药学与临床研究杂志
Pharmaceutical and Clinical Research 약학여림상구
- 主管单位： 江苏省食品药品监督管理局
- 主办单位： 江苏省药学会
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1673-7806
- 国内刊号： 32-1773/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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目前肠内营养配制存在的问题及解决办法
临床营养(Clicical Nutrition)包括肠外营养(Parenteral Nutrition, PN)和肠内营养(Enteral Nutrition, EN).实验研究证实,肠内营养[1]有助于维持肠道粘膜结构与功能的完整性,维护肠粘膜屏障,明显减少肠源性感染的发生.此外,EN价廉、有效、更符合生理需要,也是肠内营养继肠外营养之后应用于临床,并越来越受到重视的原因之一.
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药师和护师联合摆药、送药中的业务互补
中心摆药室是中心药房的重要组成部分,绝大多数质量稳定的口服和外用制剂由中心摆药室分发.药师参与护师摆药、送药,提高了住院病人用药的依从性,同时贯彻、落实了住院病人一日清单制,也为医院药学部推行国际标准化组织9002标准(简称ISO 9002标准)作为其质量保证模式的尝试.
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酶处理与薄膜过滤联合应用于β-内酰胺类抗生素的无菌检查
β-内酰胺类抗生素指化学结构中具有β-内酰胺环的一大类抗生素,具有较强的抗菌活性.以往对该类药物的无菌检查,是加入青霉素酶,破坏其化学结构中的β-内酰胺环,使其失去抗菌活性后再进行直接接种,以检出该制剂中可能污染的微生物.
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阿比多尔分散片的制剂工艺和质量研究
目的对阿比多尔分散片的制剂工艺和质量进行研究.方法采用紫外分光光度法测定主药阿比多尔的溶出度及含量.结果 3批样品分散均匀性及溶出度合格;含量测定线性范围为3.62～24.16 Ζug·ml-1,相关系数0.9998;平均回收率99.7%,RSD为0.94%(n=9).结论本制剂设计合理,质量可控,稳定性较好,能够满足临床需要.
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住院病人退药原因分析
药品是防病治病的特殊商品,卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》第二十七条指出:为保证患者用药安全有效,药品一经发出,一律不退换.但在医院的实际工作中,仍存在少量的合理退药情况,这是在"一切以病人为中心"的前提下,体现人性化关怀,减少病人住院费用,避免药物浪费,且不影响其他患者使用药物而存在的普遍现象.我们分析退药原因,是从实事求是出发,总结经验,加强管理,以求减少退药现象的发生.
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几种铂类抗肿瘤药物的临床应用进展
恶性肿瘤是世界公认的对人类健康危害严重的疾病之一,其危害性仅次于心血管疾病.因此,加强肿瘤治疗的研究,提高现有各种治疗手段的效果,降低癌症死亡率,减少复发率,改善癌症患者的生活质量,是临床医务工作者的急迫职责.
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抗菌药物对细菌释放内毒素的影响
为治疗革兰氏阴性菌(Gram-Negative Bacterial,GNB)引起的细菌感染,人们使用了各类高效广谱的抗菌药物,但其细菌感染致脓毒血症死亡率仍居高不下[1].近年来国内外的研究表明,由抗菌药物诱导细菌内毒素(Endotoxin,又名脂多糖Lipopolysaccharide,LPS)的释放可能是GNB感染治疗失败的原因之一.
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新型抗精神病药物临床研究进展
新型抗精神病药主要包括氯氮平、奥氮平、利培酮、奎的平、齐拉西酮、阿立哌唑、舍吲哚.我们依据国内外相关文献资料,以临床案例为基础,经分析归纳整理,就其药理学特点、临床应用和不良反应作一综述,为临床用药提供参考.
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儿童专用非处方药说明书刍议
对现有的儿童专用非处方药说明书进行调查、分析,指出不足,提出进一步规范化的建议.
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浅谈新版处方书写规范
处方是医师为病人所开的药方,是药剂工作者调配药品或制剂的依据,它具有法律上、技术上和经济上的责任.
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药监执法行政处罚中听证制度的探讨
听证制度是指听取利害关系意见的法律程序,尤其是在作出不利于相对人的决定之前,应当听取利害关系人的意见,从而体现公正.听证制度作为现代行政程序法的核心制度之一,在许多国家的法律中都有所规定.听证源于英美普通法系的"自然公正原则",这个原则包含两项基本内容:一是听取对方的意见;二是自己办理的案件自己不能作为法官判断对错.它初运用于司法领域,作为司法审判活动的必经程序,谓之"司法听证",并逐步规范发展成为固定的庭审程序.同时,听证逐渐为立法所吸收,称为"立法听证".到20世纪晚期,引用到行政领域并获得巨大发展.
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药品包装存在的问题及改进方法
药品是一种特殊商品,它能够预防、治疗疾病,增强机体抵抗力.药品的内在质量直接关系着人民群众的生命安全,因此,国家有着严格的药品质量标准.药品包装是药品外在质量的表现,它的优劣同样影响人们的用药安全.《药品管理法》第六章第五十三条规定:药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用.虽然《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(简称〈规定〉)及《药品包装、标签规范细则》(暂行)(简称〈细则〉)颁布以后,药品包装质量大大地改善了,但仍存在一定的问题,为此,我们进行了调查,许多不良情况值得引起生产厂家的关注,并希尽快加以改进.
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我市开展药品不良反应监测工作的状况与改进建议
药品是双刃剑,有治疗作用,也会引起不良反应.在医药事业飞快发展的今天,药品不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR)仍不断给人类造成灾难和困扰.世界卫生组织(WHO)公布的资料表明,住院病人中,药品不良反应发生率为10%～20%,其中0.24%～2.9%引起死亡;我国也有资料表明,每年有250万人因药品不良反应入院治疗,约有19.2万人因药品不良反应死亡.因此,加强药品上市后的安全性监测,有利于及时发现各种类型的不良反应,保障公众用药安全,这已成为人们的共识.药品不良反应监测是依法对已批准生产上市药品进行安全性监测,是药品再评价工作的重要组成部分,也是有效减少药害事故重复发生、促进临床合理用药的有效手段.
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紫外分光光度法测定复方苦参素胶囊中绞股蓝总皂苷含量及稳定性研究
目的对复方苦参素胶囊中绞股蓝总皂苷的含量及稳定性进行研究,从而对本品质量进行控制.方法采用紫外分光光度法和经典恒温试验法.结果人参皂苷Rbl在(0.004-0.020 mg·ml-1)间浓度与吸收度成线性关系,回归方程为A=18.5C-0.012,相关系数r=0.9988;加样回收率为100.7%,RSD为2.3%.复方苦参素胶囊中绞股蓝总皂苷的有效期为1.6年[1、3、4].结论该法简便易行、快速准确,可作为本品的质量控制.加速试验表明该制剂中绞股蓝总皂苷的稳定性较好.
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HPLC法测定止痛胶囊中芍药苷的含量
目的测定止痛胶囊中芍药苷的含量.方法采用高效液相色谱法,色谱柱:Nova-pak C18 3.9 mm×150 mm;流动相:0.1%磷酸-乙腈(90∶10);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:230 nm;柱温:20 ℃.结果芍药甙在30.62～306.20 mg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9996).日内、日间差RSD均不超过3%(n=5).结论该法可用于止痛胶囊中芍药苷含量的测定.
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RP-HPLC法测定甲硝唑氯霉素凝胶中2种成分的含量
目的建立高效液相色谱法测定甲硝唑氯霉素凝胶制剂中甲硝唑、氯霉素含量的方法.方法用ODS-C18柱;流动相为甲醇-水(50∶50);检测波长277 nm.结果甲硝唑的线性范围:19.94～179.5 Ζug·ml-1(r＝0.9998),平均回收率100.8%,RSD为1.67%;氯霉素的线性范围:20.30～182.7 μg·ml-1(r＝0.9998),平均回收率98.2%,RSD为1.50%.结论本方法分离度好,快速,简便.
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RP-HPLC法测定眼氨肽滴眼液中6种氨基酸的含量
目的采用HPLC法测定眼氨肽滴眼液中谷氨酸(Glu)、丙氨酸(Ala)、甘氨酸(Gly)、缬氨酸(Val)、亮氨酸(Leu)、赖氨酸(Lys)的含量.方法采用Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相A:乙腈-水(1∶1),流动相B:醋酸盐缓冲液;流量为1.0 ml·min-1;柱温40 ℃;检测波长为360 nm;用外标法测定.结果本色谱条件下各种氨基酸能良好地分离,衍生化试剂对氨基酸分析无干扰.平均回收率:Glu为100.4%,RSD为0.33%;Ala为100.4%,RSD为0.20%;Gly为100.7%,RSD为0.25%;Val为100.7%,RSD为0.34%;Leu为100.5%,RSD为0.69%;Lys为100.7%,RSD为0.42%. 结论该方法简便、准确、可靠,适用于眼氨肽滴眼液的定量检测.
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RP-HPLC法测定肺心片中原儿茶醛的含量
肺心片系由丹参、玉竹、虎杖、补骨脂、淫羊藿等12味中药制成的复方制剂,用于治疗慢性肺源性心脏病缓解期及阻塞性肺气肿.丹参是其主药,原儿茶醛为有效成分之一.为提高该制剂的质量标准水平,本研究建立了用RP-HPLC法测定原儿茶醛含量的方法.
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舒肤霜的制备及其临床疗效观察
目的制备舒肤霜,治疗细菌和真菌引起的皮肤感染.方法确定制剂的处方组成,建立质量的控制方法,进行临床疗效的观察.结果选用盐酸林可霉素、咪康唑及丙酸氯倍他索等药物制成乳膏剂,制备工艺简单,临床使用效果良好,制剂质量稳定.结论本品具有抗菌、脱敏、消炎、止痒等功效,是治疗皮肤疾患较理想的的制剂.
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2000～2003年我院麻醉药品应用分析
目的了解麻醉药品的临床应用情况及用药趋势.方法对我院药库微机管理系统提供的2000～2003年麻醉药品的应用数据进行统计和分析.结果我院麻醉药品的用药金额逐年增加,但吗啡制剂用量减少.用于癌症止痛的麻醉药品用药频度居前两位的分别是多瑞吉贴剂和美施康定片.结论本院癌症止痛治疗中用药是合理的.
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乌金胶囊的制备及临床疗效观察
目的研制纯中药抗肿瘤药乌金胶囊,观察其临床疗效.方法先用乙醇提取,再用水提取,将两部分提取物合并,制成胶囊.用薄层色谱法鉴定本制剂中两个主要成分.按照全国抗癌药物会议制定的肿瘤药物的评定标准:显效、有效、无效来观察临床疗效.结果用乌金胶囊治疗各种肿瘤病人106例.对肺癌(24例)有效率为70.8%,肝癌(20例)有效率60.0%,食道癌(22例)效率59.1%,胃癌(32例)有效率62.5%,骨癌(8例)有效率50.0%,平均有效率62.2%.疗效显著,未发现有不良反应.结论乌金胶囊对肿瘤患者有效,尤其是肺癌.且能提高人体免疫功能.
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安肤洁洗剂的制备及临床作用
急慢性湿疹、各类皮炎及真菌感染引起的皮肤病是临床上的常见病、多发病,我所根据中医理论研制了安肤洁洗剂,制定了质量控制方法,取得了较满意的临床疗效.
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注射用泮托拉唑钠冻干粉针临床使用的稳定性研究
泮托拉唑钠(Pantoprazole Sodium, PAN-Na)是继奥美拉唑、兰索拉唑后的质子泵抑制剂,通过特异性作用于胃粘膜壁细胞,降低细胞中H+-K+/ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌,用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血.注射用泮托拉唑钠目前国内有多家药厂生产上市.临床上主要采用专用溶剂溶解后加入到0.9%氯化钠注射液中作静脉滴注.但临床使用时,在专用溶剂和0.9%氯化钠注射液中的稳定性未见报道.我们采用《中国药典》2000年版二部附录项下方法和国家食品药品监督管理局所定注射用泮托拉唑钠国家标准,对注射用泮托拉唑钠临床使用时在10 ml专用溶剂和100 ml 0.9%氯化钠注射液中的稳定性进行考察,为临床安全用药提供理论依据.
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吡嘧司特钾片的溶出度测定
目的建立吡嘧司特钾片溶出度测定的分光光度检测方法.方法桨法,50r·min-1,1000 ml水为溶出介质;检测波长为356 nm,取样时间是30 min.结果吡嘧司特钾在1～15 μg·ml-1范围内,吸收度与浓度线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.7%(n=9),RSD=0.7%,辅料不干扰测定.结论本法简便准确,可用于吡嘧司特钾片的溶出度检测.
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阿奇霉素分散片的制备及质量研究
目的制备阿奇霉素分散片.方法以崩解时间为指标比较不同崩解剂的作用,以正交试验设计确定佳处方,并与普通片进行了体外溶出度的比较.结果崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果优,佳处方崩解时间为92.1 s,溶出速度远大于普通片,其崩解时间、分散均匀度达到中国药典(2000年版二部)要求,稳定性试验表明制剂质量稳定.结论研制的阿奇霉素分散片溶出迅速.
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4家药厂卡马西平片溶出度和生物利用度考察
目的对四家药厂卡马西平片溶出度、生物利用度及其相关性考察.方法按照中国药典2000年版要求,测定四家药厂生产的卡马西平片含量、崩解时限、溶出度;家兔单次口服卡马西平0.1 g后,紫外分光光度法测定血药浓度,计算其药代动力学参数Tmax、Cmax、和AUC.结果 3个厂家的卡马西平片含量均符合2000年版中国药典规定,1个厂家溶出度不符合规定;溶出度、Tmax、Cmax、AUC均有显著性差异;体外溶出度参数T50与体内吸收参数Cmax、AUC具有较好的相关性.结论四家药厂的卡马西平片的质量及生物利用度差异大,同厂不同批号的生物利用度也存在很大差异;体外溶出度与生物利用度均具较好的相关性.
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大鼠心肌组织中高能磷酸化物的含量测定
目的建立了同步测定大鼠心肌组织中5种高能磷酸化物含量的反相离子对高效液相色谱法,并观察异丙肾上腺素致害大鼠心肌损伤模型中能量代谢的变化.方法色谱柱:Supelco ODS-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);柱温:23 ℃～25 ℃;UV检测波长210 nm;流动相:220 mmol·L-1磷酸盐缓冲液(含3 mmol·L-1四丁基氢氧化铵和7%甲醇),pH6.5;流速1.2 ml·min-1和1.3 ml·min-1.结果 5种能量代谢物质ATP、ADP、AMP、CrP和Cr达到良好分离,ATP、ADP、CrP在10～100 μmol·L-1,AMP在100～500 μmol·L-1,Cr在100～1000 μmol·L-1浓度范围,峰面积与浓度呈良好线性关系.日内和日间精密度的RSD均＜10%,ATP、ADP、AMP、CrP及Cr的提取回收率(%)平均为:97.86、104.38、100.00、97.64和98.8.与生理盐水组相比,ISO致害大鼠心室组织中ATP含量及能荷(EC)显著下降(P＜0.05)、ADP呈下降而AMP呈上升趋势,CrP含量显著上升(P＜0.01).结论本法操作简便、结果准确,可以用于大鼠心肌组织提取液中高能磷酸化物的测定和能量代谢状况的研究.
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改良MTT法检测胃癌及食管癌细胞的体外药物敏感率
目的研究胃癌、食管癌细胞对常用化疗药物的敏感率,为临床选择有效的化疗药物提供参考.方法应用化疗药敏改良MTT法测定42例胃癌、16例食管癌的癌细胞对氮芥等化疗药物的敏感率.结果 1种化疗药物对同一种肿瘤不同个体的抑制率不同,化疗药物对不同肿瘤抑制率不同.结论不同肿瘤及同一种肿瘤的不同个体对化疗药物的敏感率有明显差异,建议临床参照肿瘤药敏实验结果,实施个体化给药方案.
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阿奇霉素治疗下呼吸道感染疗效观察
目的观察阿奇霉素对下呼吸道感染的疗效.方法 300例下呼吸道感染患者分为两组:阿奇霉素组150例,用阿奇霉素0.5 g,每日1次静滴连续5天;另150例用头孢唑林2 g,每日2次静滴连续5天.结果总有效率分别为96.7%和98.7%,不良反应发生率分别为14%和16%.结论阿奇霉素对治疗下呼吸道感染具有良好的疗效,与茶碱药有协同作用,对耐药菌导致感染有补充替代治疗作用,不良反应少.
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茵栀黄注射液治疗新生儿母乳性黄疸50例疗效观察
新生儿黄疸(Neonatul jaundice)是临床上常见病症,母乳性黄疸是新生儿黄疸中常见的一种类型.近年研究表明,新生儿母乳性黄疸的发病率随着对该病认识的提高而上升[1].我们用中药茵栀黄注射液加苯巴比妥治疗该病50例,与用传统方法(苯巴比妥+尼可刹米+光疗)治疗30例进行对照,取得了良好的疗效.
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标准桃金娘油肠溶胶囊治疗慢性支气管炎感染加重期的疗效观察
目的探讨标准桃金娘油(Mgrtol Standardized)肠溶胶囊治疗慢性支气管炎感染加重期的疗效.方法 98例患者被随机分为两组:A组(实验组)、B组(对照组).分别口服标准桃金娘油肠溶胶囊及氨溴索片,观察相关指标并进行比较.结论 A组在疗效上明显优于B组,P<0.05,标准桃金娘油肠溶胶囊是值得推荐的治疗呼吸道炎症的良效药物.
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抗纤胶囊的制备与治疗慢性乙型肝炎的临床观察
目的为临床提供新制剂抗纤胶囊,观察其临床疗效.方法研究抗纤胶囊的制备方法,建立质量控制方法并观察其对慢性乙型肝炎的疗效.结果抗纤胶囊制备工艺简单,质量稳定,检测方法简便易行,采用对照法进行临床观察,其改善慢性乙型肝炎症状优于对照组.结论本制剂制备工艺合理,质控方法可靠,疗效确切.
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左氧氟沙星注射液静脉滴注并发静脉炎12例报告
喹诺酮类药物,为高效、速效、广谱而毒性反应轻微的抗菌药.左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋异构体,其抑菌活性是氧氟沙星的2倍.对包括厌氧菌在内的革兰氏阴性菌和阳性菌有很强的广谱抗菌能力,而且对衣原体也有良好的抗菌作用.由于其抑菌活性强,无交叉耐药,且毒性反应小,已广为使用.该药的胃肠道反应为临床所重视,但静脉炎的发生鲜为人知.本院2003年1月至2004年4月在使用该药的500多人次中,共出现了12例静脉炎情况.
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中药不良反应的分析与预防措施
自1952年至今在专业杂志上报道的中药不良反应文章有1000余篇,病例近4000例.产生毒副反应的中药涉及460多个品种,其中单味药239种,中成药和制剂221种[1,2,3].因服用单味药死亡的229例,中成药28例,中药注射剂30例[2],实际死亡例数远不止于此.因而,充分认识中药不良反应的严重性,纠正人们观念上的错觉十分必要.现将有关中药不良反应文献汇集,从几个方面进行综述.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
