药学与临床研究杂志
Pharmaceutical and Clinical Research 약학여림상구
- 主管单位： 江苏省食品药品监督管理局
- 主办单位： 江苏省药学会
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1673-7806
- 国内刊号： 32-1773/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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应用LC-MS鉴定头孢呋辛酯的同分异构体
头孢呋辛酯具有热和光不稳定性,可产生多种同分异构体,本研究采用LC-MS法,对其异构体的结构进行解析,它们按LC出峰的顺序依次为:头孢呋辛酯(6R,7R,1R)、头孢呋辛酯(6R,7R,1S)、头孢呋辛酯△3-异构体、头孢呋辛酯反式异构体(6R,7R,1R)、头孢呋辛酯反式异构体(6R,7R,1S).
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盐酸羟考酮注射液对骨科手术患者的临床镇痛效果及对炎症因子和免疫功能的影响
目的:观察盐酸羟考酮注射液对骨科手术后患者临床镇痛效果及安全性.方法:80例骨科手术患者随机分为观察组和对照组,每组40例.患者术后均给予病人自控性静脉镇痛泵(Patient controlled intravenous analgesia,PCIA).观察组镇痛泵配方为盐酸羟考酮注射液30 mg+0.9％氯化钠注射液稀释至100 mL;对照组为枸橼酸舒芬太尼注射液50 μg+0.9％氯化钠注射液稀释至100mL.记录患者VAS评分、PCA按压次数、MAP、HR、首次排气时间、不良反应发生情况、免疫因子及免疫功能变化.结果:观察组术后VAS评分、PCIA按压次数少于对照组,血清TNF-α以及IL-6低于对照组,且观察组的免疫细胞水平要高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组的不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:盐酸羟考酮注射液对骨科手术后患者的镇痛效果确切,对免疫功能的抑制较轻,不良反应少,值得临床推广应用.
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新疆沙枣提取物抗腹泻的初步药效学研究
目的:评价新疆沙枣提取物抗腹泻作用.方法:采用小鼠番泻叶致泻和毛果芸香碱致小鼠小肠运动亢进2种模型,观察沙枣的抗腹泻作用.小鼠随机分为4组:沙枣水提取物组、沙枣醇提取物组、阳性药思密达组、模型组.各组预防性给药,连续灌胃给予番泻叶或毛果芸香碱,观察各组小鼠的排便和炭粒推进情况.在离体豚鼠回肠上研究沙枣2种提取物对抗毛果芸香碱和磷酸组胺引起的收缩作用.结果:在番泻叶致泻中,沙枣提取物可使小鼠湿粪数明显减少,尤以醇提物明显;对毛果芸香碱致小鼠肠管炭粒推进有抑制作用.体外试验沙枣提取物对毛果芸香碱致肠管收缩有明显抑制作用,对磷酸组胺无抑制作用.结论:沙枣提取物有一定的止泻作用.
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丹香冠心注射液HPLC指纹图谱及4种成分的含量测定
目的:建立丹香冠心注射液的HPLC指纹图谱,并测定其中4种有效成分的含量.方法:采用Agilent TC-C18色谱柱;流动相为乙腈-0.05％三氟乙酸水溶液,梯度洗脱;检测波长288 nm;流速1.0 mL· min-1;柱温40℃.通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行相似度评价.结果:标定了13个共有峰,10批样品的相似度均大于0.98;测定了10批样品中丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B的含量,4种成分在标准曲线范围内线性关系良好(r＞0.999),平均回收率均大于97％(n=6).结论:该方法简便、快速、准确,可用于该品的质量控制.
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HPLC法同时测定感冒止咳胶囊中4种成分的含量
目的:建立HPLC法同时测定感冒止咳胶囊中绿原酸、黄芩苷、连翘苷、葛根素的含量.方法:采用Agilent公司的ZOIRBAX SB-Aq C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.1％磷酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量1.0 mL· min-1;检测波长为黄芩苷277 nm、连翘苷277 nm、绿原酸327 nm、葛根素250 nm;柱温30 ℃.结果:绿原酸、黄芩苷、连翘苷、葛根素的线性范围分别为1.672～418.0、2.010～502.4、1.715～428.8、1.754～438.4 μg· mL-1 (r≥0.9996).4种成分的平均回收率在92.9％～99.4％.结论:该方法简便、准确、灵敏、重复性好,可用于感冒止咳胶囊4种成分的含量测定.
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Chiral-LC-MS/MS法同时测定人血浆中兰索拉唑对映体的浓度
目的:建立Chiral-LC-MS/MS法同时测定人血浆中S-兰索拉唑和R-兰索拉唑的浓度.方法:以乙腈作为蛋白质沉淀剂,对血浆中的兰索拉唑对映异构体进行Chiral-LC-MS/MS分析.色谱柱:Chiralpak IC柱(4.6 mm× 150 mm,5μm),柱温为30℃,流动相为10 mmol· L-1 醋酸铵(含0.05％醋酸)-乙腈(50:50,v/v),兰索拉唑对映异构体在9.0 min内可达到基线分离.采用AB QTRAP 5500质谱仪,使用电喷雾离子化(ESI)正离子模式,兰索拉唑和内标(埃索美拉唑)的多反应监测(MRM)扫描离子对分别为m/z370.1→252.1和346.1→198.1.结果:该方法无明显的基质效应,S-兰索拉唑和R-兰索拉唑在标准曲线范围内线性关系良好,标准曲线的线性范围均为20.00～10000 ng· mL-1,准确度在±15％,批内和批间精密度均小于10％.在兰索拉唑对映体的储存、处理和分析过程中没有发现两者间的手性转化,测定过程中各化合物稳定性符合要求.结论:建立了简单、高选择性的Chiral-LC-MS/MS方法,可用于同时测定人血浆中的兰索拉唑对映体的浓度.
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美多芭联合恩他卡朋对中晚期帕金森患者的临床疗效研究
目的:对美多芭联合恩他卡朋治疗中晚期帕金森患者的临床疗效进行观察和总结.方法:65例临床确诊为原发性帕金森病的患者,随机分为美多芭组32例,单独给予美多芭治疗,联合组33例,在美多芭组用药的基础上联用恩他卡朋治疗.两组患者均治疗12周.对比治疗前后外周血中LD的血药浓度、UPDRS评分及血浆SOD、MDA、GSH、GSH-PX水平.结果:对比美多芭组,联合组治疗后能提高LD的血药浓度,降低UPDRS评分,抗氧化能力有所改善,差异有统计学意义(p＜0.05);美多芭组治疗后血药浓度较治疗前有所下降,但差异无统计学意义.结论:联合用药能提高中晚期PD患者外周血中的LD血药浓度,改善症状,提高机体抗氧化水平.
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HPLC-MS/MS法测定人血浆中甲氨蝶呤的浓度
目的:建立高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定人血浆中甲氨蝶呤(MTX)的浓度,应用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿的治疗药物监测.方法:色谱柱为Agilent C18 SB-Aq(2.1 mm× 100 mm,3.5 μm);流动相为A相:(0.05％甲酸-7.5 mmol· L-1甲酸铵)水溶液,B相:甲醇,梯度洗脱;流速为0.4 mL· min-1,柱温为30℃.MTX和内标氨基蝶呤(IS)在ESI正离子模式下的定量离子对分别为455.2→308.1和441.2→294.0.结果:MTX在0.01～10 μmol·L-1浓度范围内线性良好,日内、日间的精密度和准确度均在±15％以内,MTX在低、中、高浓度的回收率为96.9％～105.0％.结论:本研究建立的HPLC-MS/MS法测定MTX血浆浓度的方法快捷、准确,适用于MTX的临床ALL患儿血药浓度的监测.
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头孢哌酮/舒巴坦联用血必净治疗急性胆囊炎的临床疗效研究
84例急性胆囊炎患者随机分为对照组和试验组,各42例;对照组给予头孢哌酮舒巴坦(3g q8h ivgtt);试验组在对照组基础上加用血必净注射液(50 mL qd ivgtt).7天后作临床疗效评价,并观察两组的总胆红素、血清淀粉酶、白细胞计数、C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的变化.试验组临床总有效率88.05％,对照组总有效率61.90％,试验组优于对照组(p＜0.05).试验组腹痛消失时间、恶心呕吐消失时间、正常饮食时间和体温恢复正常时间均小于对照组(P＜0.05).试验组总胆红素、血清淀粉酶、白细胞计数、CRP、PCT及TNF-α水平均显著小于对照组(P＜0.05).试验组复发率5.40％,对照组复发率30.77％,差异有统计学意义(P＜0.05);两组均未发生药物不良反应.提示头孢哌酮舒巴坦联用血必净注射液治疗急性胆囊炎能显著改善患者临床症状,抑制炎性介质释放,降低总胆红素,提高疗效,降低复发率.
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一测多评法同时测定制川乌中9种生物碱的含量
目的:建立一测多评法同时测定制川乌中9种乌头类生物碱含量.方法:采用高效液相色谱四级杆飞行时间串联质谱(HPLC-QTOF-MS)法.色谱柱为Agilent ZORBAX Extend-C18RRHT (2.1 mm×50 mm,1.8 μm);甲醇为流动相A,以水(含0.1％甲酸和2.5 mmol· L-1醋酸铵溶液)为流动相B,梯度洗脱;流速为0.21 mL· min-1;柱温为30C.以乌头碱为内参物,测定次乌头碱、新乌头碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱、乌头原碱、次乌头原碱、新乌头原碱对于其的相对校正因子,并对相对校正因子进行重现性考察.利用相对校正因子计算其它8种生物碱成分的含量,同时利用外标法测定这9种成分,比较两种测定方法的差异,验证一测多评法的准确性和可行性.结果:建立QAMS法测定乌头类中药材9种生物碱的含量,其测定值与计算值无显著差异.结论:经方法学验证,本方法可用于制川乌药材中9种生物碱的含量测定.
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GC法测定一次性肠外营养输液袋中乙酸乙烯酯迁移量
目的:建立GC法测定一次性肠外营养输液袋中乙酸乙烯酯的迁移量.方法:以DB-624毛细管色谱柱为固定液;程序升温:起始温度90 ℃,维持5min,以每分钟50℃的速率升温至250 ℃,维持5min;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃;流速为1.0 mL· min-1;分流比为10:1.结果:本法可将溶剂、空白溶液与乙酸乙烯酯单体较好分离,乙酸乙烯酯在4.47～10.44μg·mL-1(r=0.9993)浓度范围内线性关系良好,回收率为100.4％,RSD为1.25％.结论:本法灵敏度高,操作简单、快速、准确,适合输液袋中乙酸乙烯酯单体迁移量的监测.
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对冠心病患者治疗的药物利用评价
采用药物利用评价法(DUR)和药物利用评估法(DUE)相结合,对冠心病120例患者的临床用药情况进行评价与分析.主要治疗用药29种,7种药物DUI＜1,18种药物DUI=1,4种药物DUI＞1.使用频度占前3位的药物分别为阿司匹林肠溶片、缬沙坦胶囊、硫酸氢氯吡格雷片.在DUE评价中,对于用药前心电图、肝肾功能等检查率为100％,但是对于用药后异常指标再监测,各指标各异.以DUI和DUE为评价程序,可以从药物的治疗前、治疗过程监测和治疗效果评价等来综合评价用药合理性.
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Jadad量表法评估硫辛酸注射液的超适应症用药情况
目的:通过运用改良Jadad量表法筛选高质量的文献,以此作为医院超说明书用药的循证依据,为评价合理用药建立标准提供一种方式.方法:随机抽取使用硫辛酸注射液的医嘱360份进行处方点评分析,判断其与说明书的符合程度.同时运用改良Jadad量表对检索的文献进行评分,评分大于4分的文献作为超说明书使用的循证依据,以此为依据对临床的硫辛酸注射液使用进行分析,并收集患者转归情况进行统计.结果:超适应症用药医嘱357例,无文献依据的应用2例.超适应症用药的医嘱中临床诊断主要集中在心脏术后,肿瘤、肝脏损伤等相关疾病,患者终的转归情况良好,治愈244例(67.78％),好转102例(28.33％).结论:采用改良Jadad量表法筛选高质量文献作为评价超说明书用药是否合理的标准,为超说明书用药提供循证依据的一种新的尝试.
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1221例沙利度胺不良反应/事件分析
采用回顾性研究方法,对2004年1月至2015年12月收集的1221例沙利度胺ADR/ADE病例报告进行综合分析.本资料以中老年居多.经与药品说明书对比,发现有肝功能异常、白细胞减少、心律失常、胸闷、血栓形成、视觉异常等在药品说明书“不良反应”项无相关风险提示.应加强沙利度胺所致ADR/ADE的监测工作,尽快完善说明书安全性信息的相关内容,为临床合理用药提供支持.
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依据ABCB1基因型及血栓弹力图检测1例PCI术后患者抗血小板聚集个体化治疗
1例53岁男性患者接受经皮冠状动脉介入术后,给予阿司匹林0.1g·d-1和氯吡格雷75 mg· d-1双联抗血小板聚集治疗.术后第5天发生胸痛,心电图示广泛心肌梗死.临床药师建议行基因与血栓弹力图检测.基因检测提示:细胞色素P4502C19*2(AA)、CYP2C19*3(GG)、CYP2C19*17(CC)、对氧磷酶1(AA)、三磷酸腺苷黏合转运体B1(CT).血栓弹力图检测显示:二磷酸腺苷诱导的血小板聚集抑制率(I PAADP)为24.1％.药师建议以替格瑞洛和阿司匹林治疗.第13天复查血栓弹力图为IPAADP 94.2％,冠状动脉造影示支架内未见狭窄病变.患者未再出现胸闷、胸痛等症状.
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1例急性淋巴瘤细胞白血病并发肿瘤溶解综合征的药学监护
探讨临床药师参与肿瘤溶解综合征的药物治疗的方法.即从药物选择、药物相互作用、饮食指导等方面参与治疗1例肿瘤溶解综合征的过程.在临床药师的协助下,患者得到很好的救治,顺利出院.
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雷贝拉唑或奥美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎有效性和安全性的meta分析
目的:评价雷贝拉唑或奥美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎的疗效和安全性.方法:计算机检索Pubmed、Cochrane Library、Medline、Embase、中国知网(CNKI)、万方等数据库,收集比较雷贝拉唑或奥美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎的随机对照试验研究,进行质量评价、数据提取、偏倚评估,用RevMan 5.3软件进行数据分析.结果:纳入11项研究,共1000例患者.治疗8周后,雷贝拉唑组症状观察有效率和内镜观察有效率均高于奥美拉唑组[OR=4.43,95％CI(2.72,7.22),P＜0.00001;OR=3.15,95％ CI (2.16,4.60),P＜0.00001];两组间不良反应发生率差异无统计学意义[OR=0.74,95％CI(0.37,1.47),P-=0.39].结论:较之奥美拉唑,雷贝拉唑联合莫沙必利治疗具有症状消失快,临床症状和电镜评估疗效有效率高等优点,是治疗反流性食管炎较好的临床选择,值得推广应用.
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临床药师参与1例2型糖尿病合并冠心病患者降脂方案的调整
1例糖尿病合并冠心病患者存在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平较低的状况,临床药师从降脂目标的设定,降脂药选择、药物相互作用、用药依从性等多方面出发,为其调整降脂方案.
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注射用磷酸肌酸钠致头痛1例
1 病历介绍患者,男,31岁,体重55 kg,身高168 cm,BMI19.49.初步诊断:阵发性室上速,拟行射频消融治疗,于2016年10月7日9:25人院.既往体健,否认高血压、糖尿病、脑血管病史,否认食物及药物过敏史.入院检查示肝、肾功能等指标均正常.10月7日11:07静脉输注“注射用磷酸肌酸钠(批号20160505,海口奇力制药公司)2 g+0.9％氯化钠注射液250 mL”,滴速50滴/min,开始输注3 min即诉头痛,心电监护(血压、心律、心率)未见异常,医师嘱降低滴速至30滴/min,继续观察.后患者诉头痛未减轻,但仍坚持滴完,直至滴完后20 min头痛才逐渐缓解.患者描述头痛呈胀痛、放射至眼球,重时有炸裂感,但整个过程心电监护均未见异常.10月8日9:00再次输注该组药物,输注开始2min头痛再次出现,医师予以停用该组药物,改用单独0.9％氯化钠注射液滴注,患者头痛很快缓解.
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3例变应性支气管肺曲霉病患者的用药分析与药学监护
探讨临床药师在变应性支气管肺曲霉病(ABPA)患者治疗中的作用.临床药师参与3例ABPA患者的药物治疗过程,协助医师对激素、抗真菌等药物治疗方案进行优化和完善,根据患者不同基础状况制定个体化给药的抗ABPA方案,并观察治疗效果,提供全方位的药学监护.医师采纳临床药师建议,患者治疗过程顺利,体现临床药师根据掌握的疾病病理特点和药学知识,参与ABPA患者的治疗过程,有效地协助医师确立更完善的个体化治疗方案,有助于临床合理用药,保障患者用药安全.
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他克莫司在风湿免疫病中应用的研究进展
风湿免疫病是一类慢性进行性自身免疫病,常累及多系统、多器官.近年,他克莫司治疗风湿免疫病在临床上取得了较好疗效.本文综述他克莫司在风湿免疫病中有效治疗窗以及评价他克莫司疗效的生物标记物的研究进展.
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非小细胞肺癌靶向治疗药物的研究进展
非小细胞肺癌形成与多种致癌突变密切相关,如表皮生长因子受体(EGFR)突变、间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排、肝细胞生长因子受体(c-MET)扩增、PD-1/PD-L1通路持续激活等.由于EGFR、ALK的靶向药物、抗血管生成药物及PD-1/PD-L1抑制剂的高效、低毒、特异性强的特点,在非小细胞肺癌患者的治疗中取得了显著的进展.本文综述了近几年批准上市的NSCLC靶向治疗药物的临床应用和研究进展.
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基于JCI标准的门急诊药房高危药品管理模式探讨
本文通过建立基于JCI标准的高危药品管理模式,以减少或避免高危药品用药错误的发生,从而保证患者的安全.对高危药品管理在我院的实施进行回顾性总结,采用问卷调查的方式对干预前后高危药品安全管理等进行评分.结果发现,通过建立基于JCI标准的高危药品管理模式,对高危药品安全管理进行干预,门急诊药房在高危药品的目录、药品认知种类、专人管理、用药指导与用药咨询、有效期管理、基数管理、不良事件报告、药师继续教育培训、差错管理等项目的评分与干预前相比有显著性的提高.因此得出结论,基于JCI标准的高危药品管模式适合三级综合医院门急诊药房的高危药品管理,有助于促进高危药品安全管理等的持续进步.
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对肿瘤患者临床试验参与意愿与相关因素的调查
近年来我国开展的药物临床试验数量迅速增长,然而患者对其认知以及参与度并不高.加之肿瘤这一疾病的特殊性,患者对治疗的选择更加谨慎,无疑影响了对临床试验的选择意愿,制约了新药的临床研发进程.目前针对肿瘤患者对临床实验的接受度尤其是相关因素缺乏报道.本研究调查了678例肿瘤患者对临床实验的接受程度以及影响因素,为推动药物的研发、试验招募以及依从性管理提供参考.
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药品价格市场比价分析
利用比价分析法对原研药与仿制药、不同剂型、不同规格的药品价格进行分析,发现药品定价中存在一些不合理的问题.通过本研究,提出了相应的解决方法,为药品定价的合理性与科学性提供参考依据.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
