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北京市药品监督管理局关于做好2007年度药品GMP跟踪检查工作的通告
为加强药品生产监督管理,保证药品生产质量,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》和北京市药品监督管理局《北京市药品生产质量管理规范认证管理办法》的有关要求,结合《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》和《北京市人民政府办公厅关于印发北京市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》精神,现就北京市药品监督管理局2007年度药品GMP跟踪检查工作通告如下:
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国家食品药品监管局副局长吴浈到北京调研充分肯定首都药品监督管理工作
本刊讯 2006年12月14日,国家食品药品监督管理局副局长吴浈,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟一行10人在北京市药品监督管理局党组书记、局长冯国安,党组成员、副局长卢爱丽,丛骆骆等陪同下到北京调研.在调研过程中,吴浈副局长一行走访了北京市药品监督管理局局机关、北京市药检所、药监西城分局和相关企业.
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行政决策在基层的实践——北京市药品监督管理局房山分局决策机制现状、问题及改进措施
行政决策是政府行政管理中的核心内容.随着我国经济社会的发展,政府面临的问题更加复杂、更加专业,因此,现代政府管理对行政决策的要求也越来越高.北京市药品监督管理局房山分局自2001年成立以来,将决策机制建设作为基层组织建设的重中之重.笔者认为,建立一套科学化、民主化、法制化的决策机制对一个新成立的组织机构非常重要,关系到能否"起好步、上台阶"的大局.随着药监工作形势的发展,药品监管领域一些新情况新问题需要新的解决办法,对分局决策机制提出了新的挑战.为此,分局对决策机制现状、存在问题及改进措施进行了探索.
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实施药品召回制度产生的七大疑惑
核心提示:2006年5月1日,武汉成为中国第一个实施药品召回制度的城市.2006年7月"欣弗事件"发生后,仍然在市场上流散,未得到控制和处理的"欣弗"注射液数量成为各方关注焦点,事件发生一个月后,问题药品"欣弗"实际未控制量仍有46万瓶左右,药品召回进展并不像新闻报道和人们想象中那样顺利.很多人认为,正是"欣弗事件"的药品召回操作中存在严重缺陷,才导致问题药品的流通范围失去约束,药品召回行为本身也引起了人们的广泛关注.
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医院"尸检率"集体滑坡——部分二级医院甚至出现"零尸检"
核心提示:在卫生部颁发的"医院分级评等标准"中规定,三级甲等医院尸检率应达到15%,二级医院应达到10%.但现在各个医院实际工作开展得如何?当记者在北京多家医院调查后得知,各级医院尸检率远没达到有关规定的标准,甚至一些二级医院还出现了连续多年"零尸检"的情况.采访中,一些病理专家指出,近几年来各个医院尸检率的全面下滑,已严重制约了临床医学平的提高.
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让退休专家走向社区医院——业内人士呼吁建立相关机制让宝贵的退休专家资源得到大限度利用
目前在京城很多大医院,存在着这样一个奇怪的现象,众多患者为挂到一个专家号排起长队;而众多退休专家为争取一个出诊的"机会"也在排队.与此现象截然相反的是,社区医院因为专家稀缺,门可罗雀,冷冷清清.如何改变这种现状?有专家提出:将大医院退休专家引导到社区医院是解决这种状况的出路之一.
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北京20家医院和8家药店中医医生用药水平及处方规范状况调查——超过9成处方没有治则、治法,7成以上处方选药不当
近日,一场让中医退出主流医疗市场的网上签名活动被中医界指称为一场闹剧.虽然闹剧谢幕了,但它溅起的涟漪却让人们对中医药有了更多的审视.无疑,博大的中医药文化是我们中华民族的瑰宝,靠着几千年一代又一代为之献身的大家医者的奋斗、求索,使之成为理论精深、系统完整、以药为主的一套完整的医疗体系.
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当前药品检验技术不适用于中成药——中成药检验面临十大障碍
核心提示:中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下按照规定处方和标准制成一定剂型的现成药物.中成药的常用剂型丸、散、颗粒、片、滴丸、糖浆、膏等,这些凭感官无法看出所用药材的中成药,通过现行的中成药检验方法,是否能够检验出中成药是否安全、合格呢?近日,本刊记者带着相关问题走访了某药品检验机构,对现行的中成药检验方式、方法进行了调查.调查结果显示,目前的中成药检验技术无法检验出某种中成药是否具有临床治疗效果,甚至无法检验出此种中成药是否真正合格.
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救众生于疾厄之中的国医大师方和谦
"十五国家科技攻关计划"中,一项全国百名"名老中医临床诊疗经验及传承方法"研究项目目前正在紧张进行之中,在这张名单上,北京入选的名老中医只有4位,方和谦就是这"京城四大名医"之一.年过八旬的方和谦行医60余载,他的一生历经战争与和平的演变,历经时代改革的变迁,作为一名国医传人,他坚定的人生信念、传奇的人生经历,生动地展现出一代中医大家的风采.
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止痛药功效与药物不良反应的"临界点"需谨慎处理
在人的一生中,或多或少都曾经用过止痛药.疼痛是人们生活中经常遭遇的症状,如关节痛、肌肉痛、头痛、牙痛、腰痛……人们到医院看病时,有时会以"痛不欲生"来形容自己对疼痛的感觉.自从1898年阿司匹林首次合成以来,100多年间有数十种、数百个品牌的止痛药问世.止痛药使人们对疼痛的感觉大大减轻,因此,各种止痛药就成为家庭药箱必备的药品.其实这样做具有很大的危险性,止痛药是把双刃剑,合理使用可起到减轻疼痛的作用,但如果使用不当,则会对人体健康造成严重损害.
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中药静脉注射剂是否应该全面退出市场
中药静脉注射剂安全性近年来倍受人们关注.2006年6月1日,国家食品药品监管局发布通告:暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等7种中药静脉注射剂,中药静脉注射剂"去、留"再次成为争论的焦点.本期"辩论会"特邀持有不同观点的专家就此问题展开辩论.
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我国创新药物研究的认识误区——中国工程院院士秦伯益教授访谈录
随着国际药品市场竞争的日趋激化,全世界关于创新药物的研究竞争十分激烈.我国为实现药物研制从仿制为主到创新为主的转变,也投入了大量的人力和物力,然而,不少专业人士对创新药物研究的现状颇感困惑,现在多数创新药物研究单位陷入了研究的误区:过早的期盼通过基因组药物学的研究发现新药;把创新药物的研究全部寄托在中医药上;创新药物研究过程中不重视沿用传统的研发经验.近日,本刊记者就这些问题以及医药卫生行业中其他敏感问题采访了中国工程院院士、中国人民解放军军事医学科学院原院长秦伯益教授.
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探寻心脏移植世界的奥秘
公元前6世纪前后,古印度的外科医师用从病人本人手臂上取下的皮肤来重整鼻子.这种植皮术实际上是早的移植技术,它及此后的异体组织移植术成为今天异体器官移植手术的先驱,角膜移植是先取得成功的异体组织移植技术,首次眼角膜移植是由一位爱尔兰内科医师比格于1840年前后完成的,他将从羚羊眼球上取下的角膜移植到人的眼球上.如今,随着血管吻合技术的创立、免疫学研究的进步、各种抗排斥药物的相继问世、体外循环技术的完善以及人工器官学科的发展,心脏--这一人体致关重要的大器官,已经可以进行移植."换心",已经为终末期心脏病患者、没有其他治疗方法能够奏效的患者,提供了有效的治疗途径.
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民族制药产业化面临的困局
核心提示:目前,我国医药市场由舶来品主导,真正的国产新药开发上市数量极少.国产药产业化程度低的现状使国民难以从中受益,也使我国制药业处在国际分工链条低端,缺乏国际竞争力.医药产业实现产业化是一个艰难的过程,就目前医药产业国产化遇到的困难,记者采访了有关专家.
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科学监管需要树立正确的服务观
2006年,国家食品药品监督管理局党组提出了以人为本,科学监管,把保障公众饮食用药安全作为中心任务和根本职能的食品药品监管新理念.这一新理念被解读为今后我国食品药品监管工作新的指导思想和工作方针.