药学与临床研究杂志
Pharmaceutical and Clinical Research 약학여림상구
- 主管单位： 江苏省食品药品监督管理局
- 主办单位： 江苏省药学会
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1673-7806
- 国内刊号： 32-1773/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性
目的：研究注射用头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法：观察室温下8 h内配伍液的外观、pH和不溶性微粒。采用高效液相色谱法测定配伍液在0℃、35℃、避光、光照条件下头孢他啶的含量、杂质变化。结果：配伍液8 h内外观、pH和不溶性微粒数没有变化。0℃光照、避光条件下，8 h后配伍液中药物含量和杂质都符合《中国药典》规定。35℃光照条件下4h时药物含量符合要求，但大单杂超出范围。结论：注射用头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性受温度影响较大，夏季高温应注意环境降温，并于2h内输注完毕。
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南山藤叶非甾体类化学成分研究
目的：研究南山藤叶中的非甾体类化学成分，阐明其物质基础。方法：利用硅胶、凝胶、MCI等色谱技术手段，对南山藤叶80%乙醇提取物的乙酸乙酯萃取部位进行分离，运用MS、NMR等波谱方法确定所得化合物结构。结果：从萝藦科南山藤属植物南山藤的干燥叶中分离鉴定了9个化合物：蒲公英赛醇（1），谷甾醇（2），丁香树脂醇（3），梣皮树脂醇（4），栎焦油酸（5），β-胡萝卜苷（6），橙黄胡椒酰胺苯甲酸酯（7），吲哚-3-甲醛（8），橙黄胡椒酰胺乙酸酯（9）。结论：酰胺类化合物7和9为首次从萝藦科中分得。
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HPLC-ELSD法测定川牛膝中两种三萜皂苷的含量
目的：建立川牛膝中2种主要三萜皂苷---川牛膝皂苷A、B的含量测定方法。方法：采用HPLC-ELSD法，Shim-pack VP-ODS C18（4.6 mm×250 mm，5μm）色谱柱；流动相为乙腈-0.1%甲酸水（37∶63）；体积流量为1.0 mL·min-1；ELSD漂移管温度为105℃；载气流速2.8 L· min-1。结果：3-O-{β-D-吡喃葡萄糖-（1→2）-[α-L-吡喃鼠李糖-（1→3）]-β-D-吡喃葡萄糖醛酸基}齐墩果酸-28-O-β-D-吡喃葡萄糖苷（川牛膝皂苷A）和3-O-[α-L-吡喃鼠李糖-（1→3）-β-D-吡喃葡萄糖醛酸基]齐墩果酸-28-O-β-D-吡喃葡萄糖苷（川牛膝皂苷B）的含量分别为0.47%~1.37%和0.46%~1.32%；线性范围分别为1.0~20.0μg与0.8~16.0μg；平均回收率分别为99.72%和97.72%。结论：HPLC-ELSD含量测定方法准确、简便、专属性好，适用于川牛膝的质量评价。
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泰比培南对小鼠肺炎克雷伯菌大腿感染模型的PK/PD研究
目的：通过泰比培南对小鼠大腿克雷伯菌感染模型PK/PD研究，预测佳PK/PD参数。方法：选用临床肺炎克雷伯菌1株，采用琼脂二倍稀释法检测药物的低抑菌浓度（MIC）；构建小鼠的肺炎克雷伯菌大腿感染模型，分三种剂量（50、15、3 mg·kg-1）给予受试药物，观察给药24 h后大腿组织感染量变化，并采用HPLC法检测血药浓度。结果：体外测得MIC为0.03μg· mL-1；在小鼠的肺炎克雷伯菌大腿感染模型中，50、15、3 mg·kg-1三种剂量均对感染有治疗作用， PK/PD参数AUC/MIC、Cmax/MIC、T>MIC的相关系数r2分别为0.8、0.75、0.54。结论：体内PK/PD研究表明，AUC/MIC、Cmax/MIC参数是反映泰比培南对小鼠的肺炎克雷伯菌大腿感染治疗效果主要的PK/PD参数。
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硫肽类抗生素诺卡沙星抗革兰阳性菌的活性研究
目的：研究新型硫肽类抗生素诺卡沙星对临床常见革兰阳性致病菌的抗菌活性，探讨其抗菌机制，并与临床常用抗生素进行比较。方法：采用琼脂二倍稀释法测定低抑菌浓度（Minimal Inhibition Concentration，MIC），采用微量肉汤二倍稀释法测定低杀菌浓度（Minimal Bactericidal Concentration，MBC），采用小鼠体内抗菌保护实验测定体内抗菌活性。结果：诺卡沙星对甲氧西林耐药的葡萄球菌、青霉素耐药的肺炎球菌均显示较强的抗菌活性，对金黄色葡萄球菌MRSA、MSSA，表皮葡萄球菌MRSE、MSSE的MIC50值分别为0.016、0.016、0.0625、0.03125 mg· L-1，对肺炎球菌（PRSP/PISP）、化脓性链球菌、肠球菌的MIC50值为0.008、0.008、0.016 mg·L-1，其MIC50值为万古霉素的1/32~1/128，为莫西沙星的1/4~1/256，为利奈唑胺的1/32~1/256。注射用诺卡沙星经静脉给药后，对金黄色葡萄球菌感染小鼠均呈现体内保护作用，其ED50值明显低于对照药万古霉素和利奈唑胺，体内抗菌保护作用优于对照药。结论：诺卡沙星具有高效抗菌作用，明显优于万古霉素、利奈唑胺及莫西沙星，且与它们之间无交叉耐药现象。
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风轮菜中黄酮苷类化合物的结构鉴定
从风轮菜全草的乙醇提取物中分离并鉴定了3个黄酮苷类人工产物，分别为芹菜素-7-氧-β-D-吡喃葡萄糖醛酸丁酯（1）、木犀草素-7-氧-β-D-吡喃葡萄糖醛酸丁酯（2）和柚皮素-7-氧-β-D-吡喃葡萄糖醛酸丁酯（3）。其中化合物3为新化合物。
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UGT1A6基因多态性与癫痫患者丙戊酸血药浓度相关性研究
目的：探讨尿苷二磷酸葡萄糖醛酰转移酶（UGT）1A6基因多态性对癫痫患者丙戊酸血药浓度的影响。方法：对40例癫痫患者应用限制性酶切片段多态性技术分析中国汉族人常见的UGT1A6552A＞C等位基因变异，应用荧光偏振免疫法测定患者丙戊酸的血药浓度，在进行标准化以排除剂量和体重对血药浓度的影响后，分析不同UGT1A6基因型患者丙戊酸血药浓度的差异。结果：UGT1A6552A＞C等位基因频率为0.2625，符合Hardy-Weinberg平衡。将患者分为 AA野生纯合子型慢代谢组和AC合并AA突变型快代谢组，慢代谢组的丙戊酸标准化血药浓度显著高于快代谢组（P＜0.01）。结论：UGT1A6552A＞C基因多态性与丙戊酸的血药浓度有相关性，该位点突变可导致丙戊酸血药浓度降低。
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中药对痤疮致病菌的体外抑菌活性实验研究
目的：研究中药在体外对痤疮致病菌的抑制作用，筛选用于治疗痤疮的中药。方法：制备20种中药提取物，采用平板法37℃培养金黄色葡萄球菌和痤疮丙酸杆菌，通过2倍稀释法定量测定20味中药和6种中药单体成分低抑菌浓度（MIC）。结果：20种中药提取物中大黄、黄芩、甘草、牡丹皮、金银花5种中药对两种致病菌均有抑菌作用，其中对金黄色葡萄球菌的MIC分别为6.25 mg·mL-1、6.25 mg·mL-1、12.5 mg·mL-1、12.5 mg·mL-1、12.5 mg·mL-1，对痤疮丙酸杆菌的MIC分别为12.5 mg·mL-1、12.5 mg·mL-1、50 mg·mL-1、50 mg·mL-1、50 mg·mL-1。6种中药单体成分中大黄酸、黄芩苷对两种致病菌抑菌作用佳，对金黄色葡萄球菌的MIC分别为15.625μg·mL-1、7.812μg·mL-1，对痤疮丙酸杆菌的MIC分别为31.25μg·mL-1、15.625μg·mL-1。结论：大黄、黄芩、甘草、牡丹皮、金银花和单体成分大黄酸、黄芩苷表现出良好的抑菌效果，在进一步的药物筛选中可进行重点考察。
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131I-MIBG前体间碘苄胍硫酸盐的合成工艺改进
设计一条以3-碘苄溴为起始原料，经间碘苄胺合成间碘苄胍，终碘标记得131I-MIBG。此法原料易得，工艺简便。
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活血通腑优化方对实验性肠粘连大鼠的保护作用
目的：观察活血通腑优化方对实验性肠粘连的防治效果。通过对大鼠血清IL-6、IL-1β、TNF-α及腹腔液中转化生长因子-β1和结缔组织生长因子的蛋白含量的检测，探讨其对肠粘连防治作用的机理。方法：SD大鼠随机分为6组：正常组、模型组、四磨汤组，活血通腑优化方低、中、高剂量组；每组10只。除正常对照组外，其余各组大鼠均制备肠粘连模型。正常组和模型组灌胃生理盐水。活血通腑优化方低、中、高剂量组在造模后，灌胃给予活血通腑优化方（0.65、1.3、2.6 g/100 g），连续给药10 d。四磨汤组灌服1 mL/100 g的四磨汤，连续给药10 d。各组大鼠于术后第11 d麻醉取下腔静脉血，ELISA法测定血清IL-6、IL-1β和TNF-α含量；并取腹腔液检测TGF-β1和CTGF的含量，同时记录大鼠肠粘连级别。结果：与正常组相比，模型组血清IL-1β和TNF-α含量增高（P<0.01），腹腔液中TGF-β1和CTGF的含量也升高（P<0.01）。与模型组相比，活血通腑优化方低、中、高剂量组的肠粘连程度明显减轻（P<0.05），血清IL-1β和TNF-α含量明显降低（P<0.05），腹腔液中TGF-β1和CTGF的含量明显下降（P<0.05）。结论：活血通腑优化方可剂量依赖的减轻肠粘连的程度，对肠粘连具有防治作用。其作用可能是通过下调炎性因子TNF-α、IL-1β的表达，同时与抑制TGF-β1信号通路有关。
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配伍组分、配伍比例对芍药甘草汤抗炎镇痛作用的影响
目的：从配伍组分、配伍比例两方面考察对芍药甘草汤的抗炎、镇痛作用的影响。方法：分别将SD大鼠、昆明种小鼠随机分为空白组、阳性对照组、芍药甘草汤组（250 mg·kg-1），采用大鼠角叉菜胶足肿胀实验、二甲苯致小鼠耳肿胀实验观察芍药甘草汤的抗炎效果，采用小鼠热板法实验、小鼠醋酸扭体法实验观察镇痛效果。结果：白芍、炙甘草（1∶1）组抗炎作用显著，有一定的镇痛作用。醋白芍、炙甘草（1∶1）组显示出明显的抗炎、镇痛效果，其次是醋白芍、炙甘草（1.5∶1）组。醋白芍、炙甘草（6∶1）组仅显示微弱的抗炎作用，未显示出明显的镇痛效果。结论：醋白芍、炙甘草按照质量比1∶1配伍时具有显著的抗炎、镇痛作用，且效果优于其他组。
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基于近红外光谱的五味子提取过程在线检测方法研究
目的：利用近红外（NIR）光谱法，建立定量模型，实现五味子提取过程中关键指标的快速检测。方法：在线采集五味子提取液的近红外光谱，以高效液相色谱法和差重法获取参照，采用小二乘回归法（PLSR）分别建立五味子醇甲、果糖、葡萄糖和可溶性固形物的定量模型。结果：定量模型的校正集相关系数R、校正均方根误差RMSEC、预测均方根误差RMSEP分别为：五味子醇甲0.99792、1.41、8.76，果糖0.99246、0.0919、0.333，葡萄糖0.99371、0.0954、0.448，可溶性固形物0.98723、3.07、11.2。结论：该方法快速、便捷，结果准确，适用于五味子提取过程的快速检测。
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HZ08新型仿生纳米粒的构建与性质研究
目的：研究具有肿瘤多药耐药逆转活性的四氢异喹啉类化合物HZ08-重组高密度脂蛋白（reconstituted high density lipoprotein，rHDL）纳米粒的构建及性质，旨在研制HZ08的新型仿生纳米制剂。方法：通过胆酸钠法制备HZ08-rHDL纳米粒，考察该纳米粒的包封率、载药量、渗漏率、形态、粒径等理化性质，透析法研究制剂的体外释放特性，MTT法考察rHDL载体对人乳腺癌细胞（MCF-7）和人正常乳腺细胞（MCF-10A）的毒性，HPLC法、流式细胞术和荧光显微术评价纳米粒的肿瘤细胞靶向性。结果：HZ08-rHDL纳米粒包封率（93.45±0.28）%，载药量（10.65±0.46）%，水分散液于4℃放置一个月渗漏率为（4.50±0.12）%，外观呈圆整球形，平均粒径为（105.53±2.50） nm；体外48 h 累积释放量仅为（12.13±1.08）%；rHDL 载体细胞毒性低，且MCF-7细胞对rHDL荷载药物的摄取能力显著强于MCF-10A细胞（P＜0.0001），有较强的体外肿瘤靶向性。结论：HZ08-rHDL纳米粒的包封率高、性质稳定、粒径大小适宜、缓释效果明显、载体毒性低且有较好的肿瘤细胞靶向性，具有继续研究开发的价值。
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红景天苷对脂多糖诱导的支气管上皮细胞损伤的保护作用
目的：探讨红景天苷对脂多糖（LPS）诱导的正常人支气管上皮细胞（NHBE）损伤的保护作用及机制。方法：培养NHBE细胞，调整其细胞的密度为每毫升含有1×104个，给予不同浓度的红景天苷（3.3、10、30μg·mL-1）作用24 h，MTT检测细胞的活力，观察红景天苷在正常的情况下对人支气管上皮细胞的影响。在此基础上，以终浓度为2μg·mL-1的LPS作用NHBE细胞6 h，诱导其损伤，然后给予红景天苷24 h，MTT检测细胞活力，收集上清液，ELISA试剂盒检测炎症因子IL-6（白介素-6）、IL-1β（白介素-1β）、TNF-α（肿瘤坏死因子-α）的水平，收集细胞，用Western blot方法测定细胞中的蛋白NF-κB（核因子）、MAPK（丝裂原活化蛋白激酶）的表达。结果：在正常条件下，红景天苷对人支气管上皮细胞的活力无影响，没有损伤作用。红景天苷可明显降低培养液中IL-6、IL-1β、TNF-α的水平（P<0.01），降低细胞中NF-κB、MAPK的表达（P<0.01）。结论：红景天苷可以通过降低IL-6、 IL-1β、TNF-α的水平来减轻LPS诱导的NHBE细胞的损伤，减轻炎症反应。
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高效液相色谱法手性拆分奥美拉唑对映异构体
目的：手性拆分奥美拉唑对映异构体，建立检查埃索美拉唑钠原料药中R-异构体的HPLC方法。方法：采用Chiral pak IC手性柱（4.6 mm×250 mm，5μm），以正己烷-异丙醇-甲醇-三乙胺（40∶40∶20∶0.1，v/v/v/v）为流动相，检测波长为302 nm，柱温为30℃，流速为1.0 mL· min-1。结果：埃索美拉唑及其R-异构体的分离度（R）大于7。 R-异构体的检测限和定量限分别为32 ng·mL-1和80 ng·mL-1，线性范围为0.5~30μg·mL-1。自制三批埃索美拉唑钠盐中R-异构体的含量均为0.02%，R-异构体的限度符合要求。结论：该方法简便，快速，可用来检查埃索美拉唑钠原料药中R-异构体的限度。
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川续断皂苷Ⅶ对油酸诱导HepG2细胞脂肪堆积的干预作用
目的：评价川续断皂苷Ⅶ对肝细胞脂肪堆积的干预效果。方法：采用1 mmol·L-1油酸作用HepG2细胞24 h建立脂肪堆积模型，以甘油三酯（TG）的含量变化为指标，评价川续断皂苷Ⅶ对油酸诱导HepG2细胞脂肪堆积的干预作用。结果与结论：川续断皂苷Ⅶ具有一定的体外降脂活性，其中100μmol·L-1川续断皂苷Ⅶ对TG的清除率达22.6%。
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临床试验中靶向抗肿瘤药物不良反应分析
目的：比较分析4种靶向抗肿瘤药物的不良反应。方法：收集使用4种靶向抗肿瘤药物患者的临床资料，统计分析各种不良反应的类型和发生率，记录结果。结果：阿西替尼较常见的不良反应为高血压和腹泻；埃克替尼主要是皮疹和腹泻；利妥昔单抗使用时应注意其相关输液反应和感染；西妥昔单抗主要是痤疮样皮疹。结论：不同靶向药物其不良反应特点各不相同，临床医生应重点关注不同靶向药物常见或主要不良反应及其特点，及时处理重度甚至致死性不良反应，提高治疗的安全性和依从性。
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头孢他啶2种给药方案治疗下呼吸道感染的药物经济学评价
目的：对头孢他啶2种给药方案治疗下呼吸道感染的效果进行经济学评价。方法：将86例下呼吸道细菌性感染患者随机分为A、B组，A组给予常规剂量静脉滴注治疗，B组给予头孢他啶持续性小剂量泵入治疗，观察疗效并进行经济学分析。结果：2组在临床疗效、不良反应发生率及细菌清除率方面无显著性差异（P＞0.05），但A组的治疗费用却明显高于B组（P＜0.05）。结论：头孢他啶持续性泵入治疗下呼吸道感染效果更佳且经济。
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急性胰腺炎（AP）感染性并发症的防治
2013年国际胰腺病学会与美国胰腺病学会《急性胰腺炎治疗的循证性指南》中指出，对于AP感染性并发症的防治，多数情况下不推荐预防性应用抗生素或益生菌（证据等级1B）来预防。选择性肠道去污在预防AP的感染性并发症中可能有益，但仍需进一步研究验证（证据等级2B）。
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右美托咪定复合靶控输注丙泊酚和瑞芬太尼对脑瘫双下肢矫形手术安全性及有效性观察
目的：观察预先给予不同剂量右美托咪定对靶控输注丙泊酚和瑞芬太尼全麻在脑瘫双下肢矫形手术中的安全性及有效性。以丙泊酚、瑞芬太尼靶控输注（TCI）为基础的全凭静脉麻醉，全程复合使用右旋美托咪定，探讨其对丙泊酚用量、术后拔管时间、睁眼时间和复苏期血流动力学变化等指标的影响。方法：择期全麻下行脑瘫双下肢矫形手术患者60例，随机分成3组（n=20）：对照组C、实验组D1、实验组D2。D1组患者于15 min内输注0.25μg·kg-1右旋美托咪定，随即以0.25μg·kg-1·h-1输注右旋美托咪定至拔管；D2组患者于15 min内输注0.45μg·kg-1右旋美托咪定，随即以0.45μg·kg-1·h-1输注右旋美托咪定至拔管；C组同法输注生理盐水。右旋美托咪定负荷剂量完成后开始丙泊酚TCI输注麻醉诱导血浆靶浓度3μg·mL-1，瑞芬太尼TCI血浆靶浓度3.5 ng·mL-1，静脉给予维库溴铵0.1 mg·kg-1、全凭静脉麻醉维持。记录观察注药前（T0）、麻醉诱导前（T1）、插管前即刻（T2）、插管后即刻（T3）、插管后3 min （T4）、拔管后即刻（T5）、拔管后3 min（T6）的脑电双频指数（BIS）、平均动脉压（MAP）、心率（HR）；丙泊酚和瑞芬太尼的用量、麻醉恢复情况，随访术后延迟性呼吸抑制、术中知晓情况。术中丙泊酚、瑞芬太尼用量，气管拔管时间、睁眼时间、术中和麻醉期不良反应的发生情况。结果：三组瑞芬太尼用量、气管拔管时间无统计学意义（P＞0.05）。与对照组相比，D1组、D2组苏醒时间延长，术中高血压、心动过速和麻醉恢复期高血压、心动过速、烦躁、呕吐和寒战发生率降低（P＜0.05）。与D1组相比，D2组丙泊酚用量减少，苏醒时间延长，术中高血压、心动过速和麻醉恢复期高血压、心动过速、烦躁、呕吐和寒战发生率降低（P＜0.05）。 T2时D2组BIS明显低于T1时和C组（P＜0.01）；与D1组比较，T2、T4、T6时C组MAP明显升高，HR明显增快（P＜0.05或P＜0.01）。结论：脑瘫双下肢矫形手术中全凭静脉麻醉，全程复合较大剂量（0.4μg·kg-1·h-1）右旋美托咪定可减少麻醉诱导和术中各观察点丙泊酚的需要量，术中可节省丙泊酚约20％；右旋美托咪定对麻醉复苏期气管拔管时间无明显影响，但剂量相关性延长睁眼时间，复苏期血流动力学指标更平稳。
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两种中药注射剂治疗糖尿病周围神经病变的成本效果分析
目的：观察中药注射剂血栓通与疏血通对于糖尿病周围神经病变（DNP）的疗效，并进行药物经济学评价。方法：收集符合纳入标准的DNP患者，随机分为A、B、C三组。在常规治疗基础上，分别给予前列地尔、血栓通与疏血通注射液。给药前后进行神经功能评分，检测其肌电图，比较三种药物的疗效，并进行成本-效果分析。结果：三组药物治疗DNP总有效率分别为90.48％、86.49%、89.74%，疗效比较均无统计学差异（P>0.05）。药物治疗后三组患者感觉神经传导速度（SCV）、运动神经传导速度（MCV）均明显提高，差异均有统计学意义（P<0.05）。成本-效果分析显示，三组成本效果比（C/E）分别为19.03、8.01、21.06；以B组方案为参照，A、C组的增量成本-效果比（ΔC/ΔE）分别为257.89、368.31。结论：现有证据表明，血栓通注射液与疏血通注射液治疗DNP的疗效相当，而血栓通的药物经济学价值高于前列地尔与疏血通，敏感度分析支持该结论。
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磷酸肌酸钠治疗小儿病毒性心肌炎的临床疗效
目的：探讨磷酸肌酸钠治疗小儿病毒性心肌炎的疗效及安全性。方法：选取2011年2月至2013年2月在我院就诊的病毒性心肌炎患儿128例。其中62例患儿予以常规护心治疗作为对照组；66例患儿在普通护心治疗基础上加用磷酸肌酸钠作为观察组。治疗2周后，复查心肌酶，以及观察临床症状、体征、心电图的恢复情况。结果：治疗后，观察组、对照组的总有效率差异虽无统计学意义（96.9% vs 93.5%，P＞0.05）；但显效率（57.6% vs 33.9%，P＜0.01）及心肌酶指标（肌酸激酶及肌酸激酶同工酶，P<0.05）的改善差异有显著意义。结论：加用磷酸肌酸钠治疗小儿病毒性心肌炎，具有一定的疗效。
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临床药师对1例急性重症胰腺炎患者的药学服务
临床药师对1例急性重症胰腺炎患者进行药学监护，与医师共同制订治疗方案：在抑酸、抗菌、抑制胰腺外分泌药物和胰酶制剂、营养支持和中药的合理使用方面提供用药建议。确保了患者用药安全有效。
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奥司他韦治疗60例疑似甲型流感的药效评估
目的：探讨奥司他韦抗病毒药治疗疑似甲流的安全性、有效性。方法：将60例疑似甲流患者随机平均分成2组：实验组口服奥司他韦治疗；对照组口服利巴韦林治疗。评估比较2组的流感症状缓解情况及症状消失时间。结果：实验组的临床有效率93.33%，明显高于对照组的70.00%（P<0.05）。实验组的退热时间以及其他主要症状平均消失时间明显短于对照组（P<0.05），实验组治疗5d后发热、咽喉痛、鼻塞、咳嗽、头痛、肌肉关节痛、发冷/出汗、乏力等症状的缓解率明显高于对照组（P<0.05）；实验组的不良反应发生率13.33%，明显低于对照组36.67%（P<0.05）。结论：奥司他韦抗病毒用于治疗疑似甲流安全、有效，且效果好于利巴韦林。
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超重或肥胖与不同肝功能指标间的关系研究
目的：研究超重或肥胖与不同肝功能指标间的关系。方法：在体检人群中选择192例受检者，分别测量身高、体重、血压，检测血脂、血糖、肝功能相关多项指标。结果：超重或肥胖者表现出多项代谢异常，包括：血压升高、血糖升高、血脂紊乱。与正常体重组比较，超重或肥胖组的肝功能相关血清酶水平均出现显著的升高（P<0.05）。调整年龄和性别变量后的多因素回归分析提示，超重或肥胖组谷丙转氨酶异常发生的危险性是正常体重组的2.405倍，95% CI （清除率）为1.121～5.157。结论：超重或肥胖与肝功能相关血清酶水平升高相关。
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37例左氧氟沙星致过敏性休克分析
采用回顾性研究方法，调查左氧氟沙星致过敏性休克（报告来源于江苏省药品不良反应监测中心2012年1月1日~12月31日收集的37例）的特点。发现97.30%的过敏性休克患者发生在首次用药过程中，用药方式以静脉用药为主；54.05%患者发生在用药后的5 min内；经积极抢救治疗，治愈28例（75.67%），死亡2例。
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低分子肝素在心脏机械瓣膜置换术后早期过渡抗凝治疗中的应用
心脏机械瓣膜置换术后由于异物的置入，激活了内源性及外源性凝血机制，容易在人造瓣膜周围形成血栓，临床上常规使用华法林抗凝治疗。但在术后早期（<1个月，尤其是术后0～5天）由于华法林抗凝起效慢，更易形成血栓。有观点认为，术后在华法林起效前，加用低分子肝素联合华法林治疗对确保远期疗效具有重要的意义。但另有观点认为，在术后早期由于体外循环、心脏手术的影响，患者凝血、抗凝、纤溶及血小板等系统尚不稳定，患者处于低凝状态，加用低分子肝素过渡抗凝会增加患者出血的风险。本文总结国内外相关文献，阐述低分子肝素在心脏机械瓣膜置换术后早期过渡抗凝治疗中的应用。
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姜黄素干预恶性肿瘤表观遗传学研究进展
姜黄素已被证明是一种抗肿瘤药物，它除了对目的蛋白的直接调控外，也可以通过改变表观遗传学作用于目的基因。本文着重对姜黄素所致的DNA去甲基化、组蛋白去乙酰化和miRNA的调节现象以及这些调节对肿瘤的生长影响进行阐述。
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PDCA在药品使用安全及库存信息化管理中的应用
目的：优化药品库存管理，构建医院药品信息化平台、规范工作流程、完善溯源管理、保障用药安全，实现库存管理水平的持续提高。方法：对2012年8月至2013年7月药品库存管理运用PDCA循环质量管理方法进行回顾性对比分析。结果：药库全部药品的平均周转天数从9.27天降为6.95天，平均周转次数由3.23次加快成4.46次，高值品种的相符率从78.66%上升至100%，全品种的相符率从74.66%上升至90.17%。结论：我院药学部药品库存管理实现全面信息化之后，管理模式更加科学、规范、准确和精细。 PDCA方法的运用，对于实现库存管理的标准化、信息化和自动化起到了积极的促进作用。
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2014年6月美国FDA公布的药品安全信息
1关键词：睾酮类产品静脉血栓风险
06/20/2014
FDA向卫生保健专业人员和医疗护理机构发出警示， FDA正在要求所有生产睾酮类产品的生产企业在产品标签上加注警示信息，提示有静脉血栓风险，也称为静脉血栓栓塞（VTE），包括：深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）。 -
2014年6月CDE受理药品评介
2014年6月CDE共受理药品申请801件，与上月基本持平。其中，新药申请195件，仿制申请185件，进口申请65件。新药申请件数略有降低，其中，化学药新药申请179件，生物制品新药申请8件，中药新药申请8件。
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2014年5月CDE受理药品评介
2014年5月CDE共受理药品申请802件，比4月份增加32件。其中，新药申请213件，仿制申请181件，进口申请52件。
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药讯撷萃
FDA有条件地批准吸入型胰岛素用于成年患者
6月27日，美国FDA批准速效吸入型胰岛素Afrezza（人胰岛素）吸入粉用以改善糖尿病成人患者的血糖控制。 Afrezza是一种速效的吸入型胰岛素，饭前开始使用，或用餐开始后的20分钟内使用。Afrezza不是长效胰岛素的替代药物。故该药用于1型糖尿病时必须与长效胰岛素合并使用，这款药物不被推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟患者的治疗。 -
政策环境
医药行业环保风声又紧
近日，环保部、国家发改委、工信部等8部门召开全国电视电话会议，8部门将开展涉及重金属和医药制造行业“回头看”，深化重点流域重污染行业水污染专项整治行动，集中查处重点流域、水环境污染严重区域工业园区的重金属和医药制造行业的环境违法案件。 -
诊疗指南
全球首个药物性肝损伤临床实践指南发布
药物性肝损伤（drug induced liver ；injury，DILI）是胃肠病学家诊断和治疗中具挑战性的疾病之一，特异质DILI尤为如此。为规范DILI诊断、评估和处理，美国肠胃病学会（American College of Gastroenterology，AGG）发布全球首个 DILI 临床实践指南（http：//www.nature.com/ajg/journal/v109/n7/full/ajg2014131a.html）。
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