药学与临床研究杂志
Pharmaceutical and Clinical Research 약학여림상구
- 主管单位： 江苏省食品药品监督管理局
- 主办单位： 江苏省药学会
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1673-7806
- 国内刊号： 32-1773/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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LC-MS/MS法测定健康人血浆中的拉呋替丁
本文建立了一种快速测定人血浆中拉呋替丁血药浓度的LC-MS/MS法,采用CN柱(4.6 mm×150 mm,5μm),柱温30C,流动相为甲醇-水(含20 mmol·L-1乙酸铵,0.2％甲酸)(97:3)；流速1.0 mL·min-1；气动辅助电喷雾离子化(ESI),正离子检测,多反应离子检测(MRM)拉呋替丁和内标氯苯那敏分别为:m/z 432.20→351.15；m/z 275.10→230.05.拉呋替丁在1.98～396 ng·mL-1范围内线性关系良好( r＝0.9991),定量限1.98 ng· mL-1.拉呋替丁低、中、高三个浓度批内及批间变异、准确度、绝对回收率均符合方法学要求,无显著基质效应.该方法专属性强,分析周期短,适合于临床上拉呋替丁血浆含量的测定.
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人工神经网络辅助设计褪黑素缓释片处方
应用人工神经网络模型辅助设计褪黑素缓释片处方,将HPMC粘度、HPMC、MCC 和乳糖的量作为输入变量,累积释放百分率作为输出变量,选择反向传播网络,隐含层为1层,隐含层神经元个数为6,建立人工神经网络模型,预测和评价褪黑素缓释片体外释放度,研究缓释片的释放机理.结果显示,该人工神经网络模型能很好地预测褪黑素缓释片的释放量,成功优化褪黑素缓释片处方,其释放机理为溶蚀与扩散的结合,辅料的种类和量会对药物的释放机理产生不同影响.
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靶向HIV-1细胞受体基因CCR5的不对称siRNA的稳定性和体内分布研究
目的:探讨靶向HIV-1细胞受体基因CCR5的不对称siRNA (asiRNA)在血清和动物体内的稳定性和在动物体内分布情况.方法:用内皮抑素同脂质胶束联合递送asiRNA,琼脂糖凝胶电泳法检测asiRNA的血清稳定性,ELISA法和活体荧光成像法检测asiRNA的体内分布.结果:改变合适的实验条件和asiRNA的修饰,可提高asiRNA的血清稳定性.用ELISA法检测出静脉给药15 min后双链asiRNA在血液、肝、肺和肾内浓度较高,用活体荧光成像法检测出静脉给药24h后asiRNA向肾内汇集排泄,两种检测方法测得asiRNA在脾内浓度较低.结论:两种检测方法方便实用,灵敏度不同,均可用于阳离子脂质体递送asiRNA的体内分布检测.
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曲马多预处理对氯胺酮抗抑郁作用的影响
目的:观察曲马多预处理对氯胺酮抗抑郁作用的影响.方法:32只Wistar大鼠随机分为生理盐水组(S组)、曲马多组(T组)、氯胺酮组(K组)、曲马多十氯胺酮组(T+K组).药物预处理前1天大鼠强迫游泳15 min;预处理当天各组分别腹腔注射1 mL容积的生理盐水、曲马多5 mg·kg-1、生理盐水、曲马多5 mg·kg-1；30 min后,各组分别注射生理盐水、生理盐水、氯胺酮10 mg·kg-1、氯胺酮10 mg·kg-1；再经30 min后,行强迫游泳试验并记录其不动时间,取海马组织测定脑源性神经营养因子(BDNF)及酪氨酸受体激酶B(TrkB)的含量.结果:与S组相比,K组、T+K组强迫游泳试验不动时间减少,海马BDNF及TrkB表达增加(P＜0.05)；与K组相比,T+K组强迫游泳试验不动时间减少,海马BDNF及TrkB表达增加(P＜0.05).结论:曲马多预处理能增强氯胺酮的抗抑郁作用,这可能与大鼠海马BDNF及TrkB表达上调有关.
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复方首乌软胶囊对D-半乳糖致亚急性衰老小鼠p16基因表达的影响
目的:研究复方首乌软胶囊对衰老小鼠p16基因表达的影响,探讨复方首乌软胶囊的抗衰老机制.方法:用D-半乳糖建立衰老小鼠模型,以复方首乌软胶囊治疗,实时荧光定量PCR法观察小鼠脑海马p16基因的mRNA表达.结果:复方首乌软胶囊组p16基因mRNA表达降低.结论:复方首乌软胶囊能降低p16基因的表达,从而起到抗衰老作用.
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全量采样的他克莫司群体药代动力学分析
目的:分析中国人他克莫司口服给药的群体药代动力学特征,比较不同用药人群的药代动力学差异.方法:收集健康受试者和肝脏移植患者的他克莫司全量采样药物浓度数据,用非线性混合效应模型(NONMEM)进行群体分析,建立二房室药代动力学模型,个体间变异用指数模型,残差变异用常系数模型,考察吸收速率常数(Ka)、中央室清除率(CL)、中央室分布容积(V2)、室间清除率(Q)、外周室分布容积(V3)等参数在不同组间的差异.通过自举验证、拟合优度、直观预测检验(VPC)来评价终模型的拟合性能.结果:K3、CL、V2、Q、V3的群体典型值分别是1.09h-1、19.9L·h-1、10.1×(1+CENT×2.34)L、24.8×(1 +CENT× 1.69)L·h-1、353 L,单剂量时ALAG是0.258,个体间变异系数分别是30.2％、71.8％、131％、42.9％、59.7％,不同分析测试方法的残差变异系数分别是8.45％、34.4％,终模型表明肝脏移植患者的V2和Q比健康受试者的高出2.34和1.69倍.终模型能较好地预测他克莫司的浓度,浓度观察值(DV)与个体预测值(IPRED)的决定系数R2＝0.82.结论:自举验证、拟合优度评价结果都表明模型稳定,预测性可靠.他克莫司口服给药符合二房室特征,体重对各参数没有显著性影响,肝脏移植患者的V2和Q明显高于健康人群.结果提示不同人群的他克莫司体内药代动力学过程不完全相同.
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蔗糖铁注射液铁含量测定方法的研究
蔗糖铁注射液是一种静脉铁注射剂,用以治疗缺铁性贫血.本文对比了原子吸收光谱法、氧化还原滴定法和络合滴定法,并对选用的络合滴定条件进行了全面考察.在盐酸和过氧化氢溶液的作用下,用氢氧化钠溶液调节pH至2.2～2.5,加Tiron指示剂,用乙二胺四醋酸二钠滴定液滴定至溶液显纯黄色,并计算铁含量.试验结果表明其精密度好,准确度高,成本低,是一种适合蔗糖铁注射液铁含量测定的方法.
关键词： 蔗糖铁注射液 原子吸收法:络合滴定:氧化还原滴定 -
依托泊苷固体自微乳的研制及大鼠体内生物利用度研究
目的:制备依托泊苷固体自微乳制剂(SSMEDDS)并研究大鼠灌胃后的药动学行为,提高依托泊苷口服生物利用度.方法:通过相图法得到相应的自乳化区域,并以自乳化速率、粒径及溶解度等作为考察指标筛选处方,寻找出佳处方配比；采用溶出度实验测定依托泊苷固体自微乳的体外溶出度等理化参数；考察了依托泊苷固体自微乳制剂、市售制剂和原料药混悬液经大鼠灌胃给药后的药动学行为.结果:依托泊苷自微乳的平均粒径为(21.8±1.5)nm,且固体自微乳制剂45 min溶出95％以上,同时药动学数据显示依托泊苷固体自微乳、原料药和市售制剂的AUC分别为12.20、8.25、10.49 mg·h·L-1.结论:VP-16制成固体自微乳制剂后的AUC略高于市售制剂,且大大提高了依托泊苷原料药的生物利用度.
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健康人体内甲磺酸加替沙星对茶碱稳态药代动力学的影响
目的:研究甲磺酸加替沙星对健康人体内茶碱稳态药代动力学的影响.方法:采用HPLC法测定健康人体单独给药和合并甲磺酸加替沙星给药后茶碱的血药浓度,采用3P97药动学软件处理,选用非参数法计算药动学参数,Cmax和Tmax为实测值,AUC采用梯形法计算曲线下积分面积.主要药动学参数采用SPSS 11.5软件进行统计分析.结果:单用和合用甲磺酸加替沙星后,茶碱的药动学参数Cmax、t1/2、CL、AUC0-12、AUC0-∞之间有显著性差异(P＜0.01).Cmax明显下降,t1/2明显减小,AUC0-12与AUC0-∞明显下降.结论:甲磺酸加替沙星对健康人体内茶碱稳态药动学有影响,两者合用可能降低茶碱疗效,提示两药合用应监测茶碱的血药浓度.
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关于2010年版《中国药典》麦芽出芽率检查方法的商榷
经过大量的观察和调研,对《中国药典》2010年版中麦芽等的“出芽率”检查方法提出商榷性意见.研究认为:只要麦芽等基部生出须根,不论是否看见幼芽,均可认定已经发芽.
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替吉奥胶囊治疗68例晚期胃癌临床观察
目的:观察替吉奥胶囊对晚期胃癌的疗效及安全性.方法:68例具有可测量指标的晚期胃癌患者口服替吉奥胶囊,42d为1个周期,连用3周期,化疗后1个月评定疗效.结果:68例患者中CR9例,PR21例,SD 17例,PD 21例,有效率44.1％,主要毒副反应为厌食、恶心、呕吐、皮肤色素沉着、白细胞减少等.结论:替吉奥胶囊治疗晚期胃癌有较好疗效,不良反应轻,耐受性好.
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曲美他嗪辅佐治疗冠心病合并慢性心力衰竭的临床疗效观察
目的:观察曲美他嗪辅佐治疗冠心病合并慢性心力衰竭的临床疗效.方法:选择61例冠心病合并慢性心力衰竭的患者,随机分为曲美他嗪治疗组(30例)和对照组(31例).曲美他嗪组在常规心衰治疗基础上加用曲美他嗪(20 mg,tid).两组均连续治疗6个月.分析治疗前后心功能级别、左室射血分数(LVEF)及N一末端脑钠素前体(NT-ProBNP)的变化.结果:6个月后曲美他嗪组与对照组相比,心功能级别分别降低36.4％、30.2％ (P＜0.01),LVEF分别提高22.5％、13.0％(P＜0.05),两组NT-ProBNP水平均较治疗前明显改善(P＜0.05),分别降低49.6％、29.0％( P＜0.05).结论:在常规心衰治疗基础上加用曲美他嗪能明显提高疗效.
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帕瑞昔布钠对宫颈锥切患者镇痛作用的效果
目的:观察帕瑞昔布钠(PS)在门诊妇科宫颈锥切手术中的应用效果.方法:选取ASA Ⅰ或Ⅱ级,宫颈锥切手术患者40例.随机分为对照组、PS组(40 mg),每组20例.PS组和对照组患者于术前30 min分别静脉注射PS 40 mg和0.9％氯化钠注射液2mL.芬太尼1μg·kg-1、异丙酚2 mg· kg-1诱导,并以4 mg· kg-1·h-1异丙酚维持麻醉.记录术中体动次数、呼吸抑制次数、异丙酚总用量、术后30 min Ramsay镇静评分、术后30 min、1h和8h的VAS镇痛评分.结果:PS组术中体动次数、呼吸抑制次数、异丙酚总用量均较对照组减少(p＜0.05)；两组患者术后30 min Ramsay评分无显著统计学差异(P＞0.05)；PS组术后30 min、1h和8h的VAS评分与对照组相比明显下降(p＜0.01).结论:术前静注帕瑞昔布钠能减轻宫颈锥切术患者的术中及术后疼痛,减少术中异丙酚用量,降低麻醉风险.
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冠心病患者PCI术后质子泵抑制剂的选用分析
目的:临床药师在临床查房中对临床药物的使用进行关注,使用药更合理有效.方法:以冠心病患者经皮冠脉支架植入术、术后质子泵抑制剂的应用选择分析.结果与结论:对PCI术后,使用氯吡格雷抗血小板聚集的患者,需联合PPI类药物预防消化道出血,宜选用泮托拉唑,以减少心血管事件的发生.
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Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物存在的问题及合理用药原则
Ⅰ类切口手术防止感染的给药原则是一般不预防使用抗菌药物,确需使用时,要严格掌握适应征、药物选择、用药起始与持续时间.本文针对目前医院Ⅰ类切口手术使用抗菌药物中存在的不合理选用、给药错误、预防给药时机不当等问题,探讨其合理应用抗菌药物的要点.
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药师参与临床会诊的4个案例回顾
本文通过几例临床会诊案例,深感临床药师参与院内会诊十分必要.临床药师以丰富的药效学、药代药动学知识保障临床合理用药,善于发现潜在的药物不良事件,并重点关注抗生素的使用,积极参与药物治疗.
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临床药师对1例急性心肌梗死患者的药学监护
急性心肌梗死(AMI)一经诊断应立即予以绝对卧床、尽早开通病变冠脉血管,维持血流动力学稳定,进行抗血小板聚集、抗凝等治疗,其他治疗包括止痛、预防或抗感染、预防应激性溃疡发生、营养支持等对症综合措施.近年来,由于种种原因导致治疗AMI药物的不规范使用,增加了患者的治疗成本,并带来一系列不良反应.根据卫生部临床药师工作指导原则和工作要求[1],有必要对AMI患者实施药学监护.本文通过对1例患者药物治疗的参与,总结临床药师开展AMI药学监护实践的经验.
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地尔硫革中间体α,β-三元环氧腈的合成
通过相转移催化成功合成α,β-三元环氧腈,为地尔硫革的合成提供了一种重要的中间体,相对于三元环氧酯的合成提高了产率,从而为地尔硫革的合成工艺改造提供了一种方法.
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HPLC-UV法测定人血浆中雷贝拉唑的浓度
目的:建立一种稳定可靠的HPLC-UV法测定血浆中雷贝拉唑的药物浓度.方法:以对羟基苯甲酸乙酯为内标,二氯甲烷-异丙醇(90:10,V/V)为提取溶媒,流动相为0.1 mol·L-1醋酸铵(pH7.5)-乙腈-甲醇(64:31:5,V/V/V),检测波长290 nm.结果:在线性范围2.5～2030.0ng·mL-1内低、中、高浓度雷贝拉唑的回收率分别为:81.5％、80.7％、73.5％；低、中、高浓度的批内RSD分别为:8.2％、2.8％、4.2％；批间RSD分别为:10.5％、2.9％、3.8％.冻融试验结果表明低、中、高浓度的变异均小于10％.结论:此方法灵敏度高、稳定性好、特异性高、干扰少,可以很好地满足多种剂型雷贝拉唑药代动力学和生物等效性研究的要求.
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健脾化湿颗粒的制备工艺研究
目的:研究健脾化湿颗粒的制备工艺.方法:以干膏得率和芍药苷得率作为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选健脾化湿颗粒的提取工艺;以颗粒吸湿性和成型性为指标,对干法制粒的工艺进行研究.结果:佳提取工艺为:加10倍水,回流提取2次,每次2h;干压法制备得到的颗粒吸湿性和成型性好.结论:优选的健脾化湿颗粒工艺稳定可行,可应用于工业化生产.
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复方利多卡因乳膏外用安全性试验
目的:对复方利多卡因乳膏进行了动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验,皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性.方法:将不同剂量的复方利多卡因乳膏用于白色豚鼠背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触复方利多卡因乳膏,观察动物过敏情况；以一次给药和多次给药方法,将复方利多卡因乳膏外涂于白色豚鼠背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应.结果:复方利多卡因乳膏未产生急性毒性反应,反复致敏后使用也无皮肤与全身过敏反应,一次或多次给药的刺激性强度对豚鼠正常皮肤平均反应分值均低于0.5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24 h和48h高于0.5分,但低于2.99分,48 h或72 h后平均反应分值均低于0.5分.结论:外用复方利多卡因乳膏未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h或72 h,这种刺激性消失.
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坦罗莫司治疗晚期肾细胞癌的研究进展
坦罗莫司(Temsirolimus,CCI-779)是一种特异性mTOR抑制剂.在Ⅲ期临床研究中对晚期肾细胞癌具有良好的疗效,延长总生存期至10.9个月.其主要不良反应包括代谢失调(高血脂、高血糖)、黏膜炎、皮疹和肺炎等.2007年5月美国FDA批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,具有广泛的应用前景.
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临床常用口服缓控释制剂的释药原理与服用要点
缓控释药物在现今临床使用上已日趋广泛,也是药物制剂学研究的热点内容.本文简要地介绍了缓控释制剂的释药原理,并列举了常用的缓控释药品及正确的使用方法,为临床工作者合理应用提供了必要的依据.
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法罗培南临床研究与应用
法罗培南是青霉烯类中唯一既可口服又可注射的抗生素,它通过阻止细菌细胞壁合成而显现杀菌作用,其抗菌谱广泛,包括需氧G+菌、需氧G-菌及厌氧菌.在呼吸道、泌尿道、妇产科、儿科以及皮肤感染上已取得了良好的疗效.现对法罗培南的作用机制、抗菌活性、药动学及临床应用进展进行综述.
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纳米混悬剂研究概况及在药物中的应用
纳米混悬剂可增大难溶性药物的溶解度和生物利用度,提高药物的安全性和有效性.纳米混悬剂作为20世纪末发展起来的一种新的给药系统,在药物中的应用受到广泛关注.本文对纳米混悬剂的制备方法、原理、应用现状进行了阐述,列举了其在药物制剂中的研究应用,并对其优势、存在的问题进行了分析和展望.
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医院与医药公司共办药房的实践成效
比较我院与医药公司共办大药房前后服务模式的变化.联合大药房的设立,真正体现了强强联合,优势互补,互利共赢决策的正确性.“以病人为中心”的药学服务,扩大了药品服务的品种和规模,提升了医院的整体服务水平和病人的满意度.联合大药房的开办,利国、利民、利医院、利公司,似可在医疗机构推广.
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概述药品上市后的安全性监测
药品上市后进行安全性监测意义重大.美国和澳大利亚采取中央集中管理模式；欧盟采取分散管理模式,并已建立药物警戒体系.我国2011年7月1日实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》有助于监测工作的开展,但目前监测体系建设尚不完善.需要借鉴国外的先进模式和经验,确保公众用药安全有效.
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口服阿卡波糖片致口唇肿胀1例
1病例概况患者男,47岁,既往身体健康,无药物、食物过敏史,无肝炎、结核等传染病史.患者半年前无明显诱因出现口干、多饮、多尿症状,未予重视,2010年11月16日测空腹血糖12.3 mmol· L-1,尿糖+++,酮体+,故拟“2型糖尿病”于11月23日收治入院.入院查体:体温36.0℃,脉搏67次/分,呼吸19次/分,血压127/88 mmHg.神志清,精神可,体位自主,查体合作.全身皮肤、黏膜未见黄染;口唇红润,黏膜无充血、出血点;心肺(一);腹平软,无压痛、反跳痛,肝、脾未及;双下肢无水肿,双侧足背动脉搏动正常.实验室检查:随机血糖14.2 mmol· L-1.诊断:2型糖尿病.
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静脉滴注注射用骨瓜提取物致过敏性休克1例
1病历资料患者,男,53岁.因“车祸致多处疼痛、右肩畸形、活动受限1h”于2011年4月17日急诊入院.查体:T 37.0℃,R19次/min,P78次/min,BP 135/80mmHg.无药物、食物过敏史.2011年4月20日上午在全身麻醉下行相关骨科手术,予美洛西林钠抗感染、止血、补液等对症支持治疗.2011年4月23日上午医嘱予以注射用骨瓜提取物(厂家:哈尔滨圣泰制药股份有限公司,规格:25 mg,批号:20110117)50 mg+葡萄糖氯化钠注射液250 mL静脉滴注,约30 s后患者即出现头昏、胸闷、气急、口唇及面部发紫,伴全身大汗,无伴恶心、呕吐,无寒战、抽搐.急测血压102/57 mmHg.考虑骨瓜提取物所致过敏性休克,立即停止输注上述液体,更换为0.9％氯化钠注射液300 mL缓慢静滴.
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抗乙型肝炎病毒治疗新药替诺福韦
目前常用的慢性乙型肝炎抗病毒治疗的口服药物有拉米夫定(LAM)、阿德福韦(ADV)、替比夫定(LdT)、恩替卡韦(ETV)及替诺福韦(TDF)等.前4种药物国内均已上市,且临床已广泛应用.富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate TDF,Viread)是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,美国FDA分别于2001年和2008年批准其用于治疗艾滋病(HIV)和成人的慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)[1].目前,包括中国在内的100多个国家已批准TDF用于艾滋病的治疗,而美国等30多个国家和地区已批准了TDF治疗CHB的适应症.
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自身免疫性肝病的药物治疗
自身免疫性肝病(autoimmune liver disease,AILD)是一组由自身免疫介导的、以肝脏病理损害和肝功能异常为主要表现的慢性肝病.其病因和发病机制尚未完全阐明,目前认为细胞免疫损伤以及自身抗体参与的体液免疫损伤是AILD发病的重要病理生理机制之一.AILD主要包括以肝细胞损害为主的自身免疫性肝炎(autoimmune hepatitis,AIH)以及以胆系损害为主的原发性胆汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis,PBC)和原发性硬化性胆管炎(primary sclerosing cholangitis,PSC).此外,部分AILD患者同时具有其中两种疾病的临床和病理表现,临床上称之为重叠综合征(overlap syndrome).
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
