使用存在一定差异。开展抗菌药物专项整治以后，多项指标得到改善。医疗机构抗菌药物采购金额比例均值从25.03%下降到16.89%，平均使用品种数量从58.14种下降到42.07种，使用品种趋于集中。抗菌药物使用品种数合格的医疗机构数量从4家增加到12家。抗菌药物注射剂使用比例，各级别、各类别抗菌药物使用比例均保持稳定。2014年起部分指标有反弹趋向。结论：抗菌药物专项整治活动有效地促进了抗菌药物的合理使用；但医疗机构需进一步补弱固强，发展整治成果。
-
利用慢性病管理系统提高初发2型糖尿病患者的管理水平
开发一款适合临床药师使用的慢性病管理系统，并运用此系统对初诊为2型糖尿病的32例住院患者进行药学服务和评估随访。患者接受服务后体质指数、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、血糖较初发时有显著改善，而血压和高密度脂蛋白胆固醇无显著变化。
-
医药第三方物流--多仓联网联动发展模式探析
当前加快我国医药第三方物流发展是流通领域必然形势。探讨医药流通企业发展创新模式问题十分迫切。笔者采用参考文献阅读分析的方法，总结当前医药第三方物流中多仓联网联动模式的发展状况，通过资料对该创新模式进行切实分析。其结论是尽管多仓联网联动模式在我国还处于尝试阶段，但发展该模式是大势所趋，有利于提高医药流通企业的配送效率及经济效率。而相关政府管理部门和企业应该引起重视并给予推助。
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
