药学与临床研究杂志
Pharmaceutical and Clinical Research 약학여림상구
- 主管单位： 江苏省食品药品监督管理局
- 主办单位： 江苏省药学会
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1673-7806
- 国内刊号： 32-1773/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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和血胶囊质量标准研究
目的:修订并提高和血胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对和血胶囊中苍术、皂矾进行鉴别;采用高效液相色谱法对苍术素与5-羟甲基糠醛进行含量测定.结果:薄层鉴别法斑点清晰,专属性强;5-羟甲基糠醛的测定可区分苍术是否经过炮制,5-羟甲基糠醛浓度在0.5952～17.85μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为102.6％,RSD为1.67％(n=6).苍术素测定可有效控制苍术的投料量,苍术素浓度在1.076～32.29μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999;苍术素的平均回收率为101.7％,RSD为1.39％(n=6).结论:所建立的方法操作简单、结果准确,可为和血胶囊的质量控制提供参考.
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建立复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查方法并作适用性试验研究
目的:建立复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查法,并进行适用性试验研究.方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107,采用平皿法,以试验菌株的菌数回收率在50％～200％为要求,建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;以阳性对照组中检出大肠埃希菌、沙门菌为目标建立控制菌检查方法.结果:需氧菌总数计数的5株菌株采用倾注平皿法(1 mL/皿)、霉菌及酵母菌总数计数的2株菌株采用含庆大霉素(5000 U·L-1)的沙氏葡萄糖琼脂培养基倾注平皿法(1 mL/皿)菌数回收率均在50％～200％;控制菌检查阳性对照组中检出大肠埃希菌、沙门菌.结论:本试验建立的检查方法实用、准确、可靠,可作为复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查的方法.
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右美托咪定对重度烧伤患者外周血Th17细胞和Treg细胞数量的影响
目的:评价早期使用右美托咪定对重度烧伤患者外周血辅助性T细胞17(Th17)及调节性T细胞(Treg)细胞数量的影响.方法:选择40例烧伤面积≥30％总体表面积患者,随机分为两组(n=20):右美托咪定组(A组)、烧伤对照组(B组).另设立健康志愿者组(C组,n=20).入院即给与A组1μg·kg-1·h-1的速率泵注右美托咪定48 h,其余两组患者不给予右美托咪定泵注,其余治疗均相同.患者分别于入院即刻(T1)、伤后24 h(T2)、伤后7 d(T3)时抽取外周静脉血,共3次;C组仅采血1次.分别利用流式细胞术检测Th17细胞以及Treg细胞.结果:T2、T3时间点A组的VAS疼痛评分低于B组;T1、T2时间点A、B组外周血中Th17细胞百分比均高于C组(P<0.05);A组T3时间点外周血中Th17细胞比例小于T1、T2时间点(P<0.05),但高于B组T3时间点(P<0.05);T1、T2时间点A、B组外周血中Treg细胞比例均低于C组(P<0.05),T3时间点A组外周血中Treg细胞比例高于B组(P<0.05).结论:早期使用右美托咪定能减轻大面积烧伤患者烧伤后引起的细胞免疫抑制,保持机体的免疫能力.
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妇科肿瘤化疗防治恶心呕吐药物的应用评价
对妇科恶性肿瘤化疗防治恶心呕吐药物应用的合理性评价.收集本院妇科2018年4月接受化疗的住院患者病历111份,根据国内外肿瘤相关的恶心呕吐防治指南,分析应用防治恶心呕吐药物存在的问题.100例(90.09％)地塞米松(DXM)应用不合理;111例(100％)均应用5-羟色胺3受体拮抗剂,其中79例(71.17％)应用疗程不合理,17例(15.32％)超致吐风险级别用药,4例(3.60％)重复应用;104例(93.69％)无指征应用H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂.化疗患者呕吐防治药物的应用存在不合理现象,建议加强医嘱审核,提高应用呕吐防治药物的合理性.
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CYP2C19代谢型对ACS患者PCI术后氯吡格雷临床应用的疗效分析
目的:本研究通过回顾性分析ACS患者CYP2C19酶代谢型对抗血小板聚集药物药效的影响,以期为患者制订PCI术后个体化抗血小板聚集治疗方案提供依据.方法:选择经冠脉造影确诊为急性冠脉综合症、已行PCI术,同时进行了CYP2C19基因多态性检测的患者130例.根据代谢类型不同,将患者分成快、中、慢代谢3组,分析3组患者氯吡格雷及替格瑞洛两种抗血小板药物的使用情况、心血管不良事件发生率、出血不良反应以及院外用药情况.结果:①CYP2C19基因检测快代谢型46例,中代谢型62例,慢代谢型22例;②在不同代谢型患者中,慢代谢组氯吡格雷的使用率显著低于快代谢组和中代谢组,而替格瑞洛的使用率显著高于快代谢组和中代谢组;③在慢代谢组中,使用氯吡格雷的患者心血管缺血事件发生率显著高于替格瑞洛,慢代谢组使用氯吡格雷患者心血管缺血事件发生率显著高于快代谢组和中代谢组;④出血不良反应在3组间比较无明显差异;⑤快代谢组质子泵抑制剂的使用率显著高于中、慢代谢组,其余合并用药的使用率在3组间无明显差异.结论:在临床治疗中,检测CYP2C19代谢类型将有助于减少心血管不良事件的发生,使患者获得更大益处.
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胺碘酮对心脏瓣膜术后华法林初始抗凝疗效的影响
目的:探讨胺碘酮对心脏瓣膜术后华法林初始抗凝疗效的影响.方法:选取2013年5月～2014年8月在我院接受心脏瓣膜术患者为研究对象,以术后口服胺碘酮为研究组,未服用者为对照组,分别记录患者基本信息、手术名称、术后肝肾功能、甲状腺功能及患者住院期间抗凝治疗情况.结果:研究组28例(24.35％),对照组87例(75.65％).研究组INR首次达标时间(5.19±2.51)d,较对照组(6.49±2.52)d明显缩短(P=0.04),且INR达标维持时间(5.24±2.42)d,亦较对照组(6.90±5.37)d明显缩短(P=0.02).两组患者华法林剂量、INR达标情况及不良事件发生率未见明显不同(P>0.05).结论:胺碘酮可缩短华法林初始抗凝达标时间,但未能提高抗凝总体达标率.
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近红外光谱双模型法快速判别雷公藤去皮减毒工艺的水平
目的:利用近红外光谱法和化学计量学分析软件,建立快速判别雷公藤真伪的一致性模型和雷公藤去皮减毒工艺水平的相关系数模型.方法:收集雷公藤切片和打粉样本的近红外漫反射光谱,运用OPUS软件分别建立其一致性模型和相关系数模型,并用非雷公藤样本及去皮减毒不完全样本进行验证.结果:基于近红外光谱法建立了快速判别雷公藤样本的近红外光谱双模型:可以快速、准确地判断被测样本是否为雷公藤;可以判断雷公藤样本的去皮减毒工艺水平.结论:该方法建立的近红外光谱双模型法易于操作、快速有效,可作为判断雷公藤去皮减毒工艺水平的快速筛查方法.
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UPLC-MS法检测感冒消炎片中阿多尼弗林碱含量
目的:建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS)测定感冒消炎片中阿多尼弗林碱的含量.方法:采用UPLC-MS法.色谱柱为Acquity UPLC RBEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相为乙腈-0.5％甲酸水溶液(7:93);电喷雾离子化(ESI)正离子模式下选择质荷比(m/z)为366离子进行检测.结果:该方法能快速检测阿多尼弗林碱,在2.3～18.4 ng·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9993),平均加样回收率为98.2％,检测限为0.05 ng·mL-1,方法重复性和精密度良好.结论:该方法专属性强,快速灵敏,适用于感冒消炎片中阿多尼弗林碱的含量测定.
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硫酸核糖霉素分子式中硫酸数目的确定及控制方法的比较
目的:为了确定硫酸核糖霉素分子式中硫酸的数目,并选择适合的方法控制其硫酸盐的含量.方法:建立了高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)对硫酸核糖霉素的硫酸盐(SO4)含量进行测定,并开发出了同样适用的离子色谱电导法(HPIC-CD)进行结果比对.同时采用《中国药典》方法测定硫酸核糖霉素的酸碱度.结果:HPLC-ELSD法,硫酸盐(SO4)在15～250μg·mL-1范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.16μg和0.25μg,回收率为101.1％;HPIC-CD法,硫酸盐(SO4)在20～180μg·mL-1范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.17 ng和0.50 ng,回收率为99.8％.结论:两种硫酸盐测定方法,专属性强,灵敏度高,重复性好,测定结果无显著性差异,分子式中硫酸的数目约为1.5,进一步发现,硫酸盐含量和溶液pH值呈显著负相关,并具有一定的线性关系,酸碱度检查可以控制硫酸盐的含量.
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建立奥美拉唑肠溶胶囊质量一致性评价方法
目的:建立奥美拉唑肠溶胶囊质量一致性评价方法,为其仿制制剂的开发提供合理有效的技术手段.方法:采用物理特性、质量属性和体外溶出曲线评价方法,对仿制药和原研药进行对比研究.结果:仿制药和原研药质量属性一致.物理属性和体外溶出曲线区分力强,可用于"肢解"和"剖析"产品.结论:在进行一致性评价研究时,需要结合品种自身的特点,从物理特性、质量属性和体外溶出曲线等方面与原研药进行全面的、深入的对比研究,从而首先保证体外药学一致,进一步保障体内生物等效和临床安全有效.
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异烟肼血药浓度的影响因素分析
目的:分析影响异烟肼血药浓度的因素.方法:对2013年9月～2017年12月的97例异烟肼血药浓度监测患者作回顾性分析,探讨影响异烟肼血药浓度的主要因素.结果:该药血药浓度与体表面积和白蛋白水平存在显著相关性.结论:密切关注具有危险因素患者的血药浓度.
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吉非替尼致间质性肺病死亡危险因素的Logistic回归分析
目的:探讨吉非替尼致间质性肺病死亡的危险因素,为安全用药提供参考.方法:检索国内外吉非替尼致间质性肺病报道文献共49篇,对部分相关因素进行单因素及多因素Logistic回归分析.结果:文献涉及62例患者,死亡21例,好转41例.单因素Logistic回归分析显示,年龄、性别、肺部疾病史、原患疾病、间质性肺病发生时间等指标可能为吉非替尼致间质性肺病死亡的危险因素;多因素Logistic回归分析显示,男性(OR=6.802,P=0.03)、 有肺部疾病史(OR=10.910,P=0.047)及在14天内发生间质性肺病(OR=15.354,P=0.002)是导致吉非替尼致间质性肺病死亡的危险因素.结论:男性、肺部疾病史及早期发生间质性肺病存在死亡的风险高,应加强吉非替尼致间质性肺病监测及防治,减少致死性吉非替尼致间质性肺病的发生.
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饮食不当致1例心脏术后抗凝INR异常
通过药学门诊咨询,临床药师对1例心脏瓣膜置换术后患者服用华法林期间出现国际标准化比值(INR)持续偏低的原因进行分析,考虑可能的原因为患者长期饮用豆浆及食用南瓜,并给予患者适当的饮食调整建议,使患者的INR恢复到治疗范围内,此案例为临床药师开展药学服务提供参考.
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对近年门急诊药房干预不合理处方的分析
对门急诊药房干预的不合理处方进行回顾性分析,了解本院门急诊不合理处方现状,为改进处方质量提供数据参考.对2016～2017年门急诊药房调剂前成功干预的512张不合理处方进行处方规范性、用药适宜性等方面的分析和总结.药师实时干预并记录不合理处方共512张,占同期门急诊处方总数的0.14％,其中不规范处方207张(占不合理处方的40.43％);不适宜处方294张(占57.42％);超常规处方11张(占2.15％).药师通过实时干预并及时与处方医师沟通,规范了药品的使用,提高了处方质量,降低药品毒副作用及不良反应发生率,保证患者用药安全有效.
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对1例瓣膜置换术后华法林致紫趾综合征的治疗
1例75岁女性患者,急诊行主动脉夹层术、更换生物瓣膜,术后开启常规华法林抗凝治疗,术后第9天,患者诉双足疼痛,脚趾颜色发紫,并向脚底蔓延,足背动脉搏动可及,至第11天,症状继续加重,考虑华法林引起的紫趾综合征,遂停用华法林,换用依诺肝素钠,直至患者出院,患者疼痛较前好转,左脚脚趾颜色暗紫色未见明显好转,右脚脚趾紫色较前有明显好转.
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活血止痛胶囊不良反应/事件分析
通过检索中国知网的相关文献,统计分析2015～2017年活血止痛胶囊在全国发生的不良反应并作对比分析.3年数据显示,发生不良反应的患者分布稳定,不良反应累及的器官系统及表现基本一致.研究认为,客观分析药品临床使用情况,为企业主动开展针对性研究、体现药品价值提供线索;修改完善药品说明书,为提高临床安全用药水平提供参考;企业收集不良反应报告较少,期待直报制度改善企业获取药品使用信息的环境.
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某院肾脏科伏立康唑片应用点评
点评某院肾脏科伏立康唑片的使用合理性.随机抽取2016年11月至2017年10月使用伏立康唑片的出院病历136份,作回顾性统计分析,以"指南"和相关文献为评价依据.在136例使用伏立康唑的患者中,56例超说明书用药,135例给药剂量不适宜,75例与奥美拉唑合用未调整奥美拉唑剂量.该药不合理应用问题突出,应严格按适应症用药,给药剂量合理化,严控用药风险.
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替吉奥与卡培他滨对老年胃癌患者疗效与不良反应的Meta分析
系统评价对比替吉奥与卡培他滨治疗老年胃癌患者的有效性和安全性.计算机检索了中外多种期刊数据库中关于替吉奥与卡培他滨治疗胃癌的临床随机对照试验,检索范围均为建库至2018年1月26日.2名研究者根据Cochrane系统评价手册5.1.0,按纳入与排除标准来独立进行文献筛选、 资料提取、 质量评价,并使用RevMan5.3软件作Meta分析.共纳入10篇随机对照试验.结果显示,在老年胃癌患者的治疗中,替吉奥对比卡培他滨在有效率(P=0.26)和疾病控制率(P=0.34)上差异无统计学意义.在Ⅲ度及以上不良反应方面,替吉奥对比卡培他滨在腹泻(P=0.05)、手足综合征(P=0.0003)和色素沉着(P=0.04)上差异具有统计学意义;而在白细胞减少(P=0.12)、中性粒细胞减少(P=0.55)、血小板减少(P=0.46)、贫血(P=0.36)、恶心呕吐(P=0.54)、口腔黏膜炎(P=0.11)、食欲减退(P=0.37)、肝功能异常(P=0.34)、腹痛(P=0.37)和乏力(P=0.31)上差异无统计学意义.替吉奥与卡培他滨治疗老年胃癌患者的疗效相当,但替吉奥所致III度及以上腹泻、手足综合征和色素沉着等不良反应较卡培他滨小,在老年胃癌患者中更具有优势.
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慢性阻塞性肺疾病(COPD)药物治疗管理(MTM)实践
慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)造成社会负担日趋严重,患者由于老龄、共病、多药、吸入技术欠佳等,导致各种药物相关问题(drug-related problems,DRPs).药师通过药物治疗管理(medication therapy management,MTM)工作模式,可以有效解决COPD患者DRPs,终达到与患者共同管理疾病的目的.本文利用Strand分类系统,从适应症、有效性、安全性和依从性四个方面对COPD的DRPs进行分类分析,并从MTM五个核心要素出发,对药师利用COPD MTM解决DRPs的情况进行归纳,以期帮助呼吸科药师做好COPD MTM的临床实践,为我国的COPD治疗的药学服务提供策略.
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癌性疼痛药物治疗管理(MTM)研究进展
癌性疼痛是恶性肿瘤患者常见症状之一,具有发生率高、控制率低的特点,严重影响肿瘤患者的生存质量.自卫计委在全国范围内启动了"癌痛规范化治疗示范病房"创建活动以来,我国的癌痛治疗取得一定成效,但癌痛的控制远未能达到令人满意的水平.近年来,药物治疗管理模式在多种慢性病管理中得到应用,该理念也逐步运用到包括癌痛治疗的更多的慢病管理中.本文对药物治疗管理模式在国内外的研究进展以及该模式在癌痛管理中的应用进行综述,总结药物治疗管理模式的组织结构、准入资格、实施内容以及实施对象,并从临床、人文关怀、经济三个角度对其进行质量评估,以期为优化我国癌痛管理模式、提高癌痛治疗效果提供借鉴.
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PIVAS与住院药房一体化信息系统的构建及其应用
探讨PIVAS与住院药房一体化信息系统的构建与应用.在HIS系统的住院药房系统下开发PIVAS系统.PIVAS系统仅作为住院药房系统的二级系统,不具备药品管理功能,仅管控PIVAS内部流程.为此,一体化信息系统的构建实现了PIVAS与住院药房间的数据共享,降低了药品管理成本,保障了工作流程的顺畅,提升了药学服务质量和药房管理水平.本文表明,一体化信息系统的构建与应用可有效地整合住院药房与PIVAS的各项工作流程,有利于一体化药学服务模式的建立和运行,具有推广的意义.
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综合干预措施在清洁手术围手术期预防使用抗菌药管理中的效果
目的:评价综合干预措施在清洁手术围手术期预防应用抗菌药管理中的效果,提高使用抗菌药物的合理性.方法:随机抽取干预前2014年已出院清洁手术病历528例为对照组、干预后2017年已出院清洁手术614例为干预组,采用回顾性分析方法,从预防使用抗菌药物比例、预防用药时机合理性、抗菌药物品种选择、用药适应症合理性、疗程合理性、联合用药合理性、住院费用以及住院天数等方面进行统计,对比干预前、后围手术期预防应用抗菌药物上述各项的效果.结果:两组在预防使用抗菌药物比例、预防给药时机合格率、品种选择合格率、无适应症用药合格率、疗程合理性、联合用药、抗菌药物人均费用、住院药品人均费用、平均住院天数以及人均用药天数等,均有显著性差异(P<0.05).结论:我院清洁手术围手术期预防使用抗菌药物在综合干预措施后合理性得到大幅度提升,综合干预措施有力,效果明显.
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药品批发企业"两票制"执行情况分析
分析"两票制"对药品流通行业的影响及药品批发企业执行"两票制"过程中的问题与困难,为企业顺利应对政策要求、长期健康发展提供参考.调研江苏省药品批发企业"两票制"执行情况,针对企业遇到的困难和问题,分析对应的解决办法."两票制"对于药品批发企业既是挑战也是机遇,企业要进一步发展壮大,必须积极应对政策调整所带来的问题和困难,提高自身管理水平,调整经营思路.要使"两票制"政策落实到位,充分发挥效力,促进行业长期健康发展,并从立法、市场、监管等多个层面共同发力.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
