中国临床药学杂志
Chinese Journal of Clinical Pharmacy 중국림상약학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 0.50
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-4406
- 国内刊号： 31-1726/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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5 a以上肾移植患者环孢素血药浓度监测的临床分析
目的分析带肾存活5 a以上肾移植患者环孢素(CsA)血药浓度监测的临床意义.方法采用荧光偏振免疫法(FPIA)测定112例肾移植患者2 530例次CsA血药浓度,并对其术后时间、性别、免疫抑制方案、CsA谷浓度(c0)、服药后2 h血药浓度(c2)等进行统计分析.结果血药浓度随术后时间的延长而逐渐下降,且个体差异较大;男女2组血药浓度差异未见有明显统计学意义(P>0.05);2种免疫抑制方案中,CsA的用药剂量与血药浓度差异分别呈明显统计学意义(P<0.05).结论监测CsA血药浓度,可防止免疫过度、不足和药物毒性,从而提高移植肾的长期存活率.
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奈韦拉平片的血药浓度测定及相对生物利用度
目的建立奈韦拉平血药浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究.方法采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂200mg,用HPLC法测定血浆中的奈韦拉平浓度.结果受试制剂和参比制剂的AUC0→t分别为(155.66±22.41)、(150.66±22.11)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(163.30±22.88)、(157.75±22.87)mg·h·L-1;cmax分别为(2.52±0.31)、(2.60±0.48)mg·L-1;tmax分别为(3.1±0.7)、(3.0±0.7)h;T1/2分别为(38.12±2.23)、(36.79±5.06)h.受试制剂的相对生物利用度为(103.6±8.6)%.经统计学分析,2种制剂的AUC0→∞,cmax,tmax,T1/2差异无显著性意义(P>0.05).结论国产奈韦拉平片与进口奈韦拉平片具有生物等效性.
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环孢素-泊洛沙姆188固体分散体的体外评价
目的以泊洛沙姆188(F68)为载体制备环孢素(CsA)固体分散体并考察其体外溶出.方法以溶剂-熔融法制备固体分散体,以差示扫描量热法(DSC)和X-射线衍射法鉴定CsA在体系中的存在状态,以FTIR表征药物与载体的相互作用,以摇瓶法测定CsA的溶解度,按<中国药典>溶出度第三法测定CsA从物理混合物和固体分散体中的溶出.结果 X-射线衍射图谱显示CsA结晶衍射峰消失,提示药物以无定形或分子状态存在于固体分散体中.FTIR结果表明药物与载体间无相互作用.药物溶解度和溶出度均随着F68比例的增加而增大,固体分散体和物理混合物60 min的累积溶出百分率分别为99.32%和75.41%,两者具显著性差异(P<0.01).结论 F68能提高CsA的溶解度和溶出度,可用来制备CsA的固体剂型.
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肝肾移植受者环孢素稳态药动学比较
目的比较肝肾移植受者环孢素(CsA)临床药动学差异.方法采用荧光偏振免疫法测定16例肝肾移植受者服用CsA后不同时间点的血药浓度,计算药动学参数.结果 CsA代谢呈二房室开放模型.肝移植受者较肾移植β显著减小,T1/2β、T1/2a延长,tmax和达平均稳态血药浓度的时间(t-css)后移.结论 CsA药动学参数个体差异大.肝移植受者的CsA分布和消除较肾移植显著减慢,易发生蓄积.
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肿瘤患者血浆内源性二氢尿嘧啶及尿嘧啶的测定
目的测定肿瘤患者血浆中的二氢尿嘧啶(H2U)与尿嘧啶(U)的比值来间接估计二氢尿嘧啶脱氢酶(DPD)的活性.方法采用HPLC法测定肿瘤患者血浆中内源性物质H2U和U的比值.色谱柱:反相C1s柱(300mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH3.0),5 μmol·L-1磷酸三乙胺;检测波长204 nm.结果 202例肿瘤患者入选,其H2U/U为(2.50±1.25)(0.53～7.51),男性为(2.58±0.85),女性为(2.41±0.98);有50例的H2U/U低于2.0,其中男性患者为29例,女性为21例.DPD酶活性与年龄、性别不存在相关性(P>0.05).结论通过HPLC法测定血浆DPD酶活性来调节氟尿嘧啶的剂量,从而达到个体化给药的目的.
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盐酸坦洛新缓释胶囊在人体内的药动学和生物等效性
目的建立血浆中坦洛新的HPLC-MS测定方法,考察2种坦洛新缓释胶囊的生物等效性,同时估算其药动学参数.方法 20名受试者采用单剂双交叉试验设计和多剂双交叉试验设计,分别口服2种缓释制剂,测定血浆中坦洛新浓度.结果单剂量给药受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.2)h和(5.79±1.57)μg·L-1及(5.5±1.1)h和(5.99±1.61)μg·L-1.和市售缓释胶囊相比,受试缓释胶囊相对生物利用度(101.4±14.3)%.多剂量服药5 d后达到稳态浓度,至稳态后受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.3)h和(7.47±2.27)μg·L-1及(5.4±1.5)h和(6.70±2.23)μg·L-1.受试胶囊的相对生物利用度为(101.1±12.9)%.结论 2种缓释制剂生物等效.
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奥沙利铂联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效
目的观察奥沙利铂(L-OPH)联合吉西他滨(GEM)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效和不良反应.方法 2002年12月至2004年12月,50例晚期NSCLC患者随机分成治疗组(n=26)与对照组(n=24),治疗组采用L-OPH联合GEM的方案;对照组采用顺铂联合GEM方案.21～28 d为一个周期,完成2个周期后分别观察其近期疗效及不良反应.结果治疗组与对照组有效率分别为38.5%和33.3%.2组不良反应主要是骨髓抑制、胃肠道反应、神经毒性.结论 L-OPH联合GEM治疗晚期NSCLC疗效较好,不良反应轻微,耐受性好.
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HPLC法测定大鼠脑组织磷酸二酯酶活性
目的建立大鼠脑组织磷酸二酯酶(PDE)活性测定的HPLC法.方法大鼠脑组织匀浆后,可溶部分为酶样品,以cAMP和cGMP为反应底物,采用双管法测定.色谱柱为Nova-Pak C1s(3.9 mm×150mm,4μm);流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(10:90,V/V);流速为0.8 mL·min-1;检测波长254 nm.结果 PDE底物(cAMP、cGMP)和系列产物(5'AMP、5'GMP、腺苷、次黄嘌呤和腺嘌呤)分离良好,无干扰.cAMP和cGMP检测限分别为0.125μmoL·L-1和0.062 5 μmoL·L-1;平均回收率91.2%～102.8%;日内及日RSRSD均<10%.大鼠脑组织PDE活性为(364.660 1±66.686 2)nmol·g-1·min-1(n=6).结论本法能准确测定大鼠脑组织的PDE活性,方法简便、灵敏.
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重组人白介素-11在人体内的药动学
目的研究皮下注射重组人白介素-11(rhIL-11)在人体内的药动学过程.方法 24名健康志愿者,男女各半,随机分成2组.rhIL-11皮下注射剂量分别为5和7.5 μg·kg-1,定时采血,用ELISA法测定不同时间血浆中rhIL-11的浓度.浓度-时间数据经3P97软件进行房室模型拟合,计算药动学参数.结果 rhIL-11 2种剂量(5、7.5μg·kg-1)的主要药动学参数分别为:tmax(2.25±0.53)、(3.32±0.85)h;cmax(6.42±2.57)、(9.75±3.75)μg·L-1;T1/2(4.03±1.24)、(4.42±1.32)h;AUC(52.68±14.06)、(102.73±36.26)μg·h·L-1.体内过程符合一室模型.结论 rhIL-11的药动学特征和参数可作为临床合理用药和制定给药方案的依据.
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LC-MS/MS法测定甲氯噻嗪血浓度及药动学研究
目的为了获得国产甲氯噻嗪在中国人体内的代谢情况,以便指导临床合理用药,对国产的甲氯噻嗪片在健康中国男性受试者中空腹单剂量口服不同剂量时的药动学特点进行评价.方法采用LC-MS/MS法测定血浆中甲氯噻嗪的浓度并用非房室模型计算药动学参数.结果入选的10名受试者单剂量口服3种不同剂量(2.5、5.0和10 mg)的甲氯噻嗪后的AUC0→t分别为:(128.40±20.88)、(257.68±37.10)和(517.27±119.17)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为:(150.47±24.78)、(299.52±45.56)和(602.57±129.67)μg·h·L-1;cmax分别为(8.43±2.21)、(16.60±2.53)和(32.08±8.44)μg·L-1;tmax分别为(2.60±0.70)、(2.30±0.95)和(3.25±1.27)h;T1/2分别为(17.63±2.61)、(17.37±2.62)和(17.87±2.49)h;Ka分别为(1.195±0.720)、(1.352±0.626)和(1.221±1.152)h-1;Ke分别为(0.034 4±0.105)、(0.039 1±0.010 3)和(0.036 2±0.008 1)h-1;Vd分别为(236.36±69.20)、(221.79±87.94)和(299.30±204.72)L;CL分别为(0.0174±0.0039)、(0.0178±0.0035)和(0.0179±0.0036)L·h-1.结论 AUC0→t(r=1)和cmax(r=0.999 8)在2.5～10 mg范围内呈良好的线性关系.tmax和T1/2经ANOVA(SPSS 10.0)统计学处理3种不同剂量间差别无统计学意义.剂量校正后AUC0→t和cmax的几何均数分别是:50.69、51.04、50.39μg·h·L-1和3.26、3.28、3.06μg·L-1,其值基本相近.
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兰索拉唑及其代谢产物的生物等效性
目的评价2种兰索拉唑胶囊的生物等效性.方法采用开放、随机交叉试验,用LC-MS/MS测定兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜在22名中国健康男性受试者中的血药浓度.药动学参数用非房室模型处理.结果受试制剂与参比制剂的兰索拉唑的AUCo→t分别是:(12 989.16±13 356.96)和(13 426.99±13 671.51)μg·h·L-1;cmax为(2 780±1 282)和(2 945±1 383)μg·L-1;tmax为(1.73±0.74)和(1.90±0.63)h;T1/2为(2.74±2.01)和(2.53±2.06)h.5-羟基兰索拉唑的AUC0→t分别是:(197.51±68.54)和(211.77±78.40)μg·h·L-1;cmax为(73.45±39.09)和(77.70±43.78)μg·L-1;tmax为(1.59±0.76)和(1.83±0.65)h;T1/2为(3.26±1.97)和(3.03±1.77)h.兰索拉唑砜的AUC0→t分别是:(1496.74±2 517.81)和(1510.80±2 525.48)μg·h-1·L-1;cmax为(160.75±146.12)和(169.20±151.28)μg·L-1;tmax为(2.18±1.55)和(2.27±1.37)h;T1/2为(2.94±3.48)和(2.64±2.96)h.受试制剂中的兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的相对生物利用度分别是(96.13±13.87)%、(96.89±23.09)%、(99.65±25.96)%(n=22).结论 2种兰索拉唑胶囊制剂具有生物等效性.
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氮烯菲林及其代谢产物在肿瘤患者尿中的排泄率
目的通过测定一类抗肿瘤新药氮烯菲林(EDMTP)在不同剂量组中的原形药物及其产物(EDMTP-Ⅱ)的排泄率,以对氮烯菲林的安全性作一初步评价.方法将11例肿瘤患者随机分成4组,静滴剂量分别为100、150、200、250 mg·m-2的氮烯菲林静滴液,于静滴后设定时间段收集尿样,用高效液相色谱-二极管阵列紫外法测定受试患者尿样中的氮烯菲林及代谢产物的浓度,并计算出4个剂量组的平均排泄率.结果氮烯菲林在肿瘤患者体内以肾排泄为主,且以原形药物的代谢产物排泄为主.各剂量组尿中氮烯菲林均检测不到,而代谢产物EDMTP-Ⅱ的排泄率分别为56.23%、66.92%、55.36%、59.58%.结论氮烯菲林不会在患者体内蓄积.
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二阶导数光谱法测定鼻灵滴鼻剂中盐酸去氧肾上腺素的含量
目的建立鼻灵滴鼻剂中盐酸去氧肾上腺素的含量测定的二阶导数光谱法.方法采用二阶导数光谱法测定制剂中盐酸去氧肾上腺素的含量,λ=289nm,△λ=1 nm,SLIT=2 nm.结果在20～100mg·L-1的范围内,振幅值(D)与浓度呈良好线性关系(r=0.9998).回收率为100.2%,RSD为0.21%.结论本法可用于测定鼻灵滴鼻剂中盐酸去氧肾上腺素的含量.
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HPLC法测定人血清中维生素A浓度
目的建立测定人血清中维生素A浓度的HPLC法.方法采用Hypersil ODS-C18柱为分析柱;甲醇:水(95:5,V/V)为流动相;流速为1.2 mL·min-1;检测波长325 nm.结果维生素A与人血清中其他成分分离良好,平均回收率为102.54%,日内、日间RSD均<10%;血清中维生素A浓度在20～800μg·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 3.结论该法操作简便、结果可靠,适用于人血清中维生素A浓度的测定.
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江苏省22所医院吸入疗法调查报告
目的调查在治疗哮喘和COPD的过程中,吸入疗法在不同医院的应用现状,探讨其推广策略.方法调查2004年江苏省22家不同等级的医院治疗哮喘和COPD的用药情况,向875名医务人员和410例COPD或哮喘患者调查对吸入疗法的知晓程度,对数据进行统计、分析.结果 22家医院使用各类吸入性药物的金额占总药费比例高为1.53%,低为0.210份不同等级医院(三级、二级、一级)治疗住院哮喘患者中吸入性药物占总药费比例分别是21.2%、10.2%和0.4%,治疗住院COPD中吸入性药物占总药费比例分别是2.8%、2.1%和0.结论不同地区不同等级医院吸入疗法的应用存在较大的差异,要推广吸入疗法应从提高基层医院医务人员和患者对吸入疗法的认识着手,同时降低吸入剂价格也是普及吸入疗法的有效手段.
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阿莫西林-克拉维酸钾致伪膜性肠炎1例
[病例]女,69a.平素体健,因饮食不洁致恶心、泛酸,胸骨后疼痛2d伴呕吐咖啡渣样物2次,黑粪1次入院.查体:t 36.5℃,P70beats·min-1,R20beats·min-1.血常规:WBC 7.2×109·L-1,RBC 3.95×1012·L-1,Hb 118 g·L-1,N 0.85,L 0.15.粪常规:外观呈柏油样便,镜检未见异常;粪隐血试验:(++++).
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头孢噻肟钠致肝、肾功能损害和白细胞减少1例
[病例]男,43a.因发热2 d伴有头痛、乏力、咽痛于2005年1月8日入院.既往体健,无药物不良反应史.入院时查体:t 38.5℃,P 82 beats·min-1,R20beats·min-1,BP 110/70 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa).实验室检查:RBC 4.46×1012·L-1,WBC11.0×109·L-1,N 0.85,ALT 23.7 U·L-1,AST 17.5 U·L-1;BUN5.1 mmol·L-1;Cr 75 μmol·L-1,尿蛋白(-).
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头孢曲松致周身关节疼痛1例
[病例]男,15 a.因发热、咽痛2 d入院.查体:t38.6℃,P 98 beats·min-1,R 22 beats·min-1,BP 110/70 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),神志清,咽红,扁桃体Ⅱ度肿大,颈部淋巴结肿大.实验室检查:WBC12.4×109·L-1,N 0.80,L 0.16.诊断:上呼吸道感染.既往无药物过敏史.入院后给予NS250mL+头孢曲松(ceftriaxone,商品名:泛生舒复,台湾泛生制药厂股份有限公司,批号502006,每支1 g)1 g,iv gtt,qd,皮试阴性后静脉输注约10 min,患者周身关节疼痛难忍,以四肢大关节为显著.即刻停止输液,为患者按摩周身关节及热敷处理,30 min后周身关节疼痛减轻,渐完全消失,故考虑此反应与药物有关.
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非甾体类抗炎药物不良反应概述
自从1899年阿司匹林上市以来,非甾体类抗炎药(nonsteroial anti-inflamatory drugs,NSAIDs)作为药用化合物用于治疗风湿性疾病已有百年历史.据估计,全球每天有3 000～4 000万患者应用NSAIDs,其中60 a以上的老人超过40%.目前,在我国NSAIDs是仅次于抗感染药物的第二大类药物,发展前景较为广阔[1].
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HPLC法测定人尿液中的3-甲基组氨酸
目的采用HPLC法测定人尿液中3-甲基组氨酸(3-MH)的含量.方法尿样经乙腈沉淀蛋白和邻苯二甲醛柱前衍生化,60s内进样,以乙醇胺为内标,测定尿液中的3-MH的含量.结果 3-MH的衍生物与尿液中其他杂质的衍生物完全分离.线性范围为10～400μmol·L-1(r=0.999 3),平均回收率为94.03%～97.13%(n=5),日内和日间RSD分别<7.80%和8.25%,低检出浓度达5 μmol·L-1.结论该方法灵敏度高,可用于人尿液中3-MH含量的测定.
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青蒿琥酯对假孕大鼠蜕膜瘤和骨髓血管生成的影响
目的观察青蒿琥酯对大鼠蜕膜瘤和骨髓血管生成的影响.方法采用大鼠假孕模型,将假孕大鼠随机分高、中、低剂量组给药(80、40、20 mg·kg-1·d-1)和溶剂对照组(3%NaHCO3),利用免疫组化的方法,检测青蒿琥酯对大鼠蜕膜瘤和骨髓的血管密度和血管内皮生长因子VEGF表达的影响.结果青蒿琥酯高、中剂量组给药时对血管密度的影响与溶剂对照组相比,差异有非常显著意义(P<0.01),低剂量组(20mg·kg-1·d-1)与溶剂对照组相似(P>0.05);对VEGF表达的影响,高、中剂量组与溶剂对照组比较差异有显著意义(P<0.01).结论青蒿琥酯对大鼠蜕膜瘤和骨髓血管生成具有抑制作用.
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甲泼尼龙在脊柱围手术期中的预防性应用
目的探讨甲泼尼龙(MP)在脊髓减压手术围手术期的预防性应用价值及其与术后神经功能恢复之间的相关性.方法 96例患者,包括脊髓型颈椎病40例,脊柱椎管内肿瘤27例,颈胸椎的韧带骨化29例.患者根据不同剂量和用法分为4组,A组:术前0.5 h应用MP;B组:术中减压开始后应用MP;C组:患者回病房后开始应用MP;D组:术中、术后均未应用MP,使用常规甘露醇脱水.结果 A、B组与D组相比,神经功能恢复有显著性差异;C组与D组比较无显著性差异.所有患者均未发生创口感染、肺部感染和应激性溃疡等并发症.结论术前和术中应用MP能明显提高脊髓型颈椎病、脊柱椎管内肿瘤和韧带骨化性疾病等脊髓减压手术患者术后神经功能的恢复率和手术的安全性.
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抑肽酶在体外循环中的抗炎作用
目的探讨体外循环过程中全身炎症反应及抑肽酶的抗炎作用.方法选取27例瓣膜置换术患者,年龄35～71 a,心功能Ⅱ～Ⅲ级.将他们随机分成2组,其中实验组于体外循环前及体外循环过程中各应用抑肽酶100万kU,分别于体外循环前、主动脉阻断后10 min、停体外循环时、术后24 h抽取动脉血测定TNF-α、IL-6、sICAM-1在血浆中的含量.通过统计学分析判断体外循环过程中全身炎症反应及抑肽酶的抗炎作用.结果 2组患者的年龄、体重、手术时间、体外循环时间、主动脉阻断时间进行组间比较,差异无显著性意义(P>0.05).试验组患者TNF-α、IL-6、sICAM-1在体外循环前与对照组差异无显著性意义(P>0.05),而主动脉阻断后10 min、停体外循环后、术后24h 2组间差异存在着显著性意义(P<0.05).结论体外循环可引起全身炎症反应,与术后心功能不全相关.抑肽酶是一种丝氨酸蛋白酶抑制剂,可以在炎症的不同反应阶段起抗炎作用.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
