药学与临床研究杂志
Pharmaceutical and Clinical Research 약학여림상구
- 主管单位： 江苏省食品药品监督管理局
- 主办单位： 江苏省药学会
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1673-7806
- 国内刊号： 32-1773/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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双黄连注射液的细菌内毒素检查法
目的建立双黄连注射液的细菌内毒素检查方法.方法对双黄连注射液进行干扰试验.结果对样品进行20倍稀释,用0.25 EU·ml-1鲎试剂试验后无干扰.结论可以用细菌内毒素检查法代替兔热原检查法.
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下呼吸道感染不动杆菌的流行情况和耐药现状
目前不动杆菌在下呼吸道感染中的发生率和耐药性都有增加的趋势,给临床治疗带来困难[1].为探讨不动杆菌在下呼吸道感染中的流行现状及其耐药性,本研究对2003、2004、2005,3年中我院所有下呼吸道感染痰培养结果为不动杆菌者进行统计分析,旨在全面、可靠、准确地为临床诊断及抗菌药物的合理使用提供依据.
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香丹注射液的细菌内毒素检查
目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查方法(BET法).方法按《中国药典》2005年版一部的规定,确定香丹注射液的细菌内毒素限值,进行BET法的干扰试验,并确定其小不干扰稀释倍数.结果香丹注射液对BET法有干扰作用,低稀释至120倍时可消除干扰.结论香丹注射液可用BET法进行热原检查.
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RP-HPLC法测定蒲公英中绿原酸的含量
目的以高效液相色谱法测定蒲公英中绿原酸的含量.方法色谱柱:YMC-pack ODS S-5 μm,4.6 mm I.d×150 mm;流动相:乙腈-0.01%磷酸水溶液(体积比为15:85);流速:0.8 ml·min-1;检测波长:326 nm.结果该方法具有良好的线性关系,回归方程为:A=337.9C+496.1,r=0.9996(n=5),平均回收率为95.23%、RSD为1.33%,小检测限为6 ng.结论该方法具有操作简便、快速、准确等优点.
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注射用阿魏酸钠的细菌内毒素检查
目的建立注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查方法.方法按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其大无干扰浓度.结果注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值为1 EU·mg-1;大无干扰浓度为0.25 mg·ml-1.结论可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用阿魏酸钠的质量.
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阿尔茨海默病治疗药物的研究新进展
阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease,AD),是多种因素通过多种机制综合作用所致、发生在老年期或老年前期、与年龄相关的神经系统退行性疾病,主要表现为患者进行性记忆丧失和高级认知功能障碍.其典型病理特征为细胞外β-淀粉蛋白样斑块(β-amyloid protein,Aβ)沉积、细胞内高度磷酸化tau蛋白所致的神经原纤维缠结(Neurofibrillary tangles,NFT)和前脑基底胆碱能(Cholinergic basal forebrain,CBF)神经元的明显丢失.目前,许多学者针对AD的不同病因及病理过程,对其治疗进行了深入研究.现对近年来AD治疗药物的科研动态作一综述.
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近年中药药动学研究概况
中药及其复方制剂是我国传统的治疗药物.近年来,随着分子生物学的发展和检测手段的不断提高,其药动学研究有了很大的发展,并已成为中药领域一个新的重要研究方向;这对促进中药药理学的发展与成熟,使传统复杂方剂体系走向国际系统研究领域,均具有重要意义.现就近年来这方面的研究进展作一概述.
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HPLC法测定芬布芬胶囊中芬布芬的含量
目的建立测定芬布芬胶囊中芬布芬含量的方法.方法采用高效液相色谱法,色谱条件:Shim-pack C18色谱柱;流动相为甲醇-水(80:20,磷酸调节pH 3.0);检测波长:283 nm[1];流速:0.5 ml·min-1.结果芬布芬浓度在0.5～12.5 μg·ml-1之间与相应的峰面积呈良好的线性关系(r＝0.9998),平均加样回收率为100.1%,RSD=0.4%.结论本方法准确、方便,结果满意.
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紫外分光光度法测定复方盐酸利多卡因注射液的含量
目的建立紫外分光光度法测定复方盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因和薄荷脑的含量.方法盐酸利多卡因采用以水为空白,检测波长为261 nm.薄荷脑采用以阴性对照液加显色剂为空白,检测波长为507 nm.结果盐酸利多卡因在200 μg·ml-1～450 μg·ml-1浓度范围内,呈良好线性关系;平均回收率为102.1%,RSD为1.80%(n=9).薄荷脑在1.6 μg·ml-1～6.4 μg·ml-1浓度范围内,呈良好线性关系;平均回收率为98.5%,RSD为1.70%(n=9).结论本方法简便、快捷、准确、可靠.
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RP-HPLC法测定兰索拉唑口崩片的含量
目的建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定兰索拉唑口崩片中兰索拉唑含量的方法.方法以十八烷基键合硅胶柱为色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(700:300:5:1.5),用磷酸(1→10)调pH至7.3±0.1;检测波长284 nm.结果在12.24～18.36 μg·ml -1范围内呈良好线性,r=0.9995;平均回收率为101.1%,RSD为1.8%(n=9).结论该方法简便快捷,结果可靠.
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RP-HPLC法测定盐酸利多卡因注射液(溶剂用)的含量
目的采用RP-HPLC法测定盐酸利多卡因注射液(溶剂用)的含量.方法考察了不同的流动相性质及组成、流量、柱温等对盐酸利多卡因色谱行为的影响,选定以醋酸盐缓冲液(pH 3.4)-乙腈(70:30)为流动相,检测波长为254 nm,流量为1.0 ml·min-1,柱温25 ℃,外标法测定.结果盐酸利多卡因在0.5 mg·ml-1～3.5 mg·ml-1范围内呈良好线性(r =0.999 9),平均回收率为99.9%,RSD为0.9%.结论该方法简便、准确、可靠,适用于该制剂的含量测定.
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毒三素链霉菌发酵产物中有关物质的结构鉴定
目的对由毒三素链霉菌发酵法生产Lipstatin时所产生的有关物质进行结构鉴定.方法使用制备型HPLC法分离,用波谱法进行结构鉴定.结果该有关物质被鉴定为:[二(2-乙基-己酯)]-邻苯二甲酸.结论该化合物与Lipstatin无直接关联,它是一种常用的增塑剂,可能是生产过程中的污染物.
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晕宁膏的制备和临床应用
目的探讨晕宁膏的制备与质量控制,用于治疗晕动病.方法方中丁香先行提取,收集提取液,药渣再与余药加水煎煮2次,并对丁香、天麻进行定性鉴别,对丁香酚、天麻素作薄层鉴别.制成晕宁膏临床观察疗效.结果采用本法制备的膏剂质量稳定,鉴别方法专属性强,重现性好,临床总有效率为90.2%.结论本制剂制备工艺合理,质量控制方法可行,临床疗效好,值得推广应用.
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地坛医院中药房2448张中药处方分析
地坛医院是治疗传染病的专科医院,长于医治肝病.2003年非典肆虐北京时,地坛医院运用中西医结合治疗SARS获得成功,来院诊治的患者人数大幅度增多,临床采用中西医结合疗法治疗肝病等传染病也呈明显上升趋势.
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加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的成本-效果分析
目的评价加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的药物经济学效果.方法收集呼吸道患者住院期间的资料,对两种治疗方案进行成本-效果分析.结果两组有效率分别为93.8%、92.1%(P》0.05);成本-效果比(C/E)分别为14.90、13.40.与左氧氟沙星相比,加替沙星每增加一个单位效果费用多增加95.72元.结论以药物经济学的观点分析,左氧氟沙星治疗方案是一种有效、经济的选择.
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HPLC法测定家兔血浆中厄贝沙坦的浓度
目的建立家兔血浆中厄贝沙坦浓度的高效液相检测方法.方法血样以稀磷酸酸化后用乙醚萃取,流动相为甲醇-水-磷酸(60:40:0.1),流量:1 ml·min-1,在Sino Chrom ODS-BP色谱柱上进行分离.检测波长245 nm,内标物为α-萘酚.结果厄贝沙坦在0.025～10 μg·ml-1范围呈线形相关(r=0.9999).高、中、低3种浓度的提取回收率(%)为87.63～90.57,方法回收率(%)为98.16～106.25;日间、日内RSD(%)分别为3.42～4.81和5.76～6.67.结论该方法简便易行,准确可靠.
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HPLC-MS法测定血浆中克林霉素的浓度
目的建立快速测定人体血浆中克林霉素浓度的高效液相色谱-质谱测定法.方法血浆样品以甲醇沉淀蛋白,直接将上清液酸化后进行HPLC-MS 分析,色谱柱为Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为40 mmol·L-1乙酸铵缓冲液(pH 4.1)-甲醇(30:70,V/V);内标为林可霉素;检测离子(m/z):425.2(克林霉素[M+H]+)、407.3(内标林可霉素[M+H]+).结果血浆标准曲线线性范围为0.01007 mg·L-1～10.07 mg·L-1,高、中、低3种浓度的批内和批间精密度均小于10.0 %,提取回收率为87.0%～92.4%.20名健康受试者随机交叉口服受试制剂和参比制剂各300 mg后,用HPLC-MS法测定血浆中克林霉素血药浓度,用面积法估算的受试制剂的相对生物利用度为(100.3±10.5)%.结论建立的HPLC-MS分析方法快速、灵敏、准确、简便,适用于临床药代动力学研究.
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不同归芍比的当归芍药散主要成分变化与相关药效的比较研究
目的研究不同配比的当归芍药散主要成分的变化与药效的关系.方法采用高效液相色谱法测定当归芍药散中芍药苷和阿魏酸的含量变化;用避暗法和水迷宫法测定小鼠的学习记忆功能;用化学刺激法测定镇痛药效;以脑匀浆自发脂质过氧化中MDA的生成以及Fe2+诱导小鼠肝匀浆脂质过氧化水平升高,观察抗氧化作用.结果当归芍药散归芍比为1:1.34时益智作用好;归芍比为1:5.4时镇痛作用强;归芍比为3:1时,抗氧化作用尤佳.结论随着方中当归芍药用量不同,芍药苷和阿魏酸的含量发生变化,这可能是其功效主治发生改变的主要因素.
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LC-MS/MS法测定人血浆中辛伐他汀的浓度及相对生物利用度
目的建立人体血浆中辛伐他汀的LC-MS/MS测定方法,研究辛伐他汀片在男性健康志愿者体内的药代动力学行为,评价其生物利用度和生物等效性.方法 20名健康成年男性志愿者采用随机分组自身交叉对照试验设计,单剂量口服辛伐他汀片40 mg后,用LC-MS/MS联用法测定血浆中药物浓度.结果试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:tmax分别为(1.8±1.3) h和(2.10±1.00) h;cmax分别为(7.12±1.61) μg·L-1和(7.38±1.54) μg·L-1;AUC(0-24)分别为(30.50±11.25) μg·L-1·h-1和(30.17±10.21) μg·L-1·h-1;t1/2分别为(3.90±0.78) h和(3.76±0.85) h.以AUC(0-24)计算的试验制剂的相对生物利用度为101.2%±7.8%.结论建立的分析方法准确灵敏,测得的数据可靠,统计学分析表明两种制剂生物等效.
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空心莲子草总皂苷对D-半乳糖胺肝损伤的保护作用
目的通过实验考察空心莲子草总皂苷对小鼠化学性肝损伤的保护作用.方法采用D-半乳糖胺制备肝损伤小鼠模型.测定各组动物血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性和肝脏丙二醛(MDA)的含量,并取肝脏作病理组织学检查.结果空心莲子草总皂苷可降低损伤小鼠血清ALT、AST的活性和MDA的含量.结论空心莲子草总皂苷对小鼠化学性肝损伤有一定的保护作用.
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血脉通颗粒对实验性家兔颈动脉粥样硬化的影响
目的探究血脉通颗粒对实验家兔颈动脉粥样硬化干预的作用机理.方法高脂饲料加空气干燥术形成家兔颈动脉粥样硬化模型,并给予血脉通颗粒治疗3个月后,观察对各组家兔血脂、血清循环内皮细胞(CEC)、血清基质金属蛋白酶(MMP)、金属蛋白酶组织抑制因子-1(TIMP-1)、血浆内皮素(ET)、一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)及血液流变学的影响.结果血脉通颗粒可降低模型家兔血脂、CEC、MMP1、MMP9、MDA及ET;升高TIMP-1、NO、SOD水平,改善血液流变学.结论血脉通颗粒可通过调节血脂,减轻对血管内皮细胞的损伤,抑制基质金属蛋白酶活性,抗氧化及改善血液流变学等途径,能干预颈动脉硬化的形成.
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安胃疡胶囊治疗慢性浅表性胃炎的疗效观察
目的观察安胃疡胶囊对慢性浅表性胃炎的疗效.方法采用随机、单盲、对照方法将96例慢性浅表性胃炎患者分成对照组49例,治疗组47例,进行对比治疗.结果治疗组对慢性浅表性胃炎总有效率为91.83%,显效率26.53%;对照组总有效率为72.34%,显效率19.14%.经统计学处理,两组的总有效率及显效率比较,均有显著性差异(P＞0.05).结论安胃疡胶囊治疗慢性浅表性胃炎疗效确切.
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头孢替唑钠与头孢他啶治疗急性细菌性感染的临床疗效比较
目的评价头孢替唑钠治疗急性细菌性感染的疗效及安全性.方法 128例急性呼吸道及泌尿道感染患者,随机分为试验组和对照组,分别用头孢替唑钠和头孢他啶2 g溶于5%葡萄糖注射液或生理氯化钠注射液中静滴,bid,疗程7～14 d.结果头孢替唑钠组与头孢他啶组的临床有效率分别为93.8%与92.1%(P＞0.05);细菌清除率分别为92.6%与90.4%(P＞0.05);不良反应发生率分别为6.2%与6.3%,3组数据比较均无显著性差异(P＞0.05).头孢替唑钠对105株致病菌的敏感率95.2%(100/105株高敏),对金葡球菌MIC值为0.06～0.5 mg·L-1,低于头孢他啶的MIC值.结论头孢替唑钠是治疗急性细菌性感染的良药.
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托拉塞米联合小剂量甘露醇治疗急性大面积脑梗死疗效观察
目的观察托拉塞米治疗大面积脑梗死的疗效.方法 60例急性大面积脑梗死患者,随机分为两组:托拉塞米联合小剂量甘露醇组(治疗组)和单纯甘露醇组(对照组).治疗组给予托拉塞米20 mg+20%甘露醇125 ml,每6 h 1次;对照组只给20%甘露醇250 ml,每6 h 1次;均7 d为1疗程,后逐渐减量.结果治疗组有效率明显优于对照组,有统计学意义,电解质紊乱、肾功能不全等并发症比对照组显著减少.结论托拉塞米治疗大面积脑梗死效果好,可减少甘露醇的用量,减少并发症的发生.
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金莲花分散片质量标准拟订
目的制定金莲花分散片的质量标准.方法采用TLC法鉴别金莲花,以芦丁为对照品,采用分光光度法测定总黄酮的含量.结果在TLC色谱中可检出金莲花,采用分光光度法测定总黄酮的含量,芦丁对照品在10.02 μg·ml-1～80.16 μg·ml-1之间线性关系良好(r＝0.999 7),平均回收率为99.99%(RSD=2.1%).结论本标准可有效控制金莲花分散片的质量.
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中药治疗血管性痴呆的实验研究进展
血管性痴呆(Vascular Dementia,VaD)是由各种脑血管病变所导致的痴呆综合征.属于中医"呆病"、"文痴"、"健忘"等范畴.根据现在研究结论认为,VaD具有潜在的可防治性,其部分是可逆的.中医药在延缓VaD病情进展,改善患者全身症状,并在一定程度上改善智能状态等方面表现出优势.
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HPLC法测定三七止血分散片中人参皂苷Rg1的含量
目的测定三七止血分散片中人参皂苷Rg1的含量,以控制产品质量.方法用高效液相色谱法,以Lichrospher C18(4.6 mm×200 mm,7 μm)色谱柱为固定相,乙腈-0.05%磷酸水溶液(25:75)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长203 nm.结果人参皂苷Rg1在0.064～0.64 mg·ml-1内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为97.2%,RSD为1.58%(n=5).结论该方法准确、重现性好,简便、易行,可用于三七止血分散片的质量控制.
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倍他乐克致严重腹泻1例
1 病例患者,女,61岁.主因为间断头晕来院就诊.诊断:高血压病Ⅰ期.给予倍他乐克(metoprolol tartrate tablets,酒石酸美托洛尔,阿斯利康制药有限公司生产,批号:0506024)12.5 mg,每日2次口服.患者第4天出现恶心、呕吐等症状,腹泻,黄色稀便,无粘液脓血,无腹痛,无发热.停用倍他乐克,用环丙沙星和654-2对症治疗,即明显好转.10天后患者再次服用倍他乐克25 mg,每日2次,第4天再次出现呕吐、腹泻,黄色水样便,腹泻次数1～2次/h,伴头昏乏力,轻度脱水.
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对徐州市一个时间段药物不良反应的分析
药物在对人类疾病的治疗中起着重要的作用,但在药物治疗过程中也会产生一些与治疗目的无关的不良反应(ADR)事件,使病人的身体和精神受到一定的危害.ADR已经受到社会各界的关注.自2003年12月徐州市药物不良反应监测中心成立以来,开展了药物不良反应监测培训,建立了药物不良反应监测网络,全市有多家医疗机构参与了药物不良反应监测报告工作.为了更好地做好药物不良反应监测工作,现对一个时间段,即2004年徐州市药物不良反应监测中心收集到的ADR病例155份进行分析.
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艾拉莫德(T-614)的合成工艺研究
目的对新药艾拉莫德(1)的合成工艺进行研究.方法以4-氯-3-硝基苯甲醚为起始原料,与苯酚反应生成4-苯氧基-3-硝基苯甲醚,再经还原、甲磺酰化、付-克酰基化、甲酰化、水解、环合,共7步反应制备得到(1).结果 (1)的化学结构经核磁共振谱、质谱确证,纯度(HPLC法)》99%.结论该合成路线较短,反应条件温和,操作简便,收率较高(38%),易于工业化生产.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
